Ribavirin - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ribavirin

Ribavirin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ribavirin

ATX kód: J05AB04

Hatóanyag: ribavirin (ribavirin)

Gyártó: Ozon, LLC (Oroszország), Pranafarm (Oroszország), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Oroszország), Kanonpharma termelés, CJSC (Oroszország), Severnaya zvezda, CJSC (Oroszország), Pharmproject, AO (Oroszország), VERTEX, CJSC (Oroszország))

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 106 rubeltől.

megvesz

A ribavirin kifejezett vírusellenes hatású gyógyszer, széles spektrumú aktivitással rendelkezik a különböző DNS- és RNS-vírusok ellen; nukleozidok szintetikus analógja.

Kiadási forma és összetétel

• Tabletta: lapos hengeres, letöréssel és vonallal, a fehértől a sárgásfehérig (10 vagy 20 db. Hólyagos kontúrcsomagolásban, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 vagy 100 kontúrcsomagolás kartondobozban; 100 vagy 200 db polimer dobozban, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 doboz kartondobozban; 50 db polimer dobozban, 1,2, 5, 10, 20, 30 vagy 50 dobozban kartondobozban; kórházak számára - 1000-50 000 tabletta csomagonként);
• Kapszulák: 0. sz., Krémszínű kupak és test; tartalom - por vagy granulátumok és por keveréke fehértől sárgásfehérig; a tartalom sűrítése kapszula formájában megengedett, ha megnyomják, a képződés szétesik (5 vagy 6 db buborékfóliában, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 buborékfóliában kartondobozban; 10 db polimer tartályban, 1, 5, 10, 20 tartály kartondobozban; 10 db buborékfóliában, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 vagy 800 buborékcsomagolásban kartondobozban; 10 db üvegben, 1, 5, 10 vagy 20 üveg kartondobozban; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 db. polimer tartályok, 1, 5, 10 vagy 20 tartály kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, povidon.

1 kapszula összetétele:

• Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát;
• A kapszula teste és kupakja: sárga vas-oxid festék, titán-dioxid, zselatin - legfeljebb 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Szájon át történő beadás után a ribavirin könnyen behatol a vírus által érintett sejtekbe, és az intracelluláris adenozin-kináz gyorsan foszforilálódik ribavirin tri-, di- és monofoszfát - metabolitokká, amelyek kifejezett antivirális hatással bírnak (különösen a ribavirin-trifoszfát).

A gyógyszer hatásmechanizmusa nincs teljesen megállapítva, de biztosan ismert, hogy gátolja az IMP dehidrogenázt (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz), aminek következtében az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintje jelentősen csökken, ami a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének gátlásával jár. A ribavirin gátolja az új vírusok replikációját, ezáltal csökkentve a vírusterhelést. A gyógyszer szelektíven gátolja az RNS szintézist, vagyis nem nyomja el azt a normálisan működő sejtekben.

A ribavirin számos RNS és DNS vírus ellen hatékony. Hatására a legérzékenyebbek a Marek-betegség DNS-vírusai, a Simplex herpeszvírus és a Poks-vírus, az RNS vírusok, az RNS tumoros vírusok, a reovírusok, a paramiksovírus (Nucasl-kór, járványos parotitis, parainfluenza), az A és B influenza.

A Varicella Zoster, a tehén himlője és az álabetegség vírusai, a Semlicy Forest RNS vírusai, a rhinovírus és az enterovírusok érzéketlenek a gyógyszer hatására.

A ribavirin aktív a hepatitis C vírus ellen, de hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltehetően a foszforiláció során felhalmozódó ribavirin-trifoszfát versenyképesen gátolja a guanozin-trifoszfát képződését, ezáltal csökkentve a vírusos RNS szintézisét. Úgy gondolják továbbá, hogy a ribavirin és az alfa-interferon hatásmechanizmusa a hepatitis C vírus ellen a ribavirin interferon általi fokozott foszforilációjának köszönhető.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a ribavirin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Biohasznosulása> 45%. Az anyag eloszlik a plazmában, az eritrocitákban és a légutak nyálkahártyájának váladékában. A ribavirin-trifoszfát metabolit nagy mennyiségben felhalmozódik az eritrocitákban, a gyógyszer bevételének 4. napjáig eléri a fennsíkot és több hétig fennáll.

Az eloszlási térfogat körülbelül 647–802 liter. A felezési idő 3,7 óra, kissé kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer szedése során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. Biológiai hozzáférhetőségének mutatói (a "koncentráció - idő" görbe alatti terület vagy AUC) ismételt és egyszeri dózisokkal 6. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a koncentráció több mint 67% -a megtalálható a cerebrospinalis folyadékban.

A maximális plazmakoncentráció (_Cmax) 1–1,5 órán belül eléri, és a terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje a percnyi vérmennyiség értékétől függ.

A maximális plazmakoncentráció átlagos értéke ~ 5 μmol / L a gyógyszer 8 hétenkénti 200 mg-os dózisának első hetének végén, ~ 11 μmol / L a 8 mg-os 400 mg-os dózisban alkalmazott első hét végén.

A ribavirin a májban foszforilezés útján metabolizálódik, és ribavirin di-, mono- és trifoszfát aktív metabolitjaivá alakul, amelyek ezt követően 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálódnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és deribozilezésként triazol-karboxi-metabolit képződik).

A gyógyszer lassan kiválasztódik a szervezetből. 200 mg ribavirin egyszeri adagja után a plazma felezési ideje (T _½) 1-2 óra, az eritrocitáktól 40 napig. A terápia befejezése után T _½ - körülbelül 300 óra.

A ribavirin és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek, a széklettel együtt - körülbelül 10%. Az első napon körülbelül 7% ürül változatlan formában, két napig - körülbelül 10%.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a valódi clearance csökkenése miatt a C _max és az AUC nő. Májelégtelenségben (A, B és C osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a ribavirin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Zsírtartalmú ételekkel együtt történő bevétele esetén a ribavirin C _max és AUC értéke 70% -kal nő.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Ribavirin krónikus hepatitis C (CHC) esetén a következő esetekben javasolt:

• Kombinált terápia alfa-2b-peginterferonnal vagy alfa-2b-interferonnal olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek ezekkel a gyógyszerekkel;
• A betegség súlyosbodása peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b monoterápia miatt;
• A peginterferon alfa-2b vagy az interferon alfa-2b monoterápiájával szembeni immunitás.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Súlyos depresszió öngyilkossági szándékkal;
• Krónikus szívelégtelenség (CHF) IIb-III fokozat;
• Miokardiális infarktus;
• Súlyos vérszegénység;
• Veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 50 ml / perc;
• Súlyos májelégtelenség;
• Autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun hepatitist is);
• Dekompenzált májcirrózis;
• A pajzsmirigy olyan betegségei, amelyek nem reagálnak a kezelésre;
• Terhesség és szoptatási időszak;
• Gyerekek és fiatalok 18 éves korig;
• Túlérzékenység.

Relatív (a ribavirint óvatosan kell bevenni):

• Dekompenzált diabetes mellitus, beleértve ketoacidosis támadások kísérik;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• Tüdőembólia;
• CHF I-IIa fokozat;
• A pajzsmirigy betegségei, beleértve a tirotoxikózist;
• Véralvadási rendellenességek, myelodepresszió, thrombophlebitis, hemoglobinopathia (beleértve a thalassémiát és a sarlósejtes vérszegénységet);
• Depresszió, öngyilkossági hajlam (előzményadatokkal együtt);
• HIV-fertőzés (a tejsavas acidózis fokozott kockázata kombinált, rendkívül aktív antiretrovirális terápia jelenlétében);
• A nők reproduktív kora, mert a terhesség nem kívánatos;
• Idős kor.

Utasítások a Ribavirin alkalmazására: módszer és adagolás

A ribavirin tablettákat és kapszulákat szájon át, vízzel lemossák, rágás nélkül, étkezés közben.

Ajánlott adagolási rend: 800-1200 mg naponta, 2 adagra osztva (reggel és este), alfa-2b-interferonnal kombinálva - 3 millió NE szubkután hetente háromszor vagy peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg szubkután hetente egyszer.

A ribavirin napi adagja alfa-2b-interferonnal kombinálva, a beteg testtömegétől függően:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg reggel és 600 mg este);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg reggel és 600 mg este).

A ribavirin napi adagja alfa-2b peginterferonnal kombinálva, a beteg testtömegétől függően:

• <65 kg - 800 mg (400 mg reggel és 400 mg este);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg reggel és 600 mg este);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg reggel és 600 mg este).

A terápia időtartama a betegek különböző kategóriáiban:

• Korábban nem kezelt - legalább 24 hét;
• Hepatitis C vírus 1-es genotípusa esetén - 48 hét;
• Nem reagál a peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b monoterápiára, valamint visszaesés esetén - hat hónaptól egy évig, a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően.

Mellékhatások

• Idegrendszer: szédülés, fejfájás, rossz közérzet, általános gyengeség, álmatlanság, depresszió, aszténia, szorongás, ingerlékenység, érzelmi labilitás, idegesség, agresszív viselkedés, izgatottság, zavartság; ritkán - öngyilkossági hajlam, remegés, fokozott simaizom tónus, paresztézia, hipesztézia, hiperesztézia, ájulás;
• Szív- és érrendszer: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, bradycardia, palpitáció, tachycardia, szívmegállás;
• Vérképző szervek: leukopenia, hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, neutropenia, granulocytopenia; rendkívül ritka - aplasztikus vérszegénység;
• Légzőrendszer: garatgyulladás, légszomj, köhögés, hörghurut, orrmelléküreg-gyulladás, rhinitis, középfülgyulladás;
• Emésztőrendszer: perverz íz, csökkent étvágy, szájszárazság, émelygés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, ínyvérzés, glossitis, hyperbilirubinemia;
• Érzékszervek: a könnymirigy károsodása, látásromlás, kötőhártya-gyulladás, fülzúgás, halláskárosodás / -vesztés;
• Vázizomrendszer: myalgia, arthralgia;
• Urogenitális rendszer: menorrhagia, dysmenorrhoea, amenorrhoea, csökkent libidó, prosztatagyulladás;
• Bőr és bőr alatti zsír: "hőhullámok";
• Túlérzékenységi reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, erythema, angioödéma, bronchospasmus, hipertermia, anafilaxia, multiform erythema, fényérzékenység, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma;
• Egyéb reakciók: alopecia, hajhullás, hajhullás, száraz bőr, hypothyreosis, izzadás, szomjúság, mellkasi fájdalom, mikózisok, vírusfertőzések (beleértve a herpeszet), influenzaszerű szindróma, lymphadenopathia.

Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyossága növekedhet. Hagyja abba a Ribavirin szedését és végezzen tüneti kezelést.

Különleges utasítások

Figyelembe kell venni a ribavirin teratogenitását: a reproduktív korú férfiaknak és nőknek a gyógyszeres kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Javasoljuk a terápia megkezdése előtt, 2. és 4. héten, majd rendszeresen a következő laboratóriumi vizsgálatokat: klinikai vérvizsgálat a vérlemezkék és a leukocita képlet számával, a májfunkciós tesztek, az elektrolitok, a kreatinin koncentrációjának meghatározása.

A túlérzékenységi reakciók (angioödéma, csalánkiütés, hörgőgörcs, anafilaxia) akut megnyilvánulása a gyógyszer azonnali leállítását igényli. Ugyanakkor az átmeneti kiütések nem szolgálhatnak alapul a terápia megszakításához.

A vér hemoglobin-tartalmának maximális csökkenését a ribavirin-terápia során főleg a tanfolyam kezdetétől számított 4-8 hét elteltével figyelhetjük meg. Ha a hemoglobin értéke <110 g / l, a ribavirin adagját ideiglenesen, napi 400 mg-mal kell csökkenteni; hemoglobin <100 g / l - az adagot az eredeti 50% -ára kell csökkenteni; a hemoglobin ≤85 g / l, és a dózis módosítását követően a ribavirin intolerancia továbbra is fennáll - a gyógyszert fel kell függeszteni.

A hepatitis C kezelésének megkezdése előtt felmérik a diagnózis szövettani megerősítésének szükségességét (a 2. vagy 3. genotípusú vírusok terápiája nem igényel előzetes májbiopsziát).

A ribavirin-terápia során az álmosságot, fáradtságot, dezorientációt tapasztaló betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek nagy sebességű pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt ez a vírusellenes szer ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A ribavirin alkalmazása ellenjavallt gyermekek és serdülők (legfeljebb 18 éves) számára.

Károsodott vesefunkcióval

Tilos a gyógyszert felírni egyidejű veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer tilos súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, autoimmun hepatitisben, dekompenzált májcirrhosisban.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek körültekintőek legyenek a kezelés során.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Alumínium- és magnéziumsók ionjait tartalmazó anyagok / készítmények, szimetikon - csökkentik a ribavirin biohasznosulását, 14% -kal csökkentik az AUC-t, de ez a csökkenés klinikailag jelentéktelen;
• Az alfa-2b-interferon vagy az alfa-2b-peginterferon - szinergetikusan hatnak;
• Zidovudin és / vagy sztavudin - foszforilációjuk csökken, ez HIV virémiához vezethet, és a terápiás rend megváltoztatását is szükségessé teszi;
• A purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirt) foszforilezett metabolitjai - a ribavirin növeli azok koncentrációját, ami növeli a tejsavas acidózis kockázatát;
• Citokróm P ₄₅₀ - nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását;
• Magas zsírtartalmú ételek - növeli a ribavirin biohasznosulását (a C _max és az AUC 70% -kal nő).

Analógok

A ribavirin analógjai: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• Tabletta - 4 év;
• Kapszulák - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ribavirinről

Általában a Ribavirinről szóló vélemény pozitív. A betegek megállapítják, hogy magas a vírusellenes hatása a hepatitis C vírus ellen.

Külön vélemények vannak arról, hogy mivel a ribavirin monoterápia hatástalan, és a terápiás hatás elérése érdekében kombinált interferonnal történő kezelésre van szükség.

Sok beteg panaszkodik a különféle mellékhatások kialakulására, többnyire mérsékelten fejeződtek ki, ezért nem igényelték a gyógyszer abbahagyását.

A Ribavirin ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer gyártójától függően a Ribavirin ára széles tartományban változhat. A 200 mg-os kapszulák költsége 119–286 rubel között mozog 30 db-ért. és 150-300 rubel - 60 db-ért. 200 mg-os tablettákat vásárolhat körülbelül 145-279 rubelért 20 db-os csomagért, 450-650 rubelért 60 db-os csomagért.

Ribavirin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ribavirin 200 mg tabletta 20 db. 106 RUB megvesz

Ribavirin 200 mg kapszula 30 db. 107 RUB megvesz

Ribavirin Canon 200 mg tabletta 30 db. 139 RUB megvesz

Ribavirin tabletta 200mg 20db 153 r megvesz

Ribavirin 200 mg kapszula 30 db. 350 rubel megvesz

Ribavirin 200 mg kapszula 30 db. 428 r megvesz

Ribavirin kapszula. 200 mg 60 db. 582 r megvesz

Ribavirin 200 mg kapszula 60 db. 632 RUB megvesz

Ribavirin 200 mg kapszula 60 db. 687 r megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!