Clobetasol - Használati Utasítás, ár, Analógok, Kenőcs, Krém, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Clobetasol

Clobetasol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Clobetasol

ATX kód: D07AD01

Hatóanyag: klobetazol (Clobetazolum)

Gyártó: JSC "Boriszov gyógyászati készítmények üzem" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság); LLC "Arpimed" (Örményország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A klobetazol egy glükokortikoszteroid, külsõ használatra.

Kiadási forma és összetétel

A klobetazol adagolási formái:

• külső használatra szánt krém: egységes, szinte fehér vagy fehér színű, szagtalan vagy enyhe specifikus szagú (a gyártótól függően) (15 vagy 25 g alumínium csőben, 1 kartondobozban);
• kenőcs külső használatra: fehér, szagtalan (egyenként 15 g alumínium tubusban, kartondobozban 1 tubus).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Clobetasol alkalmazásához.

1 g tejszín a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,5 mg;
• további komponensek: propilén-glikol, cetil-sztearil-alkohol, tisztított víz; a gyártótól függően - gliceril-oleát, nátrium-citrát, klór-krezol, szintetikus viasz, glicerin-monosztearát, citromsav-monohidrát vagy etil-alkohol, cetearet-20, folyékony paraffin, metil-parabén, cetearet-12, dimetikon, propil-parabén.

1 g kenőcs a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,5 mg;
• további komponensek: fehér vazelin, propil-parabén, etil-alkohol, folyékony paraffin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klobetazol egy nagy aktivitású, külső használatra szánt glükokortikoszteroid (GCS), amelynek helyi gyulladáscsökkentő, antiallergiás, viszketésgátló és antiexudatív hatása van.

A gyógyszer hatóanyaga megakadályozza a neutrofilek regionális felhalmozódását, segít csökkenteni a gyulladásos váladékozást és csökkenteni a limfokinek termelését, lelassítja a makrofágok vándorlását, gyengíti a granulációs és az infiltrációs folyamatok intenzitását. Ezeknek a hatásoknak köszönhetően a bőr irritációja és bőrpírja megszűnik, duzzanata csökken.

Farmakokinetika

Külső alkalmazás esetén előfordulhat, hogy a klobetazol ép (egészséges) bőrből felszívódik. Ebben az esetben a bőrfelszínről történő felszívódás súlyossága olyan tényezőktől függ, mint a gyógyszer alapja és az epidermális gát integritása. A perkután felszívódás fokozhatja a bőr bármely kóros folyamatának folyamatát, beleértve a gyulladást, valamint az okkluzív kötés alkalmazását.

A hatóanyag átlagos maximális koncentrációját (_Cmax) a plazmában 13 órával a gyógyszer krém formájában történő első alkalmazása után és 8 órával az ismételt 30 g mennyiségben történő alkalmazás után, 0,63 ng / ml-nek határozzák meg. 10 órával a krém második felvétele után 30 g-os dózisban, a _Cmax kissé meghaladja a Clobetasol kenőcsét. A kutatási eredmények szerint ekcémás és pikkelysömörben szenvedő betegeknél a krém egyszeri, 25 g-os dózisban történő alkalmazása után 3 óra elteltével a _Cmax 4,6, illetve 2,3 ng / ml volt.

A külső kortikoszteroidok szisztémás expozíciójának felmérése érdekében tanulmányt kell készíteni a farmakodinamikai végpontokról, mivel a vérben keringő hatóanyagok tartalma jelentősen elmarad a kimutatási határértéktől. A külső használatra szánt GCS-ben a bőrön keresztül történő felszívódás után a metabolikus átalakulás ugyanazon farmakokinetikai úton halad, mint a szisztémás alkalmazásra szánt GCS-ben, elsősorban a májban.

Felhasználási javallatok

A klobetazolt a gyulladás és a viszketés tartós tüneteinek rövid távú kezelésére ajánlják a GCS terápiára érzékeny dermatózisokban, a kevésbé aktív GCS alkalmazásának elégtelen hatékonysága esetén, ideértve a következő betegségeket is:

• ekcéma (különféle formák);
• pikkelysömör (a gyakori plakkos pikkelysömör kivételével);
• discoid lupus erythematosus;
• planus lichen;
• kevésbé aktív GCS-kezeléssel szemben ellenálló bőrelváltozások.

Ellenjavallatok

• vírusos, bakteriális és gombás bőrelváltozások (beleértve a herpes simplexet, a bőr tuberkulózisát, bárányhimlőt, aktinomycosisot);
• bőr rák;
• perioralis dermatitis;
• Hyde göbös viszketése;
• pattanás;
• rosacea (rosacea);
• elterjedt plakkos pikkelysömör;
• perianalis és genitális viszketés;
• viszketés gyulladás hiányában;
• a gyermekek életkora 1 évig;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a Clobetasol kenőcs vagy krém bármely összetevőjével szemben.

Clobetasol, használati utasítás: módszer és adagolás

A klobetazol csak külső használatra szolgál.

A krém különösen alkalmas nedves / síró felületek kezelésére.

A krémet / kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal, vékony rétegben kell felvinni a legkisebb mennyiségben, amely az egész problémás terület beborításához szükséges, majd finoman dörzsölje be a bőrt, amíg teljesen felszívódik.

A kezelés időtartama - a pozitív hatás észleléséig, vagy ha szükséges, legfeljebb 4 hétig tartó kúráig. Ha hosszú távú terápiára van szükség, akkor ajánlatos fokozatosan csökkenteni a gyógyszer használatának gyakoriságát, vagy áttérni a kevésbé glükokortikoszteroid aktivitású gyógyszerek használatára.

A klobetazol minden egyes alkalmazása után elegendő időnek kell lennie a felszívódáshoz, mielőtt a bőrpuhítót felvinnék.

A bőrbetegségek exacerbációinak kialakulásának megelőzése érdekében rövid (szakaszos) kúrákat kell végrehajtani.

A perzisztens elváltozások hátterében, különösen hiperkeratózis jelenlétében, a Clobetasol hatása fokozható úgy, hogy egy műanyag fólia formájú okkluzív kötést alkalmazunk egy éjszakán át a kezelési területre. A további terápia során az elért javulás általában fenntartható a termék kötés nélküli felvitelével.

Ha 2-4 héten belül nem javul az állapot, vagy a sérülés tünetei súlyosbodnak, a diagnózist és a kezelést újra kell értékelni. A terápia nem haladhatja meg a 4 hetet, és a gyógyszer maximális heti dózisa nem lehet magasabb 50 g-nál.

Miután a betegség kontroll alatt áll, a klobetazol-kezelést fokozatosan le kell állítani, és a bőrpuhítót fenntartó gyógyszerként kell folytatni. A GCS használatának hirtelen abbahagyása a korábban meglévő dermatózisok visszaesését okozhatja.

A Clobetasol krém és kenőcs felvitele az arc bőrére nem kívánatos, mivel ezt a területet fenyegetik leginkább az atrófiás változások. Ha szükséges a gyógyszert az arcra vinni, akkor nem ajánlott okkluzív kötszereket használni, és a terápia időtartamát lehetőség szerint öt napra kell korlátozni.

A nehezen kezelhető dermatózisok kezelésében, akut elváltozás esetén, amint észlelik a GCS folyamatos helyi kezelésének hatását, mérlegelni kell a szer időszakos használatának lehetőségét (naponta egyszer, hetente kétszer, okkluzív kötés nélkül kell alkalmazni). Megállapították, hogy ez a terápia hatékonyan csökkenti a relapszusok előfordulását. Javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer alkalmazását a bőr minden korábban érintett területére vagy a lehetséges exacerbáció ismert területeire. Hasonló kábítószer-kezelési rendet kell kombinálni a bőrpuhítószerek állandó napi használatával. Rendszeresen fel kell mérni a kezelés folytatásának klinikai állapotát és előnyeit / kockázatait.

Ha a következő Clobetasol adag elmarad, azt a lehető leghamarabb fel kell használni. Ha már eljött az ideje a következő alkalmazásnak, akkor nem szabad megdupláznia az adagot a korábban kimaradt adag pótlására.

Károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeknél, ha a kiterjedt bőrfelületeket hosszú ideig kezelik, ami a gyógyszer szisztémás felszívódásához vezet, annak biotranszformációja és eliminációja lelassulhat, súlyosbítva a szisztémás toxicitás kockázatát.

Mellékhatások

A rendszerekből és szervekből származó mellékhatások előfordulási gyakorisága, amelyet a klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni monitorozás adatai alapján határoztak meg:

• endokrin rendszer: rendkívül ritkán - törékeny haj, alopecia, késleltetett súlygyarapodás és / vagy elakadt növekedés gyermekeknél, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, magas vérnyomás, szürkehályog, glaukóma, súlygyarapodás vagy elhízás, a cushingoid jelei (beleértve központi elhízás, holdarc), glükózuria és / vagy hiperglikémia, osteoporosis, csökkent endogén kortizol;
• immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenység;
• a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - égő érzés / fájdalom, viszketés; ritkán - telangiectasias *, striae *, helyi bőr atrófia *; rendkívül ritka - száraz bőr *, ráncos, elvékonyodó * bőr, pigmentációs változások *, kiütés, csalánkiütés, a betegség tüneteinek súlyosbodása, hipertrichózis, pustuláris pikkelysömör, allergiás kontakt dermatitis, erythema;
• fertőző és parazita elváltozások: rendkívül ritkán - opportunista organizmusok által gerjesztett fertőzés;
• mások: nagyon ritkán - irritáció és / vagy fájdalom az alkalmazás helyén.

* - olyan bőrreakciók, amelyek a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomásának helyi és / vagy szisztémás megnyilvánulásai.

Abban az esetben, ha a klobetazolt 2 hétnél tovább alkalmazzák nagy bőrfelületeken, a következő szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki: megnövekedett intraokuláris nyomás, gastritis, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése (GIT), a hypercortisolismus tünetei.

Túladagolás

Helyi alkalmazás esetén a klobetazol elegendő mennyiségben képes felszívódni a szisztémás hatások kiváltásához. Az akut túladagolás megjelenése nem valószínű, azonban a gyógyszer helytelen használata vagy krónikus túladagolás esetén fennáll a hypercortisolismus tüneteinek kialakulásának veszélye.

Túladagolás gyanúja esetén fokozatosan hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ritkábban alkalmazza a Clobetasolt vagy cserélje le gyengébb GCS-re. A tanfolyamot orvosi felügyelet mellett kell elvégezni a mellékvese elégtelenségének veszélye miatt. Utókezelést kell előírni a klinikai helyzettől függően, vagy a méregellenőrző központok ajánlása szerint (ha rendelkezésre áll).

Különleges utasítások

A klobetazollal szembeni helyi túlérzékenységi reakciók hasonlóak lehetnek egy folyamatban lévő betegség tüneteihez.

Bizonyos esetekben a GCS külső használatra történő fokozott szisztémás felszívódása miatt a hypercortisolismus tünetei (Itsenko-Cushing-szindróma) és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer reverzibilis szuppressziója jelenhet meg, ami glükokortikoid elégtelenséghez vezet.

A súlyosbodó szisztémás reakciók kockázati tényezői a következők: GCS aktivitás; a terápia összetétele és időtartama; felvitel a bőr nagy területeire vagy a bőr zárt területeire, azaz intertriginous zónákba, okkluzív kötszerek alá, ideértve a pelenkák alatti csecsemőket és az okkluzív kötésként működő pelenkákat; alkalmazás vékony bőrű területekre (például arcra); a bőr stratum corneumának fokozott hidratációja; sérült bőrű területeken történő alkalmazás, egyéb olyan körülmények, amelyek a bőrsorompó integritásának megsértéséhez vezethetnek.

A bőr redőinek nedves és meleg körülményei, valamint az okkluzív kötés alkalmazásából fakadó tényezők hozzájárulnak a bakteriális fertőzés megjelenéséhez. Ennek eredményeként a bőrt alaposan meg kell tisztítani, mielőtt új kötést alkalmazna.

Kerülje a gyógyszer nyálkahártyára és sebekre jutását.

Fertőzés esetén a termék alkalmazásának helyén megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális kezelést kell végrehajtani. Ha nem tudja megállítani a fertőzés tüneteit, akkor hagyja abba a gyógyszer alkalmazását mindaddig, amíg azok teljesen ki nem távolulnak.

A szemhéj területén lévő bőr klobetazol-kezelésének előírása során óvakodni kell a szemkontaktustól a szürkehályog / glaukóma kialakulásának kockázata miatt. Ha azonban nem sikerült elkerülni a szembe jutást, alaposan le kell öblíteni bő vízzel.

A külső használatra szánt GCS-sel végzett pikkelysömör-terápia hátterében rögzítették a gyógyszer-rezisztencia kialakulásának eseteit, a betegség relapszusainak megjelenését, a generalizált pustuláris pikkelysömör és lokális / szisztémás toxikus reakciók előfordulását a bőr gátló funkciójának megsértése következtében. Ebben az időszakban a betegeket gondosan ellenőrizni kell.

A Cetearyl-alkohol, amely a Clobetasol krém része, helyi bőrreakció (például kontakt dermatitis) kialakulását idézheti elő, a klór-krezol pedig allergiás reakciókat válthat ki. A propilén-glikol irritálhatja a bőrt. A propilparaben (metilparabén) allergiás reakciók kialakulását okozhatja, esetleg késleltetett típusúak, és nagyon ritkán - hörgőgörcsöt is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A klobetazol terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer negatívan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Emberek esetében az állatkísérletekből származó adatok jelentőségét nem igazolták.

A Clobetasol terhes nők kezelésére csak a legrövidebb ideig a minimális dózisban alkalmazható, ha az anya várható előnye jelentősen meghaladja a magzat egészségének lehetséges veszélyét.

Szoptatás alatt a Clobetasol alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A klobetazolt egy év alatti gyermekek számára nem írják fel.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának ideje alatt, mivel ezeknél a GCS felszívódása magasabb lehet, ami súlyosbítja a helyi és szisztémás mellékhatások kockázatát. Ennek eredményeként a gyógyszert minimális adagokban javasoljuk alkalmazni a terápiás hatás elérése érdekében. Mivel a külső használatra szánt GCS-vel történő hosszú távú terápia a mellékvesék működésének gátlásához vezethet, a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek kerülniük kell a hosszú távú gyógyszeres kezelést.

A terápia során a gyermekeknél atrófiás bőrelváltozások is kialakulnak, mint a felnőtteknél. Ha gyermekkorban klobetazolt kell használni, akkor alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg az 5 napot. A kezelőorvos köteles rendszeresen felmérni az e korcsoportba tartozó betegek további kezelésének szükségességét.

A gyermekek nem használhatnak krémet / kenőcsöt okkluzív kötések alatt.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a Clobetasol-terápia minimális dózisokban, a lehető legrövidebb időn keresztül javasolt a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a Clobetasol-terápiát a lehető legkisebb dózisban, a lehető legrövidebb ideig kell végrehajtani a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a csökkent vesefunkció / májműködés magas előfordulása miatt a Clobetasol-t minimális dózisban, a kívánt terápiás hatás eléréséhez szükséges legrövidebb idő alatt kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A klobetazol olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek gátolhatják a CYP3A4 izoenzimet (beleértve a ritonavirt, az itrakonazolt), metabolizmusa elnyomódik, ami a klobetazol szisztémás expozíciójának növekedését okozza. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét befolyásolja a GCS dózisa és alkalmazásának módja, valamint a CYP3A4 izoenzim inhibitorának aktivitása.

Analógok

A Dermovate, a Cloveit, a Powercourt, az Etrivex stb. A Clobetasol analógjai.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.

A krém eltarthatósága a gyártótól függően 2 vagy 3 év, a kenőcs 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Clobetasol vélemények

A vélemények szerint a klobetazol, hasonlóan annak analógjaihoz, rendkívül aktív GCS külső használatra, és a betegek a dermatózisok, a pikkelysömör, az ekcéma és más olyan bőrelváltozások tüneteinek kezelésére használják, amelyek ellenállnak a kevésbé aktív GCS hatásainak. A krém és a kenőcs nagyon gyorsan megszünteti a viszketést, az allergiás kiütéseket, a gyulladást és a bőrpírt.

Ugyanakkor sokan megjegyzik a klobetazol hatásától való függőséget, mivel a kezelés időtartama alatt az állapot kifejezett javulását a terápia abbahagyása után az újonnan jelentkező tünetek jelentős súlyosbodása váltja fel.

A Clobetasol ára a gyógyszertárakban

Nincsenek megbízható adatok a Clobetasol áráról, mivel jelenleg a gyógyszert nem értékesítik a gyógyszertárakban.

Az analóg hozzávetőleges költsége: A Cloveit, egy külső használatú krém, egy 25 mg-os tubus 340 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!