Clobetasol
Clobetasol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Clobetasol
ATX kód: D07AD01
Hatóanyag: klobetazol (Clobetazolum)
Gyártó: JSC "Boriszov gyógyászati készítmények üzem" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság); LLC "Arpimed" (Örményország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
A klobetazol egy glükokortikoszteroid, külsõ használatra.
Kiadási forma és összetétel
A klobetazol adagolási formái:
- külső használatra szánt krém: egységes, szinte fehér vagy fehér színű, szagtalan vagy enyhe specifikus szagú (a gyártótól függően) (15 vagy 25 g alumínium csőben, 1 kartondobozban);
- kenőcs külső használatra: fehér, szagtalan (egyenként 15 g alumínium tubusban, kartondobozban 1 tubus).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Clobetasol alkalmazásához.
1 g tejszín a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,5 mg;
- további komponensek: propilén-glikol, cetil-sztearil-alkohol, tisztított víz; a gyártótól függően - gliceril-oleát, nátrium-citrát, klór-krezol, szintetikus viasz, glicerin-monosztearát, citromsav-monohidrát vagy etil-alkohol, cetearet-20, folyékony paraffin, metil-parabén, cetearet-12, dimetikon, propil-parabén.
1 g kenőcs a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: klobetazol-propionát - 0,5 mg;
- további komponensek: fehér vazelin, propil-parabén, etil-alkohol, folyékony paraffin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A klobetazol egy nagy aktivitású, külső használatra szánt glükokortikoszteroid (GCS), amelynek helyi gyulladáscsökkentő, antiallergiás, viszketésgátló és antiexudatív hatása van.
A gyógyszer hatóanyaga megakadályozza a neutrofilek regionális felhalmozódását, segít csökkenteni a gyulladásos váladékozást és csökkenteni a limfokinek termelését, lelassítja a makrofágok vándorlását, gyengíti a granulációs és az infiltrációs folyamatok intenzitását. Ezeknek a hatásoknak köszönhetően a bőr irritációja és bőrpírja megszűnik, duzzanata csökken.
Farmakokinetika
Külső alkalmazás esetén előfordulhat, hogy a klobetazol ép (egészséges) bőrből felszívódik. Ebben az esetben a bőrfelszínről történő felszívódás súlyossága olyan tényezőktől függ, mint a gyógyszer alapja és az epidermális gát integritása. A perkután felszívódás fokozhatja a bőr bármely kóros folyamatának folyamatát, beleértve a gyulladást, valamint az okkluzív kötés alkalmazását.
A hatóanyag átlagos maximális koncentrációját (Cmax) a plazmában 13 órával a gyógyszer krém formájában történő első alkalmazása után és 8 órával az ismételt 30 g mennyiségben történő alkalmazás után, 0,63 ng / ml-nek határozzák meg. 10 órával a krém második felvétele után 30 g-os dózisban, a Cmax kissé meghaladja a Clobetasol kenőcsét. A kutatási eredmények szerint ekcémás és pikkelysömörben szenvedő betegeknél a krém egyszeri, 25 g-os dózisban történő alkalmazása után 3 óra elteltével a Cmax 4,6, illetve 2,3 ng / ml volt.
A külső kortikoszteroidok szisztémás expozíciójának felmérése érdekében tanulmányt kell készíteni a farmakodinamikai végpontokról, mivel a vérben keringő hatóanyagok tartalma jelentősen elmarad a kimutatási határértéktől. A külső használatra szánt GCS-ben a bőrön keresztül történő felszívódás után a metabolikus átalakulás ugyanazon farmakokinetikai úton halad, mint a szisztémás alkalmazásra szánt GCS-ben, elsősorban a májban.
Felhasználási javallatok
A klobetazolt a gyulladás és a viszketés tartós tüneteinek rövid távú kezelésére ajánlják a GCS terápiára érzékeny dermatózisokban, a kevésbé aktív GCS alkalmazásának elégtelen hatékonysága esetén, ideértve a következő betegségeket is:
- ekcéma (különféle formák);
- pikkelysömör (a gyakori plakkos pikkelysömör kivételével);
- discoid lupus erythematosus;
- planus lichen;
- kevésbé aktív GCS-kezeléssel szemben ellenálló bőrelváltozások.
Ellenjavallatok
- vírusos, bakteriális és gombás bőrelváltozások (beleértve a herpes simplexet, a bőr tuberkulózisát, bárányhimlőt, aktinomycosisot);
- bőr rák;
- perioralis dermatitis;
- Hyde göbös viszketése;
- pattanás;
- rosacea (rosacea);
- elterjedt plakkos pikkelysömör;
- perianalis és genitális viszketés;
- viszketés gyulladás hiányában;
- a gyermekek életkora 1 évig;
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a Clobetasol kenőcs vagy krém bármely összetevőjével szemben.
Clobetasol, használati utasítás: módszer és adagolás
A klobetazol csak külső használatra szolgál.
A krém különösen alkalmas nedves / síró felületek kezelésére.
A krémet / kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal, vékony rétegben kell felvinni a legkisebb mennyiségben, amely az egész problémás terület beborításához szükséges, majd finoman dörzsölje be a bőrt, amíg teljesen felszívódik.
A kezelés időtartama - a pozitív hatás észleléséig, vagy ha szükséges, legfeljebb 4 hétig tartó kúráig. Ha hosszú távú terápiára van szükség, akkor ajánlatos fokozatosan csökkenteni a gyógyszer használatának gyakoriságát, vagy áttérni a kevésbé glükokortikoszteroid aktivitású gyógyszerek használatára.
A klobetazol minden egyes alkalmazása után elegendő időnek kell lennie a felszívódáshoz, mielőtt a bőrpuhítót felvinnék.
A bőrbetegségek exacerbációinak kialakulásának megelőzése érdekében rövid (szakaszos) kúrákat kell végrehajtani.
A perzisztens elváltozások hátterében, különösen hiperkeratózis jelenlétében, a Clobetasol hatása fokozható úgy, hogy egy műanyag fólia formájú okkluzív kötést alkalmazunk egy éjszakán át a kezelési területre. A további terápia során az elért javulás általában fenntartható a termék kötés nélküli felvitelével.
Ha 2-4 héten belül nem javul az állapot, vagy a sérülés tünetei súlyosbodnak, a diagnózist és a kezelést újra kell értékelni. A terápia nem haladhatja meg a 4 hetet, és a gyógyszer maximális heti dózisa nem lehet magasabb 50 g-nál.
Miután a betegség kontroll alatt áll, a klobetazol-kezelést fokozatosan le kell állítani, és a bőrpuhítót fenntartó gyógyszerként kell folytatni. A GCS használatának hirtelen abbahagyása a korábban meglévő dermatózisok visszaesését okozhatja.
A Clobetasol krém és kenőcs felvitele az arc bőrére nem kívánatos, mivel ezt a területet fenyegetik leginkább az atrófiás változások. Ha szükséges a gyógyszert az arcra vinni, akkor nem ajánlott okkluzív kötszereket használni, és a terápia időtartamát lehetőség szerint öt napra kell korlátozni.
A nehezen kezelhető dermatózisok kezelésében, akut elváltozás esetén, amint észlelik a GCS folyamatos helyi kezelésének hatását, mérlegelni kell a szer időszakos használatának lehetőségét (naponta egyszer, hetente kétszer, okkluzív kötés nélkül kell alkalmazni). Megállapították, hogy ez a terápia hatékonyan csökkenti a relapszusok előfordulását. Javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer alkalmazását a bőr minden korábban érintett területére vagy a lehetséges exacerbáció ismert területeire. Hasonló kábítószer-kezelési rendet kell kombinálni a bőrpuhítószerek állandó napi használatával. Rendszeresen fel kell mérni a kezelés folytatásának klinikai állapotát és előnyeit / kockázatait.
Ha a következő Clobetasol adag elmarad, azt a lehető leghamarabb fel kell használni. Ha már eljött az ideje a következő alkalmazásnak, akkor nem szabad megdupláznia az adagot a korábban kimaradt adag pótlására.
Károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeknél, ha a kiterjedt bőrfelületeket hosszú ideig kezelik, ami a gyógyszer szisztémás felszívódásához vezet, annak biotranszformációja és eliminációja lelassulhat, súlyosbítva a szisztémás toxicitás kockázatát.
Mellékhatások
A rendszerekből és szervekből származó mellékhatások előfordulási gyakorisága, amelyet a klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni monitorozás adatai alapján határoztak meg:
- endokrin rendszer: rendkívül ritkán - törékeny haj, alopecia, késleltetett súlygyarapodás és / vagy elakadt növekedés gyermekeknél, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása, magas vérnyomás, szürkehályog, glaukóma, súlygyarapodás vagy elhízás, a cushingoid jelei (beleértve központi elhízás, holdarc), glükózuria és / vagy hiperglikémia, osteoporosis, csökkent endogén kortizol;
- immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenység;
- a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - égő érzés / fájdalom, viszketés; ritkán - telangiectasias *, striae *, helyi bőr atrófia *; rendkívül ritka - száraz bőr *, ráncos, elvékonyodó * bőr, pigmentációs változások *, kiütés, csalánkiütés, a betegség tüneteinek súlyosbodása, hipertrichózis, pustuláris pikkelysömör, allergiás kontakt dermatitis, erythema;
- fertőző és parazita elváltozások: rendkívül ritkán - opportunista organizmusok által gerjesztett fertőzés;
- mások: nagyon ritkán - irritáció és / vagy fájdalom az alkalmazás helyén.
* - olyan bőrreakciók, amelyek a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomásának helyi és / vagy szisztémás megnyilvánulásai.
Abban az esetben, ha a klobetazolt 2 hétnél tovább alkalmazzák nagy bőrfelületeken, a következő szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki: megnövekedett intraokuláris nyomás, gastritis, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése (GIT), a hypercortisolismus tünetei.
Túladagolás
Helyi alkalmazás esetén a klobetazol elegendő mennyiségben képes felszívódni a szisztémás hatások kiváltásához. Az akut túladagolás megjelenése nem valószínű, azonban a gyógyszer helytelen használata vagy krónikus túladagolás esetén fennáll a hypercortisolismus tüneteinek kialakulásának veszélye.
Túladagolás gyanúja esetén fokozatosan hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ritkábban alkalmazza a Clobetasolt vagy cserélje le gyengébb GCS-re. A tanfolyamot orvosi felügyelet mellett kell elvégezni a mellékvese elégtelenségének veszélye miatt. Utókezelést kell előírni a klinikai helyzettől függően, vagy a méregellenőrző központok ajánlása szerint (ha rendelkezésre áll).
Különleges utasítások
A klobetazollal szembeni helyi túlérzékenységi reakciók hasonlóak lehetnek egy folyamatban lévő betegség tüneteihez.
Bizonyos esetekben a GCS külső használatra történő fokozott szisztémás felszívódása miatt a hypercortisolismus tünetei (Itsenko-Cushing-szindróma) és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer reverzibilis szuppressziója jelenhet meg, ami glükokortikoid elégtelenséghez vezet.
A súlyosbodó szisztémás reakciók kockázati tényezői a következők: GCS aktivitás; a terápia összetétele és időtartama; felvitel a bőr nagy területeire vagy a bőr zárt területeire, azaz intertriginous zónákba, okkluzív kötszerek alá, ideértve a pelenkák alatti csecsemőket és az okkluzív kötésként működő pelenkákat; alkalmazás vékony bőrű területekre (például arcra); a bőr stratum corneumának fokozott hidratációja; sérült bőrű területeken történő alkalmazás, egyéb olyan körülmények, amelyek a bőrsorompó integritásának megsértéséhez vezethetnek.
A bőr redőinek nedves és meleg körülményei, valamint az okkluzív kötés alkalmazásából fakadó tényezők hozzájárulnak a bakteriális fertőzés megjelenéséhez. Ennek eredményeként a bőrt alaposan meg kell tisztítani, mielőtt új kötést alkalmazna.
Kerülje a gyógyszer nyálkahártyára és sebekre jutását.
Fertőzés esetén a termék alkalmazásának helyén megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális kezelést kell végrehajtani. Ha nem tudja megállítani a fertőzés tüneteit, akkor hagyja abba a gyógyszer alkalmazását mindaddig, amíg azok teljesen ki nem távolulnak.
A szemhéj területén lévő bőr klobetazol-kezelésének előírása során óvakodni kell a szemkontaktustól a szürkehályog / glaukóma kialakulásának kockázata miatt. Ha azonban nem sikerült elkerülni a szembe jutást, alaposan le kell öblíteni bő vízzel.
A külső használatra szánt GCS-sel végzett pikkelysömör-terápia hátterében rögzítették a gyógyszer-rezisztencia kialakulásának eseteit, a betegség relapszusainak megjelenését, a generalizált pustuláris pikkelysömör és lokális / szisztémás toxikus reakciók előfordulását a bőr gátló funkciójának megsértése következtében. Ebben az időszakban a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
A Cetearyl-alkohol, amely a Clobetasol krém része, helyi bőrreakció (például kontakt dermatitis) kialakulását idézheti elő, a klór-krezol pedig allergiás reakciókat válthat ki. A propilén-glikol irritálhatja a bőrt. A propilparaben (metilparabén) allergiás reakciók kialakulását okozhatja, esetleg késleltetett típusúak, és nagyon ritkán - hörgőgörcsöt is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A klobetazol terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer negatívan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Emberek esetében az állatkísérletekből származó adatok jelentőségét nem igazolták.
A Clobetasol terhes nők kezelésére csak a legrövidebb ideig a minimális dózisban alkalmazható, ha az anya várható előnye jelentősen meghaladja a magzat egészségének lehetséges veszélyét.
Szoptatás alatt a Clobetasol alkalmazása ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A klobetazolt egy év alatti gyermekek számára nem írják fel.
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának ideje alatt, mivel ezeknél a GCS felszívódása magasabb lehet, ami súlyosbítja a helyi és szisztémás mellékhatások kockázatát. Ennek eredményeként a gyógyszert minimális adagokban javasoljuk alkalmazni a terápiás hatás elérése érdekében. Mivel a külső használatra szánt GCS-vel történő hosszú távú terápia a mellékvesék működésének gátlásához vezethet, a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek kerülniük kell a hosszú távú gyógyszeres kezelést.
A terápia során a gyermekeknél atrófiás bőrelváltozások is kialakulnak, mint a felnőtteknél. Ha gyermekkorban klobetazolt kell használni, akkor alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg az 5 napot. A kezelőorvos köteles rendszeresen felmérni az e korcsoportba tartozó betegek további kezelésének szükségességét.
A gyermekek nem használhatnak krémet / kenőcsöt okkluzív kötések alatt.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Clobetasol-terápia minimális dózisokban, a lehető legrövidebb időn keresztül javasolt a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.
A májműködés megsértése esetén
A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a Clobetasol-terápiát a lehető legkisebb dózisban, a lehető legrövidebb ideig kell végrehajtani a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a csökkent vesefunkció / májműködés magas előfordulása miatt a Clobetasol-t minimális dózisban, a kívánt terápiás hatás eléréséhez szükséges legrövidebb idő alatt kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A klobetazol olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek gátolhatják a CYP3A4 izoenzimet (beleértve a ritonavirt, az itrakonazolt), metabolizmusa elnyomódik, ami a klobetazol szisztémás expozíciójának növekedését okozza. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét befolyásolja a GCS dózisa és alkalmazásának módja, valamint a CYP3A4 izoenzim inhibitorának aktivitása.
Analógok
A Dermovate, a Cloveit, a Powercourt, az Etrivex stb. A Clobetasol analógjai.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.
A krém eltarthatósága a gyártótól függően 2 vagy 3 év, a kenőcs 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Clobetasol vélemények
A vélemények szerint a klobetazol, hasonlóan annak analógjaihoz, rendkívül aktív GCS külső használatra, és a betegek a dermatózisok, a pikkelysömör, az ekcéma és más olyan bőrelváltozások tüneteinek kezelésére használják, amelyek ellenállnak a kevésbé aktív GCS hatásainak. A krém és a kenőcs nagyon gyorsan megszünteti a viszketést, az allergiás kiütéseket, a gyulladást és a bőrpírt.
Ugyanakkor sokan megjegyzik a klobetazol hatásától való függőséget, mivel a kezelés időtartama alatt az állapot kifejezett javulását a terápia abbahagyása után az újonnan jelentkező tünetek jelentős súlyosbodása váltja fel.
A Clobetasol ára a gyógyszertárakban
Nincsenek megbízható adatok a Clobetasol áráról, mivel jelenleg a gyógyszert nem értékesítik a gyógyszertárakban.
Az analóg hozzávetőleges költsége: A Cloveit, egy külső használatú krém, egy 25 mg-os tubus 340 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
