Klion
Klion: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Klion
ATX kód: J01XD01
Hatóanyag: metronidazol (metronidazol)
Gyártó: Richter Gedeon, Nyrt. (Magyarország), Richter Gedeon-RUS (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Árak a gyógyszertárakban: 67 rubeltől.
megvesz
A Klion antibakteriális, protozoális, antimikrobiális hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Klion adagolási formái:
- tabletta: lapos hengeres, fehér vagy fehér, sárgás-zöldes vagy világossárga, zöldes árnyalattal, a kockázat egyik oldalán, a letörés mindkét oldalán (10 db buborékfóliában, kartondobozban 2 csomag);
- oldatos infúzió: színtelen vagy enyhén zöldes vagy zöldessárga, átlátszó, nincs mechanikai szennyeződése (100 ml üvegben, kartondobozban 1 üveg).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: metronidazol - 250 mg;
- további komponensek: talkum - 8 mg; kukoricakeményítő - 150 mg; magnézium-sztearát - 2,5 mg; mikrokristályos cellulóz - 39,5 mg; kolloid szilícium-dioxid - 20 mg; glicerin - 7,5 mg; povidon - 22,5 mg.
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: metronidazol - 5 mg;
- további komponensek: nátrium-klorid - 8 mg; nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,45 mg; nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 0,6 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Klion az 5-nitroimidazolból származó antiprotozoális és antimikrobiális gyógyszerek egyike. Hatásmechanizmusa a metronidazol 5-nitrocsoportjának biokémiai redukciójában rejlik protozoonok és anaerob mikroorganizmusok intracelluláris transzportfehérje által. Redukció után az 5-nitrocsoport kölcsönhatásba lép a mikroorganizmusok sejtjének DNS-ével, ennek eredményeként gátolják a nukleinsavak szintézisét és bekövetkezik a mikroorganizmusok pusztulása.
A Klion a Giardia zarnu, az Entamoeba histolytica, a Trichomonas vaginalis, a Gardnerella vaginalis, valamint a kötelező anaerobok, a Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella és néhány gram-pozitív mikroorganizmus (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp., spp. Az amoxicillinnel kombináció aktív a Helicobacter pylori ellen.
Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok érzéketlenek a gyógyszer hatására, ugyanakkor a metronidazol vegyes flóra (anaerobok és aerobok) jelenlétében szinergikusan hat a hagyományos aerobokkal szemben hatékony antibakteriális gyógyszerekkel.
A Klion alkalmazásának köszönhetően a daganatok sugárzási érzékenysége növekszik, a reparációs folyamatokat stimulálják. A gyógyszer diszulfiram-szerű reakciókat okozhat.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevétele esetén nagy a felszívódása. A biohasznosulás nem kevesebb, mint 80%. A C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 6–40 μg / ml tartományban van (az adagtól függően). A T max (a maximális koncentráció elérésének ideje) 1-3 óra között változik.
A metronidazol behatol a vér-agy és a placenta gátjaiba, nagy behatolási képességgel rendelkezik, és a legtöbb testfolyadékban és szövetben eléri a baktériumölő koncentrációt, beleértve a tályogüregeket, a tüdőt, a vesét, az epét, a hüvelyváladékot, a májat, a bőrt, az agyat, a nyálat, az anyatejet, a gerincvelőt, a magzatvizet. és szeminális folyadék.
Az újszülöttek megoszlási térfogata körülbelül 0,54-0,81 l / kg, felnőtteknél - 0,55 l / kg. Plazmafehérje-kötés - 10-20%.
A dózis körülbelül 30-60% -a metabolizálódik hidroxilezéssel, glükuronidációval és oxidációval. A 2-oximetronidazol a fő metabolit. Antimikrobiális és protozoális hatással is rendelkezik.
Májműködési zavar hiányában a T 1/2 (felezési idő) 6-12 órán belül változik (átlagosan - 8 óra). Veseürülés - 10,2 ml / perc. Az anyag 60-80% -a ürül a vesén keresztül (változatlanul - körülbelül 20%), 6-15% -ig a beleken keresztül.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer ismételt beadása után a metronidazol felhalmozódhat a vérszérumban. Ebben a tekintetben ajánlott csökkenteni a Klion alkalmazásának gyakoriságát ebben a betegcsoportban.
A T 1/2 a betegek különböző csoportjaiban változhat:
- alkoholos májkárosodásban szenvedő betegek: 10–29 óra (átlagosan 18 óra);
- újszülöttek (esedékességtől függően): 28–30 hét - körülbelül 75 óra; 32–35 hét - 35 óra; 36-40 hét - 25 óra.
A hemodialízis során a metronidazol és fő metabolitjai gyorsan eltávolulnak a vérből (a T 1/2 2,6 órára csökken). A peritoneális dialízis során az anyag kis mennyiségben választódik ki.
Felhasználási javallatok
- a Bacteroides spp. által okozott fertőzések (beleértve a Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): ízületek és csontok fertőzései, a központi idegrendszer fertőzései (beleértve az agyi tályogot, agyhártyagyulladást), tüdőtályog, tüdőgyulladás, bakteriális endyemaarditis,
- protozoális fertőzések: extraintesztinális amoebiasis, beleértve az amebikus májtályogot, amoebus dizentéria (bél amebiasis), trichomoniasis (beleértve a trichomonas vaginitist, trichomonas urethritiset), giardiasis, balantidiasis, bőr leishmaniasis;
- a Peptococcus spp., a Clostridium spp., a Peptostreptococcus spp. által okozott fertőzések: a kismedencei szervek fertőzései (a petefészek és a petevezeték tályogja, endometritis, a hüvelyi boltozat műtét utáni fertőzései), a hasüreg fertőzései (májtályog, peritonitis), lágyrész fertőzések és bőr;
- gastritis vagy nyombélfekély, amelyek Helicobacter pylori-val társulnak;
- pseudomembranosus vastagbélgyulladás (antibiotikus terápiával társítva);
- szövődmények a posztoperatív időszakban (megelőző céllal, különösen vakbéleltávolítás után, beavatkozások a peri-rektális régióban, a vastagbélben, valamint nőgyógyászati műtétek után);
- sugárterápia daganatos betegeknél (sugárérzékenyítő szerként azokban az esetekben, amikor a tumorrezisztencia a tumorsejtekben fellépő hipoxiának köszönhető) (tabletták).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a központi idegrendszer szerves elváltozásai, beleértve az epilepsziát is;
- májelégtelenség (amikor a Kliont nagy dózisban írják fel);
- leukopenia, beleértve a terhelt kórtörténetet;
- I. terhességi trimeszter és a szoptatás ideje;
- életkor 3 évig (tabletta);
- a gyógyszer és más nitroimidazolok összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében Klion kinevezése óvatosságot igényel):
- máj- / veseelégtelenség;
- A terhesség II - III trimeszterei.
A Klion használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Tabletták
A Klion tablettákat szájon át, tejjel, lehetőleg étkezés közben / után. Ne rágja a tablettákat.
A Klion használatának sémáját az alábbi jelzések határozzák meg:
- giardiasis: felnőttek - naponta 2 alkalommal, 500 mg 5-7 napig; gyermekek - a napi adag 250 mg (3-5 év), 375 mg (5-8 év) vagy 500 mg (8 évtől), az alkalmazás gyakorisága naponta 2-szer; a Klion 15 mg / kg napi dózisban is adagolható, három részre osztva; tanfolyam időtartama - 5 nap;
- trichomoniasis: felnőttek - naponta 2 alkalommal, 250 mg 10 napos kúra vagy 400 mg 5-8 napos kúra esetén; a nőknek emellett metronidazolt írnak fel hüvelyi tabletták / kúpok formájában; szükség esetén ismételje meg a kezelés menetét; emellett a napi adag 750-1000 mg-ra is növelhető; a kúrák közötti intervallum 3-4 hét (ismételt kontroll laboratóriumi vizsgálatok szükségesek); alternatív alkalmazási rend a Klion egyetlen adagja, 2000 mg a beteg és szexuális partnere által; gyermekek - a napi adag 250 mg (2–5 év), 250–375 mg (5–10 év) vagy 500 mg (10 éves kortól), az alkalmazás gyakorisága napi 2-szer, a tanfolyam időtartama 10 nap;
- balantidiasis: 750 mg naponta háromszor, 5-6 napig;
- májtályog: felnőttek - a maximális napi dózis 2500 mg 1-3 dózisban 3-5 napos kúra alatt, a gyógyszert egyidejűleg használják antibakteriális gyógyszerekkel (tetraciklinekkel) és a komplex kezelés részeként; gyermekek - 1/4 (3 éves kortól), 1/3 (3-7 éves) vagy 1/2 (7-10 éves) a felnőtt adagból;
- krónikus amebiasis: naponta 3-szor, 500 mg 5-10 napig;
- tünetmentes amebiasis (amikor cisztát diagnosztizálnak): napi 2-3 alkalommal, 500 mg 5-7 napos kúrára;
- akut amőbás dizentéria: 2250 mg naponta, három részre osztva, a terápiát addig végezzük, amíg a tünetek eltűnnek;
- fekélyes szájgyulladás: felnőttek - naponta 2 alkalommal, 500 mg 3-5 napos kúrára; gyermekek Klion ebben az esetben nincs hozzárendelve;
- a Helicobacter pylori felszámolása: naponta háromszor, 500 mg 7 napos kúra alatt (más gyógyszerekkel egyidejűleg, különösen amoxicillinnel kombinálva, napi 2250 mg-os adagban);
- pseudomembranosus vastagbélgyulladás: napi 3-4 alkalommal, 500 mg;
- krónikus alkoholizmus: 500 mg naponta, legfeljebb 6 hónapig;
- anaerob fertőzések: a maximális napi adag 1500–2000 mg;
- a fertőző szövődmények megelőzése: napi 750–1500 mg, három részre osztva, 3-4 nappal a műtét előtt, vagy egyszer 1000 mg a műtétet követő első 24 órában; 1-2 nappal a műtét után (amikor az orális beadás már megengedett) - napi 750 mg 7 napig.
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance <10 ml / perc) jelenlétében a Klion napi adagja kétszerese csökken.
Infúziós oldat
Az utasítások szerint a Kliont intravénásán injektálják 5 ml / perc sebességgel.
A beteg állapotának javulása után átkerülnek a gyógyszerbevitelbe.
A Klion ajánlott adagolási rendje az anaerob mikroorganizmusok által okozott fertőzések esetén:
- felnőttek (körülbelül 70 kg súlyúak) és 12 évesnél idősebb gyermekek: kezdeti adag - 15 mg / kg (3 ml / kg), fenntartó adag - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); A Klion-t 3 óránként 6 óránként injektálják, majd az alkalmazás gyakoriságát napi 2-szer (12 óránként) csökkentik; a maximális napi adag 4000 mg; az alkalmazás átlagos időtartama 7–10 nap, súlyosabb fertőzések kezelésével a tanfolyam 14–21 napra növelhető;
- 12 évesnél fiatalabb gyermekek: a kezdeti adag 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) 3 órán át, 8 óránként, majd az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalommal (12 óránként) csökken.
A posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében a Klion-t a következő séma szerint írják fel:
- felnőttek (körülbelül 70 kg súlyú) és 12 évesnél idősebb gyermekek: intravénás csepp 15 mg / kg (3 ml / kg) 30-60 percig; a megoldás bevezetését a művelet megkezdése előtt 1 órára leállítják. Szükség esetén a műtét után 6–8, vagy akár 12–16 órával a Klion 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) dózisban adható be;
- 12 évesnél fiatalabb gyermekek: a gyógyszert a fenti séma szerint írják fel egyetlen 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) dózisban.
Idős betegeknél szükség lehet a vér metronidazol szérumkoncentrációjának monitorozására.
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance <10 ml / perc) jelenlétében a Klion napi adagja kétszerese csökken.
Hemodialízissel a metronidazol felezési ideje élesen csökken, ezért néha szükség lehet további Klion adagok felírására.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az adagot és a gyógyszer injekciói közötti intervallumok időtartamát az orvosnak kell meghatároznia, a májkárosodás mértékétől függően.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás, szájszárazság, émelygés, étvágytalanság, görcsös fájdalmak az alsó hasban, székrekedés, hasmenés, hányás, nyelv bélése, fémes / keserű íz a szájban, glossitis;
- húgyúti rendszer: hólyaghurut, dysuria, polyuria, candidiasis, vizeletinkontinencia, vörös-barna színű vizeletfestés (nincs klinikai jelentősége);
- hepatobiliaris rendszer: kolesztázis, a májenzimek fokozott aktivitása, sárgaság;
- központi és perifériás idegrendszer: perifériás neuropathia; ritkán és csak hosszú tanfolyam alatt - a mozgások koordinációjának zavara, fejfájás, álmosság, gyengeség, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, álmatlanság, görcsök, szédülés, zavartság, depresszió;
- vérképző rendszer: reverzibilis neutropenia (leukopenia);
- helyi reakciók (az infúziós oldat injekciójának helyén): thrombophlebitis;
- allergiás reakciók: exudatív multiforme erythema, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakció, angioödéma;
- mások: a testhőmérséklet emelkedése, a T hullám amplitúdójának csökkenése az EKG-n.
Túladagolás
A fő tünetek: hányinger, hányás, ataxia.
Terápia: tüneti. A metronidazol és metabolitjai jól eliminálódnak hemodialízissel. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A terápia során az alkoholfogyasztás ellenjavallt, ami összefügg a diszulfiram-szerű reakció valószínűségével, amely fejfájás, görcsös hasi fájdalom, hányás, hányinger és hirtelen véröblítés formájában jelenik meg az arcán.
Tabletták
A leukopenia esetén a terápia folytatásának lehetőségét a fertőző folyamat kockázata határozza meg.
Hosszú tanfolyam végrehajtásakor ellenőriznie kell a vérképet.
Az olyan rendellenességek kialakulása, mint az ataxia, a szédülés és a neurológiai állapot bármilyen egyéb romlása okozza a Klion törlését.
A metronidazol képes immobilizálni a treponemákat, ami hamis Nelson-tesztet eredményez.
A nőknél a Trichomonas vaginitis és a férfiaknál a Trichomonas urethritis kezelésének ideje alatt tartózkodni kell a szexuális tevékenységtől. Szexuális partnerek egyidejű kezelése szükséges. A menstruáció idejére nem szabad megszakítania a Klion alkalmazását. A trichomoniasis terápiája után három egymást követő ciklusban el kell végezni a kontrollvizsgálatokat a menstruáció előtt és után.
Klion sötétre festi a vizeletet.
A giardiasis kezelése után, feltéve, hogy a tünetek továbbra is fennállnak, 3-4 hét után 3 napos székletanalízist végeznek, több napos időközönként (néhány sikeresen kezelt betegnél az invázióval járó laktóz-intolerancia több hétig vagy hónapig is fennmaradhat, hasonlítva a giardiasis tüneteihez).
Infúziós oldat
A Klion intravénás beadása a gyógyszer orális beadásának lehetetlensége esetén javallt.
A vegyes fertőzések kezelésében parenterális antibiotikumokkal kombinálva alkalmazható. A gyógyszereket nem szabad keverni egymással.
10 napnál tovább tartó kúra esetén a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, valamint a laboratóriumi vérparaméterek rendszeres ellenőrzése szükséges. Hosszabb kúra előírása előtt az orvosnak össze kell kapcsolnia a várható hasznot a fennálló szövődmények kockázatával.
A Klion alkalmazása során a candidiasis súlyosbodhat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulása esetén a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- A terhesség trimesztere és a szoptatás ideje - a Klion ellenjavallt;
- II - III trimeszter - a gyógyszer óvatosan adható be.
Gyermekkori használat
A Klion tablettákat 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem írják fel. Az amoxicillinnel kombinált gyógyszer nem ajánlott 18 év alatti betegeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén a terápiát óvatosan végzik.
A májműködés megsértése esetén
A Klion nagy adagjának előírása májelégtelenségben szenvedő betegek számára ellenjavallt. Más esetekben a gyógyszer óvatosan alkalmazható.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél szükség lehet a vér metronidazol szérumkoncentrációjának monitorozására.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges kölcsönhatások:
- orális antikoagulánsok: hatásuk fokozása; a protrombin idő növelése lehetséges, ezért dózisuk korrekciójára lehet szükség;
- cimetidin: a metronidazol plazmakoncentrációjának növekedése és a mellékhatások kockázata;
- fenobarbitál, fenitoin és a máj mikroszomális oxidációs enzimjeinek egyéb induktorai: a metronidazol eliminációjának felgyorsulása, ami plazma koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérben;
- fluorouracil: a clearance csökkenése és a toxicitás növekedése;
- diszulfiram: additív hatás, zavart okozhat; a kombináció ellenjavallt;
- alkohol: a diszulfiram adagolásához hasonló reakciók kialakulása; a kombináció ellenjavallt;
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának növekedése a vérben; csökkenteni kell az adagjukat vagy átmenetileg törölni kell;
- ciklosporin: plazmakoncentrációjának növekedése (ennek a mutatónak az ellenőrzése szükséges);
- egyéb nátriumsót tartalmazó oldatok (Klion infúzió): nátrium-visszatartás a szervezetben.
A terápia ideje alatt végzett laboratóriumi vizsgálatok során nehézségek merülhetnek fel a máj transzaminázok aktivitásának, a trigliceridek és a laktát dehidrogenáz tartalmának meghatározásában.
Analógok
A Klion analógjai: Metroseptol, Nirmet, Metronidazole, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil és mások.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- tabletta - 5 év;
- infúziós oldat - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Klionról
A vélemények szerint a Klion olcsó és hatékony gyógyszer. A tablettákat általában a rigó, infúziós oldat kezelésében veszik - profilaktikus célokra a posztoperatív időszakban. A hiányosságok közül általában a mellékhatások kialakulását és a hosszú folyamat szükségességét jelzik. Bizonyos esetekben alacsony hatékonyságát észlelik.
A Klion ára a gyógyszertárakban
A Klion hozzávetőleges ára:
- tabletta (20 db. egy csomagban) - 61–76 rubel;
- infúziós oldat (1 üveg 100 ml) - 102 rubel.
Klion: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Klion 250 mg tabletta 20 db. 67 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!