Canditral - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Canditral

Canditral: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Canditral

ATX kód: J02AC02

Hatóanyag: itrakonazol (itrakonazol)

Gyártó: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07

Az árak a gyógyszertárakban: 974 rubeltől.

megvesz

A Canditral széles spektrumú gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: 0-as méret, kocsonyás, kemény, vörös kapszulatest fehér felülnyomással - kanditral, fehér kupak, a gyógyszercég emblémájának fekete felülnyomásával, G betű formájában; a kapszulák belsejében pelletek találhatók - kerek mikrogranulátumok, fehér, bézs árnyalattal vagy fehérig (4 vagy 6 db buborékfóliában, 1 dobozban kartondobozban, 7 db buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Canditral használatára is.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: itrakonazol - 100 mg;
• segédkomponensek: metil-metakrilát, dimetil-amino-etil-metakrilát és butil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E-100), szacharóz, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz E-5);
• kapszulahéj: zselatin, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-lauril-szulfát, propil-parahidroxi-benzoát, tisztított víz; ezenkívül a kupakkompozícióban - titán-dioxid, a tintakészítményben - vasfesték fekete-oxid; ezenkívül a kapszulatestben: azorubin (carmoisin), bíbor színezék (Ponso 4R), a tinta - titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Canditral gombaellenes gyógyszer, hatóanyaga az itrakonazol, amely a triazol szintetikus származéka. A hatásmechanizmus a gombák sejtmembránjának fontos alkotóelemének - az ergoszterinnak - a szintézisének gátlásának köszönhető.

Az itrakonazol hatásspektruma széles, dermatofiták [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Élesztő, élesztőszerű és penészgombák, köztük Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az itrakonazol maximális koncentrációja a vérplazmában 3-4 óra alatt jelentkezik. A kapszulák étkezés után közvetlenül történő használata biztosítja a maximális biohasznosulást.

Az egyensúlyi plazmakoncentráció (C _ss) a terápiát követő 7-14 napon belül érhető el. A C _ss szint a Canditral adagjától függ: napi egyszeri 100 mg-os adagolási rend esetén 0,0004 mg / ml, 200 mg naponta egyszer - 0,0011 mg / ml, 200 mg naponta kétszer - 0,002 mg / ml.

Az itrakonazol kötődése a plazmafehérjékhez 99,8%. Jól behatol a szövetekbe és szervekbe, eloszlik bennük. A hatóanyag koncentrációja a csontokban, a vázizmokban, a tüdőben, a gyomorban, a májban, a vesékben, a lépben 2-3-szor magasabb, mint a plazma tartalmának szintje. A faggyú- és verejtékmirigyek váladékában határozzák meg. Az itrakonazol felhalmozódása a keratint tartalmazó bőrben és szövetekben négyszer nagyobb, mint a plazmában lévő koncentrációja.

A gyógyszer eliminációjának sebessége az epidermisz regenerációs szintjétől függ. A plazma itrakonazol a kezelés abbahagyása után 7 nappal nem mutatható ki. Ugyanakkor a terápiás koncentrációja a bőrben a 28 napos kúra befejezése után 14-28 napig megmarad, a hüvely nyálkahártyájában - 3 napos kezelés után 2 napig 200 mg-os napi dózisban vagy 3 napig egynapos terápiás kúra után. 200 mg naponta kétszer. A körmök keratinjában az anyag terápiás szintjét 7 nappal a Canditral szedésének megkezdése után határozzák meg, és a terápia befejezése után 90 napig 180 napig marad.

A májban metabolizálódik, hidroxi-nitrakonazolt és más aktív metabolitokat képezve.

Az itrakonazolt kétfázisú elimináció jellemzi a plazmából, a terminális felezési idő (T _1/2) 24-36 óra.

A dózis 3-18% -a ürül a bélen keresztül, kevesebb mint 0,03% -a a vesén keresztül. 7 napon belül a dózis legfeljebb 35% -a ürül a vizelettel metabolitok formájában.

Veseelégtelenség, májcirrózis, AIDS (szerzett immunhiányos szindróma), neutropenia és az immunrendszer egyéb rendellenességei, beleértve a szervátültetés utáni állapotot is, az itrakonazol biohasznosulásának csökkenése lehetséges.

Májcirrózisban szenvedő betegeknél _a gyógyszer T _1/2-a megnő.

Felhasználási javallatok

• dermatomycosis;
• élesztő és / vagy dermatofiták és penész okozta onychomycosis;
• gombás keratitis;
• szisztémás candidiasis és aspergillosis, cryptococcosis (beleértve a cryptococcusos agyhártyagyulladást, immunhiányos vagy központi idegrendszeri cryptococcosisos betegeknél - csak akkor, ha lehetetlen az első vonalbeli gyógyszerek alkalmazása vagy hatástalansága), hisztoplazmózis, sporotrichosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis és más szisztémás vagy trópusi mycosis
• mély zsigeri candidiasis;
• candidiasis a bőr és a nyálkahártyák elváltozásával, beleértve a vulvovaginalis candidiasisot is;
• pityriasis versicolor.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel: a CYP3A4 enzim által metabolizált gyógyszerek, amelyek növelhetik a QT-intervallumot (terfenadin, asztemizol, mizolasztin, dofetilid, kinidin, ciszaprid, szertindol, pimozid, levometadon); ergot alkaloidok (ergotamin, metilergometrin, dihidroergotamin, ergometrin); orális bevétel esetén midazolám és triazolám; a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorai, amelyeket a CYP3A4 enzim (lovasztatin, szimvasztatin) hasít;
• szoptatás;
• életkor legfeljebb három év;
• egyéni túlérzékenység a Canditral összetevőivel szemben.

Óvatosan (viszonylagos ellenjavallatok) ajánlott a Canditral kapszulák alkalmazása súlyos szívelégtelenség, májbetegség, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, valamint gyermekgyógyászat esetén.

Terhesség alatt az itrakonazol kinevezése csak a beteg életveszélyes körülményei között engedélyezett, amikor az anya várható klinikai hatása meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Canditral, használati utasítás: módszer és adagolás

A Canditral kapszulákat szájon át, étkezés után kell bevenni.

Ajánlott adagolási rend:

• vulvovaginalis candidiasis: 200 mg naponta 2 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 1 nap vagy 200 mg naponta 1 alkalommal, 3 napig;
• pityriasis versicolor: 200 mg naponta egyszer, a terápia ideje 7 nap;
• a sima bőr dermatomikózisa: 200 mg naponta egyszer 7 napig vagy 100 mg naponta egyszer 15 napig;
• szájüregi candidiasis: 100 mg naponta egyszer, kúra 15 nap;
• gombás keratitis: 200 mg naponta egyszer, a tanfolyam időtartama 21 nap;
• a bőr erősen keratinizált területeinek (kezek, lábak) elváltozásai: 200 mg naponta kétszer, a kúra időtartama 7 nap, vagy 100 mg naponta egyszer, 30 napig.

A tanfolyam időtartama a kezelési kép dinamikájának figyelembevételével állítható be.

Bizonyos esetekben kétszeres dózis emelésre lehet szükség, ha szájon át szedik az itrakonazolt, például olyan betegeknél, akiknek immunhiánya van (neutropenia, AIDS vagy szervátültetés), annak biológiai hozzáférhetőségének csökkenése miatt.

Ajánlott adagolás penész, dermatofiták és / vagy élesztők által okozott onychomycosis kezelésére:

• pulzusterápia: 200 mg naponta kétszer, egy tanfolyam időtartama 7 nap. A kezek körömlemezeinek gombás elváltozásainak kezelésénél ajánlott 2 terápiás kezelést megszakítani a Canditral 21 napos szedésével, a láb körömlemezeivel (függetlenül attól, hogy a kezek körömlemezei érintettek-e vagy sem) - 3 terápiás szakaszon, minden egyes 21 napos kúra között. A klinikai hatás nyilvánvalóvá válik, amikor a körmök a kezelés befejezése után visszanőnek;
• a láb körömlemezeinek elváltozásainak folyamatos kezelése (függetlenül attól, hogy a kéz körömlemezei érintettek-e vagy sem): 200 mg naponta 1 alkalommal, 90 napig.

Az optimális mikológiai és terápiás hatás a Canditral bőrbetegségek kezelésének befejezése után 14-28 nappal, a körömelváltozások kezelésének befejezését követően pedig 180-270 nappal jelentkezik.

A Canditral ajánlott adagja a szisztémás mikózisok kezelésére:

• candidiasis: 100-200 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama 21 naptól 210 napig. Invazív vagy disszeminált candidiasis esetén a napi adagnak napi kétszer 200 mg-nak kell lennie;
• aspergillosis: 200 mg naponta egyszer, a terápia időtartama 60-150 nap. Javasoljuk az adag kétszeresének növelését (200 mg naponta kétszer) invazív vagy disszeminált patológia formájában;
• kriptococcosis (az agyhártyagyulladás kivételével): 200 mg naponta egyszer, a kezelés 60-360 napig tarthat;
• cryptococcusos agyhártyagyulladás: 200 mg naponta 2 alkalommal, 60-360 napos terápia;
• hisztoplazmózis: 200 mg naponta 1 vagy 2 alkalommal, 240 napig;
• sporotrichosis: 100 mg naponta egyszer, 90 napig;
• blasztomikózis: 100 mg naponta egyszer vagy 200 mg naponta kétszer, 180 napig;
• kromomikózis: 100-200 mg naponta egyszer, 180 napig;
• paracoccidioidomycosis: 100 mg naponta egyszer, 180 napig.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, perifériás neuropathia;
• a gyomor-bél traktusból: csökkent étvágy, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés;
• a hepatobiliaris rendszerből: hepatitis, a máj transzaminázok aktivitásának reverzibilis növekedése; nagyon ritkán - a toxikus májkárosodás súlyos formája, akut májelégtelenség (beleértve a végzeteset is);
• allergiás reakciók: angioödéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán - Stevens-Johnson-szindróma (erythema multiforme exudatív);
• a bőr részéről: fényérzékenység, alopecia;
• mások: pangásos szívelégtelenség, hipokalémia, tüdőödéma, ödéma szindróma, sötét vizeletfestés, hiperkreatinémia, menstruációs rendellenességek.

Túladagolás

A túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Kezelés: ha véletlenül nagy adag Canditral-t vett be, azonnal (az első órán belül) meg kell mosnia a gyomrot, aktivált szenet kell bevennie. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Canditral törlését követően az itrakonazol koncentrációja a plazmában hosszú ideig megmarad, ezért fontos figyelembe venni annak gátló hatását, amikor olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek a CYP3A4 enzim hatására metabolizálódnak.

Krónikus szívelégtelenségben (beleértve a kórtörténetet is) szenvedő betegek kezelésekor figyelembe kell venni az itrakonazol negatív inotrop hatását. A betegek e kategóriája esetében a gyógyszer kinevezése kivételes esetekben jelzett, amikor az orvos szerint a várható klinikai hatás jelentősen meghaladja a szívelégtelenség kialakulásának potenciális kockázatát.

Az itrakonazol intravénás alkalmazásával a bal kamra ejekciós frakciójának tünetmentes csökkenése figyelhető meg, amely átmeneti.

Alacsony gyomorsav esetén az itrakonazol felszívódása károsodik. Ezért antacidumok (beleértve az alumínium-hidroxidot) egyidejű terápiája esetén csak a Canditral bevétele után 2 órával (vagy annál hosszabb ideig) ajánlott bevenni őket. Achlorhydria esetén H2-hisztamin blokkolók vagy protonpumpa-gátlók szedése esetén a kapszulákat savas italokkal kell fogyasztani.

A súlyos toxikus májkárosodás (beleértve a halálos kimenetelű akut májelégtelenséget) fennálló kockázata miatt az itrakonazol-terápiát ajánlatos a májfunkció rendszeres ellenőrzésével kísérni, a gyógyszer szedésének első napjaitól kezdve.

Ha neuropathia lép fel, akkor be kell fejezni a Canditral fogadását.

Kereszt-túlérzékenység az itrakonazollal és más azol gombaellenes szerekkel szemben nem alakult ki, ezért a Canditral-t körültekintően kell alkalmazni, ha más azolokkal szembeni túlérzékenység alakul ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Canditral alkalmazása nem befolyásolja a beteg pszichomotoros funkcióit.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Canditral terhesség alatti kinevezése csak kivételes esetekben javallt, ha a terápia várható hatása egy nőre igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk mind a drogfogyasztás teljes ideje alatt, mind annak befejezése után, az első menstruáció bekövetkeztéig.

A Canditral alkalmazása ellenjavallt szoptatáskor, bizonyított terápiás igény esetén a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Kanditrala alkalmazása ellenjavallt három évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében.

Három évnél idősebb gyermekek kezelésére a gyógyszer elővigyázatos felírása javasolt.

A Canditral gyermekgyógyászatban történő alkalmazása csak kivételes esetekben javallt, amikor a várható klinikai hatás meghaladja a lehetséges kockázatot.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Canditral-t krónikus veseelégtelenségben kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél szükség lehet a gyógyszer dózisának módosítására az itrakonazol biohasznosulásának csökkenése miatt.

A májműködés megsértése esetén

Májbetegségek, májelégtelenség esetén a Canditral óvatossággal ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Canditral egyidejű használatával:

• a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek: segítenek csökkenteni az itrakonazol felszívódását;
• rifampicin, rifabutin, izoniazid, fenitoin, karbamazepin, a CYP3A4 enzim egyéb erős induktorai: kombinált adagolás nem ajánlott, mivel valószínű az itrakonazol és aktív metabolitjának biohasznosulásának jelentős csökkenése, ami a Canditral hatékonyságának csökkenését okozza;
• ritonavir, klaritromicin, indinavir, eritromicin és a CYP3A4 enzim egyéb erős gátlói: ezek a gyógyszerek fokozhatják az itrakonazol biohasznosulását;
• kalciumcsatorna-blokkolók, beleértve a verapamilt és a dihidropiridin-származékokat: nem ajánlott felírni az itrakonazollal bekövetkező esetleges farmakokinetikai kölcsönhatással összefüggésben, amelyet egy közös anyagcsere út, valamint a gyógyszer negatív inotrop hatásának fokozása okoz. A kalciumcsatorna-blokkolók metabolizmusának lehetséges csökkenése;
• orális antikoagulánsok, ritonavir, szakinavir, indinavir, rózsaszínű vinca alkaloidok, docetaxel, trimetrexát, buszulfán, ciklosporin, sirolimus, takrolimusz, atorvastatin, budezonid, metilprednizolon, dexametazon, budezonazol, ribazetin, ribazinon, ribazinolon, ribastinolon, ribastinolon, ribastinolon, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastinol, ribastino (intravénás alkalmazásra), reboxetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, dizopiramid, repaglinid: ezeket a gyógyszereket óvatosan kell bevenni, szabályozva azok plazmakoncentrációját, terápiás hatását és mellékhatásait. Szükség esetén ajánlott időben csökkenteni a felsorolt gyógyszerek adagját;
• zidovudin, fluvasztatin: ezeknek a gyógyszereknek az itrakonazollal való kölcsönhatását nem igazolták;
• etinilösztradiol, noretisteron: ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréje nem zavart;
• diazepám, imipramin, propranolol, cimetidin, indometacin, szulfametazin, tolbutamid: az itrakonazol és ezek a gyógyszerek kölcsönhatását a plazmafehérjékhez való kötődés szintjén nem sikerült megállapítani.

Analógok

A Canditral analógjai: Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Canditral-ról

A Canditralról szóló vélemények ellentmondásosak. Néhány beteg a gyógyszer magas hatékonyságáról számol be a gombás betegségek kezelésében és a jó toleranciában. Ugyanakkor egyes esetekben a felhasználók megjegyzik a terápiás hatás teljes hiányát vagy a relapszusok előfordulását.

Esetenként a betegek panaszkodnak arra, hogy átmeneti vagy tartós süketség jelentkezhet a Canditral szedése alatt.

A Canditral ára a gyógyszertárakban

A 14 kapszulát tartalmazó csomag Canditral ára 907 rubel lehet.

Canditral: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Canditral 100 mg kapszula 14 db. 974 RUB megvesz

Canditral kapszula 100mg 14 db. 1003 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!