Motilium Express
Motilium Express: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Motilium Express
ATX kód: A03FA03
Hatóanyag: domperidon (domperidon)
Producer: Catalent UK Swindon Zydis (Nagy-Britannia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08
Árak a gyógyszertárakban: 350 rubeltől.
megvesz
A Motilium Express antiemetikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - felszívódó tabletták: fehér vagy csaknem fehér, kerek alakú (kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia 10 tablettával és a Motilium Express használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: domperidon - 10 mg;
- segédkomponensek: poloxamer 188-1,125 mg; menta esszencia - 0,3 mg; mannit - 4,136 mg; zselatin - 5,513 mg; aszpartám - 0,75 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Motilium Express hatóanyaga, a domperidon, antiemetikus tulajdonságokkal rendelkező dopamin antagonista. Az anyag rosszul hatol át a vér-agy gáton.
A domperidon terápiát extrapiramidális mellékhatások kísérik, különösen felnőtteknél, ritka esetekben az anyag stimulálja az agyalapi mirigy prolaktin termelését. Az antiemetikus hatás valószínűleg a gasztrokinetikus (perifériás) hatás és a vér-agy gáton kívüli kemoreceptor kiváltó zónában lévő dopamin receptorok iránti antagonizmus kombinációjával jár.
A domperidon túlnyomórészt perifériás hatását a dopamin receptorokra állatkísérletek és az agyban található gyógyszer alacsony koncentrációja bizonyítja.
A domperidon szájon át történő bevitele a következő hatásokkal jár:
- a duodenális és antral összehúzódások időtartamának növekedése;
- a gyomor kiürülésének felgyorsulása;
- az alsó nyelőcső fokozott záróizom-nyomása.
Az anyag nem befolyásolja a gyomor szekrécióját.
Farmakokinetika
Szájon át, éhgyomorra történő beadás után a domperidon gyorsan felszívódik. A C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában körülbelül 30-60 perc alatt érhető el. Alacsony biohasznosulása van (kb. 15%), ami intenzív első passz metabolizmushoz kapcsolódik a májban és a bélfalban.
A Motilium Express-t étkezés előtt 15-30 perccel kell bevenni. A gyomor savasságának csökkenésével az anyag felszívódási zavar lép fel.
A nátrium-hidrogén-karbonát és a cimetidin előzetes beadásával az orális biohasznosulás csökken. A Motilium Express étkezés utáni alkalmazása esetén több időbe telik a C max elérése, míg az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) kissé megnő.
A domperidon szájon át nem halmozódik fel, és nem váltja ki saját metabolizmusát. A Motilium Expressz két hétig tartó, 30 mg-os napi dózisa után a vérplazmában a Cmax érték 90 perc elteltével 21 ng / ml, ami csak kissé különbözik az első adag (18 ng / ml) bevétele utáni Cmax értéktől.
A plazmafehérjéhez való kötődés 91 és 93% között mozog.
Állatokon végzett vizsgálat során a radioaktív jelöléssel ellátott domperidon eloszlását megállapították, hogy a szövetekben elterjedt, míg az agyban alacsony koncentrációkat regisztráltak. Patkányokban kis mennyiségű anyag behatolt a placenta gátjába.
A domperidon metabolikus folyamata gyors és intenzív, ezt hidroxilezés és N-dealkilezés biztosítja. A metabolikus diagnosztikus inhibitorokkal végzett vizsgálatok során kimutatták, hogy a domperidon N-dealkilezésében részt vevő citokróm P 450 fő formája a CYP3A4 izoenzim; a CYP1A2, a CYP3A4 és a CYP2E1 részt vesz az anyag aromás hidroxilezésében.
A domperidon bél és vesék által történő kiválasztása 66, illetve 31%. Változatlan anyag formájában a gyógyszer kis adagja ürül: ürülékkel - 10%, vizelettel - körülbelül 1%. A plazma T 1/2 (felezési idő) egyszeri orális adag után egészséges önkénteseknél 7-9 óra. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ennek a mutatónak az értéke növekszik.
A domperidon T 1/2 része súlyos veseelégtelenségben (olyan betegeknél, akiknek szérum kreatininszintje> 6 mg / 100 ml, azaz> 0,6 mmol / l) 7,4 óráról 20,8 órára nő, míg az anyag plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint vesekárosodás nélküli betegeknél. Az eredeti anyag kis része (kb. 1%) a vesén keresztül ürül.
A domperidon AUC és C max értéke közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán - 7–9 pont) 2,9, illetve 1,5-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. A nem kötött frakció része 25% -kal, a T 1/2 értéke 15 óráról 23 órára nő. Enyhe májkárosodás esetén a domperidon szisztémás szintje enyhén csökkent, az egészséges önkénteseknél mért értékeknél az AUC és C max alapján, míg a T 1/2 és a fehérjéhez való kötődés változatlan. A gyógyszer biztonságossági profilját súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
- a dyspepsia tüneteinek komplexe, amely gyakran társul olyan rendellenességekkel, mint a késleltetett gyomorürülés, a gastrooesophagealis reflux, a nyelőcsőgyulladás (puffadás érzésként jelentkezik, epigasztrikus túlfolyás, felső hasi fájdalom, böfögés gyomortartalommal vagy anélkül, hányás, hányinger puffadás, gyomorégés);
- hányás és hányinger különböző etiológiájú (funkcionális, szerves, fertőző), valamint sugárterápiával, gyógyszeres terápiával vagy étrendi rendellenességekkel jár;
- hányás és hányinger, amelyek kialakulását dopamin agonisták (levodopa, brómokriptin) okozzák, amikor Parkinson-kórban szenvedő betegek használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- közepes és súlyos fokú májelégtelenség;
- prolaktinoma;
- szívbetegség (pl. krónikus szívelégtelenség), súlyos elektrolit-zavarok;
- mechanikus bélelzáródás, vérzés a gyomor-bél traktusból, bél vagy gyomor perforációja;
- kombinált terápia ketokonazol, eritromicin vagy más, a QT-intervallumot növelő gyógyszerek orális formáival, vagy a CYP3A4 izoenzim erős gátlóival (beleértve a vorikonazolt, amiodaront, flukonazolt, klaritromicint, telitromicint és másokat);
- súlya kevesebb, mint 35 kg;
- 12 éves kor, legfeljebb 35 kg;
- terhesség és szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (a Motilium Express tablettákat orvosi felügyelet mellett írják fel):
- károsodott vesefunkció;
- pangásos szívelégtelenség;
- elektrolit egyensúlyhiány;
- a vezetés és a szívritmus megsértése (beleértve a QT-intervallum meghosszabbítását).
Motilium Express, használati utasítás: módszer és adagolás
A Motilium Express tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. A gyógyszert étkezés előtt ajánlott bevenni, mivel az étkezés után alkalmazott domperidon felszívódása lelassulhat.
A Motilium Express folyamatos vételének maximális időtartama minden korcsoportban szenvedő betegeknél az akut hányinger és hányás kezelésére általában nem haladja meg a 7 napot. Ha ezen időszak végén a tünetek továbbra is fennállnak, újra konzultálnia kell orvosával.
Ha a Motilium Express-et más indikációkra használja, a kezelés időtartama 4 hét. Ha ezen időszak végén a tünetek továbbra is fennállnak, a beteget újra meg kell vizsgálni és értékelni kell a kezelés hatékonyságát.
Az ajánlott adagolási rend felnőttek és 12 évesnél idősebb, 35 kg-nál könnyebb gyermekek számára: naponta háromszor, 1 tabletta. A maximális napi adag 30 mg (3 tabletta).
A pasztillák meglehetősen törékenyek a sérülések elkerülése érdekében, nem ajánlott a fólián keresztül tolni (a fóliát a széléből való megfogásával teljesen el kell távolítani a cellából).
Miután kivette a buborékfóliából, a tablettát a nyelvre kell tenni. Felületén a tabletta néhány másodperc alatt szétesik, majd ivás nélkül nyállal lenyelhető.
A Motilium Express alkalmazásának gyakoriságát súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi 1-2 alkalommal kell csökkenteni. A terápia ideje alatt a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizni kell.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok adatai szerint a Motilium Express terápia során az esetek ≥ 1% -ában észlelt mellékhatások a következők voltak: szorongás, depresszió, álmosság, fejfájás, akathisia, hasmenés, szájszárazság, aszténia, a libidó hiánya / csökkenése, viszketés, gynecomastia, galactorrhea, kiütés, a laktáció megsértése, érzékenység és fájdalom az emlőmirigyek területén, amenorrhoea és menstruációs rendellenességek.
A Motilium Express-ben szenvedő betegek kevesebb mint 1% -ánál jelentkezett urticaria, túlérzékenység, duzzanat és váladék az emlőmirigyekből.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - lehetetlen meghatározni az előfordulás gyakoriságát mellékhatások a rendelkezésre álló adatok alapján), a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján rögzítve:
- vese és húgyutak: nagyon ritkán - vizelet visszatartás;
- immunrendszer: nagyon ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), csalánkiütés;
- szív- és érrendszer: nagyon ritkán - kamrai aritmia *, a QT-intervallum meghosszabbodása, hirtelen koszorúér-halál *;
- idegrendszer: nagyon ritkán - extrapiramidális rendellenességek, szédülés, görcsök (főleg újszülötteknél és gyermekeknél);
- laboratóriumi mutatók: nagyon ritkán - a prolaktin szintjének növekedése a vérben, a májfunkció laboratóriumi mutatóinak eltérései;
- psziché: nagyon ritkán - izgatottság, idegesség (főleg újszülötteknél és gyermekeknél).
A Motilium Express regisztráció utáni klinikai vizsgálatai során regisztrált mellékhatások:
- psziché: ritkán - fokozott ingerlékenység (főleg újszülötteknél és gyermekeknél), idegesség;
- vese és húgyutak: ritkán - vizelet visszatartás;
- szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - súlyos kamrai aritmiák *, a QT-intervallum meghosszabbodása, hirtelen koszorúér-halál *;
- idegrendszer: gyakran - szédülés; ritkán - görcsök (főleg újszülötteknél és gyermekeknél); ismeretlen gyakorisággal - extrapiramidális rendellenességek (főleg újszülötteknél és gyermekeknél);
- laboratóriumi adatok: ritkán - a májfunkció laboratóriumi paramétereinek eltérései; ritkán - a prolaktin szintjének növekedése a vérben;
- allergiás reakciók: ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), angioödéma.
* Egyes epidemiológiai vizsgálatok azt találták, hogy a domperidon terápia összefüggésbe hozható a súlyos kamrai aritmiák vagy a hirtelen halál valószínűségével. Ezen mellékhatások kockázata nagyobb a 60 évesnél idősebb betegeknél és azoknál a betegeknél, akik meghaladják a napi adagot (30 mg). Felnőtteknek és gyermekeknek azt javasolják, hogy a Motilium Express-et a legalacsonyabb effektív dózisban vegyék be.
Túladagolás
A túladagolás leggyakoribb tünetei csecsemőknél és gyermekeknél jelentkeznek, ide tartozhatnak olyan zavarok, mint izgatottság, dezorientáció, görcsrohamok, tudatzavar, extrapiramidális zavarok és álmosság.
Terápia: gyomormosás és aktív szén bevétele ajánlott, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges, támogató kezelésre van szükség. Az extrapiramidális megnyilvánulások korrekciója érdekében antikolinerg, parkinson vagy antihisztaminok is alkalmazhatók. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A Motilium Express antiszekretoros vagy antacid gyógyszerekkel együttesen alkalmazva az utóbbiakat nem étkezés előtt, hanem étkezés után kell bevenni, vagyis az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges egyszeri dózismódosítás. Ebben az esetben a Motilium Express ismételt alkalmazása esetén a bevitel gyakoriságát napi 1-2 alkalommal kell csökkenteni (a veseelégtelenség súlyosságától függően). Ezenkívül szükség lehet az adag csökkentésére. A hosszú távú terápiát rendszeres orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Egyes epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a Motilium Express terápiája összefüggésbe hozható a súlyos kamrai aritmiák vagy hirtelen halál kialakulásának fokozott kockázatával. A kockázat valószínűbb a 60 évesnél idősebb betegeknél, valamint a gyógyszer ajánlottnál nagyobb napi dózisban történő alkalmazásakor.
A Motilium Express és más olyan gyógyszerek, amelyek a QT c intervallum meghosszabbodásához vezetnek, a következő rendellenességek esetén nem ajánlott:
- súlyos elektrolit-egyensúlyhiány (hiperkalémia, hypokalemia, hypomagnesemia);
- vezetési rendellenességek (például, megnyúlásával a QT-szakasz c);
- egyidejű szívbetegség (például pangásos szívelégtelenség);
- bradycardia.
Olyan tünetek vagy tünetek esetén, amelyek a szívritmuszavar kialakulására utalhatnak, hagyja abba a Motilium Express szedését és konzultáljon orvosával.
A domperidon fő metabolikus útja a CYP3A4-en keresztül történik. Humán vizsgálatok szerint az enzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a domperidon plazmakoncentrációjának növekedésével fordulhat elő. A domperidon és a hatásos CYP3A4 inhibitorok kombinációja, amely a QT-intervallum meghosszabbodását okozza, ellenjavallt.
A domperidon egyidejű alkalmazása olyan erős CYP3A4 inhibitorokkal, amelyek nem okozják a QT-intervallum meghosszabbodását (például indinavirral együtt), óvatosságra van szükség. A betegeket gondosan ellenőrizni kell a tünetek vagy a mellékhatások jeleinek kimutatása érdekében.
A Motilium Express és a QT-intervallum meghosszabbítását okozó gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor óvatosnak kell lenni. Monitoring szükséges a kardiovaszkuláris rendszerből származó mellékhatások azonosításához.
Ez a figyelmeztetés különösen a következő gyógyszerekre vonatkozik:
- haloperidol, pimozid, szertindol (antipszichotikumok);
- disopiramid, kinidin, ibutilid, amiodaron, dronedaron, dofetilid, szotalol (IA és III osztályú antiaritmiás szerek);
- levofloxacin, moxifloxacin (antibiotikumok);
- citalopram, eszcitalopram (antidepresszánsok);
- halofantrin (maláriaellenes gyógyszerek);
- pentamidin (gombaellenes gyógyszerek);
- toremifen, vandetanib (rákellenes gyógyszerek);
- dolasetron (emésztőrendszeri gyógyszerek);
- bepridil, metadon (néhány más gyógyszer).
Az aszpartám a Motilium Express része, ezért a gyógyszert nem írják fel hiperfenilalaninémiában szenvedő betegek számára.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Motilium Express alkalmazásának időtartama alatt körültekintően kell eljárni a gépjármű vezetése során, ami összefüggésben van a nemkívánatos reakciók valószínűségével, amelyek befolyásolhatják a koncentrációs képességet és a pszichomotoros reakciók sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Motilium Express terhesség / szoptatás ideje alatt nem írható fel.
Nincs elég információ a domperidon terhesség alatti alkalmazásáról. És bár nincs információ az emberekben előforduló rendellenességek fokozott kockázatáról, a Motilium Express terhes nők számára történő kinevezése nem ajánlott.
Az anyatejjel csak kis mennyiségű domperidon juthat be a gyermek testébe. A csecsemők maximális relatív dózisát (%) az anya által bevitt dózis körülbelül 0,1% -ára becsülik a testsúly alapján. Hogy ez az anyagszint káros-e az újszülöttekre, nem ismert. Ebben a tekintetben a Motilium Express-et nem írják elő szoptató nőknek, vagy ha ilyen kezelésre van szükség, akkor ajánlott a szoptatás megszakítása.
Gyermekkori használat
A gyógyszert nem írják fel 12 évesnél fiatalabb, legfeljebb 35 kg súlyú betegek számára. A gyermekgyógyászati gyakorlatban Motilium szuszpenzió formájában történő alkalmazása ajánlott.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Motilium Express-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszert nem írják fel mérsékelt és súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- antikolinerg gyógyszerek: kombinációban alkalmazva a Motilium Express hatása semlegesíthető;
- cimetidin, nátrium-hidrogén-karbonát: abban az esetben, ha domperidont szednek ezek után a szerek után, biohasznosulása csökkenhet; nem szabad antiszekretoros és antacid gyógyszereket egyidejűleg szednie a Motilium Expressszel;
- itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol (azol gombaellenes gyógyszerek), klaritromicin, eritromicin (makrolid antibiotikumok), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fozamprenavir, kalcium-vurapinavir gátlók, HIV HIV-proteinazol-gátlók valamint más erős CYP3A4 inhibitorok, beleértve az amiodaront, a nefazodont, az aprepitantot, a telitromicint: a domperidon plazmakoncentrációja növekedhet;
- antikolinerg gyógyszerek (beleértve a dextrometorfánt, a difenhidramint): a Motilium Express antidepeptikus hatásainak súlyossága csökkenhet.
A domperidon és a ketokonazol / eritromicin farmakodinámiás és farmakokinetikai interakciójának egészséges önkénteseken végzett néhány vizsgálatakor kimutatták, hogy ezek a gyógyszerek jelentősen gátolják a CYP3A4 izoenzim által végrehajtott első passz metabolizmust. Amikor kombinált vételi domperidont (napi 4-szer 10 mg- mal) és ketokonazolt (napi 2-szer, 200 mg) figyeltek meg, a QT c intervallum meghosszabbodott, átlagosan 9,8 ms a megfigyelés teljes időtartama alatt, bizonyos pontokon a változások az 1 2-17,5 ms. A domperidon ugyanazon napi adagban és eritromicinben (naponta háromszor, egyenként 500 mg) együttesen alkalmazva hasonló hatást figyeltek meg (átlagosan a QT-intervallum meghosszabbodása c9,9 ms volt, egyes pillanatokban a változások az 1,6–14,3 ms tartományban voltak). Ugyanakkor ezekben a vizsgálatokban a domperidon C max és AUC értéke hozzávetőlegesen háromszorosára nőtt.
Jelenleg nem ismert, hogy a domperidon megnövekedett plazmakoncentrációja milyen mértékben járul hozzá a QT c intervallum változásához.
A domperidonnal végzett monoterápia ezekben a vizsgálatokban a QT intervallum c meghosszabbodását eredményezte 1,6, illetve 2,5 ms-mal (ketokonazollal és eritromicinnel végzett vizsgálatokban), míg a ketokonazollal és eritromicinnel végzett monoterápia 3,8, illetve 4,9 ms-mal megfigyelési időszak.
Egy másik vizsgálatban, ahol egészséges önkénteseket több dózissal alkalmaztak a stacionárius domperidon monoterápia során, a QT c intervallum jelentősen meghosszabbodott. Ugyanakkor a domperidon plazmakoncentrációja hasonló volt, mint a domperidon és más gyógyszerek kölcsönhatásának tanulmányaiban.
Analógok
A Motilium Express analógjai: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm stb.
A tárolás feltételei
Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, eredeti csomagolásában. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Motilium Expressről
A Motilium Express véleményei többnyire pozitívak. Hatékony és gyors hatású gyógyszernek számít. Az előnyök közé tartozik a kellemes íz és a felszabadulás kényelmes formája is. A költségeket magasnak értékelik.
A Motilium Express ára a gyógyszertárakban
A Motilium Express (30 tabletta) hozzávetőleges ára 635 rubel.
Motilium Express: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Motilium Express 10 mg tabletta 10 db. 350 rubel megvesz |
|
Motilium Express 10 mg tabletta 30 db. 400 rubel megvesz |
|
Motilium expressz tabletta rasszákhoz. 10mg 30 db. 652 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
