Mikosist - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mycosist

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

261 rubeltől.

megvesz

A Mikosist gombaellenes hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Mikosist két adagolási formában kapható:

• Infúziós oldat: átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett (100 ml injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban);
• Kapszulák: kemény, zselatinosak, átlátszatlan fehér testtel (L500), belül szinte fehér vagy fehér porral vagy por alakú sűrű masszával töltve; Egyenként 50 mg - 4. számú méret, világoskék, átlátszatlan fedéllel (L910) (7 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban); 100 mg egyenként - 2. számú méret, türkiz átlátszatlan fedéllel (L890) (7 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban); Egyenként 150 mg - 1. számú méret, kék átlátszatlan fedéllel (L860) (1 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Kiegészítő komponensek (50/100/150 mg kapszulák): magnézium-sztearát - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vízmentes laktóz - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukoricakeményítő - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkum - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Kupak (50/100/150 mg kapszula): titán-dioxid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, zselatin - akár 100% (minden típusú kapszula esetében);
• Test (50/100/150 mg-os kapszulák): titán-dioxid (E171, CI77891) - 2/2/2%, zselatin - akár 100% (minden típusú kapszula esetében).

A 10 ml oldatos infúzió összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: flukonazol - 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid - 90 mg, injekcióhoz való víz - 10 ml-ig.

Felhasználási javallatok

• Generalizált candidiasis: candidemia, disszeminált candidiasis és az invazív candidiasis fertőzések egyéb formái (a szem, az endocardium, a hasüreg, a vizelet és a légúti traktusok fertőzései), beleértve a citosztatikus vagy immunszuppresszív terápiát kapó betegeket, valamint egyéb, a betegségre hajlamosító tényezők jelenlétében a candidiasis kialakulása (terápiás és profilaktikus célokkal);
• Cryptococcosis: a bőr és a tüdő kriptococcus fertőzései, cryptococcus szepszis és agyhártyagyulladás, cryptococcosis szerzett immunhiányos szindrómával (a visszaesések megelőzése érdekében); szervátültetéssel vagy más immunhiányos esetekkel;
• A nyálkahártya kandidózisa, beleértve. a nyelőcső, a garat, a szájüreg kandidózisa (beleértve a fogsor viselésével járó atrófiás candidiasisot), valamint a candiduria, nem invazív bronchopulmonalis fertőzések;
• A genitális candidiasis: hüvelyi (krónikus visszatérő vagy akut forma); candidalis balanitis (kapszula);
• Gombafertőzések rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, hajlamosak az ilyen fertőzések kialakulására a citosztatikumokkal végzett kemoterápia vagy a sugárterápia miatt; oropharyngealis candidiasis AIDS-es betegeknél (profilaxis céljából);
• A bőr mikózisai, beleértve az ágyék és a törzs mikózisait;
• Mély endémiás mycosisok, beleértve a kokcidioidózist, hisztoplazmózist és parakokcidioidózist normál immunitású betegeknél;
• Onychomycosis, a láb mikózisai, pityriasis versicolor (kapszulák).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• Terfenadinnal (a Mikosist állandó bevitelével 400 mg-os napi adagban), ciszapriddal (a gyógyszerek növelik a súlyos szívritmuszavarok kockázatát és meghosszabbítják a QT-intervallumot) egyidejű alkalmazás;
• Asztemizollal történő egyidejű alkalmazás;
• Szoptatási időszak;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más, szerkezetileg hasonló azol-vegyületekkel szemben.

Relatív (a Mikosist-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén):

• Máj- és / vagy veseelégtelenség;
• Kiütés a gyógyszer szedésekor szisztémás és / vagy invazív gombás fertőzésekben vagy felszíni gombás betegekben;
• Potenciálisan proarritmiás állapotok olyan betegeknél, akiknek több kockázati tényezője van, beleértve az elektrolit-egyensúlyhiányt, az organikus szívbetegségeket, egyidejű alkalmazás aritmiát okozó gyógyszerekkel;
• Acetilszalicilsav intolerancia;
• Terfenadinnal egyidejűleg (a flukonazol napi adagja legfeljebb 400 mg);
• Rifabutinnal vagy más, a citokróm P450 rendszer részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás;
• Terhesség.

Az alkalmazás módja és adagolása

Infúziós oldat formájában a Mikosist-ot intravénásán injektálják, percenként legfeljebb 20 mg (10 ml) sebességgel; a kapszulákat szájon át kell bevenni.

Az egyik adagolási formáról a másikra váltáskor nem szükséges a napi dózisok módosítása.

Felnőtteknek ajánlott a következő adagolási rendet alkalmazni:

• Disszeminált candidiasis, candidemia és más, a Candida gombák által okozott invazív fertőzések: az első napon - napi 400 mg-os, majd - 200 mg-os napi adagban. Szükség esetén az adag megduplázódik, súlyos szisztémás candidiasisban - napi 800 mg-ig. A kúra időtartama a gyógyszer klinikai hatékonyságától függ, míg a Mikosist alkalmazását legalább 14 napig folytatni kell a betegség tüneteinek eltűnése után vagy a negatív vérkultúra megerősítése után;
• Cryptococcus fertőzések: az első napon - napi 400 mg-os adagban, majd - naponta egyszer, 200-400 mg-ban. A tanfolyam időtartamát a mikológiai vizsgálatok eredményeivel megerősített klinikai hatékonyság határozza meg. Leggyakrabban a terápiát 6 héttől 2 hónapig tartják. A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelésében a Mikosist hosszabb ideig történő alkalmazása javasolt - 10 héttől 2 hónapig egy cerebrospinalis folyadékminta mikrobiológiai vizsgálatának negatív eredménye után. Az elsődleges terápia teljes folyamata végén a kriptococcusos agyhártyagyulladás megismétlődésének megakadályozása érdekében az AIDS-es betegeknek azt javasolják, hogy hosszú ideig, napi 200 mg-ot alkalmazzanak a Mikosist-ban;
• A fogsorral járó szájüreg atrófiás kandidózisa: 14 nap 50 mg-os napi dózissal. A terápiát antiszeptikus szerek alkalmazásával kell kombinálni a protézis kezelésére;
• Oropharyngealis candidiasis, beleértve a károsodott immunitású betegeket is: 7-14 nap 50-100 mg napi dózissal. Az AIDS-ben szenvedő betegek megelőzésére az elsődleges terápia teljes körének befejezése után a Mikosist-t 7 nap alatt egyszer 150 mg-ra írják fel. Ha szükséges (különösen súlyos immunitási rendellenességek esetén), a kezelés időtartama megnő;
• Egyéb candidiasis fertőzések (candiduria, nyelőcsőgyulladás, non-invazív bronchopulmonalis fertőzések, a bőr és a nyálkahártya kandidózisa): 14-30 nap 50-100 mg napi dózisban;
• Hüvelyi candidiasis: 150 mg egyszer. A relapszusok gyakoriságának csökkentése érdekében a Mikosist-t ugyanabban az adagban havonta egyszer, 4-12 hónapig kell bevenni, egyes esetekben gyakrabban alkalmazható;
• A nyálkahártya súlyos kandidózisa: 100-200 mg naponta;
• Candida spp. Által okozott balanitis: egyszer 150 mg Mycosist kapszula formájában;
• A candidiasis megelőzése: a napi adagot a gombás fertőzés kialakulásának kockázata határozza meg, és 50-400 mg között változhat. A generalizált fertőzés magas kockázatának fennállása esetén (például hosszú távú vagy várhatóan súlyos neutropeniában szenvedő betegeknél) a Mikosist-ot napi 400 mg-ra írják fel. A gyógyszert néhány nappal a várható neutropenia kialakulása előtt el kell kezdeni, miután a neutrofilek száma 1000 / mm³ felett nőtt, a terápiát további 7 napig folytatni kell;
• Gombás fertőzések rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél (megelőzés): a gyógyszert napi 50 mg-os dózisban kell szedni mindaddig, amíg a beteget fokozott kockázat fenyegeti citosztatikus vagy sugárkezelés miatt;
• Pityriasis versicolor: 2 adag 300 mg Mikosist kapszula formájában, 7 napos különbséggel. Bizonyos esetekben szükség lehet egy harmadik - 300 mg-os adag bevételére ugyanazzal a szünettel, de gyakran elegendő egyetlen 300 mg-os adag. Alternatív kezelési módként 50 mg Mikosist-ot szedhet naponta 2 hét és 1 hónap között;
• A bőr mikózisai (beleértve a kandidózist is), beleértve az ágyék területének, lábainak mikózisait: napi 50 mg vagy 7 naponta egyszer, 150 mg gyógyszer kapszula formájában. Általános szabály, hogy a terápia időtartama 7-14 napon belül változik, azonban a láb mikózisainak kezelésekor 42 napra növelhető;
• Mély endémiás mycosisok: 200-400 mg naponta 2 évig. A terápiás tanfolyam időtartamát egyedileg határozzák meg: paracoccidioidosis - 2-17 hónap, kokcidioidosis - 11-24 hónap, hisztoplazmózis - 3-17 hónap;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosist kapszula formájában 7 naponta egyszer. A gyógyszer szedését addig kell folytatni, amíg az egészséges köröm teljesen kiváltja a fertőzöttet. Leggyakrabban az ujjak és a lábujjak körmének újbóli növekedéséhez a gyógyszer szedését 3-6, illetve 6-12 hónapig kell folytatni.

Gyermekeknél a terápia időtartamát a klinikai és mikológiai hatás határozza meg. A betegek ebben a korosztályban a napi adag nem haladhatja meg a felnőttekét. A Mikosist-t naponta egyszer kell használni.

A gyermekeknek javasoljuk, hogy tartsák be a következő adagolási rendet:

• Cryptococcus fertőzés és generalizált candidiasis: napi 6-12 mg / kg (a betegség súlyosságától függően);
• Nyálkahártya kandidózis: 3 mg / kg naponta. A kezelés első napján megengedett a Mikosist telítő adagjának előírása (a szokásosnál kétszer több);
• Gombás fertőzések csökkent immunitású gyermekeknél, akiknél a fertőzés kialakulásának kockázata citotoxikus kemoterápiából vagy sugárterápiából (profilaxisból) eredő neutropeniával jár: napi 3-12 mg / kg (a megőrzés időtartamától és az indukált neutropenia súlyosságától függően) …

Újszülötteknél a flukonazol lassabban ürül, ezért az élet első 14 napjában a Mikosist-t ugyanabban az adagban kell alkalmazni (mg / 1 kg testtömeg), mint az idősebb gyermekeknél, miközben a gyógyszer beadása közötti időtartamot 72 órára növeli. 3-4 hétig tartó gyermekek számára a gyógyszert 48 órás szünettel írják fel.

Idős betegeknek a vesék funkcionális károsodásának hiányában nem kell módosítaniuk a Mikosist adagolási rendjét.

A gyógyszer egyszeri alkalmazásával veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A tanfolyam-megbeszéléshez először telítő dózist (50 és 400 mg között) kell használni, majd a napi dózist a következőképpen kell beállítani (az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal):

• A kreatinin-clearance több mint 50 ml / perc: az ajánlott (az indikációk szerint) adag 100% -a;
• A kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc (dialízis nélkül): az ajánlott (az indikációnak megfelelő) adag 50% -a.

A folyamatos dialízisben részesülő betegeknek az ajánlott adag 100% -át írják fel minden ülés után.

Az infúziós oldat kompatibilis nátrium-klorid-oldattal, nátrium-hidrogén-karbonáttal (0,9%), glükózban lévő kálium-kloriddal, Hartman-oldattal, Ringer-oldattal és 20% -os glükóz-oldattal. A flukonazolt a fent felsorolt oldatok valamelyikével infundálhatjuk hagyományos transzfúziós készletek alkalmazásával.

Mellékhatások

A Mikosist alkalmazásakor egyes testrendszerek zavarai alakulhatnak ki:

• Idegrendszer: szédülés, görcsök, fejfájás;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, májműködési zavar (hepatocelluláris nekrózis, beleértve a végzeteseket is, sárgaság, hepatitis, hyperbilirubinemia, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, a máj transzaminázjai), ízváltozás, hányinger, hányás;
• Szív- és érrendszer: a kamrák csapkodása és / vagy fibrillációja, a QT-időtartam növekedése az elektrokardiogramon;
• Anyagcsere: hipertrigliceridémia, hipokalémia, hiperkoleszterinémia;
• Vérképző szervek: agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
• Allergiás reakciók: exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), bronchiális asztma (a legtöbb esetben acetilszalicilsav intoleranciával), anafilaktoid reakciók (beleértve az arc ödémáját, a bőr viszketését, csalánkiütést, angioödémát), Lyell-szindróma, bőrkiütés;
• Mások: alopecia, a vesék funkcionális rendellenességei.

Különleges utasítások

A kezelést a klinikai és hematológiai remisszió kezdete előtt kell elvégezni, mivel a Mikosist alkalmazásának idő előtti megszüntetése relapszusok kialakulásához vezethet.

Ritka esetekben a flukonazol alkalmazását a máj toxikus hatásainak megnyilvánulása kísérte (beleértve a halált is), leggyakrabban súlyos, egyidejűleg súlyos betegségben szenvedő betegeknél. Ebben a tekintetben a Mikosist alkalmazása során figyelemmel kell kísérni a máj működését, és ha annak károsodásának jelei jelentkeznek, amelyek a gyógyszer szedésével járhatnak, akkor a terápiát meg kell szakítani.

A kezelés során ritka esetekben exfoliatív bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) kialakulását figyelték meg. A rosszindulatú daganatokban és az AIDS-ben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakció.

Ha felületes gombás fertőzésben szenvedő betegeknél a kezelés ideje alatt kiütés lép fel, amely a Mikosist szedésével járhat, a kezelést meg kell szakítani. A szisztémás invazív gombás fertőzésekben szenvedő betegeknél különösen gondosan ellenőrizni kell a kiütéseket.

A multiform erythema vagy a bullous elváltozások kialakulásával a gyógyszer törlődik.

A kumarin-sorozat indirekt antikoagulánsainak egyidejű terápiájával ajánlott a protrombin idő szabályozása.

Mivel a Mikosist szédülést okozhat, a kezelés során a betegeknek körültekintőnek kell lenniük olyan potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet igényelnek, beleértve a vezetést is.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Mikosist néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek (T _1/2 az anyag felezési ideje; C _max a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben):

• Zidovudin: koncentrációjának növekedése a vérplazmában és a mellékhatások valószínűsége;
• Szulfonilureás készítmények: meghosszabbítják T _1/2 értéküket, ezért a gyógyszerek ilyen kombinációjának alkalmazásakor figyelembe kell venni a hipoglikémia lehetőségét;
• Takrolimusz: koncentrációjának növekedése a vérszérumban és a nephrotoxicitás kialakulásának kockázata;
• Teofillin: a vérplazmából való kiürülésének átlagos sebességének csökkenése, a toxikus hatás és a túladagolás kialakulásának kockázatának növekedése;
• Fenitoin: koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése (dózismódosításra lehet szükség);
• Rifampicin: C _max és T _1/2 csökkenése (szükség lehet a flukonazol dózisának módosítására);
• Midazolám: a vérplazma koncentrációjának jelentős növekedése és a pszichomotoros reakciók kialakulásának kockázata;
• Rifabutin: szérumkoncentrációjának növekedése, az uveitis kialakulásának valószínűsége;
• Ciklosporin: koncentrációjának növekedése a vérben;
• Hidroklorotiazid: a flukonazol plazmakoncentrációjának növekedése.

A Mikosist más, a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával óvatosnak kell lenni.

Analógok

A Mikosist analógjai: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő:

• Oldatos infúzió - 2 év;
• Kapszulák - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A kapszulák vény nélkül kaphatók, az infúziós oldatok vény nélkül kaphatók.

Mikosist: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Mikosist 150 mg kapszula 1 db. 261 r megvesz

Mycosyst kapszula 150mg 302 RUB megvesz

Mikosist 150 mg kapszula 2 db. 482 RUB megvesz

Mikosist 50 mg kapszula 7 db. 485 RUB megvesz

Mycosist kapszula 50mg 7 db. 539 RUB megvesz

Mycosist kapszula 150mg 4 db. 600 rubel megvesz

Mikosist 150 mg kapszula 4 db. 600 rubel megvesz

Mikosist 100 mg kapszula 28 db. 1899 RUB megvesz

Mycosist kapszula 100mg 28 db. 1945 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!