Listata
Listata: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Listata
ATX kód: A08AB01
Hatóanyag: orlisztát (Orlisztát)
Gyártó: LLC "Izvarino Pharma" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.10.10
Árak a gyógyszertárakban: 399 rubeltől.
megvesz
Listata - az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer, gátló hatást gyakorol a gyomor-bélrendszeri lipázokra.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kék, gyöngyházfényű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalon az "f" szimbólum, a másikon az osztó kockázat áll; magja majdnem fehér vagy fehér (10 db buborékfóliában, 1, 2, 3, 6 vagy 9 csomagolású kartondobozban és használati utasítás, Listata).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: orlisztát - 120 mg;
- segédkomponensek: nátrium-lauril-szulfát, akácmézga, mannit, kopovidon, kroszpovidon, magnézium-sztearát;
- film burkolat: Opadry II kék (85F205040) (polivinil-alkohol, makrogol 3350, titán-dioxid, alumínium-kék lakk, sárga vas-oxid festék, talkum), Opadry ezüst (63F97546) (polivinil-alkohol, poliszorbát-80, makrogol 3350, gyöngyházfényű pigment, talkum).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Listata az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Hatóanyaga, az orlisztát, a gasztrointesztinális lipázok erős, specifikus és reverzibilis inhibitora, hosszan tartó hatású. Az orlisztát nem jut be a szisztémás keringésbe, hatása a gyomor és a vékonybél lumenében valósul meg, ha kovalens kötést képez a gyomor és a hasnyálmirigy lipázainak aktív szerin helyével. Ez az enzim inaktiválódásához és az étkezési zsírok trigliceridek, felszívódó szabad zsírsavak és monogliceridek formájában történő lebontásának képességének elvesztéséhez vezet. A páciens testtömegének csökkenése a testben lévő kalória bevitel csökkenésének köszönhető, mivel az emésztetlen trigliceridek nem szívódnak fel az emésztőrendszerből, hanem azonnal a bélen keresztül választódnak ki. Ezt megerősítik a széklet vizsgálatának eredményei,ahol a zsírtartalom a gyógyszer két napos szedése után meredeken emelkedik.
A Listata törlése után a széklet zsírszintje általában két-három napon belül visszatér az előző szintre.
A diétás terápiához képest az orlisztát klinikai hatékonysága nagyobb súlycsökkenést eredményez. A kezelés megkezdése után a testtömeg csökkenése figyelhető meg az első 14 napon belül. Még azoknál a betegeknél is, akiknek negatív válasza van a diétás terápiára, ez 180-356 napig tarthat. Az elhízással járó metabolikus kockázati tényezők profiljának statisztikailag szignifikáns javulását két év alatt megerősítették. Ezenkívül jelentősen csökkent a testzsír mennyisége a placebóhoz képest. Az Orlistat megakadályozza a testsúly újbóli növekedését. A betegek körülbelül felénél ismételt testtömeg-növekedést figyeltek meg, ez nem volt több, mint a lefogyott súly 1/4-e. A betegek 50% -ában a testtömeg nem növekedett újra, sőt annak további csökkenését észlelték.
Elhízással vagy túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Listata 180–365 napos szedése nagyobb súlycsökkenéshez vezet, mint a csak diétás terápiában részesülő betegeknél. A fogyás elsősorban a testzsír mennyiségének csökkentésével következik be. Ugyanakkor statisztikailag és klinikailag szignifikáns javulás tapasztalható a glikémiás kontrollban, csökken a hipoglikémiás szerek dózisa, az inzulin koncentrációja és csökken az inzulinrezisztencia.
Az orlisztát 4 éves használata jelentősen (körülbelül 37% -kal) csökkenti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Meg kell jegyezni, hogy a glükóz tolerancia kezdeti károsodásával e kockázat csökkenésének mértéke jelentősebb (kb. 45%).
A Listata szedésének teljes időtartama alatt a testtömeg új szintje megmarad.
Elhízott serdülőknél az orlisztát 365 napos használata segít csökkenteni a testsúly indexet, a zsírtömeget, a derék és a csípő kerületét.
Az orlistat terápia során a diasztolés vérnyomás (vérnyomás) jelentős csökkenését figyelték meg.
Farmakokinetika
Az orlistat minimális szisztémás hatással bír, ezt a kutatási eredmények is megerősítik. Elhízással és normál testtömegű önkénteseknél a gyógyszer 360 mg-os dózisban történő orális beadása után az orlisztát változatlan formában nem találták a vérplazmában. Ez azt jelenti, hogy az orlisztát abszorpciója minimális, koncentrációszintje kevesebb, mint 5 ng / ml, vagyis a kvantitatív meghatározás határa alatt van.
A kumulációnak nincsenek jelei.
A vérplazma fehérjékhez (főleg lipoproteinekhez és albuminhoz) való kötődés in vitro több mint 99%. A legkisebb mennyiségben behatolhat az eritrocitákba.
Főleg a bélfalban metabolizálódik. Elhízott betegeknél a szisztémás keringésbe behatoló orlisztátfrakció körülbelül 42% -a biotranszformáción megy keresztül, két fő farmakológiailag inaktív metabolit képződésével: M1 (négytagú hidrolizált laktongyűrű), M3 (M1 hasított N-formilleucin maradékkal). Az M1 és az M3 molekulák plazmakoncentrációja rendkívül alacsony, átlagosan 26 ng / ml és 108 ng / ml. Gátló aktivitásuk 1000 és 2500-szor gyengébb, mint az orlisztáté.
A beleken keresztül ürül ki a bevitt dózis körülbelül 97% -át, beleértve 83% -ot változatlan formában.
A bevett dózis kevesebb mint 2% -a ürül a vesén keresztül, az orlisztáttal szerkezetileg különböző anyagok formájában.
3-5 napon belül teljesen kiválasztódik a szervezetből.
A hatóanyag és metabolitjai az epével ürülhetnek.
Miközben ugyanazokat a Listata dózisokat szedi, az orlisztát és fő metabolitjainak koncentrációja a vérplazmában felnőtteknél és gyermekeknél hasonló.
A kezelési időszak alatt a zsír napi ürülékkel történő kiválasztása a táplálékfelvétel 27% -a.
Felhasználási javallatok
A Listata alkalmazását a következő állapotok és betegségek esetén javallják:
- elhízás legalább 30 kg / m 2 BMI-vel (testtömeg-index), túlsúly legalább 28 kg / m 2-es BMI-vel (beleértve azokat a betegeket is, akiknek elhízással kapcsolatos kockázati tényezői vannak) - mérsékelten hipokalorisszal kombinálva hosszú távú terápiaként diéta;
- 2-es típusú cukorbetegség túlsúlyos vagy elhízott betegeknél - mérsékelten hipokalorikus étrenddel és / vagy hipoglikémiás gyógyszerekkel (szulfonilkarbamid-származékok, metformin és / vagy inzulin) kombinálva.
Ellenjavallatok
- kolesztázis;
- krónikus malabszorpciós szindróma;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység a Listat gyógyszer összetevőivel szemben.
Listák, használati utasítás: módszer és adagolás
A Listat tablettákat szájon át, minden főétkezés során (de legkésőbb 1 órával étkezés után), vízzel lemossák.
Abban az esetben, ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, a tabletta kihagyható.
Kiegyensúlyozott, mérsékelten hipokalorikus étrendet kell követni, amely legfeljebb 30% kalóriát tartalmaz zsírként. A zsírok, szénhidrátok és fehérjék napi bevitelét három fő étkezés között kell elosztani. A Listata felírásakor az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a gyomor-bél traktus (GIT) mellékhatásainak lehetséges előfordulásáról és arról, hogyan lehet ezeket diéta betartásával megszüntetni. Az alacsony zsírtartalmú étrend segíthet csökkenteni a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát.
Ajánlott adagolás: 1 db. Naponta 3-szor.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az egyetlen dózis növelése nem eredményezi a Listata terápiás hatásának növekedését.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran (több mint 1/10) - kellemetlen érzés vagy fájdalom a hasban, puffadás, bizonyos mennyiségű ürítéssel járó gáz, a végbél zsíros váladékozása, steatorrhea, ürítési késztetés, laza széklet, a bélmozgások gyakorisága (jelzett oldal a reakciók a kezelés első 3 hónapjában jelentkeznek, enyheek és átmeneti jellegűek, gyakoriságuk növekszik az étel zsírtartalmának növekedésével); gyakran (több mint 1/100, de kevesebb mint 1/10) - a fogak és / vagy az íny károsodása, puffadás, fájdalom vagy kellemetlen érzés a végbélben, puha széklet, széklet inkontinencia; nagyon ritkán (kevesebb mint 1/10 000) - a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáz aktivitásának fokozása, hepatitis; a gyakoriságot nem sikerült megállapítani (a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a nemkívánatos események előfordulásának megállapítását) - rektális vérzés, diverticulitis, kolelithiasis,hasnyálmirigy-gyulladás;
- allergiás reakciók: ritkán (több mint 1/10 000, de kevesebb mint 1/1000) - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxia; nagyon ritkán bullous kiütés;
- mások: nagyon gyakran - felső légúti fertőzések, fejfájás, influenza; gyakran - szorongás, gyengeség, húgyúti fertőzések, alsó légúti fertőzések, dysmenorrhoea; gyakorisága nincs megállapítva - oxalát nephropathia.
Ezenkívül a hipoglikémiás állapotokat és a hasi duzzanatot gyakran rögzítették a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során.
Túladagolás
Nem valószínű, hogy a Listata túladagolásának tünetei jelentősen meghaladják az egyszeri adagokat, vagy ismételt alkalmazásukkal.
Túladagolás esetén ajánlott 24 órán keresztül figyelni a beteg állapotát. Az olyan mellékhatások kialakulása lehetséges, amelyek jellemzőek az orlisztát terápiás adagjaira és gyorsan visszafordíthatók.
Különleges utasítások
Megerősítették a Listata hatékonyságát a testtömeg csökkentése és újbóli gyarapodásának megakadályozása, a zsigeri zsír mennyiségének csökkentése, az elhízással járó betegségek kialakulásának kockázati tényezőinek profiljának javítása érdekében, mint például a csökkent glükóztolerancia, a 2-es típusú diabetes mellitus, a hyperinsulinemia, a hypercholesterinaemia, az artériás hipertónia.
2-es típusú cukorbetegségben elhízás (BMI legalább 30 kg / m 2) vagy túlsúlyos (BMI legalább 28 kg / m 2) kombinált terápiás hipoglikémiás gyógyszerek és orlisztát mérsékelten hipokalorikus étrenddel kombinálva hozzájárulnak a szénhidrát-anyagcsere kompenzációjának további javulásához … Szükség lehet a hipoglikémiás szerek dózisának csökkentésére.
Az A-, D-, E-, K-, béta-karotin és más ásványi anyagok megfelelő bevitelének biztosítása érdekében a multivitaminok használata javasolt.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a nagyon zsírban gazdag ételek növelik a gyomor-bélrendszeri reakciók kialakulásának valószínűségét.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Listata használata nem befolyásolja hátrányosan a betegek járművezetési képességét és összetett mechanizmusait. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél óvatosság szükséges, ha hipoglikémiás szerekkel együtt szednek tablettákat. Ennek oka az a tény, hogy ennek a kombinációnak a hátterében hipoglikémia alakulhat ki, amely gyakran látásromlást, szédülést okoz.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Listata terhesség és szoptatás alatt történő fogyása ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A Listata alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
A gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatát 12 év alatti gyermekeknél nem végezték el.
Károsodott vesefunkcióval
A Listata hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatát károsodott vesefunkciójú betegeknél nem végezték el.
A májműködés megsértése esetén
A Listata hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatát károsodott májműködésű betegeknél nem végezték el.
Alkalmazása időseknél
Nem végeztek tanulmányt a hatékonyságról és a biztonságosságról, amikor a Listata-t idős betegek testsúlycsökkentésére használják.
Gyógyszerkölcsönhatások
- amitriptilin, atorvasztatin, digoxin, fibrátok, biguanidok, fluoxetin, lozartán, fenitoin, fentermin, pravasztatin, lassan felszabaduló nifedipin, nifedipin GITS (emésztőrendszeri terápiás rendszer), szibutramin, orális gyógyszerek nem orális gyógyszerekkel, orális protivoidok gyógyszerkölcsönhatások;
- közvetett antikoagulánsok (beleértve a warfarint is): a közvetett antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelés hátterében a protrombin csökkenése, az INR-értékek növekedése (nemzetközi normalizált arány), a hemosztatikus paraméterek megváltozása lehetséges
- epilepszia elleni gyógyszerek: görcsrohamot szedő betegeknél fennáll a rohamok kockázata;
- akarbóz: ajánlatos kerülni a Listattal való kombinációt;
- béta-karotin, D- és E-vitamin: ezen vitaminok felszívódása csökken az orlisztát hátterében, ezért lefekvés előtt vagy 2 órával a gyógyszer bevétele után kell bevenni őket;
- ciklosporin: a vérplazmában koncentrációjának csökkenése lehetséges;
- amiodaron (orális adagolási forma): az amiodaron és a dezetilamiodaron szisztémás expozíciója 25-30% -kal csökken, esetleg klinikai hatása csökken.
Analógok
A Listat analógjai: Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Listat-ról
A Listatról szóló vélemények ellentmondásosak. Azok a betegek, akik pozitívan értékelik a gyógyszer hatékonyságát, meglehetősen jó toleranciáról, észrevehető súlycsökkenésről és az alacsony kalóriatartalmú étrend követésének szükségességéről számolnak be a kezelés során. Néhányukban az orlisztát szedésének első napjaiban az emésztőrendszer káros mellékhatásait figyelték meg (beleértve a gyakori és / vagy laza székletet, puffadást).
Ugyanakkor gyakran vannak olyan áttekintések, amelyekben a betegek jelzik a Listata terápiás hatásának hiányát, a mellékhatások megjelenését fejfájás, hasmenés, émelygés, hányás formájában.
Listata ár a gyógyszertárakban
A 90 tablettát tartalmazó csomagolás ára a listában 2429 rubel, 80 tabletta - 2385 rubel, 60 tabletta - 1835 rubel, 40 tabletta - 1648 rubel, 20 tabletta - 799 rubel.
Listata: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Listata Mini 60 mg filmtabletta 30 db. 399 RUB megvesz |
Listata mini tabletták p.p. 60mg 20db 614 RUB megvesz |
Listata Mini 60 mg filmtabletta 60 db. 700 rubel megvesz |
Listata 120 mg filmtabletta 20 db. 799 rubel megvesz |
Listata tabletta p.o. 120mg 20 db. 807 r megvesz |
Listata Mini 60 mg filmtabletta 90 db. 850 RUB megvesz |
Listata mini tabletták p.p. 60mg 40db 1111 RUB megvesz |
Listata Mini 60 mg filmtabletta 40 db. 1111 RUB megvesz |
Listata 120 mg filmtabletta 60 db. 1420 RUB megvesz |
Listata mini tabletták p.p. 60mg 80db 1589 RUB megvesz |
Listata 120 mg filmtabletta 80 db. 2299 RUB megvesz |
Listata 120 mg filmtabletta 90 db. 2439 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!