Duplekor

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Duplekor: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. Analógok
15. A tárolás feltételei
16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. Vélemények
18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Duplecor

ATX kód: C10BX03

Hatóanyag: amlodipin + atorvasztatin (amlodipin + atorvasztatin)

Producer: Richter Gedeon Románia (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.27

A Duplekor vérnyomáscsökkentő és hipolipidémiás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Duplekor filmtabletta formájában készül, mindkét oldalán domború, fehér színű:

5 mg + 10 mg: kerek, egyik oldalán „CE3” felirattal;
5 mg + 20 mg: hosszúkás, egyik oldalán „CE4” felirattal;
10 mg + 10 mg: kerek, egyik oldalán „CE5” felirattal;
10 mg + 20 mg: hosszúkás, egyik oldalán „CE6” felirattal.

10 tabletta PA / Al / PVC film és alumínium fólia buborékfóliában, 3 buborékcsomagolás kartondobozban.

1 Duplekor 5 mg + 10 mg tabletta összetétele:

hatóanyagok: atorvasztatin-lizinát - 12,628 mg (egyenértékű az atorvasztatin-tartalommal - 10 mg), amlodipin-besilát - 6,944 mg (az amlodipin-tartalommal egyenértékű - 5 mg);
segédanyagok: poliszorbát, mikrokristályos cellulóz (102. típus), kalcium-karbonát, előzselatinizált keményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipoprolóz, kalcium-oxid;
héj: fehér opadry II 85F18422, [részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 4000].

1 db Duplekor 10 mg + 10 mg tabletta összetétele:

hatóanyagok: atorvasztatin-lizinát - 12,628 mg (egyenértékű az atorvasztatin-tartalommal - 10 mg), amlodipin-bezilát - 13,888 mg (az amlodipin-tartalommal egyenértékű - 10 mg);
segédanyagok: poliszorbát, kalcium-karbonát, előzselatinizált keményítő, nátrium-kroszkarmellóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz (102. típus), hipoprolóz, kalcium-oxid;
héj: fehér opadry II 85F18422 [részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 4000].

1 Duplekor 5 mg + 20 mg tabletta összetétele:

hatóanyagok: atorvasztatin-lizinát - 25,256 mg (megfelel az atorvasztatin tartalmának - 20 mg), amlodipin-besilát - 6,944 mg (megfelel az amlodipin-tartalom - 5 mg);
segédanyagok: poliszorbát, mikrokristályos cellulóz (102. típus), kalcium-karbonát, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipoprolóz, kalcium-oxid;
héj: fehér opadry II 85F18422 [részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, talkum].

1 db Duplekor 10 mg + 20 mg tabletta összetétele:

hatóanyagok: atorvasztatin-lizinát - 25,256 mg (megfelel az atorvasztatin tartalmának - 20 mg), amlodipin-besilát - 13,888 mg (megfelel az amlodipin-tartalom - 10 mg);
segédanyagok: poliszorbát, mikrokristályos cellulóz (102. típus), kalcium-karbonát, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipoprolóz, kalcium-oxid;
héj: fehér opadry II 85F18422 [részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, talkum].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Duplekor kombinált hatású gyógyszer. Két gyógyhatású anyagot tartalmaz: atorvasztatint, a HMG-CoA reduktáz (3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A) inhibitorát, hipolipidémiás szert és az amlodipint, egy lassú kalciumcsatorna-blokkolót, egy dihidropiridin-származékot.

Atorvasztatin

Versenyképesen és szelektíven a gyógyszer gátolja a HMG-CoA reduktázt, amely katalizálja a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A átalakulását a szteroid prekurzor mevalonsavvá, beleértve a koleszterint is. A májban lévő koleszterin és trigliceridek a nagyon kis sűrűségű lipoprotein-koleszterin (VLDL-koleszterin) összetételébe kerülnek, a perifériás szövetekbe kerülnek, ami azzal magyarázható, hogy képesek behatolni a vérplazmába.

Az atorvasztatin hatására a vérplazmában a lipoproteinek és a koleszterin koncentrációjának csökkenése miatt az LDL-koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin) megkötése és katabolizmusa megnő. Az atorvasztatin csökkenti az LDL-koleszterin képződését, növeli az LDL-koleszterin receptorok aktivitását, ugyanakkor kedvezően befolyásolja az LDL-részecskéket.

Az atorvasztatin csökkenti az apolipoprotein B, az összkoleszterin, az LDL koleszterin és a trigliceridek koncentrációját, ugyanakkor az apolipoprotein A1 és a HDL koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) koncentrációjának növekedéséhez vezet.

A HMG-CoA reduktáz gátlása, a máj koleszterinszintézise és a máj felszíni LDL-koleszterin receptorainak számának növekedése miatt az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az örökletes homozigóta hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek koncentrációját (azaz olyan betegek csoportjában, amelyek általában ellenállnak más lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelésnek) koncentrációja LDL-koleszterin. Az atorvastatin szedése esetén az ischaemiás szövődmények (beleértve a halálos szívinfarktust is) kockázata 16% -kal, az angina pectoris újbóli kórházi kezelésének kockázata, a myocardialis ischaemia jeleivel együtt, 26% -kal csökken. Az atorvasztatin-terápia során a következő szövődmények kialakulásának kockázata jelentősen csökken:

36% - koszorúér-szövődmények (IHD végzetes kimenettel és nem halálos MI-vel);
29% - általános koszorúér-szövődmények;
26% - stroke (halálos és nem halálos);
20% - revaszkularizációs eljárások és a kardiovaszkuláris rendszer általános szövődményei.

Amlodipin

Az amlodipin megakadályozza a kalciumionok bejutását a szívizom és az erek simaizomsejtjeibe a membránokon keresztül. Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatása a vaszkuláris simaizomra gyakorolt közvetlen relaxációs hatás következménye. Az amlodipin pontos hatásmechanizmusát az angina pectorisban még nem írták le, de ismert, hogy a következő módon csökkenti az iszkémiát:

csökkenti a perifériás vaszkuláris rezisztenciát (vagyis a szív utólagos terhelését) a perifériás arteriolák terjeszkedése miatt. Ugyanakkor a pulzus nem változik, csökken a szív terhelése, ami az oxigénigény csökkenéséhez és kevesebb energiafogyasztáshoz vezet;
elősegíti a fő koszorúerek, a szívkoszorúerek arterioláinak tágulását a szívizom változatlan és iszkémiás zónáiban. Emiatt vazospasztikus anginával (variáns angina, vagy Prinzmetal angina) az oxigénellátás a szívizomban megnő.

Angina pectoris esetén az amlodipin egyetlen dózisa megnöveli a fizikai aktivitás képességének idejét, megakadályozza az ST szegmens depresszióját és az anginás roham kialakulását, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát és a bevett rövid hatású nitroglicerin tabletták számát. Alkalmazás lehetséges diabetes mellitus, köszvény, bronchiális asztma esetén.

Az amlodipin vétele nem rontja a III - IV funkcionális osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai állapotát (a bal kamra ejekciós frakciója, a szív, a testtűrés és a klinikai tünetek) (NYHA besorolás szerint).

Farmakokinetika

Atorvasztatin

Szájon át történő alkalmazáskor az atorvasztatin gyorsan felszívódik, 1-2 órán belül eléri a maximális plazmakoncentrációt. Az atorvasztatin dózisának növekedésével a felszívódás mértéke is növekszik. A biohasznosulás körülbelül 12%.

Az anyag átlagos eloszlási térfogata 381 liter. Az atorvasztatin és a vérplazma fehérjék kapcsolata több mint 98%.

Az atorvasztatin metabolizmusa a citokróm P4503A4 rendszer izoenzimjeinek segítségével történik ortohidroxilezett és parahidroxilezett származékokká és különféle béta-oxidációs termékekké.

A HMG-CoA reduktáz aktivitás csökkenésének kb. 70% -a az aktív keringő metabolitok hatására következik be.

Az atorvasztatin extrahepatikus és / vagy máj metabolizmus után választódik ki az epével. A gyógyszer nem megy át jelentős enterohepatikus recirkuláción. Az atorvasztatin felezési ideje a vérplazmából körülbelül 14 óra. Az aktív metabolitok hatása miatt a HMG-CoA reduktáz gátló aktivitásának csökkenésének a fele 20-30 óra.

Az alkoholfogyasztás okozta májbetegségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint B osztály) az atorvasztatin és metabolitjainak koncentrációja a vérben jelentősen megnő.

Amlodipin

Az amlodipin szájon át jól felszívódik. 6–12 óra elteltével eléri az anyag maximális koncentrációját a plazmában. Étkezés esetén az amlodipin biohasznosulása nem változik, és 64-80%.

A keringő amlodipin vérfehérjékkel való kapcsolata csaknem 97%. Az eloszlás térfogata 21 liter. Az amlodipin rendszeres bevitelével az egyensúlyi plazmakoncentráció egy hét alatt eléri.

Az amlodipin a májban metabolizálódik, inaktív metabolitokat képezve, a változatlan amlodipin 10% -a és metabolitok formájában 60% -a választódik ki a vesén keresztül. A vérplazmától számított hozzávetőleges felezési idő 30-50 óra.

A veseelégtelenség mértéke nem befolyásolja az amlodipin plazmakoncentrációját. Károsodott vesefunkciójú betegeknél lehetőség van a gyógyszer szokásos kezdő adagjának bevételére. A dialízis során az amlodipin nem választódik ki.

A májműködési zavar a felezési idő növekedéséhez vezet.

Felhasználási javallatok

A Duplekor-ot alacsony dózisú atorvasztatin és amlodipin kombinált terápiájára alkalmazzák.

A gyógyszer az artériás hipertónia kezelésére szolgál dyslipidaemiában szenvedő betegeknél, a klinikailag kifejezett koszorúér-betegség jelenlététől vagy hiányától függetlenül, a következő állapotok / betegségek jelenlétében:

családi homozigóta hiperkoleszterinémia;
primer hiperkoleszterinémia (beleértve a családi hiperkoleszterinémiát), ízületi hiperlipidémia (összhangban áll Fredrickson osztályozása szerint a IIa és IIb típusokkal);
lipidcsökkentő étrend és egyéb, nem gyógyszeres kezelések a dyslipidaemia szempontjából (hatástalannak bizonyultak).

Ellenjavallatok

Abszolút:

terhesség és szoptatás;
súlyos artériás hipotenzió (a szisztolés vérnyomás kevesebb mint 90 Hgmm);
hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után;
májbetegség az aktív stádiumban vagy a májenzimek aktivitásának tartós növekedése (a normálnál több mint háromszorosa);
sokk (beleértve a kardiogént is);
reproduktív korú nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszereket;
ketokonazollal, itrakonazollal és telitromicinnel kombinált alkalmazás;
nagy érzékenység a duplexor komponensekkel és a dihidropiridin-származékokkal szemben;
életkor 18 évig.

Relatív:

akut miokardiális infarktus (szintén 1 hónappal utána);
beteg sinus szindróma;
kiterjedt sebészeti beavatkozások (trauma);
a III - IV funkcionális osztály nem ischaemiás etiológiája a NYHA osztályozás szerint;
hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
személyes vagy családi kórtörténetében izombetegség;
pajzsmirigy alulműködés;
myotoxicitás a HMG-CoA reduktáz vagy fibrátok egyéb inhibitorainak szedése közben;
artériás hipotenzió;
anyagcsere- és endokrin rendellenességek;
a víz és az elektrolit egyensúlyának súlyos megsértése;
akut fertőzések (szepszis);
ellenőrizetlen epilepszia;
életkor 65 évtől.

Utasítások a Duplekor használatához: módszer és adagolás

A Duplekor-ot szájon át kell bevenni, függetlenül a táplálékfelvételtől és a napszaktól.

Az ajánlott adag naponta egyszer 1 tabletta.

A Duplekor gyógyszer maximális dózisa 1 tabletta, napi 10 mg + 20 mg (amlodipin + atorvasztatin) adagolással.

A gyógyszer szedését más, nem gyógyszeres kezelési módszerekkel kell kísérni, mint például testmozgás, diéta, dohányzásról való leszokás, elhízott betegeknél - fogyás.

Az ischaemiás szívbetegség (ischaemiás szívbetegség) esetén az ajánlott adag (amlodipinre) 5-10 mg / nap.

Arteriális hipertónia esetén a kezelés kezdetén a Duplekor-ot 5 mg + 10 mg-os dózisban alkalmazzák, a vérnyomás (vérnyomás) kötelező szabályozásával 2-4 hetente, ezt követően, ha szükséges, megengedett az adag emelése és a Duplekor 10 mg + 10 mg napi egyszeri kinevezése …

Az utasítások szerint a Duplekor ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél, vagy a májenzimek aktivitásának tartós növekedése a vérszérumban, háromszoros túllépés esetén.

Mellékhatások

Atorvasztatin:

vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia;
allergiás reakciók: gyakran - túlérzékenység; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, bullous kiütés, beleértve a multiforme erythema, Steven-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, angioödéma;
anyagcsere és táplálkozás: gyakran - hiperglikémia; nagyon ritkán - hipoglikémia;
psziché: ritkán - álmatlanság, rémálmok;
idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, hipesztézia, dysgeusia, paresthesia, amnézia; ritkán perifériás neuropathia;
hallásszerv és labirintus: ritkán - fülzúgás;
légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - mellkasi fájdalom; fájdalom a nasopharynxben, orrvérzés;
emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, puffadás, hányinger, dyspepsia; nagyon ritkán - hányás;
hepatobiliaris rendszer: ritkán - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - májelégtelenség;
bőr és bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés, viszketés; ritkán - alopecia;
izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - hátfájás, myalgia, arthralgia; ritkán - myopathia; ritkán - rhabdomyolysis, myositis, izomgörcsök;
reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar; nagyon ritkán - gynecomastia;
általános rendellenességek és helyi reakciók: gyakran - mellkasi fájdalom, fokozott fáradtság, aszténia; ritkán - perifériás ödéma;
laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - a májenzimek, valamint a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése a vérszérumban; nagyon ritkán - a testtömeg növekedése.

Amlodipin:

vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia;
allergiás reakciók: nagyon ritkán - túlérzékenység, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, angioödéma, fényérzékenység;
anyagcsere és táplálkozás: nagyon ritkán - hiperglikémia;
psziché: ritkán - álmatlanság, hangulati labilitás (beleértve a szorongást is), depresszió; ritkán - a tudat zavara;
idegrendszer: gyakran - szédülés, álmosság, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén); ritkán - remegés, ájulás, hipesztézia, dysgeusia, paresthesia; nagyon ritkán - izom hypertonicitás, perifériás neuropathia;
látásszerv: ritkán - látásromlás (beleértve a diplopiát is);
hallásszerv és labirintus: ritkán - fülzúgás;
szív- és érrendszer: gyakran - vér rohanása az arc bőrére, a bokák és a lábak perifériás ödémája; ritkán - a szívdobogás érzése, a vérnyomás jelentős csökkenése; nagyon ritkán - miokardiális infarktus (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció), vasculitis;
légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: ritkán - légszomj, nátha; nagyon ritkán - köhögés;
emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - hányás, dyspepsia, bélműködési zavar (székrekedés vagy hasmenés), a szájnyálkahártya szárazsága; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorhurut, hipertrófiás ínygyulladás;
hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - hepatitis, kolesztatikus sárgaság;
a bőr és a bőr alatti zsír: ritkán - alopecia, purpura, bőr pigmentációs rendellenességek, hiperhidrózis, bőrkiütés, viszketés, exanthema;
mozgásszervi rendszer és kötőszövet: gyakran - a boka duzzanata; ritkán - arthralgia, myalgia, izomgörcsök, hátfájás;
vese és húgyutak: ritkán - vizeletzavar, nocturia, pollakiuria;
reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar, gynecomastia;
helyi reakciók: gyakran - ödéma, fokozott fáradtság; ritkán - aszténia, mellkasi fájdalom, fájdalom, általános rossz közérzet;
laboratóriumi vizsgálatok: ritkán - a testtömeg növekedése vagy csökkenése; ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása.

Túladagolás

A Duplekor túladagolásának eseteit nem írják le.

A hemodialízis során nem valószínű, hogy jelentősen megnő a gyógyszer clearance-e, annak a ténynek köszönhető, hogy mindkét hatóanyaga aktívan kötődik a vérplazma fehérjéihez.

Amlodipin túladagolása esetén a következő tünetek figyelhetők meg: túlzott perifériás értágulat, amely reflex tachycardiahoz vezet, a vérnyomás kifejezett és tartós csökkenése, ami sokk és halál kialakulásához vezethet.

Az amlodipin túladagolásának kezelése: aktív szén - 10 mg az amlodipin bevétele után azonnal vagy 2 órán belül. Bizonyos esetekben gyomormosás. A hangsúlyos vérnyomáscsökkenés aktív intézkedéseket igényel, amelyek célja a szív- és érrendszer működésének fenntartása, valamint a szív és a tüdő teljesítményének figyelemmel kísérése, a keringő vér és vizeletmennyiség mennyiségének, valamint a végtagok százszorszépen való helyzetének szabályozása. A vérnyomás és az érrendszeri tónus helyreállításához érszűkítő gyógyszer szedése ajánlott, ha nincs ellenjavallat a szedésére. A kalciumcsatorna blokád következményeinek kiküszöbölése - kalcium-glükonát intravénás beadása.

Az atorvasztatin túladagolásának tüneteit nem írták le.

Az atorvasztatin túladagolásának kezelése: szükség esetén tüneti és támogató terápia.

Különleges utasítások

Az amlodipin szedése alatt a nem iszkémiás etiológiájú, nem iszkémiás etiológiájú CHF-ben szenvedő betegeknél fennáll a tüdőödéma kockázata, ennek a betegcsoportnak rendkívül körültekintően kell előírnia a gyógyszert.

Myalgia néha megfigyelhető az atorvasztatint szedő betegeknél. Ilyen esetekben szükséges a CPK (kreatin-foszfokináz) aktivitásának ellenőrzése. Ha a CPK aktivitása több mint ötszöröse a norma felső határának, akkor a CPK aktivitását 5-7 napig rendszeresen ellenőrizni kell az eredmények megerősítése érdekében.

Olyan helyzetek, amikor az atorvasztatin-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a CPK aktivitását:

kórtörténet alkoholfogyasztás és / vagy májbetegség;
izombetegségek saját és családi kórtörténete;
pajzsmirigy alulműködés;
a kórtörténet myotoxicitása más HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy fibrátok szedése közben;
kórtörténet májbetegség és / vagy alkoholfogyasztás;
65 év feletti életkor a rhabdomyolysis kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében.

Gondosan mérlegelni kell a terápia várható előnyeit és kockázatait, és rendszeresen ellenőrizni kell a betegeket. Ha a CPK aktivitása több mint ötszörösére emelkedik a norma felső határához képest, a kezelést nem szabad elkezdeni.

A CPK aktivitását ellenőrizni kell, ha izomfájdalom, görcsök vagy gyengeség jelentkezik a kezelés során. Ha kiderül, hogy a CPK aktivitása több mint ötször meghaladta a norma felső határát, a terápiát le kell állítani.

A CPK-aktivitás normális szintre történő visszatérése és a tünetek eltűnése után megengedett a gyógyszer újbóli felírása alacsonyabb atorvasztatin dózissal, de csak orvosi felügyelet mellett.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Duplekor befolyását a járművezetés és a komplex mechanizmusok használatának képességére nem vizsgálták, de tekintettel a vérnyomás esetleges túlzott csökkenésére, a szédülés és az ájulás valószínűségére, körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a mechanizmusok működtetése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Duplekor vétele terhes nőknél ellenjavallt. A reproduktív korú nők csak akkor használhatják a gyógyszert, ha a terhesség esélye alacsony, és tájékoztatni kell őket a magzatot fenyegető kockázat valószínűségéről.

A terhesség észlelésekor a terápiát fel kell függeszteni, és szükség esetén alternatív kezelést kell kezdeni.

A Duplekor gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szintén ellenjavallt, mivel nincsenek adatok arról, hogy az atorvasztatin, az amlodipin és metabolitjaik kiválasztódnak-e az anyatejbe.

Gyermekkori használat

A Duplekor ellenjavallt 18 év alatti személyeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegek normál dózist vehetnek be.

A májműködés megsértése esetén

Az atorvasztatin-kezelés megtervezésekor és közben a máj működését ellenőrizni kell. Abban az esetben, ha a májenzimek aktivitásának növekedése 3-szor meghaladja a norma felső határát, ajánlott csökkenteni a gyógyszer adagját vagy megszakítani a terápiát.

Annak a ténynek a következménye miatt, hogy károsodott májműködés esetén az amlodipin felezési ideje megnő, az ilyen betegeket rendkívül óvatosan kell előírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Kölcsönhatások az atorvasztatinnal

A következő kombinációk ellenjavallt:

itrakonazol, ketokonazol: az atorvasztatin metabolizmusa csökken a májban, ezért megnő a dózisfüggő nemkívánatos események (például rabdomiolízis) kockázata;
telitromicin: a dózisfüggő nemkívánatos események (pl. rabdomiolízis) kockázata megnő, az atorvasztatin metabolizmusa csökken a májban.

A gemfibrozil és más rostosavszármazékok kombinálása nem ajánlott, mivel a nemkívánatos dózishoz kapcsolódó események (rabdomiolysis) kockázata nő.

A következő kombinációkat rendkívül körültekintően használják:

az izoenzimek vagy a citokróm P ₄₅₀ ZA4 rendszer inhibitorai: az atorvasztatint a citokróm P _{450 rendszer} izoenzimjei, a CYPZA4 metabolizálják;
a CYP3A4 inhibitor, az eritromicin 40% -kal növeli az atorvasztatin plazmakoncentrációját. Atorvasztatin és CYP3A4 inhibitorok, egyes makrolid antibiotikumok (pl. Klaritromicin, eritromicin), amiodaron, proteázgátlók vagy antidepresszánsok, immunszuppresszánsok (ciklosporin), azolokkal kapcsolatos gombaellenes szerek (pl. Itrakonazol, ketokonazonazol) egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet. Ebben a tekintetben az atorvasztatint óvatosan kell alkalmazni a fenti gyógyszerekkel;
a citokróm P ₄₅₀ ZA4 rendszer izoenzimjeinek induktorai: az atorvasztatin és a citokróm P ₄₅₀ ZA4 rendszer izoenzimjeinek induktorainak (például rifampicin, fenitoin) egyidejű alkalmazása az atorvastatin koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezethet a vérplazmában. A rifampicin ezen tulajdonságai (az OATP1B1 hepatocita befogó transzporter gátlása és a citokróm P ₄₅₀ 3A4 rendszer enzimjeinek indukciója) kapcsán az atorvastatin és a rifampicin egyidejű terápiája az atorvastatin C _max és AUC paramétereinek átlagosan 90% -os, illetve 12% -os növekedését eredményezte. Ezzel szemben a vérplazmában az atorvasztatin koncentrációjának körülbelül 80% -os csökkenése az atorvasztatin bevitelével járt valamivel a rifampicin alkalmazása után;
warfarin: az atorvasztatin és a warfarin együttes alkalmazása fokozhatja az antikoaguláns hatást, a vérzés kockázatával együtt. A warfarin-terápiában részesülő betegeket a kezelőorvosnak ellenőriznie kell, mivel szükséges lehet az antikoaguláns dózisának módosítása;
nikotinsav: a nikotinsav lipidcsökkentő adagjai (több mint 1 g / nap), ha HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal együtt alkalmazzák, növelheti a myopathia kockázatát. Ritka esetekben veseelégtelenség alakulhat ki a rhabdomyolysis és a mioglobinuria következtében. Ezért mérlegelni kell az atorvasztatin és a nikotinsav lipidcsökkentő adagokban történő együttes alkalmazásának várható előnyeit és potenciális kockázatát.

Megfelelő kombinációk:

antacidok: az atorvasztatin koncentrációjának csökkenése a vérplazmában körülbelül 35% -kal, azonban az LDL-koleszterin tartalom csökkenésének mértéke nem változik;
grapefruit juice: a gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése, amelynek anyagcseréje a citokróm CYP3A4 rendszer izoenzimjeinek segítségével történik;
orális fogamzásgátlók: a noretisteron és az etinilösztradiol emelkedett plazmakoncentrációja;
kolesztipol: a kolesztippollal történő együttes alkalmazás hipolipidémiás hatása felülmúlja az egyes gyógyszerekét, annak ellenére, hogy az atorvasztatin koncentrációja 25% -kal csökken, ha kolesztippollal együtt alkalmazzák.

Kölcsönhatások az amlodipinnel

Nem ajánlott kombinációk: dantrolén infúziós oldata (azoknál az állatoknál, akiket intravénásan adtak be verapamillal és dantrolennel, gyakran kamrai fibrilláció lépett fel; kerülni kell az amlodipin és a dantrolene együttes alkalmazását).

A következő kombinációkat fokozott óvatossággal kell alkalmazni:

a CYP3A4 izoenzim induktorai: epilepszia elleni gyógyszerek (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, fofenitoin, primidon), rifampicin: az amlodipin metabolizmusának indukciója miatt csökkenthető a lassú kalciumcsatorna-blokkolók, különösen az amlodipin koncentrációja a vérplazmában. A CYP3A4 izoenzim fenti induktorainak szedésekor ajánlott a klinikai megfigyelés és szükség esetén az amlodipin dózisának korrigálása, ellenkező esetben fel kell függeszteni a CYP3A4 izoenzim induktorának egyidejű alkalmazását;
baklofen: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást (szükséges lehet a vérnyomás monitorozása és a vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagjának csökkentése);
a CYP3A4 izoenzim gátlói: míg az egészséges fiatal önkéntesek a CYP3A4 izoenzim - eritromicin, míg az idős betegek a CYP3A4 - diltiazem izoenzimet szedték, addig az amlodipin koncentrációja a vérplazmában 22% -kal, illetve 50% -kal nőtt, de ezen adatok klinikai jelentősége ismeretlen maradt. Lehetséges, hogy a CYP3A4 izoenzim erős gátlói (pl. Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) nagyobb valószínűséggel vezetnek az amlodipin koncentrációjának növekedéséhez a vérplazmában, mint a diltiazem.

Megfelelő kombinációk:

az a1-adrenerg receptorok blokkolói (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): fokozott hipotenzív hatás, súlyos ortosztatikus hipotenzió kockázata;
amifosztin: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás a nemkívánatos hatások megnyilvánulása miatt;
triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok: ortosztatikus hipotenzió vagy artériás hipotenzió kockázata;
béta-blokkolók (karvedilol, bizoprolol, metoprolol): látens vagy kontrollálatlan szívelégtelenség esetén szívelégtelenség vagy artériás hipotenzió kialakulásának kockázata;
kortikoszteroidok, tetrakozaktid: a hipotenzív hatás gyengülése;
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az amlodipin hipotenzív hatásának erősítése;
nitrátok, szildenafil: a vérnyomás (vérnyomás) csökkentése;
cimetidin, atorvasztatin, alumínium, magnéziumtartalmú savkötők, grapefruitlé: nem befolyásolják az amlodipin farmakokinetikáját.

Interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja az atorvasztatin, digoxin, warfarin, ciklosporin és alkohol farmakokinetikáját.

A lassú kalciumcsatornák blokkolóinak lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazásával fennáll a lehetősége neurotoxicitásuk (tinnitus, ataxia, remegés, hányinger, hányás, hasmenés) megnyilvánulásának növekedésére.

Egyéb kölcsönhatások

Az atorvastatin és antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, cimetidin, hipoglikémiás gyógyszerek, magas vérnyomáscsökkentők közötti kölcsönhatást nem figyelték meg.

Az amiodaron és a verapamil gátolja a citokróm CYP3A4 enzimek aktivitását, ezért ezek együttes alkalmazása atorvasztatinnal az atorvasztatin koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

Antipirin (fenazon): az atorvastatin és a fenazon dózisainak ismételt együttes adagolása alig vagy egyáltalán nem befolyásolta a fenazon clearance-ét.

A digoxin 10 mg atorvasztatinnal történő hosszan tartó együttes alkalmazásakor az utóbbi egyensúlyi koncentrációjának enyhe növekedését figyelték meg.

Az atorvasztatin és a fuzidinsav együttes alkalmazása esetén rhabdomyolysis alakulhat ki.

Analógok

A Duplekor analógok: Atoris Combi, Kaduet.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 2 év.

Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, közvetlen napfénytől védve, gyermekektől elzárva.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Duplekorról

Kevés vélemény van a Duplekorról, jelezve a gyógyszer hatékonyságát és viszonylag alacsony költségét.

A Duplekor ára a gyógyszertárakban

A Duplekor ára (30 tabletta csomagolásában):

5 mg + 10 mg - körülbelül 480 rubel;
10 mg + 10 mg - körülbelül 530 rubel;
5 mg + 20 mg - körülbelül 770 rubel;
10 mg + 20 mg - körülbelül 550 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!