Omeprazole STADA - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Omeprazole STADA

Omeprazole STADA: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Használat gyermekkorban
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Omeprazole Stada

ATX kód: A02BC01

Hatóanyag: omeprazol (omeprazol)

Gyártó: Skopinsky gyógyszergyár (Oroszország), Hemofarm, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Az Omeprazole STADA olyan gyógyszer, amely segít csökkenteni a gyomormirigyek szekrécióját.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - bélben oldódó kapszula: kemény zselatinos, 1. számú, narancssárga, a kapszula gömb alakú pelletet tartalmaz, fehér, krémes árnyalatú vagy fehér színű (kartondobozban 1-3, 5, 8 vagy 10 buborékfólia 10 kapszulával és használati utasítás Omeprazole STADA).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: omeprazol - 20 mg (omeprazol-pellet - 235,29 mg);
• segédkomponensek: kalcium-karbonát - 8 mg, hipromellóz - 20,59 mg, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1) - 58,82 mg, nátrium-hidroxid - 0,35 mg, talkum - 0,14 mg, cetil-alkohol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, poliszorbát 80 - 0,71 mg, propilén-glikol - 1,91 mg, dietil-ftalát - 5,88 mg, titán-dioxid - 0,42 mg, mannit - 40 mg, szacharóz - 64 31 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 2,99 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,8 mg, laktóz - 8 mg;
• kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, sárga naplemente festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az omeprazol egy benzimidazol-származék, a protonpumpa specifikus inhibitora (H + / K + -ATPáz enzim). Az anyagot egy nagyon szelektív mechanizmus jellemzi a sósav szekréciójának elnyomására a gyomorban.

Az omeprazol gyenge bázis. Koncentrálódik és aktív formává alakul a parietális sejtek szekréciós tubulusainak nagyon savas környezetében, ahol az anyag gátolja a protonpumpa működését, és ezzel blokkolja a sósavszintézis utolsó szakaszát. Az omeprazol hatása dózisfüggő, míg a sósav bazális és stimulált szekréciójának hatékony szuppressziója biztosított, függetlenül a stimuláló faktor etiológiájától.

Az omeprazol szekréciós hatása szájon át történő beadás után az első órán belül kialakul, a maximumot 2 óra múlva jegyzik fel, a hatás 24 órán át tart. A gyógyszer naponta egyszer történő bevétele esetén a sósav napi (nappali és éjszakai) szekréciójának hatékony és gyors elnyomása biztosított. A terápia maximális hatása 4 napos felvétel után figyelhető meg. A gyomor exokrin mirigyeinek szekréciós aktivitása az omeprazol 3-5 napos megvonása után teljesen helyreáll.

A nyombélfekélyben szenvedő betegeknél az omeprazol 20 mg-os dózisban a gyomor savasságának tartós, legalább 80% -os csökkenéséhez vezet (a 24 órás pH-mérő szerint). Ugyanakkor a sósav átlagos maximális koncentrációja 70% -kal csökken a pentagasztrinnal történő stimulálás után. Napi szedése esetén az omeprazol napi átlagosan 17 órán keresztül elősegíti az intragasztrikus pH-érték ≥ 3 fenntartását.

GERD-vel (gastrooesophagealis reflux betegség) a terápia eredményeként csökken a sósav nyelőcsőre gyakorolt hatása.

Omeprazollal történő kezelés esetén tachyphylaxis nem figyelhető meg. 3-4 nap múlva a gyógyszer abbahagyása után a szekréciós aktivitás teljesen helyreáll, rebound szindróma nélkül.

A Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) kapcsán az omeprazol baktériumölő hatású. A baktériumok felszámolása a gyógyszer és antibakteriális hatású gyógyszerekkel együtt történő szedése során a következő hatásokkal jár: a tünetek gyors enyhítése, a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának hibáinak magas fokú gyógyulása, a peptikus fekélybetegség elhúzódó remissziója, a szövődmények valószínűségének csökkenése (gyomor-bélrendszeri vérzés formájában). Ugyanakkor nincs szükség állandó fenntartó terápiára.

A sósav szekréciójának csökkenése miatt a vérplazmában a kromogranin A koncentrációjának növekedése következik be. Ez fontos lehet a betegek vizsgálatakor a neuroendokrin daganatok azonosítása érdekében.

Farmakokinetika

Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból; a vérben a maximális plazmakoncentráció átlagosan 2 óra alatt érhető el. Az abszorpció a vékonybélben 3–6 órán át zajlik. Egyszeri adag után a biohasznosulás megközelítőleg 40%, napi 3-5 napos adagolás után 60% -ra nő. Az ételbevitel nincs hatással erre a mutatóra. Összefüggés van a sósav-szekréció gátlása és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) között.

Az omeprazol körülbelül 95% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az eloszlási térfogat 0,34 l / kg.

Az omeprazol metabolizmusa teljes mértékben a májban történik, a CYP2C19 (nagyobb mértékben) és a CYP3A4 izoenzimek részvételével, ami hat metabolit képződését eredményezi, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással; a fő metabolit a hidroxi-eprazol.

Az anyag nagyfokú affinitásának jelenléte miatt a CYP2C19 izoenzim iránt versengő kölcsönhatás léphet fel más gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában ez az izoenzim részt vesz. Ezenkívül az antiszekretoros hatás súlyossága a CYP2C19 gén polimorfizmusától függően eltérő lehet.

Az omeprazol metabolitok formájában ürül: legfeljebb 80% - a vesén keresztül, 20-30% - a bélen keresztül epével. T _1/2 (felezési idő) - 30-90 perc.

65 évesnél idősebb betegeknél enyhén csökken az omeprazol metabolizmusa.

Az anyag kiválasztása krónikus veseelégtelenségben a kreatinin-clearance csökkenésének arányában csökken.

Krónikus májbetegségekben annak működése zavart, az omeprazol metabolizmusa csökken, a biohasznosulás 100% -ra nő, a clearance 70 ml / percre csökken, a T _{1/2 pedig} 180 percre hosszabbodik meg. Nem találták az omeprazol kumulációra való hajlamát, ha naponta egyszer vették be.

Abban az esetben, ha az omeprazolt 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák az ajánlott dózisoknak megfelelően, a vér plazmakoncentrációja megegyezik a felnőttekével.

Felhasználási javallatok

Felnőttek:

• a Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél (kombinált terápia részeként);
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (terápia és megelőzés);
• tüneti gastrooesophagealis reflux betegség (GERD);
• reflux nyelőcsőgyulladás;
• fekélyek és a gyomor és a nyombél eróziója, amely nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-okhoz társuló) alkalmazásával jár (terápia és megelőzés);
• Zollinger-Ellison szindróma;
• dyspepsia, amelynek kialakulása magas savassággal jár.

Gyermekek:

• 2 éves kortól és 20 kg-ot meghaladó súlyú: reflux oesophagitis, gyomorégés és savanyú eruktúra tüneti terápiája GERD-ben;
• 4 éves kortól: Helicobacter pylori felszámolása nyombélfekélyes gyermekeknél (kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• izomaltáz / szacharáz, laktáz hiánya; a fruktóz, laktóz, glükóz-galaktóz felszívódási zavar intolerancia (az Omeprazole STADA laktózt és szacharózt tartalmaz);
• kombinált terápia a következő gyógyszerekkel: nelfinavir, atazanavir, posakonazol, erlotinib, nagy dózisú metotrexát;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a helyettesített benzimidazolok.

Relatív (az Omeprazole STADA kapszulákat orvosi felügyelet mellett írják fel):

• májelégtelenség;
• kombinált terápia a következő gyógyszerekkel: klopidogrel, szakvinavir, takrolimusz, digoxin, valamint olyan gyógyszerek, amelyek hosszan tartó alkalmazásakor hypomagnesemiát okozhatnak;
• az omeprazol hosszú távú alkalmazása (1 évtől) nagy dózisokban, különösen idős betegeknél és csontritkulásban szenvedő betegeknél (a csípő, a gerinc, a csuklócsontok törésének kockázatával jár).

Omeprazole STADA, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Omeprazole STADA-t orálisan kell bevenni, lehetőleg éhgyomorra (reggeli előtt), esetleg étellel együtt. A kapszulát egészben kell lenyelni (a kapszulát és annak tartalmát nem rágva) 100 ml vízzel.

Nyelési nehézséggel küzdő betegek esetében megengedett az Omeprazole STADA szedése a következő módszerek egyikével:

• a kapszulák tartalmát lenyelés után vagy reszorpció után lenyelik;
• a kapszula tartalmát enyhén savas folyadékkal (joghurttal, lével, de nem szénsavas vízzel vagy tejjel) keverjük össze. A kapott szuszpenziót 30 percen belül fel kell venni, szedése után ajánlott a folyadékot ugyanabba a pohárba önteni, térfogatának felére rázni és inni (a teljes adag bevétele érdekében).

Felnőttek

Nyombélfekély

A nyombélfekély súlyosbodása esetén az Omeprazole STADA-t napi 1 alkalommal, 1 kapszulára írják fel 14 napig. Ha a teljes gyógyulás nem történt meg, a kezelést ugyanarra az időszakra meghosszabbítják. Alacsony terápiás érzékenység esetén a napi adag megduplázódik. A fekély gyógyulása általában 4 héten belül elérhető.

Ha lehetetlen a Helicobacter pylori vagy Helicobacter pylori-negatív betegek felszámolását a relapszus megelőzése érdekében, akkor az Omeprazole STADA-t naponta egyszer, 1 kapszulát írják elő 28 napos kúra alatt. Ha szükséges, egyetlen adag megduplázódik.

Gyomorfekély

A gyomorfekély súlyosbodásával az Omeprazole STADA-t napi 1 alkalommal írják fel, 1 kapszulát 28 napig. Ha a teljes gyógyulás nem történt meg, a kezelést ugyanarra az időszakra meghosszabbítják. Alacsony terápiás érzékenység esetén a napi adag megduplázódik, és az alkalmazás időtartama legfeljebb 8 hét.

A visszaesés megelőzése érdekében az Omeprazole STADA-t naponta 1 alkalommal, 1 kapszulát írják elő 28 napos kúra alatt. Ha szükséges, egyetlen adag megduplázódik.

Peptikus fekély és nyombélfekély a Helicobacter pylori felszámolására (kombinált terápia)

A kombinált terápia antibiotikumait a baktériumok rezisztenciájára és a kezelés időtartamára vonatkozó regionális és nemzeti irányelvek szerint választják ki.

Háromkomponensű terápia (7 napos kúra) a következő sémák egyikével hajtható végre:

• 20 mg Omeprazole STADA + 500 mg klaritromicin + 1000 mg amoxicillin: naponta kétszer;
• 20 mg omeprazol STADA + 250 vagy 500 mg klaritromicin + 400 vagy 500 mg metronidazol vagy 500 mg tinidazol: naponta kétszer;
• 40 mg Omeprazole STADA: naponta 1 alkalommal; 500 mg amoxicillin + 400 vagy 500 mg metronidazol vagy 500 mg tinidazol: naponta háromszor.

Kétkomponensű terápia (14 napos kúra) a következő sémák egyikével hajtható végre:

• 20-40 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoxicillin: naponta kétszer;
• 40 mg Omeprazole STADA: naponta 1 alkalommal; 500 mg klaritromicin: naponta háromszor.

Ha a jelzett sémák bármelyikének megfelelő kezelés befejezése után a Helicobacter pylori tesztje pozitív, akkor a terápia megismételhető.

Reflux nyelőcsőgyulladás

A reflux nyelőcsőgyulladás súlyosbodásával az Omeprazole STADA-t naponta egyszer 1 kapszulára írják fel. A gyógyulás általában 4 hét alatt következik be. Ha ebben az időszakban nem következett be teljes gyógyulás, akkor a gyógyszert ismét ugyanazon séma szerint alkalmazzák.

Súlyos reflux oesophagitis esetén az Omeprazole STADA-t naponta 1 alkalommal, 2 kapszulát kell alkalmazni 8 héten keresztül.

A remisszió szakaszában fenntartó terápiát hajtanak végre: a gyógyszert hosszú ideig, naponta 1 kapszulát szedik. Az adag szükség esetén megduplázható.

Tüneti gastrooesophagealis reflux betegség

A tüneti gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére az Omeprazole STADA-t napi 1 alkalommal 1 kapszulát írják fel 28 napig. Ha ebben az időszakban a tünetek továbbra is fennállnak, további vizsgálatok ajánlottak.

NSAID-hoz kapcsolódó fekélyek és a gyomor és a nyombél eróziója

NSAID-hoz társuló gyomorfekély, nyombélfekély vagy gasztroduodenális erózió jelenlétében az NSAID-kezelés alatt álló vagy abbahagyott betegeknél az Omeprazole STADA-t általában napi 1 alkalommal kapszulának írják fel 28 napos kúra alatt. Elégtelen hatékonyság esetén a gyógyszer alkalmazása ugyanarra az időszakra meghosszabbítható.

Profilaktikus célokra az Omeprazole STADA-t naponta egyszer 1 kapszulát kell bevenni.

Savval kapcsolatos diszpepszia

A magas savassággal járó dyspepsia kezelésére az Omeprazole STADA-t napi 1 alkalommal 1 kapszulát írják fel 14-28 napos kúra alatt.

Zollinger-Ellison szindróma

Az Omeprazole STADA adagolási rendjét Zollinger-Ellison szindrómában egyedileg választják ki, a gyomorszekréció kezdeti szintje alapján. A terápia általában 3 kapszula bevételével kezdődik naponta egyszer, az indikációk szerint az adag 4-6 kapszulára növelhető, ilyen esetekben 2 adagra oszlik.

A tanfolyam időtartamát egyénileg határozzák meg.

Gyermekek

A savas reflux és a gyomorégés tüneti terápiája GERD-ben; reflux nyelőcsőgyulladás

2 évesnél idősebb és 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára az Omeprazole STADA-t naponta egyszer 1 kapszulára írják fel. Szükség esetén az adag megduplázható.

A tanfolyam időtartama:

• gyomorégés / savanyú böfögés GERD-vel: 14–28 nap; ha ez idő alatt a tünetek továbbra is fennállnak, további vizsgálatot írnak elő;
• reflux nyelőcsőgyulladás: 28–56 nap.

Helicobacter pylori felszámolása nyombélfekélyben (kombinált terápia)

Az antibakteriális szerek kiválasztása és a kezelés időtartama (általában 7 nap, de egyes esetekben a tanfolyamot 14 napig meghosszabbítják) figyelembe kell venni a baktériumok rezisztenciájára vonatkozó nemzeti / regionális ajánlásokat.

A gyógyszeres terápia sémája 4 éves kortól (napi 2-szer 7 napos kúra alatt):

• súlya 31–40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoxicillin + 7,5 mg / kg klaritromicin;
• súly 40 kg-tól: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin.

Károsodott májműködésű betegek alkalmazásának jellemzői

Májműködési zavar esetén a STADA omeprazol napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot, mivel ilyen betegeknél az omeprazol biohasznosulása és T _{1/2 értéke} megnő.

Mellékhatások

A lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - a gyakoriságot az alábbiak alapján határozzák meg: a rendelkezésre álló adatok nem lehetségesek):

• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, paresztézia, szédülés, vertigo, álmatlanság; ritkán - reverzibilis zavartság, agresszivitás, izgatottság, depresszió és hallucinációk (főként súlyos egyidejű szomatikus betegségek hátterében), encephalopathia (súlyos májbetegség terhelt kórtörténetének hátterében);
• endokrin rendszer: ritkán - gynecomastia;
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, puffadás, hányás; ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - mikroszkopikus vastagbélgyulladás, étvágytalanság, szájszárazság érzése, ízzavarok, szájgyulladás, gyomor-bél traktus kandidózisa, hepatitis (beleértve sárgaságot, súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél), májelégtelenség, gyomor mirigyes ciszták hosszan tartó folyamán (a sósav-szekréció gátlása miatt; reverzibilis, jóindulatú);
• urogenitális rendszer: ritkán - proteinuria, hematuria, húgyúti fertőzés;
• vérképző szervek: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia; nagyon ritkán - pancytopenia, agranulocytosis;
• izom-csontrendszer: ritkán - csukló, csípő, csigolya csontjainak törése; ritkán - myalgia, arthralgia; nagyon ritkán - izomgyengeség;
• allergiás reakciók: ritkán - interstitialis nephritis, bronchospasmus, angioödéma, láz, anafilaxiás reakció / sokk;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - viszketés, dermatitis, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenység, alopecia; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, exudatív multiforme erythema, toxikus epidermális nekrolízis;
• mások: ritkán - rossz közérzet; ritkán - perifériás ödéma, homályos látás, hyponatremia, túlzott izzadás; ismeretlen gyakorisággal - hypomagnesemia (beleértve a hypokalemiát is), hypocalcemia (súlyos hypomagnesemiával jár).

Túladagolás

Amikor felnőttek az omeprazolt egyszeri 560 mg-os dózisban szedik, mérsékelt mérgezés tüneteit észlelik. Van információ egy egyszeri 2400 mg-os adag bevételéről, amely nem vezetett súlyos toxikus tünetek kialakulásához. Az omeprazol dózisának növelésével az elimináció sebessége nem változik, ezért nincs szükség speciális kezelésre.

A fő tünetek a hasmenés, tachycardia, szédülés, zavartság, depresszió, apátia, fejfájás, émelygés, puffadás, hányás.

Terápia: tüneti, szükség esetén gyomormosást írnak elő, aktív szén alkalmazását. A hemodialízis nem elég hatékony. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Olyan tünetekkel járó betegeknél, mint ismételt hányás, jelentős spontán fogyás, vérrel vagy melenával való hányás, diszfágia, valamint gyomorfekély vagy annak gyanúja esetén a malignus daganatokat ki kell zárni az Omeprazole STADA kinevezése előtt, mivel a terápia kiegyenlítheti tüneteket és késleltesse a helyes diagnózist.

Ha csökkent a szervezetben a B ₁₂ -vitamin mennyiségű betegek vagy a vitamin károsodott felszívódásának kockázati tényezői vannak jelen, akkor figyelembe kell venni, hogy tartós terápia esetén a felszívódása csökken.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig (legalább három hónapig, általában egy éven belül) kapták az omeprazol STADA-t, súlyos hypomagnesemiát regisztráltak, amely fáradtság, görcsrohamok, delírium, szédülés, kamrai aritmia formájában nyilvánult meg. Általában ezek a tünetek enyhülnek a gyógyszer abbahagyása és magnéziumot tartalmazó gyógyszerek beadása után. A hosszú távú kezelés megtervezésekor, valamint a digoxinnal vagy más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek hypomagnesemiához vezethetnek (beleértve a vízhajtókat is), először fel kell mérni a vér magnéziumtartalmát, és a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell ezt a mutatót.

Figyelembe kell venni azt is, hogy az Omeprazole STADA hosszú távú (egy évnél hosszabb) alkalmazása növeli a csontritkulások kockázatát a csontritkulással összefüggésben, elsősorban a betegség más kockázati tényezőinek jelenlétében vagy időseknél. Az Omeprazole STADA alkalmazása és a törések közötti okozati összefüggést nem sikerült megállapítani, azonban ha fennáll az osteoporosis / törések kockázata, megfelelő kezelést kell előírni a legújabb klinikai irányelveknek megfelelően.

Az omeprazol hosszan tartó alkalmazásának hátterében enyhe növekedés tapasztalható a mirigyes ciszták kialakulásának gyakoriságában a gyomorban. Ezek a változások reverzibilisek és jóindulatúak, és ezeket a sósav-szekréció kifejezett gátlásának fiziológiai következményeinek kell tekinteni.

A savasság csökkenésével a STADA omeprazollal történő kezelés során megnő a baktériumok száma, amelyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban; ugyanakkor a Campylobacter spp., Salmonella spp. nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázata enyhén növekszik. vagy Clostridium difficile (kórházi betegeknél).

Bizonyos esetekben, mind felnőtteknél, mind gyermekeknél, az omeprazol hosszú távú alkalmazása az enterokromaffin-szerű sejtek számának növekedésével jár, ami valószínűleg a vér gasztrin plazmakoncentrációjának növekedésével jár (ennek nincs klinikai jelentősége).

Amikor a beteget a neuroendokrin daganatok azonosítása céljából vizsgálják 5 nappal a kromogranin A (CgA) koncentrációjának vizsgálata előtt, az Omeprazole STADA-t átmenetileg fel kell függeszteni. Ha ez idő alatt a CgA koncentráció nem normalizálódott, a tesztet a kezelés abbahagyása után 14 nappal megismételjük.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni, hogy 1 kapszula Omeprazole STADA 64,31 mg szacharózt tartalmaz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A betegeknek az Omeprazole STADA használatának ideje alatt a gépjárművezetés során óvatosnak kell lenniük, mivel lehetséges olyan mellékhatások kialakulása, mint szédülés, álmosság és homályos látás.

Gyermekkori használat

Az Omeprazole STADA kapszulákat gyermekek kezelésére használják:

• 2 éves kortól és 20 kg-ot meghaladó súlyú: reflux oesophagitis, gyomorégés és savanyú eruktúra tüneti terápiája GERD-ben;
• 4 éves kortól: Helicobacter pylori felszámolása nyombélfekélyes gyermekeknél (kombinált terápia részeként).

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknek nem kell módosítaniuk a gyógyszer adagját.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél az Omeprazole STADA napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nincs szükségük az Omeprazole STADA adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az omeprazol megváltoztathatja a gyógyszerek biohasznosulását, amelyek felszívódása a táptalaj savasságától (pH) függ. Lehetséges kölcsönhatások:

• posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: csökken a felszívódásuk, ami elégtelen klinikai hatékonyságukat okozhatja; az omeprazol, posakonazol és erlotinib kombinációja ellenjavallt;
• atazanavir, nelfinavir: plazmakoncentrációjuk jelentősen csökken (kölcsönhatás lehetséges a CYP2C19 izoenzim szintjén), ami terápiás hatékonyságuk csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet; a kombináció nem ajánlott;
• digoxin: felszívódása és biohasznosulása növekszik; kombinált alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni, különösen idős betegeknél, és ellenőrizni kell a digoxin plazmakoncentrációját a vérben;
• klopidogrel: farmakokinetikai és farmakodinamikai kölcsönhatás van a CYP2C19 izoenzim szintjén, míg a klopidogrel farmakológiai aktivitása csökken, mivel aktív metabolitja a vérplazmában csökken.
• vassók, B ₁₂ -vitamin (cianokobalamin): csökkent a felszívódásuk.

A CYP2C19 izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel kombinálva metabolizmusuk csökkenése és hatásának növekedése figyelhető meg. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az omeprazol a CYP2C19 izoenzim mérsékelt inhibitora. Lehetséges kölcsönhatások:

• fenitoin: az omeprazolt és a fenitoint szedő betegek állapotának figyelemmel kísérése szükséges; szükség lehet a fenitoin dózisának csökkentésére; nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a fenitoin plazmakoncentrációjának változását a vérben ezen gyógyszerek hosszú távú együttes alkalmazása mellett;
• warfarin és más K-vitamin antagonisták: az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozása szükséges; néhány betegnél szükség van e gyógyszerek dózisának csökkentésére; nincs olyan információ, amely megerősítené a koagulációs idő változását a hosszú távú kombinált terápia során;
• szakinavir: a kombináció óvatosságot igényel; lehetséges a szakinavir plazmakoncentrációjának növekedése a vérben, ami összefügg a QT-intervallum és a PR megnyúlásának valószínűségével az EKG-n;
• cilostazol: a cilostazol és egyik aktív metabolitjának maximális koncentrációja és AUC-értéke megnő; az interakció mechanizmusa nem világos;
• metotrexát: plazma koncentrációja a vérben növekszik; ha metotrexáttal nagy dózisban kell kezelni, az omeprazol szedését ideiglenesen le kell állítani;
• takrolimusz: plazma koncentrációja a vérben növekszik; a terápia ideje alatt ennek a mutatónak a gondos figyelemmel kísérése, valamint a vesefunkció monitorozása szükséges; a takrolimusz adagja módosítható, ha szükséges.

A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimeket gátló gyógyszerekkel kombinálva az omeprazol plazmakoncentrációja emelkedhet a vérben. Lehetséges kölcsönhatások:

• vorikonazol: Az omeprazol AUC-értéke jelentősen megnő; ha szükséges, kombinált alkalmazás, az omeprazol napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot;
• klaritromicin: mindkét gyógyszer plazmakoncentrációja növekszik;
• eritromicin: az omeprazol plazmakoncentrációja megnő.

Az omeprazol egyidejű alkalmazásával a CYP2C19 és / vagy CYP3A4 izoenzimeket indukáló gyógyszerekkel (orbáncfű, rifampicin) csökken az omeprazol plazmakoncentrációja a vérben, ami az anyagcseréjének felgyorsulásával jár együtt.

Analógok

Az Omeprazole STADA analógjai: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Omeprazole STADA-ról

Az Omeprazole STADA véleménye túlnyomórészt pozitív. Gyors és enyhe hatású, olcsó, hatékony gyógyszerként jellemzik. Jelölje meg a kényelmes adagolási rendet is. Szinte nincs jelentett mellékhatás.

Az Omeprazole STADA ára a gyógyszertárakban

Az Omeprazole STADA (30 kapszula) hozzávetőleges ára 41–70 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!