Docetaxel - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Docetaxel

ATX kód: L01CD02

Hatóanyag: docetaxel (docetaxel)

Gyártó: VIVIMED LABS (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18

Árak a gyógyszertárakban: 2268 rubeltől.

megvesz

A docetaxel növényi rákellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Docetaxel adagolási formája koncentrátum 40 mg / ml infúziós oldat előállításához: átlátszó, barnássárgától sárgaig, viszkózus; oldószer - színtelen, átlátszó (0,5 vagy 2 ml-es átlátszó üvegcsékben 1 üveget egy oldószeres kartondobozba helyezünk 1,5 vagy 6 ml-es injekciós üvegekben).

1 ml koncentrátum összetétele:

• hatóanyag: docetaxel - 40 mg (docetaxel-trihidrát - 42,8 mg);
• segédkomponens: poliszorbát 80 - 1 ml-ig.

1 ml oldószer összetétele:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

A fecskendőben és a tűben bekövetkező veszteségek ellensúlyozására a koncentrátumot és az oldószert tartalmazó injekciós üvegeket enyhe felesleggel töltjük meg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A docetaxel egy növényi rákellenes gyógyszer (taxoid csoport). A tubulint mikrotubulusokban halmozza fel, megakadályozva azok lebomlását, ami zavarokhoz vezet a tumorsejt-osztódás folyamatában. Az anyagot hosszú ideig tárolják a sejtekben, ahol magas koncentrációt ér el. A docetaxel bizonyos sejtekkel szemben is aktív, amelyek túlzott mennyiségű P-glikoproteint (P-gP) termelnek.

Farmakokinetika

A docetaxel dózisfüggő farmakokinetikával rendelkezik, amely háromfázisú farmakokinetikai modellt követ, felezési idejével az α, β és γ fázisban (4 perc / 36 perc / 11,1 óra).

A docetaxel maximális plazmakoncentrációjának (C _max) átlagértékei 100 mg / m ² docetaxel 60 percig tartó infúziója után 0,0037 mg / ml voltak, a koncentráció-idő görbe (AUC) megfelelő területe 0,0046 mg / h / ml. Az eloszlás térfogata egyensúlyi állapotban és a teljes hasmagasság átlagosan 113 l, illetve 21 l / h / m ² volt. A docetaxel teljes clearance-e a betegek között körülbelül 50% -kal változik.

Az anyag több mint 95% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez.

A docetaxel 7 napon belül kiválasztódik a vesén, a gyomor-bél traktuson, a vizeleten és a székleten keresztül (a beadott dózis 6, illetve 75% -a). Az anyag beadott dózisának körülbelül 80% -a metabolitok formájában ürül 48 órán belül, változatlan formában - kis mennyiségben - a fő inaktív metabolit és 3 kevésbé jelentős inaktív metabolit formájában.

Felhasználási javallatok

• operálható emlőrák (BC) (doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva, adjuváns kemoterápia): regionális nyirokcsomó érintettséggel; a regionális nyirokcsomók károsodása nélkül azoknál a nőknél, akiknél a nemzetközi szelekciós kritériumok szerint kimutatták, hogy kemoterápián mennek keresztül a betegség korai szakaszában (magas visszatérési kockázati tényező / tényezők jelenléte esetén: 35 éves korig, daganatméret meghaladja a 20 mm-t, a progeszteron / ösztrogén receptorok negatív állapota, II– A tumor rosszindulatú daganatának III szövettani foka);
• nem kissejtes tüdőrák: lokálisan előrehaladott / áttétes az előző kemoterápiás kezelés hatástalansága esetén - monoterápiaként; rezekálhatatlan lokálisan előrehaladott / áttétes - kombináció ciszplatinnal, első vonalbeli terápia;
• metasztatikus / lokálisan előrehaladott emlőrák: kombináció doxorubicinnel, első vonalbeli terápia; a HER2 tumor túlexpressziójával - kombináció trasztuzumabbal, első vonalbeli terápia; az előző kemoterápiás kezelés hatástalansága esetén, amely alkilező szereket vagy antraciklineket tartalmazott - monoterápiaként; ha csak antraciklineket tartalmazott, akkor kapecitabinnal kombinálva;
• prosztatarák: metasztatikus hormonrezisztens (androgéntől független) - kombináció prednizolonnal vagy prednizonnal;
• petefészekrák: áttétes petefészekrák a korábbi 1. vonalbeli terápia hatástalansága esetén - monoterápiaként, 2. vonalas terápiaként;
• fej- és nyakrák: lokálisan előrehaladott laphámsejt - kombináció fluorouracillal és ciszplatinnal, indukciós terápia;
• gyomorrák: áttétes, beleértve a nyelőcső-gyomor csatlakozás rákját - fluorouracillal és ciszplatinnal kombinálva, 1. vonalbeli terápia.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a neutrofilek kezdeti száma a perifériás vérben <1500 / μl;
• a májműködés súlyos megsértése;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• életkor 18 évig;
• súlyos túlérzékenységi reakciók jelenléte a gyógyszer összetevőivel szemben.

A kombinált kezelés során a kezelési séma többi gyógyszerének ellenjavallatait is figyelembe kell venni.

Olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek a citokróm P450-3A izoenzimjeit indukálják / gátolják, vagy amelyek a citokróm P450-3A izoenzimjeivel metabolizálódnak (terfenadin, ciklosporin, gombaellenes hatású gyógyszerek az imidazolok csoportjából - itrakonazol, ketokonazol, troleitoryandomycin - inhibitorok)) óvatosságot igényel.

Utasítások a Docetaxel alkalmazására: módszer és adagolás

A docetaxelt tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni egy speciális kórházban.

Valamennyi beteget (a prosztatarák kivételével), amennyiben nincs ellenjavallat, glükokortikoszteroiddal kell premedikálni, például napi kétszer 8 mg-ot orálisan dexametazonnal 3 napig, a gyógyszer beadásának megkezdése előtt 1 nappal (ez megelőző intézkedés) túlérzékenységi reakciók kialakulása és a folyadékretenció csökkenése). A prosztatarákos betegeknél, akik prednizont / prednizolont kapnak, a dexametazont ugyanabban az egyszeri dózisban írják fel 12, 3 és 1 órával a gyógyszer beadásának megkezdése előtt.

A hematológiai szövődmények valószínűségének csökkentése érdekében a granulocita kolóniastimuláló faktor (G-CSF) profilaktikus beadása javasolt.

A docetaxelt 3 hetente egyszer, intravénásan, 1 órán át írják fel 75 vagy 100 mg / m ² monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva (az indikációk és a kezelési rend szerint meghatározva).

A docetaxelt akkor adják, amikor a perifériás vérben a neutrofilek száma ≥ 1500 / μl. Azokban az esetekben, amikor lázas neutropenia, kifejezett / kumulatív bőrreakciók vagy súlyos perifériás neuropathia alakul ki, a neutrofilek számának csökkenése <500 / μl-t észlel több mint 7 napig, a következő injekciókhoz a gyógyszer adagját 75/100 mg / m ² -ről 60 / 75 mg / m ². Ha a tünetek továbbra is fennállnak a minimális dózis (60 mg / m ²) alkalmazásakor, a docetaxel törlésre kerül. Az adagolási rend korrekciója más rendellenességek kialakulásával is elvégezhető.

A docetaxel koncentrátumot először a mellékelt oldószerben kell hígítani. Ha a gyógyszert és az oldószert hűtőszekrényben tárolták, az injekciós üvegeket hígítás előtt 5 percig szobahőmérsékleten kell tartani. Az injekciós üvegben található összes oldószert tűvel kell fecskendőbe szívni, és a koncentrátummal együtt az injekciós üvegbe juttatni (az aszepszis szabályainak betartásával). Az oldatot úgy kell keverni, hogy az üveget 45 másodpercig fel-le forgatjuk (a rázás elfogadhatatlan), majd 5 percig szobahőmérsékleten kell hagyni. A kapott koncentráció 10 mg / ml.

Az infúziós oldat elkészítéséhez egyetlen adagot kell beadni egy infúziós palackba / tasakba, amely 250 ml 5% dextrózoldatot vagy 0,9% nátrium-klorid-oldatot tartalmaz. Ha a Docetaxel szükséges dózisa meghaladja a 200 mg-ot, nagyobb mennyiségű infúziós oldatot kell használni (a docetaxel koncentrációja nem haladja meg a 0,74 mg / ml-t). A palack / infúziós tasak tartalmát forgó mozgással kell összekeverni.

Az infúziót az oldat beérkezésétől számított 4 órán belül (a beadás 1 órájának figyelembe vételével) kell végrehajtani, ha 25 ° C-on tárolják.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának becslése:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka.

Monoterápia 75 vagy 100 mg / m ² dózisban

• emésztőrendszer: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányás, hányinger, hasmenés, szájgyulladás; gyakran - szájgyulladás, hányinger, hasmenés és hányás súlyos lefolyású állapotban, gyomor-bélvérzés, székrekedés, epigasztrikus fájdalom, nyelőcsőgyulladás; ritkán - nyelőcsőgyulladás, székrekedés és gyomor-bélrendszeri vérzés súlyos lefolyásban;
• nyirokrendszer: nagyon gyakran - nem kumulatív / reverzibilis neutropenia (az esetek 96,6% -ában figyelhető meg G-CSF hiányában; a neutrofilek száma minimális értékre csökken általában 7 nap után, ez az időszak rövidebb lehet intenzív korábbi kemoterápiában szenvedő betegeknél; az átlagos időtartam kifejezett neutropenia - 7 nap), fertőzések, lázas neutropenia; gyakran - súlyos fertőzések, a neutrofilek számának csökkenésével a perifériás vérben <500 / μL, súlyos fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást, a szepszist, beleértve a halálos kimenetelűeket is), a vérzés együttes thrombocytopeniával <50 000 / μl és a vérszegénységgel (hemoglobin <11 g / dl, néha súlyos lefolyású - hemoglobin <8 g / dl), thrombocytopenia <100 000 / μl; ritkán - súlyos thrombocytopenia;
• bőr alatti szövet / bőr: nagyon gyakran - reverzibilis bőrreakciók (enyhe / mérsékelt; lokalizált kiütések formájában, gyakran viszketéssel járnak; leggyakrabban a Docetaxel intravénás infúzióját követő 7 napon belül alakulnak ki), köröm rendellenességek (hiper- és hipopigmentáció, fájdalom) és onicholysis), alopecia; gyakran - súlyos bőrreakciók (kiütés, majd sikkadás, beleértve a súlyos kéz-plantáris szindrómát, a gyógyszer megszakítását / abbahagyását okozhatja); ritkán - súlyos alopecia;
• immunrendszer: nagyon gyakran - allergiás reakciók (az oldat kezdete után hamar kialakulhatnak, általában enyhe / mérsékelten kifejezettek, a bőr hiperémiájaként jelentkeznek, kiütés viszketéssel vagy anélkül, mellkasi szorító érzés, hátfájás, légszomj, hidegrázás, gyógyszerláz); gyakran - súlyos allergiás reakciók (generalizált kiütésként / bőrpírként, hörgőgörcsként, vérnyomáscsökkenésként nyilvánulnak meg; az oldat beadásának abbahagyása és a megfelelő intézkedések megtétele után elmúlnak);
• máj és epeutak: gyakran - az AST (alanin-aminotranszferáz), az ALT (aszpartát-aminotranszferáz), az alkalikus foszfatáz és a vérben a bilirubin koncentrációjának jelentős növekedése;
• szív- és érrendszer: gyakran - vérzés, a vérnyomás csökkenése / emelkedése, szívritmuszavarok; ritkán - szívelégtelenség;
• mozgásszervi / kötőszövet: nagyon gyakori - myalgia; gyakran - arthralgia;
• légzőrendszer: nagyon gyakran - légszomj; gyakran súlyos légszomj;
• idegrendszer: nagyon gyakran - enyhe / közepes súlyosságú neuroszenzoros reakciók (diszesztézia, paresztézia, fájdalom), zavart ízlés, neuromotoros reakciók (izomgyengeség); gyakran - neuromotoros / neuroszenzoros reakciók súlyos lefolyásban (III-IV fokozat); ritkán - az ízérzés megsértése súlyos lefolyásban;
• általános rendellenességek, helyi reakciók: nagyon gyakran - aszténia (beleértve a súlyosat is), lokalizált / generalizált fájdalom-szindróma, folyadékretenció (perifériás ödéma, súlygyarapodás, folyadékgyülem a szívburok / pleurális üregbe, ascites); csökkent vérnyomás vagy oliguria akut epizódjai nem kíséri); gyakran - reakciók a Docetaxel injekció beadásának helyén (hiperpigmentáció, gyulladás, bőrpír / bőrszárazság, phlebitis, a lyukasztott vénából származó vérzések, vénaödéma; általában enyhe), kifejezett lokalizált / generalizált fájdalom szindróma.

Docetaxel doxorubicinnel kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: neutropenia (beleértve a súlyosat is), lázas neutropenia, fertőzések (beleértve a súlyosakat is), szívelégtelenség, alopecia, thrombocytopenia (beleértve a súlyosat is), anaemia, hányinger, hányás, hasmenés (beleértve a székrekedés, szájgyulladás (beleértve a súlyosat is);
• csökkenés: aszténia, myalgia, allergiás / bőrreakciók (beleértve a súlyosat is), ritmuszavarok, körömkárosodás (beleértve a súlyosat is), folyadékretenció (beleértve a súlyosat is), anorexia, neuromotoros / szenzoros neurális reakciók (beleértve a súlyosat is), hipotenzió, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, a máj transzaminázai, a bilirubin koncentrációja a vérben.

Docetaxel doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva (TAS-séma)

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: arthralgia, alopecia, enyhe vérszegénység, thrombocytopenia, asthenia, hányinger, székrekedés, hányás, stomatitis, ízzavarok;
• Csökkenése: lázas neutropenia, allergiás reakciók, aritmia, körömelváltozások, hasmenés, neutropenia, súlyos vérszegénység, fertőzések, perifériás ödéma, neuromotoros / szenzorineurális reakciók.

További mellékhatások: enterocolitis, vastagbélgyulladás, nem végzetes vastagbél perforáció, mielodiszplasztikus szindróma / akut mieloid leukémia.

A G-CSF megelőző alkalmazása esetén a neutropenia és a III - IV súlyosságú neutropeniás fertőzések előfordulásának jelentős csökkenése figyelhető meg.

A docetaxel kapecitabinnal kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: az emésztőrendszer rendellenességei (ízérzékelés zavara, hányás, szájgyulladás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés), arthralgia, thrombocytopenia és vérszegénység súlyos lefolyásban, hyperbilirubinemia, palmáris-plantáris szindróma;
• csökkenés: súlyos neutropenia, anorexia, alopecia, a körmök rendellenességei (beleértve az onycholysis-t is), myalgia, asthenia, étvágytalanság.

További mellékhatások: súlycsökkenés, könnyezés, fájdalom, orrvérzés, hátfájás, letargia, légszomj, dehidráció, köhögés, szédülés, perifériás neuropathia, fejfájás, paresztézia, szájszárazság, pyrexia, dyspepsia, torokfájás, üreges candidiasis száj, erythemás kiütés, dermatitis, a körmök elszíneződése, a végtagok fájdalma.

60 évesnél idősebb betegeknél a III - IV fokozatú toxicitás kialakulása gyakrabban figyelhető meg, mint fiatalabb betegeknél.

A docetaxel trasztuzumabbal kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: étvágytalanság, émelygés, ízzavarok, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, arthralgia, lázas neutropenia, IV-es súlyosságú toxikus hatások, szívelégtelenség esetei;
• csökkenés: szájgyulladás, hányás, myalgia, alopecia, neutropenia III-IV súlyossági fok, gyengeség, aszténia, bőrkiütések, körömkárosodás.

További mellékhatások: garat- és gégefájdalom, paresztézia, hipesztézia, fejfájás, rhinorrhea, kötőhártya-gyulladás, könnyezés, nyálkahártya-gyulladás, nasopharyngitis, orrvérzés, csont-, hát- és végtagfájdalom, letargia, légszomj, dyspepsia, álmatlanság, erythema influenzaszerű betegségek, köhögés, pirexia, hidegrázás, fájdalom, mellkasi fájdalom.

A monoterápiával összehasonlítva súlyos esetekben a kombinált kezelés hátterében nő a mellékhatások előfordulása.

Docetaxel az AC-TH sémában

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: szívelégtelenség, alopecia, vérszegénység (beleértve a III-IV fokot is), thrombocytopenia (beleértve a III-IV fokot is), hányinger (beleértve a III-IV fokot), anorexia, szájgyulladás hányás, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, myalgia, az ACT, az ALT és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, körömkárosodás, arthralgia, III - IV fokú fertőzések;
• csökkenés: allergiás reakciók, folyadékretenció, III - IV fokú neutropenia, neuromotoros / neuroszenzoros reakciók, sikkadás, kiütés.

További mellékhatások: álmatlanság, a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben.

A docetaxel ciszplatinnal vagy karboplatinnal kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: thrombocytopenia (beleértve a III-IV fokot is), hányinger (beleértve a III-IV fokot), hasmenés III-IV súlyossági fok, anorexia (beleértve a III-IV fokot), reakciók injekció helye;
• Csökkenés: neutropenia (beleértve a III-IV fokot is), vérszegénység (beleértve a III-IV fokot), fertőzések, lázas neutropenia, bőr / allergiás reakciók, körömkárosodás, folyadékretenció (beleértve a III –IV fok), szájgyulladás, neuromotoros / szenzineurális neuropátia, alopecia, myalgia, asthenia.

További mellékhatások: fájdalom, láz fertőzés hiányában (beleértve a III-IV fokot is).

A docetaxel prednizonnal vagy prednizonnal kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: szívelégtelenség, ízzavarok;
• Csökkenés: alopecia, kiütés, sikkadás, hányinger, hasmenés, szájgyulladás, vérszegénység (beleértve a III-IV fokot is), fertőzések, arthralgia, hányás, myalgia, neutropenia (beleértve a III-IV fokot is), neuromotor neuroszenzoros reakciók, thrombocytopenia, lázas neutropenia, gyengeség, allergiás reakciók, étvágytalanság, folyadékretenció.

További mellékhatások: könnyezés, gyengeség, légszomj, orrvérzés, köhögés.

A docetaxel ciszplatinnal és fluorouracillal kombinálva

A monoterápiával összehasonlítva a következő rendellenességek előfordulási gyakorisága megváltozik:

• növekedés: vérszegénység (beleértve a III-IV fokot is), thrombocytopenia (beleértve a III-IV fokot is), lázas neutropenia, neutropeniás fertőzések (még G-CSF alkalmazás esetén is), hányinger, hányás, anorexia, stomatitis, hasmenés, dysphagia / nyelőcsőgyulladás / fájdalom nyeléskor;
• redukció: bőrelválasztás, fertőzések, folyadékretenció, allergiás reakciók, neuromotoros / neuroszenzoros reakciók, myalgia, alopecia, viszketés, kiütés, körömkárosodás, szívritmuszavarok.

További mellékhatások: szívizom ischaemia, kötőhártya-gyulladás, gyomorégés, fertőzés hiányában fellépő láz, letargia, hallásbeli változások, szédülés, száraz bőr, könnyezés, hangsúlyos vénás mintázat, rákos fájdalom, fogyás.

A G-CSF profilaktikus alkalmazása a neutropeniás fertőző szövődmények / lázas neutropenia előfordulásának csökkenéséhez vezet.

Marketing utáni megfigyelések

• nyirokrendszer és vér: a csontvelő vérképződésének elnyomása és egyéb hematológiai mellékreakciók; disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma), gyakran több szervi elégtelenséggel vagy szepszissel kombinálva;
• daganatok: nagyon ritkán - akut myeloid leukémia és myelodysplasticus szindróma;
• idegrendszer: ritkán - görcsök vagy átmeneti eszméletvesztés (az infúzió során kialakulhat);
• az immunrendszer: ritkán - anafilaxiás sokk (halál lehetséges; premedikációban részesült betegeknél ezek a rendellenességek nagyon ritka esetekben halállal végződtek);
• hallás és látás szerve: ritkán - a gyógyszer ototoxikus hatása károsodott / hallásvesztéssel, könnyes kötőhártya-gyulladással vagy anélkül, átmeneti látászavarok, macula régió cisztás ödémája;
• szív- és érrendszer: ritkán - miokardiális infarktus és vénás thromboemboliás szövődmények;
• emésztőrendszer: ritkán - kiszáradás, bél / gyomor perforációja, vastagbélgyulladás, neutropeniás enterocolitis, ileus, bélelzáródás;
• bőr és bőr alatti szövetek: nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, bőr lupus erythematosus, bullous kiütés, multiforme erythema, toxikus epidermális nekrolízis;
• légzőrendszer: ritkán - tüdőfibrózis, akut légzési distressz szindróma, interstitialis tüdőgyulladás / tüdőbetegség, légzési elégtelenség, sugárzási tüdőgyulladás;
• vese és húgyutak: a vese működésének romlása, veseelégtelenség, dehidrációval járó hyponatremia, tüdőgyulladás és hányás;
• epeutak és máj: ritkán - hepatitis (néha végzetes; gyakrabban egyidejű májbetegség jelenlétében);
• általános rendellenességek és helyi reakciók: ritkán - tüdőödéma, a visszatérés jelensége a helyi sugárzási reakció korábban besugárzott területén.

Túladagolás

Kevés a túladagolásról szóló jelentés.

Fő tünetek: a csontvelő működésének elnyomása, mucositis, perifériás neurotoxicitás.

Nincsenek adatok a Docetaxel antidotumáról. Túladagolás esetén a beteget szakosodott kórházban kell hospitalizálni, és a létfontosságú szervek működését gondosan ellenőrizni kell. A betegeknek a lehető leghamarabb szükségük van G-CSF-re. Szükség esetén tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

A neutropenia magas kockázata miatt a kezelés ideje alatt a klinikai vérvizsgálat gondos monitorozása szükséges.

A fogamzóképes korú betegeknek, beleértve a férfiakat is, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a gyógyszer használata közben. A docetaxel genotoxikus és károsíthatja a férfiak termékenységét. Ebben a tekintetben a férfiaknak tartózkodniuk kell a gyermek fogantatásától a terápia ideje alatt és annak befejezése után további 6 hónapig. A kezelés megkezdése előtt ajánlott megőrizni a spermiumokat. Ha a kúra alatt terhesség következik be, a nőnek sürgősen orvoshoz kell fordulnia.

Mivel fennáll a túlérzékenységi reakciók lehetősége, gondosan ellenőrizni kell a betegek állapotát, különösen 1-2 infúzió alatt. A túlérzékenységi reakciók a gyógyszer beadásának legelső perceiben kialakulhatnak (szükség van felszerelésre / gyógyszerekre a bronchospasmus és az artériás hipotenzió kezelésére). Ha túlérzékenységi reakciók jelennek meg, a gyógyszer azonnali abbahagyása szükséges. Ha a jogsértések súlyosak voltak, a terápiát nem folytatják.

A gyógyszer etanolt tartalmaz, amelyet az alkoholizmusban szenvedő betegek, valamint a veszélyeztetett (epilepsziában és májbetegségben szenvedő) betegeknél figyelembe kell venni.

Ha a terápia ideje alatt bármilyen látássérülés tapasztalható, teljes szemészeti vizsgálatra van szükség (a macula régió cisztás ödémájának valószínűsége miatt; diagnosztizálása esetén a Docetaxel törlésre kerül).

A súlyos folyadékretencióban szenvedő betegek állapota gondos megfigyelést igényel. Megjelenésük esetén a vizelethajtók alkalmazása, valamint az ivás és a sós rendszerek korlátozása szerepel.

Ha súlyos szenzoros neuropathia alakul ki, a Docetaxel adagját csökkenteni kell.

Az oldat elkészítése és beadása során figyelembe kell venni annak potenciális toxicitását. Abban az esetben, ha az oldat a bőrön / nyálkahártyán érintkezik, azonnal vízzel mossuk.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel a látószerv, az idegrendszer és az emésztőrendszer mellékhatásainak profiljára, a terápia ideje alatt nem ajánlott járműveket vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Docetaxel alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A 18 év alatti gyermekek biztonságossági profilját nem vizsgálták (csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a használatával kapcsolatban). Az orr-garat rákterápia biztonságosságát / hatékonyságát 1 hónapos és 18 év közötti betegek esetében még nem igazolták.

A docetaxelt gyermekeknél nem alkalmazták a következő javallatokra: prosztata-, emlő- és gyomorrák, valamint nem kissejtes tüdőrák, valamint fej- és nyakrák, a rosszul differenciált nasopharyngealis rák (I - II típus) kivételével.

Károsodott vesefunkcióval

Nincsenek információk a Docetaxel súlyos vesekárosodás esetén történő alkalmazásáról.

A májműködés megsértése esetén

Azoknál a betegeknél, akiknek ALT / ACT aktivitása> 1,5 VHN (a normál felső határa) vagy lúgos foszfatáz aktivitása> 2,5 VGN, a docetaxelt 75 mg / m ² kezdő dózisban javasolják felírni.

A vérben a bilirubin koncentrációjának növekedésével (> 1 ULN) és / vagy az ALT / ACT aktivitás jelentős növekedésével (> 3,5 ULN) együtt az alkalikus foszfatáz aktivitás növekedésével (> 6 ULN) dóziscsökkentés nem ajánlható. A docetaxel ebben a csoportban csak szigorú javallatok esetén írható fel.

A gyomorrák kezelésére ciszplatin és fluorouracil kombinált kezelést nem alkalmaztak olyan betegeknél, akiknél megnövekedett ALT / ACT aktivitás (> 1,5 ULN) kombinálva volt a vér bilirubin koncentrációjának növekedésével (> 1 ULN) és alkalikus foszfatáz aktivitásával (> 2,5 ULN) … A docetaxel ebben a csoportban csak szigorú javallatok esetén írható fel.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél egyéb kombinációs kezelések alkalmazásáról nincs információ.

Alkalmazása időseknél

A kapecitabinnal végzett kombinált terápia során annak adagját 25% -kal kell csökkenteni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Figyelembe véve a kifejezett kölcsönhatás valószínűségét, körültekintően kell eljárni olyan anyagokkal kombinálva, amelyek citokróm P450-3A izoenzimeket indukálnak / gátolnak, vagy citokróm P450-3A izoenzimekkel - ciklosporin, troleandomicin, ketokonazol, terfenadin, eritromicin CYP3A, valamint inhibitorok - együtt metabolizálnak. az imidazolok (ketokonazol, itrakonazol) és proteázgátlók (ritonavir) csoportjából.

Egyéb lehetséges interakciók:

• ketokonazol: a docetaxel-clearance jelentős csökkenése;
• karboplatin: a clearance jelentős növekedése.

Analógok

A docetaxel analógjai: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• koncentrátum - 2 év;
• oldószer - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Docetaxelről

A vélemények szerint a Docetaxel hatékony gyógyszer, míg a betegek megjegyzik a különböző súlyosságú mellékhatások kialakulását.

Docetaxel ára a gyógyszertárakban

A Docetaxel ára jelenleg ismeretlen, és a gyógyszertárakban lehetetlen megvásárolni a gyógyszert.

Analógok ára:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 üveg): 2 ml - 2269–4005 rubel tartományban; 8 ml - 9378-10 800 rubel; 16 ml –15 000–21 938 rubel;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 üveg): 0,5 ml - 3900–6295 rubel tartományban; 2 ml - 19 900–27 218 rubel; 3 ml - 30 840–34 850 rubel;
• Tautax 20 mg / ml (1 üveg): 1 ml - körülbelül 6900 rubel; 2 ml - körülbelül 14 700 rubel; 4 ml - körülbelül 25 700 rubel; 8 ml - körülbelül 55 300 rubel.

Docetaxel: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez 2 ml 1 db. 2268 RUB megvesz

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. megoldás inf. 10 mg / ml injekciós üveg 2 ml 1. sz 2270 RUB megvesz

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez 8 ml 1 db. 5300 rubel megvesz

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. megoldás inf. 10 mg / ml injekciós üveg 8 ml 1. sz 8297 RUB megvesz

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 16 ml 1 db. 11179 RUB megvesz

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. megoldás inf. 10 mg / ml injekciós üveg 16 ml 1. sz 13 999 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!