Pipolfen - Használati Utasítás, Tabletta, Ampulla, ár, Analóg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pipolfen

Pipolfen: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
19. 19. Vélemények
20. 20. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Pipolphen

ATX kód: R06AD02

Hatóanyag: prometazin (Promethazine)

Gyártó: EGIS CJSC Gyógyszergyár (EGIS Gyógyszergyár, Nyrt.) (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.02

Árak a gyógyszertárakban: 899 rubeltől.

megvesz

A Pipolfen antihisztamin, antiallergiás, hipnotikus, nyugtató és hányáscsökkentő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Pipolfen felszabadulásának adagolási formái:

• Dragee (bevont tabletta): világoskék, fényes felülettel, lencse alakú, szinte szagtalan vagy szagtalan (20 darab buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban vagy 25 buborékfólia kartondobozban);
• Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: zöld árnyalattal vagy színtelen, átlátszó, szinte szagtalan vagy szinte szagtalan (2 ml színtelen üveg ampullában, kék kódgyűrűvel és törésponttal, 5 ampulla buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban)).

Minden csomag tartalmazza a Pipolfen használatára vonatkozó utasításokat is.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: prometazin-hidroklorid - 25 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, sztearinsav, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát;
• Borító: szacharóz, ariavitkék, glicerin, talkum, zselatin, 35 000 makrogol, titán-dioxid.

1 ml injekciós oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: prometazin-hidroklorid - 25 mg;
• Kiegészítő komponensek: kálium-diszulfit - 0,75 mg, hidrokinon - 0,2 mg, nátrium-klorid - 7 mg, vízmentes nátrium-szulfit - 1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Pipolfen aktív komponense a prometazin, egy fenotiazin-származék. Magas antihisztamin aktivitású anyag, amely kifejezetten befolyásolja a központi idegrendszert (központi idegrendszert), nyugtató, hipnotikus, antiemetikus, antipszichotikus, hipotermikus, megelőző / nyugtató hatású.

A prometazin segít megelőzni a hisztamin reakciókat (például csalánkiütés, viszketés stb.), De nem szünteti meg azokat. Az antikolinerg hatás miatt biztosított az orr- és szájüreg nyálkahártyájának szárításának hatása.

A prometazin hányáscsillapító (antiemetikus) hatása központi antikolinerg hatásának, a vestibularis készülék ingerlékenységének és a labirintus működésének gátlásának, valamint a medulla oblongata kiváltó kemoreceptor zónáinak közvetlen gátlásának köszönhető.

A nyugtató (nyugtató) hatás a hisztamin-N-metil-transzferáz gátlásán és a központi hisztaminerg receptorok blokkolásán alapul. Más központi idegrendszeri receptorok blokkolása - szerotonin és acetilkolin; az a-adrenerg receptorok stimulálása közvetett módon csökkenti az agytörzs retikuláris képződésének stimulációját. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a prometazin kémiai szerkezete eltér az antipszichotikus fenotiazinok szerkezetétől, gyengébb antipszichotikus hatása van.

Terápiás dózisokban a Pipolfen nincs hatással a szív- és érrendszerre.

A prometazin klinikai hatásának időtartama általában 4-6 óra, egyes esetekben legfeljebb 12 óra.

Pipolfen hatása a beadás módjától függően:

• Orális adagolás (tabletták / tabletták): 20 perc után (átlagosan 15-60 perc);
• Parenterális adagolás (oldat): intramuszkulárisan - 2 perc múlva; intravénásan - 3-5 perc.

Farmakokinetika

A gyomor-bél traktus belsejében lévő pipolfen tabletták / tabletták bevétele után a prometazin jól felszívódik. Fehérjekötés ~ 90%.

A prometazin aktívan átesik a preszisztémás elimináción (az első átjutás a májon keresztül), főleg S-oxidáció útján, a vizelettel kiválasztott fő metabolitok, a prometazin-szulfoxidok és az N-demetil-prometazin képződésével.

A fő vegyület felezési ideje (T _1/2) 7-15 óra, főleg a vesék választják ki, kisebb mértékben - epével.

A prometazin átjut a vér-agy és a placenta gátakon.

Felhasználási javallatok

• Anafilaxiás reakciók (kiegészítő terápiaként az akut megnyilvánulások enyhítése után más gyógyszerekkel, például adrenalinnal);
• Allergiás betegségek, beleértve a csalánkiütést, angioödémát, szérumbetegséget, szénanáthát, allergiás náthát és kötőhártya-gyulladást, viszketést;
• A műtét előtti és utáni időszak (nyugtatóként);
• Kinetosis (a hányinger és a szédülés megszüntetése és megelőzése a közlekedés során)
• Műtét utáni fájdalom (fájdalomcsillapítókkal együtt);
• Hányinger és hányás, amely érzéstelenítéssel jár és / vagy a posztoperatív időszakban jelentkezik (a fejlődés leállításához vagy megakadályozásához).

A műtéti gyakorlatban injekciós oldatot írnak elő az anesztézia erősítésére használt lítikus keverékek részeként is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Kóma vagy más típusú mély depresszió a központi idegrendszerben;
• Alvási apnoe;
• Alkoholmérgezés, akut mérgezés opioid fájdalomcsillapítókkal és / vagy altatókkal;
• Zárt szögű glaukóma;
• Időnként hányás a nem meghatározott genezisben gyermekeknél;
• Egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz-gátlókkal, valamint használatuk befejezése után 2 hétig tartó időszak;
• Terhesség és szoptatás;
• 2 hónaposnál fiatalabb (injekciós oldat) vagy 6 éves (drazsé) gyermekek;
• Túlérzékenység a prometazinnal, más fenotiazin-származékokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Relatív (a Pipolfent óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• Peptikus fekély pyloroduodenalis obstrukcióval;
• Akut és krónikus légúti betegségek (a köhögési reflex elnyomása miatt);
• A csontvelő működésének depressziója;
• Nyílt szögű glaukóma;
• A szív- és érrendszer betegségei;
• Hajlam a vizeletretencióra;
• A vese és a máj funkcionális rendellenességei;
• Húgyhólyag-szűkület és / vagy prosztata hipertrófia;
• Reye-szindróma;
• Epilepszia;
• Előrehaladott életkor (a mellékhatások magas kockázata miatt).

Pipolfen, használati utasítás: módszer és adagolás

A Dragee / Pipolfen tablettákat orálisan alkalmazzák, az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan adják be.

A maximális felnőtt napi adag 150 mg.

Intramuszkulárisan az ampullákban lévő pipolfent felnőtteknek napi 1 alkalommal 25 mg-ban írják fel, ha szükséges, 4-6 óránként 12,5-25 mg oldatot lehet bevezetni.

Ajánlott adagolási rend:

• Allergiás betegségek: bent, 25 mg 1 (este) vagy 2 (reggel és este) naponta (ajánlott - a legalacsonyabb hatásos adagban);
• Hányinger és hányás (kezelés és megelőzés): egyszeri 25 mg-os adag orálisan vagy intramuszkulárisan. Szükség esetén a Pipolfen 4-6 óránként újra alkalmazható;
• Kinetosis: bent, naponta 2-szer, 25 mg (az első adag - 30-60 perccel az utazás előtt, a következő - 8-12 óra után);
• Sebészeti műtétek (nyugtatóként): éjszaka egyszer, 25-50 mg (orálisan vagy intramuszkulárisan) a műtét előestéjén. A műtét előtti előállításra szánt lítikus keverékek részeként 50 mg Pipolfent injektálnak intramuszkulárisan 2,5 órával a műtét előtt, ugyanaz a dózis 60 perc elteltével újra beadható;
• Diagnosztikai és sebészeti beavatkozások, beleértve a szemészeti műveleteket, ismételt bronchoszkópia (érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás kiváltására): intravénásan 0,15-0,3 mg / kg dózisban.

A 2 hónapos gyermekektől naponta 3-5 alkalommal adható be Pipolfen intramuszkulárisan, 0,5-1 mg / kg dózisban. Súlyos esetekben az egyszeri adag 1-2 mg / kg-ra emelhető.

6-14 éves gyermekek Pipolfent naponta 3-4 alkalommal, 25 mg-os szájon át írják fel. A drazsék megosztása nem ajánlott, ezért a Pipolfen ebben az adagolási formában nincs előírva fiatalabb gyermekek számára.

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: kolesztázis, hányinger, a szájnyálkahártya érzéstelenítése, székrekedés, hányás, szájszárazság, garat, orr;
• Központi idegrendszer: álmosság, szedáció, dezorientáció, károsodott látásélesség, rémálmok, fokozott alvási apnoe, szorongás, izgatottság, zavartság, szédülés; nagy dózisok alkalmazása - fokozott rohamaktivitás (gyermekeknél), extrapiramidális rendellenességek;
• Vérképző rendszer: ritkán - agranulocytosis, leukopenia és / vagy thrombocytopenia;
• Szív- és érrendszer: bradycardia, csökkent vérnyomás, tachycardia;
• Érzékszervek: a parézis a szállás, csengés vagy zaj a fülben, látásromlás;
• Dermatológiai reakciók: fényérzékenység és / vagy bőrkiütés;
• Allergiás reakciók: hörgőgörcs, dermatitis, csalánkiütés, fényérzékenység;
• Mások: fájdalmas vagy nehéz vizelés, fokozott izzadás.

Túladagolás

A prometazin túladagolásának tünetei a beteg életkorától függenek. Gyermekeknél izgatottságként, szorongásként, hallucinációkként, görcsökként, mydriázisként és a pupillák mozdulatlanságaként, az arcbőr hiperémiájaként, hipertermiaként jelentkezik; felnőtteknél - pszichomotoros izgatottság, görcsök, letargia. Akut túladagolás esetén a vérnyomás kifejezett csökkenése, légzési depresszió, érrendszeri összeomlás, kóma.

Mivel a prometazin ellenszere ismeretlen, ezért tüneti és támogató kezelés javasolt. A gyógyszer orális formáinak túladagolása esetén a méregtelenítés a korai szakaszban magában foglalja a gyomormosást és az aktív szén bevitelét. Továbbá az indikációk szerint lehetséges epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazása. Az orális nátrium / magnézium-szulfát előnyös lehet. A dialízis hatástalan.

Szükség lehet a megfelelő pulmonális szellőzés helyreállítására, a légutak átjárhatóságának és a kiegészítő vagy mechanikus szellőzés biztosításával. Az acidózis / elektrolit egyensúly korrekciója szükséges. A súlyos hipotenziót a noradrenalin (noradrenalin) vagy a Mezaton parenterális beadása oldja meg. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az adrenalin (epinefrin) bevezetése paradox módon súlyosbíthatja az artériás hipotenziót.

Különleges utasítások

A Pipolfen elfedheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek ototoxikus hatását (fülzúgás és szédülés formájában).

Hosszan tartó terápia esetén szisztematikusan ellenőrizni kell a máj funkcionális állapotát és a perifériás vérképet.

A Pipolfen csökkentheti a rohamküszöböt, amelyet figyelembe kell venni a roham kialakulására hajlamos betegeknél vagy más hasonló hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazva.

Hányáscsillapítóként a Pipolfen csak ismert etiológiájú, hosszan tartó hányás esetén alkalmazható.

Hosszú lefolyású, a nyálcsökkenés következtében nő a fogbetegségek (parodontitis, caries, candidiasis) kialakulásának valószínűsége.

A terápia során az alkohol tilos.

A diagnosztikus terhességi teszt elvégzése során hamis pozitív eredményt lehet elérni. Figyelembe kell vennie a vércukorszint esetleges emelkedését is, amikor glükóz tolerancia tesztet végez.

Az allergénekre vonatkozó bőrskarifikációs vizsgálatok eredményeinek torzulásának elkerülése érdekében a Pipolfent 72 órával az allergiatesztek előtt törölni kell.

Laktóz-intolerancia esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy a drazsé összetétele laktózt tartalmaz.

A Pipolfent óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél, mivel ez megnehezítheti az alapbetegség diagnózisát (a Reye-szindróma és a nem diagnosztizált encephalopathia tünetei összetéveszthetők a gyógyszer mellékhatásaként).

A terápia kezdetén tartózkodni kell a járművezetéstől és más potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől. Ezenkívül a korlátozás mértékét egyedileg határozzuk meg.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt a Pipolfen alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása miatt fennáll annak a veszélye, hogy egy gyermeknél extrapiramidális rendellenességek alakulnak ki, mivel a prometazin behatol az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges a Pipolfen alkalmazása, a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

A Pipolfen parenterális beadása ellenjavallt 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél; tablettát / tablettát szedni bent - 6 évesnél fiatalabb gyermekek.

A gyógyszert óvatosan írják fel a gyermekek számára, mivel alkalmazása megnehezíti az alapbetegség diagnosztizálását. A prometazin mellékhatásai összetéveszthetők a nem diagnosztizált encephalopathia és a Reye-szindróma tüneteivel.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Pipolfent veseelégtelenségre (károsodott vesefunkcióra) írják fel.

A májműködés megsértése esetén

A Pipolfent óvatossággal írják fel májelégtelenség (májműködési zavar) esetén.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek körültekintőek legyenek a Pipolfen alkalmazása során.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Pipolfen és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:

• Az m-kolinomimetikumok, efedrin, amfetamin, antikolinészteráz gyógyszerek, levodopa, guanetidin, dopamin származékai: gyengítik hatásukat;
• Opioid fájdalomcsillapítók, altatók, szorongásoldók (nyugtatók) és antipszichotikumok (neuroleptikumok), valamint általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, helyi érzéstelenítők, m-anticholinerg szerek és vérnyomáscsökkentők: hatásuk fokozása (orvosi felügyelet és dózismódosítás szükséges);
• Béta-blokkolók: a prometazin koncentrációjának növelése a vérplazmában;
• Barbiturátok: az elimináció gyorsulása és a prometazin aktivitásának csökkenése;
• Prolaktin: koncentrációjának növelése;
• Bromokriptin: hatásának gyengülése;
• Klonidin, etanol, epilepszia elleni gyógyszerek: a prometazin gátló hatásának fokozása a központi idegrendszerre;
• Antikolinerg gyógyszerek és triciklusos antidepresszánsok: a prometazin fokozott m-antikolinerg aktivitása;
• Kinidin: növeli a prometazin kardiodepresszáns hatásának valószínűségét;
• Monoamin-oxidáz-gátlók, fenotiazin-származékok: az extrapiramidális rendellenességek és az artériás hipotenzió kialakulásának valószínűségének növekedése (monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás nem ajánlott).

Analógok

A Pipolphen analógjai: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Pipolfenről

Mivel a gyógyszer az első generációs antihisztaminok közé tartozik, ma már nem olyan gyakran használják, mint a második és harmadik generációs gyógyszereket. A Pipolfen betegektől elkülönített áttekintései során különösen a mellékhatások és ellenjavallatok meglehetősen nagy listáját jegyzik fel, ami egyes esetekben a kezelés leállítására kényszeríti őket. Más betegek rámutatnak a gyógyszer magas hatékonyságára.

A szakértők megjegyzik a prometazin gyors és hatékony működését, amelynek köszönhetően vészhelyzetekben sikeresen alkalmazzák (intramuszkuláris beadás után a hatást 2 percen belül megjegyzik). Ezért Pipolfen megoldása szerepel az elsősegély-készletek kötelező összetételében, amely az anafilaxiás sokkhoz nyújtja a mentőket. Fontos, hogy terápiás dózisokban a gyógyszer ne befolyásolja a szív- és érrendszer működését. Nyugtató hatása meglehetősen jelentős a posztoperatív időszakban. Ezenkívül a prometazin fájdalomcsillapítókkal kombinált alkalmazása enyhíti a posztoperatív fájdalmat. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása megköveteli a perifériás vérkép és a máj működésének ellenőrzését.

A Pipolfen ára a gyógyszertárakban

A Pipolfen hozzávetőleges ára 50 mg / 2 ml (10 ampulla csomagonként) intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat formájában ampullákban 714 és 1067 rubel között változik.

Lejárt a tabletták oroszországi bejegyzésének határideje, ezért ebben a kiadási formában a Pipolfen nem elérhető ingyenesen.

Pipolfen: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Pipolfen 50 mg / 2 ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 10 db. 899 RUB megvesz

Pipolfen oldat a. 25mg / ml 2ml 10 db. 1024 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!