Pipolfen
Pipolfen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 19. Vélemények
- 20. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pipolphen
ATX kód: R06AD02
Hatóanyag: prometazin (Promethazine)
Gyártó: EGIS CJSC Gyógyszergyár (EGIS Gyógyszergyár, Nyrt.) (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.02
Árak a gyógyszertárakban: 899 rubeltől.
megvesz
A Pipolfen antihisztamin, antiallergiás, hipnotikus, nyugtató és hányáscsökkentő hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Pipolfen felszabadulásának adagolási formái:
- Dragee (bevont tabletta): világoskék, fényes felülettel, lencse alakú, szinte szagtalan vagy szagtalan (20 darab buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban vagy 25 buborékfólia kartondobozban);
- Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: zöld árnyalattal vagy színtelen, átlátszó, szinte szagtalan vagy szinte szagtalan (2 ml színtelen üveg ampullában, kék kódgyűrűvel és törésponttal, 5 ampulla buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban)).
Minden csomag tartalmazza a Pipolfen használatára vonatkozó utasításokat is.
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: prometazin-hidroklorid - 25 mg;
- Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, sztearinsav, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát;
- Borító: szacharóz, ariavitkék, glicerin, talkum, zselatin, 35 000 makrogol, titán-dioxid.
1 ml injekciós oldat összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: prometazin-hidroklorid - 25 mg;
- Kiegészítő komponensek: kálium-diszulfit - 0,75 mg, hidrokinon - 0,2 mg, nátrium-klorid - 7 mg, vízmentes nátrium-szulfit - 1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Pipolfen aktív komponense a prometazin, egy fenotiazin-származék. Magas antihisztamin aktivitású anyag, amely kifejezetten befolyásolja a központi idegrendszert (központi idegrendszert), nyugtató, hipnotikus, antiemetikus, antipszichotikus, hipotermikus, megelőző / nyugtató hatású.
A prometazin segít megelőzni a hisztamin reakciókat (például csalánkiütés, viszketés stb.), De nem szünteti meg azokat. Az antikolinerg hatás miatt biztosított az orr- és szájüreg nyálkahártyájának szárításának hatása.
A prometazin hányáscsillapító (antiemetikus) hatása központi antikolinerg hatásának, a vestibularis készülék ingerlékenységének és a labirintus működésének gátlásának, valamint a medulla oblongata kiváltó kemoreceptor zónáinak közvetlen gátlásának köszönhető.
A nyugtató (nyugtató) hatás a hisztamin-N-metil-transzferáz gátlásán és a központi hisztaminerg receptorok blokkolásán alapul. Más központi idegrendszeri receptorok blokkolása - szerotonin és acetilkolin; az a-adrenerg receptorok stimulálása közvetett módon csökkenti az agytörzs retikuláris képződésének stimulációját. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a prometazin kémiai szerkezete eltér az antipszichotikus fenotiazinok szerkezetétől, gyengébb antipszichotikus hatása van.
Terápiás dózisokban a Pipolfen nincs hatással a szív- és érrendszerre.
A prometazin klinikai hatásának időtartama általában 4-6 óra, egyes esetekben legfeljebb 12 óra.
Pipolfen hatása a beadás módjától függően:
- Orális adagolás (tabletták / tabletták): 20 perc után (átlagosan 15-60 perc);
- Parenterális adagolás (oldat): intramuszkulárisan - 2 perc múlva; intravénásan - 3-5 perc.
Farmakokinetika
A gyomor-bél traktus belsejében lévő pipolfen tabletták / tabletták bevétele után a prometazin jól felszívódik. Fehérjekötés ~ 90%.
A prometazin aktívan átesik a preszisztémás elimináción (az első átjutás a májon keresztül), főleg S-oxidáció útján, a vizelettel kiválasztott fő metabolitok, a prometazin-szulfoxidok és az N-demetil-prometazin képződésével.
A fő vegyület felezési ideje (T 1/2) 7-15 óra, főleg a vesék választják ki, kisebb mértékben - epével.
A prometazin átjut a vér-agy és a placenta gátakon.
Felhasználási javallatok
- Anafilaxiás reakciók (kiegészítő terápiaként az akut megnyilvánulások enyhítése után más gyógyszerekkel, például adrenalinnal);
- Allergiás betegségek, beleértve a csalánkiütést, angioödémát, szérumbetegséget, szénanáthát, allergiás náthát és kötőhártya-gyulladást, viszketést;
- A műtét előtti és utáni időszak (nyugtatóként);
- Kinetosis (a hányinger és a szédülés megszüntetése és megelőzése a közlekedés során)
- Műtét utáni fájdalom (fájdalomcsillapítókkal együtt);
- Hányinger és hányás, amely érzéstelenítéssel jár és / vagy a posztoperatív időszakban jelentkezik (a fejlődés leállításához vagy megakadályozásához).
A műtéti gyakorlatban injekciós oldatot írnak elő az anesztézia erősítésére használt lítikus keverékek részeként is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Kóma vagy más típusú mély depresszió a központi idegrendszerben;
- Alvási apnoe;
- Alkoholmérgezés, akut mérgezés opioid fájdalomcsillapítókkal és / vagy altatókkal;
- Zárt szögű glaukóma;
- Időnként hányás a nem meghatározott genezisben gyermekeknél;
- Egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz-gátlókkal, valamint használatuk befejezése után 2 hétig tartó időszak;
- Terhesség és szoptatás;
- 2 hónaposnál fiatalabb (injekciós oldat) vagy 6 éves (drazsé) gyermekek;
- Túlérzékenység a prometazinnal, más fenotiazin-származékokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
Relatív (a Pipolfent óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Peptikus fekély pyloroduodenalis obstrukcióval;
- Akut és krónikus légúti betegségek (a köhögési reflex elnyomása miatt);
- A csontvelő működésének depressziója;
- Nyílt szögű glaukóma;
- A szív- és érrendszer betegségei;
- Hajlam a vizeletretencióra;
- A vese és a máj funkcionális rendellenességei;
- Húgyhólyag-szűkület és / vagy prosztata hipertrófia;
- Reye-szindróma;
- Epilepszia;
- Előrehaladott életkor (a mellékhatások magas kockázata miatt).
Pipolfen, használati utasítás: módszer és adagolás
A Dragee / Pipolfen tablettákat orálisan alkalmazzák, az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan adják be.
A maximális felnőtt napi adag 150 mg.
Intramuszkulárisan az ampullákban lévő pipolfent felnőtteknek napi 1 alkalommal 25 mg-ban írják fel, ha szükséges, 4-6 óránként 12,5-25 mg oldatot lehet bevezetni.
Ajánlott adagolási rend:
- Allergiás betegségek: bent, 25 mg 1 (este) vagy 2 (reggel és este) naponta (ajánlott - a legalacsonyabb hatásos adagban);
- Hányinger és hányás (kezelés és megelőzés): egyszeri 25 mg-os adag orálisan vagy intramuszkulárisan. Szükség esetén a Pipolfen 4-6 óránként újra alkalmazható;
- Kinetosis: bent, naponta 2-szer, 25 mg (az első adag - 30-60 perccel az utazás előtt, a következő - 8-12 óra után);
- Sebészeti műtétek (nyugtatóként): éjszaka egyszer, 25-50 mg (orálisan vagy intramuszkulárisan) a műtét előestéjén. A műtét előtti előállításra szánt lítikus keverékek részeként 50 mg Pipolfent injektálnak intramuszkulárisan 2,5 órával a műtét előtt, ugyanaz a dózis 60 perc elteltével újra beadható;
- Diagnosztikai és sebészeti beavatkozások, beleértve a szemészeti műveleteket, ismételt bronchoszkópia (érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás kiváltására): intravénásan 0,15-0,3 mg / kg dózisban.
A 2 hónapos gyermekektől naponta 3-5 alkalommal adható be Pipolfen intramuszkulárisan, 0,5-1 mg / kg dózisban. Súlyos esetekben az egyszeri adag 1-2 mg / kg-ra emelhető.
6-14 éves gyermekek Pipolfent naponta 3-4 alkalommal, 25 mg-os szájon át írják fel. A drazsék megosztása nem ajánlott, ezért a Pipolfen ebben az adagolási formában nincs előírva fiatalabb gyermekek számára.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: kolesztázis, hányinger, a szájnyálkahártya érzéstelenítése, székrekedés, hányás, szájszárazság, garat, orr;
- Központi idegrendszer: álmosság, szedáció, dezorientáció, károsodott látásélesség, rémálmok, fokozott alvási apnoe, szorongás, izgatottság, zavartság, szédülés; nagy dózisok alkalmazása - fokozott rohamaktivitás (gyermekeknél), extrapiramidális rendellenességek;
- Vérképző rendszer: ritkán - agranulocytosis, leukopenia és / vagy thrombocytopenia;
- Szív- és érrendszer: bradycardia, csökkent vérnyomás, tachycardia;
- Érzékszervek: a parézis a szállás, csengés vagy zaj a fülben, látásromlás;
- Dermatológiai reakciók: fényérzékenység és / vagy bőrkiütés;
- Allergiás reakciók: hörgőgörcs, dermatitis, csalánkiütés, fényérzékenység;
- Mások: fájdalmas vagy nehéz vizelés, fokozott izzadás.
Túladagolás
A prometazin túladagolásának tünetei a beteg életkorától függenek. Gyermekeknél izgatottságként, szorongásként, hallucinációkként, görcsökként, mydriázisként és a pupillák mozdulatlanságaként, az arcbőr hiperémiájaként, hipertermiaként jelentkezik; felnőtteknél - pszichomotoros izgatottság, görcsök, letargia. Akut túladagolás esetén a vérnyomás kifejezett csökkenése, légzési depresszió, érrendszeri összeomlás, kóma.
Mivel a prometazin ellenszere ismeretlen, ezért tüneti és támogató kezelés javasolt. A gyógyszer orális formáinak túladagolása esetén a méregtelenítés a korai szakaszban magában foglalja a gyomormosást és az aktív szén bevitelét. Továbbá az indikációk szerint lehetséges epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazása. Az orális nátrium / magnézium-szulfát előnyös lehet. A dialízis hatástalan.
Szükség lehet a megfelelő pulmonális szellőzés helyreállítására, a légutak átjárhatóságának és a kiegészítő vagy mechanikus szellőzés biztosításával. Az acidózis / elektrolit egyensúly korrekciója szükséges. A súlyos hipotenziót a noradrenalin (noradrenalin) vagy a Mezaton parenterális beadása oldja meg. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az adrenalin (epinefrin) bevezetése paradox módon súlyosbíthatja az artériás hipotenziót.
Különleges utasítások
A Pipolfen elfedheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek ototoxikus hatását (fülzúgás és szédülés formájában).
Hosszan tartó terápia esetén szisztematikusan ellenőrizni kell a máj funkcionális állapotát és a perifériás vérképet.
A Pipolfen csökkentheti a rohamküszöböt, amelyet figyelembe kell venni a roham kialakulására hajlamos betegeknél vagy más hasonló hatású gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Hányáscsillapítóként a Pipolfen csak ismert etiológiájú, hosszan tartó hányás esetén alkalmazható.
Hosszú lefolyású, a nyálcsökkenés következtében nő a fogbetegségek (parodontitis, caries, candidiasis) kialakulásának valószínűsége.
A terápia során az alkohol tilos.
A diagnosztikus terhességi teszt elvégzése során hamis pozitív eredményt lehet elérni. Figyelembe kell vennie a vércukorszint esetleges emelkedését is, amikor glükóz tolerancia tesztet végez.
Az allergénekre vonatkozó bőrskarifikációs vizsgálatok eredményeinek torzulásának elkerülése érdekében a Pipolfent 72 órával az allergiatesztek előtt törölni kell.
Laktóz-intolerancia esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy a drazsé összetétele laktózt tartalmaz.
A Pipolfent óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél, mivel ez megnehezítheti az alapbetegség diagnózisát (a Reye-szindróma és a nem diagnosztizált encephalopathia tünetei összetéveszthetők a gyógyszer mellékhatásaként).
A terápia kezdetén tartózkodni kell a járművezetéstől és más potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől. Ezenkívül a korlátozás mértékét egyedileg határozzuk meg.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt a Pipolfen alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása miatt fennáll annak a veszélye, hogy egy gyermeknél extrapiramidális rendellenességek alakulnak ki, mivel a prometazin behatol az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges a Pipolfen alkalmazása, a szoptatást le kell állítani.
Gyermekkori használat
A Pipolfen parenterális beadása ellenjavallt 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél; tablettát / tablettát szedni bent - 6 évesnél fiatalabb gyermekek.
A gyógyszert óvatosan írják fel a gyermekek számára, mivel alkalmazása megnehezíti az alapbetegség diagnosztizálását. A prometazin mellékhatásai összetéveszthetők a nem diagnosztizált encephalopathia és a Reye-szindróma tüneteivel.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan, a Pipolfent veseelégtelenségre (károsodott vesefunkcióra) írják fel.
A májműködés megsértése esetén
A Pipolfent óvatossággal írják fel májelégtelenség (májműködési zavar) esetén.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek körültekintőek legyenek a Pipolfen alkalmazása során.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Pipolfen és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:
- Az m-kolinomimetikumok, efedrin, amfetamin, antikolinészteráz gyógyszerek, levodopa, guanetidin, dopamin származékai: gyengítik hatásukat;
- Opioid fájdalomcsillapítók, altatók, szorongásoldók (nyugtatók) és antipszichotikumok (neuroleptikumok), valamint általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, helyi érzéstelenítők, m-anticholinerg szerek és vérnyomáscsökkentők: hatásuk fokozása (orvosi felügyelet és dózismódosítás szükséges);
- Béta-blokkolók: a prometazin koncentrációjának növelése a vérplazmában;
- Barbiturátok: az elimináció gyorsulása és a prometazin aktivitásának csökkenése;
- Prolaktin: koncentrációjának növelése;
- Bromokriptin: hatásának gyengülése;
- Klonidin, etanol, epilepszia elleni gyógyszerek: a prometazin gátló hatásának fokozása a központi idegrendszerre;
- Antikolinerg gyógyszerek és triciklusos antidepresszánsok: a prometazin fokozott m-antikolinerg aktivitása;
- Kinidin: növeli a prometazin kardiodepresszáns hatásának valószínűségét;
- Monoamin-oxidáz-gátlók, fenotiazin-származékok: az extrapiramidális rendellenességek és az artériás hipotenzió kialakulásának valószínűségének növekedése (monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás nem ajánlott).
Analógok
A Pipolphen analógjai: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pipolfenről
Mivel a gyógyszer az első generációs antihisztaminok közé tartozik, ma már nem olyan gyakran használják, mint a második és harmadik generációs gyógyszereket. A Pipolfen betegektől elkülönített áttekintései során különösen a mellékhatások és ellenjavallatok meglehetősen nagy listáját jegyzik fel, ami egyes esetekben a kezelés leállítására kényszeríti őket. Más betegek rámutatnak a gyógyszer magas hatékonyságára.
A szakértők megjegyzik a prometazin gyors és hatékony működését, amelynek köszönhetően vészhelyzetekben sikeresen alkalmazzák (intramuszkuláris beadás után a hatást 2 percen belül megjegyzik). Ezért Pipolfen megoldása szerepel az elsősegély-készletek kötelező összetételében, amely az anafilaxiás sokkhoz nyújtja a mentőket. Fontos, hogy terápiás dózisokban a gyógyszer ne befolyásolja a szív- és érrendszer működését. Nyugtató hatása meglehetősen jelentős a posztoperatív időszakban. Ezenkívül a prometazin fájdalomcsillapítókkal kombinált alkalmazása enyhíti a posztoperatív fájdalmat. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása megköveteli a perifériás vérkép és a máj működésének ellenőrzését.
A Pipolfen ára a gyógyszertárakban
A Pipolfen hozzávetőleges ára 50 mg / 2 ml (10 ampulla csomagonként) intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat formájában ampullákban 714 és 1067 rubel között változik.
Lejárt a tabletták oroszországi bejegyzésének határideje, ezért ebben a kiadási formában a Pipolfen nem elérhető ingyenesen.
Pipolfen: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Pipolfen 50 mg / 2 ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 10 db. 899 RUB megvesz |
|
Pipolfen oldat a. 25mg / ml 2ml 10 db. 1024 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
