Desloratadin-Teva - Használati Utasítás, Tabletták ára, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Desloratadine-Teva

Desloratadin-Teva: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Desloratadine-Teva

ATX kód: R06AX27

Hatóanyag: dezloratadin (dezloratadin)

Gyártó: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Gyógyszerészeti Művek Zrt. (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

A Desloratadine-Teva hosszú hatású antiallergén gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kék, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán "D" bevéséssel (7 vagy 10 db. Hólyagokban, kartondobozban 1-3 buborékcsomagolás és a Desloratadine-Teva használati útmutatója).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: dezloratadin - 5 mg;
• további anyagok: cink-sztearát - 1 mg; mikrokristályos cellulóz - 65,8 mg; előzselatinizált keményítő - 4,75 mg; magnézium-oxid - 2,25 mg; hapromellóz-4000 - 1,7 mg; laktóz - 4,5 mg;
• héj: Opadry kék 03В90819 (hipromellóz - 60%; makrogol-400 - 8%; titán-dioxid - 27,21%; indigokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A dezloratadin egy hosszú hatású antihisztamin, amely a H ₁ -hisztamin perifériás receptorainak blokkolásán alapul. A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja, amelynek hatása az allergiás gyulladás reakcióinak kaszkádjának gátlására irányul, és magában foglalja a gyulladáscsökkentő citokinek (köztük az IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 interleukinek) felszabadulását. Szintén a hatás okozta a proinflammatorikus kemokinek felszabadulását, az aktivált polimorfonukleáris neutrofil adhézióval történő szuperoxid-anion termelést és az adhéziós molekulák (például a P-szelektin) kemotaxis eozinofiljeinek felszabadulását, a hisztamin, a leukotrién C ₄ és a prosztaglandin D ₂ IgE által közvetített felszabadulását (ahol az IgE - immunglobulin E összesen).

A gyógyszer alkalmazása megakadályozza az allergiás reakciók előfordulását és megkönnyíti azok lefolyását. A Desloratadine-Teva antipruritikus és antiexudatív hatású, csökkenti a kapilláris permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma és a simaizomgörcsök megjelenését.

A dezloratadin hatásának kialakulását orális beadás után 30 percen belül észlelik, a hatás 24 órán át tart.

A dezloratadin nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét, gyakorlatilag nincs nyugtató hatása, nem befolyásolja a központi idegrendszert, és nem vezet a QT-intervallum növekedéséhez az elektrokardiogramon.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a dezloratadin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, az anyag meghatározott plazmakoncentrációja a vérben 30 perc alatt érhető el, a C _max (maximális koncentráció) elérésének ideje a plazmában körülbelül három óra. Az étel vagy az alkohol fogyasztása gyakorlatilag nincs hatással a gyógyszer farmakológiai tulajdonságaira.

A dezloratadin 83–87% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Nem észleltek klinikailag szignifikáns kumulációt, ha napi 5–20 mg-os dózisban alkalmazták 14 napos kezelés alatt. Az étel vagy a grapefruit juice fogyasztása nem befolyásolja az anyag eloszlását (napi 7,5 mg-os dózisban bevéve). A dezloratadin nem hatol át a vér-agy gáton.

Az anyag hidroxilezéssel intenzíven metabolizálódik, amelynek eredményeként 3-OH-dezloratadin képződik glükuroniddal kombinálva. A dezloratadin nem a P-glikoprotein inhibitora / szubsztrátja, és nem gátolja a CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimeket.

A gyógyszer glükuronid-vegyület formájában ürül a szervezetből, a dózis kis része változatlan anyagként ürül. Jelentéktelen mennyiség ürül ürülékkel és vesével (7, illetve 2%). A felezési idő 20 és 30 óra között van, ennek a mutatónak az átlagos értéke 27 óra.

Felhasználási javallatok

• allergiás nátha: egész évben és szezonálisan (szénanátha), a Desloratadine-Teva alkalmazása lehetővé teszi a tüsszögés, az orrdugulás, az orrnyálkahártya váladékozás, az orr / szájpadlás viszketésének, a szem vörösségének és viszketésének, a szem vizenyésének megszüntetését vagy enyhítését;
• krónikus idiopátiás csalánkiütés: a gyógyszer alkalmazásának eredményeként a viszketés és a kiütés csökken / megszűnik.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 12 évig;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a dezloratadinnal és a Desloratadine-Teva további összetevőivel szemben.

A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket orvos felügyelete alatt kell elvégezni.

Desloratadin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Desloratadine-Teva-t szájon át, ugyanabban a napszakban, étkezéstől függetlenül. A tablettát egészben, törés / rágás nélkül kell lenyelni, és kevés vízzel le kell mosni.

Az ajánlott adagolási rend 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, valamint felnőtt betegek számára: 1 tabletta (5 mg) naponta egyszer.

A terápia időtartama:

• időszakos (szezonális) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét kevesebb mint négy napján vagy évente kevesebb mint négy héten jelentkeznek: a betegség lefolyásának felmérése szükséges, ha a tünetek elmúlnak, a gyógyszert abbahagyják, a tünetek újbóli megjelenéséhez az antihisztamin újrakezdése szükséges;
• tartós (évelő) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét négy napjánál vagy évente több mint négy hétnél jelentkeznek: A Desloratadine-Teva-t mindig az allergénnel való érintkezés során alkalmazzák.

Mellékhatások

A Desloratadine-Teva alkalmazása a következő mellékhatások kialakulásához vezethet [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:

• emésztőrendszer: ritkán - xerostomia; nagyon ritkán - hányás, hányinger, dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés;
• idegrendszer: ritkán - fejfájás; nagyon ritkán - hallucinációk, álmosság, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, álmatlanság, görcsök; ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum meghosszabbítása;
• immunrendszer: nagyon ritkán - kiütés (beleértve az urticariát is), nehézlégzés, angioödéma, anafilaxiás sokk;
• szív- és érrendszer: nagyon ritkán - szívdobogás, tachycardia;
• izom-csontrendszer: nagyon ritkán - myalgia;
• bőr: ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
• máj- és epebetegségek: nagyon ritkán - hepatitis, megnövekedett bilirubin-koncentráció, fokozott májenzim-aktivitás;
• mások: gyakran - fokozott fáradtság; nagyon ritkán - légszomj.

A regisztráció utáni gyermekekben a következő (ismeretlen gyakoriságú) nemkívánatos eseményeket rögzítették: aritmia, a QT-intervallum meghosszabbodása, bradycardia.

Túladagolás

A Desloratadine-Tev ajánlottnál ötszörös dózisban történő bevétele nem vezetett semmilyen mellékhatáshoz. Klinikai vizsgálatok során a dezloratadin napi adagját felnőtteknél és serdülőknél 20 mg-os dózisban 14 napon keresztül tanulmányozták a szív- és érrendszerre gyakorolt hatás szempontjából. Ugyanakkor klinikailag vagy statisztikailag szignifikáns változásokat nem regisztráltak. A QT-intervallum meghosszabbodását és a súlyos mellékhatások megjelenését a dezloratadinnal végzett 10 mg-os napi 45 mg-os dózisban végzett klinikai és farmakológiai vizsgálat során sem rögzítették.

Terápia: gyomormosás javallt, aktív szén alkalmazása; ha szükséges, tüneti kezelést végeznek. A dezloratadin nem választódik ki a hemodialízis során, túladagolás esetén a peritonealis dialízis hatékonysága nem bizonyított.

Különleges utasítások

A dezloratadin hatékonyságát a fertőző etiológia rhinitisének kezelésében nem vizsgálták.

A buborékcsomagolásokat ajánlott kartondobozban tárolni (a tabletták fénytől való védelme érdekében).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az idegrendszer káros mellékhatásai (álmosság, szédülés, hallucinációk) esetén a járművezetés megtagadását javasoljuk.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Desloratadine-Teva biztonságossági profilját terhes / szoptató nőknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Gyermekkori használat

12 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel a Desloratadine-Teva tablettát.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést orvos felügyelete mellett kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A dezloratadin és az azitromicin, ketokonazol, cimetidin, fluoxetin, eritromicin és más anyagok / gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatásait nem azonosították.

A dezloratadin nem súlyosbítja az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt hatását, ennek ellenére alkohol-intolerancia és alkohol-mérgezés epizódjairól számoltak be a gyógyszer regisztráció utáni alkalmazása során. Ennek eredményeként a dezloratadint óvatosan kell bevenni az etanollal együtt.

Az étrend és az étrend nem befolyásolja a Desloratadine-Teva hatékonyságát.

Analógok

A Desloratadine-Teva analógjai: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Desloratadine-Teva-ról

A betegek többnyire pozitív véleményeket hagynak a Desloratadine-Teva-ról, megjegyezve, hogy a gyógyszer gyors hatással bír, nem okoz gyengeséget és álmosságot. A költségeket a megfizethetőtől a túlárazásig becsülik.

A Desloratadin-Teva ára a gyógyszertárakban

A Desloratadin-Teva 5 mg filmtabletta hozzávetőleges ára: 7 db. a csomagban - 334 rubel; 10 db. a csomagban - 474 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!