Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Desloratadine-Teva
ATX kód: R06AX27
Hatóanyag: dezloratadin (dezloratadin)
Gyártó: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Gyógyszerészeti Művek Zrt. (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
A Desloratadine-Teva hosszú hatású antiallergén gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: kék, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán "D" bevéséssel (7 vagy 10 db. Hólyagokban, kartondobozban 1-3 buborékcsomagolás és a Desloratadine-Teva használati útmutatója).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: dezloratadin - 5 mg;
- további anyagok: cink-sztearát - 1 mg; mikrokristályos cellulóz - 65,8 mg; előzselatinizált keményítő - 4,75 mg; magnézium-oxid - 2,25 mg; hapromellóz-4000 - 1,7 mg; laktóz - 4,5 mg;
- héj: Opadry kék 03В90819 (hipromellóz - 60%; makrogol-400 - 8%; titán-dioxid - 27,21%; indigokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A dezloratadin egy hosszú hatású antihisztamin, amely a H 1 -hisztamin perifériás receptorainak blokkolásán alapul. A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja, amelynek hatása az allergiás gyulladás reakcióinak kaszkádjának gátlására irányul, és magában foglalja a gyulladáscsökkentő citokinek (köztük az IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 interleukinek) felszabadulását. Szintén a hatás okozta a proinflammatorikus kemokinek felszabadulását, az aktivált polimorfonukleáris neutrofil adhézióval történő szuperoxid-anion termelést és az adhéziós molekulák (például a P-szelektin) kemotaxis eozinofiljeinek felszabadulását, a hisztamin, a leukotrién C 4 és a prosztaglandin D 2 IgE által közvetített felszabadulását (ahol az IgE - immunglobulin E összesen).
A gyógyszer alkalmazása megakadályozza az allergiás reakciók előfordulását és megkönnyíti azok lefolyását. A Desloratadine-Teva antipruritikus és antiexudatív hatású, csökkenti a kapilláris permeabilitását, megakadályozza a szöveti ödéma és a simaizomgörcsök megjelenését.
A dezloratadin hatásának kialakulását orális beadás után 30 percen belül észlelik, a hatás 24 órán át tart.
A dezloratadin nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét, gyakorlatilag nincs nyugtató hatása, nem befolyásolja a központi idegrendszert, és nem vezet a QT-intervallum növekedéséhez az elektrokardiogramon.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a dezloratadin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, az anyag meghatározott plazmakoncentrációja a vérben 30 perc alatt érhető el, a C max (maximális koncentráció) elérésének ideje a plazmában körülbelül három óra. Az étel vagy az alkohol fogyasztása gyakorlatilag nincs hatással a gyógyszer farmakológiai tulajdonságaira.
A dezloratadin 83–87% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Nem észleltek klinikailag szignifikáns kumulációt, ha napi 5–20 mg-os dózisban alkalmazták 14 napos kezelés alatt. Az étel vagy a grapefruit juice fogyasztása nem befolyásolja az anyag eloszlását (napi 7,5 mg-os dózisban bevéve). A dezloratadin nem hatol át a vér-agy gáton.
Az anyag hidroxilezéssel intenzíven metabolizálódik, amelynek eredményeként 3-OH-dezloratadin képződik glükuroniddal kombinálva. A dezloratadin nem a P-glikoprotein inhibitora / szubsztrátja, és nem gátolja a CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimeket.
A gyógyszer glükuronid-vegyület formájában ürül a szervezetből, a dózis kis része változatlan anyagként ürül. Jelentéktelen mennyiség ürül ürülékkel és vesével (7, illetve 2%). A felezési idő 20 és 30 óra között van, ennek a mutatónak az átlagos értéke 27 óra.
Felhasználási javallatok
- allergiás nátha: egész évben és szezonálisan (szénanátha), a Desloratadine-Teva alkalmazása lehetővé teszi a tüsszögés, az orrdugulás, az orrnyálkahártya váladékozás, az orr / szájpadlás viszketésének, a szem vörösségének és viszketésének, a szem vizenyésének megszüntetését vagy enyhítését;
- krónikus idiopátiás csalánkiütés: a gyógyszer alkalmazásának eredményeként a viszketés és a kiütés csökken / megszűnik.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- életkor 12 évig;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- túlérzékenység a dezloratadinnal és a Desloratadine-Teva további összetevőivel szemben.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket orvos felügyelete alatt kell elvégezni.
Desloratadin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás
A Desloratadine-Teva-t szájon át, ugyanabban a napszakban, étkezéstől függetlenül. A tablettát egészben, törés / rágás nélkül kell lenyelni, és kevés vízzel le kell mosni.
Az ajánlott adagolási rend 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők, valamint felnőtt betegek számára: 1 tabletta (5 mg) naponta egyszer.
A terápia időtartama:
- időszakos (szezonális) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét kevesebb mint négy napján vagy évente kevesebb mint négy héten jelentkeznek: a betegség lefolyásának felmérése szükséges, ha a tünetek elmúlnak, a gyógyszert abbahagyják, a tünetek újbóli megjelenéséhez az antihisztamin újrakezdése szükséges;
- tartós (évelő) allergiás nátha, amelynek tünetei a hét négy napjánál vagy évente több mint négy hétnél jelentkeznek: A Desloratadine-Teva-t mindig az allergénnel való érintkezés során alkalmazzák.
Mellékhatások
A Desloratadine-Teva alkalmazása a következő mellékhatások kialakulásához vezethet [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:
- emésztőrendszer: ritkán - xerostomia; nagyon ritkán - hányás, hányinger, dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés;
- idegrendszer: ritkán - fejfájás; nagyon ritkán - hallucinációk, álmosság, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, álmatlanság, görcsök; ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum meghosszabbítása;
- immunrendszer: nagyon ritkán - kiütés (beleértve az urticariát is), nehézlégzés, angioödéma, anafilaxiás sokk;
- szív- és érrendszer: nagyon ritkán - szívdobogás, tachycardia;
- izom-csontrendszer: nagyon ritkán - myalgia;
- bőr: ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
- máj- és epebetegségek: nagyon ritkán - hepatitis, megnövekedett bilirubin-koncentráció, fokozott májenzim-aktivitás;
- mások: gyakran - fokozott fáradtság; nagyon ritkán - légszomj.
A regisztráció utáni gyermekekben a következő (ismeretlen gyakoriságú) nemkívánatos eseményeket rögzítették: aritmia, a QT-intervallum meghosszabbodása, bradycardia.
Túladagolás
A Desloratadine-Tev ajánlottnál ötszörös dózisban történő bevétele nem vezetett semmilyen mellékhatáshoz. Klinikai vizsgálatok során a dezloratadin napi adagját felnőtteknél és serdülőknél 20 mg-os dózisban 14 napon keresztül tanulmányozták a szív- és érrendszerre gyakorolt hatás szempontjából. Ugyanakkor klinikailag vagy statisztikailag szignifikáns változásokat nem regisztráltak. A QT-intervallum meghosszabbodását és a súlyos mellékhatások megjelenését a dezloratadinnal végzett 10 mg-os napi 45 mg-os dózisban végzett klinikai és farmakológiai vizsgálat során sem rögzítették.
Terápia: gyomormosás javallt, aktív szén alkalmazása; ha szükséges, tüneti kezelést végeznek. A dezloratadin nem választódik ki a hemodialízis során, túladagolás esetén a peritonealis dialízis hatékonysága nem bizonyított.
Különleges utasítások
A dezloratadin hatékonyságát a fertőző etiológia rhinitisének kezelésében nem vizsgálták.
A buborékcsomagolásokat ajánlott kartondobozban tárolni (a tabletták fénytől való védelme érdekében).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az idegrendszer káros mellékhatásai (álmosság, szédülés, hallucinációk) esetén a járművezetés megtagadását javasoljuk.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Desloratadine-Teva biztonságossági profilját terhes / szoptató nőknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Gyermekkori használat
12 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel a Desloratadine-Teva tablettát.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést orvos felügyelete mellett kell végrehajtani.
Gyógyszerkölcsönhatások
A dezloratadin és az azitromicin, ketokonazol, cimetidin, fluoxetin, eritromicin és más anyagok / gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatásait nem azonosították.
A dezloratadin nem súlyosbítja az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt hatását, ennek ellenére alkohol-intolerancia és alkohol-mérgezés epizódjairól számoltak be a gyógyszer regisztráció utáni alkalmazása során. Ennek eredményeként a dezloratadint óvatosan kell bevenni az etanollal együtt.
Az étrend és az étrend nem befolyásolja a Desloratadine-Teva hatékonyságát.
Analógok
A Desloratadine-Teva analógjai: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Desloratadine-Teva-ról
A betegek többnyire pozitív véleményeket hagynak a Desloratadine-Teva-ról, megjegyezve, hogy a gyógyszer gyors hatással bír, nem okoz gyengeséget és álmosságot. A költségeket a megfizethetőtől a túlárazásig becsülik.
A Desloratadin-Teva ára a gyógyszertárakban
A Desloratadin-Teva 5 mg filmtabletta hozzávetőleges ára: 7 db. a csomagban - 334 rubel; 10 db. a csomagban - 474 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
