Doxilamin
Doxilamin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Doxylamine
ATX kód: R06AA09
Hatóanyag: doxilamin (doxilamin)
Gyártó: NPO PharmVILAR LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.07.17
A doxilamin hipnotikus gyógyszer; hisztamin H 1 receptorok antagonistája.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: mindkét oldalán domború, hosszúkás, lekerekített végekkel, az egyik oldalon elválasztó vonalat, keresztmetszetén filmhéjat és egy belső réteget alkalmaznak - fehértől csaknem fehérig (10 db. Polivinil-kloridból készült buborékcsomagolásban) film és alumínium lakkozott nyomófólia, kartondobozban 1, 2, 3 vagy 4 cellás csomagolásban és a Doxylamine használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: doxilamin-szukcinát - 15 mg;
- segédanyagok: laktóz-monohidrát - 50 mg; aeroszil (kolloid szilícium-dioxid) - 0,5 mg; MCC (mikrokristályos cellulóz) - 27,7 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 5 mg; magnézium-sztearát - 1 mg; polivinil-pirrolidon K-17 - 0,8 mg;
- filmhéj: fehér Opadray II 85F48105 (polivinil-alkohol - 46,9%; makrogol-3350 - 23,6%; titán-dioxid - 12,1%; talkum - 17,4%) - 3 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga a doxilamin, a H 1 -hisztamin receptorok blokkolója, az etanol-aminok csoportjába tartozik. Hipnotikus, nyugtató, antihisztamin és m-antikolinerg hatású. Csökkenti az elalvás időszakát, növeli az alvás időtartamát és minőségét, nem befolyásolja az alvás fázisait.
A termék időtartama 6-8 óra.
Farmakokinetika
A doxilamin fő farmakokinetikai paraméterei:
- felszívódás: orális adagolás után a doxilamin nagy mértékben felszívódik, a maximális koncentráció (C max) a vérplazmában átlagosan 2 óra múlva éri el;
- anyagcsere és eloszlás: az anyag biotranszformációja a májban történik; jól behatol a hisztohematogén gátakon, beleértve a vér-agy gátat is;
- kiválasztás: A doxilamin T 1/2 (felezési ideje) körülbelül 10 óra, változatlan formában ürül: főleg a vesén keresztül - legfeljebb 60% -ig, részben - az emésztőrendszeren keresztül.
Vese- / májelégtelenségben, valamint idős betegeknél meg lehet hosszabbítani a doxilamin T 1/2 -át.
A gyógyszer ismételt beadása után a doxilamin és metabolitjai egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában később és magasabb szinten eléri.
Felhasználási javallatok
A doxilamint átmeneti alvászavarok kezelésére használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a húgycső és a prosztata betegségei, a vizelet kiáramlásának megsértésével együtt;
- sarokzáró glaukóma (beleértve a betegség kórtörténetét is);
- laktáz hiánya, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- gyermekek és 15 év alatti serdülők;
- laktációs időszak;
- megállapított túlérzékenység a doxil-amin, más antihisztaminok és / vagy a gyógyszer kiegészítő komponensei iránt.
Orvosi felügyelet mellett a gyógyszert olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek kórtörténetében apnoe-epizódok szerepelnek, mivel a doxilamin súlyosbíthatja a hirtelen légzésmegállás szindrómáját alvás közben (alvási apnoe), valamint vese- és májelégtelenség esetén, mivel ezek a betegségek növelhetik a gyógyszer T 1/2-át.
A Doxylamine szedése során körültekintően kell eljárni a 65 évesnél idősebb betegeknél: a szédülés és a reakció lelassulása formájában jelentkező mellékhatások eséssel járnak, például az altatót szedő éjszakai ébredések során. Ezenkívül az idősebb emberek nagyobb valószínűséggel növelik a T 1/2 értéket.
Doxilamin, használati utasítás: módszer és adagolás
A doxilamin tablettákat 15-30 perccel lefekvés előtt, sok folyadékot fogyasztva kell bevenni.
A 15 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek ajánlott napi adagja 0,5 vagy 1 tabletta (7,5 vagy 15 mg) adagonként.
Kifejezett terápiás hatás hiányában az orvossal való egyeztetést követően a napi adag 2 tabletta (30 mg) adagra emelhető.
A tanfolyam időtartama 2–5 nap. Ha az álmatlanság továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
Mellékhatások
Amikor a doxilamint emberi rendszerekből és szervekből veszik, a következő mellékhatások alakulhatnak ki:
- gyomor-bél traktus: szájszárazság, székrekedés;
- idegrendszer: nappali álmosság (dóziscsökkentést igényel), hallucinációk, zavartság;
- látásszerv: homályos látás, a szem károsodása, homályos látás;
- szív- és érrendszer: szívdobogás;
- vese és húgyutak: vizelet visszatartás;
- izom-csontrendszer: rhabdomyolysis;
- laboratóriumi mutatók: a CPK (kreatin-foszfokináz) koncentrációjának növekedése.
Ezen mellékhatások bármelyikének súlyosbodása vagy az utasításokban nem szereplő egyéb mellékhatások kialakulása esetén orvos konzultációra van szükség.
Túladagolás
A doxilamin túladagolásának tünetei: izgatottság, nappali álmosság, a szem elhelyezkedésének zavarai, mydriasis (a pupilla kitágulása), szájszárazság, az arc és a nyak bőrének erének hiperémiája, hipertermia (megnövekedett testhőmérséklet), sinus tachycardia, hallucinációk, tudatzavar, hangulat labilitás, szorongás, remegés, a mozgások koordinációjának zavara, atetózis (ujjak és lábujjak akaratlan mozgása), görcsös szindróma, kóma.
Bizonyos esetekben az önkéntelen mozdulatok a rohamokat jelzik, ami súlyos mértékű mérgezést jelez. De még a rohamok hiánya súlyos doxilamin-mérgezés esetén sem zárja ki a rhabdomyolysis lehetőségét, amelyet gyakran akut veseelégtelenség kísér. Az ilyen betegeknek szokásos kezelést mutatnak be, a CPK koncentrációjának folyamatos monitorozásával a vérszérumban.
A túladagolás ezen tüneteinek megjelenése sürgős szakemberlátogatást igényel.
A doxilamin nagy dózisainak elfogyasztása esetén elsősegélyként az aktív szén egyszeri adagja felnőtteknek - 50 g, gyermekek számára - 1 g / testtömeg-kg. A jövőben tüneti terápiát végeznek, beleértve az m-kolinomimetikumokat és egyéb gyógyszereket is az indikációk szerint.
Különleges utasítások
Fontos figyelembe venni, hogy az alvászavarok különböző okok miatt jelentkezhetnek, beleértve azokat is, amelyek nem igényelnek gyógyszeres terápiát.
A Doxylamine szedése nyugtató hatással van a betegre, gátolja a kognitív képességeket, és lelassítja pszichomotoros reakcióit is.
Az 1. generációs antihisztaminok képesek m-antikolinerg, anti-α-adrenerg és antiszerotonin hatások kifejtésére, amelyek szájszárazságot, vizeletretenciót, székrekedést, a szem elhelyezkedésének romlását és látásromlást eredményezhetnek.
Mint minden hipnotikus vagy nyugtató hatású gyógyszer, a Doxylamine is növeli az alvási apnoe szindróma (alvás közbeni légzés hirtelen leállítása) kockázatát, és növeli az apnoe rohamok számát és időtartamát.
Ritka genetikai betegségekben - Lapp-laktáz-hiány, súlyos galaktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció - szenvedő betegeknél figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta Doxylamine 50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszer éjszakai szedése álmosságot okozhat a páciensben nappal, ezért kerülni kell a járművek vezetését, a komplex mechanizmusokkal végzett munkát és egyéb olyan tevékenységeket, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatok során megerősítést nyert, hogy a doxilamint a terhesség teljes ideje alatt terhes nők alkalmazhatják. De a gyógyszer késői terhesség felírásakor figyelembe kell venni az anyag atropinszerű és nyugtató hatásának valószínűségét az újszülött állapotában.
Nincs megbízható adat a doxilamin női anyatejbe való behatolásáról. Ebben a tekintetben, tekintettel az anyag gyermekre gyakorolt nyugtató és stimuláló hatásának lehetőségére, ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, a szoptatást el kell hagyni.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Doxylamine tabletta alkalmazása ellenjavallt 15 év alatti gyermekek és serdülők kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, figyelembe véve a vérplazmában a doxilamin szintjének emelkedéséről és a plazma clearance csökkenéséről szóló adatokat, szükség lehet az adag lefelé történő módosítására.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknél, figyelembe véve a vérplazmában a doxilamin szintjének emelkedéséről és a plazma clearance csökkenéséről szóló adatokat, szükség lehet az adag lefelé történő módosítására.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek (65 év feletti) H 1 -hisztamin receptor blokkolókat, beleértve a doxilamint is, körültekintően kell alkalmazni. A szédülés és a lassuló reakciók valószínűsége összefügg az esések és sérülések kockázatával, például az alvási tabletták használata utáni éjszakai ébredések során.
Tekintettel az anyag szintjének emelkedésére a vérplazmában és a plazma clearance csökkenésével ebben a betegcsoportban, szükséges lehet a gyógyszer adagjának lefelé történő módosítása.
Gyógyszerkölcsönhatások
- nyugtató antidepresszánsok (amitriptilin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin), benzodiazepinek, barbiturátok, klonidin, morfinszármazékok (köhögéscsillapítók, fájdalomcsillapítók), antipszichotikumok, szorongásoldók, nyugtatók Nem- 1- antihisztaminok, antigisztaminok, központi antihisztaminok: a Doxylaminnal egyidejűleg történő alkalmazásuk fokozza depressziós hatásukat a központi idegrendszerre;
- m-antikolinerg szerek (atropin, imipramin antidepresszánsok, antiparkinson gyógyszerek, atropin görcsoldók, disopiramid, fenotiazin antipszichotikumok): a doxilamin növeli a mellékhatások, például székrekedés, vizeletretenció, szájszárazság kockázatát;
- etanol: az alkohol erősíti a legtöbb H 1 blokkoló - hisztamin receptor - nyugtató hatását, beleértve a Doxylamint is; a terápia során el kell kerülni az etanolt tartalmazó gyógyszerek és az alkoholos italok egyidejű alkalmazását.
Analógok
A doxilamin-analógok: Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin stb.
A tárolás feltételei
+ 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekek számára elérhetetlen helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Doxylaminról
Az NPO PharmVILAR által gyártott doxilaminról nincsenek áttekintések a rendelkezésre álló orvosi forrásokról. Minden beteg rendkívül pozitívan reagál azokra az altatókra, amelyek hatóanyagként azonos nevű anyagot tartalmaznak. Állítólag ez a leghatékonyabb orvosság az elalvás és / vagy az alvás időtartamának problémáira, kevés mellékhatással vagy egyáltalán nem.
A Doxylamine ára a gyógyszertárakban
A Doxylamine ára jelenleg ismeretlen, mivel a gyógyszer nem elérhető a piacon.
A közvetlen analógok becsült költsége, amelyek hatóanyaga a doxilamin, filmtabletta formájában, csomagolásonként 30 db.: Reslip - 325 rubel; Slipzon - 273 rubeltől.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
