Dobutamine HEXAL - Használati Utasítás, ár, Analógok, Akció

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dobutamine HEXAL

Dobutamine HEXAL: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Dobutamin hexal

ATX kód: C01CA07

Hatóanyag: Dobutamin

Gyártó: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Németország), Solvay Pharmaceuticals (Németország), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Németország), Grindeks (Lettország), Orosz Kardiológiai Kutatási és Gyártási Komplex Medresurs (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.05.10

A Dobutamine HEXAL kardiotonikus hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az adagolási forma liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: enyhén rózsaszínűtől fehér porig (20 ml űrtartalmú üvegcsékben, 1 dobozban, kartondobozban).

1 üveg liofilizátum összetétele:

• hatóanyag: dobutamin - 250 mg (dobutamin-hidroklorid formájában - 280 mg);
• segédkomponens: mannit - 250 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A dobutamin egy nem glikozid kardiotonikus anyag, egy béta-1-adrenomimetikum. Ez egy racemát, egy szintetikus szimpatomimetikus amin, amely szerkezetileg rokon az izoproterenollal és a dopaminnal.

Pozitív inotrop hatással van a szívizomra; mérsékelten növeli a pulzusszámot (pulzusszám), növeli a szívteljesítményt / a stroke térfogatát, csökkenti az erek ellenállását a pulmonalis keringésben és a szisztémás érellenállást (teljes perifériás érellenállás). Ebben az esetben a szisztémás nyomás nem változik jelentősen.

A Dobutamine HEXAL javítja a szívizom oxigénellátását, növeli a szívkoszorúér véráramlását és csökkenti a szívkamrák töltési nyomását. A megnövekedett szívteljesítmény fokozott vese perfúzióhoz, valamint a folyadék- és nátriumionok fokozott kiválasztódásához vezethet.

Gyermekeknél a stroke térfogatának növekedése a dobutamin hatására a kamrai töltőnyomás és az OPSS kevésbé kifejezett csökkenésével következik be; ugyanakkor a pulzusszám növekedése és a vérnyomás (vérnyomás) emelkedése kifejezettebb. 1 év alatti gyermekeknél a dobutamin infúzió növelheti a pulmonalis artéria elzáródási nyomását. A szívteljesítmény növekedése 0,001 mg / kg / perc alatti dobutamin-dózissal kezdődik; Szívritmus - 0,0055 mg / kg / perc dózisban; HELL - 0,0025 mg / kg / perc dózisban. A gyógyszer infúziójának sebességének 0,01-0,02 mg / kg / perc-re történő növekedésével a szívteljesítmény további növekedése következik be.

A pozitív inotrop és különösen a kronotrop hatás miatt dobutaminnal történő terheléskor megnő a szívizom oxigén (és szubsztrát) igénye. A szívkoszorúér-szűkület eseteiben a koszorúér-vér áramlásának elégtelen növekedése regionális hipoperfúzióhoz vezethet, amely az echokardiográfiai vizsgálat során láthatóvá válhat a helyi kontraktilitás megsértésének kialakulása miatt az érintett szegmensben. A szívizom életképességének diagnosztikai vizsgálata: életképes, de az a- vagy hipokinetikus szívizom nyugalmi állapotban az echokardiogrammal (hibernált, kábított) funkcionális tartalékkal rendelkezik az összehúzódásra. Ezt a funkcionális tartalékot pozitív inotrop hatás stimulálja, amelyet alacsonyabb koncentrációkban (0,005–0,02 mg / kg / perc) végzett dobutaminnal történő töltés okoz. Az echokardiogram általában javulást mutat az érintett szívizomszegmens helyi kontraktilitásában.

Farmakokinetika

A Dobutamine HEXAL hatása néhány perccel az infúzió megkezdése után kezd kialakulni (alacsony infúziós sebességgel - 10 percig), és hatása kevesebb, mint 5 perc. Az egyensúlyi plazmakoncentráció folyamatos infúzióval 10-12 perc múlva alakul ki. Ennek a mutatónak az értéke lineárisan növekszik az infúziós sebesség növekedésével. A felezési idő 2-3 perc, a megoszlási térfogat megközelítőleg 0,2 l / kg, a plazma clearance nem függ a szívteljesítménytől és 2,4 l / perc / m. Az anyag elsősorban a májban és a szövetekben metabolizálódik, kiválasztódik az epével és a vesével. Több, mint ² / ₃ anyagok kiválasztódik a vesék által glukuronid és Z-O-metil-dobutamin.

Gyermekeknél a legtöbb esetben logaritmikusan lineáris összefüggés van a hemodinamikai válasz és a plazma dobutamin-koncentráció között. Meg kell értékelni a hemodinamikai hatásokat, és egyedileg kell titrálni az anyag beadási sebességét.

Felhasználási javallatok

• krónikus szívelégtelenség dekompenzációja akut lefolyásban; 
• akut szívelégtelenség a szívinfarktus, kardiogén sokk, nyílt szívműtét, a műtét szívre gyakorolt következményei hátterében;
• krónikus szívelégtelenség szokásos terápiával; a szív alacsony percnyi térfogata a mesterséges lélegeztetés hátterében, pozitív kilépő maradék nyomással; noncardiogen etiológiájú akut szívelégtelenség, szeptikus sokkkal együtt (ideiglenes fenntartó terápia kiegészítéseként);
• stressz echokardiográfiai vizsgálat elvégzése (a fizikai aktivitással járó funkcionális teszt alternatívájaként; csak speciális osztályokon végezhet tapasztalt személyzet, különleges óvintézkedésekkel).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hipovolémia;
• hemodinamikailag jelentős obstrukció a szív kamráinak kitöltésében és / vagy kiáramlásában (tamponád, összehúzódó szívburokgyulladás, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos aorta szűkület);
• feokromocitóma;
• monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO) kombinált alkalmazás;
• kamrai aritmiák, beleértve a kamrai fibrillációt;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

További ellenjavallatok a stressz echokardiográfiás vizsgálatához:

• hemodinamikailag jelentős károsodás a szívbillentyűkben;
• akut miokardiális infarktus (a gyógyszer alkalmazása legkorábban a roham után 30 nappal lehetséges);
• a koszorúér bal törzsének szűkülete;
• instabil angina;
• súlyos szívelégtelenség (NYHA III - IV funkcionális osztály);
• súlyos vezetési zavarok;
• terhelt kórtörténet / hajlam a klinikailag jelentős vagy krónikus aritmiák kialakulására, ideértve a visszatérő kamrai tachycardia visszatérését;
• aorta disszekció, aorta aneurysma;
• pericarditis, endocarditis vagy myocarditis akut lefolyásban;
• kontrollálatlan / kezeletlen artériás hipertónia;
• gyenge ultrahangos ablak;
• atropinnal kombinált alkalmazás (figyelembe kell venni a használatának ellenjavallatait).

Relatív ellenjavallatok (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Dobutamine HEXAL alkalmazása óvatosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel):

• cukorbetegség;
• metabolikus acidózis;
• hypoxia;
• Raynaud-kór;
• hiperkapnia;
• diabéteszes endarteritis;
• tachyarrhythmia;
• miokardiális infarktus;
• pitvarfibrilláció;
• sarokzáró glaukóma;
• pulmonalis hipertónia, okklúziós vaszkuláris betegség (érelmeszesedés, artériás tromboembólia, thromboangiitis obliterans);
• hideg sérülés, beleértve a fagyást is;
• életkor 18 évig;
• terhesség.

Használati utasítás Dobutamine HEXAL: módszer és adagolás

A Dobutamine HEXAL-ot intravénás infúzióban kell beadni. Kimutatták, hogy folyamatos, hosszú távú infúziókat hajtanak végre, amelyek a hatóanyag rövid felezési idejéhez kapcsolódnak.

Az alkalmazás időtartamát a klinikai hatékonyság határozza meg. Az oldatot a pulzus, a vérnyomás, a pulzus és a kiválasztott vizelet mennyiségének folyamatos ellenőrzése mellett kell beadni. Ha lehetséges, a szív percmennyiségének, a pulmonalis kapillárisokban lévő nyomásnak és a központi vénás nyomásnak az ellenőrzésére is szükség van.

Ajánlott adagolási rend:

• felnőttek: 0,0025–0,01 mg / kg / perc, egyes esetekben az adag legfeljebb 0,04 mg / kg / perc lehet;
• gyermekek: 0,001-0,015 mg / kg / perc. ≥ 0,0075 mg / kg / perc dózisok alkalmazása esetén a legtöbb mellékhatás (különösen a tachycardia) kialakulása figyelhető meg. Bizonyíték van arra, hogy gyermekkorú betegeknél a legalacsonyabb hatékony dózis magasabb, mint felnőtteknél, és a maximálisan tolerálható dózis alacsonyabb. Az adagot óvatosan kell megválasztani, mivel a dobutamin terápiás szélessége valószínűleg alacsonyabb a gyermekeknél.

Ajánlott kezdő adagok (50/70/90 kg súlyú betegek):

• alacsony dózisok - 0,0025 mg / kg / perc: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / perc;
• átlagos dózisok - 0,005 mg / kg / perc: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / perc;
• nagy dózisok - 0,01 mg / kg / perc: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / perc.

Az adatokat 250 mg dobutaminról 50 ml oldószerben adjuk meg. Dupla koncentráció esetén (500 mg dobutamin 50 ml oldószerben) kétszeres dóziscsökkentésre van szükség.

Kezdetben a liofilizátumot 10 ml steril injekcióhoz való vízzel kell hígítani, ha szükséges (nem teljes oldódással), adjunk hozzá még 10 ml-t. A további hígításhoz 5% -os glükózoldat, nátrium-laktát-oldat, Ringer-oldat vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldat használható.

A dobutamin tartalmú oldatok rózsaszínűek lehetnek; az oxidáció következtében intenzitása növekszik, miközben jelentős aktivitásvesztés és toxicitás növekedés nem figyelhető meg. Az elkészített oldatokat nem a gyógyszer többszöri mintavételére szánják.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: a legtöbb esetben, ha a gyógyszert közepes terápiás dózisokban alkalmazzák, a pulzusszám növekedése 5-15 ütéssel / perc; Az esetek 7-10% -a - a szisztolés nyomás növekedése 20-50 Hgmm-rel. Művészet. (kezdetben magas vérnyomás esetén a mutató jelentős növekedésére lehet számítani); egyes esetekben hirtelen és kifejezett vérnyomásesés, amely az adag csökkentése vagy az infúzió leállítása után visszatér eredeti értékére; esetleg - kamrai ritmuszavarok (a meglévők fejlesztése / fokozása); Az esetek 5% -a - dózisfüggő kamrai extrasystolák; az AV-vezetőképesség lelassulása és a szívkamrák pitvarfibrillációval történő összehúzódásának gyakoriságának növekedése (ennek a betegcsoportnak digitalizálásra van szüksége az infúzió előtt); Az esetek 1-3% -a - angina pectoris (különösen idős betegeknél), hányinger, szívdobogás;ritkán - enyhe érszűkület (főleg olyan betegeknél, akik korábban béta-blokkolókat kaptak); gyermekek - a vérnyomás / pulzus kifejezettebb növekedése a felnőttekhez képest, a nyomás jelentéktelenebb csökkenése a pulmonalis kapillárisokban, a pulmonalis kapillárisokban a nyomás növekedése (különösen 1 év alatti gyermekeknél);
• központi idegrendszer: ingerlékenység, fejfájás, motoros nyugtalanság;
• húgyúti rendszer: nagy dózisok alkalmazása esetén - gyakori vizelési inger;
• vérképző rendszer: vérlemezkék diszfunkciói (átmeneti jellegűek, és általában csak hosszan tartó alkalmazás esetén figyelhetők meg - infúziók több napig); egyes esetekben petechialis vérzés;
• allergiás reakciók: ritkán - láz, bőrkiütés, eozinofília;
• anyagcsere: csökkent vér szérum káliumszint; nagyon ritkán - hypokalemia;
• helyi reakciók: esetleg phlebitis az injekció beadásának helyén; véletlenszerű paravénás infiltrátumok megjelenésével - változó súlyosságú helyi gyulladás; elszigetelt esetekben - bőrelhalás.

Túladagolás

A fő tünetek a következők: légszomj, tachyarrhythmia, szorongás, émelygés, hányás, remegés, étvágytalanság, szívdobogásérzés, kamrai fibrilláció, tachycardia, túlzott vérnyomás, cardialgia, myocardialis ischaemia, fejfájás, nem specifikus / anginális mellkasi fájdalom.

Terápia: a Dobutamine HEXAL beadásának leállítása, a légcső intubálása a vér oxigénellátása és a szellőzés biztosítása érdekében.

Egyéb tevékenységek (az indikációktól függően):

• a vérnyomás túlzott emelkedése - rövid hatású alfa-blokkolók intravénás beadása;
• kamrai tachyarrhythmia - lidokain vagy propranolol;
• véletlen lenyelés - aktív szén (ez az intézkedés hatékonyabbnak tekinthető a gyomormosással és a hányás kiváltásával összehasonlítva); erőltetett diurézis, hemo- és peritonealis dialízis, aktív szén alkalmazásával végzett hemoszorpció hatástalan.

Különleges utasítások

72 órás vagy annál hosszabb folyamatos infúzió esetén a tolerancia kialakulása lehetséges, ezért a kezdeti hatás fenntartása érdekében szükség lehet nagyobb Dobutamine HEXAL dózisok felírására.

A terápia ideje alatt folyamatosan ellenőrizni kell az EKG-t, a pulzusszámot, a vérnyomást, a kamrai töltőnyomást, a központi vénás nyomást, a pulmonális artéria nyomását, a diurézist, a testhőmérsékletet és a vér szérum káliumkoncentrációját. Szükség van a koszorúér-véráramlás regionális növekedésének / csökkenésének ellenőrzésére is, mivel a terápia a szívizom oxigénigényének változásához vezethet.

Olyan esetekben, amikor az átlagos vérnyomás kevesebb, mint 70 Hgmm. Art., És a bal kamra végdiasztolés nyomása nem növekszik, hipovolémia léphet fel, amelyet a Dobutamine HEXAL beadása előtt korrigálni kell. Ha a gyógyszer beadása során a vérnyomás továbbra is alacsony marad / tovább csökken, annak ellenére, hogy a percnyi vérmennyiség és a végdiasztolés nyomás megfelelő értéke van, akkor ajánlatos mérlegelni a noradrenalin vagy a dopamin alkalmazásának lehetőségét.

A Dobutamine HEXAL nem ajánlott hipovolémiás sokk esetén.

Krónikus szívelégtelenség esetén a dekompenzáció stádiumában egyes esetekben a dobutamin beadásával együtt perifériás értágítók (köztük nátrium-nitroprussid, nitroglicerin) alkalmazása javasolt.

A liofilizátum steril injekcióhoz való vízben történő hígítása után a további hígítás előtt a gyógyszert legfeljebb 48 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten, vagy legfeljebb 6 órán át szobahőmérsékleten tárolhatjuk. További hígításokat közvetlenül a beadás előtt el kell végezni. Az elkészített oldatot 24 órán belül fel kell használni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt álló nők számára a Dobutamine HEXAL csak az előnyök és a lehetséges kockázatok egyensúlyának felmérése után írható fel.

Szoptatás alatt, ha szükséges a gyógyszer alkalmazása, meg kell szakítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása óvatosságot igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dobutamine HEXAL bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• nitroglicerin, nátrium-nitropruszid (különösen ischaemiás szívbetegség esetén): a szívteljesítmény növekedése, a szisztémás érellenállás és a kamrai töltőnyomás csökkenése; a vérnyomás és a pulzus enyhe emelkedése lehetséges;
• béta-blokkolók: a dobutamin katekolaminerg hatásainak gyengülése (a receptorok kompetitív gátlásával társul), az uralkodó alfa-adrenerg hatások hozzájárulnak a perifériás érszűkülethez, majd a vérnyomás későbbi emelkedésével; a béta-adrenostimuláló hatások az alfa-adrenerg receptorok egyidejű blokkolásával tachycardia és perifériás értágulat kialakulásához vezethetnek;
• angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (nagy dózisú dobutamin mellett): a szívteljesítmény növekedése a szívizom oxigénigényének növekedésével társulva, ami szívritmuszavarokat és fájdalmat okozhat; a szívteljesítmény további növekedése általában nem figyelhető meg, azonban ez a kombináció a szisztémás vérnyomás növekedéséhez, a vese véráramlásának növekedéséhez, a nátrium kiválasztódásához és a diurézishez vezethet, valamint megakadályozhatja a kamrai töltőnyomás növekedését (a kombináció ellenjavallt, ami összefügg az életet veszélyeztető mellékhatások valószínűségével - hipertóniás krízis, összeomlás, szívritmuszavarok és koponyaűri vérzés);
• inzulin (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél): megnövekedhet annak igénye (glükózkontroll szükséges);
• oxitocin, ergometrin, metilergometrin, ergotamin: az érszűkítő hatás növekedése és a gangréna, az iszkémia, a súlyos artériás magas vérnyomás valószínűsége, a koponyaűri vérzésig;
• guanetidin, triciklikus antidepresszánsok, kokain, maprotilin, guanadrel, doxapram: fokozott nyomóhatás és kardiotoxikus mellékreakciók valószínűsége;
• pajzsmirigyhormonok: a hatások kölcsönös növekedése és ennek eredményeként a koszorúér-elégtelenség kockázata (különösen a koszorúér-érelmeszesedésben);
• levodopa: az aritmiák kockázatának növekedése (a szimpatomimetikumok dózisának csökkentése szükséges);
• inhalációs anesztetikumok szénhidrogén-származékok, beleértve a kloroformot, az izofluránt, az enfluránt, a halotánt, a metoxi-fluránt: a súlyos kamrai / pitvari aritmiák valószínűségének növekedése (a szívizom szimpatomimetikumok iránti érzékenységének növekedésével jár).

Az utasítások szerint a Dobutamine HEXAL nem keverhető a következő gyógyszerekkel / anyagokkal: lúgos oldatok (például 5% -os nátrium-hidrogén-karbonát-oldat), biszulfátot és etanolt tartalmazó oldatok, aciklovir, aminofillin, bretilium, kalcium-klorid, kalcium-glükonát, cefamandol-formiát, cefazolin nátriumsója és cefalotin, diazepám, digoxin, etakrinsav (nátriumsó), furoszemid, nátrium-heparin, nátrium-hidrokortizon-szukcinát, inzulin, kálium-klorid, magnézium-szulfát, penicillin, fenitoin, sztreptokináz, verapamil.

Analógok

A Dobutamin HEXAL analógjai: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

Feloldódása után 24 órán át 2–8 ° C-on, vagy 6 órán át 25 ° C-on tárolható.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dobutamine HEXAL-ról

A Dobutamine HEXAL-ról gyakorlatilag nincsenek áttekintések, mivel az inotrop hatású gyógyszereket főként kórházi körülmények között, a szív- és érrendszer akut rendellenességeinek kezelésében használják.

A Dobutamine HEXAL ára a gyógyszertárakban

A Dobutamine HEXAL (1 üveg 250 mg-os) hozzávetőleges ára 260-480 rubel között mozog.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!