Diflazon - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diflazon

Diflazon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Terhesség és szoptatás
10. 10. Veseműködési zavar
11. 11. Májműködési zavar
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Diflazon

ATX kód: J02AC01

Hatóanyag: Flukonazol (Flukonazol)

Gyártó: KRKA (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Az árak a gyógyszertárakban: 89 rubeltől.

megvesz

A Diflazon gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

A Diflazon adagolási formái:

• Kemény zselatin kapszulák: 4. sz. - fehér testtel és világoskék fedéllel, 2. sz. - fehér testtel és kék fedéllel, 1. sz. - testtel és világoskék fedéllel, 0. sz. - fehér testtel és sötétlila fedéllel; kapszulák csaknem fehér vagy fehér port tartalmaznak (4 - 7 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia; 2. - 7 db. buborékfóliában, kartondobozban 4 buborékfólia; 1 - 1, 2 vagy 4 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia; 0 - 7 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia vagy 10 db buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia);
• Infúziós oldat: tiszta, színtelen folyadék, látható zárványok nélkül (100 ml injekciós üvegben, kartondobozban 1 injekciós üveg műanyag tartóval együtt).

A Diflazon hatóanyaga a flukonazol:

• 1 kapszula: No. 4 - 50 mg, No. 2 - 100 mg, No. 1 - 150 mg, No. 0 - 200 mg;
• 1 ml oldat - 2 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Kapszulák: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát;
• Oldat: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

A kapszula héj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171).

Ezenkívül a kapszulahéj mellett:

• 4. és 2. számú kapszula: fedél - szabadalmaztatott kék színezék (E131);
• 1. kapszula: test és fedél - szabadalmaztatott kék színezék (E131);
• # 0 kapszula: fedél - indigokarmin FD&C azorubint (E122), kéket (E132) fest.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A diflazon a triazol gombaellenes gyógyszerek osztályába tartozik, és a 14-a-demetiláz gombás enzim és más, a citokróm P _450-től függő enzimek hatékony szelektív inhibitora. A gyógyszer megakadályozza a lanoszterin átalakulását ergoszterinné - a gombák sejtmembránjának fő elemévé. A Diflazon bebizonyosodott, hogy hatékony az opportunista mikózisokban, ideértve a Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Endémiás mycosisok esetén, beleértve a Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis által okozott fertőző betegségeket is, flukonazol alkalmazása is ajánlott.

Orális alkalmazás után a flukonazol jól felszívódik, biohasznosulása eléri a 90% -ot. Az anyag maximális koncentrációja éhgyomorra szájon át, 150 mg mennyiségben a plazmaszint 90% -a 2,5-3,5 mg / kg dózisban beadva. Az étellel való kombináció nem befolyásolja a Diflazon szájon át történő felszívódását. A vérplazmában a flukonazol-tartalom csúcsa a beadást követően 0,5-1,5 órán belül eléri. A plazmakoncentrációk egyenesen arányosak a dózissal. Az egyensúlyi koncentráció 90% -os szintje a gyógyszeres kezelés 4-5. Napján figyelhető meg (napi egyszeri alkalmazás esetén).

Az első napon a szokásos napi adag kétszeresének felírása lehetővé teszi, hogy a flukonazol plazmaszintje az egyensúlyi koncentráció 90% -át elérje a második napra. A látszólagos megoszlási térfogat gyakorlatilag megegyezik a test teljes vízmennyiségével. A hatóanyag kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen és 11–12% -ot tesz ki.

A flukonazol nagyrészt behatol az összes testfolyadékba, beleértve a cerebrospinalis folyadékot is. A gyógyszer köpet és nyál tartalma megegyezik a plazma koncentrációjával. Gombás agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél a cerebrospinalis folyadékban a flukonazol szintje a plazmaszintjének körülbelül 80% -a.

A verejtékfolyadékban, a dermisben, az epidermiszben és a corneumban a hatóanyag magas koncentrációja halmozódik fel, amely meghaladja a szérumkoncentrációt. A flukonazol kevesebb, mint 5% -a metabolizálódik a máj első átjutása során. Felezési ideje körülbelül 30 óra. Emiatt elegendő egyszer bevenni a gyógyszert a hüvelyi candidiasis kezelésében, és naponta egyszer alkalmazni más indikációkra. A flukonazol főleg a vesén keresztül ürül, az adag körülbelül 80% -át változatlan formában veszik be. Arányos összefüggés van a flukonazol és a kreatinin clearance között. A Diflazon hatóanyag metabolitjait a perifériás vérben nem rögzítik.

Felhasználási javallatok

• Generalizált candidiasis: candidemia, disszeminált candidiasis, invazív candidialis szemfertőzések, légzőrendszer, hashártya, endocardium, húgyúti traktusok, beleértve az intenzív osztályon lévő betegeket, rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeket, vagy citotoxikus vagy immunszuppresszív terápiát folytatnak, egyéb, a fejlődésre hajlamosító tényezőkkel candidiasis;
• A száj nyálkahártyájának kandidózisa (felszínes és krónikus atrófiás candidiasis), garat, nyelőcső, nem invazív bronchopulmonalis candidiasis, candiduria, bőr candidiasis, ideértve az oropharyngealis candidiasis kiújulásának megelőzését AIDS-es betegeknél;
• Akut és krónikus visszatérő hüvelyi candidiasis;
• Cryptococcusos agyhártyagyulladás és a cryptococcosis egyéb lokalizációi (beleértve a bőrt, a tüdőt is), beleértve az immunszuppresszió különféle formáit (AIDS, szervátültetés);
• Dermatomycosis, különösen a súlyos gombás bőrfertőzések helyi terápiájával szembeni rezisztenciával, a sima bőr mikózisai, a lábak dermatofitózisa, dermatofiták és a Candida nemzetség gombái által okozott pityriasis (sokszínű) zuzmó;
• A gombás fertőzések megelőzése rosszindulatú daganatokban olyan betegeknél, akik hajlamosak ilyen fertőzések kialakulására a sugárterápia és a citotoxikus kemoterápia eredményeként.

Ezenkívül bemutatjuk a kapszulák használatát:

• Candidalis balanitis, a hüvelyi candidiasis megismétlődésének megelőzése évente három vagy több epizód jelenlétében;
• Kokcidioidomikózis, mély endémiás mikózisok, parakokcidioidomikózis, hisztoplazmózis, sporotrichózis (normál immunitású betegeknél);
• A kriptococcosis megelőzése AIDS-es betegeknél.

A Diflazon-oldatot a csontvelő-transzplantáció előtti candidiasis megelőzésére is alkalmazzák.

Ellenjavallatok

• Ciszaprid, asztemizol vagy terfenadin egyidejű alkalmazása (napi 400 mg vagy annál több flukonazol szedése közben) és más gyógyszerek, amelyek hozzájárulnak a QT-intervallum meghosszabbításához és növelik a súlyos ritmuszavarok kockázatát;
• Szoptatási időszak;
• Az azol-vegyületekkel és a gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység.

Az utasítások szerint a Diflazont óvatossággal kell előírni: invazív, szisztémás vagy felszíni gombás fertőzésben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszer szedése során kiütés jelentkezik; máj- és veseelégtelenségben, terfenadin-flukonazollal kombinálva, kevesebb, mint 400 mg / nap dózisban, potenciálisan proarritmogmogén állapotok aritmiát okozó gyógyszereket egyidejűleg fogyasztó betegeknél, elektrolit-egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél, szerves szívbetegségeknél és egyéb kockázati tényezőknél.

A flukonazol terhesség alatt történő alkalmazása csak abban az esetben javallt, ha a nő életét potenciálisan veszélyezteti, ha a várható terápiás hatás meghaladja a magzat károsodását.

Ezenkívül a kapszulák ellenjavalltak 3 év alatti gyermekek számára.

A Diflazont óvatossággal alkalmazzák acetilszalicilsav intolerancia esetén.

Az orvos szoros felügyelete mellett az oldatot hipoklorhidria és achlorhidria esetén kell alkalmazni, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek és alkoholizmusban szenvedő betegek kezelésére.

Utasítások a Diflazon használatára: módszer és adagolás

A Diflazon oldatot intravénás (IV) infúzióhoz használják olyan betegeknél, akik nem tudják szájon át bevenni a gyógyszert. Az infúzió sebessége 200 mg / óra. Amint alkalom nyílik rá, a beteget átadják a gyógyszer bevitelére a napi adag megváltoztatása nélkül.

A Diflazon ajánlott adagja:

• Cryptococcus agyhártyagyulladás és egyéb lokalizációjú cryptococcus fertőzések: az első napon - 400 mg, majd naponta egyszer 200-400 mg dózisban. A terápia általában 6-8 hétig tart, időtartama a mikológiai vizsgálattal megerősített klinikai hatástól függ. AIDS-betegeknél a kriptococcusos agyhártyagyulladás visszaesésének megelőzését hosszú ideig napi 200 mg-os dózisban végzik;
• Szisztémás candidiasis: az első napon - 400 mg, majd 200-400 mg naponta egyszer, a betegség klinikai hatékonyságától és súlyosságától függően a napi adag 800 mg-ra emelhető. A kezelés a betegség tüneteinek teljes eltűnése és a negatív vérkultúra után további 2 hétig folytatódik;
• A nyálkahártya kandidózisa: 50-100 mg naponta egyszer, 1-2 hétig, immunhiányos betegeknél - 3 hét. A nyálkahártya candidiasis súlyos formáiban napi 100-200 mg-ot írnak fel, a kezelés időtartama legfeljebb 4 hét. Az elsődleges terápia befejezése után az AIDS-es betegeknél a relapszus megelőzésére a flukonazolt hetente egyszer 150 mg-os dózisban lehet előírni;
• A candidiasis megelőzése: 50-400 mg naponta (a neutropenia súlyosságától és a gombás fertőzés észlelt kockázatától függően a mielogén transzplantáció után és / vagy a rosszindulatú daganatok citosztatikus vagy sugárterápiája előtt). A flukonazolt több nappal a várható neutropenia kialakulása előtt kell felírni, és legalább 1 hétig folytatni kell az alkalmazást, miután a neutrofilszám meghaladja az 1000 / mm ^{3 értéket}.

Ezenkívül a Diflazon kapszulák adagolási rendje (a kapszulákat szájon át szedik):

• A szájüreg atrófiás kandidózisa, amelyet fogsor viselése okoz: 50 mg naponta 1 alkalommal, 2 héten át, a fogsor antiszeptikus szerekkel történő egyidejű kezelésével;
• Hüvelyi candidiasis: egyszeri adag - 150 mg. A visszaesések megelőzésére - 150 mg 1 alkalommal 4 héten keresztül. A kezelés időtartama egyéni, 4-12 kúrán belül változik;
• Candida által okozott balanitis: egyszeri adag - 150 mg;
• A bőr mikózisa, beleértve a bőr kandidózisát, a sima bőr mikózisai, a láb, az ágyék területe: 150 mg hetente egyszer vagy 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig, a láb mikózisával - 6 hét;
• Pityriasis versicolor: 300 mg hetente egyszer, a kúra 2-3 hét, vagy 50 mg naponta egyszer 2-4 hétig;
• Onychomycosis: 150 mg hetente egyszer, a fertőzött köröm egészségesre történő teljes cseréjéhez szükséges ideig;
• Mély endémiás mikózisok: 200-400 mg naponta. A coccidioidomycosis terápiájának becsült időtartama 11-24 hónap, sporotrichosis esetén - 1-16 hónap, paracoccidioidomycosis esetén - 2-17 hónap, hisztoplazmózissal - 3-17 hónap.

A nyálkahártya kandidózisában szenvedő gyermekeknél az első napon a gyógyszert 6 mg / 1 kg tömegű, majd 3 mg / 1 kg / nap adagban írják fel.

Gyermekek számára ajánlott a Diflazon adagjának felírása, figyelembe véve a klinikai állapot súlyosságát és a gyermek súlyát: generalizált kandidózissal és cryptococcus fertőzéssel - 6-12 mg / nap a gyermek súlyának 1 kg-jára; csökkent immunitású gombás fertőzések megelőzésére citotoxikus kemoterápia vagy sugárterápia után - napi 3-12 mg / 1 kg.

5-13 éves korban a napi adag nem haladhatja meg a felnőtt betegekét (legfeljebb 400 mg).

Egyetlen kapszuladózis esetén a vesefunkció károsodásában szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

Ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 50 ml / perc, a gyógyszer adagját felnőtteknél és gyermekeknél csökkenteni kell a veseelégtelenség mértékétől függően.

A rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknek minden adag után egy adag gyógyszert kell kapniuk.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: a QT-intervallum elektrokardiogramjának meghosszabbítása, a kamrák csapkodása vagy fibrillációja;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, puffadás, hányás, hasmenés, ízváltozás; ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása, májműködési zavar (hiperbilirubinémia, sárgaság, hepatocelluláris nekrózis, hepatitis), beleértve a végzeteseket is;
• Vérképző rendszer: ritkán - agranulocytosis, neutropenia; súlyos gombás fertőzésekkel - thrombocytopenia, leukopenia;
• Allergiás reakciók: bőrkiütés, exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), bronchiális asztma (általában acetilszalicilsav-intoleranciával), anafilaktoid reakciók, beleértve a viszketést, arcödémát, csalánkiütést, angioödéma;
• Idegrendszer: fejfájás, szédülés; ritkán - görcsök;
• Mások: ritkán - alopecia, károsodott vesefunkció, hiperkoleszterinémia, hipokalémia, hipertrigliceridémia.

Ezenkívül az oldat használata csökkent étvágyat és székrekedést okozhat.

Túladagolás

A Diflazon túladagolásának tünetei: hallucinációk, paranoid viselkedés, hipergliceridémia, a mellékhatások fokozott súlyossága. Ebben az esetben sürgős gyomormosáshoz és sürgős kényszerű diurézishez folyamodnak. Hemodialízis alkalmazásakor a gyógyszer koncentrációja a testben 3 óra alatt felére csökken.

Különleges utasítások

A kapszulák bevétele a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek kézhezvétele előtt lehetséges, azonban azok beérkezése után ajánlott az adagolási rend módosítása.

A Diflazon több dózisú kezelését a vesefunkció monitorozásával kell kísérni; veseelégtelenség esetén az adagolási rendet a minőségellenőrzés figyelembevételével kell előírni.

Figyelni kell a máj funkcionális rendellenességében szenvedő betegeket, rendszeresen ellenőrizni kell a májenzimek szintjét. Aktivitásuk növekedésével az orvosnak összehasonlítania kell a terápia előnyeit és a súlyos toxikus májkárosodás kockázatát. A hepatotoxikus hatás általában visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után tünetei eltűnnek.

Ha felszínes gombás fertőzésben szenvedő betegeknél a flukonazol szedése által okozott kiütés alakul ki, a gyógyszert abba kell hagyni. Szisztémás vagy invazív gombás patológiában szenvedő betegeknél meg kell figyelni a kiütést és a terápiát abba kell hagyni multiform erythema vagy bullous változások megjelenése esetén.

A flukonazol és a kumarin antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával a protrombin időt gondosan ellenőrizni kell. A kezelést addig kell folytatni, amíg a klinikai és hematológiai remisszió meg nem kezdődik, a kezelés idő előtti abbahagyása relapszusokhoz vezethet.

A 0-as kapszulákban található E122 festék (200 mg) allergiát okozhat, beleértve a bronchiális asztmát is.

Az acetilszalicilsav intoleranciában szenvedő betegeknél gyakrabban jelentkeznek allergiás reakciók.

A Diflazon negatív hatását a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira nem igazolták.

Terhesség és szoptatás

A Diflazon terhes nőknél történő alkalmazása nem megfelelő, kivéve a gombás fertőzések súlyos vagy életveszélyes formáit, amikor az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az anyatejben lévő flukonazol tartalma egybeesik a vérplazmában lévő koncentrációjával, ezért szoptatás alatt nem ajánlott felírni.

Veseműködési zavar

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 50 ml / perc) szükség van az adagolási rend korrekciójára. Ha a CC értéke meghaladja a 50 ml / perc értéket, a Diflazon átlagos ajánlott adagját írják elő, a CC 11-50 ml / perc mennyiségével a gyógyszer adagját az ajánlott adag 50% -ára csökkentik.

Veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél a Diflazon napi adagját ugyanolyan arányos arányban kell csökkenteni, mint a felnőtt betegeknél, tekintettel a veseelégtelenség súlyosságára.

Májműködési zavar

Elszigetelt esetekben a Diflazon alkalmazásakor toxikus változásokat figyeltek meg a májban, amelyek néha halálhoz vezettek, főleg súlyos, egyidejűleg súlyos betegségben szenvedő betegeknél. A flukonazol hepatotoxikus hatása döntően reverzibilis, és tünetei a kezelés abbahagyása után eltűnnek. Ha a gyógyszer szedésével kapcsolatos májkárosodás klinikai tünetei vannak, a Diflazon törlésre kerül.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Diflazon-kezelés ideje alatt a gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról egyeztetni kell a kezelőorvossal.

Analógok

A Diflazon analógjai: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Flucan, Fluciostat, Flucostat.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: kapszulák - 25 ° C-ig, oldat - 30 ° C-ig.

Felhasználhatósági időtartam: kapszula - 5 év, oldat - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A megoldás receptre kapható, a kapszulákat vény nélkül adják ki.

Vélemények a Diflazonról

A vélemények szerint a Diflazon jól tolerálható, és hatékony gyógyszernek tekinthető, ha szigorúan a javallatok és a használati utasításban szereplő szabályok szerint használják.

Diflazon ár a gyógyszertárakban

A Diflazon ára átlagosan 170–240 rubel csomagonként, amely 1 db 150 mg-os kapszulát tartalmaz. A gyógyszer csomagja, amely 7 kapszulát tartalmaz, körülbelül 470-500 rubelbe kerül. Az infúziós oldat költségei A Diflazon a gyógyszertárakban 680 és 770 rubel között mozog.

Diflazon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diflazon 150 mg kapszula 1 db. 89 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!