Deprenorm MV - Utasítások A 70 és 35 Mg Tabletták Használatához, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Deprenorm MV

Deprenorm MV: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Utasítások a CF alkalmazásához: módszer és adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. CF költsége a gyógyszertárakban

Latin neve: Deprenorm MV

ATX kód: C01EB15

Hatóanyag: trimetazidin (trimetazidin)

Gyártó: CJSC "Kanonfarma Production" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25

A Deprenorm MV egy antihipoxiás gyógyszer, amely ischaemiás körülmények között javítja a szívizom és a neuroszenzoros szervek anyagcseréjét.

Kiadási forma és összetétel

A Deprenorm MV gyógyszerformája - hosszan tartó hatású, filmtabletta:

• dózis 35 mg: kerek, mindkét oldalán domború, enyhe felületi érdesség megengedett, keresztmetszetében rózsaszínű héj és majdnem fehér mag (10 db buborékfóliában formázott csomagolásban, 1, 2, 3 vagy 6 kartondobozban; 30 db.) (kontúrozott cellás csomagokban, 1, 2, 3 vagy 4 csomagolású kartondobozban);
• 70 mg-os adag: kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű hüvely és szinte fehér színű mag tűnik ki keresztmetszetén (7 db kontúrozott cellacsomagolásban, 2 vagy 4 kartondobozban; 10 db kontúrcellás csomagolásban, kartondobozban 1, 3 vagy 6 csomag; 14 vagy 15 db. Hólyagos csomagolásban, 1, 2 vagy 4 csomagolású kartondobozban.

1 tabletta összetétele 35 mg dózisban:

• hatóanyag: trimetazidin-dihidroklorid - 35 mg;
• segédkomponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), kopovidon, mikrokristályos cellulóz;
• film burkolat: szelekviaszt AQ-01673 [polietilénglikol 400 (makrogol 400), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol 6000 (polietilén-glikol 6000), bíborfesték-alapú alumíniumlakk (ponceau 4R) (E124), titán-dioxid].

1 tabletta összetétele 70 mg dózisban:

• hatóanyag: trimetazidin-dihidroklorid - 70 mg;
• segédkomponensek: hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), karbomer, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, hidrogénezett növényi olaj, mikrokristályos cellulóz;
• film burkolata: rózsaszínű opadry II [polietilénglikol (makrogol), polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum, indigokarmin festék, naplementés sárga színű, bíbor színű (ponceau 4R)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Deprenorm MV aktív komponense a trimetazidin. Hatásának köszönhetően a gyógyszer javítja a szívizom anyagcseréjét, és antihypoxikus hatást mutat stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél.

A sejtek energia-anyagcseréjének fenntartása hipoxia állapotban a trimetazidin megakadályozza az adenozin-trifoszfátok (ATP) intracelluláris koncentrációjának csökkenését, biztosítva a sejtek homeosztázisának fenntartását, a membránion-csatornák normális működését, valamint a nátrium- és káliumionok transzmembrán transzportját.

A zsírsavak oxidációjának lelassulása a 3-ketoacil-CoA-tioláz (3-CAT) enzim trimetazidin általi szelektív gátlása miatt a glükóz fokozott oxidációjához, a glikolízis gyorsulásához a glükóz oxidációjához vezet, és védi a szívizom ischaemia ellen. A trimetazidin farmakológiai tulajdonságai azon alapulnak, hogy az energia-anyagcsere átkerül a zsírsav-oxidáció glükóz-oxidációjába.

A trimetazidin kísérletileg igazolt farmakodinamikai tulajdonságai:

• a szív és a neuroszenzoros szövetek energia-anyagcseréjének fenntartása iszkémia során;
• az intracelluláris acidózis súlyosságának csökkenése és az iszkémia során bekövetkező transzmembrán ionáramlás változásainak mértéke;
• a migráció és az infiltráció mértékének csökkenése a polinukleáris neutrofilek reperfúziójában és az ischaemiás szívszövetekben;
• a szívizom károsodásának csökkentése;
• a hemodinamikai paraméterekre gyakorolt közvetlen befolyás hiánya;
• a szívkoszorúér-tartalék növekedése angina pectorisban szenvedő betegeknél a testmozgás okozta ischaemia kialakulásának késedelmével, a terápia 15. napjától kezdve;
• a fizikai aktivitás által okozott vérnyomás (BP) ingadozásának korlátozása a pulzus (HR) jelentős változása nélkül;
• az anginás rohamok gyakoriságának csökkenése és a rövid hatású nitroglicerin szedésének szükségessége;
• iszkémiás diszfunkciójú betegeknél a bal kamra kontraktilis funkciójának javítása.

A szem érrendszeri patológiájában a trimetazidin javítja a retina funkcionális aktivitását.

Farmakokinetika

A trimetazidin fő farmakokinetikai paraméterei:

• felszívódás: orális alkalmazás után a trimetazidin felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A maximális koncentrációt (C _max) a vérplazmában 5 óra elteltével érik el. Több mint 24 órán át az anyag szintje a vérplazmában meghaladja a tabletták bevétele után 11 órával meghatározott érték 75% -át. Az egyidejű táplálékbevitel nem befolyásolja a trimetazidin biohasznosulását;
• eloszlás: a gyógyszer egyensúlyi koncentrációja a vérben (C _ss) 60 óra múlva érhető el. Az eloszlás térfogata (V _d) 4,8 l / kg, ami a trimetazidin jó eloszlását mutatja a szövetekben. In vitro vizsgálatok szerint a trimetazidin kötődési foka alacsony, körülbelül 16%;
• elimináció: a trimetazidin főleg a vesén keresztül eliminálódik, főleg változatlan, vese-clearance-e közvetlenül korrelál a kreatinin-clearance-szel (CC).

A beteg életkorával csökken a trimetazidin máj clearance-e.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Deprenorm MV a szívkoszorúér betegség (IHD) komplex terápiájának részeként ajánlott a stabil angina pectoris rohamainak megelőzésére.

A 35 mg-os tablettákat ischaemiás komponenssel járó korioretinalis rendellenességek és ischaemiás jellegű cochleo-vestibularis rendellenességek (fülzúgás, szédülés, halláskárosodás) esetén is alkalmazzák.

Ellenjavallatok

• súlyos veseelégtelenség, CC-vel kevesebb, mint 15 ml / perc (35 mg tabletta);
• súlyos veseelégtelenség, kevesebb mint 30 ml / perc CC-vel (70 mg tabletta);
• súlyos májelégtelenség (35 mg tabletta);
• Parkinson-kór tünetei, Parkinson-kór, nyugtalan láb szindróma (RLS), remegés, a velük kapcsolatos egyéb mozgászavarok (70 mg tabletta);
• terhesség időszaka;
• szoptatás (szoptatás);
• gyermekek és 18 év alatti serdülők;
• fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan, 70 mg-os Deprenorm MB tablettát súlyos májelégtelenségben (a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó klinikai adatok korlátozottak), károsodott vesefunkcióval, 30 ml / percnél nagyobb CC-vel, valamint idős, 75 évesnél idősebb betegeknél kell bevenni.

Utasítás a Deprenorm MV alkalmazásához: módszer és adagolás

A Deprenorm MV szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

Ajánlott adagolási rend:

• tabletta 35 mg: 1 db. Naponta 2 alkalommal (reggel és este);
• tabletta 70 mg: 1 db. Naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel.

A terápia időtartamát az orvos határozza meg.

Mellékhatások

A Deprenorm MV szedésekor rögzített mellékhatások gyakoriságát az esetek számának fokozatosságának megfelelően határozzák meg: nagyon gyakran - több mint 0,1; gyakran 0,01–0,1; ritkán 0,001–0,01; ritkán 0,0001-0,001; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,0001 (az egyedi üzeneteket is beleértve); ismeretlen frekvencia - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen kiszámítani a frekvenciát.

A rendszerek és a szervek mellékhatásai 35 mg-os tabletták szedésekor:

• központi idegrendszer (CNS): gyakran - szédülés, fejfájás; rendkívül ritkán - extrapiramidális rendellenességek (merevség, remegés, akinesia), amelyek önmagukban eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után;
• szív- és érrendszer: ritkán - az arc kipirulása, ortosztatikus hipotenzió;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányinger / hányás;
• túlérzékenységi reakciók: gyakran - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
• egyéb reakciók: gyakran - aszténia.

A rendszerek és a szervek mellékhatásai, ha 70 mg-os tablettákat szednek:

• CNS: gyakran - szédülés, fejfájás; a gyakoriság ismeretlen - alvászavarok (álmosság / álmatlanság), parkinsonizmus tünetei (akinesia, remegés, fokozott tónus), instabilitás a Romberg-helyzetben, a járás bizonytalansága, RLS, a hozzájuk kapcsolódó egyéb mozgászavarok, általában önmaguktól eltűnnek a kúra befejezése után;
• szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, a vérnyomás jelentős csökkenése, kipirulás, extrasystole, szívdobogásérzés, tachycardia;
• vérképző rendszer: gyakorisága ismeretlen - agranulocytosis, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
• emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger / hányás; gyakorisága ismeretlen - székrekedés, hepatitis;
• túlérzékenységi reakciók: gyakran - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés; gyakorisága ismeretlen - akut generalizált exantematikus pustulosis (OGEP), Quincke ödéma;
• egyéb reakciók: gyakran - aszténia.

Túladagolás

A trimetazidin túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak.

Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A Deprenorm MV nem alkalmas az instabil angina pectoris vagy a szívinfarktus kezdeti kezelésére, az anginás rohamok enyhítésére, vagy kórházi kezelésre való felkészülés során vagy annak korai szakaszában történő felvételre.

Az angina pectoris rohamának kialakulásával a kezelési rendet felül kell vizsgálni és hozzá kell igazítani a beteg állapotához (további gyógyszeres terápiát kell előírni, vagy szívizom revaszkularizációt kell végrehajtani).

A Deprenorm MB tabletta a parkinsonizmus tüneteit (akinesia, remegés, fokozott tónus) okozhatja vagy súlyosbíthatja, ezért a betegek, különösen az idősek rendszeres ellenőrzését igényli.

A mozgási rendellenességek, például remegés, parkinsonizmus tünetei, instabilitás a Romberg-helyzetben és bizonytalanság járáskor, nyugtalan láb szindróma esetén a gyógyszer azonnali és végleges abbahagyását igényli. Az ilyen rendellenességek meglehetősen ritkák, és tüneteik általában a kezelés abbahagyása után a legtöbb esetben a gyógyszer abbahagyását követő 4 hónapon belül eltűnnek. Ha a parkinsonizmus tünetei a gyógyszer abbahagyásának dátumától számított 4 hónapnál tovább fennállnak, a betegnek tanácsot kell kérnie egy neurológustól.

A Romberg-helyzetben lévő beteg instabilitása, a járás bizonytalansága vagy az artériás hipotenzió kapcsán, különösen a magas vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél előfordulhat esés.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Deprenorm MV terápia eredményeként kialakuló szédülés és egyéb mellékhatások, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentráció képességét, a betegeknek körültekintően kell eljárniuk potenciálisan veszélyes tevékenységek során, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a Deprenorm MV terhes nők általi alkalmazásának biztonságosságáról, valamint a trimetazidin vagy metabolitjainak anyatejben történő felszabadulásáról, ezért a gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (laktáció) alatt történő alkalmazásra.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésében ellenjavallt, mivel nincsenek klinikai adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

A Deprenorm MB 35 mg tabletta ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 15 ml / perc.

A Deprenorm MB 70 mg tablettákat körültekintően írják fel veseelégtelenség esetén, ha a CC több mint 30 ml / perc; ellenjavallt a 70 mg-os tabletták használata, amelyeknél a CC kevesebb, mint 30 ml / perc.

A májműködés megsértése esetén

A Deprenorm MB 35 mg tabletta ellenjavallt súlyos májelégtelenségben.

A Deprenorm MB 70 mg tablettát óvatosan írják fel súlyos májelégtelenségben, a klinikai vizsgálatok korlátozott adatai miatt.

Alkalmazása időseknél

A Deprenorm MB tablettákat 70 mg-os adagban elővigyázatossággal alkalmazzák 75 évesnél idősebb betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok a Deprenorm MV és más gyógyszerek / gyógyszerek kölcsönhatásáról.

Analógok

A Deprenorm MV analógjai: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: 35 mg tabletta - 3 év; 70 mg tabletta - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Deprenorm MV-ről

A vélemények szerint a stabil anginás Deprenorm MB pozitív hatással van az egészségre. A tabletták rendszeres bevitele javítja a közérzetet, csökkenti a gyakoriságot, sőt egyes esetekben megszünteti az angina pectoris rohamait és növeli az elfogadható fizikai aktivitás küszöbét. Nincs szükség több mérgező gyógyszer használatára. Meg kell jegyezni, hogy a terápia következtében kialakuló mellékhatások ritkák.

Az orvosok emlékeztetnek arra, hogy a Deprenorm MV nem sürgősségi gyógyszer, és hosszú távú, szisztematikus alkalmazást igényel.

A Deprenorm MB ára a gyógyszertárakban

Becsült ár a Deprenorm MV-hez: 35 mg retard tabletta 30 db-ért. a csomagban - 259 rubel, 60 db-ért. a csomagban - 337 rubel; retard tabletta 70 mg 30 db-ért. a csomagban - 310–359 rubel.

Anna Aksenova orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: 2004-2007 "Első Kijevi Orvosi Főiskola" szak "Laboratóriumi diagnosztika".

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!