Gordoks - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Gordox

Gordox: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Gordox

ATX kód: B02AV01

Hatóanyag: aprotinin (aprotinin)

Producer: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.17

Az árak a gyógyszertárakban: 177 rubeltől.

megvesz

A Gordox antifibrinolitikus, antiproteáz hatású gyógyszer, amelyet koszorúér bypass ojtási műveletek során használnak.

Kiadási forma és összetétel

A Gordox intravénás beadásra alkalmas oldat formájában készül: enyhén színes vagy színtelen (10 ml-es színtelen üvegampullákban, 5 ampullák műanyag tálcákban, 5 tálcák kartondobozban, két további tálcával kiegészítve).

1 ampulla összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: aprotinin - 100 000 Kallikrein-inaktiváló egység (KIE);
• Kiegészítő komponensek: benzil-alkohol - 100 mg; nátrium-klorid - 85 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 10 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az aprotinin széles spektrumú proteolitikus enzim inhibitor, antifibrinolitikus tulajdonságokkal. Reverzibilis sztöchiometrikus komplexeket képez, amelyek enzim inhibitorok, ami gátolja a szövetek és plazma plazmin, tripszin és kallikrein aktivitását, és ezt követően csökken a vér fibrinolitikus aktivitása.

Az aprotinin az alvadási aktiváció kontakt fázisának aktivátora, amely koagulációt indít el a fibrinolízis egyidejű növekedésével. Ha a páciens kezelésében szív-tüdő gépet alkalmaznak, amely aktiválja a koagulációt (ezt a hatást a vér idegen felületekkel való érintkezése okozza), a plazma kallikrein funkcióinak további gátlása minimalizálja a koagulációs és fibrinolízis rendszerek működésének zavarait.

Az aprotinin egy szisztémás jellegű gyulladásos válasz modulátora, amely a kardiopulmonális bypass műtétek során fordul elő, és a fibrinolízis, a hemostasis, a humorális és a celluláris válaszok aktiválódásának rendszerében egymással összefüggő intenzitáshoz vezet. A Gordox aktív komponense számos mediátort gátol (tripszin, plazmin, kallikrein stb.), Ami biztosítja a trombin képződését, a fibrinolízis csökkenését és a gyulladásos válasz gyengülését. Az anyag gátolja a gyulladásos citokinek felszabadulását és fenntartja a glikoprotein homeosztázisát. Minimalizálja a glikoproteinek (GP Ib, GP IIb, GP IIIa) vérlemezkék általi veszteségét, és megakadályozza a gyulladásgátló tapadó glikoproteinek (C IIb) granulociták általi expresszióját.

Az aprotinin műtéten történő használata egy csatlakoztatott szív-tüdő géppel együtt csökkenti a gyulladásos reakciót, ami a vérátömlesztés szükségességének és a vérveszteség mennyiségének csökkenéséhez vezet, valamint csökkenti a mediastinum ismételt felülvizsgálatának gyakoriságát a vérzés forrásának megkeresése érdekében.

Farmakokinetika

Intravénás alkalmazás esetén az aprotinin tartalma a plazmában gyorsan csökken, mivel az anyag eloszlik az intercelluláris térben. A kezdeti felezési idő 0,3–0,7 óra, a végső felezési idő pedig 5–10 óra. Az aprotinin átlagos egyensúlyi intraoperatív plazmakoncentrációja 175-281 CIU / ml azoknál a betegeknél, akiknek a gyógyszert a következő adagolási rend szerint adják be: intravénás telítő dózis 2 000 000 CIU, 2 000 000 CI elsődleges infúziós térfogatonként, 500 000 CIU óránként az egész idő alatt műveletek folyamatos intravénás infúzió formájában. Fél adagok bevezetésével a Gordox átlagos egyensúlyi intraoperatív plazmakoncentrációja 110-164 KIE / ml.

Az aprotinin farmakokinetikai paramétereinek összehasonlítása egészséges önkéntesek, a szív-tüdő géphez csatlakoztatott diagnosztizált szívpatológiában szenvedő betegek és a hysterectomia műtétet végző nők csoportjaiban végzett vizsgálatokban igazolja a Gordox lineáris farmakokinetikáját, amikor 50 000–2 000 000 KIE dózistartományban alkalmazzák. Az aprotinin kötődési foka a plazmafehérjékhez 80%. A Gordox változatlan formában aktív komponense felelős az antifibrinolitikus aktivitás 20% -áért. Az egyensúlyi eloszlási térfogat eléri a 20 litert, a teljes clearance pedig kb. 40 ml / perc.

Az aprotinin a vesékben és kisebb mértékben a porcszövetben halmozódik fel. A vesékben történő felhalmozódását a proximális vese tubulusokban elhelyezkedő hámsejtek kefe szegéllyel történő megkötése és e sejtek fagolizoszómáiban történő felhalmozódása okozza. A porcszövetben történő felhalmozódás összefügg az aprotinin, amely egy bázis, és a porcszövetben található savas proteoglikánok affinitásával. Az aprotinin tartalma más szervekben összehasonlítható a plazma tartalmával. Ennek az anyagnak a legalacsonyabb szintjét az agy határozza meg, és gyakorlatilag nem hatol be a cerebrospinalis folyadékba.

Az aprotinin csak szigorúan korlátozott mennyiségben hatol át a placenta gáton. Ezt az anyagot lizoszomális enzimek metabolizálják a vesékben, inaktív metabolitokat képezve - aminosavakat és rövid polipeptidláncokat. Aktív formában az aprotinint a vizeletben kis koncentrációban határozzák meg (a beadott adag kevesebb mint 5% -a). Két napon belül az aprotinin 25-40% -a megtalálható a vizeletben metabolitok formájában, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással.

Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az aprotinin farmakokinetikáját nem vizsgálták megfelelően. Veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer farmakokinetikai paraméterei gyakorlatilag nem változnak, ezért nincs szükség az adagolási rend módosítására.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Gordox-ot felnőtt betegeknek írják fel az intraoperatív vérveszteség megelőzése és a vérátömlesztés csökkentése érdekében a szívkoszorúér-bypass oltási műveletek során szív-tüdő gép segítségével.

Ellenjavallatok

• 18 éves korig (a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem igazolták);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A Gordoks alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Gordox-ot lassan intravénásán adják be.

A gyógyszert a fő vénákon keresztül kell beadni, amelyek más gyógyszerek bevezetésével nem használhatók. A maximális sebesség 5-10 ml percenként. A Gordoks bevezetésével a betegnek vízszintes helyzetben kell lennie (a hátán fekszik).

Az allergiás / anafilaxiás reakciók magas kockázata miatt minden betegnél 10 perccel a Gordox fő adagjának beadása előtt 1 ml (10 ezer KIE) tesztadagot kell megadnia. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisa adható be. 15 perccel a Gordox beadása előtt lehetőség van hisztamin H1 és H2 receptorok blokkolóinak alkalmazására. Mindenesetre szabványos sürgősségi intézkedéseket kell előírni, amelyek az allergiás / anafilaxiás reakciók kezelésére irányulnak.

A Gordox-ot 1-2 millió CIU kezdeti adagban javasoljuk használni. A gyógyszert az érzéstelenítés kezdete után és a sternotomia előtt 15-20 percen belül kell beadni. A következő 1-2 millió CIU adagot hozzá kell adni a szív-tüdő készülék elsődleges térfogatához. A heparinnal való kölcsönhatás elkerülése és a gyógyszer megfelelő hígításának biztosítása érdekében aprotinint adunk az elsődleges térfogathoz a recirkulációs periódus alatt.

A bolusinjekció befejezése után és a művelet végéig állandó infúziót kell létrehoznia, óránként 250-500 ezer KIE injekciós sebességgel. Az injektált gyógyszer teljes mennyisége a teljes tanfolyam alatt nem haladhatja meg a 7 millió KIU-t.

A vesefunkcióval károsodott betegeknek, valamint az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Mellékhatások

A terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• Vérképző rendszer: nagyon ritkán - koagulopathia, beleértve a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómát;
• Szív- és érrendszer: ritkán - miokardiális infarktus, szívizom ischaemia, trombózis / szívkoszorúerek elzáródása, trombózis, perikardiális folyadékgyülem; ritkán - artériás trombózis (olyan létfontosságú szervek működési zavarainak megnyilvánulása lehetséges, mint az agy, a tüdő, a vesék); nagyon ritkán - tüdőembólia;
• Húgyúti rendszer: ritkán - a vesék funkcionális rendellenességei, veseelégtelenség;
• Helyi reakciók: nagyon ritkán - thrombophlebitis, reakciók az infúzió / injekció területén;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás, allergiás, anafilaktoid reakciók; nagyon ritkán - potenciálisan életveszélyes anafilaxiás sokk.

Azoknál a betegeknél, akik aprotinint kapnak először, anafilaxiás vagy allergiás reakciók nem valószínűek. A Gordox ismételt alkalmazásakor, különösen 6 hónapon belüli ismételt alkalmazás esetén, az allergiás (anafilaxiás) reakciók előfordulása akár 5% -ra is növekedhet. Növekszik a fejlődésük kockázata, ha a gyógyszert 6 hónapon belül több mint kétszer alkalmazták. A tünetek általában az emésztőrendszer (émelygés), a szív- és érrendszeri (artériás hipotenzió), a légzőszervi (hörgőgörcs / asztma) rendellenességek, valamint a bőr rendellenességei formájában jelentkeznek (csalánkiütés, viszketés, kiütés). Az aprotinin alkalmazása során a túlérzékenységi reakciók kialakulásával azonnal le kell állítani a beadását, és standard sürgősségi intézkedéseket kell végrehajtani: infúziós terápia, kortikoszteroidok és epinefrin / adrenalin beadása.

Túladagolás

Jelenleg nem regisztráltak Gordox túladagolási eseteket. A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere.

Különleges utasítások

A mellkasi aortán végzett műveletek során mély hideg cardioplegia és szív-tüdő gép alkalmazásával a Gordox-ot nagyon körültekintően kell alkalmazni a megfelelő heparin-kezelés hátterében.

Az aprotinin nem helyettesíti a heparint.

A Gordox alkalmazása befolyásolhatja a vér koagulációs képességét meghatározó vizsgálatok elvégzésének különféle módszereit.

A készítmény benzil-alkoholt tartalmaz, amelynek napi adagja nem haladhatja meg a 90 mg / testtömeg-kg-ot.

Közvetlenül használat előtt a Gordox oldatát vizuálisan ellenőrizni kell. Ne használja a gyógyszer maradványait későbbi felhasználásra.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs információ arról, hogy a Gordox milyen hatással lenne a járművek vezetésére és a komplex mechanizmusokkal való munkára.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhes nők testére gyakorolt hatását nem vizsgálták. Terhesség alatt a Gordox kinevezése csak akkor megengedett, ha a terápia anyai előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. Az előny / kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni a súlyos mellékhatások magzatra gyakorolt negatív hatásait, amelyek néha a gyógyszer beadásával nyilvánulnak meg, ideértve a szívmegállást, az anafilaxiás reakciókat stb., Valamint azokat a kezelési eljárásokat, amelyeket e reakciók kiküszöbölése céljából végeznek.

A Gordox laktációra gyakorolt hatása nem jól ismert. A gyógyszert potenciálisan biztonságosnak tekintik, ha az anyatejjel kerül a gyermek testébe, mivel az aprotinin orális biohasznosulása minimális.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Gordox kompatibilis a 20% hidroxietilezett keményítőoldattal, a glükózoldattal és a Ringer-féle laktátoldattal.

A Gordox urokinázzal, sztreptokinázzal és alteplázzal történő egyidejű alkalmazásával e gyógyszerek aktivitása csökken.

A Gordox nem keverhető más gyógyszerekkel.

Analógok

A Gordox analógjai: Aprotex, Aerus, Aprotinin, Ingitril, Trasilol 500 000, Traxolan.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Gordox-ról

A vélemények szerint a Gordox hatékony gyógyszerként bevált az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében. Vannak jelentések, amelyek szerint az ilyen diagnózissal rendelkező betegeknél a betegség akut tünetei 2-3 napos használat után eltűnnek. Azt is állítják, hogy a Gordox alkalmas gyermekek kezelésére is, de ehhez szigorú szakember-felügyelet szükséges.

A Gordox ára a gyógyszertárakban

A Gordox hozzávetőleges ára a gyógyszertárakban 4700-5700 rubel (a csomag 25 ampullát tartalmaz).

Gordoks: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Gordox 10000 KIE / ml oldat intravénás beadásra 10 ml 25 db. 177 r megvesz

Gordox 10000 KIE / ml koncentrátum intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 10 ml 5 db. 955 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!