Voluven
Voluven: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Voluven
ATX kód: B05AA
Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (hidroxietil-keményítő)
Gyártó: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Árak a gyógyszertárakban: 4175 rubeltől.
megvesz
A Voluven egy plazma-helyettesítő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldatos infúzió 6%: színtelen vagy enyhén sárga folyadék, átlátszó vagy enyhén opálos szerkezetű (250 ml vagy 500 ml poliolefin "flex" tartályokban, kartondobozban 15, 20 vagy 30 tartály; 500 ml műanyag palackok huroktartóval egy cseppentő számára, kartondobozban 10 vagy 20 tartályban; minden doboz tartalmaz utasításokat a Voluven használatára is).
Hatóanyagok tartalma 1 liter oldatban:
- Poli (O-2-hidroxietil) keményítő (molszubsztitúció mértéke 0,4; átlagos molekulatömeg (Da) 130 000) - 60 g;
- Nátrium-klorid - 9 g;
- Na + elektrolit - 154 mmol / l;
- Cl- elektrolit - 154 mmol / l.
Az oldat elméleti ozmolaritása 308 mOsm / l, a titrálható savasság kevesebb, mint 1 mmol NaOH / l, a pH 4,0-5,5.
Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Voluven plazmaszubsztituáló szer. A viaszos kukorica amilopektinjéből nyert hidroxietilezett keményítő (HES) oldata.
A gyógyszer átlagos molekulatömege 130 000 Da, a szubsztitúció mértéke 0,4 (vagyis az amilopektin 10 glükózmaradékánként 4 hidroxietilcsoport van).
A Voluven (130 / 0,4) izoikotikus plazmát helyettesítő oldat, ezért az intravaszkuláris folyadék térfogata a beadott gyógyszer mennyiségével arányosan növekszik.
A HES-t magas tolerancia és az anafilaxiás reakciók alacsony kockázata jellemzi, ami a glikogénnel való szerkezeti kapcsolatával magyarázható. Az oldat nagyon stabil, és a hőmérséklet ingadozása alatt nem flokkulál.
A Voluven tartós volémiás hatása az oldat vaszkuláris ágyba kerülésétől számított 4 órán belül eléri a 100% -ot. A terápiás hatás legfeljebb 6 órán át tart.
Farmakokinetika
A HES farmakokinetikai paraméterei összetettek, és függnek a molekulatömegtől, a hidroxietil-keményítő moláris helyettesítésének mértékétől és a C2 / C6 hidroxilcsoportokkal végzett moláris helyettesítésének jellegétől.
Intravénás infúzió után a 60 000–70 000 Da (vese szűrési küszöb) alatti molekulatömegű molekulák a vesék segítségével gyorsan kiválasztódnak a vizelettel. A nagyobb molekulákat az α-amiláz hasítja a vérplazmában, és csak ezután választódik ki a vizelettel. Minél alacsonyabb a HES-szubsztitúció mértéke, annál gyorsabban hidrolizálódik az α-amiláz által, és kiválasztódik a testből, és annál kevésbé halmozódik fel a vérplazmában és a szövetekben (különösen az immunrendszer sejtjeiben).
A Voluven Volem-hatása a C2 / C6 szubsztitúció természetétől függ, amely 9: 1, vagyis a hidroxilcsoportok elrendezése stabilabb a C2 helyzetben, mint a C6 helyzetben (9-szer). A HES volémiás hatása stabilabb, ha a C2 helyzet ≥ 8 hidroxilcsoportot tartalmaz.
A Voluven átlagos molekulatömege in vivo a vérplazmában az alkalmazás után az első percekben 70 000–80 000 Da. Ez a mutató a terápia teljes ideje alatt a vesefiltrációs küszöb felett marad.
A gyógyszer 500 ml térfogatban történő infúziója után a plazma clearance 31,4 ml / perc. 500 ml Voluven egyetlen injekciója után a felezési idő az első fázisban 1,4 óra, a második fázisban - 12,1 óra.
500 ml gyógyszer egyszeri injekciója után a HES-molekulák 24 órán belül teljesen eliminálódnak, Az oldat 10 egymást követő napon keresztül azonos térfogatú ismételt infúziója után a gyógyszer vérplazmában nem tapasztaltak jelentős felhalmozódást.
Stabil veseműködési zavar (enyhe és súlyos) és kreatinin-clearance (CC) esetén 50 ml / perc a Voluven azonos dózisban (500 ml) történő bevezetésével, azonban ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége. A vesefunkció károsodása nem befolyásolja a gyógyszer felezési idejét az utolsó fázisban és a maximális koncentráció értékét a vérplazmában. Ha a CC> 30 ml / perc, a Voluven beadott dózisának körülbelül 59% -a ürül a vizelettel, CC 15-30 ml / perc - 51%.
Ugyanazon plazma-helyettesítő hatással a Voluven (130 / 0,4) farmakokinetikája jobb (optimalizált anyagcserével és kiválasztással), összehasonlítva a HES 200 / 0,5 értékkel. Ugyanakkor a Voluvent maximális biztonság jellemzi a HES korábbi generációival összehasonlítva: nagy dózisban történő ismételt alkalmazás esetén is minimális hatással van a hemosztázis rendszerre, gyakorlatilag nem halmozódik fel a szövetekben.
Felhasználási javallatok
- A vérveszteségből, traumából (beleértve a gerincvelő sérüléssel járó gerincet), égési sérülésekből, többszörös szervi elégtelenségből, szepszisből, akut mellékvese-elégtelenségből eredő bármilyen etiológiájú hypovolemia és sokk megelőzése és kezelése a műtét utáni időszakban, anafilaxia és egyéb összeomlást okozó állapotok;
- Terápiás hemodilúció;
- Akut normovolémiás hemodilúció;
- A testen kívüli keringési készülék feltöltése.
Ellenjavallatok
- Hipervolémia;
- Hiperhidráció;
- Pangásos szívelégtelenség;
- Koponyaűri vérzés;
- Súlyos vérzési rendellenességek;
- Dehidrációs állapot, amely megköveteli a víz-elektrolit egyensúly korrekcióját;
- Alkalmazás hemodialízisben szenvedő betegeknél;
- Súlyos veseelégtelenség, anuria vagy oliguria;
- Hypernatremia;
- Hiperklorémia;
- Túlérzékenység a Voluven összetevőivel szemben.
Rendkívül óvatosan, a gyógyszert súlyos májelégtelenségben kell alkalmazni.
Mivel nincsenek klinikai adatok a Voluven terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásának lehetőségéről, terhesség alatt a gyógyszert csak akkor lehet felírni, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzat lehetséges veszélyét.
Voluven, használati utasítás: módszer és adagolás
A Voluven oldatot intravénásán (IV) adják hosszú távú infúzióval.
Az orvos a klinikai javallatok (vérveszteség mértéke, a hemodinamika helyreállítása vagy fenntartása, a hemodilúció (vérhígítás) szintje) alapján írja elő a napi adagot és az infúzió sebességét.
Az anafilaxiás reakciók kockázata miatt az első 10-20 ml oldat lassú adagolása ajánlott a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett.
Vészhelyzetekben a keringő vér térfogatának gyors feltöltése és a hipovolémia kompenzálása érdekében az oldatot 500 ml-es műanyag tartályokban kell használni nyomás alatt (a légembólia kialakulásának elkerülése érdekében a levegőt az oldat beadása előtt el kell távolítani a tartályból).
A keringő vér térfogatának feltöltésekor a Voluven oldat napi adagja nem haladhatja meg:
- Felnőttek - 50 ml sebességgel a beteg testtömegének 1 kg-jára;
- 10-18 éves betegek - 33 ml / testtömeg-kg;
- 2-10 éves gyermekek - 25 ml / 1 kg súly;
- Csecsemők és 2 év alatti gyermekek - 25 ml / 1 kg súly.
Szükség esetén az oldat többször is beadható több nap alatt. A terápia időtartama függ a hipovolémia súlyosságától és időtartamától, a hemodilúciótól, a szer hemodinamikai hatékonyságától.
Mellékhatások
- Laboratóriumi mutatók: esetleg - a szérum amiláz koncentrációjának növekedése; nagy dózisok alkalmazása esetén - a hematokrit, a plazmafehérjék, a véralvadási faktorok csökkenése, a vérkomponensek hígítása; a VIII-as véralvadási faktor (von Willebrand) aktivitásának csökkenése miatt megnőhet a vérzési idő és a véralvadás egyéb mutatói, amelyek az infúzió befejezése után 6 órával visszaállnak a kezdeti szintre;
- Bőrgyógyászati reakciók: nagy dózisok hosszú távú alkalmazásának hátterében - viszketés;
- Mások: allergiás reakciók.
Túladagolás
A gyógyszer túladagolása esetén a keringési rendszer túlterhelése lép fel, amely például tüdőödémával nyilvánulhat meg. A Voluven bevezetése megszűnik, és ha szükséges, vizelethajtót írnak fel.
Különleges utasítások
A plazma-helyettesítő terápia ideje alatt korlátozni kell a beteg folyadékfogyasztását. A súlyos vesekárosodásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél különösen fennáll a túlhidrálás veszélye.
Súlyos kiszáradás esetén a betegnek sóoldatokat kell előírnia.
Rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkciót és a test folyadékszintjét, elegendő adagot be kell tartani súlyos májelégtelenségben, véralvadási rendellenességekben, beleértve a von Willebrand-betegség súlyos eseteit is.
Az infúziót a szérum elektrolitszintjének monitorozásával kell kísérni.
A Voluven nagy dózisa befolyásolhatja az agglutinációs reakciót, és hamis pozitív eredményeket adhat a vércsoport meghatározásakor. Ezt figyelembe kell venni a kialakult vércsoport nélküli betegek kezelésénél.
A szérum amiláz szintjének növekedése a hidroxietil-keményítő (HES) bevezetésének hátterében lehetséges, mivel késlelteti a vesén keresztül történő kiválasztódását.
A Voluven alkalmazása javallt diabetes mellitusban szenvedő betegek számára, mivel az alfa-amilázzal végzett hidrolízis után nem befolyásolja a szérum glükózszint növekedését.
A gyermekgyógyászatban alkalmazva az adagot egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a hemodinamikai paramétereket, az alapbetegség súlyosságát, a vízháztartást, a kolloidok szükségességének megfelelően.
A Voluven tűrhetősége műtéti beavatkozások során (kivéve a kardiológiai beavatkozásokat) 2 év alatti gyermekeknél összehasonlítható az 5% albumin alkalmazásával.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az állatokon végzett kísérletek során nem volt közvetlen vagy közvetett negatív hatás a vemhesség lefolyására, a magzati fejlődésre, a szülésre és a szülés utáni fejlődésre. A teratogenitás jelei nem voltak. A Voluven terhesség és szoptatás alatti klinikai alkalmazásának tapasztalata azonban nem elegendő. E tekintetben a gyógyszer csak akkor írható fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Gyermekkori használat
A plazmapótló szerek használatára nincsenek életkor-korlátozások. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akiken műtéten estek át (kivéve a kardiológiai vizsgálatokat), a Voluven műtétje során alkalmazott tolerancia összehasonlítható az 5% albumin alkalmazásakor alkalmazott toleranciával.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt anuria vagy oliguria súlyos veseelégtelenség esetén, valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén különös gondosságra van szükség a Voluven alkalmazásakor.
Gyógyszerkölcsönhatások
Javasoljuk, hogy kerülje az oldat keverését más gyógyszerekkel. A keverés kivételes helyzetekben megengedett, de ebben az esetben először meg kell győződnie arról, hogy a gyógyszerek kompatibilisek (kicsapódás, zavarosság), jól keverje össze az oldatot és tartsa be az aszepszis szabályait.
Analógok
A Voluven analógjai: nátrium-klorid, barna nátrium-klorid, nátrium-klorid-injekciós üveg, nátrium-klorid-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.
Az oldat eltarthatósága: injekciós üvegekben - 5 év, tartályokban - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Kizárólag egészségügyi intézményekbe engedik.
Vélemények Voluven
A Voluvennel kapcsolatos véleményeket elsősorban az orvosok hagyják, mivel ezt a gyógyszert egészségügyi okokból használják kórházi körülmények között. Az orvosok véleménye erről a gyógyszerről csak pozitív, mivel 100% -os volémiás hatást fejt ki, jól tolerálható, gyakorlatilag nem sérti a vérzéscsillapítást, nem halmozódik fel a szövetekben, és a többi HES között a legjobb biztonsági profil jellemzi. Legfeljebb 50 ml / kg napi dózisban alkalmazható, ami fontos a nagyobb műtéti műveleteknél, mivel nagy mennyiségű plazmapótló gyógyszerre van szükség.
A Voluven ára a gyógyszertárakban
A Voluven hozzávetőleges ára: 1 üveg 250 ml - 316–325 rubel, 1 üveg 500 ml - 451–473 rubel, 30 üveg 250 ml - 7716–8957 rubel, 10 üveg 500 ml - 4177–4339 rubel …
Voluven: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Voluven 6% oldatos infúzió 500 ml 10 db. 4175 rubel megvesz |
|
Voluven oldat inf. 6% 500ml 10 db. 4327 RUB megvesz |
|
Voluven 6% oldatos infúzió 250 ml 30 db. 8567 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
