Virolex - Használati Utasítás, ár, Tabletta, Szem Kenőcs, Krém

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Virolex

Virolex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Virolex

ATX kód: D06BB03

Hatóanyag: aciklovir (aciklovir)

Gyártó: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 257 rubeltől.

megvesz

A Virolex antivirális szer.

Kiadási forma és összetétel

A Virolex adagolási formái:

• Liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: szinte fehér vagy fehér színű porózus tömeg (15 ml-es injekciós üvegben, 5 injekciós üveg kartondobozban);
• Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér (10 db-os buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia);
• Szemkenőcs 3%: homogén állagú, olajos, világos átlátszó, majdnem fehér vagy fehér (4,5 g-os alumíniumcsövekben, 1 db kartondobozban);
• Külső használatra szolgáló krém 5%: homogén, majdnem fehér vagy fehér, jellegzetes szagú (5 g-os alumíniumcsövekben, 1-es kartondobozban).

1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg a hatóanyagot tartalmazza: aciklovir (nátriumsó formájában) - 250 mg.

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: aciklovir - 200 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-keményítő-glikolát, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz.

1 g szemkenőcs összetétele:

• Hatóanyag: aciklovir - 30 mg;
• Kiegészítő komponens: fehér vazelin.

1 g krém összetétele külső használatra:

• Hatóanyag: aciklovir - 50 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-lauril-szulfát, propilén-glikol, cetosztearil-alkohol, poloxamer 407, vazelin, folyékony paraffin, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Virolex hatóanyaga - az aciklovir, a purin nukleozid szintetikus analógja, aktivitást mutat a herpeszvírusokkal, köztük az I. és II. Típusú Herpes simplex, az Epstein Barr vírus, a Varicella zoster, a Cytomegalovirus ellen.

Az acyclovirt a hatás nagy szelektivitása jellemzi. A vírussal fertőzött sejtek timidin-kinázja az anyagot szekvenciálisan aciklovir-mono-, di- és trifoszfáttá alakítja. Ez utóbbi gátolja a vírus-DNS-polimerázt, és kompetitíven helyettesíti a deoxiguanozin-trifoszfátot a vírusok DNS-ében. Így hibás vírus DNS képződik, amelynek eredményeként az új vírusok replikációja gátolt.

Az acyclovir rendkívül aktív az I. és II. Típusú Herpes simplex, a Varicella zoster (az övsömör és a bárányhimlő kórokozója) és az Epstein Barr vírus ellen - a vírusok típusait az acyclovir minimális gátló koncentrációjának növekvő sorrendjében sorolják fel.

A gyógyszer közepesen hatékony a citomegalovírus ellen.

A herpesz esetén a Virolex csökkenti az akut fázis fájdalmát, felgyorsítja a kéregképződést, megakadályozza a kiütés új elemeinek kialakulását, és csökkenti a bőr disszeminációjának és a zsigeri szövődmények kialakulásának valószínűségét. Immunstimuláló hatású.

Farmakokinetika

A gyógyszer intravénás (IV) csepegtető infúziójával 1 órán át 2,5 mg / kg, 5 mg / kg és 10 mg / kg dózisban az anyag maximális koncentrációja (C _max) 5,1; 9,8 és 20,7 μg / ml. Ha a Virolex-et 1 éves és annál idősebb gyermekeknek 250 és 500 mg / m ² dózisban adják be ^{, a} maximális és a minimális (C _min) koncentráció hasonló az 5 és 10 mg / kg Virolex-et kapó felnőttekéhez. Az acyclovir újszülöttek és 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek bevezetésével 10 mg / kg dózisban IV csepegtető 1 órán át napi háromszor C _max 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

A Virolex belsejében történő bevétele esetén az acyclovir biológiai hozzáférhetősége 15-30%. Ha a gyógyszert napi ötször 200 mg-os dózisban veszi be, a C _max - 0,7 μg / ml 1,5–2 órán belül elérhető.

A plazmafehérjékkel való kapcsolat nem függ az anyag plazmakoncentrációjától, és 9–33%. Az aciklovir jól behatol minden szervbe és szövetbe, beleértve az agyat, a tüdőt, a vesét, a májat, a lépet, a beleket, a bőrt, az izmokat, a könnyfolyadékot, a spermát, a hüvelyváladékot, a méhet, a magzatvizet és a herpeszes vezikulák tartalmát. A cerebrospinális folyadékban a gyógyszerszint a plazmakoncentráció körülbelül 50% -a. Az aciklovir átjut a vér-agy és a placenta gáton, felhalmozódik az anyatejben.

Az anyag metabolizálódik a májban farmakológiailag inaktív metabolit - 9-karboxi-metoxi-metil-guanin (8,5–14% aciklovir) képződésével. Főleg a vesék választják ki tubuláris szekrécióval és glomeruláris szűréssel - körülbelül 80% változatlanul és 14% metabolit formájában, valamint kis mennyiségben a beleken keresztül - kevesebb, mint 2%. A vese-clearance a teljes plazma-clearance 75-80% -a.

A felezési idő (T _1/2) normál vesefunkciójú felnőtteknél 2-3 óra, 1–18 éves gyermekeknél - 2,6 óra, 3 hónaposnál fiatalabbaknál - 3,8 óra (intravénás cseppenként 10 mg / kg 1 órán át naponta háromszor). Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a T _1/2 20 óra, hemodialízisben szenvedő betegeknél - 5,7 óra (az acyclovir plazmakoncentrációja a kezdeti szint 60% -ára csökken).

Veseelégtelenség esetén a T _1/2 függ a kreatinin-clearance-től (CC): CC 80 ml / perc - 2,5 óra, CC 50-80 ml / perc - 3 óra, CC 15-50 ml / perc - 3,5 óra. Anuria esetén a gyógyszer felezési ideje eléri a 19,5 órát, hemodialízissel - 5,7 óra, folyamatos járóbeteg-peritonealis dialízissel - 14-18 órát.

A Virolex szemészeti kenőcs és külső használatú krém formájában farmakokinetikai jellemzőire vonatkozó adatok korlátozottak. A kenőcs könnyen behatol a szaruhártya hámjába, és terápiás koncentrációt hoz létre a szemfolyadékban. A krém hosszan tartó használata esetén a szisztémás felszívódás minimális.

Felhasználási javallatok

Liofilizátum infúziós oldat és tabletták készítéséhez

1. A Varicella zoster és a Herpes simplex 1. és 2. típusú vírusok által okozott betegségek;
2. Súlyos immunhiány a csontvelő-transzplantációt követő betegeknél és a HIV-fertőzés klinikai képében (a komplex terápia részeként);
3. A vírusfertőzések megelőzése a Herpes simplex és a Varicella zoster, beleértve a csökkent immunitású betegeket is;
4. A citomegalovírus fertőzés megelőzése a csontvelő transzplantáció után.

Szem kenőcs 3%

A keratitis és más, a Herpes simplex vírus által okozott szembetegségek kezelése.

Krém külső használatra

A varicella zoster és a herpes simplex vírusok által okozott bőrfertőzések.

Ellenjavallatok

Az összes Virolex adagolási forma ellenjavallt, ha a beteg túlérzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére, a valaciklovirra vagy a famciklovirra.

A liofilizátumot és a tablettákat emellett tilos laktáció alatt használni.

A Virolex tabletta nem ajánlott 3 év alatti gyermekek számára a szilárd adagolási forma miatt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni:

• Intravénás: veseelégtelenség esetén (a nephrotikus hatás veszélye miatt), dehidráció, terhesség, idős korban, neurológiai rendellenességek vagy a citotoxikus gyógyszerek szedésére adott reakciók kialakulása esetén (beleértve a kórtörténetet is);
• Belül: terhes nők, idősek, károsodott vesefunkcióval, neurológiai rendellenességek kialakulása vagy a citotoxikus gyógyszerek szedésére adott reakciók esetén (beleértve az előzményeket is), valamint ha nagy dózisú Virolex-kezelésre van szükség, különösen a kiszáradás hátterében.

A Virolex használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Virolex alkalmazásának dózisát és időtartamát a kezelőorvos írja elő a klinikai javallatok alapján.

Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez

A kész oldatot cseppenként intravénásán (IV) adjuk be.

Ajánlott adagolás:

• 12 évesnél idősebb betegek: A Virolex-et a beteg súlyának figyelembevételével írják fel, 5-10 mg / 1 kg testtömegre számítva. A felnőttek napi adagja nem haladhatja meg a 30 mg / testtömeg-kg-ot;
• 3 hónapos és 12 éves gyermekek: az adagot a gyermek testének felületétől függően határozzák meg - 250-500 mg / 1 m ²;
• Újszülöttek - 10 mg / 1 kg testtömeg.

Az infúziók közötti intervallum 8 óra.

Veseelégtelenség esetén az adagot módosítani kell, figyelembe véve a májműködési zavar súlyosságát.

Tabletták

A Virolex tablettákat szájon át kell bevenni.

Adagolási rend felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára: 200-400 mg naponta 3-5 alkalommal, a betegség súlyos formáiban az adag 20 mg / kg 1 kg (legfeljebb 800 mg / nap) adagban írható fel naponta négyszer. …

2 év alatti gyermekek nevez ^1- / ₂ adagban felnőtteknek.

A kezelés időtartama 5-10 nap.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek szükségük van a Virolex adagolási rendjének korrekciójára.

Szem kenőcs 3%

A Viroleks szemészeti kenőcsöt helyileg úgy alkalmazzák, hogy naponta ötször az alsó kötőhártya-tasakba helyezik.

Krém külső használatra 5%

A Virolex krémet elegendő mennyiségben kenjük be az érintett területre naponta ötször.

Mellékhatások

• IV injekció: hányinger, hányás, akut veseelégtelenség, kristályuria, gyulladás vagy phlebitis az injekció beadásának helyén, encephalopathia álmosság, zavartság, izgatottság, hallucinációk, rohamok, remegés, pszichózis, kóma formájában;
• Lenyelés: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, bőrkiütés, szédülés, fejfájás, csökkent koncentráció, fokozott fáradtság, hallucinációk, álmatlanság vagy álmosság, láz; ritkán - hajhullás, leukopenia, erythropenia, lymphocytopenia, a karbamid, bilirubin, kreatinin szintjének átmeneti emelkedése a vérben, a májenzimek aktivitása;
• Szemészeti kenőcs alkalmazása: égő érzés alkalmazáskor, kötőhártya-gyulladás, pontszerű felületes keratitis, blepharitis;
• A krém külső használata: viszketés, kiütés, száraz bőr, esetleg égő érzés az alkalmazás helyén, hámlás, bőrpír; nyálkahártyával érintkezve - gyulladás.

Túladagolás

Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez

Túladagolási tünetek: károsodott vesefunkció, hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogén, görcsök, letargia, kóma.

Kezelés: tüneti, a test létfontosságú funkcióinak fenntartására irányul. Ha szükséges, hemodialízist hajtanak végre (a peritonealis dialízis kevésbé hatékony).

Tabletták

Ha az acyclovirt orálisan, 20 g dózisban szedik, nem figyeltek meg specifikus tüneteket. Lehetséges olyan nemkívánatos jelenségek kialakulása a központi idegrendszerből, mint remegés, görcsök, letargia.

Ha a Virolex szedése óta nem telt el 30 percnél tovább, hányást kell előidéznie és abszorbenset kell bevennie. Anuria és akut veseelégtelenség esetén hemodialízist végeznek. A túladagolás kezelése tüneti, amelynek célja a test létfontosságú funkcióinak fenntartása.

Szem kenőcs és krém külső használatra

Nincsenek adatok az acyclovir túladagolásáról helyi alkalmazás esetén. A Virolex minimális mennyiségben szívódik fel, de nincs kizárva a szisztémás hatások kialakulásának valószínűsége: fejfájás, görcsök, neurológiai rendellenességek, hasmenés, émelygés, hányás, veseelégtelenség, légszomj, letargia, kóma.

A túladagolás tüneti kezelése a test létfontosságú funkcióinak fenntartására irányul. Ha szükséges, hemodialízist írnak elő.

Különleges utasítások

A Virolex liofilizátum és tabletta formájában történő alkalmazásának időtartama alatt figyelembe kell venni az akut veseelégtelenség kialakulásának lehetőségét az aciklovir kristályos csapadékának képződésének hátterében, különösen gyors intravénás beadás, elégtelen vízterhelés, nefrotoxikus szerekkel történő egyidejű kezelés esetén funkcionális vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Az aciklovir alkalmazását a vesefunkció monitorozásának kell kísérnie, a plazma kreatinin és a vér karbamid-nitrogénjének rendszeres meghatározásával.

Az idős betegek szoros orvosi felügyeletet és bőséges ivást igényelnek a kezelési időszak alatt, mivel ebben a betegcsoportban az acyclovir felezési ideje megnő.

A genitális herpeszben szenvedőknek tartózkodniuk kell a szexuális együttléttől, vagy megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, hogy partnerejük ne kapjon vírust.

Külső használatra szolgáló krém A Virolex nem kenhető a szem, a száj, a hüvely nyálkahártyájára.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Virolex orális és parenterális alkalmazásával fennáll a központi idegrendszeri mellékhatások (például álmosság vagy szédülés) kialakulásának a veszélye, ezért ajánlatos körültekintően járni a potenciálisan veszélyes típusú munkák során.

A Virolex helyi alkalmazásával a reakciósebességre és a koncentrációs képességre gyakorolt hatás nem valószínű.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt alkalmazott acyclovir hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták, ezért a Virolex-et csak olyan esetekben írják fel, ahol az előnyök határozottan magasabbak, mint a lehetséges kockázatok.

Az acyclovir kiválasztódik az anyatejbe, ezért a Virolex alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.

Gyermekkori használat

A Virolex-et gyermekek kezelésére használják az ajánlott adagolási rend szerint. A szilárd adagolási forma miatt a tabletta nem ajánlott 3 év alatti gyermekek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Liofilizátum és tabletta formájában a Virolexet óvatosan kell alkalmazni vesekárosodás esetén.

Alkalmazása időseknél

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős korban. Liofilizátum vagy tabletta felírása esetén szükség lehet a Virolex adagjának csökkentésére.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Virolex egyidejű alkalmazása probeneciddel az acyclovir tubuláris szekréciójának csökkenéséhez vezet, növeli annak felezési idejét és a vérplazma koncentrációjának szintjét.

Nephrotoxikus szerekkel kombinálva megnő a nephrotoxikus hatások kialakulásának kockázata, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Immunstimulánsokkal történő egyidejű kezeléssel az acyclovir hatása fokozódik.

Az intravénás beadáshoz használt oldatok keverésekor figyelembe kell venni, hogy az aciklovir lúgos reakciója pH 11.

Analógok

A Virolex analógjai: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirsan.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A kész infúziós oldat 12 órán belül felhasználható (25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó, ne tegye hűtőbe).

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az infúziós oldat és a tabletták előállításához használt liofilizátumot receptre, szemkenőcsre és külső használatú krémre kell kiadni - vény nélkül.

Vélemények a Virolex-ről

A vélemények szerint a Virolex, hasonlóan az acyclovirt tartalmazó más hasonló gyógyszerekhez, hatékony kezelés a herpeszvírus ellen.

A herpeszfertőzések szisztémás kezelésére a Virolex tablettákat és injekciókat írják fel. A betegek tudomásul veszik a gyors és eredményes kezelést, feltéve, hogy az orvos összes ajánlását betartják. A külső adagolási forma lehetővé teszi, hogy gyorsan megszabaduljon a betegség bőr megnyilvánulásaitól és az ajkak kiütésétől.

Az orvosok megjegyzik, hogy szinte lehetetlen teljesen megszabadulni a látens formában előforduló herpeszvírustól. Előbb vagy utóbb a betegség újra megjelenik, ezért komplex terápiára lehet szükség a Virolex szisztémás és külső dózisformáinak egyidejű alkalmazásával.

A Virolex ára a gyógyszertárakban

A külső használatra szánt krém és a Viroleks szemkenőcs jelenleg nincs bejegyezve Oroszországban. Az infúziós oldat elkészítéséhez szükséges liofilizátum költsége körülbelül 1232 rubel. 5 db 250 mg-os palack csomagonként. A Virolex ára 200 mg tabletta formájában 207-225 rubel. 20 darabos csomagolásonként

Virolex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Virolex 200 mg tabletta 20 db. 257 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!