Vimpat - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták, Szirup

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vimpat

Vimpat: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Vimpat

ATX kód: N03AX18

Hatóanyag: lakozamid (lakozamid)

Gyártó: Ebeve Pharma (Ausztria), YUSB Pharma S. A. (Belgium), az Eisica Pharmaceuticals GmbH (Németország), a Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 434 rubeltől.

megvesz

A Vimpat antiepileptikus hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Vimpat felszabadulásának adagolási formái:

• filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán SP; a tabletta színe és a másik oldalon található jelölés (az 50/100/150/200 mg dózistól függően) - rózsaszínű / sötét sárga / halvány narancssárga / kék, „50” / „100” / „150” / „200” (14 db-os buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolású dobozban);
• szirup: átlátszó, enyhén viszkózus, színtelentől sárgáig vagy sárgásbarna színű, jellegzetes gyümölcsillatú (200 ml sötét üveg vagy polietilén-tereftalát palackokban, 1 üveg kartondobozban);
• oldat: színtelen, átlátszó (20 ml-es injekciós üveg, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: lakozamid - 50, 100, 150 vagy 200 mg;
• segédkomponensek (50/100/150/200 mg): hyprolosis - 1/2/3/4 mg; mikrokristályos cellulóz - 14/28/42/56 mg; magnézium-sztearát - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; alacsony szubsztitúciójú hyprolosis - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; HD 90 sózása (mikrokristályos cellulóz és vízmentes kolloid szilícium-dioxid) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; kroszpovidon - 10/20/30/40 mg;
• filmbevonat (50/100/150/200 mg): Opadry II (színes) 85F20249 lila / 85F38040 sárga / 85F27043 arany / 85F30675 kék (makrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talkum - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polivinil-alkohol - 40/40/40/40%; titán-dioxid - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmin festék FD&C kék 2 - 0,69 / 0/0/5%; vörös színű vas-oxid - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, sárga színű vas-oxid - 0 / 5,83 / 1,39 / 0% festék fekete vas-oxid - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

1 ml szirup összetétele:

• hatóanyag: lakozamid - 15 mg;
• segédkomponensek: nátrium-karmellóz, glicerin, folyékony (kristályos) szorbit, makrogol 4000, nátrium-klorid, aceszulfám-kálium, vízmentes citromsav, nátrium-metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-propil-parahidroxi-benzoát, maszkoló aroma 501521 T, eper aroma 501440 T, tisztított víz.

1 ml infúziós oldat összetétele:

• hatóanyag: lakozamid - 10 mg;
• segédkomponensek: 10% hígított sósav - pH 4-ig; nátrium-klorid - 7,62 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Vimpat hatóanyaga a lakozamid (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoxi-propionamid) - funkcionalizált aminosav, epilepszia elleni szer.

A gyógyszer epilepsziaellenes hatásának pontos mechanizmusát nem tisztázták. In vitro elektrofiziológiai vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a lakozamid képes szelektíven fokozni a feszültségtől függő nátriumcsatornák lassú inaktiválását, amelynek eredményeként a hiperexcitív idegsejt membránok stabilizálódnak.

Állatkísérletek során a lakozamid megakadályozta az elsődleges generalizált és parciális epilepszia rohamai kialakulását, késleltette a megnövekedett rohamaktivitás kialakulását.

A preklinikai vizsgálatok során a Vimpat-t gabapentinnel, lamotriginnel, fenitoinral, levetiracetámmal, topiramáttal, valproáttal vagy karbamazepinnel kombinációban alkalmazták. A lakozamid szinergikus additív görcsoldó hatást mutatott.

A Vimpat kiegészítő terápiaként (ha az ajánlott napi 200 vagy 400 mg-os dózisban szedik) hatékonyságát három placebo-kontrollos, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálat igazolta, 12 hetes fenntartási periódus mellett. A Vimpat 600 mg-os napi dózisának hatása kontrollált további terápiás vizsgálatok során is megmutatkozott, azonban a hatás súlyossága hasonló volt ahhoz, amikor a gyógyszert napi 400 mg-os dózisban szedték, míg a tolerancia rosszabb volt a gyomor-bél traktus mellékhatásainak kialakulása miatt. és a központi idegrendszer. Ebben a tekintetben nem ajánlott a Vimpat 600 mg / nap dózisban bevenni. A maximális ajánlott napi adag 400 mg. Ezeket a tanulmányokat kidolgozták és elvégezték,a lakozamid hatékonyságának és biztonságosságának értékelése 1-3 antiepileptikus gyógyszer egyidejű alkalmazásával kontrollálatlan parciális rohamokban szenvedő betegeknél, beleértve a másodlagos generalizálódást is. 1308 beteg vett részt rajtuk, amelyek történetében vannak adatok a parciális rohamok alakulásáról átlagosan 23 év alatt. Az eredmények szerint a rohamok gyakoriságának 50% -os csökkenését figyelték meg a placebo, a 200 mg / nap lakozamid és a 400 mg / nap lakoszamid csoportokban a betegek 23, 34, illetve 40% -ánál. Az eredmények szerint a rohamok gyakoriságának 50% -os csökkenését figyelték meg a placebo, a 200 mg / nap lakozamid és a 400 mg / nap lakoszamid csoportokban a betegek 23, 34, illetve 40% -ánál. Az eredmények szerint a rohamok gyakoriságának 50% -os csökkenését figyelték meg a placebo, a 200 mg / nap lakozamid és a 400 mg / nap lakoszamid csoportokban a betegek 23, 34, illetve 40% -ánál.

Jelenleg nincs elegendő információ az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni gyógyszerek abbahagyásának lehetőségéről és a lakozamid monoterápiás alkalmazásáról.

Az infúziós lakozamid egyetlen telítő dózisának farmakokinetikai jellemzőit és biztonságosságát egy multicentrikus, nyílt vizsgálatban határozták meg a lakozamid terápia gyors megkezdésének biztonságosságáról és tolerálhatóságáról, egyszeri 200 mg intravénás telítő dózissal, majd napi kétszer orálisan adva Vimpat-t hasonló adagolásban, mint kiegészítő terápia részleges terápiában szenvedő betegeknél. rohamok 16-60 éves korban.

Farmakokinetika

Szívás:

• oldat infúzióhoz: a maximális koncentrációt (C _max) az infúzió végére érjük el. A Vimpat intravénás (iv) beadása után 50–300 mg dózisban a lakozamid plazmakoncentrációja az adaggal arányosan növekszik;
• szirup és filmtabletta: a Vimpat belsejében történő bevétele után a lakozamid gyorsan és teljesen felszívódik. A biohasznosulás körülbelül 100%. A plazma koncentrációja a gyógyszer bevétele után gyorsan megnő, a maximális szint 0,5-4 órán belül eléri. Az étel nem befolyásolja a felszívódás mértékét és sebességét.

A lakozamid eloszlási térfogata körülbelül 0,6 l / kg, a plazmafehérjékkel való kapcsolat kevesebb, mint 15%.

A kapott Vimpat adag legalább 95% -a ürül a vesén keresztül: változatlan ~ 40%, O-dezmetilmetabolit formájában - kevesebb, mint 30%. A vizeletben található poláris frakció (feltehetően szerinszármazékok) körülbelül 20%, a vérplazmában - legfeljebb 2%. A vizeletben lévő egyéb metabolitok mennyisége 0,5–2%.

In vitro adatok szerint az O-dezmetilmetabolit képződése főként a CYP2C19, 2C9 és 3A4 citokróm izoenzimek részvételével történik. Nincsenek lényeges különbségek a lakozamid kiválasztásában azoknál a betegeknél, akik extenzív metabolizálók (funkcionális citokróm CYP2C19 izoenzimmel) és lassan metabolizálódnak (funkcionális citokróm CYP2C19 izoenzim hiányában). Ezenkívül a lakozamidnak az omeprazollal, amely a CYP2C19 izoenzim gátlója, kölcsönhatásának vizsgálata azt mutatta, hogy a lakozamid plazmakoncentrációjában nem voltak klinikailag jelentős változások, ami ennek az útnak az alacsony jelentőségét jelzi.

Az O-dezmetilmetabolitnak nincs farmakológiai aktivitása, plazmakoncentrációja a lakozamid szintjének körülbelül 15% -a.

A lakozamid kiválasztódik a szervezetből a vesén keresztül és biotranszformáció útján. Intravénás és radioaktív izotóppal jelölt lakozamid orális beadása után a radioaktivitás körülbelül 95% -a vizeletben, székletben - kevesebb mint 0,5%. A változatlan formában alkalmazott lakozamid felezési ideje (T _½) 13 óra, a gyógyszer farmakokinetikája arányos a dózissal, állandó az időben, és alacsony egyéni változékonyság jellemzi.

A Vimpat napi kétszeri alkalmazásakor a gyógyszer stacionárius koncentrációja a vérben 3 napon belül eléri. A kumulációval a plazmakoncentráció körülbelül kétszeresére nő.

Egy anyag egyensúlyi állapotú koncentrációja a vérben egyszeri 200 mg-os telítő dózis után összehasonlítható azzal a koncentrációval, amikor a Vimpat-t naponta kétszer, 100 mg-os szájon át alkalmazzák.

Speciális betegcsoportok:

• faj: nem találtak klinikailag szignifikáns különbséget a lakozamid farmakokinetikájában a kaukázusi, a negroid és az ázsiai fajokban;
• nem: a klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy nincs jelentős különbség a lakozamid plazmakoncentrációjában nőknél és férfiaknál;
• előrehaladott életkor: 4, 75 évesnél idősebb betegnél végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a nőknél a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 50% -kal, a férfiaknál 30% -kal nőtt a fiatalabb betegeknél. Ez részben a csökkent testsúlynak köszönhető (nőknél - 23%, férfiaknál - a normál testtömeg 26% -a). A kutatási adatok szerint idős betegeknél ráadásul a vese clearance is némileg csökken;
• károsodott vesefunkció: enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén az AUC körülbelül 30% -ra emelkedik, súlyos és terminális stádiumokban hemodialízis szükséges - akár 60% -kal a vesefunkció károsodása nélkül. Sőt, C _maxnem változik. A lakozamidot hemodialízissel távolítják el a plazmából. A négy órás hemodialízis-kezelés átlagosan 50% -kal csökkenti az AUC-t, ezért az eljárás után további Vimpat adag ajánlott. Enyhe és mérsékelt veseelégtelenség esetén az O-dezmetilmetabolit felszabadulása többször csökkent. Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél hemodialízis hiányában ennek a metabolitnak a szintje folyamatosan emelkedett és emelkedett a 24 órás követés során. Még nem sikerült teljesen megállapítani, hogy az O-dezmetilmetabolit csökkent felszabadulása a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél növelheti-e a mellékhatások számát, de megerősítést nyert, hogy ennek a metabolitnak nincs farmakológiai aktivitása;
• károsodott májfunkció: mérsékelt májelégtelenség esetén a lakozamid plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg (az AUC körülbelül kétszeres növekedése). A vizsgálatokban részt vevő betegeknél a fokozott expozíció egyik oka a vesefunkció egyidejű csökkenése. A nem vese clearance csökkenését a vizsgálatokban részt vevő betegeknél a lakozamid AUC-értékének 20% -os növekedésével becsülték. A lakozamid farmakokinetikai paramétereit súlyos májelégtelenségben nem vizsgálták.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Vimpat-ot felnőtteknek és 16 éves kortól kezdve gyermekek számára írják fel másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges rohamok kezelésére (más gyógyszerekkel egy időben).

Az infúzió beadása olyan esetekben javallt, amikor a gyógyszer orális beadása nem lehetséges.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• fenilketonuria (szirup esetén, mivel aszpartámot tartalmaz);
• szacharáz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (szirup esetében, mivel fruktózt tartalmaz);
• AV blokk II - III fok;
• életkor 16 évig (nincsenek adatok a gyógyszer hatékonyságáról / biztonságosságáról ebben a betegcsoportban);
• laktációs időszak (nincsenek adatok a gyógyszer hatékonyságáról / biztonságosságáról ebben a betegcsoportban);
• egyéni intolerancia a Vimpat komponenseivel szemben.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Vimpat-t óvatosan írják fel):

• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc);
• vezetési zavarok;
• szív elégtelenség;
• a szívinfarktus kórtörténete;
• gyógyszerekkel kombinált alkalmazás, amely a PR intervallum meghosszabbodásához vezethet;
• öregség, fokozott a szívbetegségek valószínűsége;
• terhesség (nincsenek klinikai adatok a Vimpat hatékonyságának / biztonságosságának felmérésére; az alkalmazás csak olyan esetekben lehetséges, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot; terhesség megtervezése esetén fel kell mérni a kezelés megfelelőségét).

Utasítások a Vimpat használatára: módszer és adagolás

A Vimpat szirupot és tablettákat az étkezés idejétől függetlenül orálisan kell bevenni.

A Vimpat oldatot intravénás beadásra szánják. A gyógyszert 15-60 percig adják be.

A napi adag 2 részre oszlik - reggel és este.

Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 50 mg. 7 nap elteltével az adagot napi kétszer 100 mg-ra emelik.

A tolerancia / hatékonyság figyelembevételével a jövőben a fenntartó adag növelhető (az adagolási formától függően):

• tabletta: legfeljebb 150 mg naponta 2-szer az alkalmazás harmadik hetében;
• szirup, infúziós oldat: 50 mg naponta kétszer, hetente.

A maximális napi adag a negyedik héttől kezdve 400 mg.

Törléskor az adag fokozatosan csökken - 200 mg-mal 7 naponta.

A Vimpat oldat beadható további hígítással vagy anélkül.

Van tapasztalat egy legfeljebb 5 napig tartó oldat használatáról; a beteget azonnal át kell adni a gyógyszer szájon át történő beadására, amint lehetséges.

A Vimpat adagolási formája megváltoztatható ismételt dózistitrálás nélkül. Ebben az esetben a napi adagot és az alkalmazás gyakoriságát nem szabad módosítani.

Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance <30 ml / perc) a maximális adag napi 300 mg. A hemodialízisben részesülő betegeknek azt javasolják, hogy a szokásos adag 50% -ának megfelelő további adagot azonnal alkalmazzák az eljárás befejezése után. A terápiát óvatosan végzik, mivel a Vimpat ilyen betegeknél történő alkalmazásának klinikai tapasztalata csekély, és lehetséges egy metabolit felhalmozódása, amelynek nincs ismert farmakológiai aktivitása. Az adag titrálását óvatosan kell végezni minden károsodott vesefunkciójú beteg esetében.

A májfunkció enyhe / mérsékelt károsodása esetén az adagot nem módosítják, de ilyen betegeknél az adag titrálását óvatosan végzik, figyelembe véve a vesék lehetséges egyidejű funkcionális károsodását.

A Vimpat bevezetése előtt vizuálisan ellenőriznie kell, hogy az injekciós üveg oldata nem változtatta-e meg tulajdonságait - nem tartalmaz idegen szennyeződéseket, színtelen és átlátszó.

Kompatibilis oldószerek: 5% dextróz oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer laktát oldat.

Feloldás után az elkészített oldat 24 órán át használható, ha PVC / üveg injekciós üvegekben tárolják 25 ° C-ig.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, szédülés, diplopia és hányinger. Általában enyhe vagy közepes természetűek. Egyes rendellenességek súlyossága az adagtól függ, és csökkenése után csökken. Az idegrendszer és az emésztőrendszer káros mellékhatásainak gyakorisága és súlyossága a legtöbb esetben az idő múlásával csökken. A szédülés a leggyakoribb nem kívánt rendellenesség, amely a Vimpat abbahagyásához vezet.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• szív- és érrendszer: ritkán - bradycardia, AV blokk, pitvarfibrilláció és pitvari rebegés;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, puffadás, székrekedés, szájszárazság, dyspeptikus rendellenességek;
• izom-csontrendszer: gyakran - izomgörcsök;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
• központi idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, fejfájás; gyakran - a mozgások, az egyensúly, a figyelem és a memória koordinációjának zavara, hipesztézia, álmosság, nystagmus, remegés, dysarthria, kognitív károsodás;
• vér és nyirokrendszer: ismeretlen gyakorisággal - agranulocytosis;
• látás és hallás szerve: nagyon gyakran - diplopia; gyakran - homályos látás, vertigo, fülzúgás;
• psziché: gyakran - zavartság, depresszió, álmatlanság; ritkán - eufória, agresszió, izgatottság, hallucinációk, mentális rendellenességek, öngyilkossági kísérletek / gondolatok;
• bőr és bőr alatti zsír: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés, angioödéma;
• máj és epeutak: ritkán - változások a májfunkciós tesztekben;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - ingerlékenység, járási zavar, fáradtság, aszténia, bőrirritáció az injekció beadásának helyén, fájdalom vagy kényelmetlenség; ritkán - bőrpír az injekció beadásának helyén;
• mérgezés, trauma és a manipuláció szövődményei: gyakran - a sérülés / leesés, a bőr károsodásának fokozott kockázata (a mozgások koordinációjának megsértésével és a szédülés megjelenésével jár).

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásának klinikai adatai korlátozottak. A Vimpat napi 1200 mg-os adagjának bevétele után elsősorban a gyomor-bél traktus és a központi idegrendszer tüneteit (hányinger, szédülés) figyelték meg, amelyek az adag csökkentése után eltűntek.

A klinikai vizsgálatok programjában a legnagyobb bejelentett lakozamid túladagolás 12 000 mg volt, a gyógyszert más antiepileptikumokkal egyidejűleg, toxikus dózisokban vették be. A beteg kómába esett, de később komoly következmények nélkül teljesen felépült.

A lakozamidnak nincs ellenszere. A túladagolás kezelése tüneti. Ha szükséges, hemodialízis végezhető.

Különleges utasítások

Szédülés jelentkezhet a Vimpat alkalmazása során, ami sérülésekhez és leesésekhez vezethet. Ebben a tekintetben a betegeknek óvatosnak kell lenniük a terápia során.

Figyelembe kell venni az öngyilkossági gondolatok / viselkedés lehetőségét.

A PR-intervallum meghosszabbításának valószínűsége miatt ajánlott rendszeresen ellenőrizni az EKG-t.

A Vimpat szirup részét képező nátrium-propil-parahidroxi-benzoát és nátrium-metil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat, beleértve késleltetett típusú reakciókat is okozhat.

200 mg lakozamid szirupban:

• 3700 mg szorbit, amely 9,7 kcal-nak felel meg;
• 25,2 mg nátriumot kell figyelembe venni, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet követ.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a terápiát szédülés vagy homályos látás is kísérheti, a Vimpat használata közben ajánlott megtagadni a járművezetést.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem figyelték meg a gyógyszer nemkívánatos hatását a nemzőképességre vagy a reprodukcióra mindkét nem patkányánál, amikor a lakozamidot olyan dózisokban alkalmazták, amelyek plazma AUC-koncentrációját körülbelül kétszer akkora értékek eredményezték, mint az embereknél, ha a maximális ajánlott dózisban alkalmazzák.

Az összes epilepszia elleni gyógyszer vizsgálati eredményei szerint azt találták, hogy a veleszületett rendellenességek előfordulási gyakorisága azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja epilepsziás terápiát kapott, 2-3-szor magasabb, mint az általános populációban (ahol ez a mutató 3%). A kezelés alatt álló betegeknél a veleszületett rendellenességek előfordulásának növekedését figyelték meg a politerápia hátterében, azonban a betegség és / vagy a kezelés ennek a kockázatnak a növelésére gyakorolt hatása mértéke még mindig nem ismert. Ezenkívül a hatékony epilepsziaellenes terápiát nem szabad abbahagyni a terhesség alatt, mivel a betegség lefolyásának súlyosbodása a magzatra és a kismamára is negatív hatással van.

Nincsenek klinikai adatok a lakozamid terhesség alatti alkalmazására emberben. Állatkísérletekben nem jelentettek teratogén hatást. Emellett embriotoxicitást figyeltek meg patkányokban és nyulakban, amikor a Vimpat-ot az anya testére mérgező dózisokban alkalmazták. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázatot nem ismerték. Ebben a tekintetben a Vimpat terhesség alatt csak akkor engedélyezett, ha az anya számára a terápia előnyei határozottan magasabbak, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok. A terhességet tervező nőknek gondosan értékelniük kell a lakozamid alkalmazásának megfelelőségét.

Az orvosoknak azt javasoljuk, hogy a Vimpat terhességi időszak alatt történő alkalmazásának hatásainak figyelemmel kísérése érdekében regisztrálják a terhes betegek adatait az Európai és Nemzetközi Jegyzőkönyvben az epilepszia elleni gyógyszerek és terhesség területén (EURAP).

Hogy a lakozamid kiválasztódik-e az anyatejbe, nem ismert. Állatkísérletek során kiválasztást figyeltek meg. Ebben a tekintetben a szoptatást abba kell hagyni, ha a kezelésre laktáció alatt van szükség.

Gyermekkori használat

A Vimpat alkalmazása ellenjavallt 16 év alatti gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance> 30 ml / perc) nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml / perc) a Vimpat napi adagja nem haladhatja meg a 300 mg-ot.

A lakozamid hemodialízissel választódik ki a plazmából. Egy 4 órás eljárás során az AUC körülbelül 50% -kal csökken. Ebben a tekintetben a beavatkozás után azonnal hemodializált betegek számára ajánlott egy további adag bevétele, amely a szokásos egyszeri adag legfeljebb 50% -át teszi ki.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni, mivel a klinikai tapasztalatok korlátozottak és ismert farmakológiai aktivitással nem rendelkező metabolit halmozódhat fel.

Minden veseelégtelenségben szenvedő betegnek azt javasoljuk, hogy óvatosan titrálja a Vimpat adagját.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe és mérsékelt májfunkció-károsodás esetén nincs szükség a Vimpat adagolási rendjének módosítására. Az adagot azonban óvatosan kell titrálni, mivel a májfunkció károsodásával gyakran jár a vesefunkció károsodása.

A lakozamid farmakokinetikai jellemzőit súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Vimpat adagjának csökkentése nem szükséges. Azonban a lakozamid időseknél történő alkalmazásának korlátozott tapasztalata miatt ügyelni kell arra, hogy figyelembe vegyék az életkorral összefüggő vese clearance csökkenésének valószínűségét, és ennek következtében a gyógyszer plazmakoncentrációjának növekedésének lehetőségét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vimpat bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• görcsoldók, amelyek enzimeket indukálnak (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál különböző dózisokban): a lakozamid teljes szisztémás expozíciójának jelentős csökkenése;
• rifampicin, orbáncfű: a lakozamid szisztémás koncentrációjának mérsékelt csökkenése (óvatosság szükséges a kombináció felírása / törlése esetén);
• levetiracetám, karbamazepin, valproinsav, fenitoin, topiramát, lamotrigin, gabapentin: szinergizmus vagy additív görcsoldó hatás;
• a PR intervallum meghosszabbítását okozó gyógyszerek, beleértve a karbamazepint, a lamotrigint, a pregabalint; I. osztályú antiaritmiás szerek: a kombináció óvatosságot igényel.

Analógok

A Vimpat analógjai: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproinsav, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidin, Depakine, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluktal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C (infúziós oldat) vagy 30 ° C (tabletta, szirup) hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• szirup - 2 év;
• tabletta, infúziós oldat - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Vimpat-ról

A vélemények szerint a Vimpat hatékony epilepsziaellenes szer, amely jól tolerálható, nem okoz álmosságot és ritkán okoz mellékhatásokat.

Vannak olyan jelentések, amelyekben a betegek azt írják, hogy ezt a gyógyszert orvos írta fel 16 évesnél fiatalabb gyermekeiknek, bár ez az életkor ellenjavallat az utasításokban. A kezelést mellékhatások kísérték, beleértve a könnyezést és a félelmet.

A Vimpat hátrányai közé tartozik a viszonylag magas költségek és sok gyógyszertár hiánya.

A Vimpat ára a gyógyszertárakban

A Vimpat filmtabletta formájában történő átlagos ára: 50 mg - 638 rubel. 14 db-ra, 100 mg - 1218 rubel. 14 db-ért, 150 mg - 6689 rubel. 56 db-ra, 200 mg - 8774 rubel. 56 db-ért. A szirup és az oldatos infúzió költsége jelenleg nem ismert.

Vimpat: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vimpat 50 mg filmtabletta 14 db. 434 r megvesz

Vimpat tabletta pp. 50mg 14 db. 547 r megvesz

Vimpat 100 mg filmtabletta 14 db. 955 RUB megvesz

Vimpat fül. pp 100mg n14 1044 RUB megvesz

Vimpat oldat inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB megvesz

Vimpat 10 mg / ml oldatos infúzió 20 ml 1 db. 2142 RUB megvesz

Vimpat 150 mg filmtabletta 56 db. 5469 RUB megvesz

Vimpat 200 mg filmtabletta 56 db. 7 590 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!