Vildegra - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vildegra

Vildegra: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Használat gyermekkorban
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Vildegra

ATX kód: G04BE03

Hatóanyag: szildenafil (szildenafil)

Gyártó: LLC "Ozon" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Árak a gyógyszertárakban: 82 rubeltől.

megvesz

A Vildegra a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, a PDE-5 (5. típusú foszfodiészteráz) inhibitora.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer elhúzódó hatású, filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, 50 mg-os adag - halvány rózsaszíntől rózsaszínig, 100 mg-os adag - sötétkék; a tabletta magja fehér vagy csaknem fehér (1, 2, 4 vagy 10 db buborékfóliában, 1, 2, 4 vagy 10 csomagolású kartondobozban; 10, 20, 40, 50 vagy 100 db. polietilén-tereftalátban dobozok, 1 dobozos kartondobozban. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Vildegra használatához is).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: szildenafil-citrát - 70,24 vagy 140,48 mg, amely a szildenafil-bázist tekintve 50, illetve 100 mg-nak felel meg;
• segédkomponensek: hipromellóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), povidon K25, magnézium-sztearát; ezenkívül 50 mg dózisban - mikrokristályos cellulóz;
• a filmhéj összetétele: 50 mg dózis - opadry II 85F240012 rózsaszín (polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol-4000, talkum, vasfesték sárga oxid, vasfesték vörös oxid); adag 100 mg - opadry II 85F205024 kék (makrogol-4000, polivinil-alkohol, sárga vas-oxid festék, alumínium lakk ragyogó kék és indigókarmin színezékekkel, titán-dioxid, talkum).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Vildegra erekciós rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer. A hatóanyag - a szildenafil - a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) -specifikus PDE-5 hatékony szelektív inhibitora.

Szexuális stimuláció esetén az erekció fiziológiai mechanizmusa magában foglalja a nitrogén-monoxid (NO) felszabadulását a kavernás testben, amely aktiválja a guanilát-ciklázt. Ez a corpus cavernosum simaizomszöveteinek későbbi relaxációjához vezet a cGMP szintjének növekedése és az ezekbe kerülő véráramlás növekedése hátterében.

A szildenafil a nitrogén-oxid (NO) relaxáló hatásának fokozásán dolgozik a PDE-5 gátlásával, amely felelős a cGMP lebontásáért. Nincs közvetlen relaxáló hatása az ember elszigetelt corpus cavernosumára.

A hatóanyag hatásának szelektivitását in vitro körülmények között igazolták. A szildenafil PDE-5 elleni aktivitása meghaladja a következő foszfodiészteráz izoenzimek aktivitását: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - több mint 700-szor, PDE-6 - 10-szer, PDE-1 - több mint 80-szor. A miokardiális kontraktilitás szabályozásának egyik fő enzimének számító PDE-3 aktivitása 4000-szer alacsonyabb, mint a PDE-5-hez viszonyítva.

A szildenafil hatékonysága csak a szexuális stimuláció hátterében jelenik meg.

Farmakokinetika

Terápiás dózisok alkalmazásakor a szildenafil farmakokinetikája lineáris.

Orális alkalmazás után a szildenafil gyorsan felszívódik. Egyszeri éhgyomorra történő bevitel 100 mg-os dózis mellett a szabad szildenafil átlagos maximális koncentrációja (_Cmax) a vérplazmában 1,5 óra elteltével alakul ki, és körülbelül 18 ng / ml lehet. In vitro 1,7 ng / ml koncentrációjú szildenafil elegendő ahhoz, hogy az emberi PDE-5 aktivitást 50% -kal elnyomja. Az abszolút biohasznosulás átlagosan körülbelül 40%. A gyógyszer zsíros ételekkel kombinálva csökken a szildenafil felszívódásának sebességében. Ugyanakkor a C _max átlagosan 29% -kal csökken, a maximális koncentráció (T _max) elérésének időszaka 1 órával nő, az AUC (a farmakokinetikai görbe alatti terület "koncentráció - idő") 11% -kal csökken.

A szildenafil és fő metabolitjának kötődése a vérplazma fehérjéihez nem függ a gyógyszer teljes koncentrációjától, és körülbelül 96%.

A hatóanyag megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban átlagosan 105 liter. Körülbelül 188 ng szildenafil (kevesebb, mint a dózis 0,000% -a) található spermában 1,5 órával a bevétel után.

A májban a szildenafil elsősorban a citokróm CYP3A4 izoenzimje és kis mértékben a citokróm CYP2C9 izoenzimje hatására metabolizálódik. A szildenafil N-demetilezésének eredményeként a fő keringő aktív metabolit képződik, amelynek szelektivitása a PDE vonatkozásában hasonló a szildenafiléhoz, és a PDE-5 tekintetében a szildenafil aktivitásának körülbelül 50% -a. A keringő fő N-demetil-metabolit koncentrációja a vérplazmában a szildenafil koncentrációjának körülbelül 40% -a. A fő metabolit később biotranszformálódik, felezési ideje (T _1/2) körülbelül 4 óra.

A szildenafil végső T _1/2 értéke 3-5 óra, a teljes clearance 41 l / h. Metabolitok formájában ürül elsősorban a beleken keresztül (a dózis körülbelül 80% -a), a vesén keresztül - körülbelül 13%.

65 éves és idősebb betegeknél a szildenafil clearance-e csökken. A 18–45 éves férfiakhoz képest időseknél a szabad szildenafil koncentrációjának 40% -os növekedése megengedett a plazmában. Az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása a mellékhatások előfordulására.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a szildenafil farmakokinetikája egyszeri 50 mg-os orális dózis után [a kreatinin-clearance (CC) értéke 30 és 80 ml / perc közötti tartományban van]. A szildenafil-clearance csökken súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc vagy kevesebb), ami az AUC és a 88% C _max körülbelül kétszeres növekedését okozza ezekhez a mutatókhoz képest ugyanabban a korcsoportban normál vesefunkciójú betegeknél.

A májcirrhosisban (A Child-Pugh osztályozás szerint A és B stádium) a szildenafil clearance-e csökken, ami 47% C _max és 84% AUC növekedéshez vezet normál májfunkciójú azonos korosztályú betegeknél. Súlyosan károsodott májműködésben (Child-Pugh C stádium) a szildenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Felhasználási javallatok

A Vildegra alkalmazása a férfiak merevedési zavarainak kezelésére javallt, azzal jellemezve, hogy képtelen elérni vagy fenntartani a pénisz kielégítő közösüléshez elegendő erekcióját (a gyógyszer csak szexuális stimuláció esetén aktív).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májcirrózis, májelégtelenség;
• a nitrogén-monoxid-donorok, szerves nitrátok vagy nitritek állandó vagy időszakos bevitele bármely más formában (annak a ténynek köszönhető, hogy a szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását);
• artériás hipotenzió: szisztolés (felső) artériás nyomás (BP) - kevesebb, mint 90 Hgmm. Művészet. (higanyoszlop), diasztolés (alsó) - kevesebb, mint 50 Hgmm. Művészet.;
• súlyos szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a súlyos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist) és más olyan patológiák, amelyekben a szexuális tevékenység nem kívánatos;
• myocardialis infarctus vagy cerebrovascularis baleset az elmúlt hat hónapban;
• súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
• retinitis pigmentosa és a retina egyéb örökletes degeneratív betegségei;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• ritonavirral történő egyidejű kezelés (100 vagy 50 mg-os tablettákhoz);
• a merevedési zavarok kezelésének egyéb eszközeinek egyidejű alkalmazása;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Vildegra komponenseivel szemben.

A gyógyszert nem nőknek szánják.

A Vildegra-t körültekintően kell alkalmazni a pénisz anatómiai deformitása (anguláció, Peyronie-kór vagy kavernosus fibrózis), artériás hipertónia (170/100 Hgmm feletti vérnyomás), életveszélyes szívritmuszavarok, szívelégtelenség, a priapizmus kialakulására való hajlam (férfiak) esetén myeloma multiplex, sarlósejtes vérszegénység, trombocitémia, leukémia); vérző patológiákkal, a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodásával, anamnézisben előforduló anterior non-arteritis ischaemiás optikai neuropathia, alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása.

Ezenkívül óvatossággal ajánlott kombinálni a szildenafilot ritonavirral vagy a citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitoraival.

Vildegra, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vildegra tablettákat szájon át kell bevenni 1 órával a várható szexuális aktivitás előtt.

Az ajánlott egyszeri adag 50 mg. Az egyéni tolerancia és hatékonyság figyelembevételével 100 mg-ra emelhető. A maximális adag 100 mg, az alkalmazás maximális gyakorisága napi 1 alkalommal.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30-80 ml / perc) az adag csökkentése nem szükséges.

Alfa-blokkolókkal kombinálva a Vildegra csak akkor kezdhető el, ha a betegeknél hemodinamikai stabilizáció érhető el, ez csökkenti a posturális hipotenzió kockázatát.

A ritonavir egyidejű beadásával 25 mg dózisban szildenafilt kell alkalmazni, és figyelni kell a gyógyszer adagolási rendjét (legfeljebb 1 pc. 1 alkalommal 48 órán belül).

Ha a Vildegra-t ketokonazollal, itrakonazollal, eritromicinnel, szakvinavirral (a citokróm CYP3A4 izoenzim inhibitorai) szedik, akkor a szildenafil kezdeti adagja nem haladhatja meg a 25 mg-ot.

Az időskorú férfiaknál a Vildegra dózisának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• a szív- és érrendszer részéről: gyakran (≥ 1% -tól <10% -ig) - értágulat (hőhullámok); ritkán (≥ 0,1% és <1% között) - tachycardia, palpitáció; ritkán (≥ 0,01% - <0,1%) - a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, pitvarfibrilláció, miokardiális infarktus; a gyakoriságot nem állapították meg (a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megállapítani a mellékhatások előfordulási gyakoriságát) - instabil angina pectoris, kamrai aritmia, szívmegállás;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran (≥ 10%) - fejfájás; gyakran - szédülés; ritkán - hipesztézia, álmosság; ritkán - ájulás, stroke; gyakorisága nincs megállapítva - rohamok (beleértve az ismétlődő rohamokat), átmeneti ischaemiás roham;
• a hallás szervének részéről: ritkán - fülzúgás, szédülés; ritkán - hirtelen halláskárosodás, halláskárosodás;
• a látásszerv részéről: gyakran - a színérzékelés megsértése, látásromlás; ritkán - a könnyezés megsértése, a kötőhártya károsodása; gyakorisága nincs megállapítva - látómezőhiba, retina vaszkuláris elzáródása, elülső ischaemiás optikai neuropátia;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - orrdugulás; ritkán - orrvérzés;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - dyspepsia; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, hányinger, hányás;
• a nemi szervekből: ritkán - vérzés a péniszből, hematospermia; gyakoriság nincs megállapítva - elhúzódó erekció, priapizmus;
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - myalgia;
• allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés; gyakorisága nincs megállapítva - Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• mások: ritkán - fáradtság, mellkasi fájdalom.

Túladagolás

Tünetek: A gyógyszer túladagolása nagyobb mértékben fokozza a nemkívánatos események kockázatát.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. A hemodialízis alkalmazása hatástalan.

Különleges utasítások

A Vildegra szedését az orvos utasításainak megfelelően kell elkezdeni, alapos fizikai vizsgálat, teljes kórtörténet összegyűjtése és tanulmányozása után, lehetővé téve a merevedési zavarok diagnosztizálását és az esetleges okok meghatározását egy férfiban. Ezenkívül a merevedési zavarok kezelésének előírása előtt meg kell vizsgálni a beteg szív- és érrendszerét, mivel a szexuális aktivitás a szívbetegségek bizonyos kockázatainak növekedésével jár.

A Vildegra nem írható fel olyan férfiak számára, akik számára a szexuális tevékenység nemkívánatos.

Ha a gyógyszer bevétele után az erekció több mint 4 órán át fennáll, akkor orvosi segítséget kell kérnie. A priapizmus késői kezelése esetén a pénisz szöveteinek károsodása vagy a potencia visszafordíthatatlan elvesztése jelentkezhet.

A klinikai vizsgálatok eredményei nem mutatták ki a Vildegra hatását a betegek szívizominfarktusának előfordulására vagy a szív- és érrendszeri betegségek halálos kimenetelének gyakoriságára.

Azok a nemkívánatos események, beleértve a súlyos kardiovaszkuláris szövődményeket, mint magas vérnyomás vagy hipotenzió, miokardiális infarktus, instabil angina pectoris, kamrai aritmia, vérzéses stroke, átmeneti ischaemiás roham, hirtelen szívhalál, amelyeket a szildenafil forgalomba hozatala utáni alkalmazása során regisztráltak, nem voltak közvetlenül összefüggésben vele … A legtöbb esetben a szív- és érrendszeri szövődmények kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél fordultak elő.

A Vildegra felírása előtt gondosan fel kell mérni a szildenafil szisztémás értágító hatásával járó mellékhatások kialakulásának valószínűségét. A vérnyomás csökkenése, amely néha a szildenafil bevétele után következik be, átmenetileg klinikailag jelentéktelen, és a betegek többségében nem vezet nemkívánatos következményekhez. Javasoljuk, hogy vegye figyelembe az értágítók iránti fokozott érzékenységet a bal kamrai kiáramló traktus elzáródásában (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, aorta szűkület), valamint többszörös szisztémás atrófia szindrómában szenvedő betegeknél, amely az autonóm idegrendszer vérnyomásszabályozásának súlyos károsodásában nyilvánul meg.

A látóideg elülső nem artériás iszkémiás neuropátia kialakulásának kockázati tényezői a következők: a látóideg fejének elmélyülése, diabetes mellitus, szívkoszorúér-betegség, artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia, dohányzás, 50 év feletti életkor.

A Vildegra szedése alatt hirtelen romló vagy hallásvesztés esetén orvos konzultációra van szükség.

A szildenafil laboratóriumi vizsgálati eredményei azt mutatják, hogy fokozza a nátrium-nitropruszid vérlemezkékre kifejtett antiagregáns hatását. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a diffúz kötőszöveti betegségek által okozott pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél az orrvérzés gyakrabban fordul elő, mint az elsődleges pulmonalis hypertoniában szenvedőknél. Ezenkívül megnő az orrvérzés kockázata, ha a szildenafilot K-vitamin antagonistával kombinálják.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Vildegra szedése alatt fennáll a nemkívánatos események kialakulásának kockázata (beleértve a vérnyomás csökkenését, homályos látást, kromatopsziát), ezért a kezelés ideje alatt a betegeknek függetlenül kell felmérniük a gyógyszer egyéni hatását és a járművezetéshez szükséges képességüket, vagy egyéb olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet végezhetnek, amelyhez pszichomotoros reakciók szükségesek és fokozott figyelemkoncentráció.

Gyermekkori használat

A Vildegra alkalmazása 18 éves kor alatt ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Ellenjavallt a Vildegra tabletták alkalmazása súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30–80 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Májcirrózis és májelégtelenség esetén a Vildegra tabletta szedése ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Az idősebb férfiaknál nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, szakinavir és a citokróm CYP3A4 izoenzim egyéb gátlói: a szildenafil clearance-ének csökkenését okozzák, ami a plazma koncentrációjának növekedéséhez vezet. Tehát, a szildenafil egyetlen dózisával, 100 mg-os dózis mellett, a ritonavir hátterében elérve a [HIV (humán immunhiányos vírus) - proteáz és a citokróm P ₄₅₀ erős gátlója] állandó koncentrációját a vérben a kezelés során napi kétszer 500 mg-os dózisban, a C _maxszildenafil és az AUC 11-szerese. Egy nap elteltével a szildenafil koncentrációja a vérplazmában továbbra is körülbelül 200 ng / ml. A HIV-proteáz-inhibitorok (szakvinavir, ritonavir) stabil vérkoncentráció-szint mellett a szildenafil (100 mg) nincs hatással farmakokinetikai paramétereikre. A citokróm CYP3A4 izoenzim erős inhibitorait kapó betegeknél a Vildegra ajánlott dózisban történő bevétele jól tolerálható;
• magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid: az antacid egyszeri adagja nem befolyásolja a szildenafil biohasznosulását;
• tolbutamid, warfarin (a citokróm CYP2C9 izoenzim gátlói), triciklikus antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók, tiazid és tiazidszerű diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, kalcium antagonisták, azitromicin 3 napos szilficin (suethochromycinben) 500 mg
• bosentán (a CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek induktora): lévén az endothelin receptorok antagonistája, a bozentán 52,4% -kal csökkenti _a szildenafil C _max -ját és 62,6% -kal az AUC-t. Ugyanakkor a bozentán C _max és AUC értéke 42, illetve 49,8% -kal emelkedik;
• nitrátok, nitrogén-monoxid-donorok: a nitrátok hipotenzív hatása hosszú ideig vagy akut javallatok esetén fokozódik (az együttes adagolás ellenjavallt);
• alfa-blokkolók (doxazozin): növelik a tüneti hipotenzió vagy a tüneti poszturális hipotenzió kockázatát;
• acetilszalicilsav (napi 150 mg-os adagban): nem okoz további vérzési idő növekedést;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (amlodipin): az interakció klinikailag jelentős jeleit nem állapították meg, az együttes alkalmazás nem okoz további mellékhatásokat;
• etanol: az alkohol hipotenzív hatása nem fokozódik.

A szildenafil hatása a gyógyszerek clearance-ére, amelyek olyan citokróm P ₄₅₀ izoenzimek szubsztrátjai, mint a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, nem valószínű.

Analógok

A Vildegra analógjai: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamico, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerrekis, Silhamp, Siladez satöbbi.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vildegre vélemények

A Vildegre-ről szóló vélemény pozitív. A férfiak, a gyógyszer hatékonyságának jellemzésével, arról számolnak be, hogy élénk érzéseket ad a szexből, lehetővé teszi, hogy magabiztosnak érezzék magukat és növeljék az önértékelésüket. A gyógyszer szedése nagyon tartós és erőteljesebb merevedést, erőnövekedést okoz, lehetővé teszi a nemi aktus meghosszabbítását, és ha szükséges, megismételheti.

Megjegyzik a Vildegra jó toleranciáját, ritka esetekben - gyors pulzus megjelenése, orrdugulás.

A Vildegra ára a gyógyszertárakban

A Vildegra, a 100 mg-os dózisú tabletták hozzávetőleges ára egy csomagot tartalmazó csomagra vonatkozhat. - 145 rubel, 4 db. - 331 és 436 rubel között., 10 db. - 549 és 687 rubel között, 30 db. - 1097 rubeltől. Az 50 mg-os tabletták ára 1 db-os csomagra vonatkozhat. - 105-124 rubel, 4 db. - 275-329 rubel, 10 db. - 513-581 rubel., 30 db. - 879 rubeltől.

Vildegra: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vildegra 100 mg elhúzódó hatású filmtabletta 1 db. 82 RUB megvesz

Vildegra 50 mg elhúzódó hatású filmtabletta 4 db. 141 r megvesz

Vildegra 100 mg filmtabletta elhúzódó hatású 4 db. 347 r megvesz

Vildegra 100 mg filmtabletta, 10 db. 430 RUB megvesz

Vildegra 50 mg elhúzódó hatású filmtabletta 10 db. 462 r megvesz

Vildegra retard tabletta. pp 50mg 10 db. 502 RUB megvesz

Vildegra 50 mg filmtabletta, 30 db. 699 rubel megvesz

Vildegra 100 mg filmtabletta elhúzódó hatású 30 db. 800 RUB megvesz

Vildegra retard tabletta. pp 50mg 30 db. 828 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!