Budenite Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Budenit Steri-Neb
ATX kód: R03BA02
Hatóanyag: budezonid (budezonid)
Gyártó: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Nagy-Britannia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
Árak a gyógyszertárakban: 399 rubeltől.
megvesz
A Budenite Steri-Neb egy glükokortikoszteroid készítmény inhalációra, gyulladáscsökkentő, exudatív és antiallergén hatású.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert adagolt inhalációs szuszpenzió formájában állítják elő: finoman diszpergált, majdnem fehér, gyakorlatilag szagtalan (2 ml polietilén ampullákban, blokk formájában forrasztva, 5 lezárt ampulla laminált fóliában, 4 vagy 12 tömbös kartondobozban és a Budenite Steri-Neb használatára vonatkozó utasítások).
Összetétel 1 ml szuszpenzióhoz:
- hatóanyag: budezonid - 250 mcg vagy 500 mcg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, dinátrium-edetát, nátrium-citrát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Budezonid - a Budenite Steri-Neb hatóanyaga egy glükokortikoszteroid, amelynek kifejezett helyi gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatása van.
A budezonid fő hatásai:
- fokozott termelése lipokortin, mely gátolja a foszfolipáz A 2;
- az arachidonsav felszabadulásának gátlása;
- a prosztaglandinok és leukotriének szintézisének gátlása;
- a gyulladásos váladék és a citokintermelés csökkentése;
- a makrofág migráció gátlása;
- az infiltrációs és granulációs folyamatok súlyosságának csökkenése;
- a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlása a hízósejtekből (azonnali típusú túlérzékenységi reakció);
- kemotaxis anyag képződése (ez magyarázza a Budenite Steri-Neb hatékonyságát késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókban);
- a beteg hörgőtágítókkal szembeni érzékenységének helyreállítása, ami csökkenti alkalmazásuk gyakoriságát;
- a hörgők nyálkahártyájának ödémájának csökkentése, a nyáktermelés, a köpetképződés;
- a légúti túlérzékenység csökkenése;
- fokozott mukociliáris transzport.
Hosszú távú kezeléssel a budezonid jól tolerálható, és nincs mineralokortikoid aktivitása.
A gyógyszer egy adagjának belélegzése után a terápiás hatás megjelenését néhány órán belül észlelik. A terápiás hatás 1-2 hét alatt éri el a maximumot.
A budezonid hatékonyan megakadályozza a fizikai terheléssel járó bronchiális asztma támadásainak megjelenését, de nem állítja le a hörgőgörcs akut rohamát.
Farmakokinetika
A budezonid inhaláció után gyorsan felszívódik. Felnőtteknél az anyag porlasztón keresztül történő beadása után a szisztémás biohasznosulás a teljes előírt adag körülbelül 15% -a. A maximális plazmakoncentráció a vérben 3,5 nmol / l, az elérésének ideje 30 perc az inhaláció megkezdése után.
Az anyag 85–90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlás térfogata 3 l / kg.
A budezonid biotranszformációja a májban történik mikroszomális enzimek, főként a CYP3A4 izoenzim részvételével. A fő metabolitok a 16-α-hidroxi-prednizolon és a 6-β-hidroxi-butudonid. Gyakorlatilag nincs biológiai aktivitásuk (a budezoniddal összehasonlítva 100-szor kevesebb).
Metabolitok formájában ürül: a vesén keresztül - 70%, a beleken keresztül - 10%. Az inhalált budezonid és a metabolitok szisztémás clearance-e 0,5, illetve 1,4 l / perc. A felezési idő 2-2,8 óra.
Felhasználási javallatok
- bronchiális asztma: alapvető terápiaként az orális glükokortikoszteroidok adagjának csökkentése, a béta 2 -adrenomimetikumok elégtelen hatékonysága esetén (a Budenit Steri-Neb-t akkor alkalmazzák, ha lehetetlen vagy nem hatékony a budezonidot használni egy olyan inhalátorban, amely por formájában tartalmazza a gyógyszert, vagy egy, a gyógyszert pumpáló inhalátorban. a légzőrendszerbe);
- szűkülő laryngotracheitis;
- krónikus obstruktív légúti betegség.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 6 hónapos gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszer bizonyos összetevőivel szemben.
Relatív (az inhalációs Budenite Steri-Neb óvatossággal alkalmazható):
- tüdő tuberkulózis;
- májzsugorodás;
- vírusos, bakteriális, gombás és parazita fertőzések;
- a terhesség és a szoptatás időszaka.
Budenite Steri-Neb, használati utasítás: módszer és adagolás
A Budenite Steri-Neb-t inhalációval alkalmazzák. Az inhalációt speciális porlasztó inhalátorok segítségével hajtják végre.
Súlyos bronchiális asztmában, valamint az orális glükokortikoszteroidok adagjának csökkentése vagy törlése hátterében a Budenit Steri-Neb-t a következő adagokban írják fel:
- 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek (ideértve az idős betegeket is): a kezdő adag naponta kétszer 1-2 mg, a fenntartó adag napi 0,5-4 mg;
- 6 hónapos és 12 év közötti gyermekek: a kezdő adag naponta kétszer 0,25–0,5 mg, a fenntartó adag napi 0,25–2 mg.
Ha a gyógyszer napi adagja nem haladja meg az 1 mg-ot, akkor egyszer bevehető.
A fenntartó dózist egyedileg választják meg. A kívánt hatás elérésekor a fenntartó dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni, amelynél nincsenek a betegség tünetei. Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők esetében a legalacsonyabb hatásos dózis 0,5-1 mg naponta kétszer, 6 hónapos és 12 éves gyermekek esetében - 0,25-0,5 mg naponta kétszer.
Azokban az esetekben, amikor a terápiás hatás növelésére van szükség, ajánlatos növelni a Budenite Steri-Neb adagját, és nem kombinálni az inhalációs és az orális glükokortikoszteroidok bevitelét, mivel ez csökkenti a budezonid szisztémás mellékhatásainak kialakulásának kockázatát.
Szűkülő laryngotracheitis esetén a Budenite Steri-Neb-ot 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára írják fel napi 2 mg-os dózisban, vagy 1 mg-ot két részre osztva, 30 perces intervallummal.
A Budenite Steri-Neb nem adható ultrahangos porlasztókkal. Az inhalált glükokortikoszteroid szükséges dózisa és az inhaláció ideje változhat, az alkalmazott porlasztó típusától (kamra térfogata, töltési térfogat, levegő áramlási sebesség) függően. A gyógyszer belélegzéséhez használjon megfelelő porlasztót, szájkosarat és arcmaszkot. A szükséges légáramot egy kompresszor hozza létre, amelyhez porlasztó van csatlakoztatva. Használat előtt el kell olvasnia egy adott porlasztó modellre vonatkozó utasításokat.
Belégzési eljárás:
- Készítse elő a porlasztót a gyártó utasításainak betartására.
- Válasszuk el az ampullát steril oldattal az általános tömbtől 5 ampulla esetén.
- Törölje le a kupakot, miközben az ampullát függőleges helyzetben tartja, a kupakkal felfelé.
- Nyomja össze az ampulla tartalmát a porlasztókamrában.
- Belégzés a porlasztó gyártójának utasításai szerint.
Az inhaláció befejezése után öblítse le a száját vízzel, és ha maszkot használt, akkor öblítse le az arcát vízzel. A fel nem használt oldatot a porlasztókamrában dobja ki. Öblítse le a porlasztót.
Belégzés során kerülni kell a szembe jutást.
Mellékhatások
A Budenite Steri-Neb a következő mellékhatásokat okozhatja:
- gyakran: a szájnyálkahártya szárazsága, rekedtség, a garat nyálkahártyájának szárazsága és irritációja, kellemetlen ízérzések, candidialis szájgyulladás, köhögés;
- ritkán: hányinger, a bőr elvékonyodása vagy véraláfutás, nyelőcső candidiasis, csalánkiütés, kiütés, hörgőgörcs, kontakt dermatitis, angioödéma, fejfájás, depresszió, ingerlékenység, viselkedési zavarok, idegesség.
Nagy dózisú hosszú távú kezelés esetén szisztémás mellékhatások (szürkehályog, glaukóma, mellékvese szuppresszió, csökkent csont ásványi sűrűség, növekedési retardáció serdülőknél és gyermekeknél) jelentkezhetnek, de kialakulásuk valószínűsége sokkal alacsonyabb, mint az orális glükokortikoszteroidok alkalmazása esetén.
A Budenite Steri-Neb dinátrium-edetátot tartalmaz 0,1 mg / ml mennyiségben. Ha a dinátrium-edetát koncentrációja meghaladja az 1,2 mg / ml-t, hörgőgörcs alakulhat ki.
Az inhalációs terápia paradox hörgőgörcsöt és fokozott légszomjat okozhat a gyógyszer beadása után. Ha a reakció súlyos, alternatív kezelést kell alkalmazni.
Maszkkal ellátott porlasztó használatakor néha az arc bőrének irritációja lép fel, ezért az inhalációs eljárás után vízzel öblíteni kell az arc bőrét.
Túladagolás
Az akut túladagolás klinikai megnyilvánulása általában nem figyelhető meg.
Terápia: a Budenita Steri-Neb törlése, rövid hatású hörgőtágítók inhalációja.
Az ajánlott dózisokat meghaladó hosszan tartó alkalmazás esetén lehetőség van szisztémás glükokortikoid hatás kialakítására, amely hypercortisolismusként és a mellékvese működésének elnyomásaként nyilvánul meg.
Különleges utasítások
A Budenite Steri-Neb nem célja a bronchiális asztma rohamainak enyhítése. Az akut hörgőgörcs enyhítésére rövid hatású inhalációs hörgőtágító gyógyszerek alkalmazása ajánlott.
Nem glükokortikoszteroidokat kapó betegeknél a Budenite Steri-Neb inhalációs terápiás hatása 10 napon belül jelentkezik. A hörgők nyálkahártyájának túlzott szekréciója esetén először 2 hetes orális glükokortikoszteroidokkal történő kiegészítő kezelést javasolnak. A szájon át végzett kezelés után a legtöbb esetben teljesen elkerülhető a glükokortikoszteroidok belsejében történő bevétele.
Amikor a beteget az orális glükokortikoszteroidokkal történő kezelésről az inhalációs budezonid kezelésre helyezik át, a beteg állapotának viszonylag stabilnak kell lennie. Körülbelül 10 napig a Budenite Steri-Neb-t orális glükokortikoszteroidokkal kombinálva szokásos adagokban alkalmazzák, majd ezek adagját fokozatosan a legalacsonyabbra csökkentik. Az esetek többségében egy inhalált glükokortikoszteroiddal való teljes pótlás lehetséges.
Amikor a glükokortikoszteroidok szisztémás elégtelenségének tünetei jelentkeznek (hányinger, hányás, fejfájás, fáradtság), néha ideiglenesen meg kell emelni az orális glükokortikoszteroid adagját.
Azoknál a gyermekeknél, akik hosszú ideje kapják a Budenite Steri-Neb-ot, ajánlott figyelni a növekedési mutatókat. A növekedés késleltetése esetén a gyógyszer dózisát a legalacsonyabbra állítják, amelynél hatékony asztmakontroll figyelhető meg.
Minden szájon át történő öblítés vízzel csökkenti a gombás szájgyulladás kialakulásának valószínűségét.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Budenit Steri-Neb nem befolyásolja a páciens gépjárművezetés és potenciálisan veszélyes felszereléssel való munkavégzés képességét, azonban az idegrendszer ritka mellékhatásainak kialakulása esetén ajánlatos körültekintő lenni az ilyen munka során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Budenite Steri-Neb terhesség / szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. A gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban kell beadni.
Gyermekkori használat
6 hónaposnál fiatalabb betegeknél ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
A májcirrhosis esetén a Budenite Steri-Neb-t óvatosan írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az itrakonazol, a ketokonazol és a CYP3A4 izoenzim más inhibitorai növelhetik a budezonid plazmakoncentrációját (nincs információ az inhalációval való ilyen kölcsönhatásról).
Az inhalációs béta-adrenomimetikumok kiterjesztik a hörgőket, és javítják a Budenite Steri-Neb áramlását a légzőrendszerbe, ami a gyógyszer terápiás hatásának növekedéséhez vezet.
Az ösztrogének és a metandienon fokozzák a budezonid hatását, míg a rifampicin, a fenobarbitál és a fenitoin csökkenti annak hatékonyságát.
A gyógyszert összekeverhetjük izotóniás nátrium-klorid-oldattal és más oldatokkal, amelyeket porlasztók (szalbutamol, acetil-cisztein, terbutalin, ipratropium-bromid, fenoterol és nátrium-kromoglikát) alkalmazásával adagolhatunk.
Analógok
A Budenite Steri-Neb analógjai: Apulein, Buderin, Budesonide, Budieir, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Budenite Steri-Neb
A Budenite Steri-Neb-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer gyors terápiás hatással bír, és kényelmes adagolással rendelkezik. A költségeket a megfizethetőtől a magasig becsülik.
A Budenite Steri-Neb ára a gyógyszertárakban
A Budenite Steri-Neb hozzávetőleges ára (20 vagy 60 2 ml-es ampulla): 0,25 mg / ml - 679 vagy 1528 rubel, 0,5 mg / ml - 939 vagy 2281 rubel.
Budenite Steri-Neb: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 20 db. 399 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb szuszpenzió be. adagolás. 0,25mg / ml 2ml 20 db. 738 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 20 db. 890 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb szuszpenzió be. adagolás. 0,5mg / ml 2ml 20 db. 1035 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 60 db. 1249 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb szuszpenzió be. adagolás. 0,25mg / ml 2ml 60 db. 1436 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml szuszpenzió inhalációs adagoláshoz 2 ml 60 db. 2040 RUB megvesz |
Budenite Steri-Neb szuszpenzió be. adagolás. 0,5mg / ml 2ml 60 db. 2303 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: I. Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!