Bimatan - Használati Utasítás A Szemcseppekről, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Bimatan

Bimatan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Bimatan

ATX kód: S01EE03

Hatóanyag: bimatoproszt (Bimatoprostum)

Gyártó: Sentiss Pharma Pvt. kft (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2020.06.16

Az árak a gyógyszertárakban: 457 rubeltől.

megvesz

A Bimatan egy antiglaukóma gyógyszer, a prosztaglandin F2-α szintetikus analógja.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - szemcseppek: színtelen átlátszó folyadék (kartondobozban, 1 polietilén flakon, cseppentős dugóval és türkiz csavaros kupakkal, első nyitásvezérléssel, 2,5 ml, valamint a Bimatan használatára vonatkozó utasítások).

1 ml szemcsepp összetétele:

• hatóanyag: bimatoproszt - 0,3 mg;
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A bimatoproszt az egyik erős szemészeti vérnyomáscsökkentő szer. A prosztamid szintetikus analógja, szerkezeti szinten kapcsolódik a prosztaglandin F2α-hoz (PGF2α), és nem ismert receptorain keresztül hat. A gyógyszer szelektíven utánozza a nemrégiben felfedezett bioszintetizált anyagok - prosztamidok - hatásait. Ez utóbbi receptorainak szerkezetét azonban még nem sikerült azonosítani.

A vizes humán trabekuláris hálózaton keresztüli kiáramlásának növekedése és az uveosclerális kiáramlás növekedése miatt a bimatoproszt csökkenti az intraokuláris nyomást. Ez a hatás az első alkalmazás után körülbelül 4 órával kezdődik és legalább 24 órán át tart. A maximális hatást 8-12 óra után érik el.

Az anyagnak a pigmentáris és pszeudoexfoliatív glaukóma kezelésében kifejtett hatékonyságáról rendelkezésre álló információk, valamint a szögzáró glaukóma kezelésében való alkalmazásának tapasztalata korlátozott azoknál a betegeknél, akik korábban lézeres iridotómiában részesültek.

A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok adatai szerint a Bimatan nincs jelentős hatással a vérnyomásra és a pulzusszámra.

A bimatoproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.

Farmakokinetika

In vitro adatok szerint a bimatoproszt jól behatol az emberek szaruhártyájába és sclerájába. Szisztémás expozíciója felnőtt betegeknél történő csepegtetés után nagyon kicsi, az anyag felhalmozódását nem figyelték meg. A maximális plazmakoncentrációt napi 1 nap, 1 nap csepp gyógyszer beadása után, 14 napon keresztül 10 perc múlva érték el. 1,5 órán keresztül ez a mutató a kimutatási szint alatt volt (0,025 ng / 1 ml).

Átlagosan az anyag maximális plazmakoncentrációjának mutatója és a koncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 24 óra között szinte azonos a 7. és a 14. napon (0,08 ng / 1 ml, illetve 0,09 ng / 1 ml). Ez megerősíti, hogy az instillációk első 7 napjában stabil gyógyszerszintet értek el.

A bimatoprosztot a testszövetekben mérsékelt eloszlás jellemzi. Szisztémás egyensúlyi térfogata 0,67 liter / kg. Az emberi vérben főleg a plazmában található meg, és fehérjéihez 88% -ban kötődik.

A gyógyszer többnyire változatlanul éri el a szisztémás véráramlást. Továbbá oxidációja, N-deetilezése és glükuronizációja számos metabolit képződésével történik.

Az anyag kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik. Egészséges felnőtt önkéntesek intravénás alkalmazásakor az adag legfeljebb 25% -a ürülékkel ürült a szervezetből, a legtöbb (legfeljebb 67%) vizelettel. A plazma felezési ideje körülbelül 45 perc, a teljes clearance 1,5 liter 1 óránként 1 kg-onként.

Felhasználási javallatok

A Bimatan szemcseppeket az intraokuláris nyomás csökkentésére írják fel szemészeti hipertóniában és nyitott szögű glaukómában szenvedő felnőtt betegeknél (monoterápiaként vagy β-blokkolókkal kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• terhesség;
• a szoptatás ideje;
• megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Viszonylagos (a Bimatan alkalmazása különös gondosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel):

• közepes és súlyos fokú májelégtelenség;
• a macula ödéma megállapított kockázati tényezői (például a hátsó lencse kapszulájának repedése, pseudophakia és aphakia hátterében);
• anamnézisben súlyos szemfertőzések (például herpes simplex vírus vagy iritis / uveitis okozta);
• a külső légzés funkciójának egyidejű megsértése;
• az első foknál súlyosabb szívblokk, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség;
• alacsony vérnyomásra vagy alacsony pulzusra való hajlam;
• a látószerv gyulladásos kórképei, szűk látószögű, neovaszkuláris, veleszületett, gyulladásos vagy zárt záródású glaukóma;
• száraz szem szindróma, szaruhártya sérülés;
• kombinált terápia többféle benzalkónium-kloridot tartalmazó szemcseppel.

Bimatan, használati utasítás: módszer és adagolás

A Bimatan szemcseppeket a kötőhártya-tasakba történő cseppentéssel használják.

A gyógyszert naponta 1-szer csepegtetjük este 1 csepp dózisban az érintett szembe / szemekbe. Az ajánlott adagot nem lehet túllépni, mivel a gyakoribb alkalmazás a gyógyszer hipotenzív hatásának csökkenéséhez vezethet.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe májműködési zavarok, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz és / vagy a bilirubin szintjének emelkedése volt tapasztalható, a Bimatan 24 hónapos kezelés alatt nem figyelt meg kóros hatást a máj funkcionális állapotára.

Abban az esetben, ha a szemcseppeket kombinált kezelés részeként alkalmazzák, 5 perc intervallumot kell betartani a cseppentés és más gyógyszerek alkalmazása között.

A gyógyszer következő használatának kihagyásakor fontos, hogy a lehető leghamarabb alkalmazza az ajánlott adagban.

Mellékhatások

A Bimatan lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:

• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés;
• látásszerv: nagyon gyakran - szempilla növekedése, szemviszketés, kötőhártya injekció; gyakran - a szempillák sötétedése, az írisz fokozott pigmentációja, homályos látás, szembekerülés, könnyezés, fotofóbia, szemfájdalom, száraz szem, idegen testérzet a szemben, kötőhártya ödéma, aszthenopia, csökkent látásélesség, blepharitis, allergiás kötőhártya-gyulladás, szemirritáció, égő szem, szaruhártya erózió, felületes pontszerű keratitis; ritkán - periorbitális erythema, szemhéj visszahúzódása, blepharospasmus, iritis, cisztás makula ödéma, uveitis, retina vérzéses rendellenességek; ismeretlen gyakorisággal - enophthalmos;
• erek: gyakran - magas vérnyomás;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - hirsutizmus;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - aszténia;
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: gyakran - eltérés a májfunkció biokémiai paramétereinek normájától; nagyon ritkán - szaruhártya meszesedése foszfáttartalmú szemcseppek alkalmazásakor a szaruhártya egyidejű jelentős károsodásának hátterében.

Túladagolás

A Bimatan helyi alkalmazásával nem észlelték a bimatoprost túladagolásának kialakulását.

Mérgezés gyanúja esetén tüneti és támogató kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell az írisz pigmentációjának lehetséges növekedéséről, a szemhéj bőrének sötétedéséről és a szempilla növekedéséről. E jelenségek némelyike állandó lehet, és csak egy szem kezelésekor a szemek megjelenési különbségeit eredményezheti.

Az írisz pigmentációjának változása több hónapig vagy évig nem észrevehető, mert lassú. Leggyakrabban az írisz színváltozása tartós. Nagyobb mértékben összefügg a melanin koncentrációjának növekedésével a melanocitákban, mint az utóbbiak számának növekedésével. A megnövekedett írisz pigmentáció hosszú távú hatásait nem igazolták. A legtöbb esetben a barna pigment a pupilla környékéről az írisz gyökeréig terjed, emiatt az írisz egésze vagy egy része barnásnak tűnik.

A Bimatan nem befolyásolja az írisz lentigót és a nevit. Néhány betegnél a periorbitális szövet pigmentációja reverzibilis.

Mivel beszámoltak a cisztás macula ödéma előfordulásának lehetőségéről a cseppek alkalmazásának ideje alatt (ennek a nemkívánatos jelenségnek a gyakorisága ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán), a makulaödéma rizikófaktoros személyek kezelésére szolgáló gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.

A Bimatan tartósítószert tartalmaz benzalkónium-kloridot, amelyet lágy kontaktlencsék képesek felszívni. Emiatt a lágy kontaktlencsék elszíneződése és a szem irritációja léphet fel. A cseppentés előtt fontos eltávolítani a kontaktlencséket és visszahelyezni őket legkorábban 15 perccel az eljárás után. A benzalkónium-klorid toxikus fekélyes keratopathiát és / vagy pontszerű keratopathiát is okozhat.

Fontos, hogy körültekintően járjon el, amikor a gyógyszert többféle benzalkónium-kloridot tartalmazó szemcseppel együtt írja elő, valamint száraz szem szindrómával és szaruhártya károsodással. A szaruhártya állapotának figyelemmel kísérése ebben a betegcsoportban hosszú bimatoproszt-kezelés mellett szükséges.

Beszámoltak az újrafelhasználható szemcsepp injekciós üvegek használatával járó bakteriális keratitis kockázatáról.

A csepegtetőpalackokat akaratlanul is szennyezték a látószerv egyidejű kórképei. A bakteriális keratitis valószínűsége nagyobb volt, ami sérti a szaruhártya-hám integritását. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy kerülni kell a cseppentő palack hegyének érintkezését a szem felületével és más felületekkel, hogy elkerüljék az anyag bakteriális szennyeződését és a látószerv károsodását.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Bimatan-terápia időszakában olyan nemkívánatos jelenségek fordulhatnak elő, amelyek befolyásolják a járművezetés képességét, valamint más, fokozott figyelemmel járó munkát végezhetnek. Ebben a tekintetben, ha a gyógyszer beillesztése után átmenetileg homályos látás lép fel, az ilyen tevékenységek végzése előtt fontos megvárni, amíg a vizuális érzékelés tisztasága helyreáll.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Bimatan terhesség alatt történő alkalmazása szigorú indikációk hiányában nem ajánlott, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei ilyen esetekben nem állnak rendelkezésre.

Állatkísérletek szerint a bimatoproszt reprodukciós toxicitását figyelték meg, amikor nagy dózisban használták az anya testét, valamint kiválasztódtak az anyatejbe. Nem bizonyított, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Szükség esetén a laktáció, a szoptatás ideje alatt történő kinevezése leáll.

Nincs információ a Bimatan nők termékenységére gyakorolt hatásáról.

Gyermekkori használat

A Bimatan szemcseppek ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosság és a hatásosság profilját nem vizsgálták.

A májműködés megsértése esetén

A közepes és súlyos súlyosságú májelégtelenség viszonylagos ellenjavallat a Bimatan alkalmazásához.

Gyógyszerkölcsönhatások

A bimatoproszt más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem végeztek speciális vizsgálatokat.

Mivel az anyag szisztémás koncentrációja az emberi test szemészetben történő helyi alkalmazása után rendkívül alacsony (<0,2 ng / 1 ml), kölcsönhatások nem várhatók.

A klinikai vizsgálatok során a szemcseppet számos különféle β-blokkolóval kombinálva alkalmazták a szemészeti lokális alkalmazásra, de a gyógyszerek kölcsönös hatását nem figyelték meg. A szemészeti β-blokkolók mellett a bimatoproszt és más antiglaukóma szerek kombinált kezelését nem vizsgálták az egyidejű terápia hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása során.

A Bimatan és a prosztaglandinok más analógjainak együttes alkalmazása a szemészeti hipertónia vagy glaukóma kezelésében csökkentette a vérnyomáscsökkentő hatását.

Analógok

A Bimatan analógjai: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A palack felnyitása után a szemcseppeket 30 napig (legfeljebb) kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Bimatan-ról

A Bimatan-ról kevés vélemény szól, amely jelzi annak hatékonyságát, ha az intraokuláris nyomást csökkentik. De gyakran viták folynak a gyógyszer használatáról is, amely a növekedés fokozására és a szempillák sűrűségének növelésére szolgál. Az utasításokban a gyógyszer ezen tulajdonságait a "Mellékhatások" szakasz ismerteti. A lányok azt állítják, hogy a szempillák valóban megnőnek és megvastagodnak, de a Bimatan használata után eredeti hosszúságuk és sűrűségük visszatér, és néhányan súlyos szempilla veszteségről panaszkodnak.

Az orvosok arra figyelmeztetnek, hogy ez a gyógyszer gyógyszer, ezért szigorúan az orvosi javallatoknak megfelelően, az utasításoknak megfelelően kell használni. Rövid ideig használható, mivel a cseppek befolyásolhatják a szemnyomást és károsíthatják a látást. Ezenkívül egyes esetekben a Bimatan visszafordíthatatlan elszíneződést okoz a szem íriszében, különösen, ha kezdetben világos színű.

A Bimatan ára a gyógyszertárakban

A Bimatan hozzávetőleges ára (1 üveg a 2,5 ml szemcseppet tartalmazó csomagolásban) 510 rubel.

Bimatan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Bimatan szemcsepp 0,03% fl. 2,5ml 457 r megvesz

Bimatan 0,03% csepp helyi alkalmazáshoz 2,5 ml 1 db. 458 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!