Bimatan
Bimatan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Bimatan
ATX kód: S01EE03
Hatóanyag: bimatoproszt (Bimatoprostum)
Gyártó: Sentiss Pharma Pvt. kft (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2020.06.16
Az árak a gyógyszertárakban: 457 rubeltől.
megvesz
A Bimatan egy antiglaukóma gyógyszer, a prosztaglandin F2-α szintetikus analógja.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szemcseppek: színtelen átlátszó folyadék (kartondobozban, 1 polietilén flakon, cseppentős dugóval és türkiz csavaros kupakkal, első nyitásvezérléssel, 2,5 ml, valamint a Bimatan használatára vonatkozó utasítások).
1 ml szemcsepp összetétele:
- hatóanyag: bimatoproszt - 0,3 mg;
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A bimatoproszt az egyik erős szemészeti vérnyomáscsökkentő szer. A prosztamid szintetikus analógja, szerkezeti szinten kapcsolódik a prosztaglandin F2α-hoz (PGF2α), és nem ismert receptorain keresztül hat. A gyógyszer szelektíven utánozza a nemrégiben felfedezett bioszintetizált anyagok - prosztamidok - hatásait. Ez utóbbi receptorainak szerkezetét azonban még nem sikerült azonosítani.
A vizes humán trabekuláris hálózaton keresztüli kiáramlásának növekedése és az uveosclerális kiáramlás növekedése miatt a bimatoproszt csökkenti az intraokuláris nyomást. Ez a hatás az első alkalmazás után körülbelül 4 órával kezdődik és legalább 24 órán át tart. A maximális hatást 8-12 óra után érik el.
Az anyagnak a pigmentáris és pszeudoexfoliatív glaukóma kezelésében kifejtett hatékonyságáról rendelkezésre álló információk, valamint a szögzáró glaukóma kezelésében való alkalmazásának tapasztalata korlátozott azoknál a betegeknél, akik korábban lézeres iridotómiában részesültek.
A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok adatai szerint a Bimatan nincs jelentős hatással a vérnyomásra és a pulzusszámra.
A bimatoproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Farmakokinetika
In vitro adatok szerint a bimatoproszt jól behatol az emberek szaruhártyájába és sclerájába. Szisztémás expozíciója felnőtt betegeknél történő csepegtetés után nagyon kicsi, az anyag felhalmozódását nem figyelték meg. A maximális plazmakoncentrációt napi 1 nap, 1 nap csepp gyógyszer beadása után, 14 napon keresztül 10 perc múlva érték el. 1,5 órán keresztül ez a mutató a kimutatási szint alatt volt (0,025 ng / 1 ml).
Átlagosan az anyag maximális plazmakoncentrációjának mutatója és a koncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 24 óra között szinte azonos a 7. és a 14. napon (0,08 ng / 1 ml, illetve 0,09 ng / 1 ml). Ez megerősíti, hogy az instillációk első 7 napjában stabil gyógyszerszintet értek el.
A bimatoprosztot a testszövetekben mérsékelt eloszlás jellemzi. Szisztémás egyensúlyi térfogata 0,67 liter / kg. Az emberi vérben főleg a plazmában található meg, és fehérjéihez 88% -ban kötődik.
A gyógyszer többnyire változatlanul éri el a szisztémás véráramlást. Továbbá oxidációja, N-deetilezése és glükuronizációja számos metabolit képződésével történik.
Az anyag kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik. Egészséges felnőtt önkéntesek intravénás alkalmazásakor az adag legfeljebb 25% -a ürülékkel ürült a szervezetből, a legtöbb (legfeljebb 67%) vizelettel. A plazma felezési ideje körülbelül 45 perc, a teljes clearance 1,5 liter 1 óránként 1 kg-onként.
Felhasználási javallatok
A Bimatan szemcseppeket az intraokuláris nyomás csökkentésére írják fel szemészeti hipertóniában és nyitott szögű glaukómában szenvedő felnőtt betegeknél (monoterápiaként vagy β-blokkolókkal kombinálva).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig;
- terhesség;
- a szoptatás ideje;
- megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Viszonylagos (a Bimatan alkalmazása különös gondosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel):
- közepes és súlyos fokú májelégtelenség;
- a macula ödéma megállapított kockázati tényezői (például a hátsó lencse kapszulájának repedése, pseudophakia és aphakia hátterében);
- anamnézisben súlyos szemfertőzések (például herpes simplex vírus vagy iritis / uveitis okozta);
- a külső légzés funkciójának egyidejű megsértése;
- az első foknál súlyosabb szívblokk, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség;
- alacsony vérnyomásra vagy alacsony pulzusra való hajlam;
- a látószerv gyulladásos kórképei, szűk látószögű, neovaszkuláris, veleszületett, gyulladásos vagy zárt záródású glaukóma;
- száraz szem szindróma, szaruhártya sérülés;
- kombinált terápia többféle benzalkónium-kloridot tartalmazó szemcseppel.
Bimatan, használati utasítás: módszer és adagolás
A Bimatan szemcseppeket a kötőhártya-tasakba történő cseppentéssel használják.
A gyógyszert naponta 1-szer csepegtetjük este 1 csepp dózisban az érintett szembe / szemekbe. Az ajánlott adagot nem lehet túllépni, mivel a gyakoribb alkalmazás a gyógyszer hipotenzív hatásának csökkenéséhez vezethet.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe májműködési zavarok, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz és / vagy a bilirubin szintjének emelkedése volt tapasztalható, a Bimatan 24 hónapos kezelés alatt nem figyelt meg kóros hatást a máj funkcionális állapotára.
Abban az esetben, ha a szemcseppeket kombinált kezelés részeként alkalmazzák, 5 perc intervallumot kell betartani a cseppentés és más gyógyszerek alkalmazása között.
A gyógyszer következő használatának kihagyásakor fontos, hogy a lehető leghamarabb alkalmazza az ajánlott adagban.
Mellékhatások
A Bimatan lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:
- idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés;
- látásszerv: nagyon gyakran - szempilla növekedése, szemviszketés, kötőhártya injekció; gyakran - a szempillák sötétedése, az írisz fokozott pigmentációja, homályos látás, szembekerülés, könnyezés, fotofóbia, szemfájdalom, száraz szem, idegen testérzet a szemben, kötőhártya ödéma, aszthenopia, csökkent látásélesség, blepharitis, allergiás kötőhártya-gyulladás, szemirritáció, égő szem, szaruhártya erózió, felületes pontszerű keratitis; ritkán - periorbitális erythema, szemhéj visszahúzódása, blepharospasmus, iritis, cisztás makula ödéma, uveitis, retina vérzéses rendellenességek; ismeretlen gyakorisággal - enophthalmos;
- erek: gyakran - magas vérnyomás;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - hirsutizmus;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - aszténia;
- laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: gyakran - eltérés a májfunkció biokémiai paramétereinek normájától; nagyon ritkán - szaruhártya meszesedése foszfáttartalmú szemcseppek alkalmazásakor a szaruhártya egyidejű jelentős károsodásának hátterében.
Túladagolás
A Bimatan helyi alkalmazásával nem észlelték a bimatoprost túladagolásának kialakulását.
Mérgezés gyanúja esetén tüneti és támogató kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell az írisz pigmentációjának lehetséges növekedéséről, a szemhéj bőrének sötétedéséről és a szempilla növekedéséről. E jelenségek némelyike állandó lehet, és csak egy szem kezelésekor a szemek megjelenési különbségeit eredményezheti.
Az írisz pigmentációjának változása több hónapig vagy évig nem észrevehető, mert lassú. Leggyakrabban az írisz színváltozása tartós. Nagyobb mértékben összefügg a melanin koncentrációjának növekedésével a melanocitákban, mint az utóbbiak számának növekedésével. A megnövekedett írisz pigmentáció hosszú távú hatásait nem igazolták. A legtöbb esetben a barna pigment a pupilla környékéről az írisz gyökeréig terjed, emiatt az írisz egésze vagy egy része barnásnak tűnik.
A Bimatan nem befolyásolja az írisz lentigót és a nevit. Néhány betegnél a periorbitális szövet pigmentációja reverzibilis.
Mivel beszámoltak a cisztás macula ödéma előfordulásának lehetőségéről a cseppek alkalmazásának ideje alatt (ennek a nemkívánatos jelenségnek a gyakorisága ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán), a makulaödéma rizikófaktoros személyek kezelésére szolgáló gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.
A Bimatan tartósítószert tartalmaz benzalkónium-kloridot, amelyet lágy kontaktlencsék képesek felszívni. Emiatt a lágy kontaktlencsék elszíneződése és a szem irritációja léphet fel. A cseppentés előtt fontos eltávolítani a kontaktlencséket és visszahelyezni őket legkorábban 15 perccel az eljárás után. A benzalkónium-klorid toxikus fekélyes keratopathiát és / vagy pontszerű keratopathiát is okozhat.
Fontos, hogy körültekintően járjon el, amikor a gyógyszert többféle benzalkónium-kloridot tartalmazó szemcseppel együtt írja elő, valamint száraz szem szindrómával és szaruhártya károsodással. A szaruhártya állapotának figyelemmel kísérése ebben a betegcsoportban hosszú bimatoproszt-kezelés mellett szükséges.
Beszámoltak az újrafelhasználható szemcsepp injekciós üvegek használatával járó bakteriális keratitis kockázatáról.
A csepegtetőpalackokat akaratlanul is szennyezték a látószerv egyidejű kórképei. A bakteriális keratitis valószínűsége nagyobb volt, ami sérti a szaruhártya-hám integritását. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy kerülni kell a cseppentő palack hegyének érintkezését a szem felületével és más felületekkel, hogy elkerüljék az anyag bakteriális szennyeződését és a látószerv károsodását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Bimatan-terápia időszakában olyan nemkívánatos jelenségek fordulhatnak elő, amelyek befolyásolják a járművezetés képességét, valamint más, fokozott figyelemmel járó munkát végezhetnek. Ebben a tekintetben, ha a gyógyszer beillesztése után átmenetileg homályos látás lép fel, az ilyen tevékenységek végzése előtt fontos megvárni, amíg a vizuális érzékelés tisztasága helyreáll.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Bimatan terhesség alatt történő alkalmazása szigorú indikációk hiányában nem ajánlott, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei ilyen esetekben nem állnak rendelkezésre.
Állatkísérletek szerint a bimatoproszt reprodukciós toxicitását figyelték meg, amikor nagy dózisban használták az anya testét, valamint kiválasztódtak az anyatejbe. Nem bizonyított, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Szükség esetén a laktáció, a szoptatás ideje alatt történő kinevezése leáll.
Nincs információ a Bimatan nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Gyermekkori használat
A Bimatan szemcseppek ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosság és a hatásosság profilját nem vizsgálták.
A májműködés megsértése esetén
A közepes és súlyos súlyosságú májelégtelenség viszonylagos ellenjavallat a Bimatan alkalmazásához.
Gyógyszerkölcsönhatások
A bimatoproszt más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról nem végeztek speciális vizsgálatokat.
Mivel az anyag szisztémás koncentrációja az emberi test szemészetben történő helyi alkalmazása után rendkívül alacsony (<0,2 ng / 1 ml), kölcsönhatások nem várhatók.
A klinikai vizsgálatok során a szemcseppet számos különféle β-blokkolóval kombinálva alkalmazták a szemészeti lokális alkalmazásra, de a gyógyszerek kölcsönös hatását nem figyelték meg. A szemészeti β-blokkolók mellett a bimatoproszt és más antiglaukóma szerek kombinált kezelését nem vizsgálták az egyidejű terápia hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása során.
A Bimatan és a prosztaglandinok más analógjainak együttes alkalmazása a szemészeti hipertónia vagy glaukóma kezelésében csökkentette a vérnyomáscsökkentő hatását.
Analógok
A Bimatan analógjai: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A palack felnyitása után a szemcseppeket 30 napig (legfeljebb) kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Bimatan-ról
A Bimatan-ról kevés vélemény szól, amely jelzi annak hatékonyságát, ha az intraokuláris nyomást csökkentik. De gyakran viták folynak a gyógyszer használatáról is, amely a növekedés fokozására és a szempillák sűrűségének növelésére szolgál. Az utasításokban a gyógyszer ezen tulajdonságait a "Mellékhatások" szakasz ismerteti. A lányok azt állítják, hogy a szempillák valóban megnőnek és megvastagodnak, de a Bimatan használata után eredeti hosszúságuk és sűrűségük visszatér, és néhányan súlyos szempilla veszteségről panaszkodnak.
Az orvosok arra figyelmeztetnek, hogy ez a gyógyszer gyógyszer, ezért szigorúan az orvosi javallatoknak megfelelően, az utasításoknak megfelelően kell használni. Rövid ideig használható, mivel a cseppek befolyásolhatják a szemnyomást és károsíthatják a látást. Ezenkívül egyes esetekben a Bimatan visszafordíthatatlan elszíneződést okoz a szem íriszében, különösen, ha kezdetben világos színű.
A Bimatan ára a gyógyszertárakban
A Bimatan hozzávetőleges ára (1 üveg a 2,5 ml szemcseppet tartalmazó csomagolásban) 510 rubel.
Bimatan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Bimatan szemcsepp 0,03% fl. 2,5ml 457 r megvesz |
|
Bimatan 0,03% csepp helyi alkalmazáshoz 2,5 ml 1 db. 458 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
