Betahistin-VERTEX
Latin neve: Betahistine-VERTEX
ATX kód: N07CA01
Hatóanyag: betahisztin (betahisztin)
Gyártó: JSC "VERTEX" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.11.06
A Betahistin-VERTEX hisztaminszerű hatású gyógyszer, amelyet a vestibularis készülék betegségeinek kezelésére írnak fel.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, lapos hengeres, kerek; 8 mg-os tabletta - letörve, 16 és 24 mg-os tabletta - letörve és bemetszéssel (8. és 16 mg-os adagolás: 10, 15, 20 vagy 30 db buborékfóliában, 1., 2., 3., 5. vagy 6 db 10 db-os csomag, 2 vagy 4 db 15 db-os, 1, 2 vagy 3 db 20 db-os, 1 vagy 2 db 30 db-os csomag; 24 mg-os adagolás: 10 vagy 15 db-os buborékcsomagolásban., kartondobozban 1, 2, 3, 5 vagy 6 darab 10 db-os, 2 vagy 4 db 15 db-os csomagolás. Minden kartondoboz tartalmazza a Betahistin-VERTEX használatára vonatkozó utasításokat).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: betahisztin-dihidroklorid - 8, 16 vagy 24 mg;
- további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, citromsav-monohidrát, laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A betahisztin hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Az alábbiakban számos tudományos hipotézist mutatunk be, amelyeket a preklinikai és klinikai vizsgálatok során megerősítettek:
- Hatás a hisztaminerg rendszerre: a betahisztin a központi idegrendszer (CNS) vestibularis magjainak H 1 -histaminjának és a H 3 -hisztamin-receptorok (H 3 -receptorok) antagonistáinak egyikének agonistája, és jelentéktelen aktivitást mutat a H 2 -histamin receptorokkal szemben. (H 2 -receptorok). A gyógyszer elősegíti a hisztamin metabolizmusának növekedését és felszabadulását a preszinaptikus H 3 receptorok gátlása és a H 3 receptorok számának csökkenése eredményeként.
- Fokozott véráramlás a cochleáris területen és az egész agyban: állatkísérletek azt mutatták, hogy javult a cirkleáris csatorna vaszkuláris striajának vérkeringése a belső fülerek erek precapilláris záróizmainak pihentető hatása miatt. Azt is megállapították, hogy a gyógyszer növeli az agyi véráramlást az emberekben.
- A központi vestibularis kompenzáció folyamatának megkönnyítése: állatoknál az egyoldalú vestibularis neuroectomia után a gyógyszer aktiválta a vestibularis funkció helyreállítását, elősegítve a H 3 receptorokkal szembeni antagonizmus eredményeként a központi vestibularis kompenzáció gyorsulását és megkönnyítését. Embereknél a neuroectomia után a betahisztin alkalmazása a vestibularis funkció helyreállítási periódusának csökkenéséhez is vezet.
- Idegsejtek gerjesztése a vestibularis magokban: a gyógyszer dózisfüggően elnyomja a cselekvési potenciálok képződését a vestibularis sejtek neuronjaiban, mind a mediális, mind az laterális sejtekben. A preklinikai vizsgálatok adatai szerint a betahisztin farmakodinamikai tulajdonságai miatt pozitív terápiás hatást mutatott az állatok vestibularis rendszerének működésére. A gyógymód hatékonyságát Meniere-szindrómában és vestibularis szédülésben szenvedő betegeknél állapították meg, ami a szédülés gyakoriságának és súlyosságának csökkenésével nyilvánult meg.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a betahisztin teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). Az étellel egyidejű bevitel csökkenti a hatóanyag felszívódását, ugyanakkor teljes felszívódása azonos, ha éhgyomorra és étellel együtt fogyasztjuk.
A szer kevesebb mint 5% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez; a plazma csúcskoncentrációt a beadás után 1 órával rögzítik. A gyógyszer metabolikus átalakulása meglehetősen gyorsan és szinte teljesen a májban megy végbe a dimetil-betahisztin és a 2-piridil-ecetsav (a fő származék) képződésével, mindkét metabolit farmakológiailag inaktív.
24 órán át 2-piridil-ecetsav formájában az anyag 85-90% -a eliminálódik a vesén keresztül. A betahisztin és a dimetil-betahisztin kis mértékben hajlamos a vesén keresztül történő eliminációra. Az alapanyagnak és származékainak csak kis részét választják ki a belek. A felezési idő 3-4 óra. Betahisztin orális adagolásakor 8-48 mg dózisban a kiválasztódás sebessége állandó marad, ami a gyógyszer farmakokinetikájának linearitását jelzi.
Felhasználási javallatok
- különböző eredetű vestibularis szédülés (vertigo) - tüneti terápia és megelőzés;
- Meniere-szindróma, amelyet szédülés (hányingerrel és hányással), fülzúgás és halláskárosodás jellemez - terápia.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz intolerancia;
- feokromocitóma;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Betahistin-VERTEX tabletták bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a terápiát nagy körültekintéssel kell végrehajtani):
- bronchiális asztma;
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély (beleértve a kórtörténetet is).
Betahistin-VERTEX, használati utasítás: módszer és adagolás
A Betahistine-VERTEX-et szájon át kell bevenni. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, és kevés vízzel le kell mosni.
A gyógyszer napi dózisa 24 és 48 mg között változhat, és az adagolástól függ:
- 8 mg: 3-szor / nap, 1-2 db;
- 16 mg: naponta háromszor, 1/2 - 1 db;
- 24 mg: 2-szer / nap, 1 db.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 48 mg-ot. Az orvos egyedileg állítja be a gyógyszer adagját és a kúrát, figyelembe véve a beteg terápiára adott válaszát. A kezelés folyamata hosszú.
Bizonyos esetekben a Betahistine-VERTEX kezdete után néhány héttel javulás tapasztalható. Néha a legjobb eredményeket több hónapos folyamatos terápia után tapasztalják.
Időseknek, valamint károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegeknek nem kell módosítaniuk a Betahistine-VERTEX adagját.
Mellékhatások
- bőr: a gyakoriságot nem állapították meg - viszketés, bőrpír, bőrkiütés, csalánkiütés;
- CNS: gyakran - fejfájás;
- immunrendszer: gyakorisága nincs megállapítva - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, anafilaxiás reakciók;
- emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia, hányinger; gyakorisága nincs megállapítva - puffadás, fájdalom a gyomor-bél traktusban, hányás.
Túladagolás
A Betahistine-VERTEX túladagolásának fő tünetei az alkalmazott adagtól függően a következők:
- 640 mg alatti adagok: álmosság, hányinger, hasi fájdalom;
- dózisok 640 mg felett (vagy más gyógyszerekkel kombinálva): görcsök, szövődmények a szívből és a tüdőből.
Mérgezés gyanúja esetén gyomormosást végeznek, aktív szenet és tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
Alapvetően a betahisztin terápiás hatását már a tanfolyam elején rögzítik, de néha fokozatosan figyelhető meg a felvétel több hete alatt. Bizonyos esetekben több hónapos kezelés után stabil hatás érhető el.
Artériás hipotenzió jelenlétében a Betahistin-VERTEX tablettákat óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a betahisztinnek nincs vagy csak jelentéktelen hatása van a járművezetéshez vagy a komplex felszereléssel történő munkavégzésre. A gyógyszer azonban ajánlott a vestibularis szédülés tüneti kezelésére és a Meniere-szindróma kezelésére, amelyet fülzúgás, halláskárosodás és szédülés jellemez. Ezek a körülmények negatívan befolyásolhatják a koncentrációs képességet és a pszichomotoros reakciók sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A szoptató és a terhes nőknek nem írják fel a Betahistin-VERTEX-et, mivel a terhesség és a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás biztonságosságáról nincs elegendő adat. Ha a terápia ideje alatt terhesség következik be, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Nem ismert, hogy a szer kiválasztódik-e az anyatejbe. Abban az esetben, ha a betahisztin alkalmazása laktáció alatt szükséges, a gyermeket mesterséges táplálékba kell helyezni.
Gyermekkori használat
Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt, mivel alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága ebben a betegcsoportban nem bizonyított.
Gyógyszerkölcsönhatások
A betahisztin és más gyógyszerek / gyógyszerek in vivo kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Az in vitro adatok alapján a gyógyszer feltehetően nem képes gátolni a citokróm P 450 izoenzimek aktivitását.
Abban az esetben, kombinált felhasználás blokkolók H 1 hisztamin receptorok, csökkent a terápiás hatás betahisztin lehet megfigyelni.
In vitro vizsgálatok során kiderült, hogy a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k), beleértve a B altípusú szelektív MAOI-kat is, elnyomják a gyógyszer metabolizmusát, ami a plazma koncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Analógok
A Betagistin-VERTEX analógok a Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
A tárolás feltételei
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Betagistine-VERTEX-ről
A Betahistine-VERTEX-ről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer enyhíti a szédülést, valamint megakadályozza fejlődésüket, enyhíti a fülzúgást és javítja az általános állapotot. A kívánt eredmény elérése érdekében azonban sokan javasolják egy hosszú terápia lefolytatását, mivel a Betahistine-VERTEX kumulatív hatást fejt ki, és hatása mindenkiben különböző módon nyilvánul meg.
Bizonyos esetekben a kezelés után stabil pozitív eredmény hiányát jelzik, mivel csak átmeneti javulást regisztrálnak. Néha panaszok vannak a gyomor-bél traktus mellékhatásainak kialakulására.
Betagistin-VERTEX ára a gyógyszertárakban
Az átlagos ára a Betagistin-VERTEX tabletta formájában:
- adag 8 mg - 140 rubel. 30 db-ért;
- adag 16 mg - 240 rubel. 30 db-ra.;
- adag 24 mg - 270 rubel. 20 db-ért. és 550 rubel. 60 db-ért.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
