Byeta Long
Byeta Long: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Byetta Long
ATX kód: A10BX04
Hatóanyag: exenatid (exenatid)
Producer: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
Árak a gyógyszertárakban: 10959 rubeltől.
megvesz
Byeta Long hipoglikémiás szer.
Kiadási forma és összetétel
A Byetta Long-t por alakban állítják elő szuszpenzió készítéséhez hosszan tartó hatású szubkután (s / c) alkalmazásához: majdnem fehér vagy fehér; oldószer - színtelen vagy sárga / barna színű, átlátszó folyadékkal (készletpor - 2 mg exenatidnak megfelelő mennyiségben, 3 ml-es üveg átlátszó injekciós üvegben, klór-butil gumidugóval és polipropilén kupakkal ellátott alumínium kupakkal lezárva, valamint oldószer 0,65 ml adagban üvegből készült, átlátszó, 1,5 ml-es fecskendőben, polipropilén dugattyúval, bróm-butil gumi dugattyúval és Luer zárral; lezárt buborékcsomagolásban 1 készlet, 1 üveg por, 1 oldószeres fecskendő, 1 adapter és 2 steril tű; kartondobozban az első 4 nyílás felnyitása;tollfecskendő - a toll elülső kamrájában 2 mg exenatidnak megfelelő mennyiségű port tartalmaz, a tollba épített átlátszó üvegpatron hátsó kamrájában - oldószer 0,65 ml dózisban; lezárt buborékcsomagolásban 1 fecskendő toll 1 steril tűvel; kartondobozban, első nyitásvezérléssel 4 buborékcsomagolás és 1 tartalék steril tű. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is.
1 adag por (1 készlet vagy 1 fecskendő toll) a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: exenatid - 2 mg;
- további komponensek: szacharóz, polimer 50:50 DL 4AP [kopoli- (D, L-laktid-glikolid)].
Az oldószer összetétele: poliszorbát 20, nátrium-karmellóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, injekcióhoz való víz; emellett egy fecskendőhöz - 1 M nátrium-hidroxid-oldat.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az exenatid egy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, amely a GLP-1-ben rejlő antihiperglikémiás hatások egy részét mutatja be. Az exenatidban található aminosav-szekvencia átfedi az emberi GLP-1-et. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a hatóanyag kötődik a GLP-1 receptorokhoz és stimulálja őket, és hogy ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) és / vagy más intracelluláris szignáltranszdukciós útvonalak vesznek részt a hatásmechanizmusában.
Az exenatid glükózfüggően segíti a hasnyálmirigy β-sejtjeinek inzulintermelését. Az inzulintermelés csökkenése a vércukorszint csökkenésének hátterében következik be. Ha a hatóanyagot tiazolidinedionnal és / vagy metforminnal kombinációban alkalmazták, a hipoglikémia epizódjainak gyakorisága nem haladta meg a tiazolidinedionnal és / vagy metforminnal kezelt placebo csoportban regisztrált gyakoriságot. Ennek oka lehet glükózfüggő inzulininotróp hatásmechanizmus.
Az exenatid gátolja a glukagon termelését, amelynek szintje nem megfelelő mértékben emelkedik a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél. A vér glükagonszintjének csökkenése csökkenti a máj glükóz felszabadulásának sebességét. De ugyanakkor az exenatid nem vezet a glükagon és más hormonok normális szekréciójának megzavarásához, amelyet a vércukorszint csökkenése okoz. A Byetta Long segít lassítani a gyomor kiürülését, ami csökkenti a glükóz véráramba jutásának sebességét. A termék használata segít csökkenteni az étvágyat a csökkent étvágy és a fokozott jóllakottság miatt.
Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt az éhomi vércukor és az étkezés utáni glükóz hosszú távú csökkenése miatt a 2-es típusú cukorbetegségben. Az endogén GLP-1-vel ellentétben a Byetta Long farmakodinamikai és farmakokinetikai profilja lehetővé teszi a gyógyszer 7 naponta egyszeri alkalmazását. Az exenatid 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek farmakodinámiás vizsgálata során a glükóz intravénás (iv) bolus adagolására adott válaszként igazolták az I. fázisú inzulinszekréció helyreállítását és a II. Fázis javulását.
Két vizsgálatban (24 és 30 hetes) a Byetta Long-ot 7 naponta egyszer 2 mg-os dózissal hasonlították össze a napi kétszer szedett exenatiddal (Byetta gyógyszer). Mindkét vizsgálatban a vér glikozilezett hemoglobin (HbA 1c) tartalmának csökkenését már az első mérés során - 4 vagy 6 héttel a vizsgálat megkezdése után - regisztrálták. A gyógyszert szedő betegeknél a HbA 1c szintje statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott a napi kétszer bevett exenatid csoportba tartozó betegekéhez képest. Mindkét csoport a testtömeg csökkenését mutatta a kiindulási értékhez képest, de a csoportok közötti különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
A HbA 1c szint további csökkenését és a testtömeg tartós csökkenését regisztrálták legalább 52 héten át azokban a betegeknél, akik befejezték a vizsgálat 30 hetes és 22 hetes kiterjesztett, kontrollálatlan szakaszát.
Egy 26 hetes vizsgálatban Byetta Long 2 mg-os dózisban a HbA 1c koncentráció hatékonyabb csökkenését, az átlagos testtömeg statisztikailag szignifikáns csökkenését és a hipoglikémia epizódjainak ritkább előfordulását eredményezte a napi egyszeri glargin inzulinhoz képest. Ezenkívül egy 26 hetes kettős-vak vizsgálatban kimutatták, hogy a Byetta Long jobb, mint a pioglitazon és a szitagliptin, amelyeket a metformin szedése közben maximális napi dózisban alkalmaznak, hogy csökkentse a HbA 1c szintet az alapszinthez képest.
A Byetta Long gyógyszer összes vizsgálatának folyamatában a testtömeg csökkenését rögzítették a kezdeti értékekhez képest.
A gyógyszeres kezelés az éhomi plazma / szérum glükóz jelentős csökkenéséhez is vezetett. Ezt a csökkenést már 4 héttel a kezelés megkezdése után észlelték. Ezenkívül az étkezés utáni glükózszint csökkenését regisztrálták. Az éhomi vércukorszint javulása stabil volt a kezelés 52 hete alatt.
A gyógyszeres vizsgálatok során a szisztolés vérnyomás (SBP) 2,9-4,7 Hgmm-rel csökkent. Művészet. az eredeti értékekhez viszonyítva. Az SBP elért javulását a terápia 52 hete alatt észlelték.
Farmakokinetika
Az exenatid felszívódási aránya biztosítja a Byetta Long hosszú távú hatásait.
A gyógyszer 7 naponta egyszeri 2 mg-os dózisú alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok során az exenatid-tartalom átlagos szintje már 2 héttel a kúra megkezdése után meghaladta a minimális effektív szintet (~ 50 pg / ml). –7 hét. A következő hetekben a hatóanyag tartalmát 300 pg / ml szinten jegyezték fel, ami megerősítette az egyensúlyi állapot elérését. Az exenatid stacionárius koncentrációját (C ss) figyelték meg, amikor 7 napos egyszeri alkalmazásban alkalmazták a legkisebb ingadozással a maximális és a minimális szint között.
A hatóanyag átlagos látszólagos eloszlási térfogata (V d) 1 dózis szubkután beadása után 28 liter.
A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint az exenatidot főleg a vesék választják ki glomeruláris szűréssel további proteolitikus lebontással. Az átlagos látszólagos hatóanyag-clearance 9 l / h. Az exenatid dózisai nem befolyásolják ezeket a farmakokinetikai paramétereket. A Byetta Long-kezelés befejezése után a szer átlagos plazmakoncentrációja a vérben körülbelül 10 hét múlva a kimutatási határ alá csökken.
Az exenatid farmakokinetikai jellemzőit klinikailag nem befolyásolja a beteg faja, neme és testtömege.
Felhasználási javallatok
A Byetta Long alkalmazása ajánlott a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére metformin, tiazolidindion, szulfonilurea-származékok, metformin és szulfonil-karbamid-származék vagy tiazolidinedion és metformin kombinációjának kiegészítő kezeléseként, nem megfelelő glikémiás kontroll mellett (ezen gyógyszerek maximális tolerált dózisban történő alkalmazása esetén).
Ellenjavallatok
- 1-es típusú cukorbetegség vagy diabéteszes ketoacidózis;
- a gyomor-bél traktus súlyos elváltozásai, egyidejű gyomor parézissel;
- súlyos vesekárosodás és végstádiumú veseelégtelenség [a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt]; közepes súlyosságú károsodott vesefunkció (ennek a kategóriának a betegeknél a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos nagyon korlátozott tapasztalatok miatt);
- akut hasnyálmirigy-gyulladás vagy kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladás;
- a medulláris pajzsmirigyrák személyes / családi kórtörténete;
- kombinált alkalmazás inzulinnal (a gyógyszer nem helyettesíti az inzulint);
- 2. típusú endokrin neoplazia (MEN) szindróma;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a Byetta Long bármely összetevőjével szemben.
Byeta Long, használati utasítás: módszer és adagolás
A Byeta Long gyógyszert a nap bármely szakában, az étkezéstől függetlenül, a hasba, a combba vagy az alkarba injektálják.
A hipoglikémiás szer ajánlott adagja 2 mg 7 naponta egyszer.
Abban az esetben, ha a beteg az Exenatid napi kétszeri (Byetta gyógyszer) használatáról a Byeta Long kezelésre kerül, a vércukorszint rövid távú növekedését lehet megfigyelni, amely a legtöbb esetben a kezelés megkezdését követő 14 napon belül következik be.
A gyógyszer tiazolidinedionnal, metforminnal vagy ezen szerek kombinációjával történő együttes alkalmazásával lehetséges, hogy a tiazolidinedion és / vagy metformin kezdeti dózisát nem állítják be. Ha a Byetta Long-ot szulfonil-karbamid-származékkal kombinálva írják fel, akkor a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges lehet az utóbbi adagjának csökkentése.
A Byeta Long-ot 7 nap alatt egyszer kell beadni, a hét ugyanazon napján. Ha szükséges, megváltoztathatja a gyógyszer beadásának napját, de a következő adagot ebben az esetben legkorábban 24 órával az előző injekció beadása után kell beadni.
Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb be kell írnia, majd a Byetta Long-ot a szokásos módon kell használnia. Nem szükséges a gyógyszer két injekcióját egy napon belül végrehajtani.
A gyógyszerrel történő kezelés nem igényel további vércukorszint-önellenőrzést, azonban ilyen ellenőrzésre szükség lehet a gyógyszer, amely egy szulfonil-karbamid-származék dózisának megváltoztatásához.
Az egyéb hipoglikémiás szerek alkalmazásának kezdete után, miután a Byetta Long befejezte a kúrát, figyelembe kell venni a gyógyszer elhúzódó hatását.
A hipoglikémiás szert a betegek független felhasználására szánják. Egy injekciós tollat vagy injekciós készletet csak egy beteg használ. A szuszpenzió elkészítése előtt meg kell győződni arról, hogy az oldószer átlátszó és nem tartalmaz látható részecskéket. A porból nyert szuszpenzió nem tárolható, az alkalmazáshoz azonnal fel kell használni.
Korábban lefagyasztott készítményt nem használhat.
A betegnek vagy az őt gondozó személynek, aki nem rendelkezik orvosi végzettséggel, alaposan tanulmányoznia kell a gyógyszer öninjekciózásának szabályait, és szigorúan be kell tartania a kézikönyvben a gyógyszerhez csatolt Byetta Long fecskendőtoll / készlet használatára vonatkozó ajánlásokat.
Mellékhatások
A gyógyszeres kezelés során feljegyzett leggyakoribb mellékhatások az émelygés és a hasmenés voltak. A hányinger, amely a leggyakoribb mellékhatás volt, a legtöbb betegnél megfigyelhető volt a kúra elején, később a kezelés során ennek a mellékhatásnak a gyakorisága fokozatosan csökkent. A hipoglikémiás szer alkalmazása során kialakult rendellenességek többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
A Byeta Long gyógyszer alkalmazása során a következő nemkívánatos hatásokat regisztrálták:
- anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: nagyon gyakran (≥ 1/10) - hipoglikémia¹ (kombinált szulfonilurea-készítménnyel történő kezeléssel; a klinikai vizsgálatokban rögzített hipoglikémia-epizódok többsége enyhe volt, és orális szénhidrátbevitel után megszűnt); gyakran (≥ 1/100 és <1/10) - csökkent étvágy¹; ritkán (≥ 1/1000 és <1/100) - kiszáradás¹;
- idegrendszer: gyakran - szédülés¹, fejfájás¹; ritkán - dysgeusia¹, álmosság¹;
- immunrendszer: ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000) - anafilaxiás reakció¹;
- bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - csalánkiütés és / vagy viszketés ¹; ritkán - hiperhidrózis¹, alopecia¹; meghatározatlan gyakorisággal (a jelentések szerint nem lehet meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát) - tályogok az injekció beadásának helyén és cellulitis², makula- és papuláris kiütés2, angioödéma²;
- Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés¹, émelygés¹; gyakran - dyspepsia¹, hányás¹, puffadás, puffadás¹, hasi fájdalom¹, székrekedés¹, gastrooesophagealis reflux-betegség¹; ritkán - böfögés, bélelzáródás; meghatározatlan gyakorisággal - akut pancreatitis²;
- vese és húgyutak: ritkán - a vesék funkcionális rendellenességei¹;
- laboratóriumi paraméterek: nem meghatározott gyakorisággal - megnövekedett nemzetközi normalizált arány (INR);
- általános rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság¹, aszténia¹, viszketés / erythema az injekció beadásának helyén¹; ritkán - kiütés az injekció beadásának helyén¹ (az injekció beadásának helyén történő reakció kialakulásának megakadályozása érdekében minden egyes következő injekcióhoz új helyeket kell kiválasztani); ritkán - a szorongás érzése¹.
¹ A gyakoriság az elhúzódó felszabadulású exenatid biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó, hosszú távú vizsgálatok befejezése után készült adatbázis alapján.
² A gyakoriságot spontán jelentések alapján állapították meg Byetta Long segítségével.
Túladagolás
A hipoglikémiás szer túladagolásának tünetei a napi kétszer alkalmazott exenatid klinikai vizsgálatok eredményeinek megfelelően súlyos hányinger és hányás, valamint a vércukorszint gyors csökkenése. Túladagolás gyanúja esetén támogató tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
A Byetta Long nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként a 2-es típusú cukorbetegségben, elégtelen glikémiás kontroll mellett a testmozgás és a megfelelő étrend mellett.
A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan (i / m) vagy intravénásan (i / v) beadni.
A hipoglikémiás szer egy adagja gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot (kevesebb, mint 1 mmol nátrium).
A gyógyszer klinikailag jelentős dózisainak laboratóriumi állatokban történő bevezetésével a C-sejtes pajzsmirigy daganatok gyakoriságának növekedését mutatták ki a kontroll csoporthoz képest. A preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményei alapján nem zárható ki a pajzsmirigy C-sejtes daganatok (beleértve a medulláris rákot) emberben történő előfordulásának hasonló veszélye. A medulláris rák biológiai tumormarkere a kalcitonin szérumszintje a vérben. Ennek a hormonnak a koncentrációját a pajzsmirigy szérum- vagy ultrahangvizsgálatában (US) a rutinellenőrzés megvalósíthatósága a medulla rák korai felismerése érdekében a Byetta Long-nal kezelt betegeknél nem határozták meg. A medulláris daganatos betegek szérum kalcitoninszintje általában> 50 ng / L. Mikor,amikor a szérum kalcitonin-tartalma megemelkedik, a páciensnek további vizsgálaton kell átesnie. A fizikális vizsgálat vagy a nyaki tomográfia során azonosított pajzsmirigy csomókkal rendelkező betegek további vizsgálatnak is alá vannak vetve.
A Byetta Long regisztráció utáni alkalmazásának időszakában beszűkült vesefunkcióról számoltak be, például a szérum kreatininszint emelkedéséről, veseelégtelenségről, a krónikus veseelégtelenség súlyosbodásáról, akut veseelégtelenségről. Néha ilyen esetekben szükséges volt a hemodialízis felírása. Ezen jelenségek közül számos kiválthatja a hasmenés és / vagy hányás miatti dehidrációt és / vagy a vízcserét vagy a vesefunkciót megzavaró gyógyszerek alkalmazását, amelyek lehetnek diuretikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok. Amikor tüneti kezelést írtak elő és az ezeket a hatásokat kiváltó gyógyszert abbahagyták, a károsodott vesefunkció helyreállt. Az exenatid nefrotoxicitását a vizsgálatok nem igazolták.
A Byetta Long terápiájának hátterében ritkán rögzítették az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását, amely általában a szupportív kezelés kijelölése után megszűnt. A vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás és / vagy halál megjelenése azonban rendkívül ritka volt. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás jellegzetes tünetei a tartós, intenzív hasi fájdalom. Ha gyanítja, hogy ez a szövődmény kialakul, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Az Exenatide alkalmazásával gyors testsúlycsökkenést észleltek - heti 1,5 kg-nál nagyobb sebességgel. Az ilyen súlycsökkenés negatív eredményekhez vezethet, ezért ez a mellékhatás a kolelithiasis tüneteinek gondos figyelemmel kísérését igényli.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Exenatids járművek vezetésére és más mechanizmusokra gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték el. Abban az esetben, ha Byetta Long-ot szulfonilureás gyógyszerrel kombinálva vezetés közben vagy komplex mechanizmusokkal dolgozik, ajánlott óvintézkedéseket tenni a hipoglikémia megelőzésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során. Mivel a Byeta Long hosszú eliminációs periódussal rendelkezik, a gyógyszeres terápiát legalább három hónappal a tervezett terhesség kezdete előtt be kell fejezni.
A nők terhesség alatti használatára vonatkozó adatok korlátozottak. A preklinikai állatkísérletek során reproduktív toxicitást találtak.
Nincs bizonyíték arra, hogy az exenatid kiválasztódna az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt a Byetta Long kezelés ellenjavallt.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegeknél a Byeta Long alkalmazása ellenjavallt, mivel a gyermekek és serdülők esetében a gyógyszeres kezelés biztonságosságát és hatékonyságát igazoló adatok hiánya miatt.
Károsodott vesefunkcióval
Megállapították, hogy azoknál a betegeknél, akik Byetta Long-ot kaptak 2 mg-os dózisban, enyhe és mérsékelt veseműködési zavar jelenlétében megfigyelhető az exenatid expozíció szisztémás szintjének 23, illetve 74% -os növekedése, szemben a normál vesefunkciójú egyénekkel.
Enyhe fokú vesefunkció-károsodás (CC 50-80 ml / perc) jelenlétében a Byetta Long adagját nem kell módosítani, közepes súlyossággal (30-50 ml / perc), a gyógyszer alkalmazása korlátozott klinikai tapasztalat miatt, súlyos fokozat mellett nem javasolt. megsértése (CC 30 ml / perc alatt) vagy a végstádiumú veseelégtelenség kezelés ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték el. Mivel a Byeta Long elsősorban a vesén keresztül eliminálódik, a májműködési zavar valószínűleg nincs hatással az exenatid vérszintjére.
Májbetegség jelenlétében nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak, de a rendelkezésre álló adatok szerint az életkor 75 évre történő emelésével nem várható jelentős változás az exenatid expozíció szintjén.
Amikor az Exenatidet napi 2 alkalommal, 0,01 mg dózisban alkalmazták 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 75-85 éves korban, az AUC (a farmakokinetikai görbe alatti terület) körülbelül 36% -kal nőtt, összehasonlítva a 45-65 éves betegekével, ami, feltehetően idős korban a vesefunkció gyengülése okozza.
A Byetta Long-ot alkalmazó idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk az adagot, de figyelembe kell venni a vesefunkció csökkenésének valószínűségét az életkor előrehaladtával.
Gyógyszerkölcsönhatások
- orális gyógyszerek (a gyomorürülés sebességére érzékeny gyógyszerek): ezen gyógyszerek felszívódási sebességének és mértékének klinikailag jelentős csökkenése nem várható, aminek következtében dózisuk megváltoztatása nem szükséges;
- paracetamol (1000 mg-os dózisban): 14 hét Byetta Long-kezelés után az éhgyomorra vagy étkezés után bevitt paracetamol AUC-értéke nem változott jelentősen a kontroll periódushoz képest; a paracetamol maximális koncentrációja (C max) étkezés után és éhgyomorra 5, illetve 16% -kal csökkent, és a maximális koncentráció (T max) eléréséhez szükséges idő a kontroll periódus körülbelül 1 órájáról 1,3 órára (étkezés után) és 1,4 órára nőtt óra (éhgyomorra);
- szulfonilkarbamid-készítmények: súlyosbodik a hipoglikémia kockázata, szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának megváltoztatására.
Az interakcióval kapcsolatos vizsgálatok eredményei, amelyeket naponta 2x exenatid 0,01 mg-os dózisban történő felírásakor rögzítettek:
- warfarin: amikor az exenatid injekció beadása után 35 perccel szedte a warfarint, a T max növekedése körülbelül 2 órával volt megfigyelhető; nem voltak klinikailag jelentős változások a C max-ban vagy az AUC-ban, az INR növekedéséről számoltak be; a Byetta Long terápia kezdeti szakaszában, ha warfarinnal és / vagy kumarin származékokkal egyidejűleg alkalmazzák, ellenőrizni kell az INR értékeket;
- a hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz (HMG-CoA reduktáz) inhibitorai, beleértve a lovasztatint is napi 40 mg-os dózisban: a lovasztatin C max és AUC értéke 28, illetve 40% -kal csökkent, valamint a T max növekedése átlagosan legfeljebb 4 órán át a lovastatin önmagában történő szedésekor megfigyelt mutatókhoz képest; 30 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatok során exenatid és HMG-CoA reduktáz inhibitorok együttes alkalmazásával nem regisztráltak tartós változásokat a lipid anyagcserében; nem szükséges ezen alapok adagjának módosítása, de ha szükséges, ellenőrizze a lipidprofilt;
- levonorgesztrel (0,15 mg) és etinilösztradiol (0,03 mg): ezen anyagok C max / C min és AUC értéke nem változott az orális fogamzásgátló szedése után, amelynek alkotórészei voltak, 1 órával az exenatid beadása előtt; kombinált fogamzásgátló használatakor 35 perccel az exenatid bevezetése után az AUC változását nem rögzítették, azonban a levonorgestrel C max -ja 27–41% -kal, az etinil-ösztradiol 45% -kal csökkent, valamint a T max 2–4 órával növekedett a gyomorürülés sebességének csökkenése következtében; a C max érték csökkenése klinikailag nem szignifikáns, ezért az orális fogamzásgátlók dózisának módosítása nem szükséges;
- lisinopril és digoxin: nem volt klinikailag szignifikáns hatás ezen anyagok C max -ára vagy AUC-jára, de a T max körülbelül 2 órával növekedett.
Analógok
A Byeta Long analógjai: Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia stb.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásában, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten, fagyás nélkül. A csomagolás felbontása után a gyógyszer zárt buborékfóliákban legfeljebb négy hétig, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolható.
A fecskendő toll eltarthatósága 2 év, a készlet 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Byeta Longról
Az orvosi helyszíneken lévő betegek Byeta Long véleménye gyakorlatilag nem található, annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszert az orosz egészségügyi minisztérium csak 2017-ben regisztrálta. A szakértők másrészt arról beszélnek, hogy az exenatid hatékony antidiabetikus szer 2-es típusú cukorbetegségben és 35 kg / m² feletti testtömeg-indexű betegeknél, akik csak a metforminnal / tiazolidinedionnal, vagy ezek kombinációjával vagy metformin kombinációjával nem tudták elérni a célzott glikémiás paramétereket. szulfonilkarbamid-készítményekkel (ha ezeket a gyógyszereket a maximálisan tolerált dózisokban alkalmazzák). A hosszú hatású exenatid terápia előnyei közé tartozik a klinikai vizsgálatok során megállapított kardiovaszkuláris biztonság és az alacsony beadási gyakoriság - havi 4-5 injekció is. Ez utóbbi a szakértők szerinthozzájárulhat a betegek kezeléshez való ragaszkodásának fokozásához.
A Byeta Long ára a gyógyszertárakban
A Byetta Long por, amely hosszan tartó hatású (2 mg / 0,65 ml) szubkután beadáshoz szuszpenzió készítésére szolgál, 12 100-113 155 rubel lehet. csomagolásonként 4 fecskendőtollat tartalmaz.
Byeta Long: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Byetta Long 2 mg por szuszpenzióhoz tartós hatású szubkután beadáshoz 4 db. 10959 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
