Byeta Long - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Byeta Long

Byeta Long: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Byetta Long

ATX kód: A10BX04

Hatóanyag: exenatid (exenatid)

Producer: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Árak a gyógyszertárakban: 10959 rubeltől.

megvesz

Byeta Long hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

A Byetta Long-t por alakban állítják elő szuszpenzió készítéséhez hosszan tartó hatású szubkután (s / c) alkalmazásához: majdnem fehér vagy fehér; oldószer - színtelen vagy sárga / barna színű, átlátszó folyadékkal (készletpor - 2 mg exenatidnak megfelelő mennyiségben, 3 ml-es üveg átlátszó injekciós üvegben, klór-butil gumidugóval és polipropilén kupakkal ellátott alumínium kupakkal lezárva, valamint oldószer 0,65 ml adagban üvegből készült, átlátszó, 1,5 ml-es fecskendőben, polipropilén dugattyúval, bróm-butil gumi dugattyúval és Luer zárral; lezárt buborékcsomagolásban 1 készlet, 1 üveg por, 1 oldószeres fecskendő, 1 adapter és 2 steril tű; kartondobozban az első 4 nyílás felnyitása;tollfecskendő - a toll elülső kamrájában 2 mg exenatidnak megfelelő mennyiségű port tartalmaz, a tollba épített átlátszó üvegpatron hátsó kamrájában - oldószer 0,65 ml dózisban; lezárt buborékcsomagolásban 1 fecskendő toll 1 steril tűvel; kartondobozban, első nyitásvezérléssel 4 buborékcsomagolás és 1 tartalék steril tű. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Byetta Long használatára is.

1 adag por (1 készlet vagy 1 fecskendő toll) a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: exenatid - 2 mg;
• további komponensek: szacharóz, polimer 50:50 DL 4AP [kopoli- (D, L-laktid-glikolid)].

Az oldószer összetétele: poliszorbát 20, nátrium-karmellóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, injekcióhoz való víz; emellett egy fecskendőhöz - 1 M nátrium-hidroxid-oldat.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az exenatid egy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, amely a GLP-1-ben rejlő antihiperglikémiás hatások egy részét mutatja be. Az exenatidban található aminosav-szekvencia átfedi az emberi GLP-1-et. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a hatóanyag kötődik a GLP-1 receptorokhoz és stimulálja őket, és hogy ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) és / vagy más intracelluláris szignáltranszdukciós útvonalak vesznek részt a hatásmechanizmusában.

Az exenatid glükózfüggően segíti a hasnyálmirigy β-sejtjeinek inzulintermelését. Az inzulintermelés csökkenése a vércukorszint csökkenésének hátterében következik be. Ha a hatóanyagot tiazolidinedionnal és / vagy metforminnal kombinációban alkalmazták, a hipoglikémia epizódjainak gyakorisága nem haladta meg a tiazolidinedionnal és / vagy metforminnal kezelt placebo csoportban regisztrált gyakoriságot. Ennek oka lehet glükózfüggő inzulininotróp hatásmechanizmus.

Az exenatid gátolja a glukagon termelését, amelynek szintje nem megfelelő mértékben emelkedik a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél. A vér glükagonszintjének csökkenése csökkenti a máj glükóz felszabadulásának sebességét. De ugyanakkor az exenatid nem vezet a glükagon és más hormonok normális szekréciójának megzavarásához, amelyet a vércukorszint csökkenése okoz. A Byetta Long segít lassítani a gyomor kiürülését, ami csökkenti a glükóz véráramba jutásának sebességét. A termék használata segít csökkenteni az étvágyat a csökkent étvágy és a fokozott jóllakottság miatt.

Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt az éhomi vércukor és az étkezés utáni glükóz hosszú távú csökkenése miatt a 2-es típusú cukorbetegségben. Az endogén GLP-1-vel ellentétben a Byetta Long farmakodinamikai és farmakokinetikai profilja lehetővé teszi a gyógyszer 7 naponta egyszeri alkalmazását. Az exenatid 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek farmakodinámiás vizsgálata során a glükóz intravénás (iv) bolus adagolására adott válaszként igazolták az I. fázisú inzulinszekréció helyreállítását és a II. Fázis javulását.

Két vizsgálatban (24 és 30 hetes) a Byetta Long-ot 7 naponta egyszer 2 mg-os dózissal hasonlították össze a napi kétszer szedett exenatiddal (Byetta gyógyszer). Mindkét vizsgálatban a vér glikozilezett hemoglobin (HbA _1c) tartalmának csökkenését már az első mérés során - 4 vagy 6 héttel a vizsgálat megkezdése után - regisztrálták. A gyógyszert szedő betegeknél a HbA _1c szintje statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott a napi kétszer bevett exenatid csoportba tartozó betegekéhez képest. Mindkét csoport a testtömeg csökkenését mutatta a kiindulási értékhez képest, de a csoportok közötti különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.

A HbA _1c szint további csökkenését és a testtömeg tartós csökkenését regisztrálták legalább 52 héten át azokban a betegeknél, akik befejezték a vizsgálat 30 hetes és 22 hetes kiterjesztett, kontrollálatlan szakaszát.

Egy 26 hetes vizsgálatban Byetta Long 2 mg-os dózisban a HbA _1c koncentráció hatékonyabb csökkenését, az átlagos testtömeg statisztikailag szignifikáns csökkenését és a hipoglikémia epizódjainak ritkább előfordulását eredményezte a napi egyszeri glargin inzulinhoz képest. Ezenkívül egy 26 hetes kettős-vak vizsgálatban kimutatták, hogy a Byetta Long jobb, mint a pioglitazon és a szitagliptin, amelyeket a metformin szedése közben maximális napi dózisban alkalmaznak, hogy csökkentse a HbA _1c szintet az alapszinthez képest.

A Byetta Long gyógyszer összes vizsgálatának folyamatában a testtömeg csökkenését rögzítették a kezdeti értékekhez képest.

A gyógyszeres kezelés az éhomi plazma / szérum glükóz jelentős csökkenéséhez is vezetett. Ezt a csökkenést már 4 héttel a kezelés megkezdése után észlelték. Ezenkívül az étkezés utáni glükózszint csökkenését regisztrálták. Az éhomi vércukorszint javulása stabil volt a kezelés 52 hete alatt.

A gyógyszeres vizsgálatok során a szisztolés vérnyomás (SBP) 2,9-4,7 Hgmm-rel csökkent. Művészet. az eredeti értékekhez viszonyítva. Az SBP elért javulását a terápia 52 hete alatt észlelték.

Farmakokinetika

Az exenatid felszívódási aránya biztosítja a Byetta Long hosszú távú hatásait.

A gyógyszer 7 naponta egyszeri 2 mg-os dózisú alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok során az exenatid-tartalom átlagos szintje már 2 héttel a kúra megkezdése után meghaladta a minimális effektív szintet (~ 50 pg / ml). –7 hét. A következő hetekben a hatóanyag tartalmát 300 pg / ml szinten jegyezték fel, ami megerősítette az egyensúlyi állapot elérését. Az exenatid stacionárius koncentrációját (C _ss) figyelték meg, amikor 7 napos egyszeri alkalmazásban alkalmazták a legkisebb ingadozással a maximális és a minimális szint között.

A hatóanyag átlagos látszólagos eloszlási térfogata (V _d) 1 dózis szubkután beadása után 28 liter.

A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint az exenatidot főleg a vesék választják ki glomeruláris szűréssel további proteolitikus lebontással. Az átlagos látszólagos hatóanyag-clearance 9 l / h. Az exenatid dózisai nem befolyásolják ezeket a farmakokinetikai paramétereket. A Byetta Long-kezelés befejezése után a szer átlagos plazmakoncentrációja a vérben körülbelül 10 hét múlva a kimutatási határ alá csökken.

Az exenatid farmakokinetikai jellemzőit klinikailag nem befolyásolja a beteg faja, neme és testtömege.

Felhasználási javallatok

A Byetta Long alkalmazása ajánlott a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére metformin, tiazolidindion, szulfonilurea-származékok, metformin és szulfonil-karbamid-származék vagy tiazolidinedion és metformin kombinációjának kiegészítő kezeléseként, nem megfelelő glikémiás kontroll mellett (ezen gyógyszerek maximális tolerált dózisban történő alkalmazása esetén).

Ellenjavallatok

• 1-es típusú cukorbetegség vagy diabéteszes ketoacidózis;
• a gyomor-bél traktus súlyos elváltozásai, egyidejű gyomor parézissel;
• súlyos vesekárosodás és végstádiumú veseelégtelenség [a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt]; közepes súlyosságú károsodott vesefunkció (ennek a kategóriának a betegeknél a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos nagyon korlátozott tapasztalatok miatt);
• akut hasnyálmirigy-gyulladás vagy kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladás;
• a medulláris pajzsmirigyrák személyes / családi kórtörténete;
• kombinált alkalmazás inzulinnal (a gyógyszer nem helyettesíti az inzulint);
• 2. típusú endokrin neoplazia (MEN) szindróma;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a Byetta Long bármely összetevőjével szemben.

Byeta Long, használati utasítás: módszer és adagolás

A Byeta Long gyógyszert a nap bármely szakában, az étkezéstől függetlenül, a hasba, a combba vagy az alkarba injektálják.

A hipoglikémiás szer ajánlott adagja 2 mg 7 naponta egyszer.

Abban az esetben, ha a beteg az Exenatid napi kétszeri (Byetta gyógyszer) használatáról a Byeta Long kezelésre kerül, a vércukorszint rövid távú növekedését lehet megfigyelni, amely a legtöbb esetben a kezelés megkezdését követő 14 napon belül következik be.

A gyógyszer tiazolidinedionnal, metforminnal vagy ezen szerek kombinációjával történő együttes alkalmazásával lehetséges, hogy a tiazolidinedion és / vagy metformin kezdeti dózisát nem állítják be. Ha a Byetta Long-ot szulfonil-karbamid-származékkal kombinálva írják fel, akkor a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges lehet az utóbbi adagjának csökkentése.

A Byeta Long-ot 7 nap alatt egyszer kell beadni, a hét ugyanazon napján. Ha szükséges, megváltoztathatja a gyógyszer beadásának napját, de a következő adagot ebben az esetben legkorábban 24 órával az előző injekció beadása után kell beadni.

Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb be kell írnia, majd a Byetta Long-ot a szokásos módon kell használnia. Nem szükséges a gyógyszer két injekcióját egy napon belül végrehajtani.

A gyógyszerrel történő kezelés nem igényel további vércukorszint-önellenőrzést, azonban ilyen ellenőrzésre szükség lehet a gyógyszer, amely egy szulfonil-karbamid-származék dózisának megváltoztatásához.

Az egyéb hipoglikémiás szerek alkalmazásának kezdete után, miután a Byetta Long befejezte a kúrát, figyelembe kell venni a gyógyszer elhúzódó hatását.

A hipoglikémiás szert a betegek független felhasználására szánják. Egy injekciós tollat vagy injekciós készletet csak egy beteg használ. A szuszpenzió elkészítése előtt meg kell győződni arról, hogy az oldószer átlátszó és nem tartalmaz látható részecskéket. A porból nyert szuszpenzió nem tárolható, az alkalmazáshoz azonnal fel kell használni.

Korábban lefagyasztott készítményt nem használhat.

A betegnek vagy az őt gondozó személynek, aki nem rendelkezik orvosi végzettséggel, alaposan tanulmányoznia kell a gyógyszer öninjekciózásának szabályait, és szigorúan be kell tartania a kézikönyvben a gyógyszerhez csatolt Byetta Long fecskendőtoll / készlet használatára vonatkozó ajánlásokat.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelés során feljegyzett leggyakoribb mellékhatások az émelygés és a hasmenés voltak. A hányinger, amely a leggyakoribb mellékhatás volt, a legtöbb betegnél megfigyelhető volt a kúra elején, később a kezelés során ennek a mellékhatásnak a gyakorisága fokozatosan csökkent. A hipoglikémiás szer alkalmazása során kialakult rendellenességek többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.

A Byeta Long gyógyszer alkalmazása során a következő nemkívánatos hatásokat regisztrálták:

• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: nagyon gyakran (≥ 1/10) - hipoglikémia¹ (kombinált szulfonilurea-készítménnyel történő kezeléssel; a klinikai vizsgálatokban rögzített hipoglikémia-epizódok többsége enyhe volt, és orális szénhidrátbevitel után megszűnt); gyakran (≥ 1/100 és <1/10) - csökkent étvágy¹; ritkán (≥ 1/1000 és <1/100) - kiszáradás¹;
• idegrendszer: gyakran - szédülés¹, fejfájás¹; ritkán - dysgeusia¹, álmosság¹;
• immunrendszer: ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000) - anafilaxiás reakció¹;
• bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - csalánkiütés és / vagy viszketés ¹; ritkán - hiperhidrózis¹, alopecia¹; meghatározatlan gyakorisággal (a jelentések szerint nem lehet meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát) - tályogok az injekció beadásának helyén és cellulitis², makula- és papuláris kiütés2, angioödéma²;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés¹, émelygés¹; gyakran - dyspepsia¹, hányás¹, puffadás, puffadás¹, hasi fájdalom¹, székrekedés¹, gastrooesophagealis reflux-betegség¹; ritkán - böfögés, bélelzáródás; meghatározatlan gyakorisággal - akut pancreatitis²;
• vese és húgyutak: ritkán - a vesék funkcionális rendellenességei¹;
• laboratóriumi paraméterek: nem meghatározott gyakorisággal - megnövekedett nemzetközi normalizált arány (INR);
• általános rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság¹, aszténia¹, viszketés / erythema az injekció beadásának helyén¹; ritkán - kiütés az injekció beadásának helyén¹ (az injekció beadásának helyén történő reakció kialakulásának megakadályozása érdekében minden egyes következő injekcióhoz új helyeket kell kiválasztani); ritkán - a szorongás érzése¹.

¹ A gyakoriság az elhúzódó felszabadulású exenatid biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó, hosszú távú vizsgálatok befejezése után készült adatbázis alapján.

² A gyakoriságot spontán jelentések alapján állapították meg Byetta Long segítségével.

Túladagolás

A hipoglikémiás szer túladagolásának tünetei a napi kétszer alkalmazott exenatid klinikai vizsgálatok eredményeinek megfelelően súlyos hányinger és hányás, valamint a vércukorszint gyors csökkenése. Túladagolás gyanúja esetén támogató tüneti kezelést írnak elő.

Különleges utasítások

A Byetta Long nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként a 2-es típusú cukorbetegségben, elégtelen glikémiás kontroll mellett a testmozgás és a megfelelő étrend mellett.

A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan (i / m) vagy intravénásan (i / v) beadni.

A hipoglikémiás szer egy adagja gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot (kevesebb, mint 1 mmol nátrium).

A gyógyszer klinikailag jelentős dózisainak laboratóriumi állatokban történő bevezetésével a C-sejtes pajzsmirigy daganatok gyakoriságának növekedését mutatták ki a kontroll csoporthoz képest. A preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményei alapján nem zárható ki a pajzsmirigy C-sejtes daganatok (beleértve a medulláris rákot) emberben történő előfordulásának hasonló veszélye. A medulláris rák biológiai tumormarkere a kalcitonin szérumszintje a vérben. Ennek a hormonnak a koncentrációját a pajzsmirigy szérum- vagy ultrahangvizsgálatában (US) a rutinellenőrzés megvalósíthatósága a medulla rák korai felismerése érdekében a Byetta Long-nal kezelt betegeknél nem határozták meg. A medulláris daganatos betegek szérum kalcitoninszintje általában> 50 ng / L. Mikor,amikor a szérum kalcitonin-tartalma megemelkedik, a páciensnek további vizsgálaton kell átesnie. A fizikális vizsgálat vagy a nyaki tomográfia során azonosított pajzsmirigy csomókkal rendelkező betegek további vizsgálatnak is alá vannak vetve.

A Byetta Long regisztráció utáni alkalmazásának időszakában beszűkült vesefunkcióról számoltak be, például a szérum kreatininszint emelkedéséről, veseelégtelenségről, a krónikus veseelégtelenség súlyosbodásáról, akut veseelégtelenségről. Néha ilyen esetekben szükséges volt a hemodialízis felírása. Ezen jelenségek közül számos kiválthatja a hasmenés és / vagy hányás miatti dehidrációt és / vagy a vízcserét vagy a vesefunkciót megzavaró gyógyszerek alkalmazását, amelyek lehetnek diuretikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok. Amikor tüneti kezelést írtak elő és az ezeket a hatásokat kiváltó gyógyszert abbahagyták, a károsodott vesefunkció helyreállt. Az exenatid nefrotoxicitását a vizsgálatok nem igazolták.

A Byetta Long terápiájának hátterében ritkán rögzítették az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását, amely általában a szupportív kezelés kijelölése után megszűnt. A vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás és / vagy halál megjelenése azonban rendkívül ritka volt. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás jellegzetes tünetei a tartós, intenzív hasi fájdalom. Ha gyanítja, hogy ez a szövődmény kialakul, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.

Az Exenatide alkalmazásával gyors testsúlycsökkenést észleltek - heti 1,5 kg-nál nagyobb sebességgel. Az ilyen súlycsökkenés negatív eredményekhez vezethet, ezért ez a mellékhatás a kolelithiasis tüneteinek gondos figyelemmel kísérését igényli.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Exenatids járművek vezetésére és más mechanizmusokra gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték el. Abban az esetben, ha Byetta Long-ot szulfonilureás gyógyszerrel kombinálva vezetés közben vagy komplex mechanizmusokkal dolgozik, ajánlott óvintézkedéseket tenni a hipoglikémia megelőzésére.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során. Mivel a Byeta Long hosszú eliminációs periódussal rendelkezik, a gyógyszeres terápiát legalább három hónappal a tervezett terhesség kezdete előtt be kell fejezni.

A nők terhesség alatti használatára vonatkozó adatok korlátozottak. A preklinikai állatkísérletek során reproduktív toxicitást találtak.

Nincs bizonyíték arra, hogy az exenatid kiválasztódna az anyatejbe.

Terhesség és szoptatás alatt a Byetta Long kezelés ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a Byeta Long alkalmazása ellenjavallt, mivel a gyermekek és serdülők esetében a gyógyszeres kezelés biztonságosságát és hatékonyságát igazoló adatok hiánya miatt.

Károsodott vesefunkcióval

Megállapították, hogy azoknál a betegeknél, akik Byetta Long-ot kaptak 2 mg-os dózisban, enyhe és mérsékelt veseműködési zavar jelenlétében megfigyelhető az exenatid expozíció szisztémás szintjének 23, illetve 74% -os növekedése, szemben a normál vesefunkciójú egyénekkel.

Enyhe fokú vesefunkció-károsodás (CC 50-80 ml / perc) jelenlétében a Byetta Long adagját nem kell módosítani, közepes súlyossággal (30-50 ml / perc), a gyógyszer alkalmazása korlátozott klinikai tapasztalat miatt, súlyos fokozat mellett nem javasolt. megsértése (CC 30 ml / perc alatt) vagy a végstádiumú veseelégtelenség kezelés ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték el. Mivel a Byeta Long elsősorban a vesén keresztül eliminálódik, a májműködési zavar valószínűleg nincs hatással az exenatid vérszintjére.

Májbetegség jelenlétében nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak, de a rendelkezésre álló adatok szerint az életkor 75 évre történő emelésével nem várható jelentős változás az exenatid expozíció szintjén.

Amikor az Exenatidet napi 2 alkalommal, 0,01 mg dózisban alkalmazták 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 75-85 éves korban, az AUC (a farmakokinetikai görbe alatti terület) körülbelül 36% -kal nőtt, összehasonlítva a 45-65 éves betegekével, ami, feltehetően idős korban a vesefunkció gyengülése okozza.

A Byetta Long-ot alkalmazó idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk az adagot, de figyelembe kell venni a vesefunkció csökkenésének valószínűségét az életkor előrehaladtával.

Gyógyszerkölcsönhatások

• orális gyógyszerek (a gyomorürülés sebességére érzékeny gyógyszerek): ezen gyógyszerek felszívódási sebességének és mértékének klinikailag jelentős csökkenése nem várható, aminek következtében dózisuk megváltoztatása nem szükséges;
• paracetamol (1000 mg-os dózisban): 14 hét Byetta Long-kezelés után az éhgyomorra vagy étkezés után bevitt paracetamol AUC-értéke nem változott jelentősen a kontroll periódushoz képest; a paracetamol maximális koncentrációja (C _max) étkezés után és éhgyomorra 5, illetve 16% -kal csökkent, és a maximális koncentráció (T _max) eléréséhez szükséges idő a kontroll periódus körülbelül 1 órájáról 1,3 órára (étkezés után) és 1,4 órára nőtt óra (éhgyomorra);
• szulfonilkarbamid-készítmények: súlyosbodik a hipoglikémia kockázata, szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának megváltoztatására.

Az interakcióval kapcsolatos vizsgálatok eredményei, amelyeket naponta 2x exenatid 0,01 mg-os dózisban történő felírásakor rögzítettek:

• warfarin: amikor az exenatid injekció beadása után 35 perccel szedte a warfarint, a T _max növekedése körülbelül 2 órával volt megfigyelhető; nem voltak klinikailag jelentős változások a C _max-ban vagy az AUC-ban, az INR növekedéséről számoltak be; a Byetta Long terápia kezdeti szakaszában, ha warfarinnal és / vagy kumarin származékokkal egyidejűleg alkalmazzák, ellenőrizni kell az INR értékeket;
• a hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz (HMG-CoA reduktáz) inhibitorai, beleértve a lovasztatint is napi 40 mg-os dózisban: a lovasztatin C _max és AUC értéke 28, illetve 40% -kal csökkent, valamint a T _max növekedése átlagosan legfeljebb 4 órán át a lovastatin önmagában történő szedésekor megfigyelt mutatókhoz képest; 30 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatok során exenatid és HMG-CoA reduktáz inhibitorok együttes alkalmazásával nem regisztráltak tartós változásokat a lipid anyagcserében; nem szükséges ezen alapok adagjának módosítása, de ha szükséges, ellenőrizze a lipidprofilt;
• levonorgesztrel (0,15 mg) és etinilösztradiol (0,03 mg): ezen anyagok C _max / C _min és AUC értéke nem változott az orális fogamzásgátló szedése után, amelynek alkotórészei voltak, 1 órával az exenatid beadása előtt; kombinált fogamzásgátló használatakor 35 perccel az exenatid bevezetése után az AUC változását nem rögzítették, azonban _a levonorgestrel C _max -ja 27–41% -kal, az etinil-ösztradiol 45% -kal csökkent, valamint a T _max 2–4 órával növekedett a gyomorürülés sebességének csökkenése következtében; a C _max érték csökkenése klinikailag nem szignifikáns, ezért az orális fogamzásgátlók dózisának módosítása nem szükséges;
• lisinopril és digoxin: nem volt klinikailag szignifikáns hatás ezen anyagok C _{max -ára} vagy AUC-jára, de a T _max körülbelül 2 órával növekedett.

Analógok

A Byeta Long analógjai: Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia stb.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásában, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten, fagyás nélkül. A csomagolás felbontása után a gyógyszer zárt buborékfóliákban legfeljebb négy hétig, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolható.

A fecskendő toll eltarthatósága 2 év, a készlet 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Byeta Longról

Az orvosi helyszíneken lévő betegek Byeta Long véleménye gyakorlatilag nem található, annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszert az orosz egészségügyi minisztérium csak 2017-ben regisztrálta. A szakértők másrészt arról beszélnek, hogy az exenatid hatékony antidiabetikus szer 2-es típusú cukorbetegségben és 35 kg / m² feletti testtömeg-indexű betegeknél, akik csak a metforminnal / tiazolidinedionnal, vagy ezek kombinációjával vagy metformin kombinációjával nem tudták elérni a célzott glikémiás paramétereket. szulfonilkarbamid-készítményekkel (ha ezeket a gyógyszereket a maximálisan tolerált dózisokban alkalmazzák). A hosszú hatású exenatid terápia előnyei közé tartozik a klinikai vizsgálatok során megállapított kardiovaszkuláris biztonság és az alacsony beadási gyakoriság - havi 4-5 injekció is. Ez utóbbi a szakértők szerinthozzájárulhat a betegek kezeléshez való ragaszkodásának fokozásához.

A Byeta Long ára a gyógyszertárakban

A Byetta Long por, amely hosszan tartó hatású (2 mg / 0,65 ml) szubkután beadáshoz szuszpenzió készítésére szolgál, 12 100-113 155 rubel lehet. csomagolásonként 4 fecskendőtollat tartalmaz.

Byeta Long: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Byetta Long 2 mg por szuszpenzióhoz tartós hatású szubkután beadáshoz 4 db. 10959 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!