Aceklagin - Használati Utasítás, 200 Mg, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Aceclagin

Aceklagin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Aceclagin

ATX kód: M01AB16

Hatóanyag: aceclofenac (Aceclofenac)

Gyártó: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Koreai Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2020.05.28

Árak a gyógyszertárakban: 200 rubeltől.

megvesz

Az aceklagin gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert módosított felszabadulású, filmbevonatú tabletták formájában állítják elő: fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, egyik oldalán UT véséssel, a másikon CL CR-vel (10 db. Buborékfóliában, kartondobozban 1, 3 vagy 10 hólyag és az Aceklagin használati utasítása).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: aceclofenac - 200 mg;
• további anyagok: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, povidon-K30, karbomer 941, poloxamer 407;
• filmburkolat: Opadry fehér OY-C-7000A [etil-cellulóz 10cP, titán-dioxid (E171), hipromellóz 5cP (E464), dietil-ftalát].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az aceklofenac egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A hatóanyag gátolja a prosztaglandinok (Pg) termelését, és ennek következtében befolyásolja a gyulladás patogenezisét, a fájdalom és a láz előfordulását. A reumás elváltozások hátterében a fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatékonyság miatt a gyógyszer szedése jelentősen csökkenti a fájdalom szindróma súlyosságát, gyengíti a reggeli merevséget és csökkenti az ízületek duzzadását, ami segít javítani a beteg funkcionális állapotát.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után az Aceclagin intenzíven felszívódik. A hatóanyag maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 1,25-3 óra elteltével figyelhető meg. A táplálékfelvétel gátolja a gyógyszer felszívódását, de nem befolyásolja annak mértékét.

Az aceklofenakot magas fokú kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez (több mint 99,7%), az eloszlási térfogat 30 liter. A hatóanyagot az ízületi folyadékban olyan koncentrációban detektálják, amely eléri a vérplazma koncentrációjának 60% -át.

Feltehetően a gyógyszer metabolikus átalakulása a CYP2C9 izoenzim részvételével történik, amelynek eredményeként a 4-OH-aceclofenac metabolit képződik. Számos aceclofenac-származék közé tartozik a diklofenak és a 4-OH-diklofenak.

Módosított felszabadulású tabletták alkalmazása esetén az átlagos felezési idő (T _1/2) körülbelül 5 óra, a clearance pedig 5 l / h. A bevett dózis körülbelül a vesékkel ürül, főként konjugált hidroximetabolitok formájában. Szájon át történő alkalmazás után az adagnak csak 1% -a ürül változatlan formában.

Felhasználási javallatok

Az Aceklagin szedése a következő betegségek / állapotok esetén javallt:

• a lágy szövetek reumás elváltozásai, a válllapocka periarthritis, lumbago, fogfájás (a gyulladás és a fájdalom szindróma enyhítése érdekében);
• rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis (tüneti kezelésre);
• dysmenorrhoea.

Az aceklagint tüneti terápiára használják, a gyulladás és a fájdalom enyhítésére az alkalmazás idején, ez nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a véralvadás és a vérképzés rendellenességei;
• diagnosztizált / gyanított gyomor-bél vérzés;
• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodásának fázisa (GIT), beleértve a Crohn-kórt, a fekélyes vastagbélgyulladást;
• májbetegség vagy súlyos májelégtelenség aktív stádiuma;
• progresszív vesekárosodás, súlyos veseelégtelenség, a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc; megerősített hiperkalémia;
• a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
• súlyos szívelégtelenség II - IV osztály a New York Heart Association (NYHA) és a koszorúér-betegség (IHD) osztályozása szerint, az agy és / vagy a perifériás artériák elváltozásai;
• csalánkiütés, rhinitis vagy hörgőgörcs anamnézisében az acetilszalicilsav (ASA) vagy más NSAID-ok (teljes / részleges ASA intolerancia szindróma - csalánkiütés, az orrnyálkahártya polipjai, rhinosinusitis, bronchiális asztma) után;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Rokon (vegye be az Aceklagint orvosi felügyelet alatt):

• krónikus máj-, vese- és szívelégtelenség;
• Ischaemiás szívbetegség, artériás magas vérnyomás;
• a keringő vér (BCC) térfogatának csökkenése, többek között kiterjedt műtéti beavatkozások után;
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• a vese, a máj és a gyomor-bél traktus betegségének kórtörténete (beleértve a gyomor-bél traktus fekélyes rendellenességeit);
• CC 60 ml / perc alatt;
• bronchiális asztma (a hirtelen hörgőgörcs veszélye miatt);
• cukorbetegség;
• diszlipidémia / hiperlipidémia;
• súlyos szomatikus betegségek;
• az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
• idős kor;
• alkoholizmus és dohányzás.

Aceklagin, használati utasítás: módszer és adagolás

Az aceklagint szájon át kell bevenni. A tablettát egészben lenyeli, és megfelelő mennyiségű vízzel lemossa.

Az ajánlott adag felnőtt betegek számára 200 mg (1 tabletta) naponta egyszer.

Mellékhatások

Az Aceclagin nemkívánatos hatásai, amelyeket a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során regisztráltak:

• szív- és érrendszer (CVS): ritkán - az artériás hipertónia lefolyásának súlyosbodása, megnövekedett vérnyomás (BP), szívelégtelenség; rendkívül ritka - szívdobogás, a bőr kipirulása, rövid hőérzet fokozott izzadással, vasculitis;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot is;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - vérszegénység; rendkívül ritka - thrombocytopenia, hemolitikus vérszegénység, neutropenia, csontvelő szuppresszió, granulocytopenia;
• anyagcsere és táplálkozás: rendkívül ritka - súlygyarapodás, hiperkalémia;
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: rendkívül ritka - fülzúgás, szédülés;
• látásszerv: ritkán - látásromlás;
• idegrendszer: gyakran - szédülés; rendkívül ritka - dysgeusia (íz perverzió), álmosság, fejfájás, remegés, paresztézia;
• psziché: rendkívül ritkán - álmatlanság, atipikus álmok, depresszió;
• máj és epeutak: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; rendkívül ritkán - az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, májkárosodás (beleértve a hepatitist is);
• vese és húgyutak: ritkán - a vér karbamid- és kreatininszintjének emelkedése a vérben; rendkívül ritka - veseelégtelenség, nephroticus szindróma;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger, hasmenés; ritkán - hányás, székrekedés, puffadás, a szájnyálkahártya fekélyesedése, gyomorhurut; ritkán - a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélye, melena, a gyomor-bél traktus vérzései, vérzéses hasmenés; rendkívül ritka - szájgyulladás, bélperforáció, vér hányása, hasnyálmirigy-gyulladás, súlyosbodó Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás;
• légzőrendszer, mediastinalis és mellkasszervek: ritkán - légszomj; rendkívül ritka - hörgőgörcs;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés, kiütés, viszketés, dermatitis; ritkán - angioödéma; rendkívül ritka - ekcéma, purpura, súlyos bőrreakciók és a nyálkahártya reakciói (beleértve a toxikus epidermális nekrolízist), Stevens-Johnson szindróma; egyes esetekben, amikor nem szteroid gyulladáscsökkentőket alkalmaznak a bárányhimlő károsodásának időszakában - a bőr és a lágy szövetek súlyos fertőzései (bárányhimlővel kerülni kell az Aceclagin szedését);
• szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: rendkívül ritkán - fokozott fáradtság, ödéma, az alsó végtagok izomgörcsei.

Túladagolás

Nincsenek jelentések az aceklagin túladagolásáról emberben.

A túladagolás lehetséges tünetei lehetnek fejfájás, szédülés, hiperventiláció fokozott görcskészséggel, gyomorfájdalom, émelygés és hányás.

Ebben az állapotban gyomormosást, aktív szén bevitelt és tüneti kezelést írnak elő. A hemodialízis és az erőltetett diurézis nem elég hatékony az aceclofenac szervezetből történő eltávolításához.

Különleges utasítások

A mellékhatások minimalizálása érdekében az Aceclagint a legalacsonyabb effektív dózissal kell bevenni, a tünetek kezeléséhez szükséges minimális rövid időtartamra.

Bármely NSAID alkalmazásával rögzítették a végzetes kimenetelű fekélyt, vérzést, a gyomor-bél traktus perforációját, mind a megfelelő tünetek megjelenésével, mind az anamnézisben súlyos gyomor-bélrendszeri elváltozásokkal, és ezek nélkül. A dózis növelésével súlyosbodik a gyomor-bél traktusból származó nemkívánatos események veszélye azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekélybetegség volt, különösen, ha vérzés / perforáció bonyolította, valamint időseknél. Az ebbe a kockázati csoportba tartozó betegeknek az aceclofenac-ot a legkisebb hatékony dózisban kell alkalmazniuk. Ha ezeknek a betegeknek alacsony dózisban vagy más, a gyomor-bél traktus állapotát negatívan befolyásoló gyógyszereket kell szedniük, el kell dönteni a védő gyógyszerekkel, köztük a protonpumpa gátlóival vagy a misoprostollal való kombinált kezelés kérdését.

Mivel a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása folyadékretenciót és ödéma kialakulását idézheti elő, az artériás hipertóniában és / vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeket ennek megfelelően ellenőrizni kell. Az aceklofenak szerkezete közel áll a diklofenakhoz, és hasonló az anyagcseréje. A rendelkezésre álló adatok a tromboembóliás szövődmények, például a szívinfarktus vagy a stroke veszélyének növekedését mutatják a diklofenak nagy dózisainak hosszú távú alkalmazásának hátterében. Az aceclofenac terápiával összefüggésben fokozott az akut koszorúér szindróma kockázata is.

Azok a betegek, akik NYHA besorolás szerint I. osztályú krónikus szívelégtelenségben szenvednek, vagy artériás hipertóniában szenvednek, diabetes mellitusban, hyperlipidémiában vagy a CVS szövődményeinek egyéb kockázati tényezőiben (beleértve a dohányzást is), az orvos ajánlására, az előny / kockázat arány alapos felmérése után, csak orvos javaslata alapján kezdhetik el az aceclofenac szedését.

Az NSAID-k használata a Pg termelés csökkenéséhez és az akut veseelégtelenség megjelenéséhez vezethet. Figyelembe kell venni a Pg fontos szerepét a vese véráramlásának biztosításában, amikor az Aceclagint olyan betegeknél írják fel, akiknek működési rendellenességei vannak a szívben, a májban, a vesében vagy műtét után, valamint az idős betegeknél és / vagy diuretikumokat kapnak. Az ilyen betegeknek a veseműködés mutatóinak rendszeres ellenőrzése alatt kell használniuk a gyógyszert. Az Aceclagin fokozott óvatossággal alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek máj- és / vagy veseműködése enyhe / közepes súlyosságú, vagy más olyan állapotokban szenved, amelyek hozzájárulhatnak a felesleges folyadék felhalmozódásához a szervezetben, a veseelégtelenség esetleges súlyosbodása és a folyadékretenció megjelenése miatt. A diuretikumot kapó betegeket is ellenőrizni kell.vagy fokozott a hypovolemia kockázata. A káros vesereakciók általában a gyógyszer megvonása után megszűnnek.

Abban az esetben, ha a májfunkciós tesztek változása továbbra is fennáll vagy súlyosbodik, a májkárosodás tünetei vagy klinikai tünetei jelentkeznek, vagy a gyógyszerre adott olyan reakciókat, mint bőrkiütés, eozinofília, az aceclagin terápiát fel kell függeszteni. A hepatitis kialakulása prodromális tünetek nélkül lehetséges. Máj porfiria jelenlétében a gyógyszer szedése támadást okozhat.

Ha NSAID-ok hosszú távú alkalmazására van szükség, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, beleértve a vérvizsgálatokat, valamint a funkcionális vese- és májvizsgálatokat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt ajánlott tartózkodni a járművezetéstől és más komplex mechanizmusok irányításától, mivel az Aceclagin szédüléshez vagy egyéb nemkívánatos hatáshoz vezethet az idegrendszer részéről.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Aceklagin ellenjavallt terhes nőknél. Nincs információ a gyógyszer terhesség alatti szedéséről.

A Pg termelés visszaszorítása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió / magzat fejlődését. Mivel a Pg-szintézis összes blokkolója kardiopulmonális toxicitással rendelkezik, a terhesség harmadik trimeszterében a gyógyszer szedése a Botallov-csatorna idő előtti lezárását okozhatja pulmonalis magas vérnyomás kialakulásával, valamint a magzati vese funkcionális károsodásával, amely a polihidramnionnal kombinálva veseelégtelenségig súlyosbodhat. Az aceklagin a méhösszehúzódások gátlásával elhúzódó vajúdást vagy késleltetett szülést eredményezhet. A terhesség végén, még akkor is, ha a gyógyszert nagyon alacsony dózisban használja, a vérlemezke-gátló hatás következtében befolyásolhatja a vérzés időtartamát.

Ellenjavallt szedni az aceklagint szoptatás alatt, mivel nincs adat az anyatejbe történő kiválasztódásáról.

Az NSAID-k befolyásolhatják a termékenységet, ezért nem ajánlott terhességet tervező nőknél alkalmazni.

Gyermekkori használat

Az Aceclagin 200 mg tablettát 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Progresszív vesebetegségben vagy súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc alatt) az aceclofenac-kezelés ellenjavallt.

Krónikus veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél óvatosság szükséges az Aceclagin szedése során.

A májműködés megsértése esetén

Az aktív fázisban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő májbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Krónikus májelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél az Aceclagin körültekintő alkalmazása javasolt.

Alkalmazása időseknél

Idősebb betegeknél az NSAID-k szedése alatt, a fiatalabb betegekkel összehasonlítva, gyakrabban észlelik a nemkívánatos hatásokat, különösen a gyomor-bélrendszeri perforációt és a vérzést, amely végzetes lehet. Az idős embereket nagyobb valószínűséggel érinti máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri károsodás is. Az aceklagint fokozott óvatossággal kell alkalmazni ebben a korcsoportban.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az aceclofenac és más gyógyszerek / gyógyszerek, a warfarin kivételével, interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Mivel az CYP2C9 izoenzim felelős az aceclofenac metabolizmusáért, az in vitro adatok szerint a gyógyszer gátolhatja ezt az enzimet. Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás a gyógyszer együttes alkalmazásával a következő gyógyszerekkel: amiodaron-tolbutamid, szulfafenazol, mikonazol, fenitoin, cimetidin, fenilbutazon. Kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek kiválasztása a szervezetből aktív vese szekrécióval történik - metotrexát, lítiumkészítmények. Emellett fennáll annak a veszélye is, hogy más fehérje-kötő szerekkel elmozdulási kölcsönhatások lépnek fel, mivel az aceclofenac és a plazma albumin közötti kapcsolat majdnem 100% -os.

Lehetséges interakciós reakciók, a többi NSAID-ról rendelkezésre álló információk alapján:

• tiklopidin, a kumarin csoport orális antikoagulánsai, trombolitikumok: ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik és a gyomor-bél vérzésének kockázata nő, mivel az NSAID-k elnyomják a vérlemezkék aggregációját és a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának károsodásához vezetnek; ha szükséges, ezek a kombinációk a beteg állapotának gondos megfigyelését igénylik;
• digoxin, lítiumkészítmények: gátolja ezeknek a gyógyszereknek a vese-clearance-ét és ennek következtében megnő a vér szérumszintje; ezeket a kombinációkat kerülni kell, és szükség esetén biztosítani kell a szérum lítium- és digoxinszintek gyakori ellenőrzését;
• ASA vagy más NSAID-ok: növekszik a nemkívánatos hatások előfordulása, emiatt óvakodni kell az Aceclagine és más NSAID-ok egyidejű alkalmazásától, beleértve a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitorait;
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), vérlemezke-gátlók: a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélye súlyosbodik;
• metotrexát: ennek az anyagnak a tubuláris szekrécióját elnyomják, egy kis metabolikus kölcsönhatás is kialakulhat, amely a metotrexát clearance-ének csökkenését okozza, ha utóbbit nagy dózisban alkalmazzák, kerülni kell az NSAID-okat;
• takrolimusz, ciklosporin: a fokozott nephrotoxicitás veszélye súlyosbodik a vese prosztaciklin képződésének csökkenése miatt; megköveteli a veseműködés mutatóinak gondos figyelemmel kísérését;
• glükokortikoszteroidok (GCS): nő a fekélyek vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata;
• diuretikumok: e gyógyszerek aktivitása elnyomott;
• tiazidok, bumetanid, furoszemid: csökken a bumetanid és furoszemid vizelethajtó hatása, valamint a tiazid diuretikumok hipotenzív hatása;
• kálium-megtakarító vizelethajtók: a szérum káliumkoncentrációjának növekedését regisztrálni lehet, ezért figyelemmel kell kísérni annak vérszintjét;
• bendrofluazid: az aceclofenac vérnyomás-szabályozásra gyakorolt hatása nem figyelhető meg, ugyanakkor nem zárható ki más diuretikumokkal való esetleges kölcsönhatás;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatásuk gyengülése figyelhető meg;
• az angiotenzin II receptor antagonisták vagy az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorai: súlyosbodik a veseműködés veszélye; a kiszáradás hátterében vagy időseknél nő az akut (reverzibilis) veseelégtelenség kockázata; ha ezeket az alapokat aceklofenakkal együtt használják, a vesék aktivitásának szabályozására, valamint a megfelelő mennyiségű folyadék bevitelének biztosítására van szükség;
• zidovudin: a hematológiai toxicitás valószínűsége nő; humán immunhiányos vírusban (HIV-pozitív) és hemofíliában szenvedő betegeknél, akik zidovudint és ibuprofent használnak, megnőhet a hemarthrosis és a haematoma kialakulásának kockázata;
• hipoglikémiás szerek: ezen alapok klinikai hatása a kutatási eredmények szerint a diklofenakkal kombinálva nem változik, azonban ez utóbbi néha hipo- és hiperglikémiás hatású; az aceclofenac-terápia során módosítani kell a hipoglikémiát okozó gyógyszerek adagját.

Analógok

Az aceklofenac analógok az Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Aceklaginról

Az Aceclaginról szóló néhány vélemény szerint, amelyet a betegek speciális helyeken hagynak, hatékonyan enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást a reumatikus betegségek és az ízületek degeneratív-dystrophiás elváltozásainak tüneti terápiája során. Ugyanakkor a gyógyszer, más NSAID-okhoz hasonlóan, számos mellékhatással rendelkezik, különösen az emésztőrendszerből.

Az Aceklagin ára a gyógyszertárakban

Az Aceklagin 200 mg ára 250-290 rubel lehet. 10 db-ért. a csomagban és 600-750 rubel. - 30 módosított felszabadulású filmtabletta esetén.

Aceklagin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Aceklagin 200 mg filmtabletta 10 db. 200 RUB megvesz

Aceclagin 200 mg filmtabletta 30 db. 400 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!