Articaine INIBSA - Használati Utasítás, ár, összetétel, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Articaine INIBSA

Articaine INIBSA: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Articaine INIBSA

ATX kód: N01BB58

Hatóanyag: articain (articain), adrenalin (epinefrin)

Gyártó: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spanyolország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az Articaine INIBSA egy helyi érzéstelenítő.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - injekciós oldat: átlátszó, enyhén színezett vagy színtelen, mechanikai szennyeződések nélkül (1,8 ml színtelen boroszilikát üvegből készült patronban, amelynek egyik végén szürke elasztomer dugattyú, a másik végén elasztomer tárcsa és ennek megfelelő hengeres alumínium kupakkal eloxált bevonattal, egyenként 10 patron hermetikusan lezárt cellában, átlátszó hőre lágyuló műanyagból és laminált papírból, kartondobozban, 10 csomag, az Articaine INIBSA használati utasításával kiegészítve.

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyagok: articain-hidroklorid - 40 mg, adrenalin-hidrotartarát (az adrenalinra vonatkoztatva) - 0,005 * vagy 0,01 ** mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidroxid, nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz.

* Megfelel az epinefrin tartalmának 1: 200 000 oldatban.

** Megfelel az epinefrin tartalmának 1: 100 000 oldatban.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Articaine INIBSA kombinált gyógyszer. Terápiás hatása a hatóanyagok tulajdonságainak köszönhető:

• articain-hidroklorid - a tiaféncsoport amid típusú helyi érzéstelenítője;
• az adrenalin-hidrotartarát vazokonstriktor.

A gyógyszer helyi érzéstelenítő hatású. A hatás az injekció beadása után 1-3 percen belül kialakul, és legalább 45 percig tart.

Minimálisan érszűkítő hatása van. Jó szövet-tolerancia jellemzi.

Az epinefrin kis adagban az Articaine INIBSA része, ezért a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt hatása minimális (a vérnyomás jelentős emelkedését és a pulzusszám növekedését nem figyelték meg).

Farmakokinetika

Az articainra magas diffúziós képesség jellemző, ha szubmukózálisan adják be a szájüregben. 95% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

A felezési idő a testtől 25 perc.

Az Articaine INIBSA hatóanyagai minimális mennyiségben hatolnak át a placenta gáton, szinte nem ürülnek ki az anyatejbe.

Felhasználási javallatok

Az Articaine INIBSA-t infiltrációhoz és vezetési érzéstelenítéshez használják a fogászatban (különösen egyidejűleg súlyos szomatikus betegségben szenvedő betegeknél), többek között, ha a következő manipulációk elvégzésére van szükség:

• egy vagy több fog bonyolult kivonása;
• szuvas üregek és fogak előkészítése a protézis előtt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• sarokzáró glaukóma;
• bronchiális asztma fokozott szulfitérzékenységgel;
• paroxizmális tachycardia és egyéb tachyarrhythmia;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• súlyos májelégtelenség (porphyria);
• hypoxia;
• methemoglobinemia;
• B _{12 -} hiányos vérszegénység;
• nem szelektív béta-blokkolók, triciklusos antidepresszánsok vagy monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása;
• a szulfocsoportok intoleranciája;
• 4 évesnél fiatalabb gyermekek;
• túlérzékenység az Articaine INIBSA bármely összetevőjével vagy szulfitokkal szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél, diabetes mellitusban, artériás hipertóniában, veseelégtelenségben és kolinészteráz-hiányban szenvedő betegeknél.

Articaine INIBSA, használati utasítás: módszer és adagolás

A felső állkapocs fogainak egyszerű kivonulása esetén (gyulladásos folyamat jelenléte nélkül) az Articaine INIBSA-t az egyes fogakra 1,8 ml-es dózisban injektálják a vestibularis oldal átmeneti hajtásába. Bizonyos esetekben a teljes érzéstelenítés eléréséhez további 1–1,8 ml gyógyszer injekcióra van szükség.

A fájdalmas palatális injekciók általában nem szükségesek. A palatális metszések és varratok érzéstelenítéséhez a palatális depó létrehozásához injekciónként körülbelül 0,1 ml oldat szükséges.

Több szomszédos fog megfojtása esetén az injekciók száma általában csökkenthető.

Az alsó állkapocs premolárisainak eltávolításakor (gyulladásos folyamat jelenléte nélkül) általában nem szükséges a mandibula érzéstelenítése, mivel általában elegendő az infiltrációs érzéstelenítés, amelyet 1,8 ml Articaine INIBSA bevezetése biztosít. Ha a kívánt hatás hiányzik, további 1–1,8 ml gyógyszer injekciót hajtanak végre a submucosába - az alsó állkapocs átmeneti hajtásának régiójába a vestibularis oldalról. Ha ebben az esetben a kívánt hatást nem lehet elérni, mandibuláris idegtömbre van szükség.

A fogszuvasodás előkészítéséhez vagy bármely fog koronájának előkészítéséhez, kivéve az alsó őrlőfogakat, az Articaine INIBSA-t infiltrációs érzéstelenítésként használják a vestibularis oldalról. Fogonként 0,5 - 1,8 ml térfogatban adják be, a gyógyszer pontos mennyiségét az érzéstelenítés kívánt mélységétől és az eljárás időtartamától függően határozzák meg. Egy kezelési eljárásnál a felnőttek számára megengedett dózis 7 mg articaine / testtömeg-kilogramm. Az érzéstelenítés időtartama 30-45 perc.

Gyermekeknél a beadott gyógyszer mennyisége az életkortól, testtömegtől és az érzéstelenítés módjától függ. A 4-12 éves betegek maximális dózisa nem haladhatja meg az 5 mg / kg-ot (articain esetében).

Ajánlott adagok gyermekek számára (testtömegtől függően):

• 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 patron). A maximális egyszeri adag 1,5 ml, a napi adag 2,5 ml;
• 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 patron). A maximális egyszeri adag 2 ml, a napi adag 5 ml.

Mellékhatások

Az Articaine INIBSA általában jól tolerálható. Bizonyos esetekben azonban a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a szív és az erek részéről: közepesen kifejezett hemodinamikai zavarok (csökkent vérnyomás, bradycardia, tachycardia, a szív- és érrendszeri aktivitás depressziója), amelyek egyes esetekben összeomlást és szívmegállást okozhatnak;
• a központi idegrendszerből: tudatzavar (akár veszteségig), izomremegés, légzési elégtelenség (megállásig), hányinger, hányás, akaratlan izomrángás (egyes esetekben generalizált rohamokká válhat);
• a látószerv részéről: ritkán - homályos szemek, diplopia, átmeneti vakság;
• helyi reakciók: gyulladás, duzzanat az injekció beadásának helyén; véletlen intravaszkuláris injekcióval - ischaemia az injekció beadásának helyén, néha szöveti nekrózissá fejlődik; ha egy ideg sérült (az injekciós technika megsértése miatt), bénulás alakulhat ki;
• allergiás reakciók: viszketés, bőrpír, nátha, kötőhártya-gyulladás, különböző súlyosságú angioödéma (beleértve az urticariát, az arc és / vagy a felső és / vagy alsó ajak duzzanata, a glottis duzzanata nyelési nehézséggel, légzési nehézség) - ezek a reakciók előrehaladhatnak anafilaxiás sokk előtt;
• mások: gyakran - fejfájás (valószínűleg az epinefrin hatása miatt); rendkívül ritka - az epinefrin jellegzetes hatása, mint például a megnövekedett vérnyomás, aritmia, tachycardia.

Túladagolás

Fejlődő mellékhatás vagy toxikus hatás bármely tünetének (tudatzavar, motoros nyugtalanság, szédülés) megjelenése esetén az Articaine INIBSA alkalmazását sürgősen le kell állítani, és a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni. Gondosan figyelemmel kell kísérni a hemodinamikai paramétereket (vérnyomás és pulzus), valamint a légutak átjárhatóságát. Még komplikációnak tűnő rendellenességek esetén is elő kell készítenie mindent, ami az intravénás (IV) infúzióhoz szükséges, és legalább elvégeznie a vénapunktúrát.

A károsodott légzésfunkció mértékétől függően oxigént juttatnak, vagy szükség esetén mesterséges légzést hajtanak végre - endotrachealis intubáció a tüdő ellenőrzött szellőzésével.

A központi hatású analeptikumok alkalmazása ellenjavallt. Az akaratlan izomrángások vagy generalizált rohamok kialakulásával az ultrarövid vagy rövid hatású barbiturátokat lassan intravénásan injektálják, folyamatosan figyelemmel kísérve a légzést és a hemodinamikát. Egy előre telepített kanülön keresztül az intravénás folyadék egyidejűleg kerül infúzióba. A beteg oxigént is kap.

A vérnyomás kifejezett csökkenése, a tachycardia vagy a bradycardia kialakulása esetén a beteget vízszintes helyzetbe kell hozni felemelt lábakkal.

Súlyos keringési rendellenességek és sokk esetén az oxigént belélegzik, a glükokortikoidokat intravénásán adják be (például metilprednizolont 250-1000 mg dózisban), és kiegyensúlyozott elektrolit- és plazmaszubsztituáló oldatokat adnak intravénásan.

Veszélyes vaszkuláris összeomlás és növekvő bradycardia esetén az adrenalint 0,0250,1 mg dózisban (0,25‒1 ml 0,1 mg / ml koncentrációjú oldatban) lassan intravénásan injektálják, szabályozva a pulzust és a vérnyomást. 1 alkalommal legfeljebb 0,1 mg adrenalin (1 ml oldat) bevitele engedélyezett. Ha további adrenalin-adagokra van szükség, azt hozzá kell adni az infúziós oldathoz. Az infúzió sebessége a vérnyomástól és a pulzusszámtól függ.

A tachyarrhythmia és a tachycardia súlyos formái antiaritmiás gyógyszerekkel eliminálhatók, a nem szelektív béta-blokkolók kivételével. Oxigén felhasználása is szükséges. Arteriális hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás emelkedése esetén perifériás értágítók kijelölésére lehet szükség.

Különleges utasítások

Minden gyógyszerpatron egyedi használatra szolgál. Ne használjon sérült patront. Ne adja be a gyulladás területét. Az Articaine INIBSA-ba intravénásan nem léphet be.

Az intravaszkuláris injekció elkerülése érdekében aspirációs vizsgálatot kell végezni a gyógyszer beadásakor.

A helyi és regionális érzéstelenítést az érzéstelenítés elvégzésének technikájában képzett, a mellékhatások, a toxikus reakciók és más szövődmények diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakembernek kell elvégeznie. Az érzéstelenítést olyan helyiségben kell elvégezni, amely rendelkezik az újraélesztéshez és a szív monitorozásához szükséges gyógyszerekkel és felszereléssel.

Az articain szulfitokat tartalmaz, amelyek fokozhatják az anafilaxiás reakciókat. A szulfitok iránti túlérzékenység gyakoribb a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

Kolinészteráz-hiányban szenvedő betegeknél az Articaine INIBSA csak sürgős jelzések esetén alkalmazható, mivel fennáll annak a kockázata, hogy elhúzódik és fokozódik a hatása.

A következő esetekben ajánlott kisebb mennyiségű adrenalint tartalmazó gyógyszer alkalmazása: súlyos szorongás jelenléte, a szív- és érrendszeri betegségek (artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok, angina pectoris, szívkoszorúér-betegség, kórtörténetében miokardiális infarktus, krónikus szívelégtelenség), agyi érrendszeri rendellenességek, diabetes mellitus, hyperthyreosis, emphysema, krónikus bronchitis, anamnézisben bénulás.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A speciális vizsgálatok eredményei szerint az Articaine INIBSA nincs negatív hatással az ember kognitív és pszichomotoros funkcióira. A preoperatív szorongás azonban befolyásolhatja a beteg állapotát, ezért az autóvezetés és a potenciálisan veszélyes típusú munkák korlátozásának mértékét a fogorvos egyénileg határozza meg.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Articaine INIBSA terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát még nem határozták meg pontosan, ezért körültekintően kell eljárni. Női betegek kezelésekor az orvosnak figyelembe kell vennie a lehetséges terhességet, különösen az első hónapokat.

Az Articaine INIBSA jelentős mennyiségű hatóanyaga nem hatol be az anyatejbe, ezért a szoptató anyáknak nem kell megszakítaniuk a szoptatást a gyógyszer használata során.

Gyermekkori használat

Az Articaine INIBSA-t óvatosan kell alkalmazni gyermekgyógyászati betegeknél. A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása ebben a korosztályban ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Articaine INIBSA-t óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Az Articaine INIBSA ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (porphyria).

Alkalmazása időseknél

Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy szükség van-e az Articaine INIBSA adagjának módosítására idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Articaine INIBSA nem alkalmazható nem szelektív béta-blokkolókat kapó betegeknél, mivel ez a kombináció növeli a súlyos bradycardia és a magas vérnyomásos krízis kockázatát.

A MAO-gátlók és a triciklikus antidepresszánsok fokozhatják a szimpatomimetikus aminok, például az adrenalin hipertenzív hatását. Az ilyen típusú kölcsönhatások veszélyesek a noradrenalin és az adrenalin esetében is, ha érszűkítőként alkalmazzák 1: 80 000, illetve 1: 25 000 koncentrációban.

Analógok

Az Articaine INIBSA analógjai: Articaine DF, Articaine adrenalinnal, Artifrinum, Brilocaine-adrenalin, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine adrenalinnal, Septanest adrenalinnal, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, száraz, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-on.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Articaine INIBSA-ról

A vélemények szerint az Articaine INIBSA jó érzéstelenítő a fogászatban. A gyógyszer gyorsan enyhíti a fájdalmat és jól tolerálható, nincsenek panaszok a mellékhatások kialakulására.

Az Articaine INIBSA ára a gyógyszertárakban

Az Articaine INIBSA, injekciós oldat, amelynek adrenalin-tartalma 1: 200 000, hozzávetőleges ára 4900 rubel. 100 patron csomagjára.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!