Anastrozole-Teva - Használati Utasítás, Vélemények, A Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Anastrozole-Teva

ATX kód: L02BG03

Hatóanyag: anasztrozol (anasztrozol)

Gyártó: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az Anastrozole-Teva daganatellenes gyógyszer, amely gátolja az ösztrogénszintézist.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán "93", a másikon vésett - "A10" (7 db. Hólyagokban, kartondobozban 4 vagy 8 buborékcsomagolás és az Anastrozole-Teva használati útmutatója).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: anasztrozol - 1 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát (porlasztva szárított), laktóz-monohidrát (200 mesh), K30 povidon, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus);
• a filmhéj összetétele: Opadrai fehér 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Anastrozole-Teva daganatellenes gyógyszer, amelynek hatása annak köszönhető, hogy az aktív komponens, az anasztrozol képes gátolni az ösztrogének szintézisét. Az anasztrozol egy erősen szelektív nem szteroid aromatáz inhibitor, egy enzim, amely posztmenopauzás nőknél részt vesz a perifériás szövetekben található androsztenedion ösztronná és ösztradiollá történő átalakításában. A gyógyszer terápiás hatása az emlőrák kezelésében a keringő ösztradiol koncentrációjának csökkenése következtében jelentkezik. Posztmenopauzás nőknél az anastrozol napi 1 mg-os dózisának alkalmazása 80% -kal csökkenti az ösztradiol szintjét.

Nem mutat gestagén, androgén vagy ösztrogén aktivitást. Napi 10 mg-os dózisban az anasztrozol nincs hatással a kortizol és az aldoszteron szekréciójára, ezért nincs szükség helyettesítő kortikoszteroidokra.

Farmakokinetika

Az Anastrozole-Teva belsejében történő bevétele után az anasztrozol felszívódása a gyomor-bél traktusból gyorsan megtörténik. A vér éhgyomorra történő alkalmazásakor a vérplazmában a maximális koncentráció (C _max) elérése általában 2 órát vesz igénybe. Étel jelenlétében a gyomorban az anasztrozol felszívódásának sebessége kissé csökken; ez nem befolyásolja a felszívódás mértékét, és nem vezet klinikailag jelentős változáshoz a vérplazmában a C _s (egyensúlyi koncentráció). 7 napos terápia után a vérplazmában lévő hatóanyag C _s értéke körülbelül 90–95%.

Plazmafehérje-kötődés - 40%.

Az anasztrozol a posztmenopauzában jelentős mértékben metabolizálódik N-dealkilezéssel, hidroxilezéssel és glükuronidációval. Fő metabolitját, a triazolt, a vérplazmában határozzák meg, de nincs farmakológiai aktivitása. A metabolitok kiválasztása főként a vesén keresztül történik.

A gyógyszer felezési ideje (T _1/2) a vérplazmából 40-50 óra. 72 órán belül a bevett dózis kevesebb mint 10% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül.

A posztmenopauzás nők életkora nem befolyásolja az anasztrozol farmakokinetikáját.

Károsodott vesefunkció vagy májcirrhosis esetén az anasztrozol clearance-e nem változik.

Felhasználási javallatok

• korai emlőrák pozitív hormonreceptorokkal posztmenopauzás betegeknél - adjuváns terápiaként;
• posztmenopauzás betegeknél lokálisan előrehaladott emlőrák pozitív vagy azonosítatlan hormonreceptorokkal - első vonalbeli terápiára;
• tamoxifennel történő kezelés után előrehaladott előrehaladott emlőrák - másodlagos terápiára.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• premenopauzális időszak;
• súlyos májelégtelenség;
• tamoxifen vagy ösztrogén tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• gyermekkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan ajánlott Anastrozole-Teva tablettákat felírni ischaemiás szívbetegségben, oszteoporózisban, hiperkoleszterinémiában, károsodott májműködésben, súlyos veseelégtelenségben [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc], glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában, laktázhiányban vagy intoleranciában. laktóz.

Anastrozole-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Anastrozole-Teva tablettákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és vízzel lemosni, mindig ugyanabban a napszakban, étkezés előtt vagy után.

Ajánlott adagolás: 1 db. (1 mg-mal) naponta egyszer.

A kezelés időtartama adjuváns terápiaként 5 év.

Feltételezik az Anastrozole-Teva hosszú távú alkalmazását, amelyet abbahagynak, ha a betegség progressziójának jelei jelentkeznek.

Károsodott vesefunkció és / vagy enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• a reproduktív rendszer részéről: gyakran - hüvelyi vérzés (főleg a korábbi hormonterápia anastrozollal történő lemondása vagy pótlása utáni első hetekben), a hüvely nyálkahártyájának szárazsága;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - az arc kipirulása;
• a máj- és epebetegségből: az alkalikus foszfatáz, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának növekedése; ritkán - hepatitis, a gamma-glutamiltranszferáz aktivitásának növekedése, a bilirubin koncentrációjának növekedése;
• az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - fokozott álmosság, carpalis alagút szindróma (gyakrabban a betegség kockázati tényezőinek jelenlétében);
• a mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - arthralgia; ritkán váltja ki az ujját;
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, hasmenés, étvágytalanság;
• az anyagcsere oldaláról: gyakran - hiperkoleszterinémia; gyakoriságát nem állapították meg - csökkent csont ásványi sűrűség, csontritkulás, csonttörések;
• dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - bőrkiütés; gyakran - alopecia, elvékonyodó haj; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma (polimorf erythema);
• az immunrendszerből: gyakran - allergiás reakciók; nagyon ritkán - csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
• mások: nagyon gyakran - aszténia.

Túladagolás

Az életet veszélyeztető anasztrozol egyetlen adagját, valamint a túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Kezelés: nincs specifikus antidotum, ezért az Anastrozole-Teva túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt. Ha a beteg ébren van, ajánlott hányást kiváltani. A dialízissel fel lehet gyorsítani az anasztrozol eliminálódását a szervezetből. Gondosan figyelemmel kell kísérni a beteget, általános támogató terápiát kell végezni, valamint figyelemmel kell kísérni a szervek és rendszerek létfontosságú funkcióit.

Különleges utasítások

A páciens hormonális állapotának megerősítéséhez meg kell határozni a nemi hormonok koncentrációját a vérszérumban. Ha a méhvérzés a gyógyszer szedése alatt is fennáll, megfigyelésre és nőgyógyász konzultációjára van szükség.

Ha a csontritkulás vagy annak kialakulásának fokozott kockázata a kezelés teljes időtartama alatt jelentkezik, rendszeres vizsgálatokat kell végezni a csont ásványi sűrűségének denzitometriával történő értékelésére, ideértve a DEXA (kettős energiájú röntgenabszorpciós módszer) szkennelést. Ennek a betegcsoportnak a kezelését az állapotuk gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni, ami az anasztrozol szedése alatt a keringő ösztradiol koncentrációjának csökkenése miatt a csont ásványi sűrűségének csökkenésének nagy kockázatával jár. Ha szükséges, a betegeket osteoporosis megelőzésére vagy kezelésére írják fel. Nincs elegendő információ a biszfoszfonátok pozitív hatásáról a csont ásványi sűrűségének helyreállítására, amelyet az anasztrozol zavart, vagy a klinikai hatásukról, ha megelőzésre használják őket.

Az anasztrozol és a gonadotropin-felszabadító hormon analógjainak egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Az Anastrozole-Teva alkalmazása receptor-negatív tumorban szenvedő betegeknél az ösztrogén hatására nem mutatott terápiás hatékonyságot, kivéve azokat az eseteket, amikor a korábbi tamoxifen-kezelésre pozitív válasz érkezett.

Megállapították, hogy a páciens hormonális receptorainak állapotától függetlenül az anasztrozol és a tamoxifen egyidejű alkalmazásának hatékonysága és biztonsága hasonló a tamoxifen monoterápiával elérthez.

Az anasztrozol kemoterápiával együtt történő alkalmazásának hatékonysága nem bizonyított.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Anastrozole-Tev szedése során az anasztrozol olyan mellékhatásai léphetnek fel, mint az aszténia és az álmosság. Ezért a kezelés időtartama alatt ajánlatos körültekintően járni járművek, mechanizmusok vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Anastrozole-Teva alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Az Anastrozole-Teva kinevezése gyermekek kezelésére ellenjavallt; biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Az Anastrozole-Teva-t körültekintően kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 20 ml / perc.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Az Anastrozole-Teva alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenségben, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó információk hiánya miatt.

Enyhe vagy mérsékelt májműködési zavar esetén a gyógyszer elővigyázatossága javasolt. Az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az anasztrozol fenazonnal és cimetidinnel végzett farmakológiai kölcsönhatásának vizsgálati eredményei arra engednek következtetni, hogy a citokróm P ₄₅₀ által más gyógyszerekkel közvetített klinikailag szignifikáns kölcsönhatás valószínűsége alacsony.

Ezenkívül klinikailag szignifikáns kölcsönhatás nem várható az Anastrozole-Teva és más, gyakran vele egyidejűleg felírt gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.

Nincs információ az anasztrozol és más rákellenes gyógyszerek kombinációjáról.

Az ösztrogéntartalmú gyógyszerek, a tamoxifen segítenek csökkenteni az anasztrozol farmakológiai hatását.

Analógok

Az Anastrozole-Teva analógjai: Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Anastrozole-Teva-ról

Az Anastrozole-Teva-val kapcsolatos vélemények pozitívak. A gyógyszer hatékonyságára mutatva néhány beteg arról számol be, hogy a hosszan tartó terápia hátterében súlyos ízületi fájdalom jelenik meg.

Az Anastrozole-Teva ára a gyógyszertárakban

Az Anastrozole-Teva ára egy 28 tablettát tartalmazó csomag esetében 954 rubel, 56 tabletta - 1908 rubel lehet.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!