Azitral - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Azitral

ATX kód: J01FA10

Hatóanyag: azitromicin (azitromicin)

Gyártó: Shreya Life Sciences (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.16

Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.

megvesz

Az Azitral egy széles spektrumú antibiotikum, amely a makrolid csoport része. Baktericid hatással van a fertőzés fókuszában.

Kiadási forma és összetétel

Azitral kiadási űrlap:

• 250 mg-os kapszulák buborékfóliában (6 kapszula), karton csomagolásban;
• 500 mg-os kapszulák buborékfólia csomagolásban (3 kapszula), karton csomagolásban.

Ez egy fehér por, kemény zselatin kapszulákba csomagolva, testből és fehér kupakból áll.

Az Azitral egy kapszula 250 vagy 500 mg azitromicint tartalmaz dihidrát formájában; és segédanyagként: vízmentes laktóz, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, tisztított víz, propil-parabén, metil-paraben, zselatin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az azitromicin széles spektrumú antibiotikum, az azalid alcsoport (makrolid antibiotikumok) tagja. A hatóanyag széles spektrumú antimikrobiális hatást fejt ki. Az azitromicin az 50S riboszomális alegységhez kötődik, elnyomva a mikroorganizmus fehérjék bioszintézisét. A gyulladás fókuszában lévő magas koncentrációk esetén baktericid hatású. Különböző az aktivitása a következő gram-pozitív aerob mikroorganizmusokkal szemben: Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny), Streptococcus spp. (a / b / c / g csoport), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny), Streptococcus pyogenes. Ezenkívül a gyógyszer hatékony gram-negatív aerob mikroorganizmusok (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae) ellen is,néhány anaerob mikroorganizmus (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) és Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Gram-pozitív aerobok [Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens)] rezisztenciát fejleszthetnek ki az azitromicinnel szemben. Gram-pozitív aerobok [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (a meticillin-rezisztens staphylococcusok nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben), eritromicin-rezisztens gram-pozitív baktériumok], anaerobok (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, lipofilitása és savas környezetben való stabilitása miatt. 500 mg azitromicin belső bevitele után a vérplazmában a maximális koncentráció (_Cmax) elérésének ideje 2,5-2,96 óra, és maga a koncentráció 0,4 mg / l-re becsülhető. Az azitromicin biohasznosulása 37%.

Az Azitral hatóanyaga jól behatol az urogenitális traktus szöveteibe és szerveibe (például a prosztata mirigyébe), a légzőrendszerbe, a lágy szövetekbe és a bőrbe. A szövetekben megnövekedett tartalom (10-50-szer nagyobb, mint a vérplazmában) és a meglehetősen hosszú felezési idő azzal magyarázható, hogy az anyag alacsony mértékben kötődik a vérplazma fehérjéihez, és behatol az eukarióta sejtekbe, miközben felhalmozódik a lizoszómát körülvevő alacsony pH értékű környezetben. Ennek eredményeként az azitromicint nagy látszólagos megoszlási térfogat (31,1 l / kg) jellemzi, magas plazma clearance-el. Az azitromicin domináns felhalmozódása a lizoszómákban különösen fontos az intracelluláris kórokozók elleni küzdelemben. A fagociták azitromicint juttatják a fertőzés helyeire, ahol a fagocitózis során felszabadul. A fertőzés gócaiban a gyógyszer koncentrációja lényegesen magasabb (24–34% -kal), mint az egészséges szövetekben, és a gyulladásos ödéma mértékétől függ. A fagocitákban megnövekedett koncentráció ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen azok működését. A hatóanyag baktericid koncentrációban a beadást követően 5-7 napig megmarad, ami lehetővé teszi rövid (3 vagy 5 napos) kúrák alkalmazását. Az azitromicin körülbelül 50% -a változatlan formában ürül az epével, 6% -a a vizelettel. A hatóanyag inaktív metabolitokat képez a májban demetilezve. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 órás tartományban, 41 óra - 24-72 óra tartományban, amelyhez kapcsolódva az Azitral naponta egyszer használható.és a gyulladásos ödéma mértékétől függ. A fagocitákban megnövekedett koncentráció ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen azok működését. A hatóanyag baktericid koncentrációban a beadást követően 5-7 napig megmarad, ami lehetővé teszi rövid (3 vagy 5 napos) kúrák alkalmazását. Az azitromicin körülbelül 50% -a változatlan formában ürül az epével, 6% -a a vizelettel. A hatóanyag inaktív metabolitok képződésével a májban demetilálódik. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 óra, 41 óra - 24-72 óra, és ezért az Azitral naponta egyszer használható.és a gyulladásos ödéma mértékétől függ. A fagocitákban megnövekedett koncentráció ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen azok működését. A hatóanyag baktericid koncentrációban a beadást követően 5-7 napig marad, ami lehetővé teszi rövid (egyenként 3 vagy 5 napos) kúrák alkalmazását. Az azitromicin körülbelül 50% -a változatlan formában ürül az epével, 6% -a a vizelettel. A hatóanyag inaktív metabolitokat képez a májban demetilezve. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 órás tartományban, 41 óra - 24-72 óra tartományban, amelyhez kapcsolódva az Azitral naponta egyszer használható. A hatóanyag baktericid koncentrációban a beadást követően 5-7 napig megmarad, ami lehetővé teszi rövid (3 vagy 5 napos) kúrák alkalmazását. Az azitromicin körülbelül 50% -a változatlan formában ürül az epével, 6% -a a vizelettel. A hatóanyag inaktív metabolitokat képez a májban demetilezve. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 órás tartományban, 41 óra - 24-72 óra tartományban, amelyhez kapcsolódva az Azitral naponta egyszer használható. A hatóanyag baktericid koncentrációban a beadást követően 5-7 napig megmarad, ami lehetővé teszi rövid (egyenként 3 vagy 5 napos) kúrák alkalmazását. Az azitromicin körülbelül 50% -a változatlan formában ürül az epével, 6% -a a vizelettel. A hatóanyag inaktív metabolitokat képez a májban demetilezve. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 óra, 41 óra - 24-72 óra, és ezért az Azitral naponta egyszer használható. A hatóanyag inaktív metabolitokat képez a májban demetilezve. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 óra, 41 óra - 24-72 óra, és ezért az Azitral naponta egyszer használható. A hatóanyag inaktív metabolitok képződésével a májban demetilálódik. A vérplazmából történő kiválasztást 2 szakaszban hajtják végre: a felezési idő 14-20 óra, a beadás után 8-24 óra, 41 óra - 24-72 óra, ezért az Azitral naponta egyszer használható.

Az ételbevitel befolyásolja a farmakokinetikát (a gyógyszer adagolási formájától függően): kapszulák alkalmazásakor a maximális plazmakoncentráció 52% -kal, a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) - 43% -kal csökken. Idős férfiaknál (65 és 85 év közötti) a farmakokinetikai jellemzők nem változnak, nőknél a C _max 30-50% -kal nő.

Felhasználási indikációk

Az Azitral alkalmazásának javallatai fertőző és gyulladásos betegségek, amelyeket a gyógyszerre érzékeny baktériumok okoznak:

• A felső légúti gyulladásos betegségek (arcüreggyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás, mandulagyulladás stb.);
• Az alsó légutak gyulladásos betegségei (atipikus és bakteriális tüdőgyulladás, hörghurut);
• Skarlát;
• A lágy szövetek és a bőr fertőzései (impetigo, erysipelas, másodlagosan fertőzött dermatózisok);
• Az urogenitális zóna fertőző elváltozásai (cervicitis vagy gonorrhealis urethritis);
• Gyomorfekély;
• Lyme-kór (kezdeti szakasz).

Ellenjavallatok

Az Azitral szedésének fő ellenjavallatai a következők:

• Májelégtelenség;
• Veseelégtelenség;
• Terhesség;
• Szoptatás;
• A gyermek életkora 12 évig;
• A gyógyszerrel vagy más makrolidokkal szembeni túlérzékenység.

Az Azitral alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az azitromicin baktericid hatását a gyulladás fókuszában 5-7 napig megtartja az utolsó adag befejezése után. Ez az a tény, amely miatt a gyógyszeres kezelés rövid - 3 vagy 5 napos.

Az Azitral 500 mg-ot általában három napos kúrában írják fel, naponta egyszer egy tablettát. A tablettát étkezés előtt egy órával vagy utána két órával kell bevenni.

Ha a beteg elmulasztotta az időt, akkor a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni, majd vissza kell állítani az időintervallumot 24 órára.

Az Azitral szokásos gyermekdózisát a gyermek súlya alapján számítják ki - a napi adag 10 mg / kg gyógyszer, a tanfolyam adagja 30 mg / kg.

Minden egyes esetben csak a kezelőorvos írja fel az adagot és ütemezi az Azitral szedésének menetét.

Mellékhatások

Az utasítások szerint az Azitral a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Hasmenés, hányinger, hányás, puffadás - az emésztőrendszerből;
• Mellkasi fájdalom, szívdobogás - a szív- és érrendszerből;
• Szédülés, fejfájás, szorongás, alvászavar - a központi idegrendszerből;
• Hüvelyi candidiasis, nephritis - az urogenitális rendszerből;
• Számos allergiás reakció.

Azitral túladagolása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek: hányás, hányinger, átmeneti halláskárosodás. Megjelenésükhöz tüneti terápia kijelölése szükséges.

Túladagolás

Tünetek: átmeneti halláskárosodás, súlyos hányinger, hányás, hasmenés.

Nincs specifikus ellenszer.

A kezelést a meglévő tüneteknek megfelelően kell előírni.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha az Azitral-ot ritmuszavarban szenvedőknek írják fel.

Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha a használat kockázata kisebb, mint a fennálló betegség veszélyes következményeinek kialakulásának kockázata.

Az Azitral 500 mg bevétele után érdemes megfontolni az allergiás reakciók megjelenését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az Azitral-t óvatosan kell alkalmazni. A gyógyszer felírásáról az anyára gyakorolt lehetséges előny és a magzatra vonatkozó vélt kockázat aránya alapján kerül sor.

Abban az esetben, ha szoptatás alatt szükség van alkalmazásra, ajánlott a szoptatás leállítása.

Gyermekkori használat

Tilos az Azitral-t 12 évesnél fiatalabb, legfeljebb 45 kg testtömegű betegek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyosan károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer ellenjavallt.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesefunkció-károsodás esetén az Azitral-t óvatosan kell alkalmazni (az adag módosítása nem szükséges).

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszer ellenjavallt.

Enyhe vagy mérsékelt májfunkció-károsodás esetén az Azitral-t óvatosan kell alkalmazni (az adag módosítása nem szükséges).

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésénél az Azitral dózisának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az antacidok (magnéziumot és alumíniumot tartalmazó) és az ételek fogyasztása csökkenti az azitromicin felszívódását, ezért az Azitral-t 1 órával a gyógyszerek vagy az ételek bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

Egészséges önkéntesekben, akik egyidejűleg 20 mg cetirizint és 5 napig azitromicint alkalmaztak, farmakokinetikai kölcsönhatást és a QT-intervallum jelentős változását nem regisztrálták.

Egy 6 HIV-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban, amikor a didanozint napi 400 mg-os dózisban és az azitromicint napi 1200 mg-os dózisban együtt vették fel, a didanozin farmakokinetikai paramétereinek változását nem találták a placebo csoporttal összehasonlítva.

Ha az Azitral-ot warfarinnal együtt kell bevenni, ajánlatos gondosan ellenőrizni a protrombin időt.

Farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki változásokat az azitromicin farmakokinetikájában egyetlen cimetidin alkalmazásával 120 perccel az azitromicin bevétele előtt.

A zidovudin egyidejű alkalmazásával annak farmakokinetikája kissé megváltozik. Az azitromicin különösen hatással van a zidovudin és glükuronid metabolitjának vesén keresztül történő kiválasztására. Az azitromicin alkalmazása miatt megnő a foszforilezett zidovudin (klinikailag aktív metabolit a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben) koncentrációja, de ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem egyértelmű.

Az azitromicint gyenge kölcsönhatás jellemzi a citokróm P ₄₅₀ család izoenzimjeivel, miközben nem indukálja és gátolja a citokróm P ₄₅₀ izoenzimeket. Az azitromicin részvétele az eritromicinhez és más makrolidokhoz hasonló farmakokinetikai kölcsönhatások folyamataiban nem tárult fel.

Az azitromicin egyszeri napi 600 mg-os dózisának és az efavirenz napi 400 mg-os dózisának egy héten keresztüli egyidejű bevitele nem vezetett klinikailag jelentős farmakokinetikai interakcióhoz.

Az azitromicin 1200 mg-os dózisának és a flukonazol 800 mg-os dózisának egyszeri együttes alkalmazása nem változtatta meg az utóbbi farmakokinetikáját. Ugyanakkor nem regisztráltak változásokat az azitromicin teljes expozíciójában és felezési idejében, de a C _max 18% -os csökkenését figyelték meg, amelynek nincs klinikai jelentősége.

Az azitromicin 1200 mg-os dózisának és az indinavir (napi háromszor, 800 mg 5 napig) egyidejű alkalmazásával statisztikailag szignifikáns hatást nem mutattak ki a farmakokinetikára.

Az azitromicin nincs jelentős hatással a metilprednizolon farmakokinetikájára.

A makrolid antibiotikumok (beleértve az azitromicint is) és a P-glikoprotein szubsztrátjai (például digoxin) egyidejű beadása növeli az utóbbi koncentrációját a vérszérumban.

Ergotamin és dihidroergotamin egyidejű alkalmazásával a toxikus hatás (diszesztézia, vazospasmus) fokozódik.

Triazolámmal kombinált alkalmazás esetén a clearance csökken és a farmakológiai hatás fokozódik.

Az azitromicin és az atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem okozott változásokat az utóbbi koncentrációjában a plazmában (az MMC-CoA reduktáz gátlása szempontjából). Ugyanakkor a regisztráció utáni időszakban a rabdomiolízist elkülönített esetekben regisztrálták olyan betegeknél, akik egyidejűleg sztatinokat és azitromicint kaptak.

Farmakokinetikai vizsgálat során egészséges önkéntesek bevonásával, akik 3 napon át szedtek azitromicint (naponta egyszer 500 mg naponta), majd ciklosporint (napi egyszer 10 mg / kg), a ciklosporin maximális koncentrációját a vérplazmában és a farmakokinetikai koncentráció-idő görbe. Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával ügyelni kell. Ha együtt kell szedni, akkor ellenőrizni kell a ciklosporin plazmaszintjét, és ennek megfelelően kell beállítani az adagot.

A nelfinavir és az azitromicin egyidejű alkalmazása az utóbbi egyensúlyi koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérszérumban. Ugyanakkor klinikailag jelentős mellékhatásokat nem regisztráltak, és az azitromicin dózisának módosítása a nelfinavir egyidejű alkalmazásának hátterében nem szükséges.

A rifabutin és azitromicin együttes alkalmazása esetén mindegyikük koncentrációja a vérszérumban nem változik. Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával néha neutropenia eseteit figyelték meg, amelyek a rifabutin szedésével társultak. Nem találtak ok-okozati összefüggést a neutropenia kialakulása, valamint a rifabutin és azitromicin kombinációjának alkalmazása között.

Egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatok során nem regisztrálták az azitromicin (napi 500 mg / nap 3 napig) hatását a szildenafil vagy a fő keringő metabolit C _max és AUC értékére.

A terfenadin és az azitromicin együttes alkalmazása esetén körültekintően kell eljárni, mivel megállapítást nyert, hogy a terfenadin és különféle antibiotikumok kombinációja aritmiák kialakulásához és a QT-intervallum meghosszabbodásához vezethet. Ennek alapján lehetetlen kizárni a fenti szövődmények megnyilvánulását az azitromicin és a terfenadin szedése közben.

A teofillin és az azitromicin közötti kölcsönhatást nem sikerült azonosítani.

Az azitromicin és midazolám vagy triazolam terápiás dózisban történő együttes alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterekben nem mutattak ki jelentős változásokat.

Az azitromicin és a szulfametoxazol / trimetoprim egyidejű alkalmazása esetén nem volt szignifikáns változás a szulfametoxazol vagy trimetoprim C _{max értékében}, teljes expozíciójában vagy vesén keresztül történő kiválasztásában. A szérum azitromicin koncentrációja megegyezett a más vizsgálatokban közöltekkel.

Analógok

Azitral hatóanyag-analógjai: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed stb.

Azonos farmakológiai alcsoportba tartozó, hatásmechanizmusukban hasonló gyógyszerek: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid stb.

A tárolás feltételei

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-os levegő hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Azitralról

Az Azitral áttekintése jelzi annak hatékonyságát a különböző fertőző betegségek (például orrmelléküreg-gyulladás, mandulagyulladás, urogenitális és kísérő fertőzések) kezelésében. A gyógyszer toleranciája egyéni, a leggyakoribb mellékhatások a hasi fájdalom, a hasmenés és a hányás.

Azitral ár a gyógyszertárakban

Az Azitral hozzávetőleges ára 300 rubel (6 db 250 mg-os kapszula csomagolásában).

Azitral: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Azitral 250 mg kapszula 6 db. 159 r megvesz

Azitral 500 mg kapszula 3 db. 220 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!