Fraxiparine - Utasítások, Terhesség Alatt Történő Alkalmazás, ár, 0,3 Ml

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Fraxiparin

Fraxiparine: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Fraxiparine

ATX kód: B01AB06

Hatóanyag: nadroparin-kalcium

Gyártó: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 2337 rubeltől.

megvesz

A Fraxiparine közvetlen hatású antikoaguláns.

Kiadási forma és összetétel

A Fraxiparine oldat formájában kapható szubkután (szubkután) alkalmazásra: tiszta vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy halványsárga (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml vagy 1 adag) ml eldobható üvegfecskendőkben, 2 fecskendő buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékcsomagolású kartondobozban).

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: kalcium-nadroparin - 9500 ME (nemzetközi egység) anti-Xa;
• segédkomponensek: kalcium-hidroxid-oldat (vagy híg sósav), injekcióhoz való víz.

Egy fecskendőben a nadroparin kalciumtartalma a térfogatától függ és a következő mennyiségnek felel meg:

• térfogat 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
• térfogat 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
• térfogat 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
• térfogat 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
• 1 ml térfogat - 9500 ME anti-Ha.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Fraxiparine közvetlen hatású antikoaguláns. Hatóanyaga a kalcium-nadroparin. Ez egy kis molekulatömegű heparin, amelyet standard heparinból nyernek depolimerizációval. Ez egy glikozaminoglikán, átlagos molekulatömege 4300 dalton.

A nadroparin-kalcium magas kötődési képessége a vérplazma fehérjéhez, az antithrombin III-hoz (AT III) a véralvadási faktor (Xa) gyorsított gátlását okozza, ami magas antitrombotikus potenciáljának megnyilvánulását okozza.

Ezenkívül a nadroparin antitrombotikus hatása olyan mechanizmusoknak köszönhető, mint a szöveti faktor transzformációs inhibitor (TFPI) aktiválása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátor endotélsejtekből történő közvetlen felszabadításával és a vér reológiai tulajdonságainak módosítása. A vér tulajdonságainak változása a viszkozitásának csökkenésében, a vérlemezkék és a granulociták membránjainak permeabilitásának növekedésében áll.

A nadroparin-kalcium esetében az anti-Xa faktor magasabb aktivitása jellemző az anti-IIa faktorral vagy antitrombotikus aktivitással összehasonlítva. Azonnali és hosszan tartó antitrombotikus hatása egyaránt van.

A nadroparin kisebb mértékben befolyásolja az elsődleges vérzéscsillapítást.

A Fraxiparine profilaktikus dózisa nem okozza az aktivált parciális thromboplastin idő (APTT) kifejezett csökkenését. A terápia során az APTT értéke 1,4-szeresére növekedhet a standard indikátorhoz képest a maximális gyógyszeraktivitás időszakában. Ez tükrözi a kalcium-nadroparin maradék antitrombotikus hatását.

Farmakokinetika

A farmakokinetikai tulajdonságok meghatározása a plazma anti-Xa-faktor aktivitásának változásain alapszik.

Szubkután beadás után a nadroparin akár 88% -a is felszívódik, a maximális anti-Xa aktivitás (C _max) 3-5 óra alatt érhető el. Intravénás alkalmazás esetén a C _max kevesebb, mint 1/6 óra alatt jelentkezik.

A májban nagyobb mértékben metabolizálódik depolimerizáció és deszulfatálás útján.

T _{1/2 (} felezési idő) intravénás beadás esetén körülbelül 2 óra, s / c - körülbelül 3,5 óra. Ugyanakkor az anti-Xa aktivitás szubkután beadás után 1900 NE anti-Xa dózisban legalább 18 órán át fennmarad.

Idős betegeknél a dózist a vesefunkció életkorral összefüggő fiziológiai romlásának megfelelően módosítják.

Ha a Fraxiparine-t instabil angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus vagy tromboembólia kezelésére írják fel enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc és 60 ml / perc között, a gyógyszer adagját 25% -kal kell csökkenteni. A kinevezés ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tromboembólia megelőzésére a nadroparin adagjának csökkentése nem szükséges, súlyos veseelégtelenség esetén az adagot 25% -kal kell csökkenteni.

Nagy dózisú kis molekulatömegű heparin injekciója a dialízishurok artériás vonalába megakadályozza a vér alvadását a dialízishurokban. Túladagolás esetén a Fraxiparine bejutása a szisztémás keringésbe a veseelégtelenség végfázisához kapcsolódó anti-Xa faktor aktivitás növekedését okozhatja.

Felhasználási javallatok

• tromboembólia;
• instabil angina;
• miokardiális infarktus Q hullám nélkül;
• a tromboembóliás szövődmények megelőzése a műtét és az ortopédiai beavatkozások során;
• a trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon akut légzési és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• a véralvadás megelőzése hemodialízis során.

Ellenjavallatok

• thrombocytopenia anamnézisben nadroparin használatával;
• koponyaűri vérzés;
• vérzés jelei, megnövekedett vérzési kockázat a hemosztázis megsértésével (kivéve a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindrómáját, amelyet nem heparin okoz);
• a gyomor és / vagy a nyombél akut fekélye és a vérzésre hajlamos szervek egyéb szerves elváltozásai;
• akut szeptikus endocarditis;
• sebészeti beavatkozások vagy a szem, a gerincvelő vagy az agy sérülései;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Fraxiparine összetevőivel szemben.

Ezenkívül az oldat alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombembólia, az instabil angina pectoris vagy a Q-hullám nélküli szívizominfarktus kezelésében (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).

Terhesség alatt nem ajánlott felírni a Fraxiparine-t, kivéve azokat az eseteket, amikor az orvos szerint a terápia előnyei az anya számára felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az utasítások szerint a Fraxiparine-t körültekintően kell alkalmazni, ha kórtörténetében szerepelnek peptikus fekélyek vagy egyéb olyan betegségek, amelyeknél fokozott a vérzés kockázata, máj- és / vagy veseelégtelenség, súlyos hipertónia, keringési rendellenességek a retinában és a szem kororoidjában, olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek növelik a vérzés kockázatát., a gyógyszer alkalmazása az agy és a gerincvelő vagy a szem műtét utáni időszakban, a beteg testtömege kevesebb, mint 40 kg, olyan helyzetekben, amikor a kezelést 10 napnál tovább kell folytatni, az alkalmazási ajánlások megsértése esetén, különösen, ha ezek összefüggenek az időtartammal és nem megfelelő adag a beteg testtömegéhez.

Utasítások a Fraxiparine alkalmazásához: módszer és adagolás

Az oldatot a hasi szövetbe (anterolaterális vagy posterolaterális felület) injektáljuk szubkután a jobb és a bal oldalról felváltva. Célszerű az eljárást a beteg vízszintes helyzetében végezni. A Fraxiparine bevitele a combba megengedett.

Az injekció beadása előtt ne távolítsa el a buborékokat a fecskendőből a gyógyszer elvesztésének megakadályozása érdekében.

A Fraxiparine beviteléhez a hüvelykujjával és a mutatóujjával egy bőrráncot kell kialakítani, és az oldat beadásának teljes időtartama alatt meg kell tartani. A tűt merőlegesen (nem szögben) helyezzük a felületre. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.

Ajánlott adagolás:

• a tromboembólia megelőzése műtéti beavatkozások során: 0,3 ml Fraxiparine (2850 ME anti-Xa) a műtét előtt 2–4 órával, majd - naponta egyszer a trombusképződés fokozott kockázatának teljes időtartama alatt. A tanfolyam időtartama - legalább 7 nap;
• a tromboembólia megelőzése ortopédiai műtéteknél: 38 NE anti-Xa / 1 kg beteg súlyával. Az első adagot 12 órával a műtét előtt, a másodikat 12 órával azután adják be. Ezenkívül az injekciókat naponta egyszer hajtják végre a trombusképződés fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, és mindaddig, amíg a beteg át nem tér az ambuláns kezelésre. A műtét utáni negyedik napon az adag növelhető, de legfeljebb 50%. A minimális terápia 10 nap;
• a trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon légzőszervi fertőzésekben, akut légzési és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: 0,4 ml-es adagban, a beteg testtömege 70 kg-ig, 0,6 ml - 70 kg-nál nagyobb testtömegnél. A fraxiparint naponta 1 alkalommal írják fel. Az orvos egyénileg határozza meg a tanfolyam időtartamát.

A Q-hullám és az instabil angina pectoris nélküli szívizominfarktus kezelésében az első dózist intravénásan (IV) bolusban adjuk be, az ezt követő dózisokat - s / c 12 órás intervallummal 6 napig. A bemutatott Fraxiparine és 325 mg acetilszalicilsav kombinációja naponta. Az intravénás és szubkután beadás egyszeri dózisát 86 NE anti-Xa / 1 kg betegtömeg arányban határozzák meg.

Javasolt adag intravénás (kezdeti dózis) és s.c. (későbbi injekciókhoz) Fraxiparine Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli szívinfarktus kezelésében, figyelembe véve a beteg súlyát:

• 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90-99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg és annál nagyobb: 1 ml.

A tromboembólia kezelésében az ajánlott adag 86 NE anti-Xa testtömeg 1 kg-ra naponta kétszer. A tanfolyam időtartama 10 nap. Ellenjavallatok hiányában az orális antikoagulánsokat a lehető leghamarabb fel kell írni. A Fraxiparine alkalmazását addig folytatjuk, amíg el nem érjük a kívánt protrombin időt.

A gyógyszer dózisának a tromboembólia kezelésében meg kell felelnie a beteg testtömegének:

• 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg és annál nagyobb: 0,9 ml.

Az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során a véralvadás megelőzése érdekében a Fraxiparine adagját egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a dialízis technikai feltételeit. Az oldatot az ülés kezdetén egyszer fecskendezik a dialízishurok artériás vonalába.

Ajánlott adagolás fokozott vérzési kockázat nélküli betegek számára:

• 50 kg-nál kevesebb: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg és annál nagyobb: 0,6 ml.

A magas vérzési kockázattal rendelkező betegek esetében az ajánlott adag felét használja, de elegendő a dialízishez.

Ha a foglalkozás időtartama meghaladja a 4 órát, további kis adag Fraxiparine további beadása lehetséges. Az eljárást a páciens állapotának gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni a dialízis rendszerben előforduló lehetséges trombus képződés vagy vérzés miatt.

Figyelembe véve az első dialízis során megfigyelt hatásokat, a gyógyszer adagja a következő eljárásokhoz igazítható.

Idős betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.

Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombus kialakulásának megelőzésére alkalmazzák, a dózis csökkentése nem szükséges 30-60 ml / perc CC-vel, 30 ml / percnél kevesebb CC-vel - az adagot 25% -kal kell csökkenteni.

A tromboembólia, az instabil angina pectoris és a Q-hullám nélküli myocardialis infarctus kezelésében a 30–60 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél az adag 25% -kal csökken, a 30 ml / percnél alacsonyabb CC-s betegeknél a Fraxiparine nem írható fel.

Mellékhatások

• a véralvadási rendszer részéről: nagyon gyakran - különféle lokalizációk vérzése (gyakrabban más kockázati tényezők jelenlétében);
• a vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - átmeneti eozinofília;
• az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók bőrkiütések formájában, Quincke ödéma;
• a hepatobiliaris rendszer részéről: gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése (gyakrabban átmeneti jellegű);
• helyi reakciók: nagyon gyakran - kicsi hematomák az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - bőrelhalás az injekció beadásának helyén; egyes esetekben sűrű csomók (nem kapszulázzák a heparint), amelyek néhány nap múlva eltűnnek;
• mások: nagyon ritkán - priapizmus, reverzibilis hyperkalemia (gyakrabban veszélyeztetett betegeknél).

Túladagolás

Tünetek: vérzés, károsodott vérlemezkeszám és a véralvadási rendszer egyéb paraméterei.

Kezelés: kisebb vérzés esetén elegendő csökkenteni a következő Fraxiparine adagot, vagy késleltetni a beadását. Súlyos esetekben speciális terápia kijelölése szükséges. A protamin-szulfátnak kifejezett semlegesítő hatása van a heparin antikoaguláns hatására. Az ellenszer dózisának kiszámításakor figyelembe kell venni, hogy 950 ME anti-Xa nadroparin semlegesítéséhez 0,6 ml protamin-szulfátra van szükség. Lehetséges csökkenteni az antidotum adagját, ha a túladagolás után hosszú idő telt el.

Különleges utasítások

Ne adja be a gyógyszert intramuszkulárisan!

A Fraxiparine-kezelés ideje alatt annak elfogadása elfogadhatatlan más, alacsony molekulatömegű heparin osztályba tartozó gyógyszerekkel. Ennek oka az előírt adagolási rend esetleges megsértése a gyógyszertől eltérő adagolási egységek alkalmazása miatt.

A fokozatos fecskendők lehetővé teszik az egyedi adag pontos kiválasztását, figyelembe véve a beteg testtömegét.

Az nekrózis jelei az injekció beadásának helyén általában purpura, fájdalmas eritemás vagy beszűrődött foltok (beleértve az általános tüneteket is). Ha megjelennek, azonnal hagyja abba a Fraxiparine alkalmazását.

A heparinok növelik a thrombocytopenia kockázatát, ezért a kezelést a vérlemezkeszám gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni. Különös gonddal kell eljárni, és ha a következő állapotok jelentkeznek, azonnal hagyja abba a kezelést: thrombocytopenia, a vérlemezkék számának kifejezett csökkenése (a kezdeti érték 30-50% -ával), negatív dinamika a trombózis oldaláról, amelyről terápiát folytatnak, az alkalmazás során kialakult trombózis, a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindróma.

Szükség esetén lehetőség van a Fraxiparine felírására olyan betegek számára, akiknek a kórelőzményében szerepel a heparin által kiváltott trombocitopénia a frakcionálatlan vagy alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásából. Ebben az esetben napi vérlemezkeszám jelenik meg. Ha thrombocytopenia fordul elő, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és fontolja meg más csoportok antikoagulánsainak felírását.

A Fraxiparine-t csak a vesefunkció értékelésének eredményeit figyelembe véve szabad kinevezni.

A heparin alkalmazásának hátterében azoknál a betegeknél, akiknél a vér káliumszintje megemelkedett, vagy fennáll a vér káliumkoncentrációjának növekedésének kockázata, megnő a hiperkalémia valószínűsége. E tekintetben krónikus veseelégtelenségben, diabetes mellitusban, metabolikus acidózisban szenvedő betegek hosszú terápiája vagy kezelése során, vagy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) és más, a hiperkalémia kialakulását elősegítő gyógyszerekkel egyidejűleg történő kezelés esetén körültekintően szükséges figyelemmel kíséri a vér káliumszintjét.

Az antikoagulánsok és a neuraxiális blokád kombinálásának lehetőségéről egyénileg döntenek, ennek a kombinációnak az előnyök és kockázatok egyensúlyának értékelése alapján.

A gerinc és az epidurális érzéstelenítés vagy az ágyéki szúrás során meg kell figyelni a gyógyszer beadása és a gerinc vagy epidurális tű vagy katéter bevezetése vagy eltávolítása közötti intervallumot. Ha a Fraxiparine-t a tromboembólia megelőzésére alkalmazza, akkor legalább 12 óra, kezelés céljából - 24 óra. Veseelégtelenség esetén az intervallum növelhető.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott felírni a Fraxiparine-t. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor a terápia várható hatása az anyára meghaladja a magzat potenciális veszélyét.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a Fraxiparine felírása 18 év alatti gyermekek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

A tromboembólia, az instabil angina pectoris vagy a Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében a nadroparin kalcium-oldat kijelölése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc). Ha a CC értéke 30-60 ml / perc, az adag 25% -kal csökken.

Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombus kialakulásának megelőzésére alkalmazzák, 30-60 ml / perc CC-vel és 30 ml / percnél alacsonyabb CC-vel nem szükséges dózist csökkenteni, azt 25% -kal kell csökkenteni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Fraxiparine egyidejű alkalmazásával:

• frakcionálatlan vagy kis molekulatömegű heparinok, kálium-megtakarító diuretikumok, káliumsók, angiotenzin II receptor blokkolók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, ACE-gátlók, NSAID-ok: növelik a hiperkalémia kockázatát;
• a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek (közvetett antikoagulánsok, dextrán, fibrinolitikumok, acetilszalicilsav, NSAID-k): kölcsönösen fokozzák a hatást;
• acetilszalicilsav (50–300 mg dózisban kardiológiai vagy neurológiai javallatok esetén), abciximab, klopidogrel, beraproszt, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: hatással vannak a vérzés kockázatának növelésére;
• közvetett antikoagulánsok, dextránok, szisztémás glükokortikoszteroidok: óvatossággal kell alkalmazni. A közvetett antikoagulánsok kinevezése után a Fraxiparine alkalmazását addig kell folytatni, amíg el nem érik a szükséges MHO-t (nemzetközi normalizált arány).

Analógok

A Fraxiparine analógjai: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Fraxiparinról

A Fraxiparine véleménye többnyire pozitív. A betegek jelzik annak hatékonyságát, ha műtét után megakadályozzák a trombus képződését, a terhesség alatti fokozott véralvadás diagnosztizálásában, tromboembóliában. A gyógyszer hatásának pozitív dinamikáját tükrözik a laboratóriumi vizsgálatok eredményei.

Fraxiparin ára a gyógyszertárakban

A Fraxiparine 0,3 ml 10 fecskendőt tartalmazó csomagonkénti ára 2497 rubel, 0,4 ml-es adagban - 2672 rubel.

Fraxiparine: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,3 ml 10 db. 2337 RUB megvesz

Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,4 ml 10 db. 3510 RUB megvesz

Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,6 ml 10 db. 3583 RUB megvesz

Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,8 ml 10 db. 4566 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!