Fraxiparin
Fraxiparine: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Fraxiparine
ATX kód: B01AB06
Hatóanyag: nadroparin-kalcium
Gyártó: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franciaország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Árak a gyógyszertárakban: 2337 rubeltől.
megvesz
A Fraxiparine közvetlen hatású antikoaguláns.
Kiadási forma és összetétel
A Fraxiparine oldat formájában kapható szubkután (szubkután) alkalmazásra: tiszta vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy halványsárga (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml vagy 1 adag) ml eldobható üvegfecskendőkben, 2 fecskendő buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékcsomagolású kartondobozban).
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: kalcium-nadroparin - 9500 ME (nemzetközi egység) anti-Xa;
- segédkomponensek: kalcium-hidroxid-oldat (vagy híg sósav), injekcióhoz való víz.
Egy fecskendőben a nadroparin kalciumtartalma a térfogatától függ és a következő mennyiségnek felel meg:
- térfogat 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- térfogat 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- térfogat 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- térfogat 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- 1 ml térfogat - 9500 ME anti-Ha.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Fraxiparine közvetlen hatású antikoaguláns. Hatóanyaga a kalcium-nadroparin. Ez egy kis molekulatömegű heparin, amelyet standard heparinból nyernek depolimerizációval. Ez egy glikozaminoglikán, átlagos molekulatömege 4300 dalton.
A nadroparin-kalcium magas kötődési képessége a vérplazma fehérjéhez, az antithrombin III-hoz (AT III) a véralvadási faktor (Xa) gyorsított gátlását okozza, ami magas antitrombotikus potenciáljának megnyilvánulását okozza.
Ezenkívül a nadroparin antitrombotikus hatása olyan mechanizmusoknak köszönhető, mint a szöveti faktor transzformációs inhibitor (TFPI) aktiválása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátor endotélsejtekből történő közvetlen felszabadításával és a vér reológiai tulajdonságainak módosítása. A vér tulajdonságainak változása a viszkozitásának csökkenésében, a vérlemezkék és a granulociták membránjainak permeabilitásának növekedésében áll.
A nadroparin-kalcium esetében az anti-Xa faktor magasabb aktivitása jellemző az anti-IIa faktorral vagy antitrombotikus aktivitással összehasonlítva. Azonnali és hosszan tartó antitrombotikus hatása egyaránt van.
A nadroparin kisebb mértékben befolyásolja az elsődleges vérzéscsillapítást.
A Fraxiparine profilaktikus dózisa nem okozza az aktivált parciális thromboplastin idő (APTT) kifejezett csökkenését. A terápia során az APTT értéke 1,4-szeresére növekedhet a standard indikátorhoz képest a maximális gyógyszeraktivitás időszakában. Ez tükrözi a kalcium-nadroparin maradék antitrombotikus hatását.
Farmakokinetika
A farmakokinetikai tulajdonságok meghatározása a plazma anti-Xa-faktor aktivitásának változásain alapszik.
Szubkután beadás után a nadroparin akár 88% -a is felszívódik, a maximális anti-Xa aktivitás (C max) 3-5 óra alatt érhető el. Intravénás alkalmazás esetén a C max kevesebb, mint 1/6 óra alatt jelentkezik.
A májban nagyobb mértékben metabolizálódik depolimerizáció és deszulfatálás útján.
T 1/2 ( felezési idő) intravénás beadás esetén körülbelül 2 óra, s / c - körülbelül 3,5 óra. Ugyanakkor az anti-Xa aktivitás szubkután beadás után 1900 NE anti-Xa dózisban legalább 18 órán át fennmarad.
Idős betegeknél a dózist a vesefunkció életkorral összefüggő fiziológiai romlásának megfelelően módosítják.
Ha a Fraxiparine-t instabil angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus vagy tromboembólia kezelésére írják fel enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc és 60 ml / perc között, a gyógyszer adagját 25% -kal kell csökkenteni. A kinevezés ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tromboembólia megelőzésére a nadroparin adagjának csökkentése nem szükséges, súlyos veseelégtelenség esetén az adagot 25% -kal kell csökkenteni.
Nagy dózisú kis molekulatömegű heparin injekciója a dialízishurok artériás vonalába megakadályozza a vér alvadását a dialízishurokban. Túladagolás esetén a Fraxiparine bejutása a szisztémás keringésbe a veseelégtelenség végfázisához kapcsolódó anti-Xa faktor aktivitás növekedését okozhatja.
Felhasználási javallatok
- tromboembólia;
- instabil angina;
- miokardiális infarktus Q hullám nélkül;
- a tromboembóliás szövődmények megelőzése a műtét és az ortopédiai beavatkozások során;
- a trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon akut légzési és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- a véralvadás megelőzése hemodialízis során.
Ellenjavallatok
- thrombocytopenia anamnézisben nadroparin használatával;
- koponyaűri vérzés;
- vérzés jelei, megnövekedett vérzési kockázat a hemosztázis megsértésével (kivéve a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindrómáját, amelyet nem heparin okoz);
- a gyomor és / vagy a nyombél akut fekélye és a vérzésre hajlamos szervek egyéb szerves elváltozásai;
- akut szeptikus endocarditis;
- sebészeti beavatkozások vagy a szem, a gerincvelő vagy az agy sérülései;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Fraxiparine összetevőivel szemben.
Ezenkívül az oldat alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombembólia, az instabil angina pectoris vagy a Q-hullám nélküli szívizominfarktus kezelésében (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Terhesség alatt nem ajánlott felírni a Fraxiparine-t, kivéve azokat az eseteket, amikor az orvos szerint a terápia előnyei az anya számára felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Az utasítások szerint a Fraxiparine-t körültekintően kell alkalmazni, ha kórtörténetében szerepelnek peptikus fekélyek vagy egyéb olyan betegségek, amelyeknél fokozott a vérzés kockázata, máj- és / vagy veseelégtelenség, súlyos hipertónia, keringési rendellenességek a retinában és a szem kororoidjában, olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek növelik a vérzés kockázatát., a gyógyszer alkalmazása az agy és a gerincvelő vagy a szem műtét utáni időszakban, a beteg testtömege kevesebb, mint 40 kg, olyan helyzetekben, amikor a kezelést 10 napnál tovább kell folytatni, az alkalmazási ajánlások megsértése esetén, különösen, ha ezek összefüggenek az időtartammal és nem megfelelő adag a beteg testtömegéhez.
Utasítások a Fraxiparine alkalmazásához: módszer és adagolás
Az oldatot a hasi szövetbe (anterolaterális vagy posterolaterális felület) injektáljuk szubkután a jobb és a bal oldalról felváltva. Célszerű az eljárást a beteg vízszintes helyzetében végezni. A Fraxiparine bevitele a combba megengedett.
Az injekció beadása előtt ne távolítsa el a buborékokat a fecskendőből a gyógyszer elvesztésének megakadályozása érdekében.
A Fraxiparine beviteléhez a hüvelykujjával és a mutatóujjával egy bőrráncot kell kialakítani, és az oldat beadásának teljes időtartama alatt meg kell tartani. A tűt merőlegesen (nem szögben) helyezzük a felületre. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.
Ajánlott adagolás:
- a tromboembólia megelőzése műtéti beavatkozások során: 0,3 ml Fraxiparine (2850 ME anti-Xa) a műtét előtt 2–4 órával, majd - naponta egyszer a trombusképződés fokozott kockázatának teljes időtartama alatt. A tanfolyam időtartama - legalább 7 nap;
- a tromboembólia megelőzése ortopédiai műtéteknél: 38 NE anti-Xa / 1 kg beteg súlyával. Az első adagot 12 órával a műtét előtt, a másodikat 12 órával azután adják be. Ezenkívül az injekciókat naponta egyszer hajtják végre a trombusképződés fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, és mindaddig, amíg a beteg át nem tér az ambuláns kezelésre. A műtét utáni negyedik napon az adag növelhető, de legfeljebb 50%. A minimális terápia 10 nap;
- a trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon légzőszervi fertőzésekben, akut légzési és / vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: 0,4 ml-es adagban, a beteg testtömege 70 kg-ig, 0,6 ml - 70 kg-nál nagyobb testtömegnél. A fraxiparint naponta 1 alkalommal írják fel. Az orvos egyénileg határozza meg a tanfolyam időtartamát.
A Q-hullám és az instabil angina pectoris nélküli szívizominfarktus kezelésében az első dózist intravénásan (IV) bolusban adjuk be, az ezt követő dózisokat - s / c 12 órás intervallummal 6 napig. A bemutatott Fraxiparine és 325 mg acetilszalicilsav kombinációja naponta. Az intravénás és szubkután beadás egyszeri dózisát 86 NE anti-Xa / 1 kg betegtömeg arányban határozzák meg.
Javasolt adag intravénás (kezdeti dózis) és s.c. (későbbi injekciókhoz) Fraxiparine Q-hullám és instabil angina pectoris nélküli szívinfarktus kezelésében, figyelembe véve a beteg súlyát:
- 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg és annál nagyobb: 1 ml.
A tromboembólia kezelésében az ajánlott adag 86 NE anti-Xa testtömeg 1 kg-ra naponta kétszer. A tanfolyam időtartama 10 nap. Ellenjavallatok hiányában az orális antikoagulánsokat a lehető leghamarabb fel kell írni. A Fraxiparine alkalmazását addig folytatjuk, amíg el nem érjük a kívánt protrombin időt.
A gyógyszer dózisának a tromboembólia kezelésében meg kell felelnie a beteg testtömegének:
- 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg és annál nagyobb: 0,9 ml.
Az extrakorporális keringési rendszerben a hemodialízis során a véralvadás megelőzése érdekében a Fraxiparine adagját egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a dialízis technikai feltételeit. Az oldatot az ülés kezdetén egyszer fecskendezik a dialízishurok artériás vonalába.
Ajánlott adagolás fokozott vérzési kockázat nélküli betegek számára:
- 50 kg-nál kevesebb: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg és annál nagyobb: 0,6 ml.
A magas vérzési kockázattal rendelkező betegek esetében az ajánlott adag felét használja, de elegendő a dialízishez.
Ha a foglalkozás időtartama meghaladja a 4 órát, további kis adag Fraxiparine további beadása lehetséges. Az eljárást a páciens állapotának gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni a dialízis rendszerben előforduló lehetséges trombus képződés vagy vérzés miatt.
Figyelembe véve az első dialízis során megfigyelt hatásokat, a gyógyszer adagja a következő eljárásokhoz igazítható.
Idős betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.
Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombus kialakulásának megelőzésére alkalmazzák, a dózis csökkentése nem szükséges 30-60 ml / perc CC-vel, 30 ml / percnél kevesebb CC-vel - az adagot 25% -kal kell csökkenteni.
A tromboembólia, az instabil angina pectoris és a Q-hullám nélküli myocardialis infarctus kezelésében a 30–60 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél az adag 25% -kal csökken, a 30 ml / percnél alacsonyabb CC-s betegeknél a Fraxiparine nem írható fel.
Mellékhatások
- a véralvadási rendszer részéről: nagyon gyakran - különféle lokalizációk vérzése (gyakrabban más kockázati tényezők jelenlétében);
- a vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - átmeneti eozinofília;
- az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók bőrkiütések formájában, Quincke ödéma;
- a hepatobiliaris rendszer részéről: gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése (gyakrabban átmeneti jellegű);
- helyi reakciók: nagyon gyakran - kicsi hematomák az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - bőrelhalás az injekció beadásának helyén; egyes esetekben sűrű csomók (nem kapszulázzák a heparint), amelyek néhány nap múlva eltűnnek;
- mások: nagyon ritkán - priapizmus, reverzibilis hyperkalemia (gyakrabban veszélyeztetett betegeknél).
Túladagolás
Tünetek: vérzés, károsodott vérlemezkeszám és a véralvadási rendszer egyéb paraméterei.
Kezelés: kisebb vérzés esetén elegendő csökkenteni a következő Fraxiparine adagot, vagy késleltetni a beadását. Súlyos esetekben speciális terápia kijelölése szükséges. A protamin-szulfátnak kifejezett semlegesítő hatása van a heparin antikoaguláns hatására. Az ellenszer dózisának kiszámításakor figyelembe kell venni, hogy 950 ME anti-Xa nadroparin semlegesítéséhez 0,6 ml protamin-szulfátra van szükség. Lehetséges csökkenteni az antidotum adagját, ha a túladagolás után hosszú idő telt el.
Különleges utasítások
Ne adja be a gyógyszert intramuszkulárisan!
A Fraxiparine-kezelés ideje alatt annak elfogadása elfogadhatatlan más, alacsony molekulatömegű heparin osztályba tartozó gyógyszerekkel. Ennek oka az előírt adagolási rend esetleges megsértése a gyógyszertől eltérő adagolási egységek alkalmazása miatt.
A fokozatos fecskendők lehetővé teszik az egyedi adag pontos kiválasztását, figyelembe véve a beteg testtömegét.
Az nekrózis jelei az injekció beadásának helyén általában purpura, fájdalmas eritemás vagy beszűrődött foltok (beleértve az általános tüneteket is). Ha megjelennek, azonnal hagyja abba a Fraxiparine alkalmazását.
A heparinok növelik a thrombocytopenia kockázatát, ezért a kezelést a vérlemezkeszám gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni. Különös gonddal kell eljárni, és ha a következő állapotok jelentkeznek, azonnal hagyja abba a kezelést: thrombocytopenia, a vérlemezkék számának kifejezett csökkenése (a kezdeti érték 30-50% -ával), negatív dinamika a trombózis oldaláról, amelyről terápiát folytatnak, az alkalmazás során kialakult trombózis, a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindróma.
Szükség esetén lehetőség van a Fraxiparine felírására olyan betegek számára, akiknek a kórelőzményében szerepel a heparin által kiváltott trombocitopénia a frakcionálatlan vagy alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazásából. Ebben az esetben napi vérlemezkeszám jelenik meg. Ha thrombocytopenia fordul elő, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és fontolja meg más csoportok antikoagulánsainak felírását.
A Fraxiparine-t csak a vesefunkció értékelésének eredményeit figyelembe véve szabad kinevezni.
A heparin alkalmazásának hátterében azoknál a betegeknél, akiknél a vér káliumszintje megemelkedett, vagy fennáll a vér káliumkoncentrációjának növekedésének kockázata, megnő a hiperkalémia valószínűsége. E tekintetben krónikus veseelégtelenségben, diabetes mellitusban, metabolikus acidózisban szenvedő betegek hosszú terápiája vagy kezelése során, vagy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) és más, a hiperkalémia kialakulását elősegítő gyógyszerekkel egyidejűleg történő kezelés esetén körültekintően szükséges figyelemmel kíséri a vér káliumszintjét.
Az antikoagulánsok és a neuraxiális blokád kombinálásának lehetőségéről egyénileg döntenek, ennek a kombinációnak az előnyök és kockázatok egyensúlyának értékelése alapján.
A gerinc és az epidurális érzéstelenítés vagy az ágyéki szúrás során meg kell figyelni a gyógyszer beadása és a gerinc vagy epidurális tű vagy katéter bevezetése vagy eltávolítása közötti intervallumot. Ha a Fraxiparine-t a tromboembólia megelőzésére alkalmazza, akkor legalább 12 óra, kezelés céljából - 24 óra. Veseelégtelenség esetén az intervallum növelhető.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott felírni a Fraxiparine-t. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor a terápia várható hatása az anyára meghaladja a magzat potenciális veszélyét.
Gyermekkori használat
Ellenjavallt a Fraxiparine felírása 18 év alatti gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
A tromboembólia, az instabil angina pectoris vagy a Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében a nadroparin kalcium-oldat kijelölése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc). Ha a CC értéke 30-60 ml / perc, az adag 25% -kal csökken.
Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a trombus kialakulásának megelőzésére alkalmazzák, 30-60 ml / perc CC-vel és 30 ml / percnél alacsonyabb CC-vel nem szükséges dózist csökkenteni, azt 25% -kal kell csökkenteni.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Fraxiparine egyidejű alkalmazásával:
- frakcionálatlan vagy kis molekulatömegű heparinok, kálium-megtakarító diuretikumok, káliumsók, angiotenzin II receptor blokkolók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, ACE-gátlók, NSAID-ok: növelik a hiperkalémia kockázatát;
- a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek (közvetett antikoagulánsok, dextrán, fibrinolitikumok, acetilszalicilsav, NSAID-k): kölcsönösen fokozzák a hatást;
- acetilszalicilsav (50–300 mg dózisban kardiológiai vagy neurológiai javallatok esetén), abciximab, klopidogrel, beraproszt, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: hatással vannak a vérzés kockázatának növelésére;
- közvetett antikoagulánsok, dextránok, szisztémás glükokortikoszteroidok: óvatossággal kell alkalmazni. A közvetett antikoagulánsok kinevezése után a Fraxiparine alkalmazását addig kell folytatni, amíg el nem érik a szükséges MHO-t (nemzetközi normalizált arány).
Analógok
A Fraxiparine analógjai: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Fraxiparinról
A Fraxiparine véleménye többnyire pozitív. A betegek jelzik annak hatékonyságát, ha műtét után megakadályozzák a trombus képződését, a terhesség alatti fokozott véralvadás diagnosztizálásában, tromboembóliában. A gyógyszer hatásának pozitív dinamikáját tükrözik a laboratóriumi vizsgálatok eredményei.
Fraxiparin ára a gyógyszertárakban
A Fraxiparine 0,3 ml 10 fecskendőt tartalmazó csomagonkénti ára 2497 rubel, 0,4 ml-es adagban - 2672 rubel.
Fraxiparine: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,3 ml 10 db. 2337 RUB megvesz |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,4 ml 10 db. 3510 RUB megvesz |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,6 ml 10 db. 3583 RUB megvesz |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa NE / ml oldat szubkután alkalmazásra 0,8 ml 10 db. 4566 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
