Finasteride-Teva - Használati Utasítás, ár, Vélemények A Gyógyszerről

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Finasteride-Teva

ATX kód: G04CB01

Hatóanyag: finaszterid (Finaszterid)

Gyártó: Teva Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.10.03

Árak a gyógyszertárakban: 249 rubeltől.

megvesz

A Finasteride-Teva jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kapszula alakú, kék, egyik oldalán sima, a másik oldalon - "FNT 5" metszet; a tabletta magja keresztmetszetén majdnem fehér vagy fehér (7 vagy 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 4 db 7 db-os buborékfólia vagy 2 db, 3, 6, 10 db 10 db-os buborékfólia és a Finasteride-Teva használati útmutatója) …

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: finaszterid - 5 mg;
• további komponensek: előzselatinizált keményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, povidon-K30, 200 mesh (mesh) mesh-laktóz-monohidrát (nem szisztémás mértékegység háló / szita);
• filmhéj: Opadrai kék 03G20795 - makrogol-400, hipromellóz-6cP (E464), titán-dioxid (E171), makrogol-6000, alumínium-indigókarmin-lakk (E132).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A finaszterid egy szintetikus 4-azoszteroid, a II-es típusú 5-α-reduktáz specifikus kompetitív inhibitora, egy intracelluláris enzim, amely a tesztoszteront dihidrotesztoszteronná (DHT) alakítja át, amely aktívabb androgén. A BPH-ban ennek a mirigynek a térfogata növekedése attól függ, hogy a tesztoszteron DHT-vé alakul át, a Finasteride-Teva hatóanyag hatékonyan csökkenti az utóbbi szintjét a vérszérumban és a prosztata szövetében. A DHT képződésének gátlása a prosztata mirigy méretének csökkenéséhez, a vizelet kiáramlásának maximális sebességének növekedéséhez és a prosztata hiperplázia által okozott tünetek súlyosságának csökkenéséhez vezet.

A hatóanyagnak nincs affinitása az androgén receptorok iránt, és nem befolyásolja a lipidprofilt, nem befolyásolja a csontszövet ásványi sűrűségét, és nem változtatja meg az ösztradiol, a kortizol, a prolaktin, a tiroxin és a pajzsmirigy-stimuláló hormon plazmakoncentrációját sem.

A finaszterid 4 éves, napi 5 mg-os dózisban történő alkalmazásával BPH-ban szenvedő betegeknél a szérum DHT-tartalmának körülbelül 70% -os csökkenését és a prosztata térfogatának átlagosan 20% -os csökkenését regisztrálták a kezdeti értékekhez képest. Ezenkívül a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintje körülbelül 50% -kal csökkent az alapszinthez képest, ami a prosztata-hámsejtek növekedésének csökkenéséhez vezetett. A kutatás során a szérum tesztoszteron tartalma átlagosan 10–20% -kal nőtt. Amikor a Finasteride-Teva-t 7-10 napig alkalmazták a betegek prosztatektómiára történő beutalása esetén, a prosztata szövetében a DHT szintje körülbelül 80% -kal, a tesztoszteron szint 10-szeresére nőtt a terápia megkezdése előtti szinthez képest.

Az elvégzett vizsgálatok adatai szerint a finaszterid BPH-ban szenvedő betegeknél, akiknek ennek a betegségnek közepes vagy súlyos tünetei vannak, 51% -kal csökkentette az urológiai szövődmények és a műtéti beavatkozások kockázatát, beleértve a prosztata transzuretralis resectióját vagy a prosztatectomiát, valamint a katéterezést igénylő akut vizelet-visszatartást. Ezenkívül a Finasteride-Teva a prosztata mirigyének térfogatának jelentős és tartós csökkenését, a vizelet áramlásának maximális sebességének növekedését és a tünetek javulását eredményezte.

Farmakokinetika

A Finasteride-Teva orális beadása után a hatóanyag felszívódása a gyomor-bél traktusban (GIT) 6-8 óra elteltével fejeződik be. A biohasznosulás körülbelül 80%, és nem függ az egyidejű táplálékfelvételtől. A finaszterid maximális koncentrációja (C _max) a plazmában az orális beadás után körülbelül 2 órával rögzül. A gyógyszer 93% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a látszólagos eloszlási térfogat 76 liter, a plazma clearance 165 ml / perc. Ha a Finasteride-Teva-t hosszabb ideig terápiás dózisban ismételten alkalmazzák, a fő komponens enyhe felhalmozódása figyelhető meg a szervezetben. A gyógyszer 5 mg napi dózisban történő orális beadása esetén a finaszterid tartalma a vérplazmában eléri a 8-10 ng / ml értéket, és hosszú ideig stabil marad.

7-10 nappal a finaszterid szedésének megkezdése után kimutatták a cerebrospinalis folyadékban, de ott nem ér el jelentős koncentrációt. A Finasteride-Teva a szeminás folyadékban is megtalálható, miközben tartalma 50-100-szor alacsonyabb, mint a vér plazmaszintje.

A hatóanyag metabolikus átalakulása a májban történik. A szer nem mutat szignifikáns hatást a citokróm P _{450 rendszer} izozimjeinek aktivitására. A vizsgálatok során a gyógyszer 2 metabolitját azonosították, amelyek kevésbé kifejezett gátló hatást mutatnak az 5-α-reduktázra, mint a finaszterid. A gyógyszer felezési ideje (T _1/2) körülbelül 6 óra. A gyógyszer metabolitok formájában ürül: 39% - vizelettel, 57% - ürülékkel.

Változó súlyosságú (9–55 ml / perc kreatinin-clearance mellett) krónikus veseelégtelenségben (CRF) szenvedő betegeknél a Finasteride-Teva egyetlen dózisának kiválasztási sebessége megegyezett az egészséges önkéntesekével. Ezeknek a csoportoknak a betegeknél a finaszterid plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke szintén azonos volt, mivel a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vizelettel normálisan kiválasztott gyógyszer-metabolitok egy része eliminálódik a székletben. Ezt a tényt megerősíti a metabolitok számának csökkenése a vizeletben az ilyen betegeknél és a széklet egyidejű növekedése. Ezért veseelégtelenségben szenvedőknek, akik nem részesülnek hemodialízis kezelésben, nem kell megváltoztatniuk a Finasteride-Teva adagját.

Idős betegeknél a Finasteride-Teva clearance-e kissé csökken, 70 év feletti betegeknél a T _1/2 körülbelül 8 órára nő, ennek a hatásnak azonban nincs klinikai jelentősége, ezért az időskorúaknál nincs szükség az adag módosítására.

Felhasználási javallatok

A Finasteride-Teva használata a következő esetekben ajánlott:

• a BPH kezelése és ellenőrzése, az urológiai szövődmények megelőzése az akut vizeletretenció veszélyének csökkentése és a műtéti beavatkozások szükségességének csökkentése érdekében, ideértve a prosztata transzuretrális reszekcióját és a prosztatectomiát;
• a megnagyobbodott prosztata mennyiségének csökkentésére, a vizeletürítés javítására és a BPH által okozott tünetek súlyosságának csökkentésére irányuló terápia, beleértve a doxazozinnal kombinálva is, a BPH-val összefüggő tünetek előrehaladásának veszélyének csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• obstruktív uropathia;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Finasteride-Teva-t óvatosan kell alkalmazni):

• idős kor;
• májelégtelenség;
• nagy mennyiségű maradék vizelet és / vagy jelentősen csökkent vizeletáramlás (a Finasteride-Teva-t orvosi felügyelet mellett kell bevenni az esetleges obstruktív uropathia kimutatására).

A Finasteride-Teva kizárólag férfi betegek kezelésére szolgál.

Finasteride-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Finasteride-Teva tablettákat szájon át, folyadékkal együtt kell bevenni. A termék hatékonysága nem függ az étel bevitelétől. A tablettákat egészben kell lenyelni; nem szabad összetörni, felosztani vagy rágni.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert naponta egyszer, 5 mg-os dózisban (1 tabletta) vegye be. A tanfolyam legfeljebb 6 hónap, a klinikai hatás elérése érdekében a kezelés meghosszabbítása megengedett. A Finasteride-Teva monoterápiaként, valamint az a-blokkoló doxazozinnal kombinálva alkalmazható.

Mellékhatások

4 éven át végzett vizsgálatokban, amelyekben 1524 finaszteridet szedő és 1516 placebót szedő beteget vontak be, a finaszterid csoportban 74 résztvevőt (4,9%) abbahagytak a gyógyszerrel kapcsolatos káros hatások miatt. 50 résztvevővel (3,3%) a placebo csoportból. A károsodott szexuális funkcióval járó mellékhatások miatt (amelyek a leggyakoribb mellékhatások) 57 beteg (3,7%), aki gyógyszert kapott, és 32 (2,1%) placebót kapott.

A 4 éves tanulmányok során a finaszterid által okozott (valószínűleg vagy határozottan) nemkívánatos klinikai megnyilvánulások, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladta az 1% -ot, a szexuális funkciók, a bőrkiütés és az emlőmirigyek érzékenységének megsértése.

Egy 7 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben 18 882 egészséges férfi vett részt, a 9060 betegnél kapott defektbiopszia eredményei szerint a kábítószert szedő férfiak 18,4% -ánál diagnosztizáltak prosztatarákot, és 24,4% -nál. placebót szed. A prosztatarákot 7-10 Gleason-pontszámmal 280 betegnél (6,4%) detektálták a finaszterid csoportban és 237 betegnél (5,1%) a placebo csoportban. A kiegészítő elemzés adatai alapján feltételezhető, hogy a gyógyszerrel kezelt férfiaknál a magas rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulásának növekedése diagnosztikai hibákkal társul, amelyet a terápia a prosztata mirigy méretére gyakorolt hatása okoz. A prosztatarák összes észlelt esete közül a diagnózis időpontjában a tumor 98% -át átlagosan a kapszulán belüli T1 / T2 stádiumba sorolták. Ebben a vizsgálatban az eredmények klinikai jelentőségét a tumor folyamatához képest a Gleason skála szerint, 7-10 pontszámmal nem határozták meg.

Jelenleg a Finasteride-Teva-val végzett hosszú távú terápia és a férfiak melldaganata kialakulása közötti kapcsolatot nem sikerült azonosítani.

A finaszterid napi 5 mg-os adagjának és a doxazozin napi 4 vagy 8 mg-os adagjának együttes alkalmazásával végzett vizsgálatok során ennek a terápiának a biztonsága és tolerálhatósága általában összehasonlítható volt az önmagában alkalmazott összetevőkével.

A Finasteride-Teva mellékhatásai, amelyeket a regisztráció utáni alkalmazás során regisztráltak (ezeknek a rendellenességeknek a gyakorisága nem ismert; mivel fejlődésükről önként érkeztek jelentések, nem mindig volt lehetséges megbízhatóan meghatározni ezeknek a hatásoknak a gyakoriságát és a gyógyszer alkalmazásával való kapcsolatát):

• a psziché részéről: depresszió, a libidó gyengülése (a gyógyszer abbahagyása után is megjegyezhető);
• a nemi szervekből és az emlőmirigyekből: szexuális diszfunkció (beleértve az ejakulációs rendellenességeket és a merevedési zavarokat), amelyek a terápia abbahagyása után rögzíthetők; fájdalom a herékben; a férfi meddősége és / vagy a szeminás plazma minőségének romlása (a rendelkezésre álló jelentések szerint a Finasteride-Teva megszüntetését követően az ejakulátum minősége normalizálódott vagy megnőtt); szekréció az emlőmirigyekből;
• az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók - csalánkiütés, viszketés, angioödéma (beleértve az arcot, az ajkakat, a gégét).

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értékelésekor figyelembe kell venni, hogy a Finasteride-Teva-t szedő betegeknél a PSA plazmakoncentrációja csökken. A PSA-tartalom gyors csökkenését a legtöbb esetben a kúra első hónapjaiban észlelik, majd ez új szintre stabilizálódik, általában a terápia megkezdése előtt megállapított érték felével.

Túladagolás

Azoknál a betegeknél, akik egyszer kapták a finaszteridet legfeljebb 400 mg-os dózisban, valamint 3 hónapig tartó, 80 mg-ig terjedő napi dózisban, semmilyen negatív reakció előfordulását nem figyelték meg.

A Finasteride-Teva esetleges túladagolása esetén nincsenek ajánlások a specifikus kezelésre.

Különleges utasítások

A Finasteride-Teva-t olyan betegek számára írják fel, akiknek prosztatatérfogata meghaladja a 40 cm³-t.

A gyógyszeres terápia időszakában a beteget urológusnak kell ellenőriznie. A tanfolyam megkezdése előtt ki kell zárni azokat a betegségeket, amelyek stimulálják a húgycső elzáródását és a prosztata mennyiségének növekedését - prosztatarák, a hólyag hipotenziója, beidegzésének megsértése, húgycső szűkület, fertőző prosztatagyulladás.

A Finasteride-Teva alkalmazása előtt és a kezelés ideje alatt periodikusan végbélvizsgálatot és egyéb módszereket kell végezni a prosztatarák diagnosztizálására. E célból a vér plazma PSA-szintjének vizsgálatát is elvégzik. Ennek az antigénnek a kezdeti, 10 ng / ml-t meghaladó tartalma azt jelzi, hogy további vizsgálatra van szükség, beleértve a prosztata biopsziát is. Ha a PSA szintje 4-10 ng / ml tartományban van, további vizsgálat is ajánlott.

Figyelembe kell venni, hogy a prosztatarákos férfiaknál és az ilyen elváltozás nélküli férfiaknál a PSA-tartalom nagyrészt egybeeshet. Ezért a normális PSA-koncentrációjú BPH-ban szenvedő betegeknél, beleértve a kezdeti szintet 4 ng / ml alatt, a prosztatarák jelenléte nem zárható ki, függetlenül a gyógyszer alkalmazásától. A Finasteride-Teva átlagosan 50% -kal csökkenti a PSA-tartalmat a BPH-ban szenvedő férfiaknál, még meglévő prosztatarák esetén is. Ennek eredményeként a BPH-ban szenvedő betegek PSA-szintjének csökkenésével szem előtt kell tartani, hogy ez a tény nem zárja ki az egyidejű prosztatarák jelenlétét.

A PSA-értékek elemzésének eredményei szerint azoknál a betegeknél, akik Finasteride-Teva-t kaptak 6 vagy több hónapig, meg kell duplázni a PSA-tartalmat annak érdekében, hogy összehasonlíthassuk e mutató normál értékeivel azoknál az egyéneknél, akik nem használnak finaszteridet. Ez a korrekció megtartja a PSA-elemzés érzékenységét és specifitását, valamint a prosztatarák felderítésének képességét.

A finaszterid-kezelés alatt a PSA-koncentráció elhúzódó növekedésének megfigyelésekor alapos vizsgálatra van szükség ennek a hatásnak az okának megállapításához, amely magában foglalhatja a kábítószer-használati rend be nem tartását is.

A Finasteride-Teva nem csökkenti jelentősen a szabad PSA-frakciók százalékos arányát (a szabad és az összes PSA arányát).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincsenek jelentések a Finasteride-Teva káros hatásairól a járművezetés és más összetett mozgó gépek irányításának képességére.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Finasteride-Teva nem javallott nők számára.

A terhes nőknek és a reproduktív korú nőknek óvakodniuk kell az érintkezés elvesztett integritásától vagy a gyógyszer összetört tablettáitól a finaszterid esetleges testbe való behatolása és a későbbi férfi magzat fejlődését fenyegető veszély miatt. A II. Típusú 5-α-reduktáz inhibitorok, beleértve a finaszteridet is, a blokkolva a tesztoszteron DHT-vé történő átalakulását, kiválthatják a külső nemi szervek kóros fejlődését a férfi magzatban.

Nincsenek adatok a Finasteride-Teva kiválasztódásáról az anyatejbe.

Gyermekkori használat

A Finasteride-Teva nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, akik nem részesülnek hemodialízis kezelésben, nem kell módosítaniuk a Finasteride-Teva adagját.

A májműködés megsértése esetén

A kezelés tapasztalatának hiánya miatt a Finasteride-Teva-t óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a finaszterid plazmakoncentrációja esetleg megnő. Nincs szükség a gyógyszer adagjának megváltoztatására.

Alkalmazása időseknél

Időseknél nem szükséges módosítani a Finasteride-Teva adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Finasteride-Teva és más anyagok / gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatását nem igazolták.

Nem voltak káros, klinikailag jelentős megnyilvánulásai a finaszterid és a következő szerek közötti kölcsönhatásnak: digoxin, propranolol, fenazon, warfarin, glibenklamid, teofillin, paracetamol, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók), α- és β-adrenerg blokkolók, acetilszalicilsav csatornák (BMCC), nitrátok (minden dózisformában), H ₂ -hisztamin receptor blokkolók, diuretikumok, HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok), nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), benzodiazepinek, kinolonok.

Analógok

A Finasteride-Teva analógjai Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Finasteride-Teva-ról

A Finasteride-Teva speciális fórumokon található néhány áttekintése szerint ez egy hatékony gyógyszer, amelyet a BPH kezelésére használnak. A gyógyszer segít csökkenteni a prosztata mennyiségét, javítja a vizeletet és gyengíti a BPH-val kapcsolatos tünetek súlyosságát, valamint csökkenti az urológiai szövődmények kockázatát és a műtéti beavatkozások szükségességét.

A Finasteride-Teva hátrányai közé tartozik a mellékhatások megjelenése csökkent libidó és merevedési zavarok formájában, amelyek átmeneti jellegűek.

Finasteride-Teva ára a gyógyszertárakban

A Finasteride-Teva filmtabletta formájában (5 mg) 250-350 rubel lehet. 30 db-ért. csomagolva.

Finasteride-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Finasteride-Teva 5 mg filmtabletta 30 db. 249 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!