Etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát - Használati Utasítás, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát

Etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát

ATX kód: N07XX

Hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát (etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát)

Gyártó: JSC "Binnopharm" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.04.29

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát antioxidáns gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát adagolási formái:

• oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta színtelen vagy enyhén színű folyadék (egyenként 2, 5 vagy 10 ml színtelen üveg ampullákban, bevágással, fehér ponttal és öntapadó címkével; 5 db buborékcsomagolásban) ampullák, kartoncsomagolásban 1 vagy 2 csomag és az oldat orvosi felhasználására vonatkozó utasítások Kórházak számára 4, 10 vagy 20 csomagot, megfelelő számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással, egy hullámkarton dobozba helyeznek);
• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, tabletta héja és magja keresztmetszetben fehér-fehér, sárgás árnyalatú (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1–5 csomag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát használatához is.

Összetétel 1 ml oldathoz:

• hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát - 50 mg;
• segédkomponens: injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát - 125 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (MCC 101), kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, magnézium-sztearát;
• film burkolat: Opadray II 33G280000 fehér (makrogol, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát, triacetin).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát a 3-hidroxi-piridinek osztályába tartozik, a szabad gyökös folyamatok gátlója, membránvédő. Antihipoxiás hatása van, és növeli a test stresszel szembeni ellenállását.

Hatásmechanizmusa az antioxidáns és a membránvédő hatékonyságnak köszönhető. Az etil-metil-hidroxi-piridin lipidperoxidációjának gátlásával a szukcinát fokozza a szuperoxid-oxidáz aktivitását, javítja a lipidek és fehérjék arányát, módosítja a sejtmembrán szerkezetét és aktiválja a funkcióját. Modellezi a membránhoz kapcsolódó enzimek (adenilát-cikláz, kalcium-független foszfodiészteráz, acetilkolin-észteráz), receptor-komplexek (acetilkolin, benzodiazepin, GABA-benzodiazepin) aktivitását, növelve ligandokhoz való kötődési képességüket, ami hozzájárul a biológiai biológiai strukturális és funkcionális szervezet megőrzéséhez. és a neurotranszmitterek szállítása. Növeli az agy dopamin tartalmát. Növeli az aerob glikolízis kompenzációs aktivációját,a Krebs-ciklus csökkenése az oxidatív folyamatok gátlásának mértékében a hipoxia során az ATP (adenozin-trifoszforsav) és a kreatin-foszfát koncentrációjának növekedésével stimulálja a mitokondriumok energiaszintetizáló funkcióit.

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát olyan betegeknél, akiknek olyan kóros állapotai vannak, mint az agyi érrendszeri baleset, a hipoxia és az ischaemia, az antipszichotikus gyógyszerekkel, az etanollal való mérgezés, növeli a szervezet ellenálló képességét a különféle káros tényezők negatív hatásaival szemben.

A koszorúér-véráramlás kritikus csökkenésével stabilizáló szerepet játszik a kardiomiociták sejtmembránjainak szerkezeti és funkcionális szerveződésében, serkenti a membránenzimek, például az adenilát-cikláz, az acetilkolin-észteráz, a foszfodiészteráz aktivitását. Támogatja az acetilkolinészteráz és az akut ischaemia során kialakuló aerob glikolízis aktiválódását. Hypoxia esetén elősegíti a redox folyamatok megújulását a mitokondriumokban, fokozza a kreatin-foszfát és az ATP szintézisét. Az iszkémiás szívizomban fenntartja az élettani funkciókat és a morfológiai struktúrák integritását, javítja a szívinfarktus klinikai tüneteit, növeli az egyidejű kezelés hatékonyságát, és csökkenti az aritmiák és a szívritmuszavarok előfordulását. Normalizálja az ischaemiás szívizom anyagcsere folyamatait,fokozza a nitrátok antianginális hatását, akut koszorúér-elégtelenség esetén enyhíti a reperfúziós szindróma hatásait, javítja a vér reológiai paramétereit.

A krónikus ischaemia és hypoxia következtében kialakuló progresszív neuropathiában szenvedő betegeknél a gyógyszer segít megőrizni a látóideg és a retina ganglion sejtjeinek rostjait, javítva azok funkcionális aktivitását és fokozva a látásélességet.

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát akut hasnyálmirigy-gyulladásban enyhíti az endogén mérgezés szindróma és az enzimatikus toxémia tüneteit.

Javítja az agy vérellátását, fokozza az anyagcserét, normalizálja a mikrocirkulációt és helyreállítja a vér reológiai paramétereit, csökkenti a vérlemezkék aggregációját. Stabilizálja a vér fő elemeinek (vérlemezkék és eritrociták) sejtmembránjait, megakadályozva a hemolízis kialakulását.

Az összkoleszterinszint csökkenése és az alacsony sűrűségű lipoproteinek tartalmának csökkenése miatt hipolipidémiás hatása van.

Farmakokinetika

• felszívódás: az emoxipin orális adagolás után gyorsan felszívódik, 0,08-1 órás poluabsorbtsii periódus, maximális koncentráció (C. _max) / m bevezető anyagnál 400-500 mg dózisban 2,5-4 ug / ml, az orális adagolás eléri az 50-100 ng / ml-t. T _Cmax (a C _max eléréséhez szükséges idő) intramuszkuláris alkalmazás esetén 0,3–0,58 óra, orális alkalmazás esetén - 0,46–0,5 óra;
• eloszlás: az anyag gyorsan eloszlik a szervekben és a szövetekben. Intramuszkulárisan történő beadáskor az átlagos retenciós idő a testben 0,7–1,3 óra, orális alkalmazás esetén - 4,9–5,2 óra;
• anyagcsere: az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát biotranszformálódik a májban glükuronidációval. Összesen 5 metabolitja ismert: az első - 3-hidroxi-piridin-foszfátot alkalikus foszfatáz (alkáli-foszfatáz) hatására 3-hidroxi-piridinre és foszforsavra osztják; a második - nagy mennyiségben képződik, farmakológiailag aktív, 1-2 nappal a gyógyszer alkalmazása után a vizeletben található; a harmadik - nagy mennyiségben ürül a vizelettel; a negyedik és ötödik metabolit glükuron konjugátum;
• kiválasztás: a felezési idő (T _1/2) szájon át történő beadás után 4,7-5 óra. Intramuszkuláris beadás után az anyag 4 órán belül gyorsan és szinte teljesen kiválasztódik a vérplazmából. A vizelettel eliminálódik: 12 óra alatt metabolitok formájában legfeljebb 50%, változatlanul - kb. 0,3%. A változatlan gyógyszer és metabolitjai mind a vizelettel történő kiválasztásának szintjét jelentős egyéni változékonyság jellemzi.

Felhasználási javallatok

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát i / v és i / m beadására szolgáló oldatot a következő állapotok és betegségek komplex terápiájának részeként alkalmazzák:

• traumás agysérülés, a traumás agysérülés következményei;
• az agyi keringés akut megsértése;
• neurocirkulációs (vegetatív-vaszkuláris) dystonia;
• encephalopathia;
• érrendszeri eredetű enyhe kognitív károsodás;
• akut miokardiális infarktus (az első naptól kezdve);
• szorongásos rendellenességek neurotikus és neurózisszerű kórképek következményeként;
• primer nyitott szögű glaukóma (különböző szakaszokban);
• alkoholelvonási szindróma vegetatív-vaszkuláris és neurózisszerű rendellenességek túlsúlyával (megkönnyebbülés céljából);
• akut mérgezés neuroleptikumokkal;
• a hasüreg akut gennyes-gyulladásos elváltozásai, beleértve a peritonitist és az akut nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladást.

Jelzések az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát filmtabletta formájában:

• az agyi keringés akut rendellenességeinek következményei, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamok utáni időszakot, a profilaktikus terápiát a szubkompenzáció fázisában;
• enyhe traumás agysérülés, a traumás agysérülés következményei;
• neurocirkulációs (vegetatív-vaszkuláris) dystonia;
• különféle etiológiájú és patogenezisű encephalopathia (poszttraumás, diszmetabolikus, dyscirculatory, vegyes);
• érrendszeri eredetű enyhe kognitív károsodás;
• szorongásos rendellenességek neurotikus és neurózisszerű kórképek következményeként;
• iszkémiás szívbetegség (a komplex kezelés részeként);
• alkoholelvonási szindróma vegetatív-vaszkuláris és neurózisszerű rendellenességek túlsúlyával (megkönnyebbülés céljából), megvonás utáni rendellenességek;
• neuroleptikumokkal végzett akut mérgezés utáni állapotok;
• aszténia, a szomatikus betegségek kialakulásának megelőzése extrém terhelések és negatív tényezők hatására;
• a szélsőséges (stresszképző) tényezők hatása.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• akut máj- / veseelégtelenség;
• gyermekek és serdülőkor;
• terhesség;
• szoptatás;
• laktázhiány, laktóz (fruktóz) intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar - tablettákhoz;
• egyéni túlérzékenység a készítmény fő és segédkomponenseivel szemben.

Óvatosan, az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát felszabadulásának minden formáját alkalmazzák, ha a kórtörténetben allergiás betegségek és reakciók vannak, beleértve a szulfitokat is.

Etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát, használati utasítás: módszer és adagolás

Az adagot, az alkalmazás gyakoriságát és a terápia időtartamát minden esetben külön-külön kell meghatározni, és az indikációktól és a klinikai helyzettől függ.

Oldat intramuszkuláris vagy intravénás beadásra

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát oldatát intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be (sugár vagy csepegtetés).

Az infúzió beadási módszeréhez az oldatot további 0,9% -os NaCl-oldattal hígítjuk.

Adagolási idő: sugár (lassú) - 5-7 perc; csepegtető - 40-60 csepp / perc.

A maximális napi adag 1200 mg.

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát ajánlott adagja:

• az agyi keringés akut rendellenességei: az első 10-14 nap - 200-500 mg intravénás csepegtetés naponta 2-4 alkalommal, majd / m 200-250 mg / nap 2-3 alkalommal; tanfolyam - 2 hét;
• traumás agysérülés, a traumás agysérülés következményei: intravénás csepegtetés, 200-500 mg naponta 2-4 alkalommal; tanfolyam - 10-15 nap;
• diszkirkulációs encephalopathia a dekompenzáció fázisában: intravénás folyam vagy csepegtetés 200-500 mg dózisban napi 1-2 alkalommal 14 napig; majd 2 héten belül i / m 100-250 mg / nap dózisban;
• diszkirkulációs encephalopathia (tanfolyam-profilaxis): i / m 200-250 mg dózisban naponta kétszer; tanfolyam - 10-14 nap;
• neurocirkulációs dystonia, neurotikus és neurózisszerű állapotok: intramuszkulárisan, 50–400 mg / nap; tanfolyam - 14 nap;
• enyhe kognitív károsodás szorongásos rendellenességekben és idős betegeknél: intramuszkulárisan, 100–300 mg / nap dózisban; tanfolyam - 14-30 nap;
• akut miokardiális infarktus: a szokásos kezelés hátterében, beleértve az antikoagulánsokat és a thrombocyta-gátló szereket, a β-blokkolókat, a nitrátokat, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokat, a trombolitikumokat, valamint a tünetekkel járó gyógyszereket az indikációk szerint, etilmetil-hidroxi-piridin be / ki / be 14 nap. Az első 5 napban a maximális hatás elérése érdekében az oldatot vénába fecskendezik, majd 9 napig intramuszkulárisan adják be. A IV-es gyógyszert lassú csepegtetéssel adják be a mellékhatások elkerülése érdekében. Az infúzió beadásához az oldatot 100-150 ml 0,9% NaCl-oldattal vagy 5% -os glükóz (dextróz) -oldattal hígítjuk, és 30-90 percig injektáljuk. Szükség esetén az oldat lassú, legalább 5 percig tartó jet-injekciója megengedett. Az injekciókat vagy infúziókat naponta háromszor, 8 óránként végezzük. A napi terápiás dózis 6-9 mg / testtömeg-kg, az egyszeri dózis 2-3 mg / kg, míg a maximális napi adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot, az egyszeri adag 250 mg;
• primer nyitott szögű glaukóma különböző stádiumokban (kombinált kezelés részeként): i / m, 100-300 mg / nap, illetve 1-3-szor / nap; tanfolyam - 14 nap;
• alkoholelvonási szindróma: 200–500 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan 2-3 alkalommal / nap; tanfolyam - 5-7 nap;
• neuroleptikumok akut mérgezése: 200–500 mg / nap intravénásan; tanfolyam - 7-14 nap;
• a hasüreg akut gennyes-gyulladásos elváltozásai, beleértve a peritonitist és az akut nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladást (a preoperatív és posztoperatív időszak első napján a patológia formájától / súlyosságától, a folyamat prevalenciájától, a betegség klinikai lefolyásától függő dózisban írják elő; fokozatosan törlik, miután elérte a stabil pozitív klinikai -laboratóriumi hatás): akut ödémás (intersticiális) hasnyálmirigy-gyulladás - 200-500 mg naponta 3-szor intravénásan (0,9% -os NaCl-oldatban) és intramuszkulárisan; enyhe súlyosságú nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás - 100-200 mg naponta háromszor intravénásan (0,9% -os NaCl-oldatban) és intramuszkulárisan; közepesen súlyos nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás - 200 mg napi háromszor IV csepp (0,9% -os NaCl-oldatban); súlyos nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás - az első napon 800 mg, 2 injekcióra osztva;majd 200-500 mg naponta kétszer, a napi adag fokozatos csökkenésével; rendkívül súlyos nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás - a kezdeti adag 800 mg / nap, amíg a pancreatogén sokk tünetei tartósan enyhülnek, állapotának stabilizálásával - 300-500 mg naponta kétszer, intravénásan (0,9% NaCl-oldatban), a napi adag fokozatos csökkenésével …

Filmtabletta

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát tablettákat orálisan kell bevenni.

Ajánlott adagolás: 125–250 mg (1-2 tabletta) 3-szor naponta. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot (6 tabletta).

A terápia időtartama 2-6 hét. Az alkohol megvonásának megkönnyítése érdekében a kezelés időtartama 5-7 nap.

A kezelést fokozatosan kell abbahagyni, 2-3 nap alatt csökkentve az adagot.

A kezdeti adagot (125–250 mg 1-2 alkalommal / nap) fokozatosan növeljük, amíg stabil terápiás hatást nem érünk el.

Az iszkémiás szívbetegség terápiás tanfolyamának időtartamának legalább 1,5–2 hónapnak kell lennie. Orvos ajánlására lehetőség van ismételt tanfolyamok lebonyolítására, amelyeket lehetőleg a tavaszi-őszi időszakokban kell elvégezni.

Mellékhatások

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát parenterális beadásával a következő nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki a rendszerektől és szervektől:

• emésztőrendszer: a szájnyálkahártya szárazsága vagy a fémes íz a szájban, hányinger, puffadás, hasmenés;
• idegrendszer: az elalvás megsértése, álmosság;
• légzőrendszer: mellkasi kényelmetlenség, torokfájás, levegőhiány érzése (általában az oldat beadásának nagy sebességével jár, rövid távú);
• szív- és érrendszer: a vérnyomás rövid emelkedése;
• mások: a hő elterjedésének érzése a testben, kellemetlen szag, allergiás reakciók.

A tabletták bevételekor a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kialakulhatnak szájszárazság, hányinger, hasmenés, valamint álmosság és allergiás reakciók formájában.

Túladagolás

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát alacsony toxicitása miatt a túladagolás valószínűtlen.

Mérgezéssel olyan tünetek alakulhatnak ki, mint alvási rendellenességek (álmatlanság vagy álmosság); intravénás alkalmazással - rövid távú (1,5–2 óra) enyhe vérnyomásemelkedés.

A betegeknek általában nincs szükségük terápiára, mivel a tünetek önmagukban eltűnnek 24 órán belül. Súlyos álmatlanság esetén ajánlott orálisan beadni az egyik altatót és szorongásoldó szert, például oxazepamot - 10 mg, nitrazepamot - 10 mg vagy diazepamot - 5 mg.

Az oldat parenterális alkalmazásával a vérnyomás túlzott emelkedése vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését és a vérnyomás szabályozását teheti szükségessé.

Különleges utasítások

Hajlamos betegeknél, különösen a bronchiális asztmában szenvedőknél és a szulfitokkal szembeni túlérzékenységben szenvedőknél, egyes esetekben súlyos allergiás reakciók alakulhatnak ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát alkalmazása nemkívánatos reakciókat okozhat, például álmosságot, fontos, hogy a terápia során körültekintően járjon vezetés közben, és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek fokozott koncentrációt és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kísérleti vizsgálatok során az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát teratogén, mutagén és embriotoxikus hatásait nem tárták fel. Nem végeztek szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a terhesség és a szoptatás alatti alkalmazás biztonságosságáról.

Ellenjavallt az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát alkalmazása terhes és szoptató nők kezelésére, mivel ezekben az időszakokban nem áll rendelkezésre elegendő adat az alkalmazás hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében ellenjavallt, mivel nincs elég ismerete annak gyermekekre és serdülőkre gyakorolt hatásáról.

Károsodott vesefunkcióval

Ellenjavallt etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát felírása akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallt a gyógyszer felírása akut májelégtelenségben szenvedő betegek számára.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát fokozza az epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin), a benzodiazepin szorongásoldók és a parkinsonizmus elleni gyógyszerek (levodopa) hatását.

A gyógyszer csökkenti az etil-alkohol mérgező hatását.

Analógok

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát analógjai: MEXellara, Meksiprim, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksilek-Lekpharm, Meksidol Forte 250, Meksikor, Meksifin, MetucinVel, Metostabil, Neurox, Neurocard, Ethylmethylhydroxypyridine és dr.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 2 év; megoldás - 0,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinátról

Mivel az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinátról nincsenek áttekintések speciális webhelyeken és fórumokon, nincs mód a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére.

Az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát ára a gyógyszertárakban

Mivel a gyógyszer nem kapható, az etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát ára nem ismert.

Néhány hasonló hatóanyagot tartalmazó készítmény költsége: Mexiprim, filmtabletta, 125 mg, csomagolás 60 db. - 269–326 rubel; Neurox, oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz, 50 mg / ml, 10 ml-es ampulla 2 ml - 223-318 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!