Champix
Champix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Champix
ATX kód: N07BA03
Hatóanyag: vareniklin (vareniklin)
Gyártó: R-Pharm Németország (Németország), Pfizer Inc. (USA)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 1069 rubeltől.
megvesz
A Champix a nikotin-függőség kezelésében alkalmazott gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Champix - filmtabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború forma, egyik oldalán "Pfizer" felirat; Egyenként 0,5 mg - fehér vagy csaknem fehér, a másik oldalon a felirat - "CHX 0,5"; 1 mg - világoskék, a másik oldalon a felirat - "CHX 1.0" [elsődleges csomagolás: 11 db. (tab. 0,5 mg) buborékfóliában; 11 db (tab. 0,5 mg) és 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában; 14 vagy 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában; 56 db (tab. 0,5 mg) nagy sűrűségű polietilén kannákban; 56 db (1 mg tab) nagy sűrűségű polietilén edényben; másodlagos csomagolás: 11 db. (tab. 0,5 mg) buborékfóliában + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 buborékfólia; csomagolás fenntartó terápiához: 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, és 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában,kombinált kartoncsomagolásban 1 +1 és 1 buborékfólia; 14 vagy 28 db. (1 mg tab) kombinált karton csomagolásban 2 buborékfólia; 14 db (1 tabl. tab.) buborékfóliában, kartondobozban, első nyitó vezérlővel 1, 2, 4 vagy 8 buborékfólia; 56 db (500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált kartondoboz + 2 db 28 db buborékfólia. (tab. 1 mg)].(500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (1 mg tab.) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált karton csomag + 2 buborékfólia 28 db. (tab. 1 mg)].(500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált kartondoboz + 2 db 28 db buborékfólia. (tab. 1 mg)].
1 Champix tabletta összetétele:
- hatóanyag: vareniklin - 0,5 vagy 1 mg (vareniklin-tartarát formájában - 0,85 vagy 1,71 mg);
- segédkomponensek (0,5 / 1 mg): mikrokristályos cellulóz - 62,57 / 125,13 mg; kalcium-hidrogén-foszfát - 33,33 / 66,66 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 2/4 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,5 / 1 mg; magnézium-sztearát - 0,75 / 1,5 mg;
- héj (0,5 mg): Opadry átlátszó YS-2-19114-A (hipromellóz, triacetin) - 0,5 mg; Opadry fehér YS-1-18202-A (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol) - 4 mg;
- héj (1 mg): Opadry-kék 03B90547 (alumíniumlakk indigokarmin, hipromellóz, makrogol, titán-dioxid alapján) - 8 mg; Opadry tiszta YS-2-19114-A (hipromellóz, triacetin) - 1 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Champix a nikotinfüggőség kezelésére szolgál.
A vareniklinnek nagy affinitása és szelektivitása van; kötődik az agy α4β2 n-kolinerg receptoraihoz, amelyeknek nikotin és ezzel együtt részleges agonista jelenlétében antagonista (de kisebb mértékben, mint a nikotin). A nikotin versenyképesen kötődik ugyanahhoz a receptorhoz, amelyhez a vareniklin nagyobb affinitással rendelkezik.
A Champix alkalmazásának eredményeként csökken a dohányzás utáni vágy, és enyhül a megvonási szindróma megnyilvánulásainak súlyossága. Ugyanakkor csökken a dohányzásból fakadó örömérzet (antagonizmus nikotin jelenlétében).
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a vareniklinnek statisztikailag szignifikáns előnye van a bupropionnal szemben. A vareniklin emellett jelentősen csökkenti a dohányzással járó jutalomhatásokat, és megerősítheti a dohányzási szokásokat azoknál a betegeknél, akik a terápia során dohányoznak.
Azokat a betegeket, akik nem akarják / nem tudják kitűzni a dohányzás abbahagyását 1-2 héten belül, felkérhetik, hogy kezdjék meg a terápiát a dohányzásról való leszokás dátumának megválasztásával 5 hét között.
Azoknál a betegeknél, akik korábban megpróbálták leszokni a dohányzásról a vareniklinnel, és akik ismételt kezelést kaptak a vareniklinnel, az absztinencia aránya jobban igazolt, mint a placebo.
Farmakokinetika
A C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában általában 3-4 órával a gyógyszer bevétele után érhető el. A kezelés folytatásával a vareniklin egyensúlyi állapota négy nap alatt alakul ki. Orális alkalmazás után a Champix szinte teljesen felszívódik. Magas a szisztémás biohasznosulása, ami nem függ össze a napi tabletták bevételének idejével és az étkezés fogyasztásával. 0,1-3 mg egyszeri dózis vagy 1-3 mg napi dózisban történő ismételt beadás után a farmakokinetikai paraméterek lineárisak.
A vareniklin eloszlik a szövetekben, átjut a vér-agy gáton és bejut az agyba. Alacsony kötődése van a vérplazma fehérjékhez (≤ 20%), nem függ a vesék funkcionális állapotától és életkorától.
A vareniklin biotranszformációja minimális: a dózis 92% -a változatlan formában ürül a vesékkel, metabolitok formájában - kevesebb, mint 10%. A vizeletben hidroxi-vareniklint és N-karbamil-glükuronid-vareniklint találtak a metabolitok között. A vérplazmában a vareniklin 91% -ban változatlanul kering, a keringő metabolitoktól - a vareniklin N-glükozilvareniklinjét és N-karbamil-glükuronidját.
A vareniklin T 1/2 (felezési ideje) körülbelül 24 óra. A vesén keresztül történő kiválasztást főleg glomeruláris szűréssel, aktív tubuláris szekrécióval kombinálva végezzük.
A vareniklin farmakokinetikai folyamatai nem függnek szignifikánsan a dohányzás állapotától, életkorától, nemétől, fajuktól vagy egyidejű terápiától.
30-50 ml / perc kreatinin-clearance átlagos veseelégtelenség esetén az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 1,5-szer magasabb, mint a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél; súlyos rendellenességek esetén a kreatinin-clearance <30 ml / perc - 2,1-szer. A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a vareniklin hatékonyan eltávolítható hemodialízissel.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Champix-et felnőttek nikotinfüggőségének kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
- végstádiumú veseelégtelenség;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- egyéni intolerancia a Champix komponenseivel szemben.
A Champix használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Champix szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
A dohányzásról való leszokásra motivált betegek, akik további támogatással és tanácsokkal rendelkeznek, nagyobb valószínűséggel lesznek sikeresek a terápiában.
A Champix fogadását 7-14 nappal azelőtt kell megkezdeni, hogy a beteg a dohányzásról való leszokást választotta. Kezelheti a terápiát és abbahagyhatja a dohányzást a gyógyszer szedésének 8-35 napja között.
Javasolt séma a Champix tabletták használatához:
- 1-3 nap: 0,5 mg naponta egyszer;
- 4-7 nap: naponta kétszer, 0,5 mg;
- a 8. naptól a felvétel végéig: napi 2 alkalommal, 1 mg.
Ha a beteg nem tolerálja a folyamatban lévő terápiát, az adag ideiglenesen vagy folyamatosan csökkenthető.
A tanfolyam időtartama 12 hét. Ha a beteg ezen időszak végére sikeresen abbahagyta a dohányzást, akkor ajánlott folytatni a terápiát: 12 hét, naponta kétszer 1 mg.
A dohányzásról fokozatosan leszokni is lehet. Ebben az esetben 12 héten belül csökkentenie kell a dohányzást, és a megadott időszak végéig abba kell hagynia a dohányzást. Ezt követően ajánlott folytatni a terápiát: 12 hét, 1 mg naponta kétszer.
Meghibásodás esetén, ha sikerült megállapítani annak okát, és intézkedéseket hoztak annak kiküszöbölésére, megismételheti a tanfolyamot.
Azoknál a személyeknél, akik nemrég fejezték be a dohányzásról való leszokást, fokozott a dohányzás visszaesésének kockázata. Ha nagy a relapszus kockázata, a dózis fokozatos csökkentése lehet megfelelő.
Mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség esetén a mellékhatások intoleranciája esetén az alkalmazás gyakorisága napi 1 alkalommal csökkenthető. Ugyanez az adagolási rend javallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Mellékhatások
Nikotin megvonási szindróma (a dohányzás abbahagyásával járó rendellenességek), függetlenül attól, hogy a Champix-et alkalmazták-e vagy sem: szorongás, diszfória és csökkent hangulat, ingerlékenység, álmatlanság, düh és nemtetszés érzése, motoros nyugtalanság, csökkent koncentráció, csökkent pulzus, súlygyarapodás / fokozott étvágy; az ezzel járó mentális rendellenességek is súlyosbodhatnak.
A legtöbb esetben a mellékhatások kialakulása a terápia első hetében figyelhető meg. Általában enyhe vagy közepes természetűek, gyakoriságuk nem függ a beteg nemétől, fajuktól vagy életkoruktól.
A szokásos dózisú terápia során leggyakrabban hányingert figyeltek meg (az esetek 28,6% -ában). Általános szabály, hogy a kezelés korai szakaszában fordul elő, enyhe vagy közepes súlyosságú, és nem igényli a Champix eltörlését.
Mellékhatások, amelyek leggyakrabban a terápia törléséhez vezettek: hányinger, fejfájás, álmatlanság, szokatlan álmok.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal):
- izom-csontrendszer: gyakran - myalgia, arthralgia, hátfájás; ritkán - izomgörcsök, ízületek merevsége, bordaközi neuralgia (costochondritis);
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, álmosság, az ízérzés megváltozása, beleértve azok csökkenését is; ritkán - motoros nyugtalanság, hipertónia, diszfória, dysarthria, remegés, koordinációzavar, hipesztézia, csökkent / fokozott libidó, apátia, letargia; ritkán - az agyi keringés megsértése;
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - fogfájás, hasmenés, hányás, székrekedés, puffadás, gyomor-nyelőcső reflux betegség, gyomorpanaszok, dyspepsia, puffadás, xerostomia, hasi fájdalom; ritkán - aftos szájgyulladás, bevont nyelv, fájó íny, vér a székletben, gyomorhurut, böfögés, székletzavar, vérrel való hányás, bél rendellenességek;
- szív- és érrendszer: ritkán - angina pectoris, pitvarfibrilláció, tachycardia, palpitáció; ismeretlen gyakorisággal - miokardiális infarktus;
- légzőrendszer: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - diszfónia, horkolás, allergiás nátha, torlódás az orrmelléküregekben, a garat irritációja, felső légúti fertőzések, rekedtség, fájdalom a garatban és a gégében, orrfolyás, torlódás a légzőrendszerben, váladékozás az orrgaratban;
- fertőzések: nagyon gyakran - nasopharyngitis; gyakran - arcüreggyulladás, hörghurut; ritkán - vírusos / gombás fertőzések;
- reproduktív rendszer: ritkán - hüvelyi váladékozás, menorrhagia, szexuális diszfunkció;
- húgyúti rendszer: ritkán - pollakiuria, nocturia, glükózuria, polyuria;
- psziché: nagyon gyakran - álmatlanság, szokatlan álmok; ritkán - bradyphrenia, pánikreakció, hangulatváltozás, gondolkodási zavar; meghatározatlan gyakorisággal - somnambulizmus;
- anyagcsere: gyakran - fokozott / csökkent étvágy; ritkán - polydipsia, anorexia; ismeretlen gyakorisággal - diabetes mellitus, hiperglikémia;
- hallás és látás szerve: ritkán - fokozott könnyezés, a sclera elszíneződése, fülzúgás, scotoma, szemgolyó fájdalom, fotofóbia, kitágult pupillák, myopia, kötőhártya-gyulladás;
- bőr és bőr alatti szövet: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - fokozott izzadás éjszaka, hiperhidrózis, pattanások, generalizált kiütések, erythema;
- laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - a T hullám amplitúdójának csökkenése az elektrokardiogramon (EKG), az ST szegmens depressziója az EKG-n, a vérlemezkék számának csökkenése, a C-reaktív fehérje koncentrációjának növekedése, a spermium változása, a vérnyomás növekedése, a pulzus növekedése, a máj működésének változása, a bőr kipirulása arc, csökkent kalciumkoncentráció a vérben;
- általános rendellenességek: gyakran - fáradtság, mellkasi fájdalom; ritkán - influenzaszerű szindróma, hidegség érzése, mellkasi kényelmetlenség, rossz közérzet, láz, az alvás cirkadián ritmusának zavara, aszténia, ciszta.
A dohányzás abbahagyása, függetlenül attól, hogy a Champix terápiát elvégezték-e, a nikotin megvonási szindróma megjelenésével és az ezzel járó mentális rendellenességek súlyosbodásával jár.
A regisztráció utáni vizsgálatok során a Champix használatával történő leszokásról a következő mellékhatásokat figyelték meg: izgatottság, depressziós hangulat, gondolkodási / viselkedési rendellenességek, szorongás, pszichózis, hallucinációk, hangulatváltozások, agresszív viselkedés, öngyilkossági kísérletek / hangulat. Nem lehet meghatározni előfordulásuk pontos gyakoriságát vagy az okozati összefüggést a gyógyszer hatásával. Nem minden mellékhatásokat jelentő betegnek volt kórtörténete mentális betegségben, és nem mindegyikük hagyta abba a dohányzást.
Információk vannak az allergiás reakciók - angioödéma és ritka esetekben - bőrreakciók kialakulásáról is, beleértve a multiforme erythema és a Stevens-Johnson szindrómát.
Túladagolás
A Champix túladagolásának esete nem ismert.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vareniklin kiválasztódik a hemodialízis során, de túladagolás esetén nincs tapasztalat a hemodialízissel kapcsolatban. Szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
Különleges utasítások
A dohányzásról való leszokás Champix-szal / anélkül fiziológiai változásokhoz vezet, amelyek befolyásolják egyes gyógyszerek (különösen a teofillin, warfarin és inzulin) farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját. A dohányzás a CYP1A2 izoenzimet indukálja, a dohányzás abbahagyásával ennek az izoenzimnek a szubsztrátumok plazmakoncentrációja megnőhet a vérben.
A terápia ideje alatt figyelembe kell venni a neuropszichiátriai tünetek megjelenésének valószínűségét és az adag fokozatos csökkentésének szükségességét. A páciens számára szokatlan gondolkodási / viselkedési zavarok, izgatottság vagy depressziós hangulat, valamint az öngyilkossági magatartás / hangulat kialakulása esetén a Champix törlődik. Gyakran a fenti tünetek eltűntek a kezelés abbahagyása után, de egyes esetekben ez nem történt meg. Ezzel összefüggésben az életveszélyes rendellenességek teljes eltűnéséig orvosi felügyeletet kell létrehozni a betegek állapotára vonatkozóan.
A Champix felírása előtt meg kell vizsgálni, hogy a betegnek korábban voltak-e mentális rendellenességei. Ilyen esetekben a terápiát óvatosan kell végrehajtani.
A Champix-kezelés ideje alatt kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél enyhén nőtt az ilyen betegségek szövődményeinek előfordulása. Agyvérzésre vagy a szívinfarktusra jellemző tünetek megjelenésekor konzultálnia kell orvosával.
A terápia során előfordultak görcsrohamok (anamnézis hiányában). Ennek eredményeként, amikor a Champix-ot olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vannak, vagy más olyan állapotok jelenlétében, amelyek csökkentik a görcsös készültség küszöbét, ügyelni kell.
A betegek 3% -ánál a Champix terápia befejezése az ingerlékenység növekedésével, a dohányzás utáni vágyakozással, álmatlansággal és / vagy depresszióval járt. A betegeket figyelmeztetni kell az ilyen szövődményekre. Szükség lehet az adag csökkentésére.
A kezelés során túlérzékenységi reakciókról van szó, beleértve az angioödémát is. Ennek a szövődménynek a klinikai tünetei az arc, a száj (ajkak, nyelv, íny), nyak (garat és gége), valamint a végtagok duzzanata. Ezenkívül ritkán jelentenek életveszélyes angioödéma előfordulását. A légzéskárosodás veszélye miatt kezelése sürgősségi orvosi ellátást igényelhet. Ha bármilyen túlérzékenységi reakció tünete jelentkezik, a betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a Champix szedését és konzultálniuk kell orvosukkal.
Ritkán jelentettek súlyos életveszélyes bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a multiform erythema. Az első tünetek megjelenésekor a terápiát azonnal le kell állítani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Champix terápiára adott egyéni válasz értékelése előtt a betegeket javasoljuk, hogy utasítsák el a járművezetést.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Champix nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A Champix-et 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel, mivel csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre a betegek ebben a korcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
Ellenjavallat: végstádiumú veseelégtelenség.
Alkalmazása időseknél
A Champix tabletták idős betegeknél történő felírásakor figyelembe kell venni a vesefunkció károsodásának nagy valószínűségét, ezért ajánlatos a kezelés megkezdése előtt értékelni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A vareniklin és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatását nem azonosították. Kombinált alkalmazás esetén az adag módosítása nem szükséges.
Lehetséges kölcsönhatások:
- cimetidin: a vareniklin AUC jelentősen megnő; súlyos veseelégtelenség esetén a kombinációt kerülni kell;
- alkohol: mérgező hatása fokozódhat (oksági összefüggést nem sikerült megállapítani);
- nikotintartalmú tapaszok: az átlagos szisztolés nyomás jelentősen csökken; a dyspepsia, hányinger, szédülés, hányás, fejfájás kialakulásának valószínűsége nő.
Analógok
A Champix analógjai: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell és mások.
A tárolás feltételei
15-30 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Champix-ról
A Champix-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer segít leszokni a dohányzásról, annak ellenére, hogy nem mindig könnyen tolerálható.
A hiányosságok közül kiemelik magas költségeit, sok gyógyszertár hiányát, valamint néhány esetben a mellékhatások kialakulását, amely leggyakrabban a reggeli hányinger, a súlygyarapodás formájában nyilvánul meg.
Champix ár a gyógyszertárakban
A Champix hozzávetőleges ára: 14, 28 vagy 112 1 mg-os tabletta esetén: 1252-1373, 1252-1447 vagy 3129-3417 rubel; 11 db 0,5 mg-os tabletta és 14 db 1 mg-os tabletta esetében: 1174-1356 rubel.
Champix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Champix 1mg + 0,5mg filmtabletta tabletta készlet: 1mg N14 és 0,5mg N11 25 db. 1069 RUB megvesz |
|
Champix tabletta pp. 0,5mg 11. szám + 1mg 14 db. 1101 RUB megvesz |
|
Champix 1 mg filmtabletta 28 db. 1174 RUB megvesz |
|
Champix tabletta pp. 1mg 28 db. 1208 RUB megvesz |
|
Champix 1 mg filmtabletta 112 db. 2739 RUB megvesz |
|
Champix tabletta pp. 1mg 112 db. 3526 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
