Champix - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Champix

Champix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Champix

ATX kód: N07BA03

Hatóanyag: vareniklin (vareniklin)

Gyártó: R-Pharm Németország (Németország), Pfizer Inc. (USA)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 1069 rubeltől.

megvesz

A Champix a nikotin-függőség kezelésében alkalmazott gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Champix - filmtabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború forma, egyik oldalán "Pfizer" felirat; Egyenként 0,5 mg - fehér vagy csaknem fehér, a másik oldalon a felirat - "CHX 0,5"; 1 mg - világoskék, a másik oldalon a felirat - "CHX 1.0" [elsődleges csomagolás: 11 db. (tab. 0,5 mg) buborékfóliában; 11 db (tab. 0,5 mg) és 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában; 14 vagy 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában; 56 db (tab. 0,5 mg) nagy sűrűségű polietilén kannákban; 56 db (1 mg tab) nagy sűrűségű polietilén edényben; másodlagos csomagolás: 11 db. (tab. 0,5 mg) buborékfóliában + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 buborékfólia; csomagolás fenntartó terápiához: 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, és 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában,kombinált kartoncsomagolásban 1 +1 és 1 buborékfólia; 14 vagy 28 db. (1 mg tab) kombinált karton csomagolásban 2 buborékfólia; 14 db (1 tabl. tab.) buborékfóliában, kartondobozban, első nyitó vezérlővel 1, 2, 4 vagy 8 buborékfólia; 56 db (500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált kartondoboz + 2 db 28 db buborékfólia. (tab. 1 mg)].(500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (1 mg tab.) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált karton csomag + 2 buborékfólia 28 db. (tab. 1 mg)].(500 vagy 1 mg fül) dobozokban, 1 dobozos kartondobozban; harmadlagos csomag (teljes kúra 12 hétre tervezve): 11 db. (tab. 0,5 mg) + 14 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában + 28 db. (tab. 1 mg) buborékfóliában, kombinált karton csomagolásban 1 + 1 + 1 buborékfólia; kartondobozban két kombinált kartondoboz + 2 db 28 db buborékfólia. (tab. 1 mg)].

1 Champix tabletta összetétele:

• hatóanyag: vareniklin - 0,5 vagy 1 mg (vareniklin-tartarát formájában - 0,85 vagy 1,71 mg);
• segédkomponensek (0,5 / 1 mg): mikrokristályos cellulóz - 62,57 / 125,13 mg; kalcium-hidrogén-foszfát - 33,33 / 66,66 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 2/4 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,5 / 1 mg; magnézium-sztearát - 0,75 / 1,5 mg;
• héj (0,5 mg): Opadry átlátszó YS-2-19114-A (hipromellóz, triacetin) - 0,5 mg; Opadry fehér YS-1-18202-A (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol) - 4 mg;
• héj (1 mg): Opadry-kék 03B90547 (alumíniumlakk indigokarmin, hipromellóz, makrogol, titán-dioxid alapján) - 8 mg; Opadry tiszta YS-2-19114-A (hipromellóz, triacetin) - 1 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Champix a nikotinfüggőség kezelésére szolgál.

A vareniklinnek nagy affinitása és szelektivitása van; kötődik az agy α4β2 n-kolinerg receptoraihoz, amelyeknek nikotin és ezzel együtt részleges agonista jelenlétében antagonista (de kisebb mértékben, mint a nikotin). A nikotin versenyképesen kötődik ugyanahhoz a receptorhoz, amelyhez a vareniklin nagyobb affinitással rendelkezik.

A Champix alkalmazásának eredményeként csökken a dohányzás utáni vágy, és enyhül a megvonási szindróma megnyilvánulásainak súlyossága. Ugyanakkor csökken a dohányzásból fakadó örömérzet (antagonizmus nikotin jelenlétében).

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a vareniklinnek statisztikailag szignifikáns előnye van a bupropionnal szemben. A vareniklin emellett jelentősen csökkenti a dohányzással járó jutalomhatásokat, és megerősítheti a dohányzási szokásokat azoknál a betegeknél, akik a terápia során dohányoznak.

Azokat a betegeket, akik nem akarják / nem tudják kitűzni a dohányzás abbahagyását 1-2 héten belül, felkérhetik, hogy kezdjék meg a terápiát a dohányzásról való leszokás dátumának megválasztásával 5 hét között.

Azoknál a betegeknél, akik korábban megpróbálták leszokni a dohányzásról a vareniklinnel, és akik ismételt kezelést kaptak a vareniklinnel, az absztinencia aránya jobban igazolt, mint a placebo.

Farmakokinetika

A C _max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában általában 3-4 órával a gyógyszer bevétele után érhető el. A kezelés folytatásával a vareniklin egyensúlyi állapota négy nap alatt alakul ki. Orális alkalmazás után a Champix szinte teljesen felszívódik. Magas a szisztémás biohasznosulása, ami nem függ össze a napi tabletták bevételének idejével és az étkezés fogyasztásával. 0,1-3 mg egyszeri dózis vagy 1-3 mg napi dózisban történő ismételt beadás után a farmakokinetikai paraméterek lineárisak.

A vareniklin eloszlik a szövetekben, átjut a vér-agy gáton és bejut az agyba. Alacsony kötődése van a vérplazma fehérjékhez (≤ 20%), nem függ a vesék funkcionális állapotától és életkorától.

A vareniklin biotranszformációja minimális: a dózis 92% -a változatlan formában ürül a vesékkel, metabolitok formájában - kevesebb, mint 10%. A vizeletben hidroxi-vareniklint és N-karbamil-glükuronid-vareniklint találtak a metabolitok között. A vérplazmában a vareniklin 91% -ban változatlanul kering, a keringő metabolitoktól - a vareniklin N-glükozilvareniklinjét és N-karbamil-glükuronidját.

A vareniklin T _1/2 (felezési ideje) körülbelül 24 óra. A vesén keresztül történő kiválasztást főleg glomeruláris szűréssel, aktív tubuláris szekrécióval kombinálva végezzük.

A vareniklin farmakokinetikai folyamatai nem függnek szignifikánsan a dohányzás állapotától, életkorától, nemétől, fajuktól vagy egyidejű terápiától.

30-50 ml / perc kreatinin-clearance átlagos veseelégtelenség esetén az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 1,5-szer magasabb, mint a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél; súlyos rendellenességek esetén a kreatinin-clearance <30 ml / perc - 2,1-szer. A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a vareniklin hatékonyan eltávolítható hemodialízissel.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Champix-et felnőttek nikotinfüggőségének kezelésére írják fel.

Ellenjavallatok

• végstádiumú veseelégtelenség;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• egyéni intolerancia a Champix komponenseivel szemben.

A Champix használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Champix szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

A dohányzásról való leszokásra motivált betegek, akik további támogatással és tanácsokkal rendelkeznek, nagyobb valószínűséggel lesznek sikeresek a terápiában.

A Champix fogadását 7-14 nappal azelőtt kell megkezdeni, hogy a beteg a dohányzásról való leszokást választotta. Kezelheti a terápiát és abbahagyhatja a dohányzást a gyógyszer szedésének 8-35 napja között.

Javasolt séma a Champix tabletták használatához:

• 1-3 nap: 0,5 mg naponta egyszer;
• 4-7 nap: naponta kétszer, 0,5 mg;
• a 8. naptól a felvétel végéig: napi 2 alkalommal, 1 mg.

Ha a beteg nem tolerálja a folyamatban lévő terápiát, az adag ideiglenesen vagy folyamatosan csökkenthető.

A tanfolyam időtartama 12 hét. Ha a beteg ezen időszak végére sikeresen abbahagyta a dohányzást, akkor ajánlott folytatni a terápiát: 12 hét, naponta kétszer 1 mg.

A dohányzásról fokozatosan leszokni is lehet. Ebben az esetben 12 héten belül csökkentenie kell a dohányzást, és a megadott időszak végéig abba kell hagynia a dohányzást. Ezt követően ajánlott folytatni a terápiát: 12 hét, 1 mg naponta kétszer.

Meghibásodás esetén, ha sikerült megállapítani annak okát, és intézkedéseket hoztak annak kiküszöbölésére, megismételheti a tanfolyamot.

Azoknál a személyeknél, akik nemrég fejezték be a dohányzásról való leszokást, fokozott a dohányzás visszaesésének kockázata. Ha nagy a relapszus kockázata, a dózis fokozatos csökkentése lehet megfelelő.

Mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség esetén a mellékhatások intoleranciája esetén az alkalmazás gyakorisága napi 1 alkalommal csökkenthető. Ugyanez az adagolási rend javallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Mellékhatások

Nikotin megvonási szindróma (a dohányzás abbahagyásával járó rendellenességek), függetlenül attól, hogy a Champix-et alkalmazták-e vagy sem: szorongás, diszfória és csökkent hangulat, ingerlékenység, álmatlanság, düh és nemtetszés érzése, motoros nyugtalanság, csökkent koncentráció, csökkent pulzus, súlygyarapodás / fokozott étvágy; az ezzel járó mentális rendellenességek is súlyosbodhatnak.

A legtöbb esetben a mellékhatások kialakulása a terápia első hetében figyelhető meg. Általában enyhe vagy közepes természetűek, gyakoriságuk nem függ a beteg nemétől, fajuktól vagy életkoruktól.

A szokásos dózisú terápia során leggyakrabban hányingert figyeltek meg (az esetek 28,6% -ában). Általános szabály, hogy a kezelés korai szakaszában fordul elő, enyhe vagy közepes súlyosságú, és nem igényli a Champix eltörlését.

Mellékhatások, amelyek leggyakrabban a terápia törléséhez vezettek: hányinger, fejfájás, álmatlanság, szokatlan álmok.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal):

• izom-csontrendszer: gyakran - myalgia, arthralgia, hátfájás; ritkán - izomgörcsök, ízületek merevsége, bordaközi neuralgia (costochondritis);
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, álmosság, az ízérzés megváltozása, beleértve azok csökkenését is; ritkán - motoros nyugtalanság, hipertónia, diszfória, dysarthria, remegés, koordinációzavar, hipesztézia, csökkent / fokozott libidó, apátia, letargia; ritkán - az agyi keringés megsértése;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - fogfájás, hasmenés, hányás, székrekedés, puffadás, gyomor-nyelőcső reflux betegség, gyomorpanaszok, dyspepsia, puffadás, xerostomia, hasi fájdalom; ritkán - aftos szájgyulladás, bevont nyelv, fájó íny, vér a székletben, gyomorhurut, böfögés, székletzavar, vérrel való hányás, bél rendellenességek;
• szív- és érrendszer: ritkán - angina pectoris, pitvarfibrilláció, tachycardia, palpitáció; ismeretlen gyakorisággal - miokardiális infarktus;
• légzőrendszer: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - diszfónia, horkolás, allergiás nátha, torlódás az orrmelléküregekben, a garat irritációja, felső légúti fertőzések, rekedtség, fájdalom a garatban és a gégében, orrfolyás, torlódás a légzőrendszerben, váladékozás az orrgaratban;
• fertőzések: nagyon gyakran - nasopharyngitis; gyakran - arcüreggyulladás, hörghurut; ritkán - vírusos / gombás fertőzések;
• reproduktív rendszer: ritkán - hüvelyi váladékozás, menorrhagia, szexuális diszfunkció;
• húgyúti rendszer: ritkán - pollakiuria, nocturia, glükózuria, polyuria;
• psziché: nagyon gyakran - álmatlanság, szokatlan álmok; ritkán - bradyphrenia, pánikreakció, hangulatváltozás, gondolkodási zavar; meghatározatlan gyakorisággal - somnambulizmus;
• anyagcsere: gyakran - fokozott / csökkent étvágy; ritkán - polydipsia, anorexia; ismeretlen gyakorisággal - diabetes mellitus, hiperglikémia;
• hallás és látás szerve: ritkán - fokozott könnyezés, a sclera elszíneződése, fülzúgás, scotoma, szemgolyó fájdalom, fotofóbia, kitágult pupillák, myopia, kötőhártya-gyulladás;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - fokozott izzadás éjszaka, hiperhidrózis, pattanások, generalizált kiütések, erythema;
• laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - a T hullám amplitúdójának csökkenése az elektrokardiogramon (EKG), az ST szegmens depressziója az EKG-n, a vérlemezkék számának csökkenése, a C-reaktív fehérje koncentrációjának növekedése, a spermium változása, a vérnyomás növekedése, a pulzus növekedése, a máj működésének változása, a bőr kipirulása arc, csökkent kalciumkoncentráció a vérben;
• általános rendellenességek: gyakran - fáradtság, mellkasi fájdalom; ritkán - influenzaszerű szindróma, hidegség érzése, mellkasi kényelmetlenség, rossz közérzet, láz, az alvás cirkadián ritmusának zavara, aszténia, ciszta.

A dohányzás abbahagyása, függetlenül attól, hogy a Champix terápiát elvégezték-e, a nikotin megvonási szindróma megjelenésével és az ezzel járó mentális rendellenességek súlyosbodásával jár.

A regisztráció utáni vizsgálatok során a Champix használatával történő leszokásról a következő mellékhatásokat figyelték meg: izgatottság, depressziós hangulat, gondolkodási / viselkedési rendellenességek, szorongás, pszichózis, hallucinációk, hangulatváltozások, agresszív viselkedés, öngyilkossági kísérletek / hangulat. Nem lehet meghatározni előfordulásuk pontos gyakoriságát vagy az okozati összefüggést a gyógyszer hatásával. Nem minden mellékhatásokat jelentő betegnek volt kórtörténete mentális betegségben, és nem mindegyikük hagyta abba a dohányzást.

Információk vannak az allergiás reakciók - angioödéma és ritka esetekben - bőrreakciók kialakulásáról is, beleértve a multiforme erythema és a Stevens-Johnson szindrómát.

Túladagolás

A Champix túladagolásának esete nem ismert.

A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vareniklin kiválasztódik a hemodialízis során, de túladagolás esetén nincs tapasztalat a hemodialízissel kapcsolatban. Szükség esetén tüneti terápiát végeznek.

Különleges utasítások

A dohányzásról való leszokás Champix-szal / anélkül fiziológiai változásokhoz vezet, amelyek befolyásolják egyes gyógyszerek (különösen a teofillin, warfarin és inzulin) farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját. A dohányzás a CYP1A2 izoenzimet indukálja, a dohányzás abbahagyásával ennek az izoenzimnek a szubsztrátumok plazmakoncentrációja megnőhet a vérben.

A terápia ideje alatt figyelembe kell venni a neuropszichiátriai tünetek megjelenésének valószínűségét és az adag fokozatos csökkentésének szükségességét. A páciens számára szokatlan gondolkodási / viselkedési zavarok, izgatottság vagy depressziós hangulat, valamint az öngyilkossági magatartás / hangulat kialakulása esetén a Champix törlődik. Gyakran a fenti tünetek eltűntek a kezelés abbahagyása után, de egyes esetekben ez nem történt meg. Ezzel összefüggésben az életveszélyes rendellenességek teljes eltűnéséig orvosi felügyeletet kell létrehozni a betegek állapotára vonatkozóan.

A Champix felírása előtt meg kell vizsgálni, hogy a betegnek korábban voltak-e mentális rendellenességei. Ilyen esetekben a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A Champix-kezelés ideje alatt kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél enyhén nőtt az ilyen betegségek szövődményeinek előfordulása. Agyvérzésre vagy a szívinfarktusra jellemző tünetek megjelenésekor konzultálnia kell orvosával.

A terápia során előfordultak görcsrohamok (anamnézis hiányában). Ennek eredményeként, amikor a Champix-ot olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vannak, vagy más olyan állapotok jelenlétében, amelyek csökkentik a görcsös készültség küszöbét, ügyelni kell.

A betegek 3% -ánál a Champix terápia befejezése az ingerlékenység növekedésével, a dohányzás utáni vágyakozással, álmatlansággal és / vagy depresszióval járt. A betegeket figyelmeztetni kell az ilyen szövődményekre. Szükség lehet az adag csökkentésére.

A kezelés során túlérzékenységi reakciókról van szó, beleértve az angioödémát is. Ennek a szövődménynek a klinikai tünetei az arc, a száj (ajkak, nyelv, íny), nyak (garat és gége), valamint a végtagok duzzanata. Ezenkívül ritkán jelentenek életveszélyes angioödéma előfordulását. A légzéskárosodás veszélye miatt kezelése sürgősségi orvosi ellátást igényelhet. Ha bármilyen túlérzékenységi reakció tünete jelentkezik, a betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a Champix szedését és konzultálniuk kell orvosukkal.

Ritkán jelentettek súlyos életveszélyes bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a multiform erythema. Az első tünetek megjelenésekor a terápiát azonnal le kell állítani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Champix terápiára adott egyéni válasz értékelése előtt a betegeket javasoljuk, hogy utasítsák el a járművezetést.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Champix nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Champix-et 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel, mivel csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre a betegek ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

Ellenjavallat: végstádiumú veseelégtelenség.

Alkalmazása időseknél

A Champix tabletták idős betegeknél történő felírásakor figyelembe kell venni a vesefunkció károsodásának nagy valószínűségét, ezért ajánlatos a kezelés megkezdése előtt értékelni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A vareniklin és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatását nem azonosították. Kombinált alkalmazás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Lehetséges kölcsönhatások:

• cimetidin: a vareniklin AUC jelentősen megnő; súlyos veseelégtelenség esetén a kombinációt kerülni kell;
• alkohol: mérgező hatása fokozódhat (oksági összefüggést nem sikerült megállapítani);
• nikotintartalmú tapaszok: az átlagos szisztolés nyomás jelentősen csökken; a dyspepsia, hányinger, szédülés, hányás, fejfájás kialakulásának valószínűsége nő.

Analógok

A Champix analógjai: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell és mások.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Champix-ról

A Champix-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer segít leszokni a dohányzásról, annak ellenére, hogy nem mindig könnyen tolerálható.

A hiányosságok közül kiemelik magas költségeit, sok gyógyszertár hiányát, valamint néhány esetben a mellékhatások kialakulását, amely leggyakrabban a reggeli hányinger, a súlygyarapodás formájában nyilvánul meg.

Champix ár a gyógyszertárakban

A Champix hozzávetőleges ára: 14, 28 vagy 112 1 mg-os tabletta esetén: 1252-1373, 1252-1447 vagy 3129-3417 rubel; 11 db 0,5 mg-os tabletta és 14 db 1 mg-os tabletta esetében: 1174-1356 rubel.

Champix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Champix 1mg + 0,5mg filmtabletta tabletta készlet: 1mg N14 és 0,5mg N11 25 db. 1069 RUB megvesz

Champix tabletta pp. 0,5mg 11. szám + 1mg 14 db. 1101 RUB megvesz

Champix 1 mg filmtabletta 28 db. 1174 RUB megvesz

Champix tabletta pp. 1mg 28 db. 1208 RUB megvesz

Champix 1 mg filmtabletta 112 db. 2739 RUB megvesz

Champix tabletta pp. 1mg 112 db. 3526 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!