Priorix
Priorix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Terhesség és szoptatás alkalmazása
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Priorix
ATX kód: J07BD52
Hatóanyag: Schwartz törzs + RIT 43/85 törzs + Wistar RA 27/3 törzs + neomicin B szulfát
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgium)
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.19
A Priorix egy élő attenuált kombinált vakcina, amelyet olyan betegségek megelőzésére használnak, mint a kanyaró, a mumpsz és a rubeola.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra alkalmas oldat készítéséhez: homogén, fehér vagy fehér-rózsaszínű porózus tömeg (1 adag üvegcsében, 1 injekciós üveg 1 oldószeres fecskendővel és injekciós tűvel (1-2 db) kontúr acheikova csomagolásban, 1 csomag kartondobozban; 1 adag üvegpalackokban, kartondobozban 1 palack 1 ampulla oldószerrel vagy 100 palack 100 ampulla oldószerrel (külön dobozban); 10 adag sötét üveg palackokban, kartondobozban 50 injekciós üveg, 50 ampulla oldószerrel együtt (külön dobozban).
Hatóanyagok a Priorix vakcina 1 adagjában:
- Attenuált mumpsz vírus vakcina törzs (RIT4385, Jeryl Lynn származék) - legalább 4,3 lgTCD 50;
-
Attenuált kanyaróvírus vakcina törzs (Schwarz) - legalább
3,5 lgTCD 50;
- Attenuált rubeola vakcina törzs (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lgTCD 50.
Segédanyagként mannitot, szorbitot, aminosavakat, laktózt és neomicin-szulfátot használnak.
Az oldószer 0,5 ml injekcióhoz való víz.
A Priorix vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet biológiai termékek előállítására vonatkozó követelményeinek, valamint az élő kombinált vakcinák, a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni vakcináknak.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A klinikai vizsgálatok eredményeként kiderült a Priorix vakcina magas hatékonysága. A rubeola vírus elleni antitesteket a beoltott betegek 99,3% -ában, 98% -ban - kanyaró vírus és 96,1% - a mumpsz vírust találtak. 12 hónappal az oltás után a kanyaró és a rubeola vírusok elleni antitestek védő titerje minden szeropozitív egyedben, a mumpsz vírus ellen pedig a betegek 88,4% -ában maradt meg.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Priorixot 12 hónapos kortól kezdve gyermekek kanyaró, rubeola és mumpsz elleni oltására használják.
Ellenjavallatok
- Terhesség;
- Immunhiányos állapotok (mind primer, mind másodlagos), kivéve a tünetmentes humán immunhiányos vírus (HIV) és a szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeket;
- Akut betegségek és a krónikus betegségek súlyosbodása (az enyhe akut légúti vírusfertőzések és az akut bélbetegségek kivételével - ezekben az esetekben az oltás a testhőmérséklet normalizálása után azonnal elvégezhető);
- Allergiás reakciók a Priorix korábbi beadásával szemben;
- Túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével, a neomicinnel vagy a tyúktojással szemben (ez nem ellenjavallat az oltásnak, ha a kórtörténetben allergiás reakció lép fel a nem anafilaxiás jellegű csirketojásokkal vagy a neomicin által okozott kontakt dermatitisz ellen).
Utasítások a Priorix használatához: módszer és adagolás
A vakcinát 1 dózisban (0,5 ml) adják be, általában szubkután, de intramuszkuláris injekció is beadható.
Az orosz prevenciós oltási naptár szerint a Priorix-ot 12 hónapos korban adják be a gyermekeknek, az újrakezdést 6 éves korban végzik. Ezenkívül a lányokat 13 évesen be lehet oltani, ha korábban nem oltották be őket, vagy csak 1 oltást kaptak monovalens vagy kombinált mumpsz, rubeola és kanyaró vakcinával.
A megoldás előkészítésének szabályai:
- A szállított oldószert közvetlenül a beoltás előtt a liofilizátummal együtt az ampullába töltjük;
- Alaposan rázza fel az üveget, hogy a por teljesen feloldódjon, de legfeljebb 1 percig. A kész oldat tiszta narancssárgától halványvörös színű folyadék. Ha a vakcina másképp néz ki, vagy idegen részecskék vannak benne, ne használja;
- Új steril tűt használnak az injekcióhoz. Ha egy gyógyszert több dózisú csomagolásból vesz fel, minden alkalommal új fecskendőt és tűt kell használni.
Az oldott liofilizátum többdózisú csomagolásban 1 munkanapon belül (azaz legfeljebb 8 órán belül) felhasználható, feltéve, hogy 2-8 ° C-on tárolják (hűtőszekrényben). Az aszepszis szabályainak szigorú betartásával el kell távolítani az oldatot az injekciós üvegből.
Mellékhatások
A vakcina biztonsági profilja 12 ezer emberre vonatkozó adatokon alapul, akik klinikai vizsgálatok során kapták a gyógyszert. Az eseményeket a Priorix oltást követő 42 napon belül rögzítettük:
- Fertőzések: gyakran (≥1%, <10%) - felső légúti fertőzések; néha (≥0,1%, <1%) - középfülgyulladás;
- Vérképző rendszer: néha - lymphadenopathia;
- Emésztőrendszer: néha - hasmenés, a parotid mirigyek megnagyobbodása, hányás, étvágytalanság;
- Központi idegrendszer: néha - álmatlanság, idegesség, szokatlan sírás; ritkán (≥0,01%, <0,1%) - lázas rohamok;
- Immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
- Légzőrendszer: néha - köhögés, hörghurut;
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - bőrkiütés;
- Látásszerv: néha - kötőhártya-gyulladás;
- Helyi reakciók: nagyon gyakran (≥10%) - bőrpír az injekció beadásának helyén; gyakran - fájdalom és duzzanat;
- Általános reakciók: nagyon gyakran - a testhőmérséklet emelkedése 37,5 ºC-ig és kissé magasabb (vagy rektális 38 ºC-ig), gyakran - a testhőmérséklet emelkedése 39 ºС (vagy rektális 39,5 ºС) fölé.
Tömeges oltás esetén a következő mellékhatásokat jelentették:
- Fertőzések: agyhártyagyulladás;
- Központi idegrendszer: transzverz myelitis, encephalitis, perifériás neuritis, Guillain-Barré szindróma (akut primer idiopátiás polyneuritis);
- Immunrendszer: anafilaxiás reakciók;
- Vázizomrendszer: ízületi gyulladás, ízületi fájdalom;
- Vérképző rendszer: thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
- Bőrgyógyászati reakciók: erythema multiforme;
- Egyéb: Kawasaki-szindróma, átmeneti, fájdalmas, rövid távú heredema, kanyarószerű szindróma és parotitisre emlékeztető állapotok.
Véletlen intravénás alkalmazás esetén súlyos reakciók és akár sokk is kialakulhat.
Túladagolás
A Priorix vakcina túladagolásának eseteiről nem számoltak be.
Különleges utasítások
Az intravénás oltás beadása szigorúan tilos!
Az oltás beadása előtt ellenőrizze, hogy a fertőtlenítőszer (pl. Alkohol) elpárolgott-e a bőr felszínéről és a palack kupakjáról, mivel ez az anyag inaktiválhatja a vakcinában található legyengített vírusokat.
Különösen körültekintően kell eljárni, ha a gyógyszert görcsrohamok és allergiás kórtörténetben szenvedőknek adják, beleértve a családtörténetet is. Az oltás után az ilyen betegeket legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Ugyanakkor az oltási helyiségben anti-shock terápiás eszközöket kell biztosítani, beleértve az epinefrin (adrenalin) 1: 1000 oldatát.
Szoptatás alatt a gyógyszer felhasználható az előny / kockázat arány alapos felmérése után.
Fogamzóképes nők esetében az oltást terhességi teszt után kell elvégezni. Az oltás után 3 hónapig megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A vakcina terhesség alatt tilos.
Szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása az anya várható előnyeinek és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat felmérése után lehetséges.
A fogamzóképes korú nőket csak akkor oltják be, ha nem terhesek. Az oltást követően 3 hónapig megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Priorix ugyanazon a napon adható be a következő oltásokkal: ADS, DPT, b típusú Haemophilus influenzae ellen, hepatitis B ellen, élő és inaktivált poliomyelitis vakcina. Fontos feltétel a kábítószerek bevezetése a test különböző részeibe, különböző fecskendőkkel.
Bármely más élő vírus elleni vakcina beadható legalább 1 hónap különbséggel.
A Priorix nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más oltásokkal.
Ez a szer alkalmazható emlékeztető oltásra olyan személyeknél, akiket korábban egyértékű mumpsz, rubeola és kanyaró vakcinával vagy más megfelelő kombinált vakcinával oltottak be.
Ha szükséges a tuberkulin teszt elvégzése, akkor azt az oltással egyidejűleg, vagy azt követően 6 héttel kell elvégezni, mivel a kanyaró elleni oltási folyamat (és esetleg a mumpsz) a bőr érzékenységének átmeneti csökkenését okozhatja, ami a tuberkulin teszt hamis negatív eredményéhez vezethet.
Analógok
A Priorix analógja a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni élő attenuált vakcina.
A tárolás feltételei
Tárolja és szállítsa (oltóanyagot és hígítószert egyaránt) 2-8 ° C-on. A hígítószert, amelyet a vakcinától külön csomagolnak, 2-25 ° C hőmérsékleten lehet tárolni és szállítani. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
A Priorix vakcina eltarthatósága 2 év, az oldószer 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Priorix-ról
A Priorix vakcina véleménye pozitív (az összes válasz kb. 60% -a) és negatív (az értékelés kb. 40% -a). Ennek oka az a tény, hogy bármilyen oltással komplikációk lehetségesek, és egyes esetekben súlyosak (rendkívül ritkák).
A Priorix előnye a hazai oltásokhoz képest egyetlen beadás. Az orosz gyártmányú analógokat kétszer vezetik be. Az allergiások számára az oltás hátránya a csirketojás alapján történő előállítás (a házi oltást fürjtojás felhasználásával készítik).
A Priorix ára a gyógyszertárakban
A Priorix oltóanyag átlagára 310 rubel (1 üveg oldószer költsége). Egyes gyógyszertárakban a gyógyszer ára valamivel alacsonyabb - körülbelül 280 rubel.
Azonban meglehetősen problémás oltást vásárolni egy gyógyszertári láncban. Oltóanyag megvásárlásához fel kell venni a kapcsolatot egy speciális oltási központtal.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
