Priorix - Az Oltóanyag Használati útmutatója, áttekintés Az Oltás Után

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Priorix

Priorix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Terhesség és szoptatás alkalmazása
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Priorix

ATX kód: J07BD52

Hatóanyag: Schwartz törzs + RIT 43/85 törzs + Wistar RA 27/3 törzs + neomicin B szulfát

Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgium)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.19

A Priorix egy élő attenuált kombinált vakcina, amelyet olyan betegségek megelőzésére használnak, mint a kanyaró, a mumpsz és a rubeola.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra alkalmas oldat készítéséhez: homogén, fehér vagy fehér-rózsaszínű porózus tömeg (1 adag üvegcsében, 1 injekciós üveg 1 oldószeres fecskendővel és injekciós tűvel (1-2 db) kontúr acheikova csomagolásban, 1 csomag kartondobozban; 1 adag üvegpalackokban, kartondobozban 1 palack 1 ampulla oldószerrel vagy 100 palack 100 ampulla oldószerrel (külön dobozban); 10 adag sötét üveg palackokban, kartondobozban 50 injekciós üveg, 50 ampulla oldószerrel együtt (külön dobozban).

Hatóanyagok a Priorix vakcina 1 adagjában:

• Attenuált mumpsz vírus vakcina törzs (RIT4385, Jeryl Lynn származék) - legalább 4,3 lgTCD ₅₀;

• Attenuált kanyaróvírus vakcina törzs (Schwarz) - legalább

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Attenuált rubeola vakcina törzs (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lgTCD ₅₀.

Segédanyagként mannitot, szorbitot, aminosavakat, laktózt és neomicin-szulfátot használnak.

Az oldószer 0,5 ml injekcióhoz való víz.

A Priorix vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet biológiai termékek előállítására vonatkozó követelményeinek, valamint az élő kombinált vakcinák, a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni vakcináknak.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A klinikai vizsgálatok eredményeként kiderült a Priorix vakcina magas hatékonysága. A rubeola vírus elleni antitesteket a beoltott betegek 99,3% -ában, 98% -ban - kanyaró vírus és 96,1% - a mumpsz vírust találtak. 12 hónappal az oltás után a kanyaró és a rubeola vírusok elleni antitestek védő titerje minden szeropozitív egyedben, a mumpsz vírus ellen pedig a betegek 88,4% -ában maradt meg.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Priorixot 12 hónapos kortól kezdve gyermekek kanyaró, rubeola és mumpsz elleni oltására használják.

Ellenjavallatok

• Terhesség;
• Immunhiányos állapotok (mind primer, mind másodlagos), kivéve a tünetmentes humán immunhiányos vírus (HIV) és a szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeket;
• Akut betegségek és a krónikus betegségek súlyosbodása (az enyhe akut légúti vírusfertőzések és az akut bélbetegségek kivételével - ezekben az esetekben az oltás a testhőmérséklet normalizálása után azonnal elvégezhető);
• Allergiás reakciók a Priorix korábbi beadásával szemben;
• Túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével, a neomicinnel vagy a tyúktojással szemben (ez nem ellenjavallat az oltásnak, ha a kórtörténetben allergiás reakció lép fel a nem anafilaxiás jellegű csirketojásokkal vagy a neomicin által okozott kontakt dermatitisz ellen).

Utasítások a Priorix használatához: módszer és adagolás

A vakcinát 1 dózisban (0,5 ml) adják be, általában szubkután, de intramuszkuláris injekció is beadható.

Az orosz prevenciós oltási naptár szerint a Priorix-ot 12 hónapos korban adják be a gyermekeknek, az újrakezdést 6 éves korban végzik. Ezenkívül a lányokat 13 évesen be lehet oltani, ha korábban nem oltották be őket, vagy csak 1 oltást kaptak monovalens vagy kombinált mumpsz, rubeola és kanyaró vakcinával.

A megoldás előkészítésének szabályai:

• A szállított oldószert közvetlenül a beoltás előtt a liofilizátummal együtt az ampullába töltjük;
• Alaposan rázza fel az üveget, hogy a por teljesen feloldódjon, de legfeljebb 1 percig. A kész oldat tiszta narancssárgától halványvörös színű folyadék. Ha a vakcina másképp néz ki, vagy idegen részecskék vannak benne, ne használja;
• Új steril tűt használnak az injekcióhoz. Ha egy gyógyszert több dózisú csomagolásból vesz fel, minden alkalommal új fecskendőt és tűt kell használni.

Az oldott liofilizátum többdózisú csomagolásban 1 munkanapon belül (azaz legfeljebb 8 órán belül) felhasználható, feltéve, hogy 2-8 ° C-on tárolják (hűtőszekrényben). Az aszepszis szabályainak szigorú betartásával el kell távolítani az oldatot az injekciós üvegből.

Mellékhatások

A vakcina biztonsági profilja 12 ezer emberre vonatkozó adatokon alapul, akik klinikai vizsgálatok során kapták a gyógyszert. Az eseményeket a Priorix oltást követő 42 napon belül rögzítettük:

• Fertőzések: gyakran (≥1%, <10%) - felső légúti fertőzések; néha (≥0,1%, <1%) - középfülgyulladás;
• Vérképző rendszer: néha - lymphadenopathia;
• Emésztőrendszer: néha - hasmenés, a parotid mirigyek megnagyobbodása, hányás, étvágytalanság;
• Központi idegrendszer: néha - álmatlanság, idegesség, szokatlan sírás; ritkán (≥0,01%, <0,1%) - lázas rohamok;
• Immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
• Légzőrendszer: néha - köhögés, hörghurut;
• Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - bőrkiütés;
• Látásszerv: néha - kötőhártya-gyulladás;
• Helyi reakciók: nagyon gyakran (≥10%) - bőrpír az injekció beadásának helyén; gyakran - fájdalom és duzzanat;
• Általános reakciók: nagyon gyakran - a testhőmérséklet emelkedése 37,5 ºC-ig és kissé magasabb (vagy rektális 38 ºC-ig), gyakran - a testhőmérséklet emelkedése 39 ºС (vagy rektális 39,5 ºС) fölé.

Tömeges oltás esetén a következő mellékhatásokat jelentették:

• Fertőzések: agyhártyagyulladás;
• Központi idegrendszer: transzverz myelitis, encephalitis, perifériás neuritis, Guillain-Barré szindróma (akut primer idiopátiás polyneuritis);
• Immunrendszer: anafilaxiás reakciók;
• Vázizomrendszer: ízületi gyulladás, ízületi fájdalom;
• Vérképző rendszer: thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
• Bőrgyógyászati reakciók: erythema multiforme;
• Egyéb: Kawasaki-szindróma, átmeneti, fájdalmas, rövid távú heredema, kanyarószerű szindróma és parotitisre emlékeztető állapotok.

Véletlen intravénás alkalmazás esetén súlyos reakciók és akár sokk is kialakulhat.

Túladagolás

A Priorix vakcina túladagolásának eseteiről nem számoltak be.

Különleges utasítások

Az intravénás oltás beadása szigorúan tilos!

Az oltás beadása előtt ellenőrizze, hogy a fertőtlenítőszer (pl. Alkohol) elpárolgott-e a bőr felszínéről és a palack kupakjáról, mivel ez az anyag inaktiválhatja a vakcinában található legyengített vírusokat.

Különösen körültekintően kell eljárni, ha a gyógyszert görcsrohamok és allergiás kórtörténetben szenvedőknek adják, beleértve a családtörténetet is. Az oltás után az ilyen betegeket legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Ugyanakkor az oltási helyiségben anti-shock terápiás eszközöket kell biztosítani, beleértve az epinefrin (adrenalin) 1: 1000 oldatát.

Szoptatás alatt a gyógyszer felhasználható az előny / kockázat arány alapos felmérése után.

Fogamzóképes nők esetében az oltást terhességi teszt után kell elvégezni. Az oltás után 3 hónapig megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A vakcina terhesség alatt tilos.

Szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása az anya várható előnyeinek és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat felmérése után lehetséges.

A fogamzóképes korú nőket csak akkor oltják be, ha nem terhesek. Az oltást követően 3 hónapig megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Priorix ugyanazon a napon adható be a következő oltásokkal: ADS, DPT, b típusú Haemophilus influenzae ellen, hepatitis B ellen, élő és inaktivált poliomyelitis vakcina. Fontos feltétel a kábítószerek bevezetése a test különböző részeibe, különböző fecskendőkkel.

Bármely más élő vírus elleni vakcina beadható legalább 1 hónap különbséggel.

A Priorix nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más oltásokkal.

Ez a szer alkalmazható emlékeztető oltásra olyan személyeknél, akiket korábban egyértékű mumpsz, rubeola és kanyaró vakcinával vagy más megfelelő kombinált vakcinával oltottak be.

Ha szükséges a tuberkulin teszt elvégzése, akkor azt az oltással egyidejűleg, vagy azt követően 6 héttel kell elvégezni, mivel a kanyaró elleni oltási folyamat (és esetleg a mumpsz) a bőr érzékenységének átmeneti csökkenését okozhatja, ami a tuberkulin teszt hamis negatív eredményéhez vezethet.

Analógok

A Priorix analógja a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni élő attenuált vakcina.

A tárolás feltételei

Tárolja és szállítsa (oltóanyagot és hígítószert egyaránt) 2-8 ° C-on. A hígítószert, amelyet a vakcinától külön csomagolnak, 2-25 ° C hőmérsékleten lehet tárolni és szállítani. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

A Priorix vakcina eltarthatósága 2 év, az oldószer 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Priorix-ról

A Priorix vakcina véleménye pozitív (az összes válasz kb. 60% -a) és negatív (az értékelés kb. 40% -a). Ennek oka az a tény, hogy bármilyen oltással komplikációk lehetségesek, és egyes esetekben súlyosak (rendkívül ritkák).

A Priorix előnye a hazai oltásokhoz képest egyetlen beadás. Az orosz gyártmányú analógokat kétszer vezetik be. Az allergiások számára az oltás hátránya a csirketojás alapján történő előállítás (a házi oltást fürjtojás felhasználásával készítik).

A Priorix ára a gyógyszertárakban

A Priorix oltóanyag átlagára 310 rubel (1 üveg oldószer költsége). Egyes gyógyszertárakban a gyógyszer ára valamivel alacsonyabb - körülbelül 280 rubel.

Azonban meglehetősen problémás oltást vásárolni egy gyógyszertári láncban. Oltóanyag megvásárlásához fel kell venni a kapcsolatot egy speciális oltási központtal.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!