Tobramicin-Gobbi
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Tobramycin-Gobbi antibakteriális gyógyszer, amelyet cisztás fibrózissal társuló légúti fertőzések kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Tobramycin-Gobbi adagolási formája inhalációs oldat: átlátszó, enyhén sárgás vagy színtelen (5 ml polietilén ampullákban, 4 ampulla alumínium fóliatasakokban, 7 vagy 14 zacskó kartondobozban).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: tobramicin - 60 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid vagy kénsav, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A Tobramycin-Gobbi-t a Pseudomonas aeruginosa által okozott légúti fertőzések kezelésére írják fel cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- károsodott vesefunkció súlyos lefolyású (kreatinin-tartalma meghaladja a 0,002 mg / ml-t);
- életkor 6 évig;
- laktációs időszak (ennek a betegcsoportnak a biztonságossági profilját nem vizsgálták, figyelembe kell venni a gyógyszer nephrotoxikus és ototoxikus hatását);
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, beleértve a túlérzékenységet más aminoglikozidokkal szemben.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Tobramycin-Gobbi alkalmazása óvatosságot igényel):
- neuromuszkuláris patológiák (parkinsonizmus vagy más betegségek, amelyek lefolyását izomgyengeség kíséri, beleértve a súlyos pszeudoparalitikus myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hemoptysis (a Tobramycin-Gobbi kinevezése csak olyan esetekben lehetséges, amikor a várható előny magasabb, mint a tüdővérzés lehetséges kockázata);
- vesebetegség (diagnosztizált / gyanítható);
- a vestibularis és / vagy hallókészülék diszfunkciója;
- terhesség (ennek a betegcsoportnak a biztonsági profilját nem vizsgálták; a Tobramycin-Gobbi kinevezése csak létfontosságú indikációk esetén lehetséges, ha a várható előny magasabb, mint a lehetséges kockázat, beleértve a veleszületett süketség kialakulásának valószínűségét).
Az alkalmazás módja és adagolása
A Tobramycin-Gobbi-t porlasztó segítségével inhalálva alkalmazzuk.
Az eljárás időtartama körülbelül 15 perc. A betegnek ülnie vagy állnia kell.
Általában a Tobramycin-Gobbi-t naponta 2 alkalommal írják fel (az intervallum ajánlott időtartama 12 óra, de nem kevesebb, mint 6 óra), 300 mg 28 napos kúra alatt. 28 napos szünet után a tanfolyamot megismételjük.
Az ampullát az oldattal fel kell nyitni, tartalmát a porlasztókamrába kell helyezni. A belégzést addig kell folytatni, amíg a teljes oldat el nem fogy. A szájon át történő lélegzés lehetővé tétele érdekében orr ruhacsipesz használata ajánlott. A gyógyszeráramlásnak sima és stabilnak kell lennie.
Mellékhatások
A terápiával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a fülzúgás és a hangváltozások. Ezek a jogsértések átmeneti jellegűek és a Tobramycin-Gobbi alkalmazásának leállítását követően eltűnnek. A fülzúgás nem jár halláskárosodással, és nem növekszik az ismételt kezelések során.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- vérképző rendszer: ritkán - lymphadenopathia;
- emésztőrendszer: ritkán - szájnyálkahártya fekélyek, hányinger, hányás, étvágytalanság; nagyon ritkán - hasmenés, a szájnyálkahártya kandidózisa, hasi fájdalom;
- légzőrendszer: néha - fokozott köhögés, hangváltozások (beleértve a rekedtséget), légszomj, aphonia, pharyngitis; ritkán - hemoptysis, feszesség a szegycsontban, bronchospasmus, a köpet mennyiségének növekedése, a bronchiális asztma súlyosbodása, a légzési funkció romlása, gégegyulladás, rhinitis, orrvérzés; nagyon ritkán - hipoxia, hiperventiláció, sinusitis;
- idegrendszer: ritkán - szédülés; nagyon ritkán - álmosság;
- érzékszervek: lehetséges ototoxicitás (gyakran - fülzúgás / csengés a fülben; nagyon ritkán - fülfájás, teljes / részleges hallásvesztés egyes esetei), labirintusos / vestibularis rendellenességek (ritkán - hányinger, szédülés, hányás, instabilitás; nagyon ritkán - koordinációs zavarok); ritkán - íz torzulás;
- dermatológiai reakciók: ritkán - kiütés;
- a test egésze: ritkán - mellkasi fájdalom, láz, aszténia, fejfájás; nagyon ritkán - gombás fertőzés, allergiás reakciók (beleértve a bőr viszketését és csalánkiütést), hátfájás, általános rossz közérzet.
Az olyan tünetek, mint a légúti fertőzések, a köpet elszíneződése, myalgia, középfülgyulladás és az orrpolipok a cisztás fibrózis tünetei, de a Tobramycin-Gobbi alkalmazása és e rendellenességek kialakulása közötti kapcsolat nem zárható ki.
A gyógyszerrel nem figyeltek meg nefrotoxikus hatást.
Hallásvesztésről számoltak be azoknál a betegeknél, akik korábban hosszabb ideig kaptak aminoglikozid terápiát, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg intravénás aminoglikozid terápiát kaptak.
Az aminoglikozidokkal végzett parenterális kezeléshez olyan rendellenességeket társítottak, mint a nephrotoxicitás és az ototoxicitás.
Különleges utasítások
A kezelést csak a cisztás fibrózis kezelésében jártas szakember felügyelete mellett szabad elvégezni.
A Tobramycin-Gobbi nem hígítható vagy keverhető más gyógyszerekkel (beleértve a porlasztótartályban sem).
A fel nem használt oldatot nem szabad újrafelhasználni.
A kúrákat addig lehet ismételni, amíg a klinikai hatás fennáll.
Abban az esetben, ha a kezelés folyamán súlyosbodik a betegség folyamata, fontolóra kell venni a Pseudomonas aeruginosa elleni aktív antimikrobiális terápia kijelölését.
A Tobramycin-Gobbi alkalmazásának ideje alatt a fizioterápiás eljárások szokásos rendjét nem szabad megszakítani. Szükség esetén folytatható a hörgőtágító alkalmazása. A komplex terápia során az inhalációt utoljára hajtják végre, miután hörgőtágítókat, fizioterápiás eljárásokat és más gyógyszerekkel történő inhalációkat hajtottak végre.
Ritka esetekben a Tobramycin-Gobbi inhalációja után bronchospasmus alakul ki, ezért az első adagot orvosi felügyelet mellett kell belélegezni. A hörgőtágító terápiát a gyógyszer első inhalációja előtt kell elvégezni.
A tobramicin inhalációja előtt és után meg kell határozni a külső légzés funkcióját - a fix kilégzés térfogatát (FEV 1). Ha hörgőgörcs alakul ki olyan betegeknél, akik nem részesülnek hörgőtágító terápiában, a FEV 1- et újra meg kell határozni, néha hörgőtágítók alkalmazásával. Ha a hörgőtágítók használata után a hörgőgörcs nem szűnik meg, megjelenésének oka a gyógyszer iránti fokozott érzékenység lehet. Allergiás reakció gyanúja esetén a Tobramycin-Gobbi inhalációját fel kell függeszteni, és megfelelő hörgőtágító kezelést kell végrehajtani.
A gyógyszer felírása előtt fel kell mérni a vesefunkciót. A Tobramycin-Gobbi-kezelés 6 teljes ciklusánként újraértékelik a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérplazmában (1 teljes ciklus 56 nap - 28 napos terápia és 28 szabadnap).
Ha a nephrotoxicitás jelei mutatkoznak, a gyógyszer alkalmazását addig szakítják meg, amíg a vérben a tobramicin plazmatartalma 0,002 mg / ml alatt van. Ezt követően lehetőség van a terápia folytatására (az orvos belátása szerint). A vesék funkcionális károsodása esetén a vérben a tobramicin plazmakoncentrációjának rendszeres meghatározása szükséges.
Azoknál a betegeknél, akik korábban hosszan tartó szisztémás kezelést kaptak aminoglikozidokkal, a Tobramycin-Gobbi kinevezése előtt meg kell határozni a hallásélességet.
Figyelembe véve a kumulatív toxicitás kialakulásának kockázatát, biztosítani kell azoknak a betegeknek az ellenőrzését, akik egyidejűleg parenterális kezelést kapnak más aminoglikozid antibakteriális gyógyszerekkel.
Az aminoglikozidok fokozhatják az izomgyengeséget, és curariform hatással lehetnek a neuromuszkuláris transzmisszióra.
Elméleti lehetőség van arra, hogy az inhalációs tobramicinnel kezelt betegeknél kialakulhat a Pseudomonas aeruginosa rezisztenciája az intravénás tobramicinnel szemben.
Járművezetéskor figyelembe kell venni a mellékhatások, például a szédülés és az álmosság kockázatát.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Tobramycin-Gobbi bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- nem depolarizáló izomlazítók: hatásuk fokozása;
- miaszténikus szerek: hatásuk csökkentése;
- furoszemid, karbamid, mannit, oto- és nefrotoxikus gyógyszerek: kerülni kell a kombinációt;
- amfotericin B, ciklosporin, cefalotin, polimixinek: a gyógyszer fokozott nephrotoxikus hatása;
- néhány diuretikum: az aminoglikozidok fokozott toxicitásának valószínűsége (az antibiotikum koncentrációjának változásával jár a szövetekben és a vérplazmában);
- botulinum neurotoxinok, kolinészteráz inhibitorok: a neuromuszkuláris vezetésre gyakorolt hatás fokozása;
- platina vegyületek: a parenterálisan beadott aminoglikozidok potenciális toxicitásának növekedése (az oto- és nephrotoxikus hatások növekedése lehetséges).
Analógok
A Tobramycin-Gobbi analógjai: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
