Teknazole
Teknazol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Teknazol
ATX kód: J02AC02
Hatóanyag: itrakonazol (itrakonazol)
Gyártó: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Törökország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.28
Árak a gyógyszertárakban: 408 rubeltől.
megvesz
A Teknazole egy gombaellenes hatású orális gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer kapszulák formájában kapható: kemény zselatinos, szagtalan, átlátszó barna testtel és matt rózsaszín fedéllel; tartalma - gömb alakú fehér vagy csaknem fehér színű mikropelletek (4 vagy 15 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia 4 vagy 15 kapszulával vagy 2 buborékfólia 15 kapszulával és a Teknazol használati útmutatója).
Összetétel 1 kapszulához:
- hatóanyag: itrakonazol - 100 mg;
- segédkomponensek: makrogol, hipromellóz, semleges mikropelletek (kukoricakeményítő, szacharóz);
- kapszulatest és kupak: zselatin, szabadalmaztatott kék V E131 festék, E171 titán-dioxid, E150 karamell festék, N122 azorubin festék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Teknazole szintetikus széles spektrumú gombaellenes gyógyszer. A triazol származékai közé tartozik, és gátolja az ergoszterin szintézisét a gomba sejtmembránjában.
Az itrakonazol a következő gombákkal szemben aktív:
- a Candida nemzetség élesztőgombái (beleértve a Candida parapsilosis és Candida albicans), a Malassezia nemzetség gombái;
- penészgombák (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenididesenisis, Pisis
- dermatofiták (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Néhány Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Törzsek ellenállhatnak a Teknazolnak. és Scopulariopsis spp.
Mikózisok esetén a terápia hatékonyságát 2–4 héttel a kezelés befejezése után, onychomycosis esetén pedig 6–9 hónap elteltével kell értékelni (a körmök visszanőésével).
Farmakokinetika
Az itrakonazol teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Teknazole bevétele étkezés után növeli biohasznosulását. Ha az itrakonazolt éhgyomorra oldatként vesszük, akkor a maximális plazmakoncentráció elérésének sebessége és az egyensúlyi plazmakoncentráció értéke körülbelül 25% -kal nő, mint a gyógyszer étkezés utáni bevétele.
A maximális plazmakoncentráció eléréséhez 3-4 óra szükséges. Az egyensúlyi plazmakoncentráció értéke 100 mg itrakonazol napi egyszeri bevétele esetén 0,4 μg / ml, napi 200 mg napi egyszeri bevétele esetén - 1,1 μg / ml, és ha 200 mg-ot szed naponta kétszer - 2 μg / ml.
A hatóanyag maximális plazmakoncentrációjának elérése az itrakonazol oldat belsejében történő bevétele után 2 óra (ha a Teknazole éhgyomorra kerül) vagy 5 óra (ha az itrakonazolt étkezés után szedik).
Hosszú távú kezelés esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 1-2 hét. Az itrakonazol körülbelül 99,8% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
A gyógyszer jól eloszlik a szövetekben és a szervekben (beleértve a hüvely nyálkahártyáját is), behatol az izzadság és a faggyúmirigyek váladékába. A tüdőben, a májban, a vesékben, a lépben, a gyomorban, a vázizmokban és a csontokban az itrakonazol koncentrációja 2-3-szor meghaladja a plazmakoncentrációt, a keratint tartalmazó szövetekben pedig 4-szer.
A bőrben a gyógyszer terápiás koncentrációja a 4 hetes kúra befejezése után 2-4 hétig megmarad. A körmök keratinjában az itrakonazol terápiás koncentrációja 1 hét terápia után érhető el, és további 3 hónapig marad a 3 hónapos kúra befejezése után. A verejték- és faggyúmirigyekben a hatóanyag koncentrációja meglehetősen alacsony.
Az itrakonazol metabolizmusa a májban történik. Ennek eredményeként aktív metabolitok képződnek, amelyek közül az egyik a hidroxi-nitrakonazol. A teknazol gátolja a citokróm P 450 rendszer CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7 izoenzimjeit.
A veséből választódik ki a plazmából (főleg metabolitok formájában, kis része változatlan itrakonazol formájában), és változatlan formában a bélen keresztül (kb. 3-18%). A felezési idő 1-1,5 nap. A dialízis hatástalan.
Felhasználási javallatok
- dermatomycosis (gombás bőrbetegségek);
- blasztomikózis;
- hisztoplazmózis;
- szájnyálkahártya candidiasis;
- vulvovaginalis candidiasis;
- paracoccidioidosis;
- sporotrichosis;
- élesztőszerű gombák vagy dermatofiták által okozott onychomycosis;
- sokszínű (pityriasis) versicolor;
- szisztémás mikózisok: szisztémás candidiasis, szisztémás aspergillosis, kriptococcosis (beleértve a cryptococcusos agyhártyagyulladást is) immunhiányos betegeknél és a központi idegrendszer kriptococcosisát bármilyen immunstátussal rendelkező személynél hatástalan első vonalbeli terápia esetén;
- egyéb ritka trópusi és szisztémás mikózisok.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- CHF (krónikus szívelégtelenség), beleértve a CHF kórtörténetének jelzéseit (kivéve az életet veszélyeztető, különösen súlyos állapotok kezelését)
- terhesség időszaka;
- a szoptatás ideje;
- ergot alkaloidok, midazolám és triazolám, eletriptán, nisoldipin egyidejű bevitele;
- a QT-intervallumot meghosszabbító és a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjainak egyidejű alkalmazása (például asztemizol, mizolasztin, kinidin, terfenadin, ciszaprid, pimozid stb.);
- HMG-CoA reduktáz inhibitorok egyidejű alkalmazása, amelyek metabolizmusában a CYP3A4 izoenzim vesz részt (például szimvasztatin, lovasztatin);
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Relatív (a Teknazol kapszulákat óvatosan alkalmazzák):
- máj- és / vagy veseelégtelenség;
- A halláskárosodás;
- a CHF kockázati tényezőinek jelenléte (súlyos tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség; a szívbillentyűk károsodása, szívkoszorúér-betegség; egyéb ödémás szindrómával járó állapotok);
- perifériás neuropátia;
- lassú kalciumcsatorna-blokkolók egyidejű alkalmazása;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- idős kor.
Teknazol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Teknazol kapszulákat szájon át kell bevenni a szükséges mennyiségű vízzel. Egészben kell lenyelni, rágás nélkül. A gyógyszert azonnal étkezés után kell bevenni.
Ajánlott adagok és a kezelés időtartama:
- dermatomycosis: 100 mg naponta egyszer (kúra - 15 nap) vagy 200 mg naponta egyszer (kúra - 7 nap);
- blasztomikózis: a kezdeti adag 100 mg naponta egyszer, a fenntartó adag 200 mg naponta kétszer (a kezelés ideje 6 hónap);
- hisztoplazmózis: a kezdő adag naponta egyszer 200 mg, a fenntartó adag naponta kétszer 200 mg (a kezelés ideje 8 hónap);
- szájnyálkahártya candidiasis: 100 mg naponta egyszer (kúra - 15 nap); immunhiányos betegeknél a Teknazol biohasznosulása csökkenhet, ami időnként a napi adag felére növelését igényli;
- vulvovaginalis candidiasis: 200 mg naponta egyszer (csak 3 nap) vagy 200 mg naponta kétszer (csak 1 nap);
- paracoccidioidosis: 100 mg naponta egyszer (kúra - 6 hónap);
- sporotrichosis: 100 mg naponta egyszer (kúra - 3 hónap);
- onychomycosis: 200 mg naponta kétszer (kúra - 1 hét) vagy 200 mg naponta egyszer (kúra - 3 hónap); ha a körömlemezek érintettek a lábakon (még akkor is, ha a kéz körmét nem érinti), akkor 3 tanfolyamot kell végrehajtani 3 hetes időközönként; ha csak a körmöket érinti a gomba, akkor elegendő 2 kúra 3 hetes időközzel;
- versicolor versicolor: 200 mg naponta egyszer (kúra - 7 nap);
- szisztémás candidiasis: 100-200 mg naponta egyszer (a kúra 3 hét és 7 hónap között változik); a betegség terjedésével és előrehaladásával az itrakonazol dózisát napi kétszer 200 mg-ra emelik;
- szisztémás aspergillosis: 200 mg naponta egyszer (a kúra 2 és 5 hónap között változik); a betegség progressziója és terjedése esetén a Teknazol adagját napi kétszer 200 mg-ra növelik;
- cryptococcusos agyhártyagyulladás: 200 mg naponta kétszer (kezelés - 2-12 hónap);
- szisztémás kriptococcosis (meningitis tünetei nélkül): 200 mg naponta egyszer (kúra - 2–12 hónap);
- keratomycosis: 200 mg naponta egyszer (általában a kezelés időtartama 3 hét, de a terápiára adott válasz függvényében változhat);
- a kezek és lábak dermatofitózisa: 100 mg naponta egyszer (kúra - 30 nap) vagy 200 mg naponta kétszer (kúra - 7 nap);
- kromomikózis: 100-200 mg naponta egyszer (kúra - 6 hónap).
Gyermekeknél a Teknazolt óvatosan és csak akkor alkalmazzák, ha a gyermek vagy serdülő számára várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Mellékhatások
A Teknazol alább ismertetett mellékhatásai a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000); ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen pontosan megbecsülni a mellékhatások előfordulását):
- gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger, hányás, zavart ízlés, hasi fájdalom, a májenzimek fokozott aktivitása, hasmenés; ritkán - székrekedés, dyspeptikus rendellenességek, hyperbilirubinemia, hepatitis; ismeretlen gyakorisággal - akut májelégtelenség, hepatotoxikus hatás;
- anyagcsere: ritkán - a káliumionok alacsony koncentrációja a vérben; ismeretlen gyakorisággal - megnövekedett trigliceridszint a vérben;
- légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - tüdőödéma;
- szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - pangásos szívelégtelenség;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, perifériás neuropathia; ismeretlen gyakorisággal - hipesztézia, paresztézia;
- érzékszervek: ritkán - látásromlás (beleértve a kettős látást és az elmosódást); ismeretlen gyakorisággal - tartós vagy átmeneti süketség, fülzúgás;
- vérképző rendszer: ritkán - a leukociták, a vérlemezkék és a neutrofilek számának csökkenése;
- mozgásszervi rendszer: ismeretlen gyakorisággal - izomfájdalom, arthralgia;
- Urogenitális rendszer: ismeretlen gyakorisággal - vizeletinkontinencia, gyakori vizelés, impotencia, menstruációs rendellenességek;
- bőr és bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés; ritkán - viszkető bőr; ismeretlen gyakorisággal - urticaria, exfoliatív dermatitis, kóros hajhullás, multiforme erythema, fényérzékenység, leukocytoclasticus bőr vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis;
- allergiás reakciók: ismeretlen gyakorisággal - Quincke ödéma, szérumbetegség, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- egyéb reakciók: ritkán - ödéma.
Túladagolás
A Teknazol túladagolásáról nem számoltak be. Az első órában a beteg gyomrát mossák, aktív szenet írnak fel, és egyéb szükséges tüneti terápiát végeznek.
Az itrakonazolnak nincs specifikus ellenszere. A hemodialízis hatástalan a gyógyszer vérből történő eltávolítására.
Különleges utasítások
Az újbóli fertőzés megelőzése érdekében be kell tartani a személyes higiéniát és egyidejűleg kell kezelni a szexuális partnereket. A terápia során nem ajánlott szexelni.
Ha a kúra befejezése után a fertőzés jelei továbbra is fennállnak, a mikrobiológiai vizsgálatot megismételjük a diagnózis megerősítésére.
Súlyos neutropeniában szenvedő betegeknél a Teknazol csak kivételes esetekben alkalmazható (ha a terápia első vonala hatástalan).
Az itrakonazol-kezelést abbahagyják, ha a kezelés során a betegnél kialakulnak a CHF kockázati tényezői.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Teknazole hatását az emberi pszichomotoros képességekre nem figyelték meg.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nőknél az itrakonazol alkalmazása csak szisztémás mikózis esetén megengedett, és olyan esetekben, amikor a kezelés által várt hatás meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A reproduktív korú betegeknek a gyógyszeres kezelés során megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az itrakonazol embriotoxikus és különféle magzati rendellenességeket okoz.
A Teknazolt nem szabad szoptatás alatt alkalmazni. Ha szükség van Teknazole-ra, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél az itrakonazol terápiát óvatosan végzik (ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot).
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszeres terápiát óvatosan végzik, figyelemmel kísérik az itrakonazol koncentrációját a vérben, és ennek megfelelően módosítják annak adagját.
A májműködés megsértése esetén
A Teknazole-t óvatosan alkalmazzák májműködési zavarok és májbetegségek esetén. Ha a kezelés folyamata több mint 1 hónap, rendszeresen ellenőrizni kell a máj működését.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Teknazolt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az itrakonazol felszívódása romlik a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.
A fenitoin, a rifabutin, a rifampicin és a CYP3A4 izoenzim más induktorai csökkentik az itrakonazol biohasznosulását, az eritromicin, az indinavir, a ritonavir, a klaritromicin és a CYP3A4 izoenzim egyéb inhibitorai pedig növelik azt.
A teknazol fokozza a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek terápiás és mellékhatásait.
Az itrakonazolt óvatosan alkalmazzák HIV proteáz inhibitorokkal, indirekt antikoagulánsokkal, lassú kalciumcsatorna blokkolókkal, néhány immunszuppresszánssal (takrolimusz, ciklosporin, sirolimusz), néhány daganatellenes szerrel (trimetrexát, buszulfán, vinka alkaloidok, glükokortikoszteroidok, néhány budezonid, metilprednizolon, dexametazon) és más gyógyszerek (fentanil, loperamid, alfentanil, dizopiramid, repaglinid, karbamazepin, reboxetin, cilostazol, halofantrin, buspiron, alprazolam, ebastin és intramusolamid).
Analógok
A teknazol analógjai: Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz stb.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Teknazolról
A vélemények szerint a Teknazole nagyon hatékony gyógyszer a helyi és szisztémás gombás megbetegedések ellen. A kezelés eredménye minden esetben megfigyelhető, és meglehetősen gyors. A gyógyszer széles spektrumú, a betegek általában jól tolerálják.
A hiányosságok közül a leggyakrabban a gyógyszer magas költségeit és a lehetséges mellékhatásokat említik.
A Teknazol ára a gyógyszertárakban
A Teknazol 100 mg kapszulák ára 4 darabos kiszerelésben 390-410 rubel., 15 db-os kiszerelésben. - 755-1050 rubel.
Teknazol: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Teknazole 100 mg kapszula 4 db. 408 RUB megvesz |
|
Teknazole 100 mg kapszula 15 db. 819 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
