Dalfaz SR
Latin neve: Dalfaz SR
ATX kód: G04CA01
Hatóanyag: alfuzozin (alfuzozin)
Gyártó: Sanofi-Winthrop Industry (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.23
Az árak a gyógyszertárakban: 1771 rubeltől.
megvesz
A Dalfaz SR a jóindulatú prosztata hiperplázia funkcionális tüneteinek kezelésére használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Dalfaz SR retard tabletták formájában kapható: mindkét oldalán domború, kerek, háromrétegű - egy fehér réteg két különböző színű intenzitású sárga réteg között helyezkedik el, zárványok megengedettek (10 db. Alumínium vagy polivinil-klorid buborékfóliában 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban) …
Hatóanyag: alfuzozin (hidroklorid formájában) - 10 mg.
Kiegészítő komponensek (réteges tabletta összetétel):
- I. réteg: hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, etil-cellulóz 20, vizes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E172) festék, magnézium-sztearát;
- II. Réteg: alfuzozin-hidroklorid, hipromellóz, mannit, mikrokristályos cellulóz, vizes kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát;
- III. Réteg: hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, vizes kolloid szilícium-dioxid, povidon, sárga vas-oxid (E172) festék, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Dalfaza SR hatóanyaga az alfuzozin, egy kinazolin-származék, amely orális beadás esetén aktív. A prosztata mirigyben, a húgycsőben és a hólyag háromszögében elhelyezkedő posztszinaptikus alfa- 1- adrenerg receptorok szelektív antagonistája.
A jóindulatú prosztata hipertrófia klinikai megnyilvánulásait a húgyutak infraveszkuláris obstrukciója fejezi ki anatómiai (állandó) és funkcionális (átmeneti) tényezõk miatt. Az obstrukció funkcionális összetevője az alfa- 1- adrenerg receptorok gerjesztésével jár, ami a prosztata mirigy és annak membránja, a prosztata húgycső és a hólyag háromszög simaizmainak összehúzódásához vezet, aminek következtében növekszik az ellenállás a húgyhólyagból a vizelet kiáramlásával szemben, és valószínűleg a húgyhólyag másodlagos instabilitása alakul ki. A Dalfaz SR blokkolja az alfa 1-et-adrenerg receptorok, amelyek miatt közvetlen hatással van a prosztata szövet simaizmaira: csökkenti a hólyag kivezetésének elzáródását, a húgycsőben lévő nyomást és a vizeletürítés során a vizelet kiáramlásával szembeni ellenállást. Így a gyógyszer javítja a vizelet áramlását és megkönnyíti a hólyag kiürülését. Az alfuzozin urodinamikára gyakorolt jótékony hatása segít csökkenteni a húgyúti irritáció jeleit és a vizeletkiáramlásával járó egyéb tüneteket jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedõ férfiaknál.
Azoknál a betegeknél, akiknek maximális vizeletkiáramlási sebessége (Q max) ≤ 15 ml / sec, a Dalfaz SR átlagosan 30% -kal növeli a Q max-ot a gyógyszer első adagjának bevétele után. Ezenkívül a jóindulatú prosztata hipertrófiában az alfuzozin hozzájárul a hólyag detrusorában a nyomás jelentős csökkenéséhez és a vizelet térfogatának növekedéséhez, amely vizelési ingert vált ki, és jelentősen csökkenti a maradék vizelet mennyiségét is. A gyógyszer ezen hatásai a jóindulatú prosztata hipertrófia obstruktív és irritatív tüneteinek csökkenéséhez vezetnek.
Az alfuzozinnak szelektív hatása van, ezért terápiás dózisokban alkalmazva gyakorlatilag nem befolyásolja az erek alfa 1 -adrenerg receptorait és következésképpen a vérnyomást (BP). Emellett a Dalfaz SR nincs negatív hatással a betegek szexuális működésére.
Farmakokinetika
Egészséges, középkorú önkéntesekben az alfuzozin relatív biohasznosulásának átlagos értéke a Dalfaz SR retard tabletta szedésekor 104,4%, szemben az alfuzozin azonnali felszabadulású dózisformában történő alkalmazásával, 7,5 mg napi adagban (2,5 mg naponta háromszor).). A gyógyszer maximális koncentrációját a vérplazmában a bevételét követő 9 órán belül (az azonnali felszabadulású forma alkalmazásakor - 1 óra elteltével) érik el. Kutatási adatok szerint az alfuzozin biohasznosulása növekszik, ha a gyógyszert étkezés után veszik be.
Az alfuzozin és a plazmafehérjék kapcsolata körülbelül 90%. A gyógyszer jelentős metabolizmuson megy keresztül a májban, főként a CYP3A4 izoenzim részvételével, farmakológiailag inaktív metabolitok képződésével.
A felezési idő (T ½) 9,1 óra, főleg metabolitok formájában (75-90%) választódik ki a belekben, a változatlan alfuzozin 11% -a található a vizeletben.
Idős betegeknél (75 évnél idősebbek) az alfuzozin farmakokinetikai paraméterei nem változnak az egészséges, középkorú önkéntesekkel összehasonlítva.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az alfuzozin átlagos C max (maximális plazmakoncentráció) és AUC (koncentráció-idő görbe alatti területe) értékei mérsékelten emelkednek a normál vesefunkciójú egyénekhez képest. Az alfuzozin farmakokinetikájának ezen változásának azonban nincs klinikai jelentősége, emellett a gyógyszer T ½- je nem változik, ezért enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance> 30 ml / perc) szenvedő betegeknél nincs szükség a Dalfaza SR adagjának módosítására.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Dalfaz SR-t jóindulatú prosztata hiperplázia funkcionális tüneteinek kezelésére szedik. A gyógyszert a katéter elhelyezésének segédeszközeként használják heveny vizeletretencióban is, amely jóindulatú prosztata hiperpláziával jár.
Ellenjavallatok
- Súlyos májműködési zavar;
- Veseelégtelenség, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc;
- Ortosztatikus hipotenzió;
- Bélelzáródás (a ricinusolaj miatt a tablettákban);
- Túlérzékenység az alfuzozinnal és / vagy más, a gyógyszert alkotó anyagokkal szemben.
A Dalfaz SR-t óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- Angina pectoris, iszkémiás szívbetegség;
- Ortosztatikus hipotenzió klinikai megnyilvánulásokkal;
- A QT-intervallum veleszületett vagy szerzett meghosszabbodása vagy a QT-intervallum időtartamát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- A beteg kórelőzményében kifejezett alfa- 1- adrenerg blokkolókkal szemben kifejezett hipotenzív reakció lép fel;
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy nitrátok egyidejű alkalmazása;
- Az agy iszkémiája;
- A CYP3A4 izoenzim inhibitoraival (ketokonazol, ritonavir vagy itrakonazol) együttesen alkalmazva.
A Dalfaza SR alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Dalfaz SR tablettákat szájon át, egészben, rágás nélkül, lehetőleg étkezés után.
Javasolt adag funkcionális tünetek kezelésére jóindulatú prosztata hiperplázia esetén: 10 mg (1 tabletta) naponta.
Javasolt adag adjuvánsként katéter elhelyezés esetén jóindulatú prosztata hiperpláziával járó akut vizelet-visszatartás esetén: 10 mg (1 tabletta) naponta, a katéterezés elsõ napjától kezdve. A gyógyszert 3-4 napig szedik (2-3 napig a katéter használata során, és további 1 nappal az eltávolítása után).
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: szájszárazság, epigasztrikus fájdalom, hányinger, hasmenés;
- Szív- és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió, tachycardia; iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél - az angina pectoris tüneteinek súlyosbodása;
- Központi idegrendszer (CNS): szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, ájulás, aszténikus szindróma, syncope;
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés;
- Egyéb: bőr hiperémia, ödéma.
Túladagolás
A Dalphase SR túladagolásának tünetei a reflexes tachycardia és a túlzott vérnyomáscsökkenés (BP).
Ha a túladagolás jelei jelentkeznek, a beteget kórházba kell helyezni. Szükséges a vérnyomás folyamatos monitorozása, a beteget vízszintes helyzetbe hozva. A vérnyomás csökkenésével plazma-helyettesítők (a keringő vér térfogatának növelése érdekében) és érszűkítők bevezetését jelzik. A hipotenzió megszüntetése (a vérnyomás helyreállítása) után a vérnyomás-szabályozást még egy napig folytatni kell.
A plazmafehérjékhez való magas fokú kötődés az alfuzozin gyenge eliminálását okozza hemodialízissel.
Különleges utasítások
Néhány embernél, különösen vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő betegeknél, a Dalfase SR bevétele után néhány órán keresztül, hasonlóan az α 1 -adrenerg receptorok blokkolóihoz, a posturalis hypotonia tünetekkel (fáradtság, szédülés, verejtékezés) vagy anélkül is kialakulhat. A betegnek vízszintes helyzetben kell lennie, amíg a tünetek teljesen eltűnnek. Az ilyen jelenségek általában átmeneti jellegűek és csak a kezelés kezdetén jelentkeznek, nem befolyásolják a terápia folytatását, de a beteget figyelmeztetni kell rájuk.
Önmagában az alfuzozin nem ajánlott koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegek számára. A koszorúér-elégtelenség kezelését folytatni kell, és az alfuzozint abba kell hagyni, ha az angina kiújul vagy súlyosbodik.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a tablettákat egészben kell lenyelni. Nem szabad megharapni, rágni, összetörni, porrá őrölni, mivel ezek a cselekvések a hatóanyag nem megfelelő felszabadulását és felszívódását okozhatják, ami a mellékhatások gyors kialakulásához vezethet.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Járművek vezetése és olyan tevékenységek folytatása során, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és nagy reakciósebességet igényelnek, különös gonddal kell eljárni a Dalfase SR mellékhatásai miatt, mint például szédülés, aszténia, látásromlás, amelyek főként a kezelés kezdetén jelentkeznek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Dalfaz SR nem nőknek készült.
Gyermekkori használat
A gyógyszert a gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják (gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére).
Károsodott vesefunkcióval
A Dalfaz SR ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (30 ml / perc kreatinin-clearance mellett) az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A Dalfaz SR használata tilos, ha a beteg egyidejűleg súlyos májműködési zavarban szenved.
Alkalmazása időseknél
75 évesnél idősebb betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nem ajánlott a Dalfaz SR-t α 1 -receptor blokkolókkal (prazosin, minoxidil, urapidil) együtt alkalmazni, ez a hipotenzív hatás fokozódásához vezethet, és súlyos posturális hipotenzió kialakulásához vezethet.
Az alfuzozin antihipertenzív gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén a hipotenzív hatás fokozódása és a poszturális hipotenzió (additív hatás) kockázata lehetséges.
Ha a Dalfaza SR-t a CYP3A4 rendszer gátlóival (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol) alkalmazzák, akkor valószínű az alfuzozin koncentrációjának növekedése a vérben.
Analógok
A Dalfaz SR analógjai: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dalfaz SR-ről
A Dalfaz SR-ről szóló vélemények ellentmondásosak. Néhány beteg megjegyzi, hogy a gyógyszer javítja a vizelet áramlását és megkönnyíti a hólyag kiürülését, ezáltal csökkentve az éjszakai vizelési késztetések számát, javítva a merevedési funkciót és az általános állapotot. Más férfiak több hetes szedés után is írnak a hatás hiányáról.
A Dalfaz SR ára a gyógyszertárakban
A Dalfaza SR (10 mg retard tabletta) ára körülbelül 1799-2100 rubel 30 darabos csomagonként.
Dalfaz SR: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Dalfaz SR 10 mg retard tabletta 30 db. 1771 RUB megvesz |
|
Dalfaz SR hosszan tartó hatású tabletták 10mg 30 db. 1824 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
