Tacropic
Tacropic: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tacropic
ATX kód: D11AH01
Hatóanyag: takrolimusz (takrolimusz)
Gyártó: Akrikhin, JSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Árak a gyógyszertárakban: 310 rubeltől.
megvesz
A Tacropic lokális gyulladáscsökkentő szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kenőcs külső használatra 0,03% és 0,1%: homogén állagú, fehér vagy majdnem fehér, gyenge specifikus szaga lehet (egyenként 15 g alumíniumcsövekben, 1 kartondobozban).
1 g kenőcs összetétele:
- hatóanyag: takrolimusz - 0,3 vagy 1 mg (100% -os anyagban kifejezve);
- segédkomponensek: puha fehér vazelin, folyékony paraffin, emulziós viasz, tisztított víz, dinátrium-edetát, makrogol-400, tartósítószer Euxyl PE 9010 (fenoxi-etanol - 90%, etil-hexil-glicerin - 10%).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A takrolimusz a kalcineurin gátlók csoportjába tartozik. Hatásmechanizmusát azzal magyarázza, hogy képes kötődni egy specifikus citoplazmatikus fehérjéhez (immunfilin) (FKBP12), amely a kalcineurin (FK506) citoszolos receptora, amelynek eredményeként komplex képződik, beleértve a takrolimuszt, a kalmodulint, a kalcineurint, a kalciumot és az FKBPI2-t, amely gátolja a foszfatáz aktivitását. Ez pedig megakadályozza az aktivált T-sejtek (NFAT) nukleáris faktorának defoszforilezését és transzlokációját, amely szükséges a citokinek (IL-2 és gamma-interferon) termelését kódoló gének transzkripciójának elindításához, amelyek kulcsfontosságúak a T-sejt immunválasz szempontjából.
Ezenkívül a gyógyszer gátolja a tumor nekrózis faktor (TNF-a), a granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktor (GMCSF), az IL-3, IL-4 és IL-5 - citokinek, amelyek részt vesznek a T-limfocita aktiváció kezdeti szakaszában, termelését kódoló gének transzkripcióját.
Ezenkívül a takrolimusz gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, az eozinofilekből és a bazofilekből, csökkenti az FcɛRI (az immunglobulin E-hez való nagy affinitású felszíni receptor) expresszióját a Langerhans-sejteken, aminek következtében aktivitásuk és antigén-T-limfocitákba történő bemutatása csökken.
A gyógyszer nem befolyásolja a kollagén szintézisét, ezért nem okoz bőr atrófiát.
Farmakokinetika
- felszívódás: a takrolimusz helyi alkalmazásával a felszívódása a szisztémás keringésbe minimális. Az atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek és gyermekek többségében a Tacropic egyszeri és ismételt alkalmazása 0,1% és 0,03% kenőcs formájában a takrolimusz plazmakoncentrációja <1 ng / ml. A szisztémás felszívódás mértéke az elváltozás területtől függ, csökken, mivel a betegség klinikai megnyilvánulásai eltűnnek. A gyógyszer hosszan tartó (legfeljebb 1 év) alkalmazása esetén a takrolimusz felhalmozódását sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nem figyelték meg;
- eloszlás: a gyógyszer alacsony szisztémás felszívódása miatt a magas plazmafehérje-kötődést (> 98,8%) klinikailag jelentéktelennek tekintik;
- anyagcsere: a takrolimusz nem metabolizálódik a bőrben. Ha bejut a szisztémás keringésbe, a gyógyszer jelentős metabolizmuson megy keresztül a májban a CYP3A4 izoenzim részvételével;
- Elimináció: a Tacropic ismételt alkalmazása után a felezési idő: felnőtteknél - 75 óra, gyermekeknél - 65 óra.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Takropic-ot mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitis kezelésére alkalmazzák más külső gyógyszerekkel szembeni rezisztencia vagy kinevezésük ellenjavallatainak jelenlétében.
Ellenjavallatok
- generalizált eritroderma;
- az epidermális gát súlyos megsértése (lamelláris ichthyosis, Netherton-szindróma, a graft-versus-host reakció bőr megnyilvánulásai);
- veleszületett vagy szerzett immunhiány;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 2 évig - kenőcsnél 0,03%, életkor 16 évig - kenőcsnél 0,1%;
- immunszuppresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más makrolidokkal szemben.
Óvatosan: kompenzálatlan májelégtelenség.
Különösen ügyelni kell arra, ha a Tacropic-ot kiterjedt bőrelváltozások esetén és / vagy hosszú ideig kell alkalmazni, különösen gyermekeknél.
Utasítások a Tacropic használatára: módszer és adagolás
A Tacropic-ot vékony rétegben kell felhordani az érintett területre. A gyógyszer a test bármely részén alkalmazható, beleértve a bőrredőket, a nyakat és az arcot is. Ne alkalmazzon kenőcsöt okkluzív kötések alatt, használja a nyálkahártya elváltozásainak kezelésére.
A 2-16 éves gyermekeknek 0,03% kenőcsöt írnak fel. Az alkalmazások gyakorisága naponta 2-szer. A kezelés időtartama legfeljebb 3 hét. A jövőben az alkalmazás gyakorisága napi 1 alkalommal csökken, a terápiát addig folytatjuk, amíg a gyulladásos gócok teljesen meg nem tisztulnak.
A 16 éves és tizenéveseknek 0,1% kenőcsöt írnak fel. Az alkalmazások gyakorisága naponta 2-szer. Az állapot javulásával csökkentheti a gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát, vagy áthelyezheti a beteget 0,03% -os Tacropic kenőcsre. A terápiát addig folytatjuk, amíg a gyulladásos gócok teljesen meg nem tisztulnak.
A Tacropicot rövid vagy hosszú ideig, időszakosan ismételt terápiás tanfolyamok formájában alkalmazzák. Általában a javulást 1 héten belül észlelik. Ha a kezelés kezdetétől számított 2 hét elteltével nincs pozitív dinamika, az orvosnak át kell gondolnia a terápia taktikáját. A gyógyszer alkalmazását akkor folytatják, amikor az atópiás dermatitis súlyosbodásának első jelei megjelennek.
Az exacerbációk megelőzése és a remisszió időtartamának növelése érdekében a gyakori (évente több mint 4-szeres) exacerbációjú betegek számára ajánlott a szupportív terápia elvégzése. Megvalósíthatóságát a korábbi Takropic-kezelés hatékonysága alapján értékelik (naponta kétszer, legfeljebb 6 hétig).
Fenntartó terápiával a gyógyszert olyan testterületekre kell alkalmazni, amelyeket általában a betegség súlyosbodása érint, heti 2 alkalommal, legalább 2-3 napos intervallummal, például kedden és pénteken.
A klinikai dinamikát 12 hónap elteltével értékelik, ezt követően az orvos mérlegeli a megelőző terápia folytatásának megvalósíthatóságát. A gyermekek dinamikájának felmérése érdekében a gyógyszert átmenetileg törlik, ezt követően eldől, hogy szükség van-e további szupportív kezelésre.
Mellékhatások
Leggyakrabban a Tacropic bőrirritációt okoz az alkalmazás helyén: viszketés, bőrpír, égő érzés, fájdalom, kiütés, paresztézia. Ezek a jelenségek általában mérsékelten fejeződnek ki, és a kezelés folytatásával eltűnnek.
Lehetséges mellékhatások:
- helyi reakciók: nagyon gyakran (≥ 1/10) - égés és viszketés a kenőcs alkalmazás helyén; gyakran (≥ 1/100 - <1/10) - bőrpír, melegség, kiütés, irritáció, fájdalom a gyógyszer alkalmazási területén; gyakorisága ismeretlen - helyi ödéma (a Tacropic alkalmazás helyén);
- a bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - viszketés, folliculitis; ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között) - pattanások;
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - alkohol intolerancia (az arc kipirulása vagy a bőrirritáció tünetei alkoholfogyasztás után);
- fertőző betegségek: gyakran - különféle etiológiájú helyi bőrfertőzések (beleértve a folliculitist, Kaposi herpeszes ekcémáját, a Herpesviridae családba tartozó vírusok által okozott fertőzéseket, beleértve a Herpes simplexet is);
- az idegrendszerből: gyakran - hiperesztézia / paresztézia;
- mások: elszigetelt esetek - rosaceás, rosszindulatú daganatok (bőrrák, bőr és más típusú limfómák).
Túladagolás
A Tacropic helyi alkalmazásának túladagolási esetei nem ismertek.
Ha a kenőcs belekerül, általánosan elfogadott intézkedéseket kell hozni, beleértve a test létfontosságú funkcióinak és a beteg általános állapotának figyelemmel kísérését. Nem ajánlott hányást és gyomormosást kiváltani.
Különleges utasítások
A kezelési periódus alatt kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást, a szoláriumokat és a PUVA terápiát (ultraibolya A vagy B sugarakkal végzett kezelés psoralennel kombinálva).
A kenőcs használatát követő 2 órán belül ne alkalmazzon bőrpuhítószert ugyanazokra a bőrfelületekre.
A takropikumot nem szabad a bőr potenciálisan rosszindulatúnak vagy rákot megelőzőnek tekinteni.
A kábítószerrel kezelt testrészeket nem szabad okkluzív kötszerekkel vagy szoros, légmentesen záródó ruhával letakarni.
Kerülje a kenőcs szembe és a nyálkahártyára jutását. Ha ez megtörténik, alaposan és bőségesen öblítse le őket vízzel.
A gyógyszer alkalmazása után alaposan meg kell mosnia a kezét, kivéve, ha a terméket terápiás célokra használják a kéz területén.
A lymphadenopathiás betegeket meg kell vizsgálni a Tacropic kinevezése előtt és időszakosan annak alkalmazása során. Ha nincs nyilvánvaló oka a betegségnek, vagy akut fertőző mononukleózis tünetei vannak, akkor a gyógyszert nem írják fel / törlik.
A takrolimusz hatékonyságát és biztonságosságát fertőzött atópiás dermatitisben nem értékelték. Ha a Tacropic kinevezése előtt a fertőzés jelei vannak, megfelelő terápiára van szükség.
A takrolimusz alkalmazása a herpeszfertőzés kialakulásának fokozott kockázatával jár. Ha herpeszfertőzés jelei vannak, akkor a Tacropic felírásának célszerűségét egyedileg kell értékelni, figyelembe véve a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányát.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek vizsgálatokat a takrolimusz reakciósebességre és koncentrációs képességre gyakorolt hatásáról. Tekintettel a kenőcs alkalmazásának külső módszerére, a gyógyszer negatív hatása az ember kognitív és pszichofizikai funkcióira nem valószínű.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A takrolimusz ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.
Gyermekkori használat
Tacropic kenőcs 0,03% ellenjavallt 2 év alatti gyermekek számára, 0,1% kenőcs 16 év alatti gyermekek számára.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg kompenzálatlan májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Nincsenek sajátosságai a Tacropic alkalmazásának időseknél. Ha a kezelés 2 héten belül nincsenek javulás jelei, fontolóra kell venni a terápiás rend megváltoztatását.
Gyógyszerkölcsönhatások
Mivel a takrolimusz nem metabolizálódik a bőrben, kizárt a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a bőrben.
Tekintettel a takrolimusz minimális szisztémás felszívódására, a CYP3A4 inhibitorokkal (pl. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) való kölcsönhatás nem valószínű, de erythrodermában és / vagy nagy elváltozásokban nem zárható ki teljesen.
A Tacropic oltásra gyakorolt hatását nem vizsgálták. Ugyanakkor fennáll a veszélye annak, hogy csökkenti a hatékonyságát, ezért az oltást a takrolimusz-kezelés megkezdése előtt, vagy a visszavonást követő 14 nappal, élő legyengített vakcina esetén - 28 nap elteltével ajánlott beadni.
A Neisseria meningitidis C szerotípus elleni konjugált vakcina beadása során alkalmazott Tacropic nem befolyásolta az elsődleges immunválaszt és az immunmemória, a humorális és a sejtes immunválasz kialakulását 2–11 éves gyermekeknél.
A Tacropic más külső gyógyszerekkel, immunszuppresszánsokkal és szisztémás glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazásának lehetőségét nem vizsgálták.
Analógok
A takropikus analógok gyógyszerek: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tacropic-ról
Speciális orvosi fórumokon nincsenek vélemények a Tacropic-ról, amelyek segítenék felmérni a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyakorlati felhasználása szempontjából. Vannak vélemények a Tacropic - Protopic analógjáról, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és 0,03% és 0,1% kenőcs formájában is elérhető. Leírják a gyógyszer magas hatékonyságát atópiás dermatitisz esetén felnőtteknél és gyermekeknél, gyors cselekvést (az állapot javulását az első használat után észlelik), a mellékhatások hiányát, beleértve a bőr atrófiáját is.
A Tacropic ára a gyógyszertárakban
A Tacropic hozzávetőleges ára: 0,03% kenőcs - 597-631 rubel. 1 csőhöz 0,1% kenőcs - 623–662 rubel. 1 csőhöz.
Tacropic: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tacropic 0,1% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 310 RUB megvesz |
|
Tacropic 0,03% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 546 r megvesz |
|
Tacropic kenőcs külső használatra. kb. 0,03% 15 g 571 r megvesz |
|
Tacropic kenőcs külső használatra. kb. 0,1% 15 g 602 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
