Tacropic - A Kenőcs Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tacropic

Tacropic: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tacropic

ATX kód: D11AH01

Hatóanyag: takrolimusz (takrolimusz)

Gyártó: Akrikhin, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Árak a gyógyszertárakban: 310 rubeltől.

megvesz

A Tacropic lokális gyulladáscsökkentő szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kenőcs külső használatra 0,03% és 0,1%: homogén állagú, fehér vagy majdnem fehér, gyenge specifikus szaga lehet (egyenként 15 g alumíniumcsövekben, 1 kartondobozban).

1 g kenőcs összetétele:

• hatóanyag: takrolimusz - 0,3 vagy 1 mg (100% -os anyagban kifejezve);
• segédkomponensek: puha fehér vazelin, folyékony paraffin, emulziós viasz, tisztított víz, dinátrium-edetát, makrogol-400, tartósítószer Euxyl PE 9010 (fenoxi-etanol - 90%, etil-hexil-glicerin - 10%).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A takrolimusz a kalcineurin gátlók csoportjába tartozik. Hatásmechanizmusát azzal magyarázza, hogy képes kötődni egy specifikus citoplazmatikus fehérjéhez (immunfilin) (FKBP12), amely a kalcineurin (FK506) citoszolos receptora, amelynek eredményeként komplex képződik, beleértve a takrolimuszt, a kalmodulint, a kalcineurint, a kalciumot és az FKBPI2-t, amely gátolja a foszfatáz aktivitását. Ez pedig megakadályozza az aktivált T-sejtek (NFAT) nukleáris faktorának defoszforilezését és transzlokációját, amely szükséges a citokinek (IL-2 és gamma-interferon) termelését kódoló gének transzkripciójának elindításához, amelyek kulcsfontosságúak a T-sejt immunválasz szempontjából.

Ezenkívül a gyógyszer gátolja a tumor nekrózis faktor (TNF-a), a granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktor (GMCSF), az IL-3, IL-4 és IL-5 - citokinek, amelyek részt vesznek a T-limfocita aktiváció kezdeti szakaszában, termelését kódoló gének transzkripcióját.

Ezenkívül a takrolimusz gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, az eozinofilekből és a bazofilekből, csökkenti az FcɛRI (az immunglobulin E-hez való nagy affinitású felszíni receptor) expresszióját a Langerhans-sejteken, aminek következtében aktivitásuk és antigén-T-limfocitákba történő bemutatása csökken.

A gyógyszer nem befolyásolja a kollagén szintézisét, ezért nem okoz bőr atrófiát.

Farmakokinetika

• felszívódás: a takrolimusz helyi alkalmazásával a felszívódása a szisztémás keringésbe minimális. Az atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek és gyermekek többségében a Tacropic egyszeri és ismételt alkalmazása 0,1% és 0,03% kenőcs formájában a takrolimusz plazmakoncentrációja <1 ng / ml. A szisztémás felszívódás mértéke az elváltozás területtől függ, csökken, mivel a betegség klinikai megnyilvánulásai eltűnnek. A gyógyszer hosszan tartó (legfeljebb 1 év) alkalmazása esetén a takrolimusz felhalmozódását sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nem figyelték meg;
• eloszlás: a gyógyszer alacsony szisztémás felszívódása miatt a magas plazmafehérje-kötődést (> 98,8%) klinikailag jelentéktelennek tekintik;
• anyagcsere: a takrolimusz nem metabolizálódik a bőrben. Ha bejut a szisztémás keringésbe, a gyógyszer jelentős metabolizmuson megy keresztül a májban a CYP3A4 izoenzim részvételével;
• Elimináció: a Tacropic ismételt alkalmazása után a felezési idő: felnőtteknél - 75 óra, gyermekeknél - 65 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Takropic-ot mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitis kezelésére alkalmazzák más külső gyógyszerekkel szembeni rezisztencia vagy kinevezésük ellenjavallatainak jelenlétében.

Ellenjavallatok

• generalizált eritroderma;
• az epidermális gát súlyos megsértése (lamelláris ichthyosis, Netherton-szindróma, a graft-versus-host reakció bőr megnyilvánulásai);
• veleszületett vagy szerzett immunhiány;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• életkor 2 évig - kenőcsnél 0,03%, életkor 16 évig - kenőcsnél 0,1%;
• immunszuppresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más makrolidokkal szemben.

Óvatosan: kompenzálatlan májelégtelenség.

Különösen ügyelni kell arra, ha a Tacropic-ot kiterjedt bőrelváltozások esetén és / vagy hosszú ideig kell alkalmazni, különösen gyermekeknél.

Utasítások a Tacropic használatára: módszer és adagolás

A Tacropic-ot vékony rétegben kell felhordani az érintett területre. A gyógyszer a test bármely részén alkalmazható, beleértve a bőrredőket, a nyakat és az arcot is. Ne alkalmazzon kenőcsöt okkluzív kötések alatt, használja a nyálkahártya elváltozásainak kezelésére.

A 2-16 éves gyermekeknek 0,03% kenőcsöt írnak fel. Az alkalmazások gyakorisága naponta 2-szer. A kezelés időtartama legfeljebb 3 hét. A jövőben az alkalmazás gyakorisága napi 1 alkalommal csökken, a terápiát addig folytatjuk, amíg a gyulladásos gócok teljesen meg nem tisztulnak.

A 16 éves és tizenéveseknek 0,1% kenőcsöt írnak fel. Az alkalmazások gyakorisága naponta 2-szer. Az állapot javulásával csökkentheti a gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát, vagy áthelyezheti a beteget 0,03% -os Tacropic kenőcsre. A terápiát addig folytatjuk, amíg a gyulladásos gócok teljesen meg nem tisztulnak.

A Tacropicot rövid vagy hosszú ideig, időszakosan ismételt terápiás tanfolyamok formájában alkalmazzák. Általában a javulást 1 héten belül észlelik. Ha a kezelés kezdetétől számított 2 hét elteltével nincs pozitív dinamika, az orvosnak át kell gondolnia a terápia taktikáját. A gyógyszer alkalmazását akkor folytatják, amikor az atópiás dermatitis súlyosbodásának első jelei megjelennek.

Az exacerbációk megelőzése és a remisszió időtartamának növelése érdekében a gyakori (évente több mint 4-szeres) exacerbációjú betegek számára ajánlott a szupportív terápia elvégzése. Megvalósíthatóságát a korábbi Takropic-kezelés hatékonysága alapján értékelik (naponta kétszer, legfeljebb 6 hétig).

Fenntartó terápiával a gyógyszert olyan testterületekre kell alkalmazni, amelyeket általában a betegség súlyosbodása érint, heti 2 alkalommal, legalább 2-3 napos intervallummal, például kedden és pénteken.

A klinikai dinamikát 12 hónap elteltével értékelik, ezt követően az orvos mérlegeli a megelőző terápia folytatásának megvalósíthatóságát. A gyermekek dinamikájának felmérése érdekében a gyógyszert átmenetileg törlik, ezt követően eldől, hogy szükség van-e további szupportív kezelésre.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Tacropic bőrirritációt okoz az alkalmazás helyén: viszketés, bőrpír, égő érzés, fájdalom, kiütés, paresztézia. Ezek a jelenségek általában mérsékelten fejeződnek ki, és a kezelés folytatásával eltűnnek.

Lehetséges mellékhatások:

• helyi reakciók: nagyon gyakran (≥ 1/10) - égés és viszketés a kenőcs alkalmazás helyén; gyakran (≥ 1/100 - <1/10) - bőrpír, melegség, kiütés, irritáció, fájdalom a gyógyszer alkalmazási területén; gyakorisága ismeretlen - helyi ödéma (a Tacropic alkalmazás helyén);
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - viszketés, folliculitis; ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között) - pattanások;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - alkohol intolerancia (az arc kipirulása vagy a bőrirritáció tünetei alkoholfogyasztás után);
• fertőző betegségek: gyakran - különféle etiológiájú helyi bőrfertőzések (beleértve a folliculitist, Kaposi herpeszes ekcémáját, a Herpesviridae családba tartozó vírusok által okozott fertőzéseket, beleértve a Herpes simplexet is);
• az idegrendszerből: gyakran - hiperesztézia / paresztézia;
• mások: elszigetelt esetek - rosaceás, rosszindulatú daganatok (bőrrák, bőr és más típusú limfómák).

Túladagolás

A Tacropic helyi alkalmazásának túladagolási esetei nem ismertek.

Ha a kenőcs belekerül, általánosan elfogadott intézkedéseket kell hozni, beleértve a test létfontosságú funkcióinak és a beteg általános állapotának figyelemmel kísérését. Nem ajánlott hányást és gyomormosást kiváltani.

Különleges utasítások

A kezelési periódus alatt kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást, a szoláriumokat és a PUVA terápiát (ultraibolya A vagy B sugarakkal végzett kezelés psoralennel kombinálva).

A kenőcs használatát követő 2 órán belül ne alkalmazzon bőrpuhítószert ugyanazokra a bőrfelületekre.

A takropikumot nem szabad a bőr potenciálisan rosszindulatúnak vagy rákot megelőzőnek tekinteni.

A kábítószerrel kezelt testrészeket nem szabad okkluzív kötszerekkel vagy szoros, légmentesen záródó ruhával letakarni.

Kerülje a kenőcs szembe és a nyálkahártyára jutását. Ha ez megtörténik, alaposan és bőségesen öblítse le őket vízzel.

A gyógyszer alkalmazása után alaposan meg kell mosnia a kezét, kivéve, ha a terméket terápiás célokra használják a kéz területén.

A lymphadenopathiás betegeket meg kell vizsgálni a Tacropic kinevezése előtt és időszakosan annak alkalmazása során. Ha nincs nyilvánvaló oka a betegségnek, vagy akut fertőző mononukleózis tünetei vannak, akkor a gyógyszert nem írják fel / törlik.

A takrolimusz hatékonyságát és biztonságosságát fertőzött atópiás dermatitisben nem értékelték. Ha a Tacropic kinevezése előtt a fertőzés jelei vannak, megfelelő terápiára van szükség.

A takrolimusz alkalmazása a herpeszfertőzés kialakulásának fokozott kockázatával jár. Ha herpeszfertőzés jelei vannak, akkor a Tacropic felírásának célszerűségét egyedileg kell értékelni, figyelembe véve a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányát.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek vizsgálatokat a takrolimusz reakciósebességre és koncentrációs képességre gyakorolt hatásáról. Tekintettel a kenőcs alkalmazásának külső módszerére, a gyógyszer negatív hatása az ember kognitív és pszichofizikai funkcióira nem valószínű.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A takrolimusz ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

Tacropic kenőcs 0,03% ellenjavallt 2 év alatti gyermekek számára, 0,1% kenőcs 16 év alatti gyermekek számára.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg kompenzálatlan májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Nincsenek sajátosságai a Tacropic alkalmazásának időseknél. Ha a kezelés 2 héten belül nincsenek javulás jelei, fontolóra kell venni a terápiás rend megváltoztatását.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a takrolimusz nem metabolizálódik a bőrben, kizárt a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a bőrben.

Tekintettel a takrolimusz minimális szisztémás felszívódására, a CYP3A4 inhibitorokkal (pl. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) való kölcsönhatás nem valószínű, de erythrodermában és / vagy nagy elváltozásokban nem zárható ki teljesen.

A Tacropic oltásra gyakorolt hatását nem vizsgálták. Ugyanakkor fennáll a veszélye annak, hogy csökkenti a hatékonyságát, ezért az oltást a takrolimusz-kezelés megkezdése előtt, vagy a visszavonást követő 14 nappal, élő legyengített vakcina esetén - 28 nap elteltével ajánlott beadni.

A Neisseria meningitidis C szerotípus elleni konjugált vakcina beadása során alkalmazott Tacropic nem befolyásolta az elsődleges immunválaszt és az immunmemória, a humorális és a sejtes immunválasz kialakulását 2–11 éves gyermekeknél.

A Tacropic más külső gyógyszerekkel, immunszuppresszánsokkal és szisztémás glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazásának lehetőségét nem vizsgálták.

Analógok

A takropikus analógok gyógyszerek: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tacropic-ról

Speciális orvosi fórumokon nincsenek vélemények a Tacropic-ról, amelyek segítenék felmérni a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyakorlati felhasználása szempontjából. Vannak vélemények a Tacropic - Protopic analógjáról, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és 0,03% és 0,1% kenőcs formájában is elérhető. Leírják a gyógyszer magas hatékonyságát atópiás dermatitisz esetén felnőtteknél és gyermekeknél, gyors cselekvést (az állapot javulását az első használat után észlelik), a mellékhatások hiányát, beleértve a bőr atrófiáját is.

A Tacropic ára a gyógyszertárakban

A Tacropic hozzávetőleges ára: 0,03% kenőcs - 597-631 rubel. 1 csőhöz 0,1% kenőcs - 623–662 rubel. 1 csőhöz.

Tacropic: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tacropic 0,1% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 310 RUB megvesz

Tacropic 0,03% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 546 r megvesz

Tacropic kenőcs külső használatra. kb. 0,03% 15 g 571 r megvesz

Tacropic kenőcs külső használatra. kb. 0,1% 15 g 602 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!