Solu-Medrol - Használati Utasítás, ár, Vélemények, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Solu-Medrol

ATX kód: H02AB04

Hatóanyag: metilprednizolon (metilprednizolon)

Gyártó: Pfizer MFG. Belgium N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgium)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Az árak a gyógyszertárakban: 359 rubeltől.

megvesz

A Solu-Medrol egy glükokortikoszteroid (GCS) injekcióhoz.

Kiadási forma és összetétel

Liofilizátum formájában állítják elő intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: a gyógyszer por vagy porózus tömeg, szinte fehértől fehérig; oldószer - színtelen, átlátszó folyadék 500 és 1000 mg-ra - enyhe benzil-alkohol szaggal [40, 125 vagy 250 mg hatóanyag és 1, 2 vagy 4 ml oldószer, két térfogatú színtelen üvegből készült Act-O-ampulla palackban, 2 dugóval lezárva (az egyik elválasztja a két tartályt, a másik bezárja az üveget), műanyag aktivátorral a felső kupak felett, kartondobozban 1 dupla térfogatú palack; 500 vagy 1000 mg hatóanyag színtelen üvegből készült injekciós üvegben, műanyag védősapkával ellátott dugóval lezárva, kartondobozban 1 üveg liofilizátum, 1 üveg oldószerrel (7,8 ml - 500 mg-ra; 15,6 ml - 1000 mg-ra); minden csomag tartalmaz utasításokat a Solu-Medrol használatához].

1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg tartalma:

• hatóanyag: metilprednizolon (nátrium-szukcinát formájában) - 40, 125, 250, 500 vagy 1000 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidrogén-foszfát, egyalapú nátrium-foszfát-monohidrát; ezenkívül 40 mg-os dózishoz - laktóz-monohidrát.

Oldószer összetétele: injekcióhoz való víz, benzil-alkohol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Solu-Medrol a metilprednizolon injekciós formája, egy szintetikus kortikoszteroid intramuszkuláris és intravénás beadásra. A hatóanyag komplexeket képez a citoplazmában található specifikus receptorokkal, amelyek kölcsönhatása a membránon keresztül a sejtbe való behatolása után következik be. Ezek a komplexek ezt követően belépnek a sejtmagba, kötést képeznek a DNS-szel (kromatin), és a különböző enzimek későbbi termelésével aktiválják az mRNS transzkripcióját, amely szisztémás alkalmazás esetén biztosítja a metilprednizolon hatását. Jelentős hatással van az immunválaszra és a gyulladásos folyamat lefolyására, és befolyásolja a fehérjék, szénhidrátok és zsírok anyagcseréjét is. Ezenkívül közvetetten befolyásolja a szív- és érrendszert, a vázizomszövetet és a központi idegrendszert.

A GCS alkalmazására vonatkozó javallatok túlnyomó többsége immunszuppresszív, gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatásainak köszönhető. Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a következő eredmények elérését:

• csökken a gyulladás fókuszához közeli immunoaktív sejtek száma;
• a lizoszomális membránok stabilizálódnak;
• csökkenti az értágulatot;
• a fagocitózis elnyomott;
• a prosztaglandinok és a kapcsolódó biológiailag aktív vegyületek termelése csökken.

A metilprednizolont erős gyulladáscsökkentő hatás jellemzi - hatása jobb, mint a prednizoloné, míg az anyag kisebb mértékben okozza a víz és a nátriumion visszatartását, mint a prednizolon.

A metilprednizolon-nátrium-szukcinát és a metilprednizolon megfelelő dózisainak parenterális beadásával ezeknek a vegyületeknek a biológiai aktivitása azonos. A Solu-Medrol aktív komponensének gyulladáscsökkentő hatása és metabolizmusa hasonló a metilprednizolonéhoz. Intravénás alkalmazás után a metilprednizolon-nátrium-szukcinát és a hidrokortizon-nátrium-szukcinát aktivitásának aránya, amelyet az eozinofilek számának csökkenése határoz meg, legalább 4 ÷ 1. Ez összhangban áll a metilprednizolon és a hidrokortizon relatív aktivitásának adataival orálisan. A metilprednizolon 4 mg-os dózisban ugyanazt a gyulladáscsökkentő (glükokortikoszteroid) hatást mutatja, mint a hidrokortizon 20 mg-os dózisban. A metilprednizolon minimális mineralokortikoszteroid aktivitást mutat,míg 200 mg-os dózisban a dezoxikortikoszteron 1 mg-os dózisban felel meg.

A GCS lipolitikus aktivitást mutat, főleg a végtagok zsírszövetére terjedve. Ez a gyógyszercsoport lipogén hatást fejt ki, amely főleg a mellkasban, a fejben és a nyakon figyelhető meg. Mindez meghatározza a zsírlerakódások újraeloszlását a szervezetben.

A GCS növeli a fehérje katabolizmus intenzitását. A disszimiláció során felszabaduló aminosavak a májban a glükoneogenezis során glikogénné és glükózzá alakulnak át. Ennek eredményeként a perifériás szövetekben csökken a glükózfogyasztás, ami hiperglikémiát és glükózuriát okozhat, főként a diabetes mellitus fenyegetett betegeknél.

A GCS maximális farmakológiai hatása nem akkor figyelhető meg, amikor a vérplazmában a tartalom csúcsa eléri, de utána ez azt jelzi, hogy ezeknek a gyógyszereknek a hatása elsősorban az enzimaktivitásra gyakorolt hatásukkal függ össze.

Farmakokinetika

A kolinészterázok hatása miatt a metilprednizolon-nátrium-szukcinát bármilyen beadási módszerével gyorsan és nagyrészt hidrolizálódik, aktív formamentes metilprednizolont képezve. Intravénás infúzió után 30 mg / kg dózisban 20 percig vagy 1000 mg dózisban 30-60 percig a metilprednizolon legnagyobb plazmakoncentrációja (kb. 20 μg / ml) körülbelül 15 perccel később figyelhető meg.

Átlagosan 25 perccel a metilprednizolon intravénás bolus injekciója után, 40 mg-os dózisban, elérheti plazma-koncentrációjának csúcsát, 42–47 μg / 100 ml-t. A hatóanyag 40 mg-os dózisban történő i / m-es adagolásával annak szintje a vérplazmában 120 perc múlva 34 μg / 100 ml. Intramuszkuláris beadás után alacsonyabb csúcssebességet észlelnek, mint intravénás alkalmazás esetén. Az átlagos maximális koncentrációt (C _max) a vérplazmában 1 órával a metilprednizolon-nátrium-szukcinát 40 mg-os dózisban történő beadása után figyeljük meg, és ez 454 ng / ml. 12 óra elteltével a metilprednizolon tartalma a plazmában 31,9 ng / ml-re csökken, és 18 óra elteltével az anyagot nem észlelik a vérben.

Az AUC értékeinek összehasonlításakor (a "koncentráció - idő" görbe alatti terület) azonos metilprednizolon-nátrium-szukcinát hatékonyságot találtunk azonos dózisok intravénás és intramuszkuláris beadása esetén. A vérplazmában azonban ebben az esetben az i / m injekció beadása után a gyógyszer hosszabb ideig van jelen, mint az i / v infúzió után. Ezeknek a különbségeknek minimális klinikai jelentőségük van, ha figyelembe vesszük a GCS hatásmechanizmusát.

A klinikai hatást általában 4–6 órával a Solu-Medrol beadása után észlelik. A bronchiális asztma kezelésében az első kedvező eredményeket 1-2 órán belül észlelik. A metilprednizolon farmakológiai aktivitása akkor is megmarad, ha a vérplazmában lévő tartalom szintje már nem határozható meg. A metilprednizolon gyulladáscsökkentő aktivitásának időtartama megközelítőleg megegyezik a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) rendszer gátlásának időtartamával.

A vérplazmából származó anyag felezési ideje (T _1/2) 2,3-4 óra lehet, és feltehetően nem függ össze a beadás módjával, az eloszlási térfogat körülbelül 1,4 ml / kg, a teljes clearance 5-6 ml / perc / kg … A metilprednizolon GCS-re utal, amelyeknek a hatása közepesen hosszú, _az anyag T _{1/2 része} a testből 12–36 óra. Az intracelluláris aktivitás eredményeként kifejezett különbség van _a gyógyszer T _1/2 között a test egészéből és a vérplazmából.

A metilprednizolon 40–90% -kal képes kötődni a plazmafehérjékhez (albumin és kortikoszteroid-kötő globulin). Az anyag metabolikus átalakulása a májban történik, főként a CYP3A4 izoenzim részvételével (a folyamat hasonló a kortizol metabolizmusához). A fő metabolitok - a 20β-hidroxi-6a-metilprednizon és a 20β-hidroxi-metilprednizolon - főként a vizelettel, kötetlen formában, szulfátok és glükuronidok formájában választódnak ki, főleg a májban és részben a vesékben. Szénnel jelölt ¹⁴ C - os metilprednizolon a vesén keresztül ürül ki a vesén keresztül, a teljes radioaktivitás 75% -a 96 órán belül a belekben - 9% 5 napig, és 20% az epében.

A metilprednizolon jól és gyorsan eloszlik a test szöveteiben, áthalad a vér-agy gáton és kiválasztódik az anyatejbe.

Felhasználási javallatok

• reumás elváltozások (röviden adjuváns terápiában súlyosbodás vagy akut állapot eltávolítása céljából): synovitis osteoarthritisben; poszttraumás osteoarthritis; reumás ízületi gyulladás, beleértve a fiatalkori reumatoid ízületi gyulladást is (egyes esetekben alacsony dózisú fenntartó kezelést is előírhatnak); epicondylitis; akut és szubakut bursitis; akut nem specifikus tendosynovitis; pszoriázisos ízületi gyulladás; akut köszvényes ízületi gyulladás; spondylitis ankylopoetica;
• endokrin elváltozások: primer és szekunder mellékvese-elégtelenség, akut mellékvese-elégtelenség (ha szükséges, mineralokortikoszteroidokkal kombinálva, különösen gyermekek kezelésénél); sokk a mellékvese elégtelensége miatt, vagy a tüneti terápia hatástalansága miatt lehetséges mellékvese elégtelenséggel (ha az mineralokortikoszteroidok hatása nem kívánatos); megállapított / feltételezett mellékvese-elégtelenség súlyos trauma (betegség) esetén, műtét előtt; szubakut pajzsmirigy-gyulladás; veleszületett mellékvese hiperplázia; rákkal társuló hiperkalcémia;
• szisztémás kötőszöveti betegségek (az exacerbációs fázisban; bizonyos esetekben fenntartó terápiaként): akut reumás szívbetegség; SLE (szisztémás lupus erythematosus) és lupus nephritis; Goodpasture szindróma; szisztémás dermatomiozitisz (polimiozitisz); periarteritis nodosa;
• allergiás állapotok (súlyos fogyatékossági állapotok, amelyek kezelésében a hagyományos terápia hatástalan): szérum betegség; bronchiális asztma; atópiás dermatitis; kontakt dermatitis; szezonális / évelő allergiás nátha; gyógyszer túlérzékenységi reakciók; akut nem fertőző gégeödéma; transzfúzió utáni reakciók (például urticaria);
• dermatológiai elváltozások: súlyos erythema multiforme (Stevens-Johnson szindróma); bőrhólyagosodás; exfoliatív dermatitis; bullous dermatitis herpetiformis; súlyos pikkelysömör; gombás mycosis; súlyos seborrheás dermatitis;
• a gyomor-bél traktus betegségei (a kritikus állapotból való eltávolítás érdekében): regionális enteritis; colitis ulcerosa;
• légúti elváltozások: berillium; tüneti szarkoidózis; fulmináns és disszeminált tüdő-tuberkulózis megfelelő tuberkulózis-ellenes kemoterápiával kombinálva; aspirációs tüdőgyulladás; Leffler-szindróma, rezisztens más gyógyszerekkel történő kezelésre;
• szemészeti betegségek (krónikus allergiás és gyulladásos; a szemet érintő súlyos akut folyamatok): iritis és iridocyclitis; a herpesz zoster szemészeti formája; diffúz hátsó uveitis és choroiditis; chorioretinitis; látóideg-gyulladás; elülső szegmens gyulladása; szimpatikus szemészet; allergiás perem szaruhártya fekélyek; allergiás kötőhártya-gyulladás; keratitis;
• onkológiai elváltozások (palliatív kezelésként): akut leukémia gyermekeknél; leukémia és limfóma felnőtteknél; a rák terminális szakaszában a betegek életminőségének javítása érdekében;
• hematológiai betegségek: idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél (csak intravénás injekció, intramuszkuláris injekció ellenjavallt); másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél; szerzett (autoimmun) hemolitikus vérszegénység; veleszületett (erythroid) hipoplasztikus vérszegénység; erythroblastopenia (eritrocita anaemia);
• akut traumás gerincvelő sérülések (a terápiát a sérülést követő első 8 órán belül el kell kezdeni);
• a sclerosis multiplex súlyosbodása;
• primer vagy metasztatikus daganat okozta agyduzzanat és / vagy sugárterápiás vagy műtéti kiegészítő kezelés;
• ödémás szindróma: a diurézis fokozása és a proteinuria remissziójának elérése érdekében nephrotikus szindróma jelenlétében uremia nélkül;
• trichinosis a szívizom vagy az idegrendszer károsodásával;
• tuberkulózisos agyhártyagyulladás subarachnoid blokkkal vagy fenyegetett blokkkal, megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával kombinálva;
• émelygés és hányás egy rosszindulatú daganat kemoterápiája miatt (megelőzés céljából).

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok:

• szisztémás mikózisok;
• idiopátiás thrombocytopeniás purpura (intramuszkuláris injekcióval);
• agykárosodás traumás agysérülés miatt;
• élő vagy legyengített vakcinák egyidejű alkalmazása a gyógyszer immunszuppresszív dózisával;
• intratekális / epidurális beadás (a gyógyszer beadásának ezen módszereivel súlyos szövődményekről számoltak be);
• laktációs időszak;
• az anamnézisben a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Nem ajánlott a Solu-Medrol alkalmazása akut és szubakut szívizominfarktusban szenvedő betegeknél, mivel a kezelés eloszlathatja nekrózis fókuszát, lelassíthatja a hegképződést és ennek következtében a szívizom megrepedhet.

A GCS alkalmazása újszülötteknél a benne lévő benzil-alkohol miatt nem ajánlott.

Kerülni kell a Solu-Medrol alkalmazását Itsenko-Cushing-kóros betegeknél, mivel a metilprednizolon fokozhatja a szindróma klinikai megnyilvánulásait.

Relatív ellenjavallatok (a Solu-Medrolt fokozott óvatossággal kell alkalmazni):

• friss bél anasztomózisok jelenléte;
• divertikulitisz; peptikus fekély és 12 nyombélfekély, aktív / látens peptikus fekély;
• fekélyes vastagbélgyulladás perforáció vagy gennyes fertőzés (beleértve a tályogot is) fenyegetésének jelenlétében;
• gombás, vírusos vagy bakteriális jellegű parazita és fertőző elváltozások (kanyaró, bárányhimlő, strongyloidosis, övsömör stb.);
• aktív vagy látens tuberkulózis (a betegség lehetséges reaktiválódása miatt);
• a mellékvesekéreg másodlagos elégtelensége, veseelégtelenség;
• krónikus szívelégtelenség (CHF) - A Solu-Medrol csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges;
• artériás magas vérnyomás;
• myasthenia gravis, csontritkulás;
• diabetes mellitus, hypothyreosis;
• a metilprednizolon alkalmazásának allergiás reakciói (beleértve a hörgőgörcsöket);
• görcsös szindróma;
• tromboembóliás szövődmények jelenléte vagy hajlam a fejlődésükre;
• glaukóma;
• a herpes simplex vírus által okozott szemkárosodás (a szaruhártya perforációjának fokozott kockázata miatt);
• akut pszichózis.

Solu-Medrol, használati utasítás: módszer és adagolás

A Solu-Medrolt intravénás vagy intramuszkuláris injekcióként vagy intravénás infúzió formájában adják be, de sürgősségi ellátás esetén a terápia intravénás injekcióval kezdődik. A gyermekeknek ajánlott alacsonyabb dózisokat alkalmazni, de nem kevesebb, mint 0,5 mg / kg naponta. Az adag beállításakor nagyobb mértékben a beteg állapotának súlyossága és a terápiára adott válasz vezérli őket, és nem súlya és kora.

Ha a Solu-Medrolt életveszélyes állapotok esetén kiegészítő terápiaként alkalmazzák, intravénásán legalább 30 percig 30 mg / kg dózisban adják be, intravénás infúziókat ugyanabban az adagban 4-6 óránként végezhetünk. legfeljebb 48 óra.

Pulzusterápia során olyan elváltozások kezelésére, amelyekben a kortikoszteroidok alkalmazása hatékony, a betegség súlyosbodása és / vagy a szokásos terápia hatástalansága mellett a következő gyógyszeres kezelési módok ajánlottak (intravénás beadás esetén):

• sclerosis multiplex: Solu-Medrol 1000 mg naponta 3 vagy 5 napig;
• reumás elváltozások: 1000 mg naponta 1-4 napig vagy 1000 mg havonta 6 hónapig;
• szisztémás lupus erythematosus: 1000 mg naponta, 3 napig;
• ödémás állapotok, beleértve a lupus nephritist, a glomerulonephritiset: 30 mg / kg minden második nap 4 napig, vagy 1000 mg naponta 3, 5 vagy 7 napig.

A fenti dózisokat legalább 30 percig kell beadni. A Solu-Medrol ismételt beadása megengedett azokban az esetekben, amikor a terápiát követő 1 héten belül nem észleltek javulást, vagy a beteg állapota ezt megköveteli.

Ajánlott adagolási rend a következő betegségek / állapotok esetén:

• onkológiai elváltozások a terminális szakaszban (az életminőség javítása érdekében): napi iv., napi 125 mg, legfeljebb 8 hétig;
• onkológiai elváltozások kemoterápiája által okozott hányinger és hányás megelőzése: kemoterápia enyhe vagy mérsékelt hányás hatású gyógyszerekkel - IV Solu-Medrol 250 mg legalább 5 percig 1 órával az eljárás előtt, valamint annak kezdetén és befejezése után; a hatás fokozása érdekében a klórfenotiazin készítmények kombinálhatók a Solu-Medrol első adagjával; kemoterápia kifejezett emetikus hatású gyógyszerekkel - intravénásan 250 mg-os dózisban legalább 5 percig a megfelelő metoklopramid / butirofenon dózisokkal kombinálva 1 órával az eljárás előtt, majd intravénásan 250 mg-ot a kemoterápiás gyógyszer beadásának kezdetén és befejezése után;
• akut traumás gerincvelő sérülések: a sérülést követő első 8 órában el kell kezdeni a terápiát; 15 percig 30 mg / kg dózisban intravénás bolus beadást hajtanak végre, majd 45 perces szünet után 23 órán át (ha a kezelést a sérülés után az első 3 órában kezdték) vagy 47 órán át (ha a kezelést az első 3–8 óra) 5,4 mg / kg / h dózisban, folyamatos infúzió formájában; a szert egy infúziós pumpa segítségével izolált vénába kell beadni;
• egyéb javallatok: intravénásan, 10-500 mg kezdő dózisban, a betegség típusától függően; a súlyos akut állapotok hátterében nagyobb adagokat lehet előírni egy rövid tanfolyamra; a kezdő dózist 250 mg alatt IV legalább 5 percig, a 250 mg-ot meghaladó dózisokat - legalább 30 percig; a következő adagokat intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be, az injekciók közötti időszakot a beteg klinikai állapotának és a Solu-Medrol-ra adott válaszának figyelembevételével határozzák meg.

Az eljárás előtt az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell az idegen részecskék megjelenése vagy elszíneződése szempontjából.

A két térfogatú Act-0-ampulla injekciós üvegbe helyezett gyógyszer használata előtt meg kell nyomnia a műanyag aktivátort annak érdekében, hogy az oldószer a liofilizátummal együtt az alsó tartályba kerüljön. Ezután óvatosan rázza meg az üveget, hogy a por teljesen feloldódjon, majd ezt követően, eltávolítva a parafa közepét borító műanyag korongot, a felszabadult felületet megfelelő antiszeptikummal kezelje. Miután a tűt függőlegesen behelyezte a dugó közepébe, hogy annak hegye látható legyen, meg kell fordítania az üveget, és fecskendővel fel kell húznia a szükséges adag elkészített oldatot.

Ha liofilizátumot tartalmaz injekciós üvegben, az oldószert az injekciós üvegbe kell juttatni a gyógyszerrel együtt, megfigyelve az aszepszist. E célokra csak speciális oldószert kell használni.

A Solu-Medrol oldat intravénás infúzióhoz a fenti ajánlások szerint készül. A gyógyszert hígított oldatok formájában is beadhatjuk, amelyeket úgy kapunk, hogy a metilprednizolon-nátrium-szukcinát kiindulási oldatát sóoldattal, 5% -os vizes dextrózoldattal, 5% -os dextrózoldattal 0,9% vagy 0,45% nátrium-klorid oldattal keverjük. A kapott oldatok fizikailag és kémiailag 48 órán át stabilak.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: szívritmuszavarok (bradycardia, aritmiák, tachycardia), a vérnyomás emelkedése / csökkenése, CHF (meglévő hajlammal), hipertrófiás kardiomiopátia koraszülötteknél; tüdőödéma, tromboembólia (beleértve a tüdőartéria tromboembóliáját), trombózis, tromboflebitis, vasculitis; néhány jelentés - a keringés összeomlása és / vagy a szívritmus zavara és / vagy szívmegállás alakul ki nagy dózisú metilprednizolon gyors intravénás beadása után (0,5 g felett, kevesebb, mint 10 percen át); nagy dózisok intravénás injekcióinak hátterében és utána bradycardia eseteket regisztráltak, azonban ezek nem mindig függtek az infúzió időtartamától / sebességétől;
• víz-elektrolit anyagcsere: fokozott kálium kiválasztás, folyadék- és sóretenció, nátrium-visszatartás, hipokalémiás alkalózis;
• vér és nyirokrendszer: leukocitózis;
• máj és epeutak: fokozott aktivitás a vérplazmában az aszpartát-aminotranszferáz (ACT), az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és az alkalikus foszfatáz (ALP) között, általában ezek a változások jelentéktelenek és reverzibilisek a kezelés befejezése után; hepatitis (főleg a Solu-Medrol intravénás alkalmazásával, napi 1000 mg-os adagban);
• gyomor-bél traktus: hasi fájdalom, hányinger, tartós csuklás, hányás, nyelőcsőgyulladás (beleértve a fekélyeset is), puffadás, dyspepsia, hasmenés, hasfalfeszülés, hasnyálmirigy-gyulladás, hashártyagyulladás, bélfal perforáció, gyomorvérzés, peptikus fekély a perforáció és a vérzés kockázata;
• idegrendszer: fejfájás, szédülés, vertigo, paresztéziák, görcsök, amnézia, fokozott koponyaűri nyomás a látóideg fej ödémájával (jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás), epidurális lipomatosis;
• mentális rendellenességek: álmatlanság, ingerlékenység, gondolkodási zavar, gyors hangulatváltozások, pszichotikus rendellenességek (beleértve a hallucinációkat, téveszméket, mániát, skizofrénia vagy annak súlyosbodását), affektív rendellenességek (beleértve a depressziós hangulatot, a kábítószer-függőséget, a hangulati labilitást, az eufóriát, öngyilkossági ötletek), zavartság, szorongás, személyiségváltozás, nem megfelelő viselkedés;
• endokrin rendszer: Itsenko-Cushing-szindróma, menstruációs rendellenességek, szteroid-elvonási szindróma kialakulása, hipopituitarizmus, megnövekedett inzulin- vagy orális antidiabetikus gyógyszerek iránti igény cukorbetegségben szenvedő betegeknél, csökkent glükóz-tolerancia, látens diabetes mellitus, lipomatosis, növekedési retardáció és csontosodás gyermekek (az epiphysealis növekedési zónák idő előtti lezárása);
• izom-csontrendszer: izomgyengeség, myopathia, osteonecrosis, osteoporosis, izomsorvadás, kóros törések, myalgia, arthralgia, neuropathiás atrófia, tubulus csontok epifíziseinek aszeptikus nekrózisa, csigolyák kompressziós törései, ínrepedések (főleg Achilles-ín); akut myopathia, amely leggyakrabban nagy dózisú metilprednizolon alkalmazásával fordul elő károsodott neuromuszkuláris transzmisszióban szenvedő betegeknél (beleértve a myasthenia gravis-t is), vagy egyidejűleg antikolinerg szerekkel, beleértve a perifériás izomlazítókat (pancuronium-bromid); egy ilyen szövődmény általános jellegű, károsíthatja a szem izmait és a légzőrendszert, tetraparesis megjelenéséhez és a kreatin-kináz szintjének növekedésének kockázatához vezethet;a GCS törlése után több hónap vagy akár több év is eltelhet a klinikai javulás vagy gyógyulás előtt;
• immunrendszer: opportunista mikroorganizmusok által gerjesztett fertőzések kialakulása, fertőző elváltozások (nagy dózisok alkalmazásakor megnő a fertőző szövődmények kialakulásának kockázata), túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát, keringési összeomlással vagy anélkül, hörgőgörcs, szívmegállás), a reakciók elnyomása a bőrtesztek végrehajtása során;
• érzékszervek: megnövekedett intraokuláris nyomás, hátsó subcapsularis szürkehályog, exophthalmos, glaucoma, vertigo, cornea perforáció (a herpes simplex megnyilvánulásával a szemekben); másodlagos gombás / vírusos szemfertőzés;
• anyagcsere: fokozott étvágy (a testsúly növekedését okozhatja), a fehérje katabolizmussal járó negatív nitrogén egyensúly; fokozott izzadás;
• bőr: csalánkiütés, viszketés, pattanások, bőrkiütés, hiperpigmentáció, csökkent bőrpigmentáció, bőrpír, petechia és ecchymosis, bőrcsíkok, angioödéma, lassú sebgyógyulás, bőr atrófia, allergiás dermatitis, reakciók az injekció beadásának helyén;
• mások: gyengeség, fokozott fáradtság, perifériás ödéma, bizsergés és égés (az esetek többségében a perineumban intravénás injekciók után);
• laboratóriumi paraméterek: diszlipidémia, a karbamid szintjének emelkedése a vérplazmában, hipokalcémia, a vizeletben a kalcium koncentrációjának növekedése.

Túladagolás

Nincsenek leírások a Solu-Medrol akut túladagolásának klinikai szindrómájáról. Az akut toxicitás eseteiről rendkívül ritkán számoltak be a metilprednizolon nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása mellett. A gyógyszer krónikus túladagolásával az Itsenko-Cushing-szindróma tüneteinek kialakulása lehetséges.

Nincs specifikus antidotum, ennek az állapotnak a kezelését tüneti előírják, a hatóanyagot dialízissel távolítják el.

Különleges utasítások

Tekintettel arra, hogy a GCS kezelésében a szövődmények előfordulása a terápia időtartamától és az adag nagyságától, a Solu-Medrol alkalmazásának szükségességéről, valamint a használat időtartamának és gyakoriságának megállapításától függ, a szakember a kockázat / haszon arány elemzése alapján egyénileg végzi el.

A beteg állapotának jobb kontrollja érdekében ajánlott a gyógyszer legalacsonyabb hatékony dózisát használni. A kívánt eredmény elérésekor fokozatosan csökkenteni kell az adagot fenntartó dózisra, vagy be kell fejezni a kezelést.

Az aritmia kialakulásának fennálló veszélye miatt a Solu-Medrol nagy dózisainak beadását kórházi körülmények között kell végrehajtani.

Hosszú kúra hátterében rendszeresen ellenőrizni kell a testsúlyt, a vérnyomást, a plazma glükózszintjét étkezés után 2 órával, mellkas röntgenvizsgálatot, általános vizeletvizsgálatot és röntgen / endoszkópos vizsgálatot kell végezni, ha a gyomor-bélrendszeri fekélyek kórtörténetében szerepel. pálya.

A metilprednizolon hatékonyan hozzájárul a gyógyulási folyamathoz a sclerosis multiplex súlyosbodása során, azonban nincs bizonyíték arra, hogy a Solu-Medrol befolyásolná e betegség kimenetelét és patogenezisét.

Megerősített / feltételezett parazita fertőzések (pl. Strongyloidosis) jelenlétében a metilprednizolonnal történő immunszuppresszió sztrongyloid hiperfertőzést és a folyamat elterjedését okozhatja széles lárvavándorlás mellett. Ez a szövődmény gyakran együtt jár az enterocolitis és a gram-negatív septicemia súlyos formáinak előfordulásával (akár halálos kimenetelig).

Azok a betegek, akik a gyógyszert olyan dózisokban használták, amelyek nem rendelkeznek immunszuppresszív hatással, megfelelő indikációk esetén immunizálhatók.

Kaposi szarkóma eseteiről számoltak be Solu-Medrol terápiában részesülő betegeknél. Klinikai remisszió fordulhat elő, ha a gyógyszert törlik.

A GCS nem ajánlott szeptikus sokkban történő alkalmazásra, a hatás kétes hatása miatt.

Azok az emberek, akik az immunrendszert elnyomó gyógyszereket használnak, hajlamosabbak a fertőzésekre. Az olyan betegségek, mint a kanyaró és a bárányhimlő, amelyek nem immunizált gyermekek vagy felnőttek gyógyszeres terápiája során merültek fel, rendkívül súlyos lefolyásúak lehetnek, akár halálos kimenetelűek is.

Kerülje az oldat injekcióit a deltoid izomba, hogy megakadályozza a szubkután zsír atrófiáját.

Ha a Solu-Medrol-t hosszú ideig terápiás dózisban alkalmazza, súlyosbodik a másodlagos mellékvese-elégtelenség kialakulásának veszélye (a HPA-rendszer elnyomása). Az adrenokortikális elégtelenség időtartama és mértéke egyedi, függ az adagtól, az adagolás gyakoriságától, az alkalmazás idejétől és a terápia menetétől. Az adag fokozatos csökkentésével vagy a Solu-Medrol minden második napon történő alkalmazásával csökkentheti ennek a hatásnak a súlyosságát. Ez a fajta relatív elégtelenség a terápia befejezése után több hónapon keresztül megfigyelhető, ezért ha bármilyen stresszes helyzet merül fel, ebben az időszakban újra fel kell írni a Solu-Medrol-t, egyidejűleg elektrolitokat és / vagy mineralokortikoszteroidokat alkalmazva. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a GCS alkalmazásának hirtelen abbahagyásával az akut mellékvese-elégtelenség kialakulása lehetséges,halálhoz vezet.

A mellékvese elégtelenségével nem összefüggő megvonási szindróma a hosszú gyógyszeres kezelés utáni hirtelen gyógyszer-megvonásból is származhat. Ennek a szindrómának a tünetei a következők: hányás, hányinger, étvágytalanság, fejfájás, láz, myalgia, ízületi fájdalom, hámló bőr, fogyás és / vagy csökkent vérnyomás, letargia. Ezek a rendellenességek feltehetően a metilprednizolon plazmakoncentrációjának éles ingadozásai, és nem a vér szintjének csökkenése miatt következnek be.

Pajzsmirigy alulműködés vagy cirrózis jelenlétében fokozható a Solu-Medrol hatása.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a terápia ideje alatt gyengeség, látásromlás vagy szédülés fordulhat elő, azoknak a betegeknek, akik bármilyen komplex és potenciálisan veszélyes felszerelést vezetnek (beleértve a gépjármű vezetését is), különös gonddal kell eljárniuk.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletek kimutatták, hogy a nőknél a metilprednizolon nagy dózisa magzati rendellenességeket okozhat. Ugyanakkor számos klinikai vizsgálat során bebizonyosodott, hogy a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása nyilvánvalóan nem vezet veleszületett rendellenességekhez.

A metilprednizolon alkalmazása terhesség alatt vagy termékeny korú betegeknél csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett terápiás hatás jelentősen felülmúlja a magzat egészségére gyakorolt negatív hatások lehetséges veszélyét. Terhes nőknél a Solu-Medrol kizárólag abszolút javallatok esetén alkalmazható.

A metilprednizolon könnyen átjut a placentán. Egy retrospektív vizsgálatban a metilprednizolonnal kezelt anyák növelték az alacsony születési súlyú csecsemők előfordulását. Az ilyen patológia kockázata dózisfüggő, és a gyógyszer dózisának csökkentésével minimalizálható. Ha egy nő terhesség alatt jelentős adagokban kapott Solu-Medrol-t, akkor az újszülöttet gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese hipofunkciójának lehetséges tüneteinek azonosítása érdekében, annak ellenére, hogy az ilyen gyermekeknél a mellékvese-elégtelenség meglehetősen ritka.

Szürkehályog eseteiről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt metilprednizolont használt.

A Solu-Medrol ellenjavallt szoptatás alatt, mivel a metilprednizolon az anyatejben olyan mennyiségben található meg, amely a gyermek növekedési retardációjához és az endogén GCS-hez való kölcsönhatáshoz vezethet. Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásának le kell állítania a szoptatást.

Gyermekkori használat

Nem ajánlott a Solu-Medrol alkalmazása újszülötteknél, mivel a benzil-alkohol benne van az összetételében, ami korai újszülötteknél halálos fulladási szindrómát válthat ki.

Gyermekeknél, különösen akkor, ha a Solu-Medrol hosszú távú alkalmazása szükséges, fokozott óvatossággal kell alkalmazni a koponyaűri magas vérnyomás fokozott veszélye miatt. Gyermekeknél a nagy dózisú metilprednizolon kiválthatja a hasnyálmirigy-gyulladást.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni metilprednizolonnal.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél az artériás hipertónia és az oszteoporózis fokozott veszélye miatt a Solu-Medrolt óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Solu-Medrolt intravénásán adják be más, az intravénás infúziókeverékekben található szerekkel, az oldatok stabilitása és kompatibilitása függ a koncentrációtól, a pH-tól, a hőmérséklettől, a felhasználás idejétől, valamint magától a metilprednizolon oldhatóságától. A Solu-Medrol-t más gyógyszerektől elkülönítve, intravénás bolus injekciók, intravénás cseppinfúziók formájában vagy egy második cseppentő formájában javasoljuk beadni második megoldásként.

Az oldatban levő metilprednizolon nem kompatibilis a következő gyógyszerekkel: tigeciklin, doxapram-hidroklorid, nátrium-allopurinol, vecurónium-bromid, kalcium-glükonát, diltiazem-hidroklorid, glikopirrolát, ciszatrakuuri-besilát, propofol, rokurónium-bromid.

A CYP3A4 izoenzim inhibitoraival kombinálva a metilprednizolon metabolizmusa gátolható, csökkenhet a clearance és a plazmaszint. A túladagolás megelőzése érdekében ebben az esetben a hatóanyag adagjának titrálását el kell végezni.

A CYP3A4 izoenzim induktoraival kombinálva a metilprednizolon clearance-e megnőhet, és plazma koncentrációja csökkenhet a vérben, aminek következtében szükség lehet a Solu-Medrol adagjának emelésére.

A CYP3A4 izoenzim szubsztrátjaival kombinálva a metilprednizolon clearance-e megváltozhat, és megfelelő dózis módosítására lehet szükség. A mellékhatások gyakoriságának növelése a megnyilvánulásuk gyakoriságához képest, ha ezeket a gyógyszereket monoterápia formájában alkalmazzák.

A metilprednizolon és olyan gyógyszerek / szerek kölcsönhatásának lehetséges reakciói, amelyek klinikai jelentőségűek lehetnek:

• antibakteriális gyógyszerek (izoniazid), grapefruitlé, a CYP3A4 izoenzim inhibitorai: az izoniazid acetilezési fokának és clearance-ének növekedése lehetséges;
• immunszuppresszánsok (takrolimusz, ciklofoszfamid), a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai;
• antiemetikus gyógyszerek (foszaprepitant, aprepitant), gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), kalciumcsatorna-blokkolók (diltiazem), orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / noretindron), makrolid antibiotikumok (klaritromicin, eritromicin és CYP3 szubsztrátok), inhibitorok
• immunszuppresszánsok (ciklosporin), a CYP3A4 izoenzim inhibitora és szubsztrátja: mindkét gyógyszer metabolizmusa kölcsönösen gátolható, és az egyik vagy mindkét gyógyszer plazmakoncentrációja megnő, ami növeli a mellékhatások kockázatát; ezzel a kombinációval rohamokról számoltak be;
• HIV proteáz inhibitorok (ritonavir, indinavir), a CYP3A4 izoenzim inhibitorai és szubsztrátjai: a metilprednizolon szintjének növekedése lehetséges a vérplazmában; a HIV proteáz inhibitorok metabolizmusa fokozódhat és plazmakoncentrációjuk csökkenhet;
• epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin, fenobarbitál), a CYP3A4 izoenzim induktorai; karbamazepin, a CYP3A4 izoenzim induktora és szubsztrátja; orális antikoagulánsok: növelni / gyengíteni lehet a hatásukat, a koagulogram folyamatos monitorozása szükséges;
• antikolinerg szerek, a neuromuszkuláris transzmisszió blokkolói: nagy dózisú metilprednizolon alkalmazásának hátterében súlyosbodik az akut miopátia kialakulásának kockázata; ezzel a kombinációval megfigyelték a vekurónium és a pancurónium blokádjának antagonizmusát; hasonló hatás jelentkezhet bármely n-antikolinerg gyógyszer alkalmazásakor;
• kolinészteráz inhibitorok: hatásuk csökkenhet myasthenia gravis jelenlétében;
• antidiabetikus szerek: növekedhet a glükóz koncentrációja a plazmában, emiatt módosítani kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját;
• aromatáz-inhibitorok (aminoglutetimid): a Solu-Medrol hosszan tartó kezelése okozta endokrin elváltozások gyengülhetnek az aminoglutetimid által kiváltott mellékvese szuppresszió miatt;
• gyógyszerek, amelyek csökkentik a kálium koncentrációját a vérplazmában (diuretikumok, amfotericin B), xantinok vagy β ₂ -agonisták: növekszik a hypokalemia kockázata; gondos ellenőrzés szükséges;
• szívglikozidok: az aritmiák veszélye fenyeget a hipokalémia hátterében;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k): növekszik a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekélyek veszélye; Lehetséges a hosszú ideig nagy dózisokban alkalmazott acetilszalicilsav clearance-ének növekedése, amely a szalicilátok szintjének csökkenését okozhatja a plazmában, vagy növelheti toxicitásuk kockázatát a metilprednizolon megvonásának hátterében; ez a kombináció óvatosságot igényel.

Analógok

A Solu-Medrol analógjai: Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, natív metilprednizolon, Metipred Orion stb.

A tárolás feltételei

A liofilizátumot és a kész oldatot gyermekek elől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolja.

Az eltarthatósági idő 5 év. Az elkészítést követően az oldat 48 órán belül felhasználható.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Solu-Medrol-ról

A Solu-Medrol-ról szóló néhány vélemény szerint a gyógyszer jó eredményeket hozott a sclerosis multiplex súlyosbodásának kezelésében, a reumás betegségek hátterében történő alkalmazásban, különösen súlyosbodás esetén, valamint más betegségek esetén. Az orvosok szintén pozitívan nyilatkoznak a gyógyszerről, megjegyezve annak hatékonyságát, feltéve, hogy szigorúan az indikációk szerint használják, minden ajánlás végrehajtásával.

A fő hátrányt egyhangúlag nagyszámú mellékhatásnak nevezik, amely a gyógyszeres kezelés során jelentkezik. Sok beteg elégedetlen a magas költségével is.

A Solu-Medrol ára a gyógyszertárakban

A Solu-Medrol ára az adagtól függ. Átlagköltség:

• Solu-Medrol 250 mg + oldószer (4 ml) két térfogatú palackban - 340–390 rubel;
• Solu-Medrol 500 mg palackban, egy üveg oldószerrel (7,8 ml) kiegészítve - 350-400 rubel;
• Solu-Medrol 1000 mg palackban, egy üveg oldószerrel (15,6 ml) kiegészítve - 480-560 rubel.

Solu-Medrol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Solu-Medrol 250 mg liofilizátum intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez 4 ml 1 db. 359 r megvesz

Solu-Medrol 500 mg liofilizátum intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez 1 db. 383 r megvesz

Solu-Medrol 1 g liofilizátum intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 1 db. 565 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!