Solu-Cortef
Solu-Cortef: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Solu-Cortef
ATX kód: H02AB09
Hatóanyag: hidrokortizon (hidrokortizon)
Gyártó: Pfizer MFG. Belgium N. V. (Belgium)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
A Solu-Cortef egy szisztémás glükokortikoszteroid (GCS).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez: por vagy porózus tömeg majdnem fehér vagy fehér színű [színtelen üvegcsékben vagy dupla térfogatú ampullákban ACT-O-VIAL (GCS liofilizátuma és oldószer * két külön tartályban egy üvegből), kartondobozban 1 üveg és a Solu-Cortef használati útmutatója].
* Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.
Oldat feloldás után: átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás.
A készítmény összetétele színtelen üvegcsékben:
- hatóanyag: hidrokortizon (nátrium-szukcinát formájában) - 100 mg;
- segédkomponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 0,9 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 8,8 mg.
A készítmény összetétele két térfogatú ACT-O-VIAL injekciós üvegben:
- alsó tartály: hatóanyag - hidrokortizon (nátrium-szukcinát formájában) - 100 mg; segédkomponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát - 0,9 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 8,8 mg;
- felső tartály: benzil-alkohol - 18 mg, injekcióhoz való víz - 2 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A sejthártyákon áthatolva a hidrokortizon komplexeket képez specifikus citoplazmatikus receptorokkal. Ezek a komplexek behatolnak a sejtmagba, ahol a dezoxiribonukleinsavhoz (kromatinhoz) kötődnek. Ezt követően a kialakult komplexek serkentik az mRNS (mátrix ribonukleinsav) átírását, majd különböző enzimek szintézisét. Ez a hatásmechanizmus magyarázza a Solu-Cortef szisztémás hatását. A hidrokortizon nemcsak az immunválaszra és a gyulladásos folyamatra, hanem a fehérje, zsír és szénhidrát anyagcserére is jelentős hatást gyakorol.
A hidrokortizon maximális farmakológiai aktivitása nem a plazmakoncentráció csúcsán, hanem utána nyilvánul meg, ezért a glükokortikoszteroid hatása elsősorban az enzimek aktivitására gyakorolt hatásának köszönhető.
A Solu-Cortef sokkellenes, gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív, toxikus, anti-szenzibilizáló, antiallergiás és metabolikus hatású.
A hidrokortizon immunszuppresszív aktivitása a citosztatikumokkal ellentétben nem jár mitosztatikus hatással, hanem az immunogenezis különféle szakaszainak szuppressziójának teljes eredménye: B-sejtek vándorlása, őssejtek vándorlása (csontvelő), T- és B-limfociták kölcsönhatása. A Solu-Cortef gátolja a citokinek (interferon és interleukinek) felszabadulását a makrofágokból és a limfocitákból, gátolja a gyulladásos mediátorok eozinofilek általi felszabadulását, csökkenti a prosztaglandinok szintézisét és az arachidonsav metabolizmusát. A hidrokortizon stimulálja a szteroid receptorokat, ennek eredményeként indukálja a lipokortin képződését. Csökkenti a hisztamin szintézisét, növeli a vércukorszintet, fokozza a káliumionok kiválasztódását a szervezetből, gátolja a nátrium- és vízionok kiválasztását, és elősegíti a glikogén lerakódását a májban.
A hidrokortizon csökkenti a limfociták és a leukociták vándorlását a gyulladás területére, csökkenti a gyulladásos sejtek beszivárgását. Nagy dózisban gátolja a kötőszövet és a limfoid szövetek (beleértve a reticuloendothelialis rendszert) fejlődését. Elnyomja a hialuronidázt, csökkenti a kapilláris permeabilitását, és csökkenti a hízósejtek számát is, ahol hialuronsav képződik. Gátolja a fehérjék szintézisét és felgyorsítja azok lebontását. Az agyalapi mirigyre hatva a hidrokortizon gátolja a kortikotropin termelését.
A Solu-Cortef hosszan tartó alkalmazásával a mellékvese kéregének depressziója és sorvadása, az agyalapi mirigy gonadotrop és pajzsmirigy-stimuláló hormonjainak kialakulásának elnyomása lehetséges.
Farmakokinetika
C max (maximális plazmakoncentráció) hidrokortizon után i / m-beadás után megfigyelhető körülbelül 30-60 perc.
Az anyag és a plazmafehérjék kapcsolata 40–90%. A hidrokortizon nagy része az egyik globulinhoz (transzkortin) kötődik, csak egy kis része kötődik az albuminhoz.
A hidrokortizon biológiai aktivitását a hormon szabad, meg nem kötött frakciója határozza meg. A kapcsolódó frakció tartalékként működik.
A gyógyszer elsősorban a májban metabolizálódik.
A vizelettel az intramuszkulárisan vagy intravénásan beadott hidrokortizon 22–30% -a 24 órán belül kiválasztódik.
A hidrokortizon 12 órán belül szinte teljesen kiválasztódik a szervezetből, ezért, ha szükséges a magas koncentráció fenntartása a vérben, a Solu-Cortef-et 4-6 óránként kell beadni.
Felhasználási javallatok
Vészhelyzetek:
- sokk a mellékvese elégtelensége miatt;
- esetleges mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél a szokásos terápiával szembeni sokk;
- vérzéses, traumás és műtéti sokk, amelyet a szokásos terápia nem képes korrigálni;
- akut allergiás megnyilvánulások (rovarcsípésre adott reakciók, anafilaxiás reakciók, asthmaticus állapot) - az adrenalin alkalmazása után.
Súlyos és fogyatékossággal élő allergiás állapotok, amelyekben a hagyományos terápia hatástalan volt:
- gyógyszer túlérzékenységi reakciók;
- transzfúzió utáni reakciók, például csalánkiütés;
- szérum betegség;
- akut nem fertőző gégeödéma;
- asztmás állapot;
- szezonális és évelő allergiás nátha;
- kontakt dermatitis;
- atópiás dermatitis.
Hematológiai betegségek:
- erythrocytás anaemia (erythroblastopenia);
- erythroid (veleszületett) hipoplasztikus vérszegénység;
- autoimmun (szerzett) hemolitikus vérszegénység;
- másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél;
- idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél (a gyógyszert csak intravénásan adják be, az intramuszkuláris alkalmazás ellenjavallt).
Ödémás szindróma: proteinuria nefrotikus szindrómában urémia nélkül, idiopátiás nephrotikus szindrómában vagy lupus erythematosusban - a diurézis stimulálása és a remisszió elérése érdekében.
Endokrin betegségek:
- akut mellékvese-elégtelenség (a hidrokortizon és a kortizon a választott gyógyszer; néha mineralokortikoidok egyidejű alkalmazására van szükség);
- elsődleges és másodlagos mellékvese-elégtelenség (a hidrokortizon és a kortizon a választott gyógyszer; szükség esetén szintetikus analógjaikat mineralokortikoidokkal kombinálva alkalmazzák, különösen a gyermekek kezelésében).
Szisztémás kötőszöveti betegségek (súlyosbodásukkal, vagy bizonyos esetekben fenntartó gyógyszerként):
- szisztémás lupus erythematosus;
- szisztémás dermatomiozitisz (polimiozitisz);
- akut reumás szívbetegség.
Légzőrendszeri betegségek:
- disszeminált és fulmináns tüdőtuberkulózis (a megfelelő tuberkulózisellenes kemoterápiával egyidejűleg);
- aspirációs tüdőgyulladás;
- Leffler-szindróma, rezisztens más gyógyszerekkel végzett terápiára;
- berillium betegség;
- klinikailag jelentős szarkoidózis.
A gyomor-bél traktus betegségei (rövid ideig tartó alkalmazás, amíg a páciens ki nem kerül kritikus állapotból)
- regionális bélgyulladás;
- colitis ulcerosa.
Reumás betegségek (röviden kiegészítő terápiaként a betegség súlyosbodásához, valamint a páciens akut állapotból való eltávolításához)
- pszoriázisos ízületi gyulladás;
- akut köszvényes ízületi gyulladás;
- reumás ízületi gyulladás, ideértve a fiatalkori ízületi gyulladást is (egyes esetekben szükség lehet fenntartó terápiára a gyógyszer alacsony dózisú alkalmazásával);
- synovitis osteoarthritissel;
- poszttraumás osteoarthritis;
- akut nem specifikus tendosynovitis;
- akut és szubakut bursitis;
- spondylitis ankylopoetica;
- epicondylitis.
Szemészeti betegségek (súlyos akut / krónikus gyulladásos és allergiás folyamatok, szemkárosodással):
- keratitis;
- elülső szegmens gyulladása;
- diffúz hátsó uveitis és choroiditis;
- allergiás perem szaruhártya fekélyek;
- a herpesz zoster szemészeti formája (Herpes zoster);
- allergiás kötőhártya-gyulladás;
- iritis és iridocyclitis;
- chorioretinitis;
- szimpatikus szemészet;
- látóideg-gyulladás.
Bőrgyógyászati betegségek:
- súlyos pikkelysömör;
- exfoliatív dermatitis;
- bullous dermatitis herpetiformis;
- súlyos seborrheás dermatitis;
- bőrhólyagosodás;
- gombás mycosis;
- rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma).
Onkológiai betegségek (palliatív terápiaként):
- limfómák és leukémiák felnőtteknél;
- akut leukémia gyermekeknél.
Tüneti terápiaként:
- szubakut pajzsmirigy-gyulladás;
- veleszületett mellékvese hiperplázia;
- a műtétre, súlyos betegségre vagy súlyos traumára, diagnosztizált vagy feltételezett mellékvese-elégtelenségre való felkészülés időszaka;
- hiperkalcémia a rák hátterében.
Egyéb felhasználási indikációk:
- trichinosis a szívizom vagy az idegrendszer károsodásával;
- tuberkulózisos agyhártyagyulladás subarachnoid blokk jelenlétében vagy kialakulásának veszélyével (egyidejűleg a megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával).
Ellenjavallatok
- szisztémás gombás fertőzések;
- az egyéni túlérzékenység jelenléte a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
A Solu-Cortef nem ajánlott akut és szubakut szívinfarktusban történő alkalmazásra, mivel a hidrokortizon elősegítheti a nekrózis fókusz terjedését, gátolhatja a hegképződés kialakulását, és ennek eredményeként a szívizom megrepedését.
Az ACT-O-VIAL kéttérfogatú fiolákban lévő gyógyszert nem szabad újszülötteknek adni, mivel az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, ami fulladás vagy akár halál formájában légzési rendellenességeket okozhat.
A gyógyszer immunszuppresszív dózisokban történő alkalmazásának ideje alatt ellenjavallt élő és élő attenuált vakcinákkal immunizálni.
A Solu-Cortef-et óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- a herpes simplex vírus által okozott szemkárosodás (szaruhártya perforáció alakulhat ki);
- fekélyes vastagbélgyulladás tályog, perforáció vagy más gennyes fertőzés fenyegetése esetén;
- aktív vagy látens peptikus fekély;
- friss bél anasztomózisok jelenléte;
- veseelégtelenség;
- myasthenia gravis;
- csontritkulás;
- artériás hipertónia.
Solu-Cortef, használati utasítás: módszer és adagolás
A liofilizátumból készített oldatot intramuszkuláris injekcióhoz és intravénás beadáshoz / infúzióhoz javasoljuk. A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell a csapadék, részecskék vagy elszíneződés szempontjából. Csak tiszta oldatot szabad használni.
Vészhelyzet esetén a kezelést a gyógyszer intravénás beadásával kell kezdeni. Az akut periódus befejezése után hosszabb ideig tartó hidrokortizon parenterális adagolási formáit vagy orális hidrokortizon orális formáit írják elő.
A kezelés kezdetén a Solu-Cortef beadását 30 másodperctől (például 100 mg-os dózis) és legfeljebb 10 percig (például 500 mg-os vagy annál nagyobb dózisig kell kezdeni, ha szükséges) kezdik. Nagy dózisban a gyógyszer csak addig használható, amíg a beteg állapota stabilizálódik, de legfeljebb 48–72 óra.
A kezdeti adagot a beteg állapotának súlyossága határozza meg, és lehet 100–500 mg vagy több. 2, 4 vagy 6 óránként a gyógyszert olyan dózisban injektálják, amelyet az orvos egyénileg határoz meg, a klinikai képtől és a beteg terápiára adott válaszától függően.
Gyermekeknél a Solu-Cortef-et alacsonyabb dózisban (de nem kevesebb, mint napi 25 mg-ban) adják be, azonban az adag meghatározásakor elsősorban nem az életkor és a testtömeg, hanem az állapot súlyossága és a gyermek terápiára adott válasza alapján történik.
Oldat elkészítése liofilizátumból átlátszó üvegpalackban
A gyógyszer intramuszkuláris és intravénás beadásához liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe, az aszepszis szabályainak betartásával legfeljebb 2 ml injekcióhoz való vizet vagy injekcióhoz való nátrium-klorid vizes oldatát adjuk bakteriosztatikus adalékanyaggal. Intravénás infúzióhoz az elkészített oldatot hozzáadhatjuk 100-1000 ml 5% -os dextróz vizes oldatához (vagy 0,9% nátrium-klorid-oldathoz, vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldat 5% -os dextróz-oldatához), ha nincs szükség a beteg nátrium-tartalmának korlátozására.).
Oldat előállítása liofilizátumból kettős térfogatú ACT-O-VIAL injekciós üvegben
- Nyomja meg a műanyag aktivátort úgy, hogy a felső tartályból származó oldószerek az alsó részbe kerüljenek.
- Óvatosan rázza meg az üveget, amíg a liofilizátum teljesen fel nem oldódik.
- Távolítsa el a műanyag lemezt a dugó közepéről.
- A parafa felületét fertőtlenítő oldattal kezelje.
- Szúrja át tűvel a dugó közepét, hogy annak hegye látható legyen.
- Fordítsa meg az üveget, és fecskendővel vegye ki a szükséges mennyiségű oldatot.
A gyógyszer intramuszkuláris és intravénás injekcióhoz további hígításra nincs szükség.
Intravénás infúzióhoz a fentiek szerint elkészített oldatot 100-1000 ml 5% -os szőlőcukor vizes oldatához (vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz vagy 5% -os szőlőcukor-oldathoz 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz) adjuk, ha nem szükséges korlátozza a nátrium mennyiségét a beteg számára). Ha kis mennyiségű folyadékra van szükség, akkor 100-3000 mg nátrium-hidrokortizon-szukcinátot adhatunk 50 ml felsorolt oldat bármelyikéhez.
A kész oldatok 4 órán át stabilak maradnak. Ezek beadhatók közvetlenül a vénába vagy egy második csepegtetőn keresztül.
Ha az oldatokat a fent leírt séma szerint készítjük, akkor pH = 7-8, ozmolaritás = 0,36 ozmol (a 0,9% -os nátrium-klorid oldat ozmolaritása 0,28 ozmol).
Mellékhatások
Az alább felsorolt mellékhatások nemcsak a hidrokortizonra, hanem a parenterálisan alkalmazott összes glükokortikoszteroidra is jellemzőek:
- az anyagcsere részéről: negatív nitrogénmérleg (a fehérje katabolizmusa miatt);
- a víz és az elektrolit egyensúly részéről: folyadék / nátrium visszatartás a testben, káliumveszteség, fokozott kalciumkiválasztás, hipokalémiás alkalózis, artériás magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség e betegségre hajlamos betegeknél;
- az endokrin rendszer részéről: megnövekedett inzulin- vagy orális hipoglikémiás szerek iránti igény cukorbetegségben szenvedő betegeknél, látens diabétesz mellitus megnyilvánulása, csökkent glükóz tolerancia, Itsenko-Cushing-szindróma kialakulása, az agyalapi mirigy-mellékvese rendszer működésének elnyomása, nőknél menstruációs rendellenességek, növekedési retardáció gyermekek;
- az emésztőrendszerből: nyelőcsőgyulladás, gyomorvérzés, bélperforáció, hasnyálmirigy-gyulladás, peptikus fekély lehetséges perforációval és vérzéssel (antacid terápia profilaxisként írható fel), megnövekedett szérum lúgos foszfatázszint, fokozott májenzimaktivitás (alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz);
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát és az anafilaxiás reakciókat, például csalánkiütés, gégeödéma, hörgőgörcs), a bőrpróbák alatti reakciók elnyomása, a látens fertőzések aktiválása (beleértve a tuberkulózis reaktivációját is), törlődnek a fertőző betegségek klinikai képe, az opportunista kórokozók által okozott bármilyen lokalizációjú fertőzések kialakulása (enyhe formában és súlyos formában is előfordulhat, halálveszéllyel);
- az idegrendszerből: az agy pseudotumora, megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideg fej ödémájával, görcsrohamok, akut pszichotikus megnyilvánulások, mentális rendellenességek (beleértve a hangulati instabilitást, álmatlanságot, depressziót, személyiségváltozást, eufóriát), fokozott fennálló érzelmi instabilitás vagy hajlandóság a pszichotikus reakciókra;
- érzékekből: megnövekedett intraokuláris nyomás, hátsó subcapsularis szürkehályog, exophthalmos;
- a mozgásszervi rendszer részéről: izomgyengeség, ínrepedések (különösen az Achilles-ín), szteroid myopathia, a tubuláris csontok epifíziseinek aszeptikus nekrózisa, osteoporosis, a csigolyák kompressziós törései, kóros törések;
- a bőr részéről: a bőr erősségének és elvékonyodásának csökkenése, ecchymosis, petechia, lassú gyógyulás, Kaposi-szarkóma (a Solu-Cortef törlését követően klinikai remisszió fordulhat elő);
- mások: amikor a gyógyszert két térfogatú ACT-O-VIAL injekciós üvegben alkalmazzák újszülötteknél - fulladásos szindróma (Gasping-szindróma) lehetséges halálos kimenetelű (az oldószerben benzil-alkohol jelenléte miatt).
Túladagolás
Az akut hidrokortizon túladagolás klinikai tüneteit nem írták le.
A gyógyszer a dialízis során ürül.
Különleges utasítások
Azoknak a betegeknek, akik stressznek lehetnek kitéve a GCS-terápia alatt, a stressz előtt, stressz alatt és után, meg kell emelni a Solu-Cortef adagját. A betegeknek szigorú orvosi felügyeletre van szükségük, ami összefügg a mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázatával.
Aktív tuberkulózis esetén a Solu-Cortef alkalmazását a betegség terjedésének vagy fulmináns lefolyásának eseteire kell korlátozni, míg a gyógyszert a megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápia hátterében kell beadni. Ha kortikoszteroidokat írnak fel pozitív tuberkulin-tesztben vagy látens tuberkulózisban szenvedő betegek számára, lehetséges a betegség újraaktiválása, ezért a kezelés gondos orvosi felügyelete szükséges. A Solu-Cortef hosszantartó használata esetén megfelelő megelőző kezelés javasolt.
A hidrokortizon növelheti a vérnyomást, visszatarthatja a sót és a vizet a szervezetben, és fokozhatja a kálium kiválasztását. A terápia ideje alatt egyes betegeknél sókorlátozásra és további káliumpótlásra van szükség. Minden glükokortikoszteroid növeli a kalcium kiválasztódását a szervezetből.
A GCS-vel végzett parenterális terápia ritka esetekben okozhat anafilaxiás reakciókat (például hörgőgörcsöt), ezért a Solu-Cortef beadása előtt megfelelő megelőző intézkedéseket kell hozni, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak a gyógyszerekkel szemben.
Azok a betegek, akik a Solu-Cortef-et immunszuppresszív dózisokban kapják, ellenjavallt élő és élő attenuált vakcinák beadása. Szükség esetén inaktivált vagy megölt vakcinákat kell alkalmazni, azonban figyelembe kell venni a beadásukra adott válasz csökkenésének valószínűségét. A gyógyszer olyan dózisokban történő alkalmazásakor, amelyeknek nincs immunszuppresszív hatása, az oltás nem ellenjavallt.
A glükokortikoszteroid terápia hátterében néhány fertőző folyamat törölt formában haladhat (nyilvánvaló klinikai megnyilvánulások nélkül), új fertőzések kialakulása lehetséges a test ellenállásának csökkenése, a szervezet fertőző folyamat lokalizációs képességének csökkenése miatt. A kórokozó organizmusok (baktériumok, vírusok, gombák, protozoonok, helminták) által okozott fertőzések testének különböző rendszereiben mind a Solu-Cortef, mind az egyidejűleg alkalmazott immunszuppresszánsok, amelyek befolyásolják a neutrofilek működését, a sejtes és a humorális immunitást, összefüggésbe hozhatók. Ezek a betegségek lehetnek enyhék, de egyes esetekben súlyos lefolyásúak lehetnek, akár halálig is. Minél magasabb a GCS dózisa, annál nagyobb a fertőző szövődmények kialakulásának kockázata.
Ha nagy dózisú hidrokortizont használnak 48–72 óránál tovább, hypernatremia alakulhat ki. Ebben az esetben a Solu-Cortef-et egy másik kortikoszteroiddal helyettesítik, a kezelés hátterében a test nátrium-visszatartása nem fordul elő, vagy jelentéktelen mértékben fordul elő (például metilprednizolon-nátrium-szukcinát).
A neuromuszkuláris transzmisszió megsértésével (például myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél) és perifériás izomlazítók (például pancuronium) egyidejű alkalmazásával a GCS nagy dózisai gyakran akut myopathiát okoznak. Ez a betegség általános jellegű, befolyásolhatja a szem izmait és a légzőrendszert, néha tetraparesishez vezet, és a kreatin-foszfokináz-tartalom növekedése is lehetséges. A GCS megszüntetése után a javulás és a helyreállítás csak néhány hét, sőt év múlva következhet be.
Gyermekeknél a Solu-Cortef hosszan tartó napi használatával a növekedés késleltetése lehetséges, ezért a gyermekgyógyászati betegek hosszú ideig tartó kezelése csak súlyos, fenyegető jelzések esetén lehetséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Solu-Cortef mellékhatásokat okozhat a látásszerv és az idegrendszer részéről, ezért a terápia ideje alatt különös figyelmet kell fordítani minden olyan munkára, amely potenciálisan veszélyes következményekkel járhat, ha azok elvégzéséhez a reakciók sebessége és / vagy a figyelem nagy koncentrációja szükséges, beleértve a járművek vezetését is. komplex mechanizmusok ellenőrzése.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Állatkísérletek eredményei szerint kiderült, hogy ha a vemhes nőknél nagy dózisban alkalmazzák a GCS-t, akkor a magzat deformitásokat alakíthat ki. Megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a GCS emberi reproduktív funkcióra gyakorolt hatásáról, ezért az összes glükokortikoszteroid alkalmazása terhes nőknél és fogamzóképes korú nőknél csak akkor lehetséges, ha vannak abszolút javallatok, és ha a várható előny mindenképpen magasabb, mint a lehetséges kockázatok.
A hidrokortizon könnyen átjut a placentán. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja terhesség alatt nagy adagokban kapott Solu-Cortef-et, alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy felismerjék a lehetséges mellékvese-elégtelenség korai jeleit. A GCS hatása a vajúdás és a szülés menetére nem ismert.
A hidrokortizon átjut az anyatejbe. Ha a szoptatás ideje alatt a Solu-Cortef alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
Az újszülöttek ellenjavalltak a Solu-Cortef kinevezésében két térfogatú ACT-O-VIAL injekciós üvegben, ami az oldószerben lévő benzil-alkohol tartalomnak köszönhető, amely vegyület fulladást okozhat, tele halálsal.
Károsodott vesefunkcióval
Ha a beteg vesefunkciója károsodott, a Solu-Cortef-et óvatosan, orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Solu-Cortef növelheti az acetilszalicilsav (ASA) clearance-ét, amelyet hosszú ideig nagy adagokban használnak, aminek következtében csökkenhet a szalicilátok koncentrációja a szérumban, és a kortikoszteroid megvonása utáni szaliciláttoxicitás kockázata is lehetséges. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni hipoprotrombinémiában szenvedő betegeknél.
A hidrokortizon különböző hatással lehet a közvetett antikoagulánsokra: fokozhatja vagy csökkentheti hatásukat. Ebben a tekintetben a kombinált terápia időszakában folyamatosan meg kell határozni a véralvadás mutatóit.
Egyes gyógyszerek, például a ketokonazol és a troleandomicin, gátolhatják az anyagcserét és csökkenthetik a hidrokortizon clearance-ét, ami a túladagolás kialakulásának elkerülése érdekében a Solu-Cortef dózisának csökkentését igényli.
A máj mikroszomális enzimjeinek induktorai, például a rifampicin, a fenobarbitál és a fenitoin, növelhetik a hidrokortizon clearance-ét, amihez a kívánt terápiás hatás eléréséhez dózisának növelése szükséges.
Analógok
A Solu-Cortef analógok: Betaspan Depot, Hidrokortizon, Dexazone, Dexamed, Dexametazon, Ivepred, Metipred, Prednizol, Prednizolon, Solu-Medrol stb.
A tárolás feltételei
15-25 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva. Az elkészített oldat fénytől védett helyen, szobahőmérsékleten legfeljebb 72 órán át tárolható.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Solu-Cortefe vélemények
A gyógyszert főleg kórházakban használják, és gyakran komplex terápia részeként, ezért a Solu-Kortefe-ről nincsenek olyan szakorvosi oldalakon áttekintések, amelyek lehetővé tennék annak hatékonyságának és tolerálhatóságának felmérését.
A Solu-Cortef ára a gyógyszertárakban
A Solu-Cortef hozzávetőleges ára 90-101 rubel. 1 színtelen üveghez vagy dupla térfogatú palackhoz.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
