Sevoran - Utasítások, Az Anesztézia Használata Gyermekek Számára, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sevoran

Sevoran: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Sevorane

ATX kód: N01AB08

Hatóanyag: sevoflurán (sevofluranum)

Gyártó: Abbott Laboratories (Egyesült Királyság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Árak a gyógyszertárakban: 10 400 rubeltől.

megvesz

A Sevoran inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Sevoran inhalációs folyadék formájában kapható: átlátszó, színtelen, könnyen mozgatható (100 ml sötét színű polietilén-naftalát palackokban, egy palack kartondobozban, hat palack kartondobozban; 250 ml mindegyik sötét színű polietilén-naftalát palackban), kartondobozban egy üveg, kartondobozban hat üveg).

Hatóanyag: szevoflurán, 1 üvegben - 100 vagy 250 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A sevoflurane alkalmazása lehetővé teszi, hogy gyorsan érzéstelenítésbe kerüljön a páciens, és kiutat nyújt belőle. Az érzéstelenítés mélysége gyorsan változhat a belélegzett keverék anyagtartalmának változásától függően.

Ezzel a gyógyszerrel végzett anesztézia kiváltásával minimális tünetek figyelhetők meg a felső légutak irritációjáról vagy enyhe izgalomról, azonban a sevoflurán nem váltja ki a központi idegrendszer stimulációját és a tracheobronchialis fa túlzott szekrécióját.

Az inhalációs érzéstelenítésben alkalmazott egyéb hatékony szerekhez hasonlóan a szevoflurán is csökkenti a vérnyomást és a légzés depresszióját, ami dózisfüggő. A Sevoran-féle anesztézia gyermekeken végzett vizsgálata megerősíti, hogy a gyógyszer maszk-altatásban történő alkalmazásához statisztikailag ritkábban köhögés társul, mint halotán alkalmazásakor. Szevofluránnal végzett altatásban az epinefrin aritmogén hatásának küszöbértéke megegyezik az izofluránéval és magasabb, mint a halotáné. Izoflurán és szevoflurán alkalmazása esetén a szívizom ischaemia és a miokardiális infarktus ugyanolyan gyakoriak azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a kockázata e betegségek kialakulásának.

Az izoflurán és a sevoflurán hatása az agy vérkeringésére (agyi perfúziós nyomás, koponyaűri nyomás, agyi oxigéncsere, agyi véráramlás) szintén közel azonos. A szevoflurán minimális hatással van a koponyaűri nyomásra, és nem nyomja el a CO2-re adott reakciót. Az anyag még a hosszan tartó érzéstelenítés (akár 9 óra) esetén sem változtatja meg a vesék koncentrációs funkcióját.

A szevoflurán oxigénben kifejezett minimális alveoláris koncentrációja (MAC, az a koncentráció, amelynél a betegek 50% -a nem mutat motoros választ egyetlen irritációra, például a bőr bemetszésére) oxigénben 2,05% egy 40 éves embernél. A Sevoran ezen mutatója, csakúgy, mint az inhalációs érzéstelenítésben alkalmazott egyéb halogénezett szereké, a beteg életkorával és a szevoflurán dinitrogén-oxiddal keverve csökken.

Farmakokinetika

A szevoflurán jelentéktelen mértékben oldódik a vérben, ami általános altatásban történő alkalmazás esetén az alveoláris koncentráció gyors növekedéséhez és az inhaláció befejezése után gyors csökkenéshez vezet. 30 perccel a Sevoran inhalációja után az inhaláció végén az alveoláris koncentráció és az inhalálásra előkészített keverék koncentrációjának aránya eléri a 0,85-et. Az eliminációs szakaszban az alveoláris koncentrációk aránya 5 perc után 0,15 volt.

Mivel a szevoflurán gyorsan ürül a tüdőből, az anyagcsere folyamatokban való részvétele minimálisra csökken. Emberben a Sevoran felszívódott dózisának kevesebb mint 5% -a metabolizálódik a citokróm P ₄₅₀ (CYP2E1 izoenzim) részvételével, és így hexafluorizopropanolt képez. Sőt, ez a folyamat szén-dioxid és szervetlen fluor (vagy egy szén-dioxid) felszabadulásával jár együtt. A hexafluor-izopropanol nem mutat farmakológiai aktivitást és genotoxikus tulajdonságokat, gyorsan reagál a glükuronsavval és kiválasztódik a vizelettel. Toxicitása összehasonlítható a szevofluránéval. A Sevoran aktív komponensének egyéb metabolikus útját nem azonosították. A szevofluránt az egyetlen olyan fluortartalmú illékony érzéstelenítő anyagnak tekintik, amely nem metabolizálódik trifluor-ecetsavvá.

A fluoridionok tartalmát az általános érzéstelenítés időtartama, az érzéstelenítéshez használt keverék összetétele és az alkalmazott szevoflurán koncentrációja határozza meg. A barbiturátok használata nem okozza a sevoflurán defluorálódását. A szervetlen fluorid szintjét klinikai vizsgálatokban meghatározó felnőtt betegek körülbelül 7% -a koncentrációja meghaladta az 50 μmol / L-t. Egyik alany sem mutatott klinikailag jelentős változásokat a vesefunkcióban.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Sevoran felnőtt betegeknél és gyermekeknél általános érzéstelenítés indukciójára és fenntartására szolgál fekvőbeteg és ambuláns műtétek során.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• feltételezett vagy megerősített genetikai hajlam a rosszindulatú hipertermia iránt;
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység szevofluránnal, valamint más halogénezett gyógyszerekkel szemben.

Rokon (a Sevorant óvatossággal alkalmazzák):

• szív iszkémia;
• veseelégtelenség;
• károsodott májfunkció;
• megnövekedett koponyaűri nyomás;
• a pirouette típusú tachycardia története;
• hajlam a QT-intervallum meghosszabbítására;
• mitokondriális betegségek;
• rohamokra való hajlam;
• neuromuszkuláris betegségek;
• alkalmazás szülészeti műtétekben nőgyógyászati gyakorlatban;
• a májfunkció károsodását okozó vagy okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

A Sevoran alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A terméket inhalációs felhasználásra szánják, kifejezetten a sevofluránhoz kalibrált párologtatóval.

Az általános érzéstelenítésbe történő bevezetéshez a Sevoran adagját kiválasztják, és minden beteg számára egyedileg titrálják a kívánt hatás eléréséig, figyelembe véve a beteg állapotát és életkorát. A gyógyszer belélegzése után bármilyen rövid hatású barbiturát vagy más szer alkalmazható az általános érzéstelenítés intravénás indukciójához. Az érzéstelenítés bevezetése céljából a Sevorant nitrogén-oxid és oxigén keverékében vagy tiszta oxigénben szabad használni.

A műtét előtti általános érzéstelenítés bevezetése kevesebb, mint 2 percig tart, a gyógyszer belégzésével legfeljebb 8% -os koncentrációban.

Az általános érzéstelenítés fenntartása érdekében a Sevoran inhalációt 0,5-3% koncentrációban alkalmazzák, nitrogén-monoxiddal együtt vagy anélkül. A MAC-érték (minimális alveoláris koncentráció) a beteg korától és a szevoflurán beadásának módjától függ (oxigénben vagy oxigén és nitrogén-oxid keverékében).

A betegek általában gyorsan felépülnek a Sevoran-nal végzett altatásból, ezért a posztoperatív fájdalomcsillapításra korábban szükség lehet.

Mellékhatások

A Sevoran belélegzésével jelentkező mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos, és önmagában elmúlik. Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a következő mellékhatásokat jelentették:

• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás és hányinger; gyakran - fokozott nyálképzés; gyakorisága ismeretlen - sárgaság, májelégtelenség, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, májelhalás;
• légzőrendszer: nagyon gyakran - köhögés; gyakran - laryngospasmus, lélegzetvisszafogás, légzési elégtelenség, légúti elzáródás; ritkán - hörgőgörcs, apnoe, hipoxia; ismeretlen gyakoriság - zihálás, légszomj, légzési depresszió;
• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - vérnyomáscsökkentés, bradycardia; gyakran - megnövekedett vérnyomás, tachycardia; ritkán - teljes atrioventricularis blokk, pitvari aritmia, syncope, kamrai és supraventrikuláris extrasystoles, arrhythmia, pitvarfibrilláció, II-es fokú atrioventrikuláris blokk, bigeminia, vérzés, ST-szegmens depresszió, T hullám inverzió; ismeretlen gyakoriság - kamrai fibrilláció, szívmegállás, a QT-intervallum meghosszabbodása;
• idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - izgatottság; gyakran - fejfájás, szédülés, álmosság; ritkán - a tudat zavara; a gyakoriság ismeretlen - megnövekedett koponyaűri nyomás, dystonia, görcsök;
• mozgásszervi rendszer: gyakorisága ismeretlen - izommerevség;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakorisága ismeretlen - csalánkiütés, kontakt dermatitis, kiütés, viszketés, az arc duzzanata;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakorisága ismeretlen - hypercreatininemia, hyperkalemia;
• húgyúti rendszer: gyakorisága ismeretlen - tubuláris interstitialis nephritis;
• immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - anafilaxiás és pseudo-anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - a leukociták számának változása, a glükóz koncentrációjának változása, a fluoridok koncentrációjának átmeneti növekedése, átmeneti rendellenességek a májfunkciós mutatókban; a gyakoriság ismeretlen - a foszfor plazmakoncentrációjának növekedése;
• egyéb reakciók: gyakran - láz, hidegrázás, hipotermia; gyakorisága ismeretlen - mellkasi kényelmetlenség, rosszindulatú hipertermia.

Túladagolás

A Sevoran túladagolása esetén a gyógyszert azonnal abba kell hagyni. A légutak átjárhatóságának biztosítása és a stabil szív- és érrendszer fenntartása érdekében ajánlott a tüdő ellenőrzött vagy támogatott szellőzésének megkezdése oxigén bevezetésével együtt.

Különleges utasítások

A Sevorant csak olyan altatóorvosok alkalmazhatják, akik megfelelő képzést kaptak az általános érzéstelenítésben.

A belégzés során ellenőrizni kell a vérnyomást, az elektrokardiogramot, az oxigéntelítettséget és a széndioxid parciális nyomását a kilégzés végén. További felügyelet szükséges az érzéstelenítésből való kilépés után is, mielőtt egy speciális osztályra kerülne.

A sevofluránellátás megszűnése után a tudat néhány percen belül helyreáll. Az általános érzéstelenítés után 2-3 napig enyhe változás léphet fel. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az általános érzéstelenítés után a különös figyelmet és gyors reakciót igénylő munka elvégzésének képessége romolhat. Az ilyen tevékenység folytatásának időzítésével kapcsolatos kérdést az aneszteziológus dönt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Sevoran 1 MAC-t meg nem haladó dózisban történő beadása nem volt negatív hatással a reproduktív funkcióra, és nem járult hozzá a magzati rendellenességek előfordulásához.

A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásait nem vizsgálták. A terhesség alatt a Sevoran csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az anya számára előirányzott előny jelentősen felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Mivel a szevoflurán anyatejben történő eliminációjáról nincs információ, a laktáció ideje alatt a betegeknek azt javasoljuk, hogy tartózkodjanak a szoptatástól, miközben ezt a gyógyszert altatásban használják, és 48 órán keresztül alkalmazását követően.

A kísérletek meggyőzően megerősítették a Sevoran biztonságosságát az anya és az újszülött számára, ha császármetszés során általános érzéstelenítésre használják. A gyógyszer biztonságossága a vajúdás alatt és a hüvelyi születési csatornán keresztül történő megkezdése után nincs pontosan meghatározva. A szevoflurán segít ellazítani a méh izmait, ami vélhetően növeli a méhvérzés potenciális kockázatát. Szülészeti beavatkozások során a Sevorant körültekintően kell alkalmazni.

Gyermekkori használat

Elszigetelt esetekben a Sevoran altatás gyermekeknél a kálium koncentrációjának növekedéséhez vezetett a vérszérumban, ami hozzájárult a szívritmuszavarok kialakulásához és a halálhoz a posztoperatív időszakban. A látens vagy kifejezett neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek, különösen a Duchenne-féle izomdisztrófiában szenvedők különösen fogékonyak az ilyen állapotokra.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Sevorant számos, a sebészeti gyakorlatban alkalmazott gyógyszerrel kombinálják, beleértve az antimikrobiális szereket, izomrelaxánsokat, kardiovaszkuláris szereket és vérkészítményeket, hormonokat és szintetikus analógjaikat, valamint olyan szereket, amelyek befolyásolják az autonóm és a központi idegrendszer működését.

A szevoflurán kompatibilis az opioid fájdalomcsillapítókkal, barbiturátokkal és benzodiazepinekkel (az opioid fájdalomcsillapítók és a benzodiazepinek vélhetően csökkentik a sevoflurán MAC-ját).

A nitrogén-oxid csökkenti a szevoflurán MAC-értékét.

A sevoran befolyásolja a nem depolarizáló izomrelaxánsok okozta neuromuszkuláris blokád intenzitását és időtartamát, ezért amikor ezeket a gyógyszereket szevofluránnal együtt írják fel, dózisukat módosítani kell.

Nincsenek adatok a Sevoran és más gyógyszerek gyógyszerészeti összeférhetetlenségéről.

Analógok

A kloroform és a Ftorotan a Sevoran analógja.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Recept kizárólag kórházak számára.

Vélemények a Sevoran-ról

A legtöbb vélemény szerint a Sevoran-t aneszteziológusok széles körben használják mind gyermekek, mind felnőtt betegek esetében. Sok szakértő szerint a gyógyszer könnyebben tolerálható, mint társai, kevesebb mellékhatása van, és nem vezet hosszú távú negatív egészségügyi hatásokhoz. A Sevorant önmagában ritkán alkalmazzák; leggyakrabban az anesztézia bevezetésének különböző szakaszaiban a gyógyszereket többször megváltoztatják, ami garantálja a leghatékonyabb érzéstelenítést.

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Sevoran előnye, hogy nincs külön szaga a maszkban, ami negatív reakciót válthat ki a gyermekeknél, és megnehezítheti az érzéstelenítést. Többnyire pozitív vélemények érvényesülnek a kategóriájában az egyik legjobbnak tartott gyógyszerről.

A Sevoran ára a gyógyszertárakban

A Sevoran hozzávetőleges ára 9890‒10 085 rubel (250 ml-es palackért). A gyógyszer nem kapható 100 ml-es injekciós üvegekben.

Sevoran: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sevoran folyadék inhalációhoz 250 ml 1 db. 10 400 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!