Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények Orlistat-Akrikhin
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Orlistat-Akrikhin
ATX kód: A08AB01
Hatóanyag: orlisztát (orlisztát)
Gyártó: Polfarma S. A., Lengyelország Gyógyszergyár (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 737 rubeltől.
megvesz
Az Orlistat-Akrikhin lipidcsökkentő gyógyszer, a gasztrointesztinális traktus lipázainak inhibitora.
Kiadási forma és összetétel
A terméket kapszulák formájában állítják elő: 1. számú kemény kocsonyás, kék; a kapszulák tartalma fehér por vagy enyhén tömörített agglomerátumok (7 vagy 14 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 db 7 db, vagy 3 db 14 db-os vagy 6 db 14 db-os buborékfóliával, valamint az Orlistat-Akrihin használati útmutatója).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: orlisztát - 120 mg;
- további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
- kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, indigokarmin (E132).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az orlisztát a gasztrointesztinális lipázok hosszú hatású specifikus inhibitorai közé tartozik. Ez az anyag a gyomor és a vékonybél lumenében fejti ki hatását, mivel kovalens kötést képez a gyomor- és hasnyálmirigy-lipázok aktív szerinközpontjával. A lipidszint-csökkentő szer hatása következtében az inaktivált enzim elveszíti képességét, hogy trigliceridek (TG) formájában lebontja az ételeket monogliceridek és felszívódó szabad zsírsavak formájában. Mivel az emésztetlen TG-k nem szívódnak fel a gyomor-bél traktusból (GIT), kevesebb kalóriát juttatnak a szervezetbe, és ennek következtében csökken a testtömeg. Így a gyógyszer terápiás hatását anélkül hajtják végre, hogy abszorbeálódna a szisztémás keringésbe. Az orlisztát aktivitása miatt a székletben a zsír koncentrációja a gyógyszer szájon át történő beadása után 24–48 órával nő. A zsírraktár csökkenéséhez vezet, az Orlistat-Akrikhin biztosítja a testtömeg hatékony ellenőrzését.
Az elhízott betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az orlistat-tal kezelt betegek csoportja kifejezettebb testsúlycsökkenést mutatott, mint azok a betegek, akik csak diétás terápiát folytattak. A fogyást az Orlistat-Akrikhin szedésének megkezdése után már az első 2 hétben, majd 6–12 hónapon belül észlelték, még akkor is, ha a diétás terápiára negatív válasz érkezett.
Az elhízással kapcsolatos anyagcsere-kockázati tényezők profiljában statisztikailag szignifikáns javulást regisztráltak két év alatt. Ezenkívül a testzsír-lerakódások jelentősen csökkentek a placebo csoporthoz képest. Az orlisztát hatásosnak bizonyult a testtömeg visszaszerzésének megakadályozására is. A betegek megközelítőleg fele a lefogyott súly legfeljebb 25% -os súlygyarapodását mutatta, a vizsgálatban részt vevő betegek másik fele pedig nem hízott újra, vagy akár későbbi fogyást is regisztrált.
A 6 hónaptól 1 évig tartó klinikai vizsgálatokban a túlsúlyos vagy elhízott és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az orlisztát alkalmazása során jelentősebb testsúlycsökkenés tapasztalható azoknál a betegeknél, akik csak diétás terápiát folytattak. A súlycsökkenés főleg a zsír lerakódásának csökkenése következtében következett be a testben. Meg kell jegyezni, hogy a vizsgálatban részt vevő betegeknél a vizsgálat megkezdése előtt az antidiabetikus gyógyszerek bevétele ellenére gyakran észlelték az elégtelen glikémiás kontrollt. Az orlisztát alkalmazásával ezeknél a betegeknél jelentősen javult a glikémiás kontroll. Az Orlistat-Akrikhin alkalmazása során az antidiabetikus szerek dózisának, az inzulin koncentrációjának csökkenését, valamint az inzulinrezisztencia csökkenését figyelték meg.
Négy évig tartó kutatási adatok szerint kiderült, hogy az orlisztát terápiával a 2-es típusú diabetes mellitus veszélye jelentősen - átlagosan 37% -kal - csökkent a placebóhoz képest. Ez a fenyegetés körülbelül 45% -kal csökkent azoknál a betegeknél, akiknél a glükóztolerancia kezdetben romlott. Az orlisztátot kapó csoportban a testtömeg szignifikánsan csökkent a placebóhoz képest, és emellett jelentősen javult a metabolikus kockázati faktor profilja. Az elért új testsúlyszint a vizsgálat 4 éve alatt megmaradt.
Elhízott serdülőknél az orlisztáttal végzett 1 éves vizsgálat kimutatta a testtömeg-index (BMI) csökkenését, valamint a testzsír, valamint a derék és a csípő kerületének csökkenését a placebóhoz képest. Az Orlistat-Akrikhin serdülőknél történő szedésének időtartama alatt a diasztolés vérnyomás (BP) szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető azokhoz képest, akik placebót kaptak.
Farmakokinetika
A gyógyszert alacsony felszívódás jellemzi. 8 órával az orális beadás után változatlan orlisztát nem mutatható ki a plazmában, mivel koncentrációja nem haladja meg az 5 ng / ml-t. A hatóanyag felhalmozódásának jeleit nem találták, ami rendkívül alacsony felszívódási fokot jelez.
Lehetetlen meghatározni az eloszlás térfogatát, mivel a szer gyakorlatilag nem szívódik fel. In vitro szinte teljes mértékben (99% -kal) kötődik a plazmafehérjékhez, főleg lipoproteinekkel és albuminnal. A szer minimális mennyiségben képes behatolni az eritrocitákba. Az orlisztát metabolikus átalakulása főleg a bélfalban történik, két olyan metabolit képződésével, amelyek nem mutatnak farmakológiai aktivitást - az M1 (négytagú hidrolizált laktongyűrű) és az M3 (az M1 hasított N-formilleucin maradékkal).
Az anyag főleg a beleken keresztül választódik ki - a bevitt dózis körülbelül 97% -a, ebből a mennyiségből változatlan formában - körülbelül 83%. Az orlisztát összes metabolitjának a vesén keresztüli teljes kiválasztása nem haladja meg az alkalmazott dózis 2% -át. Az anyag ürülékkel és vizelettel való teljes eliminációjának ideje 3-5 nap. Az orlisztát eliminációs útja normális testsúlyú és elhízott betegeknél hasonló. A hatóanyag és metabolitjai az epével is kiválasztódhatnak.
Felhasználási javallatok
Az Orlistat-Akrikhin mérsékelten korlátozott, alacsony kalóriatartalmú étrend hátterében elhízott, ≥ 30 kg / m2 BMI vagy túlsúlyos, 28 kg / m2 BMI vagy 28 kg / m2 súlyú betegek elhízáshoz kapcsolódó betegek hosszú távú kezelésére ajánlott.
Az Orlistat-Akrikhin javallt túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, közepesen korlátozott hipokalorikus étrenddel kombinálva és / vagy hipoglikémiás gyógyszereket (inzulin és / vagy szulfonilurea-származékok, metformin) szedve.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- kolesztázis;
- krónikus malabszorpciós szindróma;
- életkor 12 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység az Orlistat-Akrikhin bármely összetevőjével szemben.
Rendkívül elővigyázatossággal a gyógyszert ciklosporin, warfarin vagy más orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával kell kezelni.
Orlistat-Akrikhin, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Orlistat-Akrikhin orálisan alkalmazzák minden főétkezéskor (étkezés közben, közvetlenül étkezés előtt vagy legkésőbb étkezés után 1 órával). A kapszulákat vízzel kell bevenni.
Hosszan tartó terápia esetén elhízott (túlsúlyos (BMI ≥ 30 kg / m2) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 28 kg / m2), elhízással összefüggő kockázati tényezőkkel rendelkező, 12 éves vagy annál idősebb, mérsékelten korlátozott alacsony kalóriatartalmú étrendben vegye be az Orlistat-Akrikhin adagot 120 mg orlisztát (1 kapszula) naponta háromszor.
Ha a gyógyszert 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknek írják fel, hipoglikémiás szerek együttes bevitelével és / vagy mérsékelten korlátozott hipokalorikus étrendet követve, naponta háromszor ajánlott 120 mg orlisztátot (1 kapszula) bevenni.
A kapszula következő adagjának kihagyása megengedett, ha az étel nem tartalmaz zsírt vagy az ételt kihagyták.
A terápia ideje alatt kiegyensúlyozott, mérsékelten korlátozott hipokalorikus étrendet kell betartani, amely zsírok formájában legfeljebb 30% kalóriát tartalmaz; ajánlott a napi étrendbe gyümölcsöket és zöldségeket is bevenni. A napi elfogyasztott szénhidrátok, zsírok és fehérjék teljes mennyiségét három fő adagra kell felosztani.
Az orlisztát napi 3 kapszulát meghaladó dózisban történő alkalmazása esetén a terápiás hatás nem nőtt.
Az Orlistat-Akrikhin szedésének biztonságosságát és hatékonyságát máj- és / vagy vesefunkció-károsodásban szenvedő betegeknél nem végeztek.
Mellékhatások
Az orlisztát szedésével okozott nemkívánatos hatások a legtöbb esetben a gyomor-bél traktusból jelentek meg, és egy olyan gyógyszer farmakológiai hatásával társultak, amely gátolja az élelmiszerzsírok felszívódását.
Az Orlistat-Akrikhin szedése alatt a következő jogsértések fordulhatnak elő:
- anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: nagyon gyakran - hipoglikémia;
- fertőző és parazita elváltozások: nagyon gyakran - influenza;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
- mentális rendellenességek: gyakran - szorongás;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: nagyon gyakran - felső légúti fertőzések; gyakran - alsó légúti fertőzések;
- nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - szabálytalan menstruáció;
- vese és húgyutak: gyakran - húgyúti fertőzések;
- Gasztrointesztinális traktus: nagyon gyakran - olajos váladék a végbélből, kellemetlen érzés / fájdalom a hasban, gáz bizonyos mennyiségű váladékozással, puffadás, laza széklet, ürülési vágy, fokozottabb bélmozgás, steatorrhoea; gyakran - kellemetlen érzés / fájdalom a végbélben, széklet inkontinencia, lágy széklet, puffadás, fogkárosodás, ínybetegség;
- általános rendellenességek: gyakran - gyengeség.
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek mellékhatásainak jellege és gyakorisága hasonló volt a diabetes mellitus, túlsúlyos és elhízott betegekéihez.
A kezelés során a gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakorisága nőtt az elfogyasztott ételek zsírmennyiségének növekedésével. Ezeknek a rendellenességeknek a kiküszöbölése vagy súlyosságának csökkentése alacsony zsírtartalmú étrend követésével lehetséges. A legtöbb esetben a fenti hatások átmenetiek és enyheek voltak, megjelenésüket főleg a kezelés első 3 hónapjában figyelték meg, és általában csak egy epizódot. Az Orlistat-Akrikhin hosszan tartó használatának hátterében ezen jelenségek előfordulása csökkent.
Túladagolás
A gyógyszer túladagolásának eseteit nem írják le.
Normál testtömegű / elhízott személyeknél az orlisztát egyszeri (800 mg) és többszöri (15 napig, naponta háromszor 400 mg-ig) szedése esetén nem voltak nemkívánatos hatások. Ha elhízott betegeknél 6 hónapon keresztül napi háromszor 240 mg-os orlisztát szedtek, a mellékhatások előfordulása nem nőtt.
Az Orlistat-Akrikhin jelentős túladagolása esetén a beteget 24 órán keresztül kell megfigyelni. Klinikai és preklinikai vizsgálatok adatai szerint az orlisztát lipázgátló tulajdonságaihoz kapcsolódó szisztémás hatásoknak gyorsan meg kell térniük.
Különleges utasítások
Az Orlistat-Akrikhin a testtömeg hosszú távú ellenőrzésére ajánlott (ideértve a testtömeg csökkentését, a kívánt elért szinten tartását és a súlygyarapodás megakadályozását).
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazásakor bekövetkező fogyás következtében nő a szénhidrát-anyagcsere javulásának valószínűsége, amelyre szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának csökkentésére.
Az Orlistat-Akrikhin terápia nem tarthat tovább 2 évnél. Ha a kúra megkezdése után 12 hét elteltével nem sikerült legalább 5% -os súlycsökkenést elérni, akkor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Ha a terápia során olyan tünetek jelentkeznek, mint fáradtság, gyengeség, láz, sötét vizelet és sárgaság, orvosának tanácsát kell kérnie az esetleges májműködési zavar kizárása érdekében.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt, főleg egyidejűleg krónikus vesekárosodásban és / vagy dehidrációban szenvedő betegeknél hyperoxaluria és oxalát nephropathia alakulhat ki, amelyek egyes esetekben veseelégtelenséghez vezethetnek.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Orlistat-Akrikhin nem befolyásolja hátrányosan a járművezetés képességét vagy más összetett mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.
Gyermekkori használat
Az orlistat hatékonyságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták, ezért az Orlistat-Akrikhin alkalmazása ebben a korcsoportban ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú személyeknél a gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség az Orlistat-Akrikhin adagjának módosítására.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű személyeknél a gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
A máj meglévő megsértése esetén nem szükséges megváltoztatni az Orlistat-Akrikhin adagját.
A kolesztázis jelenléte ellenjavallat a gyógyszer szedésére.
Alkalmazása időseknél
A gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát időseknél nem vizsgálták. Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- amiodaron - csökkenhet az anyag szintje a vérplazmában, klinikai megfigyelést és EKG-mutatók monitorozását kell elvégezni;
- epilepszia elleni gyógyszerek - csökken ezeknek a gyógyszereknek a felszívódása, ami rohamokat okozhat;
- ciklosporin - csökken a tartalma a vérplazmában, ami a gyógyszer immunszuppresszív hatékonyságának gyengüléséhez vezethet; ez a kombináció nem ajánlott, ha szükséges, megvalósításához a ciklosporin plazmakoncentrációjának gyakori monitorozása szükséges, mind orlistat egyidejű alkalmazásával, mind annak befejezése után;
- warfarin és más antikoagulánsok - a protrombin koncentrációjának csökkenése és a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedése lehetséges, ami a hemosztatikus paraméterek változásához vezethet; ezzel a kombinációval figyelemmel kell kísérni az INR mutatókat;
- zsírban oldódó A, D, E, K vitaminok és béta-karotin - ezen anyagok felszívódása gyengül; kombinált alkalmazás esetén lefekvés előtt vagy legkorábban 2 órával az orlisztát bevétele után kell bevenni;
- akarbóz - a farmakokinetikai interakciós vizsgálatok hiánya miatt ajánlott kerülni a kombinált alkalmazást;
- levotiroxin-nátrium - hypothyreosis alakulhat ki és / vagy csökken a kontrollja a levotiroxin-nátrium és / vagy szervetlen jód felszívódásának csökkenése miatt;
- orális fogamzásgátlók - a fogamzásgátló hatás csökkentésének kockázata súlyosbodik, ami egyes esetekben növeli a nem tervezett terhesség valószínűségét; további fogamzásgátló módszereket kell igénybe vennie, beleértve súlyos hasmenés esetén is;
- antiretrovirális gyógyszerek emberi immunhiányos vírus (HIV), antipszichotikumok (beleértve a lítiumkészítményeket), antidepresszánsok, benzodiazepinek kezelésére - ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása gyengülhet; az orlistat-kezelés megkezdése az ilyen betegeknél a kezelés várható hasznának és lehetséges kockázatának alapos felmérése után történik;
- fibrátok, atorvasztatin, digoxin, amitriptilin, biguanidok, lozartán, pravasztatin, fluoxetin, fentermin, szibutramin, nifedipin, fenitoin, etanol - kölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel nem figyeltek meg.
Analógok
Az Orlistat-Akrihin analógok a következők: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten Logo.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásában, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Orlistat-Akrihin-ről
Az Orlistat-Akrikhin-ról szóló vélemények nagyon változatosak. Sok beteg pozitívan reagál a gyógyszerre, beszámolva arról, hogy hatásának köszönhetően 3 hónap alatt körülbelül 5 kg túlsúlyt tudtak leadni. Ezt követően a testtömeg folyamatosan csökkent, de nem olyan gyorsan. Lassabb anyagcserével rendelkező betegeknél a fogyás folyamata valamivel hosszabb volt. Ugyanakkor a betegek megjegyzik, hogy a hatékony kezelési eredmények elérése érdekében meg kell változtatni a táplálkozást és a szokásos életmódot - be kell tartani a megfelelő étrendet, amely lehetővé teszi az étrendben lévő kalóriák számának csökkentését, a rendszeres megvalósítható fizikai aktivitás elvégzését, a lehető legtöbb mozgást stb.
Az Orlistat-Akrikhin hátrányai közé tartozik a legtöbb esetben a mellékhatások előfordulása puffadás, laza széklet, hasmenés és sürgető ürítési késztetés formájában. De általában ezeket a megsértéseket a terápia első hónapjaiban észlelik, majd önmagukban elmúlnak. Ritkán fordulnak elő olyan vélemények, amelyek a gyógyszeres kezelés nagyon gyenge hatását jelzik.
Az Orlistat-Akrikhin ára a gyógyszertárakban
Az Orlistat-Akrikhin (120 mg-os kapszulák) ára lehet: 950-1250 rubel 42 db, 1850-2050 rubel 84 db. csomagolva.
Orlistat-Akrikhin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapszula 42 db. 737 RUB megvesz |
|
Orlistat-Akrikhin kapszula 120mg 42 db. 1196 RUB megvesz |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapszula 84 db. 1641 RUB megvesz |
|
Orlistat-Akrihin kapszula 120mg 84 db. 1973 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
