Orlistat-Akrikhin - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Orlistat-Akrikhin

Orlistat-Akrikhin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények Orlistat-Akrikhin
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Orlistat-Akrikhin

ATX kód: A08AB01

Hatóanyag: orlisztát (orlisztát)

Gyártó: Polfarma S. A., Lengyelország Gyógyszergyár (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Árak a gyógyszertárakban: 737 rubeltől.

megvesz

Az Orlistat-Akrikhin lipidcsökkentő gyógyszer, a gasztrointesztinális traktus lipázainak inhibitora.

Kiadási forma és összetétel

A terméket kapszulák formájában állítják elő: 1. számú kemény kocsonyás, kék; a kapszulák tartalma fehér por vagy enyhén tömörített agglomerátumok (7 vagy 14 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 db 7 db, vagy 3 db 14 db-os vagy 6 db 14 db-os buborékfóliával, valamint az Orlistat-Akrihin használati útmutatója).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: orlisztát - 120 mg;
• további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
• kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, indigokarmin (E132).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az orlisztát a gasztrointesztinális lipázok hosszú hatású specifikus inhibitorai közé tartozik. Ez az anyag a gyomor és a vékonybél lumenében fejti ki hatását, mivel kovalens kötést képez a gyomor- és hasnyálmirigy-lipázok aktív szerinközpontjával. A lipidszint-csökkentő szer hatása következtében az inaktivált enzim elveszíti képességét, hogy trigliceridek (TG) formájában lebontja az ételeket monogliceridek és felszívódó szabad zsírsavak formájában. Mivel az emésztetlen TG-k nem szívódnak fel a gyomor-bél traktusból (GIT), kevesebb kalóriát juttatnak a szervezetbe, és ennek következtében csökken a testtömeg. Így a gyógyszer terápiás hatását anélkül hajtják végre, hogy abszorbeálódna a szisztémás keringésbe. Az orlisztát aktivitása miatt a székletben a zsír koncentrációja a gyógyszer szájon át történő beadása után 24–48 órával nő. A zsírraktár csökkenéséhez vezet, az Orlistat-Akrikhin biztosítja a testtömeg hatékony ellenőrzését.

Az elhízott betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az orlistat-tal kezelt betegek csoportja kifejezettebb testsúlycsökkenést mutatott, mint azok a betegek, akik csak diétás terápiát folytattak. A fogyást az Orlistat-Akrikhin szedésének megkezdése után már az első 2 hétben, majd 6–12 hónapon belül észlelték, még akkor is, ha a diétás terápiára negatív válasz érkezett.

Az elhízással kapcsolatos anyagcsere-kockázati tényezők profiljában statisztikailag szignifikáns javulást regisztráltak két év alatt. Ezenkívül a testzsír-lerakódások jelentősen csökkentek a placebo csoporthoz képest. Az orlisztát hatásosnak bizonyult a testtömeg visszaszerzésének megakadályozására is. A betegek megközelítőleg fele a lefogyott súly legfeljebb 25% -os súlygyarapodását mutatta, a vizsgálatban részt vevő betegek másik fele pedig nem hízott újra, vagy akár későbbi fogyást is regisztrált.

A 6 hónaptól 1 évig tartó klinikai vizsgálatokban a túlsúlyos vagy elhízott és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az orlisztát alkalmazása során jelentősebb testsúlycsökkenés tapasztalható azoknál a betegeknél, akik csak diétás terápiát folytattak. A súlycsökkenés főleg a zsír lerakódásának csökkenése következtében következett be a testben. Meg kell jegyezni, hogy a vizsgálatban részt vevő betegeknél a vizsgálat megkezdése előtt az antidiabetikus gyógyszerek bevétele ellenére gyakran észlelték az elégtelen glikémiás kontrollt. Az orlisztát alkalmazásával ezeknél a betegeknél jelentősen javult a glikémiás kontroll. Az Orlistat-Akrikhin alkalmazása során az antidiabetikus szerek dózisának, az inzulin koncentrációjának csökkenését, valamint az inzulinrezisztencia csökkenését figyelték meg.

Négy évig tartó kutatási adatok szerint kiderült, hogy az orlisztát terápiával a 2-es típusú diabetes mellitus veszélye jelentősen - átlagosan 37% -kal - csökkent a placebóhoz képest. Ez a fenyegetés körülbelül 45% -kal csökkent azoknál a betegeknél, akiknél a glükóztolerancia kezdetben romlott. Az orlisztátot kapó csoportban a testtömeg szignifikánsan csökkent a placebóhoz képest, és emellett jelentősen javult a metabolikus kockázati faktor profilja. Az elért új testsúlyszint a vizsgálat 4 éve alatt megmaradt.

Elhízott serdülőknél az orlisztáttal végzett 1 éves vizsgálat kimutatta a testtömeg-index (BMI) csökkenését, valamint a testzsír, valamint a derék és a csípő kerületének csökkenését a placebóhoz képest. Az Orlistat-Akrikhin serdülőknél történő szedésének időtartama alatt a diasztolés vérnyomás (BP) szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető azokhoz képest, akik placebót kaptak.

Farmakokinetika

A gyógyszert alacsony felszívódás jellemzi. 8 órával az orális beadás után változatlan orlisztát nem mutatható ki a plazmában, mivel koncentrációja nem haladja meg az 5 ng / ml-t. A hatóanyag felhalmozódásának jeleit nem találták, ami rendkívül alacsony felszívódási fokot jelez.

Lehetetlen meghatározni az eloszlás térfogatát, mivel a szer gyakorlatilag nem szívódik fel. In vitro szinte teljes mértékben (99% -kal) kötődik a plazmafehérjékhez, főleg lipoproteinekkel és albuminnal. A szer minimális mennyiségben képes behatolni az eritrocitákba. Az orlisztát metabolikus átalakulása főleg a bélfalban történik, két olyan metabolit képződésével, amelyek nem mutatnak farmakológiai aktivitást - az M1 (négytagú hidrolizált laktongyűrű) és az M3 (az M1 hasított N-formilleucin maradékkal).

Az anyag főleg a beleken keresztül választódik ki - a bevitt dózis körülbelül 97% -a, ebből a mennyiségből változatlan formában - körülbelül 83%. Az orlisztát összes metabolitjának a vesén keresztüli teljes kiválasztása nem haladja meg az alkalmazott dózis 2% -át. Az anyag ürülékkel és vizelettel való teljes eliminációjának ideje 3-5 nap. Az orlisztát eliminációs útja normális testsúlyú és elhízott betegeknél hasonló. A hatóanyag és metabolitjai az epével is kiválasztódhatnak.

Felhasználási javallatok

Az Orlistat-Akrikhin mérsékelten korlátozott, alacsony kalóriatartalmú étrend hátterében elhízott, ≥ 30 kg / m2 BMI vagy túlsúlyos, 28 kg / m2 BMI vagy 28 kg / m2 súlyú betegek elhízáshoz kapcsolódó betegek hosszú távú kezelésére ajánlott.

Az Orlistat-Akrikhin javallt túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, közepesen korlátozott hipokalorikus étrenddel kombinálva és / vagy hipoglikémiás gyógyszereket (inzulin és / vagy szulfonilurea-származékok, metformin) szedve.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• kolesztázis;
• krónikus malabszorpciós szindróma;
• életkor 12 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység az Orlistat-Akrikhin bármely összetevőjével szemben.

Rendkívül elővigyázatossággal a gyógyszert ciklosporin, warfarin vagy más orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazásával kell kezelni.

Orlistat-Akrikhin, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Orlistat-Akrikhin orálisan alkalmazzák minden főétkezéskor (étkezés közben, közvetlenül étkezés előtt vagy legkésőbb étkezés után 1 órával). A kapszulákat vízzel kell bevenni.

Hosszan tartó terápia esetén elhízott (túlsúlyos (BMI ≥ 30 kg / m2) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 28 kg / m2), elhízással összefüggő kockázati tényezőkkel rendelkező, 12 éves vagy annál idősebb, mérsékelten korlátozott alacsony kalóriatartalmú étrendben vegye be az Orlistat-Akrikhin adagot 120 mg orlisztát (1 kapszula) naponta háromszor.

Ha a gyógyszert 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknek írják fel, hipoglikémiás szerek együttes bevitelével és / vagy mérsékelten korlátozott hipokalorikus étrendet követve, naponta háromszor ajánlott 120 mg orlisztátot (1 kapszula) bevenni.

A kapszula következő adagjának kihagyása megengedett, ha az étel nem tartalmaz zsírt vagy az ételt kihagyták.

A terápia ideje alatt kiegyensúlyozott, mérsékelten korlátozott hipokalorikus étrendet kell betartani, amely zsírok formájában legfeljebb 30% kalóriát tartalmaz; ajánlott a napi étrendbe gyümölcsöket és zöldségeket is bevenni. A napi elfogyasztott szénhidrátok, zsírok és fehérjék teljes mennyiségét három fő adagra kell felosztani.

Az orlisztát napi 3 kapszulát meghaladó dózisban történő alkalmazása esetén a terápiás hatás nem nőtt.

Az Orlistat-Akrikhin szedésének biztonságosságát és hatékonyságát máj- és / vagy vesefunkció-károsodásban szenvedő betegeknél nem végeztek.

Mellékhatások

Az orlisztát szedésével okozott nemkívánatos hatások a legtöbb esetben a gyomor-bél traktusból jelentek meg, és egy olyan gyógyszer farmakológiai hatásával társultak, amely gátolja az élelmiszerzsírok felszívódását.

Az Orlistat-Akrikhin szedése alatt a következő jogsértések fordulhatnak elő:

• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: nagyon gyakran - hipoglikémia;
• fertőző és parazita elváltozások: nagyon gyakran - influenza;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
• mentális rendellenességek: gyakran - szorongás;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: nagyon gyakran - felső légúti fertőzések; gyakran - alsó légúti fertőzések;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - szabálytalan menstruáció;
• vese és húgyutak: gyakran - húgyúti fertőzések;
• Gasztrointesztinális traktus: nagyon gyakran - olajos váladék a végbélből, kellemetlen érzés / fájdalom a hasban, gáz bizonyos mennyiségű váladékozással, puffadás, laza széklet, ürülési vágy, fokozottabb bélmozgás, steatorrhoea; gyakran - kellemetlen érzés / fájdalom a végbélben, széklet inkontinencia, lágy széklet, puffadás, fogkárosodás, ínybetegség;
• általános rendellenességek: gyakran - gyengeség.

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek mellékhatásainak jellege és gyakorisága hasonló volt a diabetes mellitus, túlsúlyos és elhízott betegekéihez.

A kezelés során a gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakorisága nőtt az elfogyasztott ételek zsírmennyiségének növekedésével. Ezeknek a rendellenességeknek a kiküszöbölése vagy súlyosságának csökkentése alacsony zsírtartalmú étrend követésével lehetséges. A legtöbb esetben a fenti hatások átmenetiek és enyheek voltak, megjelenésüket főleg a kezelés első 3 hónapjában figyelték meg, és általában csak egy epizódot. Az Orlistat-Akrikhin hosszan tartó használatának hátterében ezen jelenségek előfordulása csökkent.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásának eseteit nem írják le.

Normál testtömegű / elhízott személyeknél az orlisztát egyszeri (800 mg) és többszöri (15 napig, naponta háromszor 400 mg-ig) szedése esetén nem voltak nemkívánatos hatások. Ha elhízott betegeknél 6 hónapon keresztül napi háromszor 240 mg-os orlisztát szedtek, a mellékhatások előfordulása nem nőtt.

Az Orlistat-Akrikhin jelentős túladagolása esetén a beteget 24 órán keresztül kell megfigyelni. Klinikai és preklinikai vizsgálatok adatai szerint az orlisztát lipázgátló tulajdonságaihoz kapcsolódó szisztémás hatásoknak gyorsan meg kell térniük.

Különleges utasítások

Az Orlistat-Akrikhin a testtömeg hosszú távú ellenőrzésére ajánlott (ideértve a testtömeg csökkentését, a kívánt elért szinten tartását és a súlygyarapodás megakadályozását).

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazásakor bekövetkező fogyás következtében nő a szénhidrát-anyagcsere javulásának valószínűsége, amelyre szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának csökkentésére.

Az Orlistat-Akrikhin terápia nem tarthat tovább 2 évnél. Ha a kúra megkezdése után 12 hét elteltével nem sikerült legalább 5% -os súlycsökkenést elérni, akkor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Ha a terápia során olyan tünetek jelentkeznek, mint fáradtság, gyengeség, láz, sötét vizelet és sárgaság, orvosának tanácsát kell kérnie az esetleges májműködési zavar kizárása érdekében.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt, főleg egyidejűleg krónikus vesekárosodásban és / vagy dehidrációban szenvedő betegeknél hyperoxaluria és oxalát nephropathia alakulhat ki, amelyek egyes esetekben veseelégtelenséghez vezethetnek.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Orlistat-Akrikhin nem befolyásolja hátrányosan a járművezetés képességét vagy más összetett mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Az orlistat hatékonyságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták, ezért az Orlistat-Akrikhin alkalmazása ebben a korcsoportban ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú személyeknél a gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség az Orlistat-Akrikhin adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű személyeknél a gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

A máj meglévő megsértése esetén nem szükséges megváltoztatni az Orlistat-Akrikhin adagját.

A kolesztázis jelenléte ellenjavallat a gyógyszer szedésére.

Alkalmazása időseknél

A gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát időseknél nem vizsgálták. Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• amiodaron - csökkenhet az anyag szintje a vérplazmában, klinikai megfigyelést és EKG-mutatók monitorozását kell elvégezni;
• epilepszia elleni gyógyszerek - csökken ezeknek a gyógyszereknek a felszívódása, ami rohamokat okozhat;
• ciklosporin - csökken a tartalma a vérplazmában, ami a gyógyszer immunszuppresszív hatékonyságának gyengüléséhez vezethet; ez a kombináció nem ajánlott, ha szükséges, megvalósításához a ciklosporin plazmakoncentrációjának gyakori monitorozása szükséges, mind orlistat egyidejű alkalmazásával, mind annak befejezése után;
• warfarin és más antikoagulánsok - a protrombin koncentrációjának csökkenése és a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedése lehetséges, ami a hemosztatikus paraméterek változásához vezethet; ezzel a kombinációval figyelemmel kell kísérni az INR mutatókat;
• zsírban oldódó A, D, E, K vitaminok és béta-karotin - ezen anyagok felszívódása gyengül; kombinált alkalmazás esetén lefekvés előtt vagy legkorábban 2 órával az orlisztát bevétele után kell bevenni;
• akarbóz - a farmakokinetikai interakciós vizsgálatok hiánya miatt ajánlott kerülni a kombinált alkalmazást;
• levotiroxin-nátrium - hypothyreosis alakulhat ki és / vagy csökken a kontrollja a levotiroxin-nátrium és / vagy szervetlen jód felszívódásának csökkenése miatt;
• orális fogamzásgátlók - a fogamzásgátló hatás csökkentésének kockázata súlyosbodik, ami egyes esetekben növeli a nem tervezett terhesség valószínűségét; további fogamzásgátló módszereket kell igénybe vennie, beleértve súlyos hasmenés esetén is;
• antiretrovirális gyógyszerek emberi immunhiányos vírus (HIV), antipszichotikumok (beleértve a lítiumkészítményeket), antidepresszánsok, benzodiazepinek kezelésére - ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása gyengülhet; az orlistat-kezelés megkezdése az ilyen betegeknél a kezelés várható hasznának és lehetséges kockázatának alapos felmérése után történik;
• fibrátok, atorvasztatin, digoxin, amitriptilin, biguanidok, lozartán, pravasztatin, fluoxetin, fentermin, szibutramin, nifedipin, fenitoin, etanol - kölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel nem figyeltek meg.

Analógok

Az Orlistat-Akrihin analógok a következők: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten Logo.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásában, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Orlistat-Akrihin-ről

Az Orlistat-Akrikhin-ról szóló vélemények nagyon változatosak. Sok beteg pozitívan reagál a gyógyszerre, beszámolva arról, hogy hatásának köszönhetően 3 hónap alatt körülbelül 5 kg túlsúlyt tudtak leadni. Ezt követően a testtömeg folyamatosan csökkent, de nem olyan gyorsan. Lassabb anyagcserével rendelkező betegeknél a fogyás folyamata valamivel hosszabb volt. Ugyanakkor a betegek megjegyzik, hogy a hatékony kezelési eredmények elérése érdekében meg kell változtatni a táplálkozást és a szokásos életmódot - be kell tartani a megfelelő étrendet, amely lehetővé teszi az étrendben lévő kalóriák számának csökkentését, a rendszeres megvalósítható fizikai aktivitás elvégzését, a lehető legtöbb mozgást stb.

Az Orlistat-Akrikhin hátrányai közé tartozik a legtöbb esetben a mellékhatások előfordulása puffadás, laza széklet, hasmenés és sürgető ürítési késztetés formájában. De általában ezeket a megsértéseket a terápia első hónapjaiban észlelik, majd önmagukban elmúlnak. Ritkán fordulnak elő olyan vélemények, amelyek a gyógyszeres kezelés nagyon gyenge hatását jelzik.

Az Orlistat-Akrikhin ára a gyógyszertárakban

Az Orlistat-Akrikhin (120 mg-os kapszulák) ára lehet: 950-1250 rubel 42 db, 1850-2050 rubel 84 db. csomagolva.

Orlistat-Akrikhin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Orlistat-Akrikhin 120 mg kapszula 42 db. 737 RUB megvesz

Orlistat-Akrikhin kapszula 120mg 42 db. 1196 RUB megvesz

Orlistat-Akrikhin 120 mg kapszula 84 db. 1641 RUB megvesz

Orlistat-Akrihin kapszula 120mg 84 db. 1973 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!