Vincristine-Richter
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Vincristine-Richter daganatellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formája liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat előállításához, fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal (sötét üveg injekciós üvegekben, 10 injekciós üveg kartondobozban, 10 ampulla oldószerrel kiegészítve).
A készítmény hatóanyaga vinkristin-szulfát, 1 mg 1 üvegben.
Segédanyag laktóz.
Az oldószer benzil-alkoholt, nátrium-kloridot, injekcióhoz való vizet tartalmaz (legfeljebb 10 ml).
Felhasználási javallatok
- Akut leukémia;
- Neuroblastoma;
- A méh choriocarcinoma;
- Hodgkin-kór;
- Non-Hodgkin limfómák;
- Wilms-daganat;
- Ewing-szarkóma;
- Rhabdomyosarcoma;
- Kaposi-szarkóma;
- Myeloma multiplex.
Ellenjavallatok
- Neurodystrophiás patológiák, beleértve a Charcot-Marie-Tooth szindróma demyelinizált formáját;
- Egyidejű sugárkezelés a máj területén;
- Terhesség és szoptatás;
- A gyógyszer fő és / vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert körültekintően alkalmazzák a csontvelő vérképződésének elnyomásában, csökkent májműködésben, kórtörténetben neuropathiában, akut fertőző betegségekben, korábbi kemoterápiában vagy sugárterápiában, valamint idős betegeknél.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Vincristine-Richter csak intravénásan alkalmazható.
Az injekciót 7 napon keresztül 1 alkalommal hajtják végre 1 percig, elkerülve az extravazációt.
Injekciós oldat előállításához a liofilizátumot oldószerrel összekeverjük, a vinkristin tartalma 1 ml keverékben 0,1 mg. Szükség esetén a kapott oldatot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígíthatjuk.
A kész oldatot 1 percen belül sugárinjekcióval injektálják közvetlenül a vénába, vagy infúziós szereléken keresztül 0,9% -os nátrium-klorid-oldat cseppinfúziója alatt.
Az adagolást a kezelőorvos külön-külön írja elő, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát és az alkalmazott terápiás rendet.
Felnőttek esetében az egyszeri adag 1,0-1,4 mg / m2 testfelület, de legfeljebb 2 mg. A teljes terápia maximális dózisa 10-12 mg / m2.
A 10 kg-ig terjedő gyermekek kezdeti adagját heti 0,05 mg / testtömeg-kg adaggal határozzák meg. A 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a gyógyszert 1,5-2,0 mg / testfelület m2-es dózisban írják fel.
Károsodott májfunkciójú betegeknél a vinkristin adagjának kétszeres csökkentése javasolt.
Mellékhatások
A mellékhatások megnyilvánulása az alkalmazott dózistól függ, és általában visszafordítható:
- A központi és perifériás idegrendszer oldaláról: neuralgia, megnövekedett vérnyomású görcsök, paresztézia, neuropathia, állkapocs-, garat- és fültőmirigy-fájdalom, depresszió, súlyos fejfájás, szédülés, alvászavarok, hallucinációk, csökkent izomerő, járási zavar, mély ínreflexek elvesztése, ataxia, ptosis, átmeneti vakság, optikai atrófia, nystagmus, diplopia, halláskárosodás. A gyógyszer neurotoxicitása dózist korlátozó tényező;
- A szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése. Ha Vincristine-Richtert a polikemoterápia részeként alkalmazzák korábban besugárzott mediastinumban szenvedő betegeknél, fennáll az angina pectoris és a miokardiális infarktus lehetősége;
- Az emésztőrendszerből: étvágytalanság, hányinger, hasi fájdalom, hányás, székrekedés vagy hasmenés, paralitikus bélelzáródás (gyermekeknél gyakrabban), nekrózis és / vagy a vékonybél perforációja, szájgyulladás;
- Az endokrin rendszerből: ritkán - az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása által okozott szindróma, amelynek következményei hyponatremiához vezetnek;
- A vizeletrendszerből: hólyag atónia, polyuria, dysuria, ödéma, hyperuricemia és nephropathia;
- A légzőrendszer részéről: ha a mitomicin C-vel egyidejűleg alkalmazzák - súlyos légszomj és hörgőgörcs;
- A vérképző rendszerből: ritkán - mérsékelt leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia;
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, anafilaxia, ödéma;
- Egyéb mellékhatások: alopecia, fogyás, láz, azoospermia, myalgia, arthralgia, amenorrhoea.
Ha a vinkrisztin oldata a bőr alá kerül, a bőr alatti zsír gyulladása, phlebitis és a környező szövetek nekrózisa léphet fel.
A gyermekgyógyászati betegek általában könnyebben tolerálják a rákterápiát, mint a felnőttek.
Az idős betegek különösen érzékenyek a neurotoxicitásra.
Különleges utasítások
A kezelést a rákellenes kemoterápia szakorvosának felügyelete mellett végzik.
Az intrathecalis beadás szigorúan tilos, halálhoz vezethet.
A kezelés alatt rendszeres hematológiai ellenőrzést kell végezni. A leukopenia diagnosztizálásakor különös gonddal kell eljárni az ismételt dózisok beadása során. A húgysav szintjének növekedése esetén a betegnek olyan gyógyszereket kell előírnia, amelyek gátolják annak szintézisét.
A májfunkciós tesztek szintjének növekedésével csökkenteni kell a gyógyszer adagját.
Javasoljuk, hogy rendszeresen végezzen vizsgálatokat a vérszérum nátriumion szintjének meghatározására, hyponatremia esetén megfelelő oldatokat kell adni.
Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek kórtörténetében neuropathia volt.
Ha neurotoxicitás jelei jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Extravazáció esetén azonnal hagyja abba az oldat beadását, és a fel nem használt adagot egy másik vénába kell beadni.
A kezelés időtartama alatt a belek rendszerességét hashajtók vagy beöntés alkalmazásával tartják fenn.
A betegeknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mind a kezelés alatt, mind az azt követő 3 hónapig.
Ha fájdalom van a szemben vagy a látás éles csökkenése érződik, szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni.
A kezelés időtartama alatt ajánlott tartózkodni a munkától, amelynek teljesítése megköveteli a figyelem fokozottabb koncentrációját és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát, beleértve a vezetést is.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Vincristine-Richter csak 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítható.
Nem használhatja a gyógyszert CYP3A4 gátlókkal, ez a kombináció a vinkrisztin metabolikus sebességének csökkenéséhez vezet, és növeli a szervezetre gyakorolt toxikus hatásait.
A CYP3A4 izoenzim induktorok csökkentik a gyógyszer hatékonyságát.
A verapamil növeli a vinkrisztin toxicitását.
A gyógyszer prednizolonnal és más mieloszuppresszív gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a csontvelő hematopoiesis gátlását.
A neurotoxikus gyógyszerekkel, például nifedipinnel, itrokonazollal, izoniaziddal való együttes felírása növelheti az idegrendszer mellékhatásait.
A vinkrisztin egyidejű alkalmazása urikozurikus szerekkel növeli a nephropathia kockázatát; ototoxikus gyógyszerek - negatívan befolyásolják a hallásszerveket; mitomicin C - súlyos hörgőgörcsöt okozhat.
A gyógyszer csökkenti a digoxin, a fenitoin, a ciprofloxacin, a köszvény elleni szerek hatékonyságát.
Ha komplex kezelésre van szükség, először a Vincristine-Richtert kell beadni, 12-24 órával az L-aszparagináz alkalmazása előtt.
Ne keverje a vinkristint más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.
Analógok
A Vincristine-Richter analógok a következők: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
