Reduxin Met - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Reduksin Met

Reduxin Met: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Reduxin Met

ATX kód: A08A, A10BA02

Hatóanyag: metformin (Metformin) + szibutramin (Sibutramine) + mikrokristályos cellulóz (MCC) [mikrokristályos cellulóz (MCC)]

Gyártó: LLC "Ozon" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.10

Árak a gyógyszertárakban: 1988 rubeltől.

megvesz

A Reduxin Met kombinált készítmény, amely két gyógyszert tartalmaz egy csomagban: az elhízás kezelésére szolgáló kapszulákat és a hipoglikémiás hatású tablettákat.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert 850 mg (metformin) tabletta és 10 mg + 158,5 mg [szibutramin + mikrokristályos cellulóz (MCC)] vagy 850 mg (metformin) és 15 mg + 153,5 mg (szibutramin + MCC) tabletta formájában állítják elő.): tabletta - mindkét oldalán domború, ovális, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán kockázattal; kapszula - 2. számú méret, kék (10 mg + 158,5 mg) vagy kék (15 mg + 153,5 mg) szín, tartalma - fehér vagy fehér por sárga árnyalattal (10, 20, 25, 30 vagy 60) tabletták buborékfóliában és 7, 10, 14 vagy 15 kapszula buborékfóliában, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 vagy 22 buborékcsomagolású kartondobozban tabletta és 1-11 kontúrcsomagolás kapszulákkal; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 vagy 120 tabletta polimer dobozban és 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 vagy 180 kapszula polimer tartályban; kartondobozban 1 doboz pirula és 1 tartály kapszula. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Reduksin Met alkalmazásához.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 850 mg;
• további komponensek: kroszkarmellóz-nátrium, MCC, povidon K17 (polivinil-pirrolidon), magnézium-sztearát, tisztított víz.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: szibutramin-hidroklorid-monohidrát - 10 vagy 15 mg és MCC - 158,5 vagy 153,5 mg;
• további komponens: kalcium-sztearát;
• kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, szabadalmaztatott kék színezék (15 mg kapszula), azorubin és ragyogó kék színezékek (10 mg kapszula).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Reduksin Met egy csomagolásban 2 különálló gyógyszert tartalmaz: a hipoglikémiás metformint (tablettákat) és az elhízás kezelésére szolgáló szert, amely a sibutramint és az MCC-t (kapszulákat) tartalmazza. Ezen hatóanyagok együttes alkalmazása növeli terápiás hatékonyságukat túlsúlyos és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Metformin

A metformin orális hipoglikémiás szer a biguanid csoportból. A hiperglikémia csökkenéséhez vezet, anélkül, hogy hipoglikémiát okozna, nem serkenti az inzulintermelést, és egészséges egyéneknél nem mutat hipoglikémiás hatást. Elősegíti a perifériás receptorok inzulinérzékenységének növekedését és felgyorsítja a sejtek glükóz-hasznosítását. Lassítja a máj glükoneogenezisének folyamatát, gátolja a szénhidrátok felszívódását a belekben a glikogénszintáz enzim hatására, és aktiválja a glikogén termelését. A metformin növeli a membrán glükóz transzportfehérjék minden típusának szállítási kapacitását, jótékony hatással van a lipid anyagcserére, csökkentve az összkoleszterin (Xc), az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) és a trigliceridek (TG) szintjét.

A testtömeg a metformin-terápia során vagy stabil marad, vagy mérsékelten csökken.

Sibutramine

A szibutramin az előgyógyszerek közé tartozik, és in vivo hatását metabolitokon (primer és szekunder aminok) keresztül valósítja meg, amelyek elnyomják a monoaminok (noradrenalin, szerotonin és dopamin) újrafelvételét. A szinapszisokban lévő neurotranszmitterek tartalmának növekedése növeli a központi adrenerg és az 5-HT-szerotonin receptorok aktivitását, ami a jóllakottság érzetének növekedéséhez vezet, és csökkenti az élelem iránti igényt, valamint növeli a hőtermelést is. A szibutraminnak hatása van a barna zsírszövetre, közvetetten aktiválja a β _3-at-adrenerg receptorok. A testtömeg csökkenése egyszerre következik be a vérben a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) szérumszintjének növekedésével és az összkoleszterin, az LDL, a TG és a húgysav mennyiségének csökkenésével. Az eredeti hatóanyag és metabolitjai nem befolyásolják a monoaminok felszabadulását, nem gátolják a monoamin-oxidáz (MAO) enzimet, és nem rendelkeznek affinitással jelentős számú neurotranszmitter receptorhoz, például dopaminhoz (D ₁, D ₂), adrenerg receptorokhoz (β ₁, β ₂, β). ₃, α ₁, α ₂), szerotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), hisztamin (H₁), muszkarin, benzodiazepin és glutamát NMDA receptorok.

Mikrokristályos cellulóz (MCC)

Az MCC az enteroszorbensekhez tartozik, szorbciós tulajdonságokat és nem specifikus méregtelenítő hatást mutat. Megköti és kiválasztja a szervezetből a legkülönbözőbb mikrobákat, metabolikus termékeiket, allergéneket, xenobiotikumokat, endogén vagy exogén természetű mérgező anyagokat, valamint bizonyos metabolitok és anyagcsere-termékek feleslegét, amelyek az endogén toxikózis kialakulását váltják ki.

Farmakokinetika

Metformin

Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT); étellel egyidejűleg történő felszívódása csökken és lelassul. A metformin abszolút biohasznosulása 50-60%, a maximális koncentráció (C _max) a plazmában körülbelül 2 μg / ml vagy 15 μmol, és 2,5 órával az alkalmazás után észlelhető.

A metformin gyorsan eloszlik a test szöveteiben, kapcsolata a plazmafehérjékkel rendkívül jelentéktelen. A biotranszformáció nagyon gyenge. Vese választja ki; egészséges egyéneknél a metformin clearance-e 400 ml / perc, ami négyszer nagyobb, mint a kreatinin (CC) clearance-e, ez a tény megerősíti az aktív tubuláris szekréciót. A felezési idő (T _1/2) átlagosan 6,5 óra.

Sibutramine

Orális alkalmazás után gyorsan és nagy mértékben, legalább 77% -ban felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májban történő kezdeti áthaladás során metabolizmuson megy keresztül, a CYP3A4 izoenzim részvételével, 2 aktív metabolit képződésével - monodesmethylsibutramine (M1) és didesmethylsibutramine (M2). Ha a sibutramint egyetlen 15 mg-os dózisban szedik, a C _max M1 a vérben 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), és a C _max M2 6,4 ng / ml (5,6-7,2) ng / ml). Szájon át történő beadás után _a sibutramin C _max 1,2 óra elteltével, _az aktív metabolitok C _max - 3-4 óra elteltével rögzül. A gyógyszer egyidejű alkalmazása étellel 30% -kal csökkenti _a metabolitok C _{max értékét} és növeli az eléréséig eltelt időt (T _Cmax) 3 órán át a koncentráció-idő görbe alatti terület megváltoztatása nélkül (AUC).

A szibutramin intenzíven oszlik el a szöveteken, 97% -kal kötődik a fehérjékhez, az M1 és M2 metabolitjai pedig 94% -kal. Ez utóbbi egyensúlyi koncentrációja (C _ss) a vérben a kezelés megkezdését követő 4 napon belül eléri, és körülbelül kétszerese az egyszeri adag bevétele után a plazmakoncentrációnak.

Az aktív metabolitokat hidroxilezés és konjugáció útján biotranszformálják, így inaktív metabolitok képződnek, amelyeket főleg a vesék választanak ki. A szibutramin T _1/2 értéke 1,1 óra, M1 - 14 óra, M2 - 16 óra.

A jelenleg rendelkezésre álló korlátozott adatok szerint a sibutramin farmakokinetikájában klinikailag jelentős különbségeket nem találtak férfiaknál és nőknél.

Felhasználási javallatok

A Reduxin Met a következő betegségek / állapotok esetén javasolt fogyáshoz:

• táplálék elhízás, amelynek testtömeg-indexe (BMI) 27 kg / m² vagy annál nagyobb a 2-es típusú cukorbetegség és a dyslipidaemia hátterében;
• táplálék elhízás 30 kg / m² feletti BMI-vel prediabetes jelenlétében és további kockázati tényezők jelenlétében a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásában, olyan esetekben, amikor az életmódbeli változások nem tették lehetővé a megfelelő glikémiás kontroll elérését.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• szív- és érrendszeri betegségek (jelenleg vagy a történelem során): tachycardia, arrhythmia; iszkémiás szívbetegség (CHD) - angina pectoris, miokardiális infarktus (MI); krónikus szívelégtelenség (CHF) a dekompenzáció stádiumában (mivel növekszik a hipoxia és a veseelégtelenség veszélye); agyi érrendszeri betegségek - átmeneti rendellenességek az agy keringésében, stroke; a perifériás artériák elzáródásos elváltozásai;
• ellenőrizetlen artériás hipertónia - vérnyomás (BP) 145/90 Hgmm felett. Művészet.;
• a betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai akut és krónikus formában, amelyek kiválthatják a szöveti hipoxia kialakulását, például akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, akut miokardiális infarktus, instabil hemodinamikai paraméterekkel rendelkező CHF;
• diabéteszes precoma, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma;
• a vesék súlyos funkcionális rendellenességei (CC 45 ml / perc alatt);
• akut állapotok, amelyek hátterében súlyosbodik a veseműködés veszélye: kiszáradás (hányással és hasmenéssel), súlyos fertőző elváltozások, sokk;
• májműködési zavar;
• krónikus alkoholizmus, akut etanolos mérgezés;
• jóindulatú prosztata hiperplázia;
• tirotoxikózis;
• sarokzáró glaukóma;
• feokromocitóma;
• trauma és súlyos műtét (ha inzulinkezelés javasolt);
• Tourette-szindróma (generalizált tik);
• mentális betegség;
• tejsavas acidózis (beleértve a kórtörténetet is);
• azonosított gyógyszeres vagy farmakológiai függőség;
• az elhízás meglévő szerves okai (beleértve a hipotireózist is);
• bulimia nervosa, anorexia nervosa és más súlyos étkezési rendellenességek;
• 48 óránál rövidebb időtartam a jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazásával végzett radioizotópos vagy röntgenvizsgálatok végrehajtása előtt és azt követően 48 órán belül (a metforminnal végzett kezelés során cukorbetegségben szenvedő betegek elégtelen vesefunkciójának hátterében ezek a vizsgálatok tejsavas acidózist okozhatnak);
• 18 év alatti és 65 év felettiek;
• terhesség és szoptatás;
• a hipokalorikus étrend betartása (napi 1000 kcal alatt);
• kombinált terápia MAO-gátlókkal (dexfenfluramin, fentermin, etil-amfetamin, fenfluramin, efedrin) vagy azok alkalmazása a szibutramin szedésének kezdete előtt 2 hétig és 2 hétig; más, a központi idegrendszert (CNS) befolyásoló gyógyszerekkel, a szerotonin újrafelvételének elnyomásával (antidepresszánsok), antipszichotikumokkal, triptofánt tartalmazó altatókkal és más központi hatású gyógyszerekkel a testsúly csökkentésére vagy a mentális rendellenességek kezelésére;
• túlérzékenység a kombinált készítmény bármely összetevőjével szemben.

Rokon (a Reduxin Met-et óvatosan kell bevenni):

• a koszorúerek betegségei (ideértve az anamnézis indikációit is), a koszorúér-betegség kivételével;
• krónikus keringési elégtelenség;
• glaukóma (kivéve a zárt szögű formát);
• artériás magas vérnyomás (kontrollált és az anamnézisben);
• epilepszia;
• kolelithiasis;
• neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardációt és a rohamokat (beleértve az anamnézis adatait is);
• a verbális és motorikus tikok története;
• enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás; veseelégtelenség (CC 45-59 ml / perc);
• hajlam a vérzési rendellenességekre és a vérzésre;
• egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a vérlemezkék működését vagy a vérzéscsillapítást (a sibutramin növeli a vérzés kockázatát)
• 60 év feletti életkor, nehéz fizikai munka esetén, amely a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatának súlyosbodásával jár.

Reduksin Met, használati utasítás: módszer és adagolás

A Reduxin Met szájon át kerül be.

A metformin tablettákat és a szibutramin kapszulákat egyszerre kell bevenni, törés vagy rágás nélkül, egy pohár vízzel, reggel étellel együtt. A gyógyszeres terápiát testmozgással és megfelelő étrenddel együtt kell végrehajtani, az elhízás kezelésében gyakorlati tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt.

A Reduxin Met ajánlott kezdő adagja 1 metformin tabletta 850 mg dózisban, és 1 kapszula, amely sibutramint tartalmaz 10 mg dózisban.

A vércukorszint változásának és a testtömeg csökkenésének dinamikájának szabályozására van szükség. Ha a kúra megkezdése után 1-2 hét elteltével nem lehet elérni az optimális vércukorszintet, a metformin napi adagját 1700 mg-ra kell emelni (2 tabletta). A metformin fenntartó adagja általában 1700 mg, a maximális napi adag 2550 mg (3 tabletta). A gasztrointesztinális tolerancia javítása érdekében a metformin napi adagja 2 adagra osztható - 1 tabletta reggel és 1 este. Abban az esetben, ha a kúra kezdetétől számított 4 héten belül a testtömeg nem csökken 2 kg-mal, a sibutramin adagját napi 15 mg-ra kell növelni.

Ha a terápiára adott válasz nem elég jó, vagyis a kúra 3 hónapon belül nem lehetséges a testsúly csökkentése a kezdeti mutató 5% -ával, akkor a Reduxin Met nem szedhető. Az sem helyénvaló, hogy folytassuk a terápiát, ha a további kezelés folyamán a korábban elért testsúlycsökkenés után ismét rögzítjük annak 3 kg-os vagy annál nagyobb növekedését.

A prediabetes kezelésénél ajánlott a metformint 850-1700 mg dózisban, a sibutramint pedig napi 10-15 mg dózisban bevenni. Ha a metformin napi adagját 1700 mg-ra kell emelni, a második tablettát este kell bevenni. Rendszeres glikémiás kontroll elvégzése szükséges a gyógyszer további alkalmazásának szükségességének felmérése és a metformin dózisának megváltoztatása érdekében.

A Reduxin Met-kezelés időtartama a 2-es típusú diabetes mellitus és a prediabetes hátterében nem lehet több, mint 1 év, mivel a sibutramin hosszabb ideig tartó kezelésére vonatkozóan nincsenek adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról. A jövőben ajánlott a metformint monoterápiában alkalmazni.

Mellékhatások

Metformin

• idegrendszer: gyakran - ízzavar;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás (ezek a hatások a legtöbb esetben a kezelés elején jelentkeznek, és többnyire spontán jellegűek); rendkívül ritkán - a májfunkciós mutatók, a hepatitis megsértése (a Reduxin Met megszüntetése után ezeket a jelenségeket teljesen eltávolítják);
• anyagcsere: rendkívül ritka - tejsavas acidózis; hosszú távú alkalmazás esetén - a B _12- vitamin felszívódásának csökkenése; megaloblasztos vérszegénység jelenlétében figyelembe kell venni ennek a vitaminnak a szintjének csökkenését;
• bőr: rendkívül ritkán - bőrreakciók viszketés, kiütés, erythema formájában.

Sibutramine

• szív- és érrendszer (CVS): gyakran - szívdobogás, tachycardia, értágulat; a vérnyomás emelkedése - mérsékelt nyugalmi emelkedés 1-3 Hgmm-rel. Művészet. és a pulzus 3–7 ütem / perc növekedése; egyes esetekben - a vérnyomás és a pulzus (HR) kifejezett emelkedése, általában a pulzus és a vérnyomás klinikailag jelentős változásait rögzítik a kúra első 4-8 hetében;
• idegrendszer: nagyon gyakran - szájszárazság, álmatlanság; gyakran - ízváltozás, szorongás, szédülés, fejfájás, paresztézia;
• bőr: gyakran - fokozott izzadás;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - étvágyhiány, székrekedés; gyakran - hányinger, aranyér súlyosbodása; a terápia első napjaiban, székrekedésre hajlamos, ellenőrizni kell a bél kiürítési funkcióját; a székrekedés kialakulásával a kapszulákat leállítják és hashajtókat alkalmaznak.

A szibutraminnal végzett kezelés során elszigetelt esetekben a következő jelenségeket rögzítették: szomjúság, paradox étvágynövekedés, dysmenorrhoea, ödéma, bőrviszketés, hasi fájdalom, hátfájás, rhinitis, influenzaszerű szindróma, érzelmi labilitás, álmosság, idegesség, szorongás, ingerlékenység, depresszió, a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése, vérzés, Shenlein-Henoch purpura, akut interstitialis nephritis, trombocitopénia, görcsök.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a szibutraminnak további nemkívánatos hatásait is észlelték:

• idegrendszer: görcsök, rövid távú memóriazavar;
• CCC: pitvarfibrilláció;
• mentális rendellenességek: pszichózis, öngyilkossági gondolkodás állapotai, mánia és öngyilkosság; az ilyen állapotok kialakulásával a terápia törlődik;
• allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók - a csalánkiütéstől és az enyhe bőrkiütésektől a Quincke ödémáig és anafilaxiáig;
• látásszerv: homályos látás;
• bőr: alopecia;
• emésztőrendszer: hányás, hasmenés;
• reproduktív rendszer: menstruációs rendellenességek, ejakuláció / orgazmus rendellenességek, impotencia, méhvérzés;
• vizeletrendszer: vizelet visszatartás.

Túladagolás

A metformin 85 g-os (42,5-szer nagyobb, mint a maximális napi dózis) alkalmazásakor hipoglikémiát nem figyeltek meg, de a tejsavas acidózis kialakulását figyelték meg. Ennek a szövődménynek a megjelenése tehát lehetséges a metformin jelentős túladagolásával vagy a kapcsolódó kockázati tényezők jelenlétével. A tejsavas acidózis jeleinek kialakulásával a Reduxin Met terápiát sürgősen fel kell függeszteni. Sürgősségi kórházi ápolás után a diagnózis tisztázása érdekében meg kell határozni a laktátszintet. A laktát és a metformin szervezetből történő eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelés szintén javallt.

A szibutramin túladagolásáról rendelkezésre álló rendkívül korlátozott információk szerint leggyakoribb tünetei lehetnek szédülés, fejfájás, emelkedett vérnyomás, tachycardia. Mérgezés gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz. Nincsenek specifikus antidotumok vagy speciális terápia. Javasolt általános intézkedések végrehajtása, például a CVS állapotának figyelemmel kísérése, a szabad légzés biztosítása. Ha szükséges, támogató és tüneti kezelést írnak elő. Az aktív szén időben történő bevitele és a gyomormosás csökkentheti a szibutramin túlzott adagjának bevitelét. Ha emelkedik a vérnyomás és kialakul a tachycardia, β-blokkolókat lehet előírni. A hemodialízis és az erőltetett diurézis hatástalan.

Túladagolás esetén a Reduxin Met szedését azonnal le kell állítani.

Különleges utasítások

A metformin felhalmozódása eredményeként ritkán olyan súlyos szövődmény léphet fel, mint a tejsavas acidózis, amelyet sürgős terápia hiányában magas halálozás jellemez. Leggyakrabban a tejsavas acidózist diabetes mellitusban és súlyos veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél figyelték meg. A szövődmény kialakulásához kapcsolódó kockázati tényezők az elhúzódó koplalás, a ketózis, a dekompenzált diabetes mellitus, a májelégtelenség, az alkoholizmus és minden súlyos hipoxiához vezető állapot.

Figyelembe kell venni a tejsavas acidózis veszélyét olyan nem specifikus jelek kialakulásakor, mint a dyspeptikus tünetekkel járó izomgörcsök, súlyos aszténia és hasi fájdalom. A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A betegség diagnosztikai laboratóriumi mutatói közé tartozik a vér pH-értékének csökkenése (7,25 alatt), a plazma laktáttartalma több mint 5 mmol / l, az anionrés és a laktát / piruvát arány növekedése. Metabolikus acidózis gyanúja esetén abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.

Tervezett műtéti beavatkozás végrehajtása során a Reduxin Met alkalmazását 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni, és legkorábban 48 órával a befejezése után kell folytatni, feltéve, hogy a vesék normálisan működnek.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a metformin a vesén keresztül ürül, a kezelés megkezdése előtt és annak folyamán rendszeresen meg kell határozni a CC értéket: normál vesefunkciójú személyekben - évente legalább egyszer, idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek CC értéke alacsonyabb a norma határa - évente 2-4 alkalommal.

A Reduxin Met nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), vérnyomáscsökkentőkkel, diuretikumokkal történő együttes alkalmazásakor különös figyelmet kell fordítani az esetleges veseelégtelenség miatt.

A diabetes mellitus kezelésére rendszeres, rutin laboratóriumi vizsgálatok ajánlottak a kezelés során.

A betegeknek az egész nap egyenletes szénhidrátbevitelű diétát kell folytatniuk. Ha túlsúlyos, akkor hipokalorikus étrendet kell követnie (de nem kevesebb, mint napi 1000 kcal).

A kezelés elengedhetetlen alkotóeleme az életmód és az étkezési magatartás tartós változásának előfeltételeinek megteremtése, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a gyógyszeres terápia abbahagyása után fenntartsák a megvalósítás ideje alatt elért súlycsökkenést.

A Reduxin Met-kezelés hátterében a kúra első 3 hónapjában szükség van a vérnyomás és a pulzus monitorozására 2 hetente, majd havonta. Arteriás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél az antihipertenzív terápia végrehajtása során a vérnyomás ≥ 145/90 mm. rt. Art., Ezt az ellenőrzést különösen körültekintően és rövidebb időközönként kell végrehajtani. Ha ismételt mérés esetén a vérnyomás kétszer meghaladta a 145/90 Hgmm-t. Art., A gyógyszer szedését fel kell függeszteni.

Rendkívül óvatosan kell kombinálni a Reduxin Met-et a QT-intervallumot növelő gyógyszerekkel, amelyek közé tartoznak a hisztamin H ₁ receptorok blokkolói (terfenadin, asztemizol), antiaritmiás szerek (flekainid, amiodaron, propafenon, kinidin, mexiletin, szotalol), a gyomor-bél traktus mozgékonyságának serkentője, cyzapol., triciklikus antidepresszánsok (doxepin, amitriptilin), szertindol, pimozid. Figyelembe kell venni, hogy az olyan állapotok, mint a hypomagnesemia és a hypokalemia, a QT-intervallum növekedéséhez is vezethetnek.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Reduksin Met alkalmazása korlátozhatja a járművezetés és az összetett mechanizmusok irányításának képességét. A kezelés időtartama alatt különös gonddal kell eljárni olyan tevékenységekben, amelyek fokozott figyelmet és a reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Reduxin Met terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel mindeddig nem volt elegendő számú megfelelő vizsgálat a sibutramin magzatra gyakorolt hatásának biztonságosságáról.

A terápia során a reproduktív korú betegeknek fogamzásgátlókat kell használniuk.

A Reduxin Met szedése ellenjavallt szoptató nők számára.

Gyermekkori használat

A Reduksina Met nem írható fel 18 évesnél fiatalabb betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség jelenlétében a metformin T _{1/2 értéke} megnő, és az anyag testben való felhalmozódásának kockázata nő. Az M1 és M2 szibutramin metabolitok AUC-értékét a veseelégtelenség nem befolyásolja, kivéve az M2-t dialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Súlyos funkcionális vesekárosodás (CC 45 ml / perc alatt) jelenlétében a Reduxin Met kezelés nem hajtható végre. Enyhe vagy közepes fokú funkcionális rendellenességek és veseelégtelenség (CC 45-59 ml / perc) esetén a terápia óvatosan végezhető.

A májműködés megsértése esetén

Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegek egyszeri szibutramin-dózisa után az M1 és M2 metabolitok AUC-értéke 24% -kal magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél.

Májműködési zavar esetén a Reduxin Met alkalmazása ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Egészséges idős embereknél (átlagosan 70 év) a szibutramin farmakokinetikája megegyezik a fiatalabbak farmakokinetikájával.

A gyógyszer ellenjavallt 65 év feletti betegeknél. 60 évesnél idősebb betegeknél, akik nehéz fizikai munkát végeznek, a tejsavas acidózis kockázata megnő a terápia ideje alatt. Emellett a Reduxin Met szedése alatt az idős embereknek különös gonddal kell eljárniuk a vese működésének lehetséges károsodása miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A metformin és más gyógyszerek / gyógyszerek lehetséges farmakológiai kölcsönhatása, feltéve, hogy együtt alkalmazzák őket:

• etanol: a tejsavas acidózis kialakulásának veszélye növekszik az akut alkoholos mérgezés hátterében, különösen májelégtelenség esetén, alacsony kalóriatartalmú étrend vagy alultápláltság esetén; a terápia ideje alatt nem ajánlott etanoltartalmú italokat és gyógyszereket szedni;
• klórpromazin (napi 100 mg-os dózisban): növeli a vércukorszintet és csökkenti az inzulin felszabadulását; antipszichotikumokkal kombinálva és visszavonásuk után meg kell változtatni a gyógyszer adagját és ellenőrizni kell a vér glükóz tartalmát;
• danazol: ennek az anyagnak a hiperglikémiás hatását feljegyzik, ennek eredményeként az egyidejű alkalmazás nem ajánlott; ha ilyen kombinációra van szükség, a danazol bevitelének befejezése után meg kell változtatni a metformin adagját a vércukorszint szabályozása alatt;
• glükokortikoszteroidok (GCS) szisztémás és helyi alkalmazásra: a glükóz tolerancia csökken, és az utóbbi koncentrációja növekszik, néha ketózis kialakulásához vezet; ennek a kombinált kezelésnek a hátterében és a kortikoszteroidok befejezése után ajánlott a metformin adagjának módosítása a vércukorszint figyelemmel kísérése mellett;
• hurok diuretikumok: a tejsavas acidózis kockázata fokozódik a potenciális funkcionális veseelégtelenség miatt; a metformint nem használják 60 ml / perc alatti CC-vel;
• β2-adrenerg agonisták (injekcióval): a glükóz koncentrációja a vérben növekszik ezen alapok stimulálása következtében; glükózkontrollra van szükség, inzulint lehet felírni;
• az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorai (ACE-gátlók) és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: csökken a vércukorszint, szükség lehet a metformin adagjának módosítására;
• nifedipin: növeli a metformin felszívódását és C _{max értékét};
• morfin, amilorid, prokainamid, digoxin, ranitidin, kinidin, trimetoprim, kinin, vankomicin, triamterén (a vesetubulusokban termelődő kationos gyógyszerek): _a metformin C _max növekedése lehetséges, mivel versenyben van ezekkel az anyagokkal a tubuláris szállításhoz;
• inzulin, szulfonilkarbamid-származékok, akarbóz, szalicilátok: a hipoglikémia kockázata súlyosbodik.

A sibutramin és más gyógyszerek / készítmények lehetséges farmakológiai kölcsönhatása, feltéve, hogy együtt alkalmazzák őket:

• makrolid antibiotikumok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, dexametazon, fenobarbitál: növelhetik a szibutramin metabolikus sebességét;
• eritromicin, ketokonazol, ciklosporin (a CYP3A4 izoenzim gátlói) és egyéb mikroszomális oxidáció gátlók: növeli a sibutramin metabolitok plazmakoncentrációját, növeli a pulzusszámot és klinikailag jelentéktelenül növeli a QT intervallumot;
• orális fogamzásgátló gyógyszerek: a szibutraminnak ezekre a gyógyszerekre gyakorolt hatása nincs rögzítve;
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), dihidroergotamin és szumatriptán (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek), fentanil, pentazocin, petidin, (erős fájdalomcsillapítók), dextrometorfán (köhögéscsillapítók) a szerotoninban és más gyógyszerek, amelyek növelik a plazmaszintet vér: a súlyos kölcsönhatás veszélye nő, egyes esetekben a szerotonin szindróma kialakulásával;
• dekongesztánsok, megfázásgátló, köhögéscsillapító és antiallergiás gyógyszerek, ideértve az efedrint / pszeudoefedrint (a vérnyomást és a pulzusszámot növelő gyógyszerek): nincs elegendő adat ezen gyógyszerek szibutraminnal való kölcsönhatásáról, ha kombinálják őket, elővigyázatosság szükséges;
• etanol: az anyag negatív hatásának növekedését nem jegyzik fel, azonban az alkoholt abszolút nem kombinálják a szibutramin kezelésére ajánlott étrendekkel.

Analógok

A Reduxin Met analógjai a Reduxin, a Reduxin Forte.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Reduksin Met-ről

A vélemények szerint a Reduxin Met hatékony kezelés az elhízás kezelésére 2-es típusú diabetes mellitusban és prediabetesben. Sokan megjegyzik, hogy ez a gyógyszer meglehetősen súlyos, és csak szakképzett orvos utasítása szerint szabad használni. A terápia ideje alatt a testtömeg csökkenésének és a vércukorszint megfelelő szabályozásának elérése érdekében szigorúan be kell tartani a kezelőorvos összes ajánlását. A betegek azt is javasolják, hogy a Reduxin Met szedése alatt gondosan ellenőrizzék jólétüket, tartsák be a diétát és növeljék a fizikai aktivitást.

A mellékhatások kialakulására azonban sok panasz érkezik. Bizonyos esetekben a Reduxin Met elégtelen hatására utalnak, vagy nem javultak a használata után.

A Reduxin Met ára a gyógyszertárakban

A Reduxin Met tabletta és kapszula készlet ára lehet: 30 kapszulát (15 mg + 153,5 mg) és 60 tablettát (850 mg) tartalmazó csomag esetén - 2700–4300 rubel; 30 kapszulát (10 mg + 158,5 mg) és 60 tablettát (850 mg) tartalmazó csomaghoz - 2000-2300 rubel.

Reduxin Met: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Reduxin Met asztal. 850 mg + kapszula (10 mg + 158,5) mg tabletta és kapszula készlet 90 db. 1988 RUB megvesz

Reduxin Met asztal. 850 mg + kapszula. (15 mg + 153,5) mg tabletta és kapszula készlet 90 db. 2464 RUB megvesz

Reduksin MET kapszula 10mg + 158,5mg 30. sz. Tabletta 850mg 60 db. 3148 RUB megvesz

Reduksin MET kapszula 15mg + 153,5mg 30. sz. Tabletta 850mg 60 db. 4798 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!