Nimesulide-MBF - Használati Utasítás, Vélemények, Granulátumok ára, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nimesulide-MBF

Nimesulide-MBF: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nimesulid-MBF

ATX kód: M01AX17

Hatóanyag: nimeszulid (nimeszulid)

Gyártó: JSC "Marbiopharm" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Árak a gyógyszertárakban: 58 rubeltől.

megvesz

A Nimesulide-MBF egy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), lázcsillapító, fájdalomcsillapító és thrombocyta-gátló hatás.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert granulátumok formájában állítják elő szájon át történő szuszpenzió készítéséhez: kerek és szabálytalan szemcsék gazdag vagy halványsárga színűek, sárga zárványokkal, narancs illattal; a sárgától a halványsárgáig terjedő por jelenléte sárga zárványokkal lehetséges (egyenként 2 g hőszigetelt, kombinált csomagolóanyagból készült csomagolásban; kartondobozban 5, 10, 20 vagy 30 csomagolás és használati utasítás a Nimesulide-MBF használatához).

2 g gyógyszer (1 csomag tartalma) a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: nimeszulid - 0,1 g (100% anyag);
• további komponensek: makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, szacharóz (cukor), maltodextrin, citromsav, narancs aroma.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Nimesulide-MBF egy gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító és thrombocyta-gátló hatású NSAID. Más NSAID-kkal ellentétben szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), blokkolja a prosztaglandin termelését a gyulladás fókuszában. Kevésbé kifejezett szuppresszív hatást mutat a COX-1-re, ritkábban vezet olyan nemkívánatos hatások megjelenéséhez, amelyek az egészséges szövetekben a prosztaglandin termelés gátlásához kapcsolódnak.

Farmakokinetika

A Nimesulide-MBF orális beadása után a hatóanyag nagy felszívódása figyelhető meg. Az ételbevitel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja annak mértékét. A maximális koncentráció (T _Cmax) elérésének ideje 1,5-2,5 óra. A gyógyszer nagy része (95%) plazmafehérjékhez kötődik, és csak 2% - vörösvértestekhez és 1% - lipoproteinekhez és savas alfa1-glikoproteinekhez kötődik. … A kötés mértéke független a dózis változásától. A maximális koncentráció (_Cmax) 3,5-6,5 mg / l, az eloszlási térfogat (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. A szer könnyen behatol a nők nemi szerveinek szöveteibe, amelyekben egyetlen adag után a tartalma megközelítőleg a plazmaszint 40% -a. Jól felhalmozódik az ízületi folyadékban (43%) és a gyulladásos fókusz savas környezetében (40%), könnyen áthalad a hisztohematogén gátakon.

Az anyagcsere átalakulási folyamata a májban zajlik a szöveti monooxigenázok részvételével. A nimeszulid fő metabolitja a 4-hidroxi-animesulid (25%), amelynek hasonló farmakológiai aktivitása van, azonban a molekulák méretének csökkenése következtében gyorsan diffundálhat a COX-2 hidrofób csatornája mentén a metilcsoport aktív kötőhelyéhez. A 4-hidroxi-animesulid egy vízben oldódó vegyület, amelynek kiválasztásához nem szükséges a glutation és a II. Fázisú metabolikus konjugációs reakciók (glükuronidáció, szulfatálás és mások).

A hatóanyag felezési ideje (T _1/2) 1,56–4,95 óra, fő metabolitja 2,89–4,78 óra. A 4-hidroxi-animesulid az epével (35%) és a vesékkel (65%) választódik ki., és enterohepatikus recirkuláción megy keresztül.

Felhasználási javallatok

A Nimesulide-MBF ajánlott tüneti kezelésre, a gyulladásos folyamat és a fájdalom csökkentésére az alkalmazás idején a következő betegségek / állapotok esetén:

• osteoarthritis (osteoarthritis), fájdalom-szindróma kíséretében (tüneti terápia);
• akut fájdalom, beleértve a mozgásszervi fájdalmat, beleértve a zúzódásokat, az ízület elmozdulásait, a ficamokat; hát- és hátfájás, bursitis, íngyulladás; fogfájás;
• primer algomenorrhoea.

A Nimesulide-MBF javasolt második terápiás gyógyszerként történő terápiában.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos szívelégtelenség;
• a véralvadás súlyos diszfunkciója;
• májelégtelenség vagy bármely aktív májbetegség;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) <30 ml / perc, hiperkalémiával diagnosztizálva;
• az anamnézisben szereplő agyi érrendszeri vérzés vagy egyéb elváltozások fokozott vérzéssel;
• akut műtéti patológia gyanúja;
• lázas szindróma megfázás és akut légúti vírusfertőzések (ARVI) hátterében;
• a gyomorfekély vagy a nyombélfekély aktív fázisa; a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes hibái (GIT); a kórtörténet gyomor-bélvérzés vagy perforáció
• krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) súlyosbodás során;
• a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kórtörténet;
• kombinált terápia más lehetséges májkárosító gyógyszerekkel (beleértve más NSAID-okat is);
• visszatérő polipos rhinosinusitis, bronchiális asztma teljes vagy részleges kombinációja acetilszalicilsav vagy bármely más NSAID intoleranciájával (beleértve a történelemben szereplő információkat);
• nátha, csalánkiütés, hörgőgörcs vagy egyéb, a történelemben előforduló hipererg (erősen kifejezett) reakciók az acetilszalicilsav vagy NSAID-ok, köztük a nimesulid alkalmazása miatt;
• a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
• alkoholizmus, kábítószer-függőség;
• laktázhiány, a glükóz-galaktóz felszívódásának romlása, örökletes laktóz-intolerancia;
• glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma és szacharáz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 12 évig;
• túlérzékenység a gyógyszert alkotó bármely komponenssel szemben.

Viszonylagos (a Nimesulide-MBF granulátumokból előállított szuszpenziót óvatosan kell venni):

• iszkémiás szívbetegség (CHD); kompenzált szívelégtelenség; agyi érrendszeri betegségek;
• perifériás artériás elváltozások;
• artériás magas vérnyomás;
• vérzéses diatézis;
• funkcionális vesekárosodás (CC-vel 30-60 ml / perc);
• cukorbetegség;
• diszlipidémia / hiperlipidémia;
• dohányzó;
• a kórelőzményben szereplő Helicobacter pylori fertőzés;
• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak története;
• súlyos szomatikus betegségek;
• hosszú távú korábbi NSAID-kezelés;
• idős kor;
• kombinált alkalmazás a következő gyógyszerekkel (a fekély vagy vérzés veszélyének súlyosbodása miatt): vérlemezke-gátlók (klopidogrel, acetilszalicilsav), antikoagulánsok (warfarin), szelektív szerotonin-visszavételgátlók (SSRI-k) (paroxetin, fluoxetin, glükokortikoszteroidok), szerokortalopram) (prednizon).

Nimesulide-MBF, használati utasítás: módszer és adagolás

A Nimesulide-MBF granulátumból készített szuszpenziót orálisan kell bevenni.

A 2 g mennyiségű gyógyszert (1 tasak tartalma) 100 ml vízben kell hígítani szobahőmérsékleten, hogy fehér, sárga-szürke árnyalatú szuszpenziót képezzen. A kapott oldat nem tárolható.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek ajánlott 2 g granulátumból (1 tasak) készített szuszpenziót naponta kétszer étkezés után. A maximális napi adag 0,2 g nimesulid, ami 2 csomag tartalmának felel meg. A maximális kúra 15 nap.

A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a Nimesulide-MBF legkisebb hatásos dózisát a lehető legrövidebb ideig használni.

Mellékhatások

• légzőrendszer: ritkán - légszomj; rendkívül ritka - hörgőgörcs, a bronchiális asztma súlyosbodása;
• szív- és érrendszer: ritkán - emelkedett vérnyomás (BP); ritkán - a szívdobogás érzése, a vér rohanása az arc bőrére, a vérnyomás labilitása, tachycardia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; rendkívül ritka - anafilaxiás reakciók;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - vérzések, vérszegénység, eozinofília; rendkívül ritkán - thrombocytopeniás purpura, pancytopenia, thrombocytopenia;
• idegrendszer: ritkán - szédülés; rendkívül ritkán - álmosság, fejfájás, encephalopathia (Reye-szindróma);
• látószerv: ritkán - homályos látás; rendkívül ritkán - látásromlás (a Nimesulide-MBF szedését azonnal le kell állítani, és szemészeti vizsgálatot kell előírni);
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: rendkívül ritka - vertigo;
• mentális rendellenességek: ritkán - rémálmok, félelem, idegesség;
• víz és elektrolit anyagcsere: ritkán - hiperkalémia;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás; ritkán - dermatitis, erythema; rendkívül ritkán - arcödéma, csalánkiütés, erythema polimorfizmus, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), Stevens-Johnson szindróma;
• vese és húgyutak: ritkán - hematuria, dysuria, vizeletretenció; rendkívül ritka - oliguria, veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
• máj és epeutak: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; rendkívül ritkán - kolesztázis, sárgaság, fulmináns (fulmináns) hepatitis, beleértve a végzetes kimenetelt is;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - puffadás, székrekedés, gyomorhurut, fekélyek és / vagy a gyomor perforációja, vagy 12 nyombél, gasztrointesztinális vérzés (ebben az esetben a terápiát sürgősen le kell állítani); rendkívül ritka - szájgyulladás, dyspepsia, hasi fájdalom, kátrányos széklet;
• mások: ritkán - perifériás ödéma; ritkán - aszténia, rossz közérzet; rendkívül ritka - hipotermia.

Túladagolás

A Nimesulide-MBF túladagolásának tünetei lehetnek: álmosság, apátia, hányinger, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban. Ezek a hatások tüneti és támogató kezeléssel általában visszafordíthatók. A vérnyomás emelkedése, a gyomor-bélvérzés kialakulása, akut veseelégtelenség, légzési depresszió, kóma, anafilaxiás reakciók is lehetségesek.

A specifikus ellenszer nem ismert. A nimesulid mérgezés jeleinek megjelenésekor tüneti és támogató terápiát írnak elő. Ha az elmúlt 4 órában túladagolás fordult elő, hányást kell kiváltani és / vagy aktív szenet (felnőtteknek - 60–100 g) és / vagy ozmotikus hashajtót használni. A gyógyszer vérplazma fehérjékhez való jelentős kötődése miatt a hemodialízis, a hemoperfúzió, a kényszerített diurézis és a vizelet lúgosítása hatástalan. Figyelemmel kell kísérni a beteg vese- és májfunkciójának állapotát.

Különleges utasítások

Különálló jelentések vannak a nimesulidot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásának rendkívül ritka súlyos májreakciókról, köztük halálos kimenetelűekről. Ha a májkárosodás jeleihez hasonló tüneteket tapasztal, mint például viszketés, étvágytalanság, a bőr sárgulása, hasi fájdalom, hányinger, hányás, sötét vizelet, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, sürgősen le kell állítani a gyógyszeres kezelést és orvoshoz kell fordulni. Ebben a kockázati csoportban a Nimesulide-MBF ismételt alkalmazása ellenjavallt.

Rövid ideig tartó Nimesulide-MBF bevitel esetén a májban észlelt reakciók a legtöbb esetben reverzibilisek voltak.

A terápia során tartózkodnia kell más fájdalomcsillapítóktól, beleértve az NSAID-okat is (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is).

A Nimesulide-MBF-et fokozott óvatossággal kell alkalmazni, ha kórtörténetében gyomor-bélrendszeri elváltozások vannak (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), e betegségek súlyosbodásának fokozott valószínűsége miatt.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, a peptikus fekély / a gyomor vagy a nyombél perforációjának veszélye súlyosbodik azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri fekélyképződés volt, valamint időseknél az NSAID-ok dózisának növekedésével. Ennek következtében a kezelést a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni. Az ilyen betegeknek, valamint azoknak a betegeknek, akik acetilszalicilsavat kapnak alacsony dózisban, vagy más gyógyszerekkel, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázatát, javasoljuk további gasztroprotektív szerek (protonpumpa blokkolók, misoprostol) alkalmazását.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri elváltozások vannak, és idős betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost a gyomor-bél traktus bármely új tünetéről, különösen azokról a jelenségekről, amelyek a gyomor-bél rendszer lehetséges vérzésére utalhatnak.

Ha a nyálkahártya károsodásának, bőrkiütésének vagy más allergiás reakciónak az első jelei jelentkeznek, a gyógyszeres terápiát azonnal le kell állítani.

Mivel a Nimesulide-MBF folyadékretencióhoz vezethet, ajánlott fokozott óvatossággal alkalmazni vese- és / vagy szívelégtelenségben szenvedő artériás hipertónia jelenlétében.

Ha a gyógyszerrel történő kezelés során megfázás vagy ARVI jelei jelentkeznek, azt fel kell függeszteni.

A nimesulid képes befolyásolni a vérlemezkék működését, ennek eredményeként óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert vérzéses diatézisben szenvedő betegeknél, de emlékeztetni kell arra, hogy a gyógyszer nem helyettesítheti az acetilszalicilsav megelőző hatását szívbetegségekben.

A Nimesulide-MBF szacharózt tartalmaz (0,15–0,18 kenyér egység / 100 mg), ezt figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél és az alacsony kalóriatartalmú étrendnél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia időtartama alatt ajánlatos körültekintőnek lenni a vezetés és más összetett mechanizmusok mellett, valamint más típusú munkák elvégzése során, amelyek fokozott figyelmet és reakciósebességet igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Nimesulide-MBF szedése ellenjavallt.

Megállapítást nyert, hogy a nimesulid alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, ezért a terhességet tervező nőket nem szabad gyógyszerrel kezelni.

A terápia ideje alatt meg kell szüntetni a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Nimesulide-MBF csak 12 év feletti személyek kezelésére alkalmazható.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc) jelenlétében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Enyhe / közepes súlyosságú vesekárosodásban szenvedő betegeknek (CC 30-60 ml / perc) nincs szükségük a Nimesulide-MBF adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség vagy bármely aktív májbetegség jelenlétében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésénél a kezelőorvos módosíthatja a napi adagot, figyelembe véve a nimesulid és más kapott gyógyszerek kölcsönhatásának lehetőségét.

Idős embereknél fokozott a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni mellékhatásoknak, beleértve az életet veszélyeztető gyomor-bél vérzést és perforációt, valamint a máj, a vese és a szív működésének károsodását. A Nimesulide-MBF ebben a betegcsoportban történő alkalmazásakor klinikai monitorozás szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• antikoagulánsok (warfarin): ezeknek a gyógyszereknek a hatása NSAID-ok hatására fokozódik; a fokozott vérzési veszély miatt; az ilyen kombináció nem ajánlott, és ellenjavallt súlyos koagulációs rendellenességek esetén; ha szükséges, ezen alapok együttes felhasználása a véralvadási mutatók gondos ellenőrzését igényli;
• GCS: súlyosbodik a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kialakulásának kockázata;
• SSRI-k, vérlemezke-gátlók: nő az emésztőrendszerben a vérzés kockázata;
• diuretikumok (furoszemid): csökken ezeknek a gyógyszereknek a hatása; a nimesulid egészséges önkéntesekben a furoszemid hatására ideiglenesen csökkenti a nátrium-kiválasztást, kisebb mértékben a kálium-kiválasztást, és gyengíti a vizelethajtó hatást is; a nimesuliddal kombinált alkalmazás a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) körülbelül 20% -os csökkenéséhez és a furoszemid kumulatív kiválasztásának csökkenéséhez vezet, anélkül, hogy változásokat okozna a vese clearance-ében; furoszemid és nimesulid kombinációja esetén óvatosan kell eljárni károsodott vese- / szívműködésű betegeknél;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: ezen alapok hatása gyengül;
• angiotenzin-II receptor antagonisták, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: enyhe / mérsékelt veseelégtelenség esetén (CC 30-80 ml / perc) ezen gyógyszerek NSAID-okkal és más COX-rendszert gátló gyógyszerekkel való kombinációjának hátterében, a veseműködés további romlása és akut megjelenése veseelégtelenség, túlnyomórészt reverzibilis; a kombinált kezelést fokozott óvatossággal kell végrehajtani, különösen időseknél; a betegek egyidejű bevitelének megkezdése után elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztani, valamint biztosítani kell a vese működésének ellenőrzését;
• mifepriston: elméletileg lehetséges gyengíteni a mifepristone és a prosztaglandin analógok hatását az NSAID-k (ideértve az acetilszalicilsavat is) antiprostaglandin hatása miatt; a rendelkezésre álló korlátozott adatok szerint az NSAID-k alkalmazása a prosztaglandin-analóg szedésének napján nem mutat negatív hatást utóbbi vagy a mifepristone méhösszehúzódásra és nyaki dilatációra gyakorolt hatására, és nem csökkenti az orvosi abortusz klinikai hatását;
• CYP2C9 izoenzim szubsztrátok: növekszik ezen szerek koncentrációja a plazmában;
• lítiumkészítmények: csökken a lítium clearance, ami a plazmaszintjének és toxicitásának növekedéséhez vezet; a vérplazma lítiumtartalmának ellenőrzése szükséges;
• metotrexát: ennek az anyagnak a plazmakoncentrációja megemelhető, és ennek megfelelően fokozódhat annak toxikus hatása abban az esetben, ha a nimesulidot kevesebb, mint 24 órával a metotrexát alkalmazása előtt vagy kevesebb mint 24 órával szedik;
• glibenklamid, digoxin, teofillin, cimetidin, alumínium és magnézium hidroxidok: nincsenek klinikailag jelentős kölcsönhatások;
• ciklosporinok: nefrotoxicitásuk fokozódhat a prosztaglandinszintézis gátlóinak (beleértve a nimeszulidot) vese prosztaglandinokra gyakorolt hatása miatt.

Analógok

A Nimesulide-MBF analógjai: Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nimesulide-MBF-ről

A Nimesulide-MBF orvosi weboldalakon található áttekintése szerint hatékony és viszonylag olcsó gyógyszer, amely enyhíti az ízületek, a deréktáj, a hát hátán fellépő akut fájdalmat, elmozdulásokkal és zúzódásokkal, fájdalmas menstruációval. Továbbá a betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer segít megbirkózni a gyulladással és enyhíti a magas lázat.

A Nimesulide-MBF hátrányai közé tartozik az ellenjavallatok nagy száma és a mellékhatások kialakulása.

Nimesulide-MBF ára a gyógyszertárakban

Az orális adagolású szuszpenzió készítéséhez használt Nimesulide-MBF granulátumok ára 2 g-os csomagolásban 70 rubel lehet. - 5 db-ért. és 280 rubel. - 30 db-ért. csomagolva.

Nimesulide-MBF: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nimesulide-MBF 100 mg granulátum orális szuszpenzió készítéséhez 2 g 5 db. 58 rubel megvesz

Nimesulide-mbf gran. prigotért. felfüggesztés mert ext. vétel 100 mg-os csomag 2 g 5 db. 116 RUB megvesz

Nimesulide-MBF 100 mg granulátum szájon át történő szuszpenzió készítéséhez 2 g 30 db. 195 RUB megvesz

Nimesulide-mbf gran. prigotért. felfüggesztés mert ext. 100 mg-os csomagolás bevétele. 2g 30 db. 548 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!