Combigan
Combigan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Combigan
ATX kód: S01ED51
Hatóanyag: brimonidin + timolol (Brimonidin + Timolol)
Gyártó: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Írország)
Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07
Az árak a gyógyszertárakban: 498 rubeltől.
megvesz
A Combigan egy kombinált szemészeti gyógyszer, antiglaukóma hatással (nem szelektív béta-blokkoló + alfa 2-adrenerg agonista).
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer szemcseppek formájában kapható, amelyek átlátszó, zöldes-sárga színű oldatok (egyenként 5 ml 10 ml űrtartalmú műanyag cseppentő palackokban, 1 vagy 3 cseppentő palack kartondobozban és a Combigan használati utasítás).
Összetétel 1 ml cseppre:
- hatóanyagok: timolol (timolol-maleát formájában) - 5 mg, brimonidin-tartarát - 2 mg;
- segédkomponensek: nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, benzalkónium-klorid, sósav, víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Kombigan két aktív komponenst tartalmaz - timololt és brimonidint. A timolol egy béta-adrenerg receptor blokkoló, a brimonidin pedig egy adrenerg agonista, amely stimulálja az alfa2-adrenerg receptorokat. Mindkét anyag képes csökkenteni a megnövekedett IOP-t (intraokuláris nyomást), de a kombinált kölcsönhatás miatt kifejezettebb hipotenzív hatás érhető el, külön-külön ezen anyagok vérnyomáscsökkentő tulajdonságaihoz képest.
A Kombigan aktív komponenseinek farmakológiai hatékonyságát meghatározó tulajdonságai:
- timolol: nem szelektív béta-blokkolókra utal, nincs belső membránstabilizáló és szimpatomimetikus aktivitása. Az IOP csökkenését az intraokuláris folyadék szekréciójának csökkenése biztosítja, azonban a timolol pontos hatásmechanizmusát nem sikerült megállapítani. Feltételezzük, hogy összefüggésben van a cAMP (ciklikus adenozin-monofoszfát) szintézisének elnyomásával, és a béta-adrenerg receptorok endogén stimulálása okozza;
- brimonidin: alfa-adrenerg receptor agonista, főleg az alfa2-adrenerg receptorokra hat (az alfa1-adrenerg receptorok szelektivitása 1000-szer alacsonyabb). A brimonidin szelektív hatása a mikrovaszkuláris érösszehúzódás és a mydriasis hiányában fejeződik ki. Az anyag vérnyomáscsökkentő hatása az intraokuláris folyadék képződésének csökkenésének és az uveosclerális kiáramlásának növekedésének köszönhető.
Farmakokinetika
A vérplazmában a timolol és a brimonidin átlagos maximális koncentrációja a Combigan szemcsepp alkalmazása után 0,406, illetve 0,0327 ng / ml volt.
A szemcseppek formájában felhasznált timolol körülbelül 80% -a belép a szisztémás keringésbe. Az anyag felszívódását a könnycsatorna edényein, az orrüreg nyálkahártyáján és a kötőhártyán keresztül hajtják végre. A gyógyszer beillesztése után a timolol maximális koncentrációját a szem vizes humorában 1-2 óra elteltével jegyezzük fel. A plazmából származó T 1/2 körülbelül 7 óra. A plazmafehérjéhez való kötődés elhanyagolható. A timolol részben metabolizálódik a májszövetekben; kiválasztódik a vesén keresztül változatlan formában és metabolitok formájában.
A brimonidin plazmakoncentrációja a gyógyszer 0,2% -os oldatának beadása után nagyon alacsony. A brimonidin kissé metabolizálódik a szem szöveteiben. Az anyag körülbelül 29% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A Combigan T 1/2 brimonidin helyi alkalmazása után körülbelül 3 óra. Az abszorbeált gyógyszer több mint 74% -a metabolitként választódik ki 5 napon belül. A kiválasztást a vesék végzik. Változatlan brimonidint nem lehet kimutatni a vizeletben. Emberi és állati májsejteken végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P450 és az aldehid-oxidáz aktívan részt vesz a gyógyszer metabolizmusában, vagyis a brimonidin szisztémás kiválasztását elsősorban a máj metabolizmusa határozza meg.
Felhasználási javallatok
A Combigan-t nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél, valamint oftalmikus hipertóniában (fokozott IOP) alkalmazzák, ha a béta-blokkolókkal végzett helyi terápia nem elég hatékony.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- szív elégtelenség;
- sinus bradycardia;
- Kardiogén sokk;
- AV blokk II - III fok (ha nincs beültetett mesterséges pacemaker);
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgőelzáródási epizódok, bronchiális asztma és egyéb fokozott légúti reaktivitás;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- laktációs időszak;
- triciklikus és tetraciklusos antidepresszánsok, valamint MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorok egyidejű beadása;
- túlérzékenység a szemcseppek fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Rokon (a Combigan-t óvatosan alkalmazzák):
- máj- és / vagy veseelégtelenség;
- instabil súlyos kardiovaszkuláris patológiák;
- metabolikus acidózis (a vér sav-bázis állapotának megsértése);
- feokromocitóma (kezeletlen);
- diabetes mellitus és hipoglikémia esetei (ha nincs megfelelő terápia);
- ortosztatikus hipotenzió;
- koszorúér- vagy agyi elégtelenség;
- Buerger-kór (thromboangiitis obliterans);
- Raynaud-szindróma;
- depresszió;
- lassú kalciumcsatorna-blokkolók vagy lidokain intravénás beadása (a szívelégtelenség, a bradycardia, az AV-vezetés gátlásának és a vérnyomásesés kockázata miatt);
- röntgen kontrasztanyagokkal kombinált alkalmazás;
- az adrenerg blokkolók, az adrenomimetikumok és más, az adrenerg transzmissziót befolyásoló gyógyszerek csoportjaiból vett gyógyszerek egyidejű felírása vagy adagjának módosítása (a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások vagy gyógyászati tulajdonságaik megváltozásának kockázata miatt).
Combigan, használati utasítás: módszer és adagolás
A Combigan szemcseppeket helyi alkalmazásra szánják. A gyógyszert az érintett szem kötőhártya-zsákjába csepegtetjük. Egyetlen adag felnőtteknek (ideértve az időseket is) 1 csepp, az alkalmazás gyakorisága naponta kétszer. A csepegtetések közötti intervallum legalább 12 óra.
A Combigan más szemészeti szerekkel együtt alkalmazható az IOP csökkentésére. Kétnél több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a beültetést legalább 5 perces időközönként kell végrehajtani.
A szer csepegtetése után, mint bármely más szemcseppnél, ajánlott egy percig nyomni a területet a könnyzacskás vetület területén (a szem belső sarkában). Ez csökkenti a Combigan lehetséges szisztémás felszívódását.
Mellékhatások
Leggyakrabban a Kombigan alkalmazása után a szem kötőhártyájának hiperémiája (a betegek körülbelül 15% -ánál) és a nyálkahártya égő érzése (a betegek 11% -ánál) jelentkezett. A felsorolt mellékhatások súlyossága jelentéktelen volt, a kezelés megszakítására csak az esetek 3,4% -ánál és 0,5% -ánál volt szükség (hiperémia, illetve égő érzés esetén).
Ezenkívül a következő rendszerek és szervek mellékhatásait figyelték meg:
- gyomor-bél traktus: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - dysgeusia (perverz ízérzékelés);
- légzőrendszer: ritkán - az orrnyálkahártya szárazsága, rhinitis;
- szív- és érrendszer: gyakran - megnövekedett vérnyomás; ritkán - szívdobogás, pangásos szívelégtelenség;
- idegrendszer és psziché: gyakran - fejfájás, álmosság, depresszió; ritkán - ájulás, szédülés;
- látószerv: nagyon gyakran - a szem nyálkahártyájának égő érzése, kötőhártya-hiperémia; gyakran - a szemhéj bőrének viszketése, a nyálkahártya irritációja és szárazsága, akut szúró vagy égő fájdalom a szemben, felszínes keratitis, blepharitis, szemkiválás, idegen test érzés, könnyezés, szaruhártya erózió, kötőhártya folliculosis, allergiás kötőhártya-gyulladás, látássérülés; ritkán - kötőhártya-gyulladás, fotofóbia, a kötőhártya ödémája, a szemhéjak fájdalma, a follikuláris kötőhártya-gyulladás, az úszó csapadék az üvegtestben, csökkent látásélesség, szaruhártyaödéma, a kötőhártya sápadtsága, allergiás blepharitis, vizuális fáradtság és szemizomszakadás, üvegtest hipertrófia
- bőr és bőr alatti zsír: gyakran - a szemhéj bőrének vörössége és viszketése, a szemhéjak duzzanata; ritkán - allergiás kontakt dermatitis;
- laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- egyéb reakciók: gyakran - aszténia.
A Combigan piacra kerülése óta a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban a kardiovaszkuláris rendszer további mellékhatásairól is beszámoltak: tachycardia, bradycardia, arrhythmia és a vérnyomás csökkenése. Előfordulásuk gyakorisága nem ismert.
Nem zárható ki annak a nemkívánatos mellékhatásnak a megjelenése, amelyet a hatóanyagok külön alkalmazásakor figyeltek meg. Tehát a brimonidin a következő rendszerek és szervek mellékhatásait okozhatja:
- gyomor-bél traktus: dyspeptikus rendellenességek, dysgeusia;
- légzőrendszer: légszomj, a felső légutak gyulladásos betegségei;
- idegrendszer és psziché: álmatlanság;
- látásszerv: a pupilla összehúzódása, iridocyclitis;
- egyéb hatások: szisztémás allergiás reakciók.
A timolol alkalmazásakor a következő szisztémás szervi mellékhatásokról számoltak be:
- gyomor-bél traktus: dyspepsia, hányinger, laza széklet;
- légzőrendszer: köhögés, légszomj, hörgőgörcs (leggyakrabban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében broncho-obstruktív betegségek vannak), légzési elégtelenség;
- szív- és érrendszer: Raynaud-szindróma, teljes keresztirányú szívblokk, károsodott agyi keringés, hideg végtagok, időszakos claudikáció, szívmegállás;
- idegrendszer és psziché: agyi iszkémia, rémálmok, memóriavesztés, álmatlanság, paresztézia, csökkent libidó, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása;
- látószerv: diplopia, refrakcióváltozások (általában a miotikus terápia lemondása miatt), a szem szaruhártyájának érzékenységének csökkenése, a felső szemhéj megereszkedése, a choroid repedése (szűrési műtét után);
- hallásszerv: fülzúgás;
- kötőszövet: szisztémás lupus erythematosus;
- bőr és bőr alatti zsír: a pikkelysömör súlyosbodása vagy pikkelysömörhöz hasonló kiütés, kóros hajhullás
- egyéb reakciók: mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, a pénisz üreges testeinek tunica albuginea fibrózisa.
Túladagolás
A brimonidin túladagolása esetén helyi alkalmazás esetén a páciens testhőmérséklet-csökkenést, cianózist, bradycardiát, apnoét, vérnyomáscsökkenést és eszméletvesztést tapasztal.
A brimonidin túladagolásának klasszikus tünetei a véletlen lenyeléssel a következők: vérnyomáscsökkentés, apnoe, bradycardia, a központi idegrendszer depressziója, alacsonyabb testhőmérséklet, rövid távú zavartság vagy eszméletvesztés, kóma. Amikor ezek a tünetek megjelennek, sürgős kórházi ápolásra van szükség (bizonyos esetekben a beteget intubálták). Az összes jelentett brimonidin-mérgezéses esetben a funkciók teljes helyreállítását 6–24 órán belül észlelték.
A fent leírt jelek mellett az alfa2-adrenerg agonisták csoportjából származó gyógyszerek túladagolása esetén a következő rendellenességek is előfordulhatnak: hányás, aritmiák, aszténia, álmosság, pupilla összehúzódása, szedáció, görcsök és légzési depresszió.
Timolol túladagolásakor szédülést, fejfájást, bradikardiát, hörgőgörcsöt, csökkent vérnyomást és szívmegállást jelentettek. A hemodialízis nem elég hatékony a timolol eliminálására.
A Combigan diagnosztizált túladagolása esetén tüneti kezelést végeznek.
Különleges utasítások
Az injekciós üveg és a szem tartalmának megfertőződésének elkerülése érdekében tilos az injekciós üveg hegyét a gyógyszerrel bármilyen felülethez vagy a szaruhártyához érinteni.
Mint más helyi szemészeti szerek, a Combigan szemcseppek is felszívódhatnak a véráramba.
Ha bármilyen allergiás reakció lép fel, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízisben szenvedő betegeknél a timolollal végzett kezelés során a vérnyomás kifejezett csökkenése figyelhető meg.
A béta-blokkolók csökkenthetik vagy teljesen blokkolhatják az epinefrin beadásának hatását súlyos anafilaxiás reakciókban és allergének atópiás megnyilvánulásában szenvedő betegeknél. Ezenkívül a béta-blokkolók ronthatják az érbetegségek, a Prinzmetal angina pectoris, az artériás hipotenzió lefolyását, elrejthetik a hyperthyreosis jeleit és elfedhetik az akut hipoglikémia tüneteit (palpitáció, tachycardia, izzadás).
A béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszereket, köztük a Kombigant, fokozatosan kell törölni, mivel a hirtelen törlés növeli a szívritmuszavarok, a szívinfarktus és a hirtelen halál kockázatát.
A benzalkónium-klorid, amely segédkomponensként a cseppek része, irritálhatja a szem nyálkahártyáját. A Kombigan beültetése előtt el kell távolítania a kontaktlencsét. A beültetés után 15 perccel visszahelyezhetők.
A cseppeket az üveg felbontását követően 28 napon belül fel kell használni. A megadott időszak után a gyógyszert meg kell semmisíteni, még akkor is, ha elegendő mennyiségű oldat marad az injekciós üvegben. Ilyen intézkedésekkel elkerülhető a cseppek szennyeződése. A páciensnek azt ajánlja, hogy írja fel a cseppentő üveg kinyitásának dátumát a dobozra.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Combigan beadása után a beteg átmeneti homályos látást, gyengeséget és álmosságot tapasztalhat. Amikor ezek a tünetek megjelennek, el kell utasítania a magas figyelem-koncentrációt és gyors reakciót igénylő munka elvégzését (autóvezetés, egyéb mechanizmusok irányítása, diszpécser munkája stb.).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Kombigan terhesség lefolyására gyakorolt hatását, valamint a magzat növekedését és fejlődését nem vizsgálták.
Nincsenek adatok a brimonidin terhesség alatt történő alkalmazásáról. Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer nagy dózisainak reproduktív toxicitása van, de az emberre jelentett kockázat mértékét nem határozták meg.
Az állatkísérletek során a timolol ultramagas dózisai reproduktív toxicitást is mutattak. A magzat veleszületett rendellenességeit nem azonosították, azonban ismert, hogy a béta-blokkolók belsejében történő bevétele esetén fennáll a méhen belüli növekedés visszamaradásának kockázata. A béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerekre jellemző tüneteket (légzési nehézlégzés, bradycardia, hipoglikémia, alacsony vérnyomás) olyan újszülötteknél azonosították, akiknek anyja a szülésig béta-blokkolókat szedett.
Ha a terhes nők a vajúdás kezdete előtt alkalmazták a Combigan-t, akkor az élet első néhány napján folyamatosan ellenőrizni kell az újszülöttet.
Terhesség alatt a Combigan-t csak különleges esetekben szabad előírni.
A timolol és a brimonidin preklinikai vizsgálatai kimutatták, hogy ezek az anyagok kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
A combigan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Károsodott vesefunkcióval
A szemcseppeket óvatosan alkalmazzák veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
A Combigan-t óvatosan alkalmazzák májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
A Combigan-t az előírt adagolási rend szerint alkalmazzák felnőtt betegek, ideértve az idős betegeket is.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Combigan más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásának tanulmányozására irányuló vizsgálatokat nem végeztek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel és anyagokkal (barbiturátok, általános érzéstelenítők, nyugtatók, alkohol és ópiumszármazékok) egyidejű alkalmazás esetén az utóbbi hatásai fokozódhatnak.
A timolol növelheti a vérnyomás súlyos csökkenésének kockázatát és súlyosbíthatja a kompenzációs tachycardiát, ha általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ezért az altatóorvost figyelmeztetni kell a Combigan szemcseppek használatára a tervezett műtét előtt.
Az adrenalin és a timolol együttes alkalmazása a pupilla tágulását (mydriasis) okozhatja.
A béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, és fokozhatják a megfelelő gyógyszerek hipoglikémiás hatását.
A béta-blokkolókkal végzett kezelés hátterében fokozható a klonidin hirtelen megvonására vonatkozó magas vérnyomásos reakció.
A kinidin, lassítva a timolol anyagcseréjét, fokozhatja hipotenzív hatását; az etanol, a hidralazin és a cimetidin képesek növelni a timolol plazmakoncentrációját.
A Combigan-t körültekintően kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek befolyásolják a keringő katekolaminok felszívódását és anyagcseréjét (rezerpin, metilfenidát, klórpromazin stb.). A MAO-gátlókkal való együttes alkalmazása ellenjavallt (a gyógyszerrel történő kezelést legkorábban 14 nappal a MAO-gátlókkal történő leállítás után lehet elkezdeni).
A timololt tartalmazó szemcseppekkel egyidejűleg alkalmazott orális antiaritmiás szerek, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók vagy guanetidin, parasimpatomimetikumok vagy szívglikozidok súlyos bradycardia-t és / vagy a vérnyomás jelentős csökkenését okozták, ami ezen gyógyszerek hatásának erősítésének tudható be.
Analógok
A Kombigan megfelelői: Azarga, Alfagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
A szemcseppek eltarthatósága 1 év és 9 hónap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Kombigan-ról
A Combigan néhány áttekintésében a betegek megjegyzik annak hatékonyságát, amelyet a cseppek együttes összetétele biztosít. Leírják, hogy az égő érzés kisebb, mint a tiszta timolol alkalmazásával, és a hatás erősebb, mint amikor összetevőit külön gyógyszerek formájában használják. A szükséges terápiás hatás eléréséhez elegendő egyszerre egy csepp Combigan-t csepegtetni.
Bizonyos esetekben olyan mellékhatásokra utalnak, mint a homályos látás, a felső szemhéj duzzanata, általános gyengeség és a vérnyomás éles esése. Ha nemkívánatos mellékhatások jelentkeznek, mind a betegek, mind az orvosok azt javasolják, hogy hagyják abba a terápiát és vegyenek fel hasonló cseppeket helyi alkalmazásra.
A Combigan ára a gyógyszertárakban
A Combigan ára szemcsepp formájában (5 ml-es cseppentő palackokban, kartondobozban 1 üveg) 710 és 800 rubel között mozog.
Combigan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Combigan 2 mg + 5 mg / ml szemcsepp 5 ml 1 db. 498 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
