Xenalten
Xsenalten: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Xenalten
ATX kód: A08AB01
Hatóanyag: orlisztát (orlisztát)
Gyártó: Obolensk gyógyszergyár, CJSC (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23
Az árak a gyógyszertárakban: 676 rubeltől.
megvesz
A Xsenalten - az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer, az emésztőrendszerben a lipázok gátlója.
Kiadási forma és összetétel
A Xsenaltent kapszulák formájában állítják elő: 1. számú méret, kék test és fedél; tartalom - majdnem fehér vagy fehér granulátum (7 vagy 21 db. buborékcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 6 vagy 12 csomagolású kartondobozban).
1 kapszula (a töltőanyag átlagos tömegével - 240 mg) a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: orlisztát - 120 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz (MCC) - 59,6 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (nátrium-keményítő-glikolát) - 38 mg; nátrium-lauril-szulfát - 10 mg; talkum - 2,4 mg; povidon - 10 mg;
- kapszula kupakja és teste: zselatin, titán-dioxid, szabadalmaztatott kék színezék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Xsenalten aktív komponense, az orlisztát, a gasztrointesztinális lipázok specifikus inhibitora. Kovalens kötést hoz létre a gyomor és a hasnyálmirigy lipázainak aktív szerin helyével a gyomor és a vékonybél lumenében, amelynek következtében az inaktivált enzimek elveszítik képességüket az étkezési zsírok trigliceridek formájában történő lebontására. A lebontatlan trigliceridek nem szívódnak fel, ami a test kalóriabevitelének csökkenését eredményezi, ami súlycsökkenéshez vezet. Az orlisztát bevétele után 24-48 órával megnő a széklet zsírtartalma. Csökkenti a testzsírt, lehetővé téve a testtömeg hatékony ellenőrzését.
Az orlisztát aktivitása szempontjából nincs szükség szisztémás felszívódásra. Az ajánlott terápiás dózis (naponta háromszor 120 mg) bevétele körülbelül 30% -kal gátolja a lipidek felszívódását az ételtől.
Farmakokinetika
Az orlisztát rendkívül alacsony felszívódású. 8 órával a Xonalten belső bevétele után a változatlan orlisztát koncentrációja kevesebb, mint 5 ng / ml, ezért plazmában történő meghatározása nem lehetséges.
Az Orlistat szisztémás expozíciós aránya szintén minimális. 360 mg izotóp 14 C-orlisztát orális beadása után a plazma radioaktivitása 8 óra múlva érte el a csúcspontját, és a változatlan orlisztát koncentrációja megközelíti a határértéket (<5 ng / ml). A terápiás vizsgálatok során, amelyek a beteg plazmamintáinak értékelését is magukban foglalták, szórványosan változatlan orlisztátot detektáltak benne, szintje alacsony volt (<10 ng / ml), lerakódás jelei nélkül, ami megerősíti a gyógyszer minimális felszívódását.
In vitro laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy az orlisztát több mint 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (főleg albumin és lipoproteinek). Az anyag minimálisan behatol az eritrocitákba. Metabolizmusa főleg a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) falain megy végbe, ennek eredményeként farmakológiailag inaktív M1 (hidrolizált négytagú laktongyűrű) és M3 (hasított N-formilleucin maradékkal rendelkező M1) metabolitok képződnek.
Egy elhízott, 14 C-orlisztátot szájon át szedő betegek vizsgálatában a teljes plazma radioaktivitást 42% -kal adta két metabolitja, az M1 és az MZ, amelyek nyitott β-lakton gyűrűvel rendelkeznek, és rendkívül gyenge gátló aktivitást mutatnak a lipázok ellen (gyengébb, ill. 1000-ben). és 2500-szor az orlisztáttal összehasonlítva). A metabolitok szintje a plazmában 2–4 órával az orlisztát terápiás dózisainak orális beadása után körülbelül 26 ng / ml, illetve 108 ng / ml. Tekintettel e metabolitok alacsony aktivitására és alacsony plazmakoncentrációjára, farmakológiailag jelentéktelennek tekintik őket.
A fő metabolit (M1) felezési ideje (T 1/2) körülbelül 3 óra, a második metabolit (M3) lassabban ürül, T 1/2 13,5 óra. Elhízott betegeknél a C ss (egyensúlyi koncentráció) M1 (de nem az MZ) az orlisztát dózisának növekedése szerint növekszik. 360 mg egyszeri adag eredményeként 14A normál testtömegű és elhízott C-orlistat belsejében a felszívatlan orlisztát főleg a belekben ürülékkel ürült - körülbelül 97%, ebből 83% - változatlan. Részben az orlisztát és metabolitjai is az epével választódnak ki; az anyag kevesebb mint 2% -a választódik ki a vesén keresztül. Az orlisztát vizelettel és ürülékkel történő teljes eliminációjának ideje 3-5 nap. Az orlisztát kiválasztása hasonló volt normális testsúlyú és elhízott betegeknél. Korlátozott adatok szerint az abszorbeált orlisztát T 1/2 1-2 óra között mozog.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Xsenalten hipokalorikus étrenddel kombinálva ajánlott az elhízás kezelésére, ideértve a testtömeg csökkentését és fenntartását, valamint a kezdeti fogyás utáni súlygyarapodás kockázatának csökkentésére.
A Ksenalten olyan betegek számára írható fel, akiknek elhízás (BMI) ≥ 30 kg / m 2 vagy BMI ≥ 28 kg / m 2 a BMI- vel együtt járó kockázati tényezők (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia) jelenlétével.
A BMI-t a képlet szerint számítják ki: BMI = M / P 2 (M - testtömeg kg-ban, P - magasság m-ben).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- kolesztázis;
- felszívódási szindróma;
- egyidejű vétel ciklosporinnal;
- terhesség és szoptatás;
- 18 év alatti életkor;
- fokozott egyéni érzékenység az orlisztáttal vagy a Xsenalten bármely más összetevőjével szemben.
A gyógyszert óvatosan alkalmazzák nephrolithiasis (kalcium-oxalát kövek) és a kórelőzményében szereplő hyperoxaluria jelenlétében.
Utasítások a Xsenalten használatára: módszer és adagolás
A Xsenalten kapszulákat orálisan kell bevenni minden étkezés során, vagy legkésőbb egy órával étkezés után.
A Xsenalten ajánlott adagja felnőtt betegek számára: 120 mg (1 kapszula) naponta háromszor.
Kihagyhatja a kapszulát, ha zsírmentes ételt fogyaszt.
A terápia maximális időtartama 2 év.
Mellékhatások
A mellékhatások gyakoriságát a következő fokozat szerint határozták meg: nagyon gyakran - több mint 0,1%; gyakran - több mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; néha - több mint 0,001%, de kevesebb, mint 0,01%; ritkán - több mint 0,0001%, de kevesebb, mint 0,001%; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,0001%, az egyedi üzeneteket is beleértve.
A rendszerek és szervek mellékhatásai:
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - steatorrhoea, feltétlen ürítési késztetés, gáz és némi ürítés, olajos anyag ürítése a végbélből, fájdalom / kellemetlen érzés a hasban, laza széklet, a székletürítés gyakoriságának növekedése, puffadás [ezek a mellékhatások általában enyhék és átmeneti (a terápia korai szakaszában fordul elő, általában az első 3 hónapban); az étrend zsírtartalmának növekedésével az ilyen mellékhatások gyakorisága megnő, ennek kapcsán a betegeket tájékoztatni kell az előfordulásuk lehetőségéről, és meg kell magyarázni, hogy eliminációjukat az étrend jobb betartásával, különösen az ételben található zsír mennyiségének csökkentésével kell végrehajtani]; gyakran - fájdalom / kellemetlen érzés a végbélben, puha széklet, széklet inkontinencia, puffadás, az íny / fogak károsodása;
- légzőrendszer, mediastinalis és mellkasszervek: nagyon gyakran - a felső légutak fertőzése; gyakran - az alsó légúti fertőzés;
- immunrendszer: ritkán - csalánkiütés, viszketés, kiütés, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxia;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
- hepatobiliaris rendszer: rendkívül ritkán - a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, hepatitis;
- urogenitális rendszer: gyakran - húgyúti fertőzések;
- egyéb reakciók: nagyon gyakran - influenza; gyakran - szorongás, dysmenorrhoea, gyengeség.
A jelzett mellékhatások bármelyikének súlyosbodása vagy más, az utasításokban nem meghatározott reakciók előfordulása esetén tájékoztatnia kell orvosát.
Túladagolás
Az orlistat túladagolásának eseteit nem írták le.
Elhízott betegeknél és normál testsúlyú embereknél nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat az orlisztát 800 mg-os dózisban történő egyszeri orális beadása vagy naponta háromszor történő ismételt, legfeljebb 400 mg-os dózisok (15 napig) miatt.
Ha a nap folyamán jelentős orlisztát-túladagolást észlelnek, a beteg állapotának monitorozása szükséges. Állat- és emberkutatások adatai azt mutatták, hogy az orlisztát lipázgátló képességével kapcsolatos szisztémás hatások gyorsan visszafordíthatók.
Különleges utasítások
A terápia során kiegyensúlyozott étrendre van szükség, amely legfeljebb 30% zsírt tartalmaz, zöldségekkel és gyümölcsökkel dúsítva. Az elhízásban a D-vitamin és a β-karotin tartalma alacsonyabb lehet, mint a normál testtömegnél. Ha kompenzálni kell a zsírban oldódó vitaminok felszívódásának csökkenését, lehetséges egy további multivitaminkészítmény-kúra, amelyet a Xsenaltennel együtt kell bevenni, 2 órás intervallum betartásával, például lefekvés előtt.
A Xsenalten felírása előtt fontos kizárni a túlsúly szerves és hormonális okait, például a pajzsmirigy alulműködését.
A zsírok, fehérjék és szénhidrátok napi bevitelét el kell osztani a három fő étkezés között. De fontos figyelembe venni, hogy ha az élelmiszer a napi kalóriatartalom több mint 30% -át tartalmazza zsír formájában, akkor a gyomor-bél traktus mellékhatásainak valószínűsége nő.
A Xsenalten napi háromszor 120 mg-nál nagyobb adagokban történő bevétele nem eredményez további hatást.
Ha lehetetlen elkerülni az orlisztát és a ciklosporin egyidejű alkalmazását, folyamatosan figyelni kell az utóbbi plazmaszintjét.
A megfigyelések eredményei szerint azok a betegek, akik nem kaptak vitamin-kiegészítéseket a vitaminhiány megelőzésére, csökkent plazmas vitaminszintet mutattak [egymást követő (két vagy több) orvosnál tett látogatással az orlisztát-terápia két éve alatt].
Bizonyos esetekben a Xonalten alkalmazásával megfigyelhető az oxalátok szintjének emelkedése a vizeletben.
Mint más súlycsökkentő gyógyszereknél, az anorexia nervosa vagy a bulimia nervosa betegek hajlamosak a Xenalten visszaélésére.
Az orlisztát csökkentheti a K-vitamin felszívódását, ezért a Xsenalten-t szedő betegeknél a hosszú távú, warfarinnal végzett kezelés hátterében monitorozni kell a véralvadási paramétereket.
A testtömeg csökkenésének orlisztáttal történő kiváltása kapcsán javítani lehet a diabetes mellitus metabolikus szabályozását, amihez szükség lehet az orális hipoglikémiás szerek (metformin, szulfonilurea-származékok stb.) Vagy az inzulin adagjának módosítására a csökkentés irányába.
A Xsenalten-terápia folytatásának szükségességének kérdése, feltéve, hogy a gyógyszer 3 hónapos szedése után a testtömeg csökkenése kevesebb, mint 5%, szakemberrel való konzultáció után dől el.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Xsenalten nem befolyásolja a betegek járművezetéshez és más típusú munkákhoz szükséges képességét, amelyek motoros és mentális reakciók mozgósítását igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: ellenjavallt a Xsenalten alkalmazása az anya és a magzat biztonságosságát igazoló megbízható adatok hiánya miatt;
- laktáció: nem ajánlott szoptatás alatt, mivel nem volt megbízhatóan megállapítva, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Gyermekkori használat
A Xsenaltent nem használják gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Gyógyszerkölcsönhatások
- digoxin, amitriptilin, fenitoin, fluoxetin, szibutramin, atorvasztatin, pravasztatin, nifedipin, lozartán, glibenklamid, furoszemid, kaptopril, atenolol és etanol: nem figyeltek meg klinikailag jelentős interakciókat;
- ciklosporin: plazmaszintje csökken (egyidejű alkalmazás nem ajánlott; a gyógyszerkölcsönhatások valószínűségének csökkentése érdekében a ciklosporint 2 órával az orlisztát előtt vagy 2 órával azután kell bevenni);
- varfarin, egyéb közvetett antikoagulánsok: a protrombin szintjének csökkenése és az MHO indikátor (nemzetközi normalizált arány) megváltoztatása lehetséges, amely indikátorának rendszeres ellenőrzését igényli;
- Élelmiszer-adalékanyagokban található β-karotin: az orlisztát 30% -kal csökkenti abszorpcióját;
- E-vitamin (α-tokoferol-acetát formájában): az orlisztát körülbelül 60% -kal gátolja annak felszívódását;
- pravasztatin: biohasznosulása és hipolipidémiás hatása fokozódik, koncentrációja a plazmában 30% -kal nő;
- A-, D-, E- és K-vitamin: az orlisztát csökkenti felszívódásukat (a multivitaminokat 2 órával a Xsenalten bevétele előtt vagy 2 órával azután kell bevenni, például lefekvés előtt);
- akarbóz: az orlistat farmakokinetikai kölcsönhatására vonatkozó információk hiánya miatt az egyidejű alkalmazás nem ajánlott;
- amiodaron: plazma szintjének csökkenését egyszeri alkalmazás után figyelték meg, a kombináció csak szakember ajánlására lehetséges;
- orális fogamzásgátlók: az orlisztát közvetett módon képes csökkenteni biohasznosulásukat, csökkentve a fogamzásgátló hatást, ami nem kívánt terhesség kialakulásához vezethet; az akut hasmenés kialakulásával további védekezési módszerek alkalmazása ajánlott.
Analógok
A Xsenalten analógjai: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, száraz, sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Xenaltenről
A legtöbb pozitív értékelésben a Xsenaltent hatékony és biztonságos fogyókúrás terméknek hívják, meglehetősen gyors eredménnyel. Meg kell jegyezni, hogy ugyanakkor az edényeket megtisztítják a méreganyagoktól és a koleszterinszinttől, ráadásul a Xsenalten olcsóbb, mint a túlsúlytól való megszabaduláshoz hasonló eszközök.
Hátrányként a legtöbb beteg zsíros, olajos székletet állapít meg, különösen a zsíros ételek túlevése után. De nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyártó figyelmeztet erre a mellékhatásra az utasításokban, és ajánlásokat tesz a megnyilvánulásának valószínűségének csökkentésére.
A Xsenalten ára a gyógyszertárakban
A Xsenalten becsült ára: 21 db. a csomagban - 720 rubel; 42 db - 1135 rubel; 84 db - 2070 rubel.
Xsenalten: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Xsenalten sapkák. 120mg n21 676 r megvesz |
|
Xsenalten 120 mg kapszula 21 db. 676 r megvesz |
|
Xsenalten sapkák. 120mg n42 820 rubel megvesz |
|
Xsenalten 120 mg kapszula 42 db. 820 rubel megvesz |
|
Xsenalten 120 mg kapszula 84 db. 1494 RUB megvesz |
|
Xsenalten sapkák. 120mg n84 1591 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
