Kombutol
Kombutol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Combutol
ATX kód: J04AK02
Hatóanyag: etambutol (etambutol)
Gyártó: Lupin Limited (India)
Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07
A Kombutol tuberkulózis elleni gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletta formájában kapható: fehér; 100 mg adag - kerek, lapos, mindkét oldalán sima, ferde élekkel; 200 mg adag - kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonallal; 400 és 600 mg adag - kerek, lapos, ferde élekkel és elválasztó vonallal az egyik oldalon; adagolás 800 és 1000 mg - kapszula, egyik oldalán elválasztó vonallal (10 db alumínium vagy polietilén csíkokban, kartondobozban 10 csík és a Kombutol használati utasítása; 100 db műanyag zacskóban, 1 zacskó műanyag edényben; kórházak számára - 1000 db. műanyag zacskóban, műanyag edényben 1 zacskó).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: etambutol-hidroklorid - 100, 200, 400, 600, 800 vagy 1000 mg;
- segédkomponensek: guargumi, zselatin, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, kétbázisú vízmentes kalcium-foszfát, magnézium-sztearát, talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Kombutol tuberkulózis elleni gyógyszer. Hatóanyaga az etambutol, amelynek bakteriosztatikus hatása van a tipikus és atipikus mycobacterium tuberculosis ellen. A gyógyszer hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy az etambutol képes megzavarni az RNS (ribonukleinsav) szintézisét a baktériumsejtekben.
A Kombutol hatással van az intra- és az extracelluláris baktériumfajokra. Jól behatol sok szövetbe és szervbe. Az emészthetőség mértéke lehetővé teszi az etambutol koncentrációjának elérését a tüdőszövetben, 5-9-szer magasabb, mint a vérszérum tartalma. Az eritrocitákban a gyógyszer intracelluláris koncentrációja kétszer magasabb, mint a vérszérumban.
A betegek körülbelül 1% -a mutat elsődleges rezisztenciát a Kombutollal szemben.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után az etambutol gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az abszorpció mértéke elérheti a bevitt dózis 80% -át. A minimális gátló koncentráció 1 mg / ml.
Az etambutol maximális koncentrációja a szérumban egyszeri adag 25 mg / 1 kg testtömeg (mg / kg) bevétele után 2-4 óra múlva érhető el, és 0,002-0,005 mg / ml, 24 óra múlva pedig a koncentráció nem haladja meg a 0,001 mg-ot / ml.
Plazmafehérje-kötődés - 20-30%.
Jól behatol a különféle biológiai folyadékokba és szervekbe. Az etambutol legnagyobb koncentrációja a nyálban, a tüdőben, a vesében és a vizeletben található. A placentán keresztül bejut az anyatejbe. A magzati vérben a hatóanyag tartalma az anya vérének körülbelül 30% -a. Nem lép át az ép vér-agy gáton.
Az etambutol metabolizmusa a májban dikarbonsav-származékok képződésével történik.
A felezési idő (T 1/2) 3-4 óra, veseelégtelenség esetén 8 órára nő.
A vesén keresztül az első 24 órában a bevitt dózis több mint 50% -a változatlan formában ürül, 8-15% -a pedig inaktív metabolitok formájában. A dózis körülbelül 20-22% -a változatlan formában ürül a belekben.
Felhasználási javallatok
A Kombutol alkalmazása pulmonalis és extrapulmonalis tuberkulózis kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
- szürkehályog;
- a látóideg gyulladása;
- gyulladásos szembetegségek;
- diabéteszes retinopátia;
- köszvény;
- súlyos veseelégtelenség;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 13 évig;
- túlérzékenység a Kombutol összetevőivel szemben.
Kombutol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Kombutol tablettákat szájon át, naponta egyszer, reggeli után.
Ajánlott napi adagolás:
- felnőttek: a terápia kezdeti időszaka - 15 mg / a beteg testtömegének 1 kg-a, folyamatos kezelés - 20 mg / kg-mal. A kezelés kezdeti időszakában, a betegség visszaesésével vagy más tuberkulózis elleni gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával megengedett a dózis 30 mg / kg-ra emelése, ha ez nem haladja meg a maximális napi 2000 mg-os dózist;
- 13 évesnél idősebb gyermekek: 15-25 mg / testtömeg-kg. A maximális napi adag 1000 mg.
A teljes kúra időtartama 9 hónap.
Vesebetegség esetén a Kombutol dózisának módosítása szükséges, figyelembe véve a kreatinin clearance-t (CC). Az ebbe a kategóriába tartozó betegek számára a következő napi adagolás ajánlott:
- CC több mint 100 ml / perc: 20 mg / testtömeg-kg;
- CC 70–100 ml / perc: 15 mg / testtömeg-kg;
- CC kevesebb, mint 70 ml / perc: 10 mg / testtömeg-kg;
- hemodialízissel: 5 mg / testtömeg-kg;
- a dialízis napján: 7 mg / testtömeg-kg.
Mellékhatások
- a látásszerv részéről: a látóideg retrobulbaris gyulladása, egyoldalú vagy kétoldalú (a színérzékelés romlása, a látásélesség gyengülése, a látómező korlátozása, központi vagy perifériás scotoma jelenléte);
- az emésztőrendszerből: fémes íz a szájban, hasi fájdalom, hányinger, hányás, étvágyhiány, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- az idegrendszerből: zavartság, fejfájás, szédülés, hallucinációk, dezorientáció, perifériás ideggyulladás, görcsök, depresszió;
- allergiás reakciók: viszketés, kiütés, láz, ízületi fájdalom, leukopenia;
- mások: húgysav-diatézis, a szérum húgysavszintjének emelkedése.
Túladagolás
A Kombutol túladagolásának tüneteit nem állapították meg.
Kezelés: ha véletlenül nagy adag etambutolt vesz be, azonnal meg kell mosnia a gyomrot vagy mesterséges hányást kell előidéznie.
Különleges utasítások
A Kombutol felírásakor szem előtt kell tartani, hogy monoterápiás alkalmazásának hátterében a baktériumok etambutollal szembeni rezisztenciája gyorsan kialakul. Ezenkívül gyakrabban alakul ki rezisztencia azoknál a betegeknél, akik korábban tuberkulosztatikus hatású gyógyszereket szedtek. Ezért az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek azt javasolják, hogy az etambutolt kombinálják olyan tuberkulózisellenes szerekkel (egy vagy kettő), amelyekkel szemben nincs bakteriális rezisztencia, és amelyeket a beteg korábban nem szedett.
A Kombutolm-kezelés ajánlott időszakos általános vérvizsgálattal, a vese- és májfunkció monitorozásával.
A kezelés megkezdése előtt a páciensnek szemészeti vizsgálaton kell átesnie, beleértve a szemfenék vizsgálatát, a színérzékelés, az élesség és a látómezők ellenőrzését. A látásromlás formájában jelentkező nemkívánatos események általában visszafordíthatók. A gyógyszer abbahagyása után néhány hét múlva, néha néhány hónap múlva eltűnnek. Kivételes esetekben a szemgolyó átalakulása visszafordíthatatlan lehet a látóideg atrófiája miatt. A látászavarok valószínűsége függ a beteg szembetegségeitől és a kúra időtartamától. Ha a vizuális rendszer mellékhatásai jelentkeznek, az etambutol-kezelést abba kell hagyni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Kombutol alkalmazásának ideje alatt azt javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművek vezetésétől és a mechanikus berendezések mozgatásától. Ez összefügg az ilyen látássérülések megjelenésének megnövekedett kockázatával, mint a csökkent látásélesség és a látómezők korlátozása, a színészlelés változásai.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Combutol tabletta alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A Kombutol ellenjavallt 13 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer felhalmozódik a szervezetben, ezért a Kombutol adagját csökkenteni kell, figyelembe véve a CC-t az adagolási ajánlásokkal összhangban.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az etambutol komplex terápia részeként történő alkalmazását mutatjuk be olyan tuberkulózis elleni gyógyszerekkel, mint para-amino-szalicilsav, izoniazid, sztreptomicin, cikloserin, etionamid, rifampicin, pirazinamid.
Alumínium-hidroxiddal egyidejűleg alkalmazva az etambutol abszorpciója csökken.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az etambutol megváltoztatja a cink és más nyomelemek anyagcseréjét, fokozza a lítiumsók, aminoglikozidok, aszparagináz, ciprofloxacin, imipenem, karbamazepin, kinin neurotoxicitását.
Analógok
Kombutol-analógok: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Kombutolról
Még nincsenek értékelések erről: Kombutol.
A Kombutol ára a gyógyszertárakban
A 100 tablettát tartalmazó 100 mg-os dózisú Kombutol ára 101 rubel, 200 mg - 108 rubel, 400 mg - 110 rubel, 600 mg - 228 rubel, 800 mg - 100 rubel. - 255 rubeltől, 1000 mg-os dózissal - 338 rubeltől.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
