Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Mometasone Sandoz
ATX kód: R01AD09
Hatóanyag: mometazon (mometazon)
Gyártó: LEK d.d. (LEK dd) (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
Az árak a gyógyszertárakban: 264 rubeltől.
megvesz
A Mometasone Sandoz egy glükokortikoszteroid (GCS) helyi alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - orrspray: fehér, homogén szuszpenzió [kartondobozban 1, 2 vagy 3 nagy sűrűségű polietilénből készült injekciós üveg, adagolószerkezettel és védőkupakkal ellátva, mindegyik 10/17/18 g szuszpenziót tartalmaz (60/120/140 adag, ill.), valamint a Mometasone Sandoz használatára vonatkozó utasítások].
1 spray adag összetétele:
- hatóanyag: mometazon-furoát-monohidrát - 0,0517 mg (ami 0,05 mg a vízmentes anyagot tekintve);
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid - 0,02 mg; poliszorbát-80 - 0,01 mg; nátrium-citrát-dihidrát - 0,28 mg; citromsav-monohidrát - 0,2 mg; glicerin - 2,1 mg; nátrium-karmellóz (Avicel RC-591 - mikrokristályos cellulóz és nátrium-karmellóz keveréke, 89, illetve 11%) és mikrokristályos cellulóz - 2 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 100 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A mometazon a helyileg alkalmazott szintetikus kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Gyulladáscsökkentő és antiallergiás tulajdonságokkal rendelkezik.
A Mometasone Sandoz helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik olyan dózisokban, amelyek nem okoznak szisztémás hatást.
A Mometasone Sandoz farmakológiai hatásai a következők:
- a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlása;
- fokozott lipomodulin (foszfolipáz A inhibitor) termelés, amely segít csökkenteni az arachidonsav felszabadulását és a prosztaglandinok (aktív metabolitjai) képződését. A gyulladásos mediátorok hízósejtekből történő felszabadulásának csökkenésével együtt az azonnali allergiás reakciók megjelenésének gátlásához vezet;
- a neutrofilek marginális felhalmozódásának megakadályozása, amely segít csökkenteni a makrofágok vándorlását, a limfokinek termelését, a gyulladásos váladékot, a granulációs és infiltrációs folyamatok súlyosságát;
- az allergiás reakciók késői tüneteinek csökkentése a kemotaxis anyag képződésének csökkentésével.
Provokatív szövegek felhasználásával végzett vizsgálatok, amelyek során antigéneket alkalmaztak az orrnyálkahártyára, a mometazon magas gyulladáscsökkentő aktivitását mutatták ki mind az allergiás reakció korai, mind késői szakaszában. A placebocsoporttal összehasonlítva csökkent a hisztamin koncentrációja, az eozinofilek, a neutrofilek és az epithelsejt-adhéziós fehérjék aktivitása.
Farmakokinetika
A mometazon-furoát intranazális alkalmazásával történő szisztémás biohasznosulása kevesebb, mint 1% (a meghatározási módszer érzékenysége 0,25 pg / 1 ml). A gyomor-bél traktusban az anyag nagyon rosszul szívódik fel. Ez a kis mennyiségű szuszpenzió, amely az orrjáratba történő injekció után bejuthat a gyomor-bél traktusba, aktív primer anyagcserén megy keresztül, még az epével vagy vizelettel történő kiválasztás előtt.
Felhasználási javallatok
- évelő / szezonális allergiás nátha (2 évnél idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél);
- akut orrmelléküreg-gyulladás vagy a krónikus orrmelléküreg-gyulladás súlyosbodása - az antibiotikum-terápia mellett adjuváns gyógyszerként (12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél, ideértve az idős betegeket is);
- akut rhinosinusitis enyhe / mérsékelt megnyilvánulásokkal, súlyos bakteriális fertőzés tünetei nélkül (12 év feletti serdülőknél és felnőtteknél);
- közepes / súlyos szezonális allergiás nátha megelőzése 14–28 nappal a porosodási szezon várható kezdete előtt (12 év feletti serdülők és felnőttek esetében);
- az orr polipózisa, amelynek hátterében sérül a szaglás és az orrlégzés (18 éves kortól felnőtteknél).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- közelmúltbeli műtét vagy orrsérülés, amelynek során az orrnyálkahártya károsodik (a seb gyógyulásáig, mivel a kortikoszteroidok gátló hatást gyakorolnak a regenerációs folyamatokra);
- gyermekek életkora: orrpolipózis - 18 év alatt; akut vagy súlyosbodása krónikus arcüreggyulladás - 12 éves kor alatt; szezonális / évelő allergiás nátha - 2 éves kor alatt;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Rokon (a Mometasone Sandoz-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):
- a légutak látens vagy aktív tuberkulózis-fertőzése;
- kezeletlen bakteriális, gombás, szisztémás vírusfertőzés vagy herpes simplex vagy szemkárosodás okozta fertőzés;
- kezeletlen helyi fertőzés, amelyben az orrnyálkahártya részt vesz a kóros folyamatban;
- terhesség és szoptatás.
Mometasone Sandoz, használati utasítás: módszer és adagolás
A Mometasone Sandoz spray-t intranazálisan alkalmazzák - egy palackból az orrüregbe fecskendezik egy speciális adagoló eszközön keresztül. Ne szúrja át az orr-applikátort.
A Mometasone Sandoz első használata előtt ajánlatos körülbelül 10 kalibrációs kattintást végrehajtani az adagolóeszközön (addig, amíg a konzisztens megjelenésű szuszpenzió meg nem jelenik). Ezt követően létrejön egy sztereotip spray-adagolás, amely során az adagoló megnyomásakor 100 mg hatóanyagot dobnak ki (ami 50 μg mometazonnak felel meg).
Azokban az esetekben, amikor a gyógyszert 14 napig vagy annál hosszabb ideig nem használják, az orrjáratba való befecskendezés előtt két új kalibrációs préssel végezzük az újrakalibrálást.
A szuszpenziós palackot minden használat előtt alaposan meg kell rázni. Használatakor meg kell dönteni a fejet, és a permetet minden orrjáratba be kell fecskendezni, a kezelőorvos ajánlásainak megfelelően.
A szezonális és egész éves allergiás nátha kezelésére 12 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek, ideértve az idős betegeket is, napi 2 alkalommal 2 injekciót írnak fel az orrjáratokba (megelőző és terápiás dózisok). A mometazon teljes napi dózisa 200 mcg. Fenntartó kezelésként a terápiás hatás elérése után az adag napi egyszer 1 injekcióra csökkenthető minden orrjáratban (a mometazon teljes napi dózisa 100 μg).
Ha a Mometasone Sandoz ajánlott terápiás dózisban történő alkalmazása nem vezet a patológia megnyilvánulásainak csökkenéséhez, akkor megengedett a napi adag 4 injekcióra való növelése minden orrjáratban naponta egyszer (a teljes napi dózis 400 mcg-ra emelkedik). Amint a betegség tünetei alábbhagynak, ajánlott csökkenteni a szuszpenzió adagját.
Általában a Mometasone Sandoz hatásának kezdetét klinikailag észlelik 12 órával a spray első beadása után.
2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára az egész éves / szezonális allergiás nátha kezelésére a Mometasone Sandoz-t terápiás dózisban írják fel - 1 injekciót minden orrjáratba naponta egyszer (a mometazon teljes napi dózisa 100 μg). A kisgyermekeknek felnőtt segítségre van szükségük a spray használatakor.
Ha a gyógyszer alkalmazása az ajánlott terápiás dózisban nem vezet a patológia megnyilvánulásainak csökkenéséhez, akkor a napi dózis legfeljebb 2 injekció beadása az orrjáratokba napi 2 alkalommal megengedett (a teljes dózist napi 800 mcg-ra növelik). Amint a betegség tünetei csökkennek, a Mometasone Sandoz adagja csökken.
A serdülők és felnőttek számára ajánlott napi adag az akut rhinosinusitis kezelésében, amelyet súlyos bakteriális fertőzés tünetei nem kísérnek, napi 2 alkalommal 2 injekció az egyes orrjáratokba (a mometazon teljes adagja napi 400 mcg). Ha a Mometasone Sandoz alkalmazásának hátterében a betegség megnyilvánulásai súlyosbodnak, tanácsot kell kérnie orvosával.
Az orrpolipózis kezelésére felnőtt betegek, ideértve az időseket is, naponta 2-szer 2 orrjáratban 2 szuszpenziós injekciót alkalmaznak. A Mometasone Sandoz teljes napi dózisa 400 mcg. Amint a patológia megnyilvánulásai csökkenni kezdenek, az adagot naponta egyszer 2 injekcióra csökkentik az egyes orrjáratokban. A teljes napi adag ennek megfelelően 200 mcg-ra csökken.
Mellékhatások
A gyógyszeres terápia során fellépő orrvérzés általában enyhe volt, és önmagában leállt. Előfordulásuk gyakorisága a placebo csoporttal összehasonlítva valamivel magasabb volt, de egyenlő vagy kevesebb, mint más intranazális GCS alkalmazásakor, amelyeket aktív kontrollként használtak (egyes esetekben az orrvérzés előfordulása elérte a 15% -ot).
Az összes többi mellékhatás előfordulása összehasonlítható volt a placebo csoportéval.
Az orrpolipózis kezelésében részesülő betegeknél a nemkívánatos események teljes előfordulása összehasonlítható volt az allergiás náthában szenvedőkével.
Az akut rhinosinusitis kezelésére mometazon-furoátot szedő betegek csoportjában a mellékhatások általános előfordulása hasonló volt az allergiás náthához és a placebóhoz.
Az intranazális kortikoszteroidok alkalmazása szisztémás mellékhatásokhoz vezethet, különösen, ha hosszú ideig és nagy dózisban kapják őket.
Lehetséges mellékhatások [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; (<0,01%, az elszigetelt üzeneteket is beleértve) - nagyon ritka; gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok szerint nem volt lehetséges meghatározni az előfordulás gyakoriságát]:
- parazita és fertőző patológiák: gyakran - garatgyulladás, felső légúti fertőzések;
- immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenységi reakciók, beleértve a légszomjat, a hörgőgörcsöt, az angioödémát, az anafilaxiás reakciókat;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás;
- látószerv: gyakorisága ismeretlen - központi szerosus chorioretinopathia, homályos látás, szürkehályog, glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: nagyon gyakran - orrvérzés; gyakran - az orrnyálkahártya fekélyesedése / irritációja, égő érzés az orrban, orrvérzés (nyilvánvaló vérzés és vérrögök vagy vérrel festett nyák felszabadulása);
- gyomor-bél traktus: gyakran - torokirritáció (a garat nyálkahártyájának irritációja); gyakorisága ismeretlen - ízzavar.
A mometazon-furoát gyermekeknél történő alkalmazásakor jelentett mellékhatások a következők:
- idegrendszer: fejfájás (3%);
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: tüsszögés (2%), az orrnyálkahártya irritációja (2%), orrvérzés (6%).
Ezen események előfordulása gyermekeknél összehasonlítható volt a placebo csoportéval.
Túladagolás
A fő tünetek: a nagy dózisú GCS hosszan tartó használata vagy több GCS együttes alkalmazása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer gátlásához vezethet.
Terápia: mivel a mometazon-furoát szisztémás biohasznosulása alacsony (kevesebb mint 1%), nem valószínű, hogy túladagolás esetén különleges intézkedésekre lenne szükség, kivéve az orvosi felügyeletet és a Mometasone Sandoz későbbi alkalmazását az ajánlott adagolási rend szerint.
Különleges utasítások
Mint minden hosszú távú terápia esetében, a Mometasone Sandoz-t több hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegeknél javasoljuk, hogy rendszeresen végezzenek orvosi vizsgálatot az orrnyálkahártya esetleges változásainak azonosítása érdekében. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig intranazális kortikoszteroidokat kapnak, állandó orvosi felügyeletet kell kialakítani.
A terápia során a gyermekeknél növekedési retardáció lehetséges. Megállapításakor az intranazális kortikoszteroidok dózisa a legalacsonyabbra csökken, amelynél az alapbetegség tüneteit hatékonyan leállítják, és a beteget a gyermekorvoshoz irányítják konzultációra.
A garat vagy az orr helyi gombás fertőzésének kialakulásakor szükség lehet a Mometasone Sandoz törlésére és speciális terápia elvégzésére. A gyógyszer abbahagyásának oka az orrnyálkahártya és a garat hosszú ideig tartó tartós irritációja is lehet.
Gyermekeknél, akik részt vettek placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, amelyek során 12 hónapig 100 μg napi dózisban mometazont tartalmazó orrspray-t kaptak, nem volt növekedési retardáció. Az intranazális alkalmazásra szánt hosszú távú mometazon-kezelés nem vezetett a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésének elnyomásához.
Különös figyelmet igényelnek azok a betegek, akik a szisztémás GCS-vel végzett hosszú távú terápiáról a Mometasone Sandoz kezelésre térnek át. A szisztémás GCS törlése ilyen esetekben mellékvese-elégtelenséget okozhat, amelynek felépülése akár több hónapig is eltarthat. A mellékvese-elégtelenség tüneteinek megjelenésekor folytatják a szisztémás kortikoszteroidok szedését, és megtesznek más szükséges intézkedéseket.
Az intranazális kortikoszteroidok kezelésében szisztémás mellékhatások kialakulása lehetséges, különösen az ilyen gyógyszerek nagy dózisban történő hosszan tartó alkalmazásának hátterében. Ezeknek a hatásoknak a kockázata lényegesen kisebb, mint az orális kortikoszteroidok szedése esetén.
A szisztémás nemkívánatos események eltérhetnek mind az egyes betegeknél, mind az előírt GCS-től függően. A lehetséges szisztémás hatások a következők:
- a mellékvese működésének elnyomása;
- Cushing-szindróma;
- a kushingoid jellegzetes megnyilvánulásai;
- glaukóma;
- szürkehályog;
- növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
- pszichológiai vagy viselkedési hatások, beleértve az alvászavarokat, a depressziót, a szorongást, a pszichomotoros hiperaktivitást és az agressziót, különösen gyermekeknél.
Egyes betegeknél, amikor a szisztémás kortikoszteroidokról a Mometasone Sandoz kezelésre váltanak, a szisztémás kortikoszteroidok törlésének kezdeti jelei lehetnek (például depresszió, fáradtság, izom- és / vagy ízületi fájdalom), annak ellenére, hogy csökken a nyálkahártya károsodásával járó tünetek súlyossága orr. Javasoljuk, hogy az ilyen betegek győződjenek meg arról, hogy célszerű-e folytatni a gyógyszer alkalmazását.
A szisztémás kortikoszteroidokról a lokálisokra történő áttéréskor allergiás patológiák, például ekcéma és allergiás kötőhártya-gyulladás is megtalálhatók, amelyek már léteznek, de elfedik a szisztémás kortikoszteroidok kezelése.
A kortikoszteroidokat kapó betegek immunreaktivitása potenciálisan csökkent. Figyelmeztetni kell őket a fertőzés megnövekedett valószínűségére, kapcsolatba lépve olyan betegekkel, akik valamilyen fertőző betegségben szenvednek (például kanyaró, bárányhimlő). Tudatában kell lenniük annak is, hogy orvoshoz kell fordulni, ha ilyen kapcsolat történt.
Ha súlyos bakteriális fertőzés tünetei jelentkeznek (például duzzanat a periorbitalis vagy orbitális régióban, tartós vagy éles fájdalom az arc egyik oldalán, fogfájás, láz), fontos, hogy azonnal forduljon orvoshoz tanácsért.
Azok a betegek, akik 12 hónapig használták az orrspray-t, nem tapasztalják az orrnyálkahártya sorvadásának tüneteit. Az orrnyálkahártya biopsziáinak vizsgálatának elvégzése során kimutatható a mometazon-furoát azon tendenciája, hogy hozzájáruljon a szövettani kép normalizálásához.
A Mometasone Sandoz biztonságosságát és hatékonyságát az orrüreget teljesen ellepő polipok, cisztás fibrózissal összefüggő polipok vagy egyoldalú polipok esetében nem bizonyították. Ha szabálytalan vagy szokatlan alakú egyoldalú polipokat észlelnek, különösen vérző vagy fekélyes polipokat, további orvosi vizsgálatot kell végezni.
A látás szervének megsértését mind a szisztémás, mind a helyi GCS alkalmazásakor észlelték. Ha látásromlás lép fel, ideértve a homályos látást is, a beteget szemészhez kell irányítani, hogy megállapítsa a lehetséges okokat, amelyek magukban foglalhatják a glaukóma, szürkehályog vagy ritkább patológiák (például központi szeros chorioretinopathia) kialakulását, amelyekről beszámoltak ilyen gyógyszerek alkalmazásakor.
A gyógyszerrel ellátott injekciós üveget a megadott számú felhasználás után, vagy az első használat óta eltelt 2 hónap elteltével ártalmatlanítják.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Mometasone Sandoz, hasonlóan más intranazális kortikoszteroidokhoz, a terhesség / szoptatás ideje alatt is csak körültekintően alkalmazható, ha az anya várható haszna felülmúlja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Jól megtervezett és jól kontrollált vizsgálatokat a mometazon terhesség alatti alkalmazásáról nem végeztek.
Azoknál a csecsemőknél, akiknek anyja terhesség alatt részesült GCS-terápiában, gondos megfigyelést kell végezni a mellékvesekéreg hipofunkciójának lehetséges kialakulásának azonosítása érdekében.
Gyermekkori használat
Orrspray A Mometasone Sandoz nem írható fel 18 évesnél fiatalabb betegek számára orrpolipózis kezelésére, 12 évesnél fiatalabbak - krónikus orrmelléküreg-gyulladás akut vagy súlyosbodása kezelésére, 2 éves kor alatt - szezonális / örökös allergiás rhinitis esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
A mometazon-furoát és loratadin együttes alkalmazását a betegek jól tolerálták. Ugyanakkor nem észlelték az anyagnak a loratadin vagy fő metabolitjának a vérplazmában való tartalmát. Az elvégzett vizsgálatok során a gyógyszert nem találták a vérplazmában (a meghatározási módszer érzékenysége 50 pg / 1 ml volt).
A gyógyszer együttes alkalmazása a CYP3A izoenzim inhibitoraival, beleértve a kobicisztátot tartalmazó gyógyszereket is, növelheti annak szisztémás hatásainak valószínűségét. Ajánlatos kerülni az ilyen kombinációkat olyan esetekben, amikor a terápia várható haszna nem haladja meg a lehetséges kockázatokat. Ezen gyógyszerek kombinációjának felírásakor fontos gondosan figyelemmel kísérni a GCS szisztémás hatásainak előfordulását.
Analógok
A Mometasone Sandoz analógjai: Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Mometasone Sandoz-ról
A vélemények szerint a Mometasone Sandoz megfizethető, biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet gyermekek és felnőttek rhinitisének, allergiájának és adenoiditisének kezelésében alkalmaznak.
A Mometasone Sandoz ára a gyógyszertárakban
A Mometasone Sandoz hozzávetőleges ára: 1 üveg 60 adaggal (10 g szuszpenzió) a csomagban - 274-313 rubel; a csomagolásban 1 üveg 140 adaggal (18 g szuszpenzió) - 352-399 rubel.
Mometasone Sandoz: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Mometasone Sandoz orrspray. 50mcg / adag injekciós üveg 10g 60 adag 264 r megvesz |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / adag 60 adag orrspray adagolva 10 g 1 db. 264 r megvesz |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / adag 140 adag orrspray adagolva 18 g 1 db. 276 r megvesz |
|
Mometasone Sandoz orrspray. 50mcg / adag injekciós üveg 18g 140 adag 300 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
