Metronidazol Nycomed
Metronidazole Nycomed: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Metronidazole Nycomed
ATX kód: J01XD01
Hatóanyag: metronidazol (metronidazol)
Gyártó: Takeda Pharma A / S (Dánia), Nycomed Denmark APS (Dánia), Nycomed Ausztria (Ausztria)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
A Metronidazole Nycomed széles spektrumú antiprotozoális és antibakteriális gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- filmtabletta: ovális, fehér (sötét üvegpalackban 20 db, kartondobozban 1 üveg);
- oldat infúzióhoz: átlátszó, zavarosság és látható zárványok nélkül (100 ml-es üvegpalackban, kartondobozban 1 üveg).
1 tabletta Metronidazole Nycomed összetétele:
- hatóanyag: metronidazol - 250 vagy 500 mg;
- segédkomponensek (mag): burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, zselatin, magnézium-sztearát;
- héj: metil-hidroxi-propil-cellulóz (hipromellóz), titán-dioxid, talkum, propilén-glikol.
100 ml Metronidazole Nycomed oldat összetétele:
- hatóanyag: metronidazol - 500 mg;
- segédkomponensek: dinátrium-foszfát-dihidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, steril víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A metronidazol - az 5-nitroimidazol származéka - protozoális és antimikrobiális szer. A metronidazol 5-nitrocsoportjának biokémiai redukciójával anaerob baktériumok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéivel, valamint a redukált 5-nitrocsoport és a mikrobiális sejtek dezoxiribonukleinsavval (DNS) történő további kölcsönhatásával elnyomják a mikroorganizmusok nukleinsavainak szintézisét, ami halálukhoz vezet.
A metronidazol a Gardnerella vaginalis, az Entamoeba histolytica, a Trichomonas vaginalis, a Lamblia spp., A Giardia zarnu, a gram-negatív anaerob rúd alakú baktériumok, a Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivccae, P. bivo-pozitív baktériumok), Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Ezen mikroorganizmus-kultúrák esetében a gátló koncentráció legalább 0,125–6,25 μg / ml.
Ha a metronidazolt amoxicillinnel kombinálják, aktivitás mutatkozik a Helicobacter pylori ellen (az amoxicillin megakadályozza a metronidazollal szembeni rezisztencia kialakulását).
Az aerob baktériumok és a fakultatív anaerob organizmusok nem érzékenyek a metronidazolra. Vegyes flóra (anaerobok és aerobok) jelenlétében azonban a Metronidazole Nycomed szinergetikus hatást mutat az antibiotikumokkal, amelyek hatékonyak a hagyományos aerobok ellen.
A metronidazol növeli a daganatok sugárzási érzékenységét, részt vesz a reparatív folyamatok stimulálásában, és szenzibilizáló hatást fejt ki az alkoholra (diszulfiram-szerű reakció miatt).
Farmakokinetika
A metronidazol nagy mértékben felszívódik. Biohasznosulása legalább 80%. Jó behatolással az anyag eléri a baktériumölő koncentrációt a legtöbb szövetben és testnedvben, beleértve a vesét, a májat, a tüdőt, a bőrt, az agyat, a cerebrospinális folyadékot, az epét, a magzatvizet, a nyálat, a hüvelyváladékot, a tályogüregeket, az anyatejet, a spermát. A metronidazol képes behatolni a placenta és a vér-agy gátakba. Az eloszlási térfogat (V d) felnőtteknél körülbelül 0,55 l / kg, újszülötteknél - 0,54-0,81 l / kg.
A metronidazol maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában 6–40 μg / ml, a gyógyszer adagjától és beadási módjától függően. Az elérés ideje 1-3 óra.
A plazmafehérjék a dózis 10–20% -át kötik meg.
A hatóanyag körülbelül 30-60% -a metabolizálódik a hidroxilezési, oxidációs és glükuronidációs folyamatok eredményeként a fő metabolit - 2-hidroxi-metronidazol - képződésével, amelynek antiprotozoális és antimikrobiális hatása is van.
A normális májműködésű metronidazol (T 1/2) felezési ideje átlagosan 8 óra (6 és 12 óra között), alkoholos májbetegség esetén - 18 óra (10 és 29 óra között), a 28-30. Héten született újszülötteknél. terhesség - kb. 75 óra, ill. 32–35. héten - 35 óra, 36–40. héten - 25 óra. A gyógyszert főleg a vesék választják ki - 60-80% (ebből 20% változatlan), és a beleken keresztül - 6-15%.
A vese clearance 10,2 ml / perc. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metronidazol ismételt beadása után felhalmozódhat a vérszérumban (emiatt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer beadásának gyakoriságát lefelé kell beállítani).
A hemodialízis során a metronidazol és fő metabolitjai gyorsan kiválasztódnak a vérből, míg a T 1/2 2,6 órára csökken. Peritonealis dialízissel kis mennyiségű hatóanyag ürül.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Metronidazole Nycomed javallt a metronidazolra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző betegségek megelőzésére és kezelésére:
- extraintesztinális amebiasis (beleértve az amebikus májtályogot), bél amoebus dizentéria, giardiasis, trichomoniasis, trichomonas urethritis, trichomonas vaginitis, balantidiasis, giardiasis, cutan leishmaniasis és más protozoális fertőzések:
- a hasüreg, a központi idegrendszer, a csontok és az ízületek, a kismedencei szervek, a lágy szövetek és a bőr fertőzései, szepszis;
- pszeudomembranos enterocolitis (antibiotikus terápiával társítva);
- nyombélfekély vagy gyomorhurut, amely Helicobacter pylori fertőzéssel társul (az amoxicillinnel végzett komplex terápia részeként);
- granulomatous enteritis.
A Metronidazole Nycomed-t daganatos betegek sugárterápiájában alkalmazzák radioszenzibilizáló gyógyszerként olyan esetekben, amikor a neoplazma rezisztenciája a tumorsejtekben lévő szöveti hipoxia miatt következik be.
A gyógyszert az anaerob fertőzések megelőzésére szolgáló műtéti beavatkozások során is alkalmazzák.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- leukopenia (beleértve a kórtörténetet is);
- epilepszia;
- májműködési zavar (nagy dózisok esetén);
- a központi idegrendszer szerves elváltozásai;
- I. terhességi trimeszter;
- laktációs időszak;
- hemodialízis;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív ellenjavallatok (a Metronidazole Nycomed alkalmazásakor elővigyázatosságot igénylő betegségek / állapotok):
- a vér és a központi idegrendszer betegségei. A kezelés ajánlott időtartamának túllépése esetén szisztematikusan ellenőrizni kell a vérképet (különös tekintettel a leukociták szintjének mutatójára) és a neurológiai állapot időszakos értékelésére a központi és perifériás idegrendszerből származó mellékhatások (szédülés, ataxia, paresztézia, epilepsziás rohamok) elkerülése érdekében;
- károsodott vesefunkció;
- májelégtelenség és súlyos májbetegség. A metronidazol dózisának csökkentése szükséges, különösen máj encephalopathiában szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer fokozhatja a tüneteit;
- lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazás. Az ízületi terápia során és a metronidazol abbahagyása után 2-3 héttel gondos ellenőrzés szükséges a szérum lítium-, kreatinin- és elektrolitszintjében;
- veleszületett galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány, a glükóz-galaktóz felszívódásának romlása - a Metronidazole Nycomed tabletta formájában történő alkalmazásakor;
- A terhesség II. És III. Trimesztere.
Utasítások a Metronidazole Nycomed alkalmazásához: módszer és adagolás
Filmtabletta
A Metronidazole Nycomed tablettákat szájon át rágás nélkül, étkezés közben vagy után kell bevenni. Étkezés között is ihatod őket, de ebben az esetben a tablettákat tejjel kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend az indikációk szerint:
- anaerob mikroorganizmusok által okozott fertőzések: felnőttek - 1 tabletta Metronidazole Nycomed 500 mg naponta háromszor, 3 évesnél idősebb gyermekek - napi 30-50 mg / testtömeg-kg arányban, 3 adagra osztva;
- akut amőbás dizentéria, amőbikus májtályog: felnőttek - 4 tabletta (2000 mg) naponta egyszer 3 napig vagy 1-2 tabletta (500-1000 mg) naponta háromszor 5-10 napig, gyermekek 3 éves kortól - 30-50 mg / kg naponta, 3 részre osztva, 5 napig;
- tünetmentes amebiasis: felnőttek - 1 tabletta 500 mg naponta háromszor, 3 évesnél idősebb gyermekek - 25–40 mg / kg naponta 2–4 adagban, 5–10 napig;
- giardiasis: felnőttek - 4 tabletta (2000 mg) naponta egyszer, 2-3 napig, vagy 1 tabletta Metronidazole Nycomed 500 mg naponta kétszer, 5-7 napig, 3 éves gyermekek - 25-40 mg / kg naponta 2-4 adagban 7 napig;
- trichomoniasis: felnőttek - 1 tabletta 500 mg naponta 2 alkalommal, 6 napig, vagy 4 tabletta (2000 mg) egyszer;
- fekélyes ínygyulladás: felnőttek - 1 tabletta 500 mg naponta háromszor, 3 napig;
- nem specifikus hüvelygyulladás: felnőttek: 4 tabletta (2000 mg) az első és a harmadik napon vagy 1 tabletta 500 mg naponta kétszer, 7 napig;
- Crohn-kór: felnőttek - 1 500 mg-os tabletta naponta 2-szer, 3 évesnél idősebb gyermekek - 15 mg / kg naponta, 2 adagra osztva;
- anaerob fertőzések megelőzése műtéti beavatkozások során: felnőttek - 2 tabletta (1000 mg) egyszer, 3 évesnél idősebb gyermekek - 25 mg / testtömeg-kg arányban;
- posztoperatív terápia: felnőttek - 1 tabletta 500 mg naponta háromszor, 3 évesnél idősebb gyermekek - napi 30-50 mg / kg, 3 adagra osztva.
A metronidazol és metabolitjai felhalmozódásának kockázata miatt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a napi adag háromszorosát csökkenteni, és a gyógyszert naponta egyszer bevenni.
Veseelégtelenségben, valamint idős és idősebb betegeknél a Metronidazole Nycomed dózisának csökkentése nem szükséges.
Oldatos infúzió
A gyógyszer parenterális beadását csak akut és súlyos fertőző elváltozásokban, vagy olyan esetekben alkalmazzák, amikor az orális beadás lehetetlen.
A Metronidazole Nycomed oldatot intravénásan adják cseppinfúzióként glükózoldattal vagy izotóniás nátrium-klorid-oldattal 20-30 percig.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára napi háromszor 100 ml infúziós oldat (500 mg) intravénás beadása ajánlott. A bevezetést 200 ml-rel (1000 mg) kezdheti.
3 és 12 év közötti gyermekeknél a Metronidazole Nycomed-et napi 20 mg / testtömeg-kg adagolással adják meg, 3 adagra osztva.
Mellékhatások
A rendszerek és szervek lehetséges mellékhatásai:
- gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, glossitis, hasmenés, szájgyulladás, étvágytalanság, fémes íz a szájban, étvágytalanság, székrekedés, a szájnyálkahártya szárazsága, hasnyálmirigy-gyulladás (reverzibilis formák), bevont nyelv / a nyelv elszíneződése (a gombás mikroflóra növekedése miatt);
- immunrendszer: angioödéma, anafilaxiás sokk;
- idegrendszer: fejfájás, szédülés, görcsök, perifériás szenzoros neuropathia, aszeptikus meningitis. Feljegyezték az encephalopathia és a szubakut cerebelláris szindróma (ataxia, a mozgások koordinációjának és szinergizmusának zavara, dysarthria, remegés, nystagmus, járási zavar) reverzibilis eseteit, amelyek a Metronidazole Nycomed abbahagyása után teltek el;
- psziché: pszichotikus rendellenességek (beleértve a hallucinációkat, zavartságot), ingerlékenység, álmatlanság, túlzott izgatottság, depresszió;
- látásszerv: átmeneti látászavarok (beleértve a rövidlátást, a kettõslátást, a csökkent látásélességet, a tárgyak elmosódott kontúrjait, a színérzékelés romlását), látóideg-gyulladás / neuropátia;
- vér és nyirokrendszer: leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia;
- máj és epeutak: a májenzimek fokozott aktivitása [ALT (alanin-aminotranszferáz), AST (aszpartát-aminotranszferáz), lúgos foszfatáz (lúgos foszfatáz)], kolesztatikus vagy kevert hepatitis kialakulása, hepatocelluláris májkárosodás, néha sárgaság kíséretében. Ha a metronidazolt más antibiotikumokkal kombinálják, májműködési zavarokat észlelnek, amelyek májtranszplantációt igényelnek;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, kiütés, csalánkiütés, a bőr kipirulása, pustuláris bőrkiütés, rosszindulatú exudatív bőrpír, toxikus epidermális nekrolízis;
- vese és húgyutak: vöröses-barnás színű vizeletfestés (a vizeletben metronidazol vízoldható metabolitjának jelenléte miatt), vizeletinkontinencia, polyuria, dysuria, cystitis, candidiasis;
- egyéb reakciók: gyengeség, orrdugulás, láz, arthralgia;
- laboratóriumi vizsgálatok: a T-hullám ellapulása az elektrokardiogramon, a vérvizsgálati paraméterek változásai, például az AST, az ALT, az LDH (laktát-dehidrogenáz), a hexokináz, a triglicerid szint aktivitása (ezen paraméterek értéke nullára csökkenthető).
Túladagolás
A Metronidazole Nycomed túladagolása esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint émelygés, hányás, szédülés, fejfájás, fémes íz a szájban és idegenkedés az ételtől. Ritka esetekben álmosság, álmatlanság, a központi idegrendszer depressziója, a vizelet sötét színű festése, oliguria lehetséges. Az ototoxikus hatások és az epilepsziás rohamok rendkívül ritkák.
Mivel a metronidazol specifikus antidotuma ismeretlen, túladagolás esetén tüneti és támogató terápia javasolt. A hemodialízis hatékony a gyógyszer vérből történő eltávolítására, de ritkán van rá szükség.
Különleges utasítások
A Metronidazole Nycomed-kezelés ideje alatt és annak törlését követő 3 napon belül tilos alkoholt fogyasztani, beleértve az alkoholtartalmú gyógyszereket (mind orális, mind parenterális formában), mivel a metronidazol ebben az esetben diszulfiram-szerű reakciót okozhat.
Hosszú távú terápia esetén szisztematikusan szükséges elvégezni a klinikai vérvizsgálatot.
A férfiaknál a Trichomonas urethritis és a nőknél a Trichomonas vaginitis kezelésében alkalmazott metronidazollal történő kezelés során ajánlatos tartózkodni a szexuális tevékenységtől. A szexuális partnerek kötelező egyidejű terápiája szükséges. A trichomoniasis három cikluson át tartó kezelése után a menstruáció előtt és után kontrollvizsgálatokat kell végezni.
A metronidazol és az amoxicillin kombinációja 18 év alatti betegeknél nem ajánlott.
Ha a tünetek a Metronidazole Nycomed-szel végzett giardiasis terápia után is fennmaradnak, 3-4 hét után három székletvizsgálatot kell elvégezni, több napos időközönként, mivel egyes esetekben a sikeresen kezelt betegek több hétig vagy hónapig is fennmaradhatnak az invázió okozta laktóz-intoleranciában, amely hasonlít a giardiasis tüneteire.
Ha szédülés, ataxia és a beteg neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása jelentkezik, a terápiát fel kell függeszteni.
Leukopenia esetén a gyógyszeres kezelés lehetséges folytatásának eldöntésekor figyelembe kell venni a fertőző folyamat kialakulásának kockázatát.
A metronidazol alkalmazásakor a vizelet sötétedhet.
A Metronidazole Nycomed a treponemák immobilizációját okozhatja, és hamis pozitív TPI-teszt utánzásához vezethet (Nelson-teszt).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Mivel a Metronidazole Nycomed-kezelés során mellékhatások, például szédülés, látásromlás, pszichotikus reakciók lehetségesek, tartózkodnia kell a vezetéstől és minden olyan tevékenységtől, amelyek gyors motoros / mentális választ és fokozott figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A metronidazol átjut a placenta gáton. A terhesség első trimeszterében a Metronidazole Nycomed alkalmazása ellenjavallt, a második és a harmadik trimeszterben a gyógyszert óvatosan, csak az orvos engedélyével és az előny / kockázat arány gondos felmérése után szabad alkalmazni.
Annak a ténynek a következtében, hogy a metronidazol képes kiválasztódni az anyatejbe, ha szoptatás alatt nőknél szükséges használni, dönteni kell a szoptatás megszüntetéséről.
Gyermekkori használat
A Metronidazole Nycomed alkalmazása ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
A veseelégtelenségben szenvedő betegeket óvatosan kell előírni.
A májműködés megsértése esetén
A Metronidazole Nycomed ellenjavallt károsodott májműködésű betegeknél, ha nagy dózisban szükséges használni.
A máj elégtelen működése és súlyos májbetegségek esetén a gyógyszer adagjának csökkentésére van szükség, különösen máj encephalopathia esetén.
Alkalmazása időseknél
Idős és idősebb betegeknél nincs szükség a Metronidazole Nycomed adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A metronidazol egyes gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:
- alkohol, beleértve az alkoholtartalmú gyógyszereket: diszulfirám-szerű reakció kialakulása (hányás, bőrpír, hőérzet, tachycardia és gyors légzés) az acetaldehid metabolizmus metronidazol általi elnyomása miatt;
- amiodaron: a kardiotoxikus hatás (QT-intervallum meghosszabbodása, kétirányú fusiform kamrai tachycardia, szívmegállás) fokozott kockázata az amiodaron metabolizmusának gyengülése miatt;
- buszulfán: koncentrációjának növekedése a vérplazmában és ennek következtében toxicitásának növekedése;
- diszulfiram: különféle neurológiai rendellenességek kialakulása. Az alkalmazás közötti időtartamnak legalább 2 hétnek kell lennie;
- ergot alkaloidok (például ergotamin): az ergotizmus (hányinger, hányás, vazospasztikus ischaemia) kialakulásának valószínűségének növekedése a citokróm P450 3A4 aktivitásának metronidazol általi elnyomása és az ergot alkaloidok metabolizmusának lelassulása miatt;
- warfarin: hatásainak növekedése és a vérzés kockázatának növekedése a warfarin metabolizmus metronidazol általi gátlásának eredményeként. Egyidejű alkalmazás esetén szükséges a protrombin idő (rövid időközönként) szabályozása és a warfarin adagjának beállítása;
- karbamazepin: koncentrációjának növekedése a vérszérumban és a karbamazepin toxicitásának növekedése az anyagcseréjének lassulása eredményeként a metronidazol hatására;
- lítiumkészítmények: a lítiumtartalom növekedése a vérplazmában és toxikus hatásainak (súlyos szomjúság, gyengeség, remegés, zavartság) kockázata a vese lítium-clearance csökkenése miatt;
- vecurónium: fokozza hatását;
- takrolimusz: koncentrációjának növekedése a vérplazmában és a takrolimusz toxikus hatásainak (hiperkalcémia, hiperglikémia, nefrotoxicitás) kialakulásának kockázatának növekedése, metabolizmusának és kiválasztásának metronidazol általi elnyomása miatt
- fenitoin: a fenitoin toxikus hatásainak valószínűségének növekedése és a metronidazol plazmakoncentrációjának csökkenése a fenitoin metabolizmusának gátlása vagy a metronidazol fokozott mikroszómás metabolizmusa miatt;
- fenobarbitál: a metronidazol tartalmának csökkenése a vérplazmában metabolizmusának májban történő felgyorsulásának eredményeként;
- fluorouracil: szérumkoncentrációjának növekedése és ennek következtében a toxikus hatások (hányás, szájgyulladás, vérszegénység, granulocitopénia, trombocitopénia) növekedése a fluorouracil clearance csökkenése miatt;
- kolesztiramin: a metronidazol hatásának gyengülése abszorpciójának csökkenése miatt;
- ciklosporin: a vér tartalmának növekedése a metronidazol hatására. Ha együtt alkalmazzák, gyakran ellenőrizni kell a ciklosporin és a kreatinin szérumkoncentrációját;
- cimetidin: a metronidazol koncentrációjának növekedése a vérszérumban és a mellékhatások kialakulásának valószínűségének növekedése;
- közvetett antikoagulánsok: hatásuk növekedése, ami a protrombin idő növekedéséhez vezethet;
- nem depolarizáló izomlazítók (vecurónium-bromid): nem ajánlott metronidazollal kombinálni;
- szulfonamidok: a metronidazol antimikrobiális hatásának fokozása.
Analógok
A Metronidazole Nycomed analógjai: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Metronidazole Nycomed-ről
Kevés a Metronidazole Nycomed áttekintése, többnyire hasonló metronidazolt tartalmazó gyógyszerekről írnak. Ezek a gyógyszerek meglehetősen nagy hatékonysággal rendelkeznek a különböző fertőző betegségek kezelésében, és súlyos mellékhatások, valamint más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség miatt gyakran aggódnak az őket szedő betegeknél.
A Metronidazole Nycomed ára a gyógyszertárakban
A Metronidazole Nycomed ára egy 20 tablettás csomagért átlagosan 65 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
